ЭЛЕКТРОДНОЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 2001 года по МПК A61B5/05 

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано при исследовании параметров гемодинамики человека методом тетраполярной реографии.

Известно электродное устройство для тетраполярной реографии, содержащее рабочие электроды в виде ряда полос из электропроводящего материала, расположенных на диэлектрическом основании и подсоединенных к отводящим проводникам. Упрощение конструкции и повышение точности измерения достигнуты в устройстве за счет выполнения парных электродов в виде двух печатных проводников, расположенных на гибком диэлектрическом основании параллельно продольной оси устройства, размещением на противоположной стороне основания дополнительного печатного проводника, подсоединенного к экранирующей оплетке отводящего кабеля и имеющего ширину, перекрывающую область между рабочими электродами, а также выполнения в рабочих электродах и дополнительном проводнике поперечных прорезей, длина которых меньше ширины соответствующих печатных проводников [1].

Устройство обеспечивает качественную регистрацию сигналов в процессе снятия периферической и интегральной реограммы тела при наложении электродов на конечности, а также торакальной реограммы при наложении их на шею и грудную клетку взрослого пациента, поскольку поперечные полосы снижают возможность возникновения короблений типа "гармошки" на печатных проводниках.

Вместе с тем повышенная жесткость трехслойного конструктивного исполнения устройства, даже при наличии соответствующих поперечных прорезей на всех трех печатных проводниках, существенно затрудняет его использование в детских медицинских учреждениях. И этот недостаток будет усиливаться с уменьшением поперечного сечения конечностей, особенно в неонатальной практике. Кроме того, постоянная проводная связь между рабочими электродами и регистрирующим прибором увеличивает время манипуляций медицинского персонала по наложению и снятию датчика с пациента, и в практике оказания неотложной помощи нередки случаи повреждения и обрыва отводящих проводов.

Известно электродное устройство для тетраполярной реокардиографии, содержащее гибкое диэлектрическое основание, парные электроды, выполненные в виде двух печатных проводников, расположенных на гибком диэлектрическом основании параллельно продольной оси устройства, разъем-соединитель для подключения печатных проводников к отводящим проводникам, эластичную ленту с текстильной застежкой на одном своем конце, другой конец которой жестко связан с разъемом-соединителем и одним концом диэлектрического основания, на другом конце которого расположены ответные части для текстильной застежки [2] . Устройство наиболее близко к изобретению по совокупности существенных признаков и принято в качестве прототипа.

Малый вес и высокая гибкость позволяют удобно и быстро накладывать электродное устройство без образования "гармошки" и возникновения неприятных ощущений у пациента. Вместе с тем отсутствие защиты печатных проводников от внешних воздействий, особенно на боковых сторонах основания, создает предпосылки к уменьшению срока службы устройства. Кроме того, конструктивное исполнение застежки не исключает возможности сползания устройства с заданного положения, а отсутствие на ее свободном конце четко выраженного гладкого язычка значительно увеличивает время снятия устройства с пациента по сравнению со временем его установки.

Задача изобретения состоит в создании электродного устройства для тетраполярной реокардиографии, печатные проводники которого были бы надежно защищены при эксплуатации от внешних воздействий, и время снятия которого с пациента не превышало бы времени его установки.

Задача решается тем, что в электродном устройстве, содержащем гибкое диэлектрическое основание, парные электроды, выполненные в виде двух печатных проводников, расположенных на гибком диэлектрическом основании параллельно продольной оси устройства, разъем-соединитель для подключения печатных проводников к отводящим проводникам, жестко связанный с одним концом диэлектрического основания, и текстильную застежку для фиксации устройства на теле пациента, ответная часть которой жестко связана с другим концом диэлектрического основания, согласно изобретению ответная часть текстильной застежки имеет длину и ширину, превышающие длину и ширину диэлектрического основания, жестко связана с противоположным его концом с образованием стрелы прогиба и служит в качестве гибкого защитного элемента устройства, а текстильная застежка одним концом жестко связана с разъемом-соединителем и на свободном конце имеет гладкий язычок с маркировочной полосой на боковой стороне.

Целесообразно снабдить устройство удлинителем текстильной застежки, включающим собственно застежку с гладким язычком на свободном конце и ее ответную часть, жестко связанную с другим концом застежки так, что их рабочие поверхности развернуты друг относительно друга на 180^o, а на боковой стороне язычка нанести маркировочную полосу.

