ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "ЗДРАВИЦА-Л" Российский патент 2001 года по МПК A61K35/78 A61K35/80 

Изобретение относится к медицине, а именно к лекарствам и медикаментам для терапевтических целей.

Среди причин роста экологически зависимых заболеваний существенная роль отводится недостаточному содержанию в пище пищевых волокон, витаминов и микроэлементов, особенно йода. Увеличилась лекарственная зависимость населения, что привело к появлению множества аллергических и аутоиммунных заболеваний. Все это обусловливает необходимость создания различных биологически активных добавок (БАД) натурального происхождения как для лечения заболеваний, так и для их профилактики.

В качестве аналога авторы предлагают БАД "Здравица" (В.Ф. Виноградов, О. А. Лаздин, Л.Е. Смирнова. Применение пищевых волокон для профилактики и лечения заболеваний внутренних органов. В кн.: Здоровье человека: Материалы Российского конгресса "Здоровье человека", / Под ред. Б.Н. Давыдова. - Тверь: РИО ТГМА, 1996, с. 175-179). "Здравица" изготовлена из специально обработанных пшеничных отрубей с высокой биологической активностью и оптимальным соотношением различных видов пищевых волокон: 55% целлюлозы, 18% лигнина, 18% гемицеллюлозы и до 6% пектинов. Она является экологически чистым продуктом и содержит натуральные витамины группы В, минеральные и белковые вещества. Однако "Здравица" не может оказывать воздействие на йод-дефицитные патологические состояния и недостаточно эффективна при лечении эндокринологических и сердечно-сосудистых заболеваний.

Прототипом заявляемого изобретения заявители предлагают Ламинарии таблетки ("РЛС-Энциклопедия лекарств", М.: "РЛС-2000", 1999, с.689), которые изготовляются из высушенных и измельченных слоевищ бурых морских водорослей ламинарии японской (морской капусты) и содержат белковые вещества, макро- и микроэлементы, в том числе йод (0,3%), витамины A,C,D, группы В. Однако препарат не всегда бывает в наличии в аптечной сети и при курсовом лечении (по 6-12 таблеток в день в течение 30 дней) является достаточно дорогостоящим.

Целью предлагаемого изобретения является создание лечебно-профилактической БАД, позволяющей обогатить рацион питания населения пищевыми волокнами, витаминами, микроэлементами и повысить эффективность лечебно-профилактических вмешательств при ряде заболеваний и патологических состояний: эндокринологических (йод-дефицитные заболевания щитовидной железы, сахарный диабет, ожирение, метаболический синдром), сердечно-сосудистых, гастроэнтерологических и иммунодефицитных.

Поставленная цель достигается путем улучшения свойств и действия БАД "Здравица" за счет введения в нее ламинарии (морской капусты) сушеной пищевой. Основой заявляемого продукта являются тонко измельченные отруби пшеницы (ТУ 8-22-37-86) с размером частиц до 45 мкм, что, с одной стороны, увеличивает их активную поверхность и сорбционную способность. С другой стороны, преимущественное содержание в пищевой добавке отрубей с размером частиц не менее 30 мкм препятствует адсорбции микроэлементов пищевыми волокнами и выводу их из организма.

Ламинария сахаристая (морская капуста) - морская бурая водоросль с длинной, лентообразной пластиной-слоевищем до 1 - 13 м длины, семейства ламинариевых (Laminariaceae). Слоевище растения содержит высокомолекулярные полисахариды: ламинарии - до 21%, 1-фруктозу - до 4%, альгиновую кислоту - до 25%; белковые вещества; соединения йода (йодиды, дийодтирозин - 2,7-3%) и брома; каротин, витамины A, B₁, B₂ и B₁₂, C, D; микроэлементы (А.Д. Турова. Лекарственные растения СССР и их применение. - М.: Медицина, 1974, с.203-206; Большая медицинская энциклопедия. Главн. ред. Б.В. Петровский. Изд. 3-е. - М.: "Сов. энциклопедия", 1980, т. 12, с. 520; Малая медицинская энциклопедия: в 6-ти т. Главн. ред. В.И. Покровский. - М.: Большая Российская энциклопедия - Т.3, 1992, с. 78). Авторы используют ламинарию сушеную пищевую (ТУ 15-02-009-11-95), изготовитель - Архангельский опытный водорослевой комбинат (г. Архангельск, пр. Ленина, 328).

Пшеничные отруби (пищевые волокна) просеивают через сито для получения тонко измельченных фракций. Просеянные отруби проходят термическую, бактерицидную и электромагнитную обработку. По окончании электромагнитной обработки (20-30 минут) отруби загружают в миксер. Загрузка производится слоями с пересыпанием пищевой сушеной ламинарии. Доза загрузки ламинарии контролируется взвешиванием на циферблатных весах. 7 кг пшеничных отрубей и 3 кг ламинарии сушеной дают выход 10 кг готового продукта "Здравица-Л" (ТУ 9295-002-21311543-99). По окончании загрузки включается миксер, осуществляющий перемешивание в трех режимах с нарастающим числом оборотов в течение 5 минут в каждом режиме. Исходя из оптимальных соотношений, пищевая БАД "Здравица-Л" содержит 70% отрубей пшеничных пищевых и 30% ламинарии сушеной пищевой.

