СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ВИНИБИС" И УСТАНОВКА ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ СПОСОБА Российский патент 2001 года по МПК A61K35/64 A61J3/02 

Изобретение относится к области переработки продуктов пчеловодства и, в частности к получению лекарственного препарата "ВИНИБИС" из перги с добавлением различных компонентов.

Известен способ получения лекарственного препарата из перги и устройство для осуществления способа (патент РФ 208645, МПК A 61 K 35/64, опубл. 10.08.97 г. ), в котором сырье - торговую сушь помещают в герметическую камеру, сушат, создавая в камере вакуум, осуществляют СВЧ-нагрев, температуру во время обработки поддерживают на уровне не более 45^oC, что позволяет сохранить биологическую активность продукта, после чего пергу извлекают из сот путем встряхивания.

Известен способ получения лечебно-профилактического препарата "ВИНИБИС" и установка для осуществления способа, являющиеся ближайшим аналогом к заявляемому изобретению (патент РФ N 2128050, МПК A 61 K 35/64, зарегестр. 27.03.99 г.), в котором сырье - перговую сушь помещают в камеру конвективной сушки, предварительно просушивают технологическим воздухом до влажности не более 15%, предварительно осушенное сырье обеззараживают путем обработки озоном и одновременно охлаждают до отвердения перги в сотах, извлекают пергу из сот в виде гранул, проводят их досушку в вакуумной камере до влажности 1% при давлении не более 100 мм рт.ст., интенсифицируют процесс конденсации пара путем охлаждения наружной поверхности камеры, смешивают сухой продукт с компонентами и одновременно размалывают до получения однородного порошка.

Известный способ не позволяет получить лекарственный продукт необходимого качества в результате недостаточного обеззараживания, частого межоперационного контакта продукта с окружающим воздухом, впитывания влаги в процессе помола, что требует дополнительной осушки уже размолотого порошка в вакуумной камере и дополнительного помола порошка после его осушки, а значит данный способ является недостаточно надежным, малопроизводительным, энергоемким, т.е. малоэффективным.

Технический результат, на достижение которого направлено предлагаемое изобретение, заключается в получении качественного, экологически чистого, с максимальным сохранением биологических свойств лекарственного препарата "ВИНИБИС", повышении производительности, экономичности, надежности, что достигается комплексным двухстадийным обеззараживанием, ограничением контакта продукта с окружающим воздухом, трехстадийной сушкой, выбором наиболее оптимальных параметров технологического процесса.

Способ получения лекарственного препарата "ВИНИБИС" включает предварительную осушку сырья в конвективной камере, обеззараживание сырья озоном, извлечение перговых гранул, помол гранул с одновременным смешиванием с компонентами, осушку в вакуумной камере. Новым является то, что осушку в конвективной камере осуществляют в периодически меняющемся температурном режиме от не более 24^oC до не более 55^oC; предварительно осушенное сырье охлаждают до отвердения в холодильной камере промежуточного хранения; извлеченную из сот пергу в виде гранул подвергают промежуточной сушке в псевдоожиженном слое до содержания влаги не более 8% в периодически меняющемся температурном режиме от не более 24^oC до не более 55^oC; где на последней стадии уничтожают аэробные микроорганизмы путем обеззараживания продукта воздушным потоком насыщенным озоном; перемещение предварительно обеззараженного продукта до стадии помола и смешивания осуществляется пневмотранспортом; в вакуумной камере происходит осушка размолотой порошкообразной смеси до содержания влаги не более 1%, при рабочем давлении до 1 мм рт.ст. и уничтожение анаэробных микроорганизмов путем обработки продукта парами формальдегида.

Установка для получения лекарственного препарата "ВИНИБИС" содержит камеру конвективной сушки, устройство обеззараживания озоном, устройство для извлечения перговых гранул, мельничное оборудование (по типу молотковой) для смешения гранулированного продукта с другими компонентами и размола смеси, вакуумную камеру с расположенным внутри нее нагревательным устройством и системой охлаждения наружной поверхности.