Целесообразно величину стрелы прогиба гибкого защитного элемента выполнить в пределах 15...25 мм.

Целесообразно на печатные проводники устройства нанести защитное покрытие - серебро с палладием или никель.

Целесообразно на боковых сторонах застежек и их ответных частей удлинителя и устройства нанести маркировочные полосы в продолжении полос язычков застежек.

Такое конструктивное выполнение устройства позволяет получить технический результат, выражающийся в:
- повышении долговечности устройства, что обусловлено постоянным размещением основания под защитным элементом как в рабочем, так и в сложенном состоянии;
- повышении надежности фиксации парных электродов на пациенте, что обусловлено наличием дополнительной прижимающей силы от растянутого защитного элемента, передаваемой на поверхность наложенного на пациента основания устройства;
- возможности использования одного типоразмера устройства практически на все возрастные группы пациентов, включая неонатальную, что обусловлено возможностью быстрого наращивания длины текстильной застежки с помощью ее удлинителя.

Другие преимущества заявляемого изобретения будут видны из описания и чертежей, где на фиг. 1 показан общий вид электродного устройства, на фиг. 2 - то же, вид в плане, на фиг. 3 - удлинитель текстильной застежки, на фиг. 4 - то же, вид в плане, на фиг. 5 - вид по стрелке А на фиг. 1.

Электродное устройство содержит гибкое диэлектрическое основание 1 с парой электродов 2, выполненных в виде двух печатных проводников, расположенных на основании параллельно продольной оси устройства и разделенных изолирующей полосой 3, разъем-соединитель 4 для подключения печатных проводников к отводящим проводникам 5 и регистрирующему прибору, жестко связанный совместно с текстильной застежкой 6 с одним концом основания 1. Ответная часть 7 застежки жестко связана с другим концом основания 1, имеет длину и ширину, превышающие таковые у основания, жестко связана с другим концом основания 1, несущим разъем-соединитель 4, с образованием стрелы 8 прогиба и служит в качестве гибкого защитного элемента устройства. На свободном конце текстильной застежки выполнен гладкий язычок 9. Устройство дополнительно снабжено удлинителем текстильной застежки, включающим собственно застежку 10 и ее ответную часть 11, которые жестко связаны одними концами между собой так, что их рабочие поверхности соответственно 12 и 13 развернуты друг относительно друга на 180^o, а свободный конец застежки 10 имеет гладкий язычок 14. Величина стрелы 8 прогиба гибкого защитного элемента составляет 15...25 мм, уменьшение ее может вызвать коробление основания под защитным элементом при наложении датчика на тело пациента, а увеличение может привести к снижению прижимающей силы защитного элемента. Для предотвращения окисления проводники 2 имеют защитное покрытие из серебра с палладием или никеля, а для ориентирования основания 1 токовым проводником в сторону пальцев конечностей пациента на боковой стороне язычков 9 и 14 нанесены маркировочные полосы 15 и 16 соответственно. Продолжение этих полос может быть выполнено на боковых сторонах застежек 6 и 10, а также их ответных частей 7 и 11. Полосы могут представлять собой либо нашивку, либо след от краски, либо другое известное исполнение. Но их цвет должен резко контрастировать с цветом указанных деталей устройства.

Устройство работает следующим образом. Отделенный от прибора, например реоплетизмографа РПГ 2-02, и сориентированный маркировочной полосой 15 в сторону пальцев конечностей пациента датчик в слегка натянутом состоянии накладывают на заданную область на теле пациента круговым движением и замыкают застежку 6 на ее ответной части 7. При этом электроды 2 вступают в плотный контакт с кожей пациента, который усиливается за счет прижимающей силы, развиваемой защитным элементом 7. Подключают разъем-соединитель 4 к кабелю прибора и снимают показания. Основание 1 при этом, будучи полностью охваченным по своему периметру поверхностью защитного элемента, надежно удерживается в заданном положении при всех перемещениях пациента. По окончании процедуры кабель прибора отделяют от разъема-соединителя 4, и, воздействуя пальцами руки на гладкий язычок 9 застежки, легко снимают датчик. Таким образом, время на снятие устройства практически сравнялось со временем его установки. В сложенном положении (скрученном в трубочку) основание оказывается полностью размещенным внутри витков защитного элемента, что надежно предохраняет электроды от внешних воздействий.

