СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОСТНОГО АУТОТРАНСПЛАНТАЦИОННОГО МАТЕРИАЛА И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2002 года по МПК A61B17/56 A61B10/00 A61M1/00 

Изобретения относятся к медицине и могут использоваться для получения костного аутотрансплантационного материала для костно-пластических операций, в частности для челюстно-лицевых операций.

Для восстановления костных структур используют различные замещающие материалы и связанные с ними методики репаративного остеогенеза. Известны способы репаративного остеогенеза с помощью биосовместимых минеральных материалов на основе гидроксилапатита и трикальцийфосфата, полимеров, аллотрансплантатов [1-3] и, в частности, аутотрансплантатов, участков кости, костной крошки или специально подготовленного остеогенного материала - аутоспонгиозы [4]. Последний наиболее совершенен функционально, поскольку представляет собой молодую костную ткань, быстро регенерирующую в заданном направлении.

Известен способ получения костного аутотрансплантационного материала [4] , включающий создание костного дефекта путем 10-12-кратного прокола спицей или тонким шилом губчатого вещества верхнего метафиза большеберцовой кости и забор сформировавшейся через 7-10 дней в области дефекта костной ткани (упомянутой аутоспонгиозы). Способ по наибольшему сходству с предложением принят за прототип. Он позволяет получать аутоспонгиозу, с помощью которой удается восстанавливать утраченные костные структуры.

Недостатками способа являются дефицит получаемого материала из-за однократно возможного вмешательства и объемного ограничения создаваемого дефекта. Операции в области большеберцовой кости хотя и временно, но нарушают функцию конечности, что увеличивает сроки нетрудоспособности больных. Отрицательно влияет на больного также наличие послеоперационного рубца в открытой части тела.

Забор материала в указанном способе осуществляется обычным хирургическим инструментом. Патентный поиск не выявил наличия каких-либо специализированных технических средств для забора аутоспонгиозы по предлагаемому способу.

Технический результат предлагаемого изобретения (способа) - увеличение объема получаемого аутотрансплантационного материала, снижение травматичности операции, а также создание функционального устройства для получения костного аутотрансплантационного материала по предлагаемому способу.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе получения костного аутотрансплантационного материала, включающем создание костного дефекта и забор сформировавшейся в области костного дефекта ткани, костный дефект создают путем удаления объема компактного и губчатого слоев кости, размещают в нем извлекаемую полость из пористого проницаемого никелида титана.

Забор костного аутотрансплантационного материала осуществляют с помощью устройства, содержащего полость в виде двух, сопоставимых по длине, цилиндрических втулок из пористого проницаемого никелида титана, вложенных одна в другую с возможностью взаимного перемещения.

Способ, включающий указанные действия, осуществляют следующим образом.

Под обезболиванием рассекают мягкие ткани и надкостницу вдоль наиболее выступающей части гребня подвздошной кости длиной 4-5 см. Верхний край гребня скелетируют. По направлению крыла кости выбирают компактный и губчатый слой в виде цилиндрического глухого отверстия, не нарушая целостность наружной и внутренней стенок. В образованное отверстие устанавливают с касанием его стенки полость из пористого проницаемого никелида титана. Полость сверху укрывают фольгой из никелида титана. Рану послойно ушивают. Через 4-5 недель полость заполняется костной тканью, состоящей из хаотически расположенных молодых остеидных элементов. Ткань используется в качестве эффективного материала для пластики костных дефектов. Для этого ткань извлекают из полости и по известным методикам накладывают в местах костного дефекта для наращивания (восстановления) необходимого объема кости. В опорожненную полость помещают новую полую трубку, в которой продолжает формироваться костная ткань; последнюю с указанной периодичностью можно забирать, если это необходимо для дальнейшего хирургического лечения.

Таким образом, в отличие от прототипа, материал может забираться многократно, обеспечивая необходимый объем ayтотрансплантационного материала. Травма подвздошной кости, используемая в способе, является наименее ущербной для организма человека. Следовательно, снижается травматичность операции, сокращаются сроки госпитализации и выздоровления больного.

Разработанное для реализации cпособа устройство формирования и забора костного материала является полностью оригинальным, судя по отсутствию информации о функционально сходных аналогах.

Его структура и принцип действия состоят в следующем.