Новым является то, что установка дополнительно снабжена последовательно установленными камерой для промежуточной осушки перговых гранул в псевдоожиженном слое с совмещенным отделением обеззараживания озоном, содержащимся в воздушном потоке, что позволяет отправить продукт на стадию размола без осушки в вакуумной камере и уменьшить образование перекисных соединений в результате взаимодействия озона с поверхностной влагой продукта; пневмотранспортом для подачи подсушенных обеззараженных перговых гранул на стадию размола и смешивания, что позволяет исключить дополнительные перекладывания продукта и контакты с окружающим воздухом. Новым является также то, что установка снабжена другим типом устройства для одновременного смешения продукта с компонентами и размола смеси, позволяющего обрабатывать продукт с большим содержанием в нем влаги.

Сущность предлагаемого способа получения лекарственного препарата "ВИНИБИС" из перги заключается в том, что осуществляют комплексное двухстадийное обеззараживание сначала уничтожением аэробных микроорганизмов воздушным потоком насыщенным озоном на последнем этапе процесса сушки в псевдоожиженном слое при температуре не более 24^oC, а затем для уничтожения анаэробных микроорганизмов парами формальдегида в размолотой смеси порошка перги с компонентами, помещенной в вакуумную камеру, при температуре не более 45^oC.

Такое комплексное обеззараживание позволяет получить продукт с минимальным содержанием вредных микроорганизмов, т.е. более качественный. Обработка озоном в псевдоожиженном слое идет более эффективно и существенно сокращает время обеззараживания. Важным моментом в производственном процессе всех лекарственных средств является сокращение перекладок продукта и контактов его с внешней средой, что достигается озонированием в псевдоожиженном слое и подачей частично обеззараженного продукта пневмотранспортом с использованием подготовленного воздуха. Вследствие высокой гигроскопичности продукта во время размола сухих перговых гранул существенно увеличивается количество влаги из окружающего воздуха в полученном порошке, что делает необходимым вновь досушивать продукт, т.е. повторно удалять влагу. С целью исключения работы, не направленной на достижение конечного результата, и в то же время, получение продукта в состоянии, достаточном для эффективного проведения необходимых операций, предлагается дополнительная осушка перговых гранул в псевдоожиженном слое. Дополнительная осушка перговых гранул в псевдоожиженном слое при периодически меняющемся температурном режиме от не более 24^oC до не более 55^oC позволяющем интенсифицировать процесс конвективной сушки до содержания влаги в продукте не более 8%, что достаточно для дальнейших операций и благоприятно сказывается на улучшении качества продукта вследствие уменьшения поверхностной влаги на продукте при обработке его воздушным потоком насыщенным озоном, а так же позволяет сократить перекладывания продукта и время его обработки, т.е. дополнительная осушка в псевдоожиженном слое положительно влияет на качество конечного продукта, позволяет увеличить надежность, производительность и экономичность технологического процесса, а значит и его эффективность. Размолотые до однородного порошка перговые гранулы с компонентами помещают в вакуумную камеру, где осуществляется конечная стадия осушки продукта в виде порошкообразной смеси и вторая стадия обеззараживания, путем обработки продукта парами формальдегида. Осушка производится при температуре не более 45^oC и рабочем давлении не более 1 мм рт.ст. до содержания влаги в продукте не более 2%.

Для нагрева используется расположенный внутри камеры источник инфракрасного излучения, например электрическая спираль. Для интенсификации процесса конденсации пара внутри камеры используется охлаждение поверхности корпуса камеры. После создания рабочего давления, например 1 мм рт.ст., в вакуумную камеру поступают пары формальдегида, уничтожают вредные анаэробные микроорганизмы. Эффективность обеззараживания обусловлена как развитой поверхностью продукта, полученной в результате его помола, так и предварительным удалением паров влаги путем предварительной и промежуточной осушек, созданием вакуума. Компоненты, входящие в состав конечного продукта, также необходимо подвергнуть анаэробному обеззараживанию, для получения качественного лекарственного препарата. После обработки продукта парами формальдегида, их удаления и конечной досушки, частично слипшийся порошок вновь размалывают до получения однородной массы, которая сразу же поступает на стадии концевых операций, например таблетирования и фасовки.

