СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ АНГИОПАТИЙ И НЕЙРОПАТИЙ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ Российский патент 2002 года по МПК A61K33/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к профилактике и лечению ангиопатий и нейропатий при сахарном диабете.

В настоящее время трудоспособность больных сахарным диабетом определяется наличием выраженной диабетической ангиопатий. Сосудистые поражения наблюдаются при всех формах сахарного диабета и практически у всех больных (Ефимов А. С. Диагностика и лечение диабетических ангиопатий//Лечение и диагностика, 1996, 4). Патогенез диабетических ангиопатий сложен и окончательно еще не установлен. При этом, если у молодых людей с длительно существующим диабетом ангиопатий могут ограничиваться только поражением капилляров и артериол, то в более старшем возрасте они обычно сочетаются с атеросклерозом. Как правило, это генерализованный процесс, но особенно часто страдают сосуды нижних конечностей, почек и сетчатки глаза.

В настоящее время акцент в лечении ангиопатий и нейропатий при сахарном диабете делается на ангиопротекторы (эскузан, трентал и др.) - перорально или внутривенно при трофических нарушениях. При склонности организма больного к гиперкоагуляции назначают прямые антикоагулянты, антиагреганты (гепарин, аспирин и др.). При присоединении вторичной инфекции в состав терапевтических лечебных средств включают также антибиотики. К сожалению, эта терапия часто оказывается неэффективной, и больным приходится проводить реконструктивные операции. Тем не менее, от сосудистых поражений погибают 60-70% больных диабетом.

Наряду с описанными выше способами лечения ангиопатий и нейропатий при сахарном диабете все большее применение находит озонотерапия, при которой организм пациента подвергается воздействию медицинского озона - озонокислородной смеси (концентрация О₃ - газообразного озона - составляет 30-50 мг на 1 л О₂) в терапевтических дозах. Механизм воздействия озонотерапии на организм пациента заключается в существенном усилении микроциркуляции крови, улучшении за счет этого трофических процессов в органах и тканях, а также в улучшении реологических свойств крови. Озонокислородная смесь обладает выраженным иммунно-модулирующим эффектом, восстанавливает динамическое равновесие между перекисным окислением и антиоксидантной защитой и, таким образом, активизирует антиоксидантную систему организма. Кроме того, медицинский озон разрушает бактерии, грибки, вирусы. Под влиянием озона активизируется процесс поглощения эритроцитами глюкозы из плазмы крови.

Известен способ лечения сахарного диабета путем применения диеты и сахароснижающих препаратов, в процессе которого дополнительно проводят не менее 2-х гемокарбоперфузий с использованием озонированного сорбента с интервалом не менее 5-7 дней с последующим курсовым введением в кровь раствора озона в количестве 0,0002-0,3 мг на 1 кг тела пациента 1 раз в 3-15 дней не менее 4-6 раз (RU 2082404, 27.06.97). В данном способе действие озона реализуется через системное воздействие.

Известен способ лечения гнойных ран, в частности на фоне сахарного диабета, основанный на комплексном воздействии на рану высоконапорной мелкодисперсной струи жидкости, перфузированной озоном. Такой подход позволяет добиться механической очистки раны, аэрации и разрыхления глубоких слоев раневого инфильтрата, что приводит к ликвидации анаэробной инфекции, а также позволяет уменьшить ригидность краев раны и массировать раневую поверхность для улучшения микроциркуляции процессов, что обеспечивает ее заживление(RU 2068263, 27.10.96).

Известен также способ адаптатции организма человека при патологических процессах, сопровождающихся метаболическими нарушениями, которые, в том числе, сопровождают сахарный диабет, включающий внутривенное введение в организм озонированного раствора. В качестве последнего используют раствор 0,9% хлористого натрия, содержащего озон в концентрации 2-6 мг/л, вводимый однократно в объеме 200-400 мл (RU 2132192, 27.06.99).

Наиболее близким способом того же назначения к заявленному изобретению является способ лечения синдрома "диабетическая стопа", включающий в себя внутриартериальное двухэтапное введение антисептика, в качестве которого используют озонированный физиологический раствор, при этом на первом этапе удаляют гнойно-некротические ткани струей с давлением на выходе 80 атм, а на втором этапе инфильтруют ткани струей с давлением на выходе 150 атм. Внутриартериально вводят озонированный физиологический раствор в терапевтической дозе до 5 раз в сутки, а курс лечения проводят до 15 дней (RU 2154484, 20.08.2000).

Однако только системное или местное использование озона при лечении сахарного диабета и его осложнений не позволяет добиться выраженного клинического результата, особенно при такой тяжелой патологии, как диабетическая ангиопатия и нейропатия.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка способа профилактики и лечения ангиопатий и нейропатий при сахарном диабете, позволяющего предупредить или уменьшить тяжелые осложнения диабета, которые приводят к инвалидизации больных.

