СПОСОБ СНИЖЕНИЯ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ ПРИ ПОГРУЖНОМ МЕТАЛЛООСТЕОСИНТЕЗЕ Российский патент 2000 года по МПК A61B17/56 A61N1/18 

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Известно, что электромагнитные потенциалы, возникающие между металлическими конструкциями при остеосинтезе влияют на сращение костей (Анисимов А.И., 1979).

Существует способ определения разности электрических потенциалов между металлическими конструкциями в растворе электролита (Скорчелетти В.В. Теоретическая электрохимия. - Л.: Химия, 1964, 120 с.). Однако определение потенциалов "in vitro" в физиологическом растворе и при температуре 18-20^oC не соответствует электролитическим и температурным параметрам человеческого организма, а значит снижает достоверность получаемых результатов.

В качестве прототипа известен способ предварительного отбора сложных имплантируемых металлоконструкций (Корнилов Н.В. с соавт., решение о выдаче патента на способ предварительного отбора сложных имплантируемых металлоконструкций, заявка N 95103799, от 15 марта 1995 г.), однако и при этом способе не учитываются температурный режим и гомеостатические характеристики организма.

Предлагаемый способ позволяет приблизить экспериментальные условия к гомеостатическим показателям человеческого организма, повысить достоверность получаемых результатов, создать условия для оптимизации процессов консолидации и снизить вероятность послеоперационных осложнений.

Целью изобретения является предоперационное тестирование металлических конструкций с учетом гомеостатических показателей организма и возможностью выбора приемлемых электрохимических характеристик, профилактики нарушений репаративного остеогенеза, снижения сроков лечения переломов.

Предлагаемый способ заключается в следующем.

Конструкции, предназначенные для имплантации, погружают в 300,0 мл крови, стабилизированной 50 мл ACPD-1 (глюгицираденин), на расстоянии 3-5 см друг от друга и измеряют исходную разность потенциалов. Затем сосуд помещают в термостат при температуре 37^oC и выдерживают в течение 24 часов, проводя постоянные измерения с помощью электронного потенциометра, с составлением графического изображения получаемых данных. В случае, когда на протяжении последних 18 часов графическая линия будет превышать показатель 150 мВ, металлоконструкции считаются непригодными к имплантации.

Предлагаемый способ позволяет более достоверно определить разность потенциалов между конструкциями по отношению к вышеперечисленным способам на 7%, снизить вероятность неблагоприятных электрохимических воздействий на процессы репаративной регенерации.

В качестве примера приводим клинические наблюдения:
1. Больная С., 28 лет, и.б. N 1014/97, находилась на стационарном лечении в 22 отделении РосНИИТО им. P.P. Вредена с 27.02.97 по 21.03.97 г. по поводу тугого гипертрофического ложного сустава средней трети правой большеберцовой кости, вальгусной деформации голени. Травма в декабре 1995 г., упала на улице. 16.12.95 г. по месту жительства произведена операция металлоостеосинтез отломков компрессирующей пластиной, наложена гипсовая циркулярная повязка до средней трети бедра. Осевая нагрузка через 2 месяца. Через 3 месяца с момента операции определился перелом фиксирующей пластины. Гипс снят через 3,5 месяца. При поступлении жалобы на умеренные боли в области правой голени, невозможность полноценной осевой нагрузки на правую нижнюю конечность, булавовидное утолщение в средней трети правой большеберцовой кости. 6.03.97 г. произведена операция - удаление сломанной пластины, резекция ложного сустава, наложение аппарата Илизарова с перманентной компрессией. При измерении разности электрохимических потенциалов между элементами конструкции после удалении из организма по методике, предложенной Н.В. Корниловым с соавт., последние регистрировались на уровне, в среднем, 140 мВ. В то же время, измерения, проведенные по предлагаемой методике, определяли уровень потенциалов, в среднем, 165 мВ. Полное сращение через 5 месяцев, аппарат снят, на контрольной рентгенограмме формирование полноценной костной мозоли.

2. Больная Ш. , 48 лет, и.б. N 5940/96, находилась в 22 отделении РосНИИТО им. P.P. Вредена с 19.11.96 по 18.12.96 г. по поводу гипотрофического ложного сустава нижней трети правой большеберцовой кости. Травма в марте 1996 года. Произведена операция - металлоостеосинтез большеберцовой кости компрессирующей пластиной и 4 винтами. Поздний послеоперационный период осложнился переломом пластины и формированием гипотрофического ложного сустава с потерей опорной функции. При поступлении в клинику института определялся рубцово измененный кожный покров по передненаружней поверхности нижней трети правой голени, патологическая подвижность, невозможность осевой нагрузки на правую ногу. 28.11.96 г. произведена операция - удаление сломанной пластины и винтов, резекция ложного сустава, металлоостеосинтез предварительно тестированной компрессирующей пластиной и 5 винтами (с электрохимическим потенциалом, в среднем, 80 мВ) и костной аутопластикой. При измерении разности потенциалов между элементами сломанной металлической конструкции после удаления из организма по методике Корнилова Н.В., уровень последних регистрировался в пределах 190 мВ, тогда как измерения, проводимые по предлагаемой методике, позволили определить разность потенциалов на уровне 220 мВ. Наложена гипсовая повязка до средней трети правого бедра. Послеоперационный период протекал без осложнений. Сращение ложного сустава отмечалось в средние, для данной локализации и характера перелома, сроки. Гипсовая повязка снята через 4,5 месяца. На контрольной рентгенограмме формирование полноценной костной мозоли.

Результаты витральных и клинических исследований показывают, что предлагаемая методика предварительного тестирования позволяет сократить вероятность осложнений, связанных с оперативным вмешательством по поводу повреждений опорно-двигателъной системы и оптимизировать процесс сращения костей.

Изобретение может быть использовано в медицине, в частности в травматологии и хирургии. Способ обеспечивает снижение риска послеоперационных осложнений, связанных с влиянием электрохимических потенциалов, возникающих между элементами металлических конструкций при имплантации, на процессы остеогенной регенерации. Предварительно измеряют электрохимические потенциалы предполагаемых имплантируемых конструкций в условиях, близких по своим гомеостатическим показателям к человеческим, а именно конструкции, предназначенные для имплантации, погружают в 300,0 мл крови, стабилизированной 50 мл ACPD-1 (глюгицираденин), на расстоянии 3-5 см друг от друга и измеряют исходную разность потенциалов. Затем сосуд помещают в термостат при температуре 37°С и выдерживают в течение 24 ч, проводят постоянные измерения с помощью электронного потенциометра с составлением графического изображения получаемых данных. В случае, когда на протяжении последних 18 ч графическая линия будет превышать показатель 150 мВ, металлоконструкции считаются непригодными к имплантации.

Способ снижения послеоперационных осложнений при погружном металлоостеосинтезе, отличающийся тем, что элементы погружных металлоконструкций для остеосинтеза до операции помещают в 300,0 мл крови, стабилизированной 50 мл АСРD-1 (глюгицираденин), при температуре 37^oС и в течение суток регистрируют электрохимические потенциалы между ними, превышение уровня электрохимических потенциалов более 150 мВ в последние 18 ч является признаком электрохимической несовместимости элементов металлоконструкции и кости в зоне имплантации.