ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕ-МОЮЩИЙ РАСТВОР Российский патент 2001 года по МПК C11D3/48 C11D3/20 C11D1/835 A61L2/18 

Изобретение относится к дезинфицирующим средствам, предпочтительно к области санитарии и гигиены, и может быть использовано при дезинфекции различных объектов, в том числе при дезинфекции различных инструментов, совмещенной с предстерилизационной обработкой.

Аналогами предлагаемого дезинфицирующе-моющего раствора являются растворы солей полигексаметиленгуанидина (ПГМГ), представляющих собой высокомолекулярные производные азотистого основания - гуанидина, получаемые разными способами [(1) SU 1616868, 1990; (2) RU 2052453, 1996; (3) RU 2122866; (4) RU 2165268].

Обладая высокими антимикробными свойствами, соли ПГМГ недостаточно активны по отношению к инфекциям вирусной этиологии. Так, при антивирусной обработке (ВИЧ, гепатиты, полиовирусы) требуется концентрация по ПГМГ гидрохлориду 7-9% и время обработки от 60 до 120 мин. Кроме того, перед дезинфекцией объект необходимо обрабатывать в моющем растворе и затем промывать водой, что значительно усложняет процесс дезинфекции.

Наиболее близким к предлагаемому является дезинфицирующе-моющее средство для обработки санузлов, описанное в патенте РФ N 2057796, C 11 D 1/835, 3/48 от 10.04.96. Бюл. N 10 [5], которое и выбрано в качестве прототипа.

Дезинфицирующе-моющее средство по прототипу содержит дезинфицирующий агент, состоящий из смеси полигексаметилен- гуанидингидрохлорида с алкилбензилдиметиламмоний хлоридом, и биоразлагаемое неионогенное поверхностно-активное вещество (ПАВ) - полиоксиэтиленалкиловые эфиры, краситель и отдушку. Данное средство предназначено для обработки санузлов и, как показали практические испытания, непригодно для антивирусной обработки, тем более для дезинфекции медицинских инструментов, совмещенной с предстерилизационной обработкой. Вирусы не уничтожаются за время более двух часов, а сильный запах, окраска и пенистость раствора полностью исключают возможность его применения для медицинских целей.

Задачей, на решение которой направлено настоящее изобретение, является повышение антивирусной активности дезинфицирующе-моющего раствора и обеспечение возможности его использования для дезинфекции медицинских инструментов, совмещенной с предстерилизационной обработкой, без предварительной специальной отмывки.

Поставленная задача решается тем, что в дезинфицирующе-моющем растворе, включающем дезинфицирующий агент, состоящий из смеси полигексаметиленгуанидингидрохлорида с алкилбензилдиметиламмоний хлоридом, и неионогенное ПАВ - полиоксиэтиленалкиловые эфиры, дезинфицирующий агент дополнительно содержит диальдегид щавелевой, или янтарной, или глутаровой кислот, или смеси диальдегидов в соотношении 1 : 1 : 1, а в качестве поверхностно- активного вещества используют смесь фенольных производных полиоксиэтиленалкиловых эфиров - полигликолевые эфиры моно- алкилфенолов при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Пoлuгeкcaметиленгуанидингидрохлорид (БИОР-1) - 0,025 - 3
Алкилбензилдиметиламмоний хлорид - 0,006 - 3
Диальдегид щавелевой кислоты, или янтарной кислоты, или глутаровой кислоты или смесь диальдегидов щавелевой, янтарной, глутаровой кислот в соотношении 1:1:1 - 0,02 - 3
Смесь полигликолевых эфиров моноалкилфенолов (неонол) - 0,06 - 4
Вода - До 100
В качестве полигексаметиленгуанидингидрохлорида используют БИОР-1, структурная формула молекулярная масса 5000-10000 (6) ТУ 2499-001-367 48375-97.

Алкилбензилдиметиламмоний хлорид используют в виде водного раствора (7) ТУ 6-01-816-75. Общая формула [C_nH_2n+1N⁺(CH₃)₂CH₂ C₆H₅]Cl^-, где n =10-18.

В качестве добавки к дезинфицирующему агенту, состоящему из полигексаметиленгуанидингидрохлорида и алкилбензилдиметиламмоний хлорида, практическим путем из большого числа химических соединений были выбраны диальдегиды - альдегиды двухосновных кислот - щавелевой или янтарной и глутаровой, или смесь диальдегидов этих кислот [8]- Б.Н.Степаненко "Органическая химия", М., Медицина, 1975.