Техническим результатом предлагаемого способа является нормализация функциональной активности различных органов и систем при сахарном диабете, в частности нормализация липидного состава, удаление избыточного количества свободных радикалов мембран клеток, улучшение микроциркуляции и как следствие лечение ангиопатий и нейропатий. Технический результат достигается за счет многостороннего воздействия озона на системном, местном, тканевом и рефлекторном уровне посредством его одновременного антиоксидантного действия, влияния на внутрисосудистое свертывание, бактерицидного эффекта и других еще до конца не выясненных механизмов его действия.

Известно применение большой аутогемоозонотерапии (БАТ) при лечении некоторых заболеваний (хронический гепатит, туберкулез). При этом забирают 50-150 мл крови, озонируют ее смесью до конечной концентрации 40 мг/л и разбавляют физраствором до концентрации 1-5 мг. Этот раствор вводят внуривенно (О.В. Масленников. Озонотерапия. Нижний Новгород: НГМА, 1999).

Известно также использование озонокислородной смеси путем введения в биологически активные точки по общепринятой схеме для сахарного диабета по 0,2 мл на точку в концентрации 4-6 мг/л (там же).

В предлагаемом способе комплексное воздействие позволяет получить выраженный клинический эффект, причем трудно поддающихся коррекции при осложнениях сахарного диабета. При этом большая аутогемоозонотерапия, действие которой на микроциркуляцию пораженной зоны опосредуется через реологические механизмы, дополняется рефлекторным воздействием озона на биологически активные точки и сосудисто-нервные пучки. Бактерицидное воздействие озона также реализуется сочетало как через системную циркуляцию, так и местно при его введении в зоны, подверженные ишемии. Причем местное введение именно по ходу сосудисто-нервных пучков вносит свой вклад в профилактику и лечение, сочетаясь с насыщением тканей озоном с соответствующим метаболическим эффектом, который в частности проявляется активизацией антиоксидантной системы.

Способ осуществляется следующим образом
Больному с уже имеющимися осложнениями сахарного диабета в виде ангиопатий и нейропатий или при угрозе их возникновения проводят большую аутогемоозонотерапию. Для этого забирают кровь из вены в количестве 100-200 мл в пластиковый пакет, туда же в том же объеме вводят озонокислородную смесь в концентрации 6-8 мкг/мл в присутствии антикоагулянта. Производят реинфузию крови капельно (60-90 капель в минуту). В качестве озонатора можно использовать любую имеющуюся модель. Всего проводят 8-10 процедур, 2-3 раза в неделю, под контролем содержания сахара в крови. Между сеансами большой аутогемоозонотерапии проводят подкожное введение озонокислородной смеси по ходу сосудисто-нервных пучков конечностей. Для этого используют озонокислородную смесь с концентрацией озона 5-20 мкг/мл общим объемом 100-150 мл на процедуру. Дополнительно при наличии трофических язв такой же смесью обкалывают язвы по периметру и/или осуществляют проточную инсуфляцию озона на смоченную водой кожную поверхность (так называемый "озонированный сапог"). При этом проводят 5-7 процедур с концентрацией озона в смеси 40-70 мкг/мл и длительностью 15-20 мин.

Еще одной мишенью воздействия для озона являются акупунктурные точки. Общеизвестно, что акупунктура относится к методам рефлекторной терапии, в основе которой лежит сложнейший нейрогуморальный механизм. Проявление такой рефлексотерапии относится, в частности, к реакции сосудистой системы с нормализацией обменных процессов между кровью и тканями, с усилением кожной микроциркуляции, с влиянием на возбудимость и проводимость периферических нервов и адаптационно-трофическим эффектом. Механизм действия озона при введении в точки акупунктуры не раскрыт, однако, сопровождается хорошим клиническим эффектом и вносит свой вклад в комплексную озонотерапию сахарного диабета. Озонокислородную газовую смесь с концентрацией озона 6-8 мкг/мл вводят подкожно в акупунктурные точки объемом 0,1-0,3 мл, 8-10 пар точек на процедуру.

Дополнительным компонентом комплексной озонотерапии при сахарном диабете при наличии трофических язв является их обкалывание по периметру озонокислородной смесью, а также проведение инсуфляции раневой поверхности смесью озона 40-70 мкг/мл, что позволяет очистить поврежденные ткани с одновременным бактерицидным эффектом. Способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

1. Больная Ф., 65 лет, амбулаторная карта 34-01. Сахарный диабет 2 типа, в течение 10 лет принимает манинил 5 мг в сутки.

Последний год онемение и "похолодание" стоп, боли в своде стопы при ходьбе. 3 месяца назад на подошве у основания 2-3 пальцев левой стопы появилась трофическая язва. Получала трентал по 1 таблетке 3 раза в день, местно на язву левомеколь в течение 2 месяцев - без эффекта.

При осмотре в Центре: левая стопа отечна, гиперемия с цианотичным оттенком, на подошве мокнущая язва с подрытыми краями, размерами 1,5 на 2 см, с гнойным отделяемым.