Предлагаемый технологический процесс позволяет получить качественный, экологически чистый лекарственный препарат "ВИНИБИС" с максимальным сохранением заданных биологических свойств. Кроме того, применение дополнительной эффективной осушки в псевдоожиженном слое, применение переменного температурного режима осушки, совмещение последнего этапа промежуточной осушки с аэробным обеззараживанием озоном, подача перговых гранул на стадию помола пневмотранспортом, включение анаэробного обеззараживания непосредственно в цикл окончательной вакуумной осушки и отсутствие необходимости в промежуточной осушке перговых гранул в вакуумной камере до содержания влаги не более 1%, из-за применения другого типа помольного оборудования, повышает производительность и экономичность технологического процесса.

Таким образом, предлагаемый способ производства лекарственного препарата "ВИНИБИС" и установка для осуществления способа учитывают особенности сырья (качественный состав, биологические свойства, физические свойства) и обеспечивают заданные характеристики конечного продукта.

На чеотеже представлена схема установки для производства лекарственного препарата "ВИНИБИС".

Установка для получения лекарственного препарата содержит герметичную теплоизолированную камеру 1 для конвективной осушки сырья; холодильную камеру 2 с морозильным агрегатом для охлаждения и средней заморозки сырья, сепаратор-измельчитель 3 для извлечения перговых гранул; герметичную камеру промежуточной осушки гранул в псевдоожиженном слое 4 небольшого объема с совмещенным устройством аэробного обеззараживания озоном 5, где осушка осуществляется путем прохождения технологического воздуха с высокой скоростью через слой продукта, расположенного на воздухопроводящей решетке; воздуховодами 6 подвода технологического воздуха к сушильным камерам и воздуховодами 7 отвода воздуха, насыщенного парами влаги; вентиляторами высокого давления 8; электрокаллориферами 9 типа ЭК; озонатором 10, представляющем собой высокоразрядный генератор озона; пневмотранспортом, состоящим из буферной емкости 11, транспортного воздуховода 12, и вентилятором 13 для подачи транспортирующего воздуха, а также циклоном 14 для осаждения транспортируемого продукта, рукавным фильтром улавливания пыли 15 и накопительной емкостью 16 для сбора уловленных перцовых гранул; смесителем компонентов якорного или рамного типа 17; мельницей 18 с высокими оборотами рабочего органа в виде ножей для мелкого помола смеси с содержанием влаги не более 8%; вакуумной камерой 19 для анаэробного обеззараживания парами формальдегида через емкостное устройство 20 и окончательной досушки порошка перги с компонентами, снабженной внутри нагревательным устройством инфракрасного излучения 21, например электрической спиралью, трубопроводами 22, охлаждающими наружную поверхность камеры; системой создания вакуума, состоящей из водокольцевого насоса 23 и пароэжекторного насоса 24, снабженную вакуумными запорными устройствами и приборами для измерения величины вакуума и температуры.

Работает установка следующим образом. В достаточно герметичную теплоизолированную камеру 1 загружают передвижные стеллажи (не показано) с находящимся на них сырьем. Предварительный процесс осушки до влажности не более 15% осуществляется путем подачи в камеру 1 технологического воздуха по воздуховоду 6 от вентиляторов 8 через электрокаллориферы 9. Технологический воздух, насыщенный парами влаги, откачивается из камеры 1 вентиляторами 8 по воздуховоду 7. Температура технологического воздуха периодически меняется от не более 24^oC до не более 55^oC с частотой, например, 20-30 мин, что дает возможность интенсифицировать процесс осушки и при этом позволяет более экономно расходовать электроэнергию и сократить время операции до 6,5-7 часов.

После предварительной осушки, где последний этап обработки технологическим воздухом идет при температуре не более 24^oC, сырье помещается в холодильную камеру 2 и охлаждается до отвердения, достаточного для нормального разделения сырья на отходы и перговые гранулы. Охлажденный продукт поступает в сепаратор-измельчитель 3, в котором осуществляется разделение продукта, т. е. сепарация воздухом по удельному весу на перговые гранулы и воск. Температура сырья в процессе отделения поддерживается не выше 5^oC. При такой температуре перговые гранулы достаточно легко отделаются из пчелиных сот, сохраняя свою цельность, и не перемораживаются, т.е. сохраняют свои биологические свойства. Далее отделенные перговые гранулы направляются на промежуточную стадию осушки в камеру 4 через приемное отделение, куда снизу по воздуховодам 6 вентиляторами 8 через калориферы 9 подается технологический воздух в таком режиме, который позволяет гранулам находиться в состоянии "кипения", постоянно перемещаясь.