Общие формулы:



Добавление именно этих веществ позволило улучшить антивирусную активность предлагаемого раствора. Экспериментально было установлено, что необходимое вводимое количество каждого из вышеназванных диальдегидов или смеси их в отдельном конкретном случае зависит от типа бактериальной или вирусной инфекции и находится в интервале 0,02-3 мас.%. Введение диальдегидов менее 0,02 мас. % не позволяет улучшить вирулицидные свойства раствора, а более 3 мас.% - нецелесообразно, так как увеличивает свертываемость остатков органических загрязнений (например, крови) на поверхности обрабатываемых изделий и усложняет процесс их предстерилизационной обработки, создавая необходимость введения дополнительной отмывки в специальном моющем растворе.

При проведении экспериментов было установлено, что дезинфицирующий раствор, содержащий полигексаметиленгуанидин гидрохлорид, алкилбензилдиметиламмоний хлорид и диальдегид, имеет достаточную антивирусную активность, но не обладает моющими свойствами. При использовании данного раствора на обрабатываемой поверхности остается матовый налет.

Для придания дезинфицирующему раствору моющих свойств в раствор добавлялось поверхностно-активное вещество. Из большого числа опробованных веществ (СВ-101, СВ-102, СВ-133, ОП-7, СВ-1147) были отобраны биоразлагаемые неионогенные ПАВ. Как показали результаты экспериментов, добавление сополимеров МАГ-590-90ДТ, а также полиоксиэтиленалкиловых эфиров (синтал ДС-10) и полиоксиэтиленалкиламинов (синтамин ДТ-18, оксамин Л-15), рекомендуемых в средстве по прототипу, позволяет придать раствору моющие свойства и исключить образование матового налета. Но при обработке инструментов, загрязненных органическими остатками (например, кровью), происходит их обволакивание, вследствие чего возникает необходимость введения операции дополнительной отмывки с механическим воздействием, что затрудняет и усложняет процесс предстерилизационной обработки, а в некоторых случаях исключает возможность использования раствора для этой цели.

Желаемые результаты были достигнуты при введении в раствор биоразлагаемого неионогенного ПАВ, представляющего собой фенольное производное полиоксиэтиленалкиловых эфиров, а именно - смесь полигликолевых эфиров моноалкилфенолов, выпускаемую под маркой "неонол" (9) ТУ 2483-077-05766801-98. Общая формула - RC₆H₄O(C₂H₄O)_nH, где R - разветвленный алкильный радикал, n - количество молей окиси этилена, приходящиеся на 1 моль алкилфенолов. Неонол добавляется в количестве 0,06 - 4 мас.%. Добавление данного ПАВ менее 0,06% не придает раствору достаточных моющих свойств, а более 4 мас.% - требует более длительного и тщательного процесса отмывки после предстерилизационной обработки. Добавление неонола в указанном количественном интервале позволило совместить в предлагаемом растворе дезинфицирующие и моющие свойства. Использование данного раствора позволило исключить операцию отмывки перед дезинфицирующей и предстерилизационной обработками. При этом на обрабатываемой поверхности не образуется несмываемый налет и не возникает обволакивания и фиксирования органических остатков.

Таким образом, совокупное воздействие всех перечисленных компонентов предлагаемого дезинфицирующе-моющего раствора, а именно дезинфицирующего агента, состоящего из смеси ПГМГ гидрохлорида в сочетании с алкилбензилдиметиламмоний хлоридом и диальдегидом или смесью диальдегидов, неиононогенного ПАВ-неонола, представляющего собой смесь полигликолевых эфиров моноалкилфенолов, позволяет решить поставленную задачу.

Дезинфицирующе-моющий раствор готовят путем растворения каждого из компонентов в воде, смешивания растворов всех компонентов, добавления воды до необходимого количества. Полученный раствор тщательно перемешивают, фильтруют. После выстаивания в течение трех часов раствор готов к употреблению.

Ниже приведены примеры конкретного применения предлагаемых растворов при дезинфекции, совмещенной с отмывкой и предстерилизационной обработкой. Сначала готовят концентрированный раствор, который затем разбавляют водой в зависимости от областей применения 1:10-40.

В нижеприведенных примерах антибактериальная активность определялась методом серийных разведений по методике N 739-68, утвержденной Минздравом СССР.

Контроль качества предстерилизационной очистки оценивали путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови, согласно методикам, изложенным в "Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения" (N 28-6/13 от 08.06.82 г. ) и в методических указаниях "Контроль качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам. Антивирусная активность проверялась по инструкции с применением тест-системы Hepanostika HBS AG Form II фирмы "Organon".

Пример 1.

Приготовление концентрированного раствора.

В мерную колбу наливают 30 мл воды, растворяют в ней 3 г ПГМГ гидрохлорида, раствор перемешивают. В колбу добавляют также водный раствор, содержащий 3 г алкилбензилдиметиламмоний хлорида, и раствор тщательно перемешивают.