Назначено: большая аутогемоозонотерапия 3 раза в неделю, всего 10 процедур, концентрация озона в газовой смеси 8 мкг/мл + "озонированный сапог" на левую стопу и голень с концентрацией озона при обдувании 50-60 мкг/мл. После 2 сеансов проточной инсуфляции озоном трофическая язва очистилась от гнойного налета. На фоне большой аутогемоозонотерапии начато подкожное обкалывание озонокислородной смесью с концентрацией озона 7 мкг/мл в область межпальцевых промежутков, по латеральным поверхностям стоп и голеней, в проекцию пульсации подколенной артерии и артерии тыла стопы (всего 100 мл на одну процедуру), а также по периферии трофической язвы. Также проводили введение озонокислородной смеси в биологически активные точки, традиционные для лечения сахарного диабета, с концентрацией озона 6 мкг/мл по 0,2 мл на точку. При этом использовали точки: Чжу Линь (1956) рекомендует применять следующие варианты сочетания точек: шэнь-шу, гэ-шу, чжао-хай, чэн-цзянъ, чуань-юань-шу, сань-инь-цзяо, шэнь-мэнь, хэ-гу, дуй-дуань, синь-цзянь, инь-си, цзу-сань-ли, инь-си, жэнь-чжу, чэн-изян. Метод тормозной, вариант 11, продолжительность 20 минут. На фоне проводимой терапии по периметру язвы появились активные грануляции, и затем началась эпителизация. После завершения курса (10 БАТ, 2 "озонированных сапога", 8 сеансов обкалывания озонокислородной смесью) исчезли боли в стопах, онемение стоп, отек и цианоз левой стопы, трофическая язва полностью закрылась.

Рекомендован повторный курс озонотерпии через 6-9 месяцев.

2. Больной Б., 51 год, амбулаторная карта 28-01. Сахарный диабет 2 типа, инсулинозависимый в течение 4 лет, получает в сутки 20 ед. пролонгированного и 16 ед. простого инсулина.

Последние 1,5 года тяжесть в ногах, онемение пальцев стоп, боли в стопах и голенях при ходьбе. 6 месяцев назад стационарное лечение, где получал в/в трентал, реополиглюкин, никотиновую кислоту. Эффект был не полным (уменьшились боли в стопах и голенях) и кратковременным - 3-4 недели.

В Центре назначен курс лечения: большая аутогемоозонотерапия 1-я неделя 3 раза, затем 2 раза в неделю, всего 10 процедур, концентрация озона в газовой смеси 8 мкг/мл и подкожное введение озонокислородной смеси в точки акупунктуры 3 раза в неделю с концентрацией озона в газовой смеси 6 мкг/мл и объемом введения в каждую точку 0,1-0,3 мл; на каждую процедуру обкалывание 10-12 биологически активных точек (курс 10 процедур). Одновременно начато подкожное обкалывание озонокислородной смесью с концентрацией озона 7 мкг/мл в область межпальцевых промежутков, по латеральным поверхностям стоп и голеней, в проекцию пульсации подколенной артерии и артерии тыла стопы (всего 100 мл на одну процедуру).

На фоне проводимого лечения, после 3-й процедуры исчезла тяжесть в ногах, значительно уменьшились боли в стопах и исчезли боли в голенях. После проведения 10 комплексных процедур боли в ногах не беспокоят, исчезло онемение стоп.

При контрольном осмотре через 1 месяц после окончания курса озонотерапии жалоб не предъявляет, при осмотре стопы теплые на ощупь, без трофических изменений. Назначен повторный осмотр и, возможно, курс озонотерапии через 6 месяцев.

Таким образом, предлагаемый способ комплексной озонотерапии предупреждения и лечения осложнений сахарного диабета в виде ангиопатий и нейропатий, проводимый на фоне общепринятой терапии сахарного диабета, позволяет добиться хорошего клинического эффекта, замедлить появление сосудистых осложнений и уменьшить степень инвалидизации в этой группе больных.

Изобретение относится к медицине, физиотерапии. Проводят озонотерапию. Осуществляют большую аутогемоозонотерапию. Вводят озонокислородную смесь в биологически активные точки и подкожно по ходу сосудисто-нервных пучков конечностей. При наличии трофических язв производят их обкалывание по периметру озонокислородной смесью. Способ позволяет получить выраженный клинический эффект. 4 з.п. ф-лы.

1. Способ профилактики и лечения ангиопатий и нейропатий при сахарном диабете, включающий озонотерапию, отличающийся тем, что проводят большую аутогемоозонотерапию (БАТ), вводят озонокислородную смесь в биологически активные точки и подкожно по ходу сосудисто-нервных пучков конечностей. 2. Способ по п. 1 отличающийся тем, что для введения по ходу сосудисто-нервных пучков используют озонокислородную смесь в концентрации 5-20 мкг/мл общим объемом 100-150 мл на одну процедуру. 3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при наличии трофических язв их обкалывают дополнительно по периметру озонокислородной смесью и/или осуществляют проточную инсуфляцию с концентрацией озона в смеси 40-70 мкг/мл. 4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при проведении большой аутогемоозонотерапии используют озонокислородную смесь в концентрации 6-8 мкг/мл. 5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при введении в биологически активные точки используют озонокислородную смесь в концентрации 6-8 мкг/мл по 0,1-0,3 мл на точку, всего 8-10 сеансов через день.