Перепад температурного воздействия технологического воздуха на продукт осуществляется путем подачи в разные отделения камеры 4 воздуха с разной температурой: в первое - не более 55^oC, во второе - не более 24^oC, в третье - не более 55^oC, и т.д. Подбор напора технологического воздуха должен обеспечивать переход гранул из одного отделения камеры в другое, по мере их подсушивания. Осушенные до содержания влаги не более 8% перговые гранулы попадают в отделение 5, совмещенное с камерой 4, где они обрабатываются воздухом, насыщенным озоном, с целью эффективного и быстрого уничтожения вредных аэробных микроорганизмов. Воздействие озона на влажный продукт отрицательно сказывается на его качестве, что обусловлено осушкой гранул до содержания влаги 8%, т.е. когда продукт достаточно сухой, без поверхностной влаги. В то же время более глубокая осушка до стадии получения порошка экономически нецелесообразна.

Насыщение воздуха озоном, подаваемого вентилятором 8, происходит озонатором 10 по замкнутому контуру периодически, после чего продукт попадает в буферную емкость 11 пневмотранспорта, откуда по транспортирующему воздуховоду 12 при воздействии вентилятора 13 направляется в накопительную емкость 16 через циклон 14. Воздух из циклона 14 удаляется через рукавный фильтр 15, где улавливается органическая пыль. По мере накопления гранул и их смешением с компонентами в смесители 17 они проходят стадию помола в мельнице 18 до размера, например, не более 150 мкм. Размолотая смесь в виде порошка помещается в вакуумную камеру 19 для окончательного обеззараживания путем уничтожения вредных анаэробных микроорганизмов парами формальдегида, впрыскиваемых в камеру из устройства 20 после предварительного создания вакуума, например, 1 мм рт.ст. и открытия вакуумного запорного устройства между камерой 19 и устройством 20. Необходимость этой дополнительной операции обусловлена тем, что озон не уничтожает анаэробные микроорганизмы, а формальдегид недостаточно эффективен при воздействии на аэробные микроорганизмы. Кроме того, порошок помещают в вакуумную камеру 19 для окончательной досушки продукта до влажности не более 2%. Процесс осушки происходит при давлении не более 1 мм рт.ст., которое создается водокольцевым насосом 23, а затем пароэжекторным насосом 24.

Наиболее эффективно испарение влаги происходит при достижении рабочего пониженного давления при температуре не более 45^oC, поддерживаемого в вакуумной камере инфракрасным излучателем тепла 21. Для интенсификации процесса удаления влаги из продукта используется охлаждение наружной поверхности камеры путем расположения на ней трубопровода 22 с охлаждающей жидкостью. В процессе досушки порошка он теряет свою сыпучесть, то есть слипается. Чтобы получить качественную однородную порошковую смесь, ее необходимо вновь размолоть в мельнице 18, после чего получается смесь лекарственного препарата "ВИНИБИС", готовая для операций таблетирования и фасовки, включающая в себя физиологически сбалансированный комплекс витаминов, микроэлементов, аминокислот естественного происхождения.

Таким образом, предлагаемый способ получения лекарственного препарата "ВИНИБИС" и установка для осуществления способа позволяют получить качественный готовый к применению лекарственный препарат с заданными биологическими свойствами, пригодный к длительному хранению. Установка для осуществления способа высокоэкономична, надежна, позволяет осуществить непрерывный технологический процесс, включающий обработку больших объемов сырья и получение готового продукта.