В стеклянный стакан наливают 20 мл воды и растворяют в ней 3 г альдегида щавелевой кислоты, тщательно перемешивают и переливают в мерную колбу. Затем в стакан наливают 20 мл воды и растворяют в ней 4 г смеси полигликолевых эфиров моноалкилфенолов, содержимое стакана выливают в мерную колбу, смесь тщательно перемешивают, добавляют воду до 100 мл, перемешивают, фильтруют. После выстаивания в течение трех часов дезинфицирующе-моющий раствор готов к применению.

Полученный концентрированный раствор имеет следующий состав, мас.%:
ПГМГ гидрохлорид - 3
Алкилбензилдиметиламмоний хлорид - 3
Альдегид щавелевой кислоты - 3
Смесь полигликолевых эфиров моноалкилфенолов - 4
Вода - До 100
Результаты исследования показали, что раствор, разбавленный водой в 20 раз, уничтожает бактерии St. aureus, Salmonella enterit, E-coli за время не более 30 минут. Вирусы полиомелита разрушаются за время не более 15 мин, гепатита В - не более 25 мин, ВИЧ - не более 20 мин.

Раствор, разбавленный в 20 раз, имеет следующий состав, мас.%:
ПГМГ гидрохлорид - 0,15
Алкилбензилдиметиламмоний хлорид - 0,15
Альдегид щавелевой кислоты - 0,15
Смесь полигликолевых эфиров моноалкилфенолов - 0, 2
Вода - До 100
Данный раствор был использован для дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной обработкой, загрязненных медицинских скальпелей по следующей технологии:
а) замачивание скальпелей в течение 30 мин,
б) мойка каждого скальпеля в этом же растворе при помощи ерша в течение 0,5 мин,
в) ополаскивание всех изделий питьевой водой в течение 5 мин.

Качество обработки изделий удовлетворяло требованиям предстерилизационной очистки.

Пример 2.

Берут 3 г ПГМГ хлорида, 1,5 г алкилбензилдиметиламмония хлорида, 2,5 г альдегида янтарной кислоты, 3,5 г смеси полигликолевых эфиров моноалкилфенолов. Приготовление дезинфицирующе-моющего раствора производилось так же, как в примере 1.

Полученный концентрированный раствор имеет следующий состав, мас.%:
ПГМГ гидрохлорид - 3
Алкилбензилдиметиламмоний хлорид - 1,5
Альдегид янтарной кислоты - 2,5
Смесь полигликолевых эфиров моноалкилфенолов - 3,5
Вода - До 100
Было установлено, что при разбавлении раствора в 30 раз уничтожаются бактерии St. aureus, Salmonella enterit, E-coli за время не более 25 минут. Вирусы полиомелита уничтожаются за время не более 12 мин, гепатита В - не более 23 мин, ВИЧ - не более 20 мин.

Раствор, разбавленный в 30 раз, имеет следующий состав, мас.%:
ПГМГ гидрохлорид - 0,1
Алкилбензилдиметиламмоний хлорид - 0,05
Альдегид янтарной кислоты - 0,08
Смесь полигликолевых эфиров моноалкилфенолов - 0,1
Вода - До 100
Данный раствор был использован для дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной обработкой загрязненных пипеток по технологии, описанной в примере 1. Время обработки составило 27 минут. Качество обработанных изделий удовлетворяло требованиям предстерилизационной очистки.

Пример 3.

Берут 2 г ПГМГ гидрохлорида, 1 г алкилбензилдиметиламмоний хлорида, 0,7 г альдегида глутаровой кислоты, 4 г смеси полигликолевых эфиров моноалкилфенолов. Приготовление дезинфицирующе-моющего раствора производилось так же, как в примере 1.

Полученный концентрированный раствор имеет следующий состав, мас.%:
ПГМГ гидрохлорид - 2
Алкилбензилдиметиламмоний хлорид - 1
Альдегид глутаровой кислоты - 0,7
Смесь полигликолевых эфиров моноалкилфенолов - 4
Вода - До 100
Было установлено, что при разбавлении раствора в 35 раз уничтожаются бактерии St. aureus, Salmonella enterit, E-coli за время не более 15 минут. Вирусы полиомелита уничтожаются за время не более 10 мин, гепатита В - не более 24 мин, ВИЧ - не более 15 мин.

Раствор, разбавленный в 35 раз, имеет следующий состав, мас.%:
ПГМГ гидрохлорид - 0,06
Алкилбензилдиметиламмоний хлорид - 0,03
Глутаровый альдегид - 0,02
Смесь полигликолевых эфиров моноалкилфенолов - 0,11
Вода - До 100
Данный раствор был использован для дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной обработкой, загрязненных зондов стоматологических по технологии, описанной в примере 1. Время обработки составило 30 мин. Качество обработанных изделий удовлетворяло требованиям предстерилизационной очистки.

Пример 4.

