СПОСОБ СТАБИЛИЗАЦИИ КЛЕТОЧНЫХ МЕМБРАН Российский патент 2000 года по МПК A61K33/14 

Способ относится к области медицины и может быть использован при лечении диабетической нейропатии и диабетической ангиопатии.

Известен способ стабилизации клеточных мембран при применении витамина E (α -токоферола), который применяется по 0,1-0,3 г в день перорально на протяжении не менее 30 дней (см. "Лекарственные препараты в России: Справочник", М.; АстраФармСервис, 1996 г., с.698).

Недостатками известного способа являются: продолжительность лечения, возможность аллергических реакций и развитие диареи при увеличении суточной дозы препарата (последняя ухудшает компенсацию диабета и качество жизни больных), непродолжительный клинический эффект. Возможна повышенная чувствительность к препарату. Не доказано цитопротекторное действие витамина E на автономную нервную систему. Отсутствие анальгезирующего эффекта при диабетической нейропатии нижних конечностей.

Известен способ стабилизации мембраны клеток с применением предуктала (см.: В.В.Трусов, М.А.Филимонов, Д.С.Мосеев. "Предуктал: новые возможности в терапии ишемической болезни сердца у больных сахарным диабетом".-Пермский медицинский журнал, 1999, т.16, N 1, с.25-27).

Недостатком известного способа, взятого в качестве прототипа, является: большая продолжительность применения предуктала (не менее 2-3 месяцев), непродолжительный клинический эффект, очень высокая стоимость, дозозависимый эффект от всасывательной функции кишечника. Влияние на автономную нервную систему не доказано. Отсутствие анальгезирующего эффекта при диабетической нейропатии нижних конечностей.

Сущность заявляемого изобретения заключается в том, что согласно способу стабилизации клеточных мембран, заключающегося в применении антиоксиданта, согласно указанному способу в качестве антиоксиданта используется гипохлорит натрия, который вводят в периферическую вену капельно, со скоростью 30 капель в минуту, в концентрации раствора гипохлорита натрия 30 мг/л, в расчете 1,5-1,8 мл/кг веса больного, процедуру повторяют 3-5 раз с интервалом 1-2 дня, кроме того, перед введением гипохлорита натрия в периферическую вену капельно вводят 200-400 мл физиологического раствора NaCI.

Использование заявляемого изобретения позволяет получить более быстрый и продолжительный эффект как антиоксиданта с цитопротекторным действием, что улучшает протекание многих метаболических процессов, значительно повышая качество жизни больных, и снижает скорость прогрессирования поздних осложнений диабета. Указанный способ имеет выраженный и пролонгированный анальгезирующий эффект при диабетических нейропатиях нижних конечностей.

Способ осуществляется следующим образом. Гипохлорит натрия получали путем электролиза 0,9%-ного раствора хлорида натрия на аппарате ЭДО-4. Путем разведения в физиологическом растворе NaCI получают раствор с концентрацией гипохлорита натрия 30 мг/л. Больному в периферическую вену предварительно капельно вводится физиологический раствор в объеме 200-400 мл. Затем в периферическую вену со скоростью введения 30 капель/мин вводится гипохлорит натрия в концентрации 30 мг/л в расчете 1,5-1,8 мл раствора на килограмм веса больного. Процедуру повторяют 3-5 раз с интервалом внутривенных введений 1-2 дня.

Данный способ лечения применялся у 98 больных сахарным диабетом.