Изобретение относится к области переработки продуктов пчеловодства. Проводят предварительную конвективную осушку перги. Охлаждение, извлечение перговых гранул, обеззараживание озоном, смешение и помол продукта с витаминами, микроэлементами и аминокислотами, затем окончательную осушку в вакуумной камере. При этом перговые гранулы извлекают из сот и их дополнительно просушивают в псевдоожиженном слое технологического воздуха до содержания влаги не более 8% и осуществляют обеззараживание озоном на последнем этапе осушки в псевдоожиженном слое. После чего продукт пневмотранспортом направляют на стадию смешения с дополнительными компонентами и помола. Порошковую смесь подают в вакуумную камеру, где проводят повторное обеззараживание парами формальдегида и досушку порошка до содержания влаги не более 1%. Затем порошковую смесь вновь размалывают до получения однородной массы. Установка содержит герметичную теплоизолированную камеру конвективной осушки 1, холодильную камеру 2, сепаратор-измельчитель 3, камеру осушки в псевдоожиженном слое 4, камеру аэробного обеззараживания озоном 5, воздуховоды 6 и 7, вентиляторы 8, электрокаллориферы 9, генератор озона 10, буферную емкость 11, трубопровод пневмотранспорта 12, вентилятор 13, циклон-осадитель 14, рукавный фильтр 15, накопительную емкость 16, смеситель 17, мельницу 18, вакуумную камеру 19, содержащую устройство для повторного обеззараживания 20, инфракрасный излучатель тепла 21, трубопровод охлаждения наружной поверхности 22, водокольцевой насос 23 и пароэжекторный вакуумный насос 24. Изобретение позволяет повысить производительность, экономичность процесса и качество продукта. 2 с. и 5 з.п.ф-лы, 1 ил.

1. Способ получения лекарственного препарата ВИНИБИС, включающий предварительную осушку сырья конвективным способом, охлаждение, извлечение гранул перги из сот, обеззараживание озоном, осушку в вакуумной камере с нагревом до температуры не более 45^oC, смешение гранул с дополнительными компонентами - витаминами, микроэлементами и аминокислотами естественного происхождения, помол, отличающийся тем, что после извлечения гранул перги из сот проводят промежуточную осушку в псевдоожиженном слое при температуре технологического воздуха, периодически меняющейся от не более 24^oC до не более 55^oC до содержания влаги не более 8%, обеззараживание проводят в две стадии - предварительное, после промежуточной осушки и повторное - в вакуумной камере, где проводят также окончательную осушку до содержания влаги не более 2%, причем смешение гранул с дополнительными компонентами и их помол проводят до стадии окончательной осушки, передачу перговых гранул на стадию смешения осуществляют пневмотранспортом, а после окончательной осушки в вакуумной камере порошкообразную смесь вновь размалывают до получения однородной массы. 2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что предварительную конвективную осушку в псевдоожиженном слое осуществляют в периодически меняющемся температурном режиме от не более 24^oC до не более 55^oC. 3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что предварительное обеззараживание перговых гранул осуществляют путем пропускания сквозь продукт технологического воздуха, насыщенного озоном. 4. Способ по п.1, или 2, или 3, отличающийся тем, что повторное обеззараживание порошковой смеси в вакуумной камере осуществляется путем обработки парами формальдегида. 5. Установка для осуществления способа, содержащая герметичную теплоизолированную камеру для предварительной конвективной осушки сырья, холодильную камеру с системой обеззараживания, сепаратор-измельчитель, устройство для одновременного смешения и помола перговых гранул с компонентами, вакуумную камеру с расположенным внутри нее нагревательным устройством и системой охлаждения наружной поверхности камеры, отличающаяся тем, что она дополнительно снабжена установленными последовательно после сепаратора-измельчителя камерой для промежуточной осушки перговых гранул в псевдоожиженном слое, совмещенную с системой обеззараживания гранулированного продукта, пневмотранспортом подачи гранулированного продукта. 6. Установка по п. 5, отличающаяся тем, что вакуумная камера снабжена устройством для повторного обеззараживания, выполненным в виде герметичной емкости, соединенной с камерой трубопроводом с запорным устройством. 7. Установка по п.5 или 6, отличающаяся тем, что система предварительного обеззараживания гранулированного продукта включает камеру с последовательно присоединенными к ней генератором озона и вентилятором, совмещенную с камерой промежуточной осушки.