Берут 1 г ПГМГ гидрохлорида, 0,25 г алкилбензилдиметиламмоний хлорида, 0,1 г альдегида щавелевой кислоты, 0,1 г альдегида янтарной кислоты, 0,1 г альдегида глутаровой кислоты, 2,5 г смеси полигликолевых эфиров моноалкилфенола.

Приготовление раствора дезинфицирующе-моющего раствора проводилось так же, как в примере 1.

Приготовленный концентрированный раствор имеет следующий состав, мас.%:
ПГМГ гидрохлорид - 1
Алкилбензилдиметиламмоний хлорид - 0,25
Смесь диальдегидов щавелевой, янтарной, глутаровой кислот в соотношении 1:1:1 - 0,3
Смесь полигликолевых эфиров моноалкилфенолов - 2,5
Вода - До 100
Было установлено, что при разбавлении раствора в 40 раз уничтожаются бактерии St. aureus, Salmonella enterit, E-coli за время не более 15 минут. Вирусы полиомелита уничтожаются за время не более 8 мин, гепатита В - не более 15 мин, ВИЧ - не более 13 мин. Раствор, разбавленный в 40 раз, имеет следующий состав, мас%:
ПГМГ гидрохлорид - 0,025
Алкилбензилдиметиламмоний хлорид - 0,006
Смесь диальдегидов щавелевой, янтарной, глутаровой кислот в соотношении 1: 1: 1 - 0,075
Смесь полигликолевых эфиров моноалкилфенолов - 0,06
Вода - До 100
Данный раствор был использован для дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной обработкой медицинских пинцетов по технологии, описанной в примере 1. При этом пинцеты замачивались в растворе в течение 25 мин. Контроль показал, что качество предстерилизационной обработки удовлетворяет поставленным требованиям.

Рецептуры предлагаемого моюще-дезинфицирующего раствора приведены в таблице 1.

В таблице 2 приведены данные по антибактериальной активности дезинфицирующе-моющих растворов.

Как видно из таблицы 2, предлагаемый дезинфицирующе-моющий раствор обладает более высокой антибактериальной активностью, чем известный раствор по прототипу.

Сопоставление вирулицидного действия предлагаемых растворов с растворами по прототипу и аналогу приведены в таблице 3.

Из таблиц видно, что предлагаемые растворы в отличие от известных обладают более высокой антибактериальной и антивирусной активностью, время обработки не превышает 25 минут.

Предлагаемые растворы могут быть использованы для дезинфекции различных объектов, в том числе поверхностей в помещениях, приборов, аппаратов санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, белья, посуды, при дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения, при инфекциях бактериальной и вирусной этиологий в лечебно-профилактических и детских учреждениях, а также для профилактической дезинфекции на коммунальных объектах, предприятиях общественного питания, продовольственной торговли, в пищевой промышленности, населением в быту.

Изобретение относится к дезинфицирующе-моющим средствам, применяемым в области санитарии и гигиены. Указанный раствор содержит, мас.%: полигексаметиленгуанидингидрохлорид 0,025-3; алкилбензилдиметиламмоний хлорид 0,006-3; диальдегид 0,02-3; неионогенное поверхностно-активное вещество 0,06-4 и вода остальное. Технический результат - высокая антибактериальная и антивирусная активность, а также возможность совмещения дезинфекции и предстерилизационной очистки. 4 з.п. ф-лы, 3 табл.

1. Дезинфицирующе-моющий раствор, включающий дезинфицирующий агент, состоящий из смеси полигексаметиленгуанидингидрохлорида с алкилбензилдиметиламмоний хлоридом, и неионогенное поверхностно-активное вещество - полиоксиэтиленалкиловые эфиры, отличающийся тем, что дезинфицирующий агент дополнительно содержит диальдегид, а в качестве неионогенного поверхностно-активного вещества используют смесь фенольных производных полиоксиэтиленалкиловых эфиров - полигликолевые эфиры моноалкилфенолов при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Полигексаметиленгуанидингидрохлорид - 0,025 - 3
Алкибензилдиметиламмоний хлорид - 0,006 - 3
Диальдегид - 0,02 - 3
Смесь полигликолевых эфиров моноалкилфенолов (неонол) - 0,06 - 4
Вода - До 100
2. Раствор по п. 1, отличающийся тем, что в качестве диальдегида используют альдегид щавелевой кислоты. 3. Раствор по п. 1, отличающийся тем, что в качестве диальдегида используют альдегид янтарной кислоты. 4. Раствор по п. 1, отличающийся тем, что в качестве диальдегида используют альдегид глутаровой кислоты. 5. Раствор по п. 1, отличающийся тем, что в качестве диальдегида используют смесь диальдегидов щавелевой, янтарной, глутаровой кислот в соотношении 1 : 1 : 1.