При необходимости длина текстильной застежки 6 может быть наращена путем быстрого присоединения удлинителя его частью 11 к застежке 6 с совпадением маркировочных полос 15 и 16, и теперь фиксация устройства в рабочем положении будет осуществляться закреплением рабочей поверхности 12 застежки 10 на ответной части 7.

Опытный образец устройства, изготовленный в соответствии с заявляемым изобретением, прошел всесторонние испытания в отделениях экстренной помощи на пациентах различных возрастных групп и телосложения. Испытания полностью подтвердили высокие технические и эксплуатационные качества устройства.

При изготовлении опытного образца применялись следующие материалы и покупные узлы:
- для основания 1 - полиимид фольгированный ПФ-1 ТУ 16-503.208-81
(заменитель - лавсан фольгированный ЛФ-1-35-0,165 ТУ 16 503.196-80);
- для застежки 6 - лента ТУ 17-1182-74;
- для защитного элемента 7 - лента крючковая ТУ 17-1182-74;
- для разъема 4 - розетка Джек моно 2,5;
- для жестких связей гибких частей устройства - клей ЛН ОСТ 4 ГО. 029.204.

На материалы, использованные в устройстве, получено положительное заключение токсикологической экспертизы (ВНИИИМТ г. Москва).

Серийное производство устройства запланировано с начала IV квартала 1999 г.

Источники информации
1. Авторское свидетельство СССР N 1680072, кл. A 61 B 5/05, опубл. 30.09.91, Бюл. N 36.

2. Журнал "Медицинская техника". - М.: Медицина, 1986, N 3, с. 40... 42-прототип.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано при исследовании параметров гемодинамики человека методом тетраполярной реографии. Электродное устройство содержит гибкое диэлектрическое основание с парой электродов, выполненных в виде двух печатных проводников, расположенных на основании параллельно продольной оси устройств и разделенных изолирующей полосой, разъем-соединитель для подключения печатных проводников к регистрирующему прибору через отводящие проводники, текстильную застежку, жестко связанную совместно с разъемом-соединителем с одним концом основания, другой конец которого жестко связан с ответной частью застежки. Эта часть застежки имеет длину и ширину, превышающие длину и ширину основания, а своим вторым концом жестко связана с концом основания, несущим разъем-соединитель с образованием стрелы прогиба и служит в качестве гибкого защитного элемента устройства. Свободный конец застежки имеет гладкий язычок с маркировочной полосой на боковой стороне. Такое конструктивное выполнение электродного устройства позволяет повысить срок его службы за счет обеспечения защиты печатных проводников от внешних воздействий и снижает время снятия его с пациента. 4 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Электродное устройство, содержащее диэлектрическое основание, парные электроды, выполненные в виде двух печатных проводников, расположенных на гибком диэлектрическом основании параллельно продольной оси устройства, разъем-соединитель для подключения печатных проводников к отводящим проводникам, жестко связанный с одним концом диэлектрического основания, и текстильную застежку для фиксации устройства на теле пациента, ответная часть которой жестко связана с другим концом диэлектрического основания, отличающееся тем, что ответная часть текстильной застежки имеет длину и ширину, превышающие длину и ширину диэлектрического основания, жестко связана с его несущим разъем-соединитель концом с образованием стрелы прогиба и служит в качестве гибкого защитного элемента устройства, а текстильная застежка одним концом жестко связана с разъемом-соединителем и на свободном конце имеет гладкий язычок с маркировочной полосой на боковой стороне. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно снабжено удлинителем текстильной застежки, включающим собственно застежку с гладким язычком на свободном конце и ее ответную часть, жестко связанную с другим концом застежки так, что их рабочие поверхности развернуты друг относительно друга на 180^o, а на боковой стороне язычка нанесена маркировочная полоса. 3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что стрела прогиба гибкого защитного элемента 15 - 25 мм. 4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что на печатные проводники нанесено защитное покрытие - серебро с палладием или никель. 5. Устройство по пп.1 и 2, отличающееся тем, что на боковых сторонах застежек и их ответных частей удлинителя и устройства нанесены маркировочные полосы в продолжении полос язычков застежек.