Пример 1 Больной M., 51 год. Диагноз: Сахарный диабет 1 типа, средней степени тяжести. Диабетическая ретинопатия, препролиферативная стадия. Диабетическая нефропатия III стадия. Диабетическая сенсорно-моторная полинейропатия. Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей I-II степени. В марте 1996 года проведен курс лечения с использованием гипохлорита натрия. Больной хорошо перенес процедуры и к концу курса отметил исчезновение болей в ногах, улучшение общего состояния, значительное повышение физической работоспособности. Отмечено снижение артериального давления с 160-175/90-110 до 140-160/80-100 мм рт.ст. без изменения гипотензивной терапии (престариум + арифон), через 2 месяца АД 140-160/80-90 мм рт.ст. (арифон). При оценке перекисного окисления липидов (ПОЛ) уровень ДК снизился с 108 до 96 мкмоль/л. Выросли показатели антиоксидантной защиты (АОЗ)-СОД с 3,2 до 6,0 мкмоль/л, через 2 месяца 5,8 мкмоль/л. Методом хемилюминисценции отмечено восстановление соотношения ПОЛ/АОЗ с 180,6 до 146,2 импульсов/мин, через 2 месяца 130,1 импульс/мин. Стабильность мембран по времени начала перекисного гемолиза эритроцитов выросла с 126 до 140 с, через 2 месяца 147 с (N-150-180 с). Параметры осмотической резистентности эритроцитов улучшились (min/max) с 0,41/0,30%(N-0,48/0,32%) до 0,47/0,32%, через два месяца 0,45/0,31%. Отмечено снижение микроальбуминурии с 280 до 128 мкг/л, через 2 месяца 150 мкг/л, через 6 месяцев 200 мкг/л.

Пример 2. Больная Б., 36 лет, II группа инвалидности. Диагноз: Сахарный диабет I тип, тяжелое, лабильное течение. Диабетическая нефропатия IV. Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей 1 степени. Субкомпенсация углеводного обмена на интенсивной схеме инсулинотерапии (суточная доза 42ЕД). В сентябре 1997 года был проведен курс лечения гипохлоритом натрия. Отмечено улучшение общего состояния, значительное уменьшение болевого синдрома в нижних конечностях, более стабильное течение заболевания (по шкале И.Ю.Демидовой, 1986 г.). В течение 10 дней после курса лечения протеинурия в суточной моче снизилась с 620 до 400 мкг/л, через 2 месяца 430 мкг/л. Показатели перекисного окисления липидов (ПОЛ): уровень ДК снизился с 113,7 до 92,4 мкмоль/л, через 2 месяца 94,6 мкмоль/л; МДА с 9,3 до 9,2 мкмоль/л, через 2 месяца 9,3 мкмоль/л. Уровень антиоксидантной защиты (АОЗ) по СОД вырос с 2,9 до 4,7 мкмоль/л, через 2 месяца 5,0 мкмоль/л. Соотношение ПОЛ/АОЗ методом хемилюминисценции снизилось с 130 до 80 импульсов/с, через 2 месяца 89 импульсов/с. Стабилизация клеточных мембран отмечена при оценке показателей коньюктивальной биомикроскопии со значительным улучшением сосудистого компонента: 10 баллов-6 баллов-7 баллов и вне сосудистого компонента: 4 балла-1 балл-1 балл. Динамика стабильности мембран по времени начала гемолиза эритроцитов: 130 с - 150 с - 153 с. Динамика осмотической резистентности эритроцитов: (min/mах) с 0,40/0,29% (N-0,48/0,32) до 0,46/0,32%, через 2 месяца 0,45/0,31%.

Изобретение относится к медицине, а именно к лечению диабетической ангиопатии и нейропатии. Способ заключается в применении антиоксиданта, в качестве которого используют гипохлорит натрия, который вводят в периферическую вену капельно, в концентрации раствора гипохлорита натрия 30 мг/л в расчете 1,5-1,8 мл/кг веса больного, процедуру повторяют 3-5 раз с интервалом 1-2 дня. Технический результат: применение способа позволяет улучшить качество жизни больных с осложненными формами сахарного диабета. 1 з.п. ф-лы.

1. Способ стабилизации клеточных мембран клеток крови больных сахарным диабетом, заключающийся в применении антиоксиданта, отличающийся тем, что в качестве антиоксиданта используют гипохлорит натрия, который вводят в периферическую вену капельно со скоростью 30 капель в минуту, в концентрации раствора гипохлорита натрия 30 мг/л в расчете 1,5 - 1,8 мл/кг веса больного, процедуру повторяют 3 - 5 раз с интервалом 1 - 2 дня. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что перед введением гипохлорита натрия в периферическую вену капельно вводят 200 - 400 мл физиологического раствора NaCl.