Термическая и бактерицидная обработки проводятся с целью стерилизации пищевой добавки, что увеличивает сроки ее хранения. Электромагнитная обработка позволяет извлечь из смеси металлические включения, которые попадают в пшеничные отруби при мукомольном производстве.

Пищевая БАД "Здравица-Л", выполненная на основе пшеничных тонко измельченных отрубей, дополнительно содержащая ламинарию сушеную пищевую, является качественно новой БАД.

Предлагаемая пищевая БАД "Здравица-Л" может выпускаться в виде тонкодисперсного порошка, гранул, таблеток или драже и имеет вкус и запах, свойственный пшеничным отрубям. Производство продукта не требует специального технологического оборудования и оснастки.

Пищевая БАД "Здравица-Л" полностью изготавливается из натурального и доступного сырья. Она предназначена для повседневного использования большинством населения и обладает широким спектром оздоровительных свойств: восполняет недостаток йода в организме и нормализует деятельность щитовидной железы; восполняет недостаток витаминов, микроэлементов и пищевых волокон; снижает содержание атерогенных липидов в крови; способствует детоксикации организма, профилактике онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний; нормализует показатели иммунной системы; оказывает умеренный послабляющий эффект; способствует снижению избыточной массы тела и нормализации артериального давления. "Здравица-Л" имеет хорошие органолептические свойства и весьма ограниченные противопоказания: индивидуальная непереносимость йода, заболевания, при которых препараты йода не показаны (нефрит, крапивница, геморрагический диатез). Невысокая стоимость сырья позволяет сделать продукт пригодным для массового применения и доступным для большинства категорий населения.

В отличие от "Здравицы" и Ламинарии таблеток, "Здравица-Л" оказывает более комплексное оздоровительное действие на организм человека. Хорошие органолептические свойства, узкий перечень противопоказаний, простота применения и дешевизна "Здравицы-Л" позволяет рекомендовать ее как лечебно-профилактическое средство для большинства населения.

Лечебно-профилактическая БАД "Здравица-Л" была опробирована на группе больных, подвергшихся действию малых доз радиации.

Под медицинским наблюдением находилось 47 мужчин (основная группа), подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, в возрасте от 26 до 51 года (средний возраст 39 лет). У 28 (59%) из них обнаруживались патологические изменения со стороны щитовидной железы (гипер- и гипотиреоз, аутоимунный тиреодит, эндемический зоб), у 26 (55%) ведущими были заболевания органов пищеварения: хронический гастрит, гастродуоденит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, а также нарушения со стороны гепатобилиарной системы; у 15 (32%) - заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС, артериальная гипертензия, вегетососудистая дистония); у 6 (13%) - заболевания периферической нервной системы. В качестве сопутствующих патологических состояний отмечались: хронический пиелонефрит, мочекаменная болезнь, хроническая анемия и др. Отдельные виды иммунных нарушений имели место более чем у 2/3 (71%) лиц, среди них наиболее часто выявлялись нарушения фагоцитарного звена иммунной системы (52%). У 56% пациентов отмечалась гиперлипидемия.

Контрольную группу составили 22 человека со сходной соматической патологией, не получавших пищевую добавку. "Здравица-Л" назначалась в дозе 3-4 чайные ложки в день в течение 1 месяца у пациентов основной группы.

В результате лечения наблюдалось существенное клиническое улучшение у большинства пациентов, что выражалось в положительной динамике болевого и диспепсического синдромов, нормализации работы кишечника, улучшении общего самочувствия, уменьшении психоэмоциональной дезадаптации, снижении избыточной массы тела по сравнению с контрольной группой лиц.

В контрольной группе положительная динамика болевого и диспепсического синдромов наблюдалась у 9 (40%) больных, а ее отсутствие у 13 (60%). В основной группе эти больные распределились, соответственно, 21 (81%) и 5 (19%). То есть применение пищевой добавки способствовало значительно более выраженной положительной динамике болевого и диспепсического синдромов у больных гастроэнтерологического профиля (p < 0,05). В результате приема БАД "Здравица-Л", в отличие от контроля, иммунные нарушения уменьшились с 33 до 21 случая (на 36%, ), наблюдалась тенденция к улучшению липидного состава крови (снижение общего холестерина на 5%) и функционального состояния щитовидной железы. При этом отсутствовали какие-либо побочные явления в связи с приемом "Здравицы-Л".

Таким образом, заявляемая лечебно-профилактическая БАД "Здравица-Л" оказывает выраженное оздоровительное действие при различных заболеваниях и патологических состояниях и характеризуется отсутствием побочных эффектов.

Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным средствам природного происхождения, и может использоваться в качестве лечебно-профилактического средства. Сущность изобретения состоит в том, что предложенная лечебно-профилактическая добавка содержит тонко измельченные отруби и ламинарию пищевую в количестве 30%, при этом добавка содержит послойно пшеничные отруби и ламинарию пищевую. Предложенная добавка оказывает выраженный оздоровительный эффект при различных заболеваниях и патологических состояниях и при отсутствии побочных эффектов.

Лечебно-профилактическая биологически активная добавка, содержащая тонки измельченные отруби, отличающаяся тем, что она дополнительно включает ламинарию пищевую в количестве 30%, при этом добавка содержит послойно пшеничные отруби и ламинарию пищевую.