Две цилиндрические втулки с размерами, cooтвeтcтвyющими размерам создаваемого костного дефекта, и выполненные из пористого проницаемого никелида титана вложены одна в другую с возможностью их взаимного осевого перемещения. На фиг.1 они для наглядности изображены не полностью совмещенными. Устройство, будучи помещенное в костный дефект (искусственно созданный в виде цилиндрического отверстия в крыле подвздошной кости, как указывалось выше) с касанием стенки отверстия, прорастает костной тканью в стенку устройства с дальнейшим распространением и заполнением полости внутренней втулки. Сформированный объем костной ткани, предназначенный для костной пластики, забирают выниманием его вместе с внутренней втулкой. Внешняя втулка остается в качестве обсадного устройства костного дефекта и приемника новой внутренней втулки.

Забранный костный материал может использоваться в чистом виде, либо в композиции с пористой втулкой - в зависимости от вида костного дефекта и методики операции.

На иллюстрациях представлено:
фиг. 1 - устройство для забора костного аутотрансплантационного материала;
фиг. 2 - рентгенограмма больного с хроническим генерализованным пародонтитом после хирургического лечения.

Достижимость технических результатов предлагаемых изобретений подтверждена экспериментами на подопытных животных и клиническими испытаниями в НИИ Медицинских проблем Севера (г. Красноярск) при хирургическом лечении хронического генерализованного пародонтита.

Пример. Больной К., 41 год, поступил в клинику НИИ 15.10.98 г. с диагнозом хронический генерализованный пародонтит верхней и нижней челюстей тяжелой степени. Наблюдается отсутствие зубов 5,6, обнажение корней зубов обеих челюстей на 0,5 и более их длины, подвижность зубов 2-й, 3-й степеней, глубина пародонтальных карманов 5-6 мм, гиперемия, отечность слизистой альвеолярных отростков. Убыль костной ткани альвеолярных отростков по рентгенограмме до 2/3 длины корней.

Под местной анестезией больному выполнена лоскутная операция на пародонте с использованием костного аутотрансплантационного материала, полученного по предлагаемому способу с помощью предлагаемого устройства.

Получение материала осуществляют следующим образом: послойно рассекают мягкие ткани и надкостницу в наиболее выступающей части правого гребня подвздошной кости на длину 45 мм. Скелетируют гребень. С помощью цилиндрической фрезы диаметром 15 мм создают отверстие глубиной 20 мм в компактном и губчатом слоях кости. В отверстие помещают с касанием его стенки без натяга полую цилиндрическую втулку 1 (фиг. 1) с внешним диаметром 15 мм, длиной 20 мм, толщиной стенки 0,2 мм, выполненную из проницаемого пористого никелида титана марки ТН-10 с пористостью 30÷60% и размером пор 0,05÷0,5 мм. В просвет втулки помещают также без натяга вторую втулку 2 с внешним диаметром 14 мм, длиной 20 мм, выполненную из указанного никелида титана. Просвет втулок сверху укрывают фольгой из никелида титана толщиной 0,2 мм. Рану послойно ушивают, дренируют в течение 48 ч.

Через 5 недель иссекают рубцово измененные мягкие ткани в зоне операции, осуществляют доступ к устройству. Удаляют фольгу и извлекают вторую (внутреннюю) втулку вместе с вновь образованной в ней костной тканью (аутоспонгиозой), которую используют в костно-пластической операции на пародонте больного.

В освободившийся просвет первой втулки 1 помещают аналогичную вторую втулку 2 с последующими вышеуказанными манипуляциями.

В ходе самой пластической операции выкраивают и отслаивают слизисто-надкостничные лоскуты верхней челюсти, удаляют патологические ткани, проводят медикаментозную обработку ран. Костные изъяны заполняют от здоровой альвеолярной кости до шеек зубов полученным аутотрансплантационным материалом.

Слизисто-надкостничные лоскуты мобилизуют и помещают поверх трансплантата. Раны наглухо ушивают. В послеоперационном периоде проводят противовоспалительную терапию, щадящую диету. Через 5 недель после указанной операции проводят второй ее цикл с аналогичными действиями на нижней челюсти больного.

Осмотр и рентгенографическое обследование больного через 8 месяцев после второго цикла операции показали (фиг. 2) отсутствие оголенности корней, патологических зубодесневых карманов, аномальной подвижности зубов. Не было жалоб больного на болезненные постравматические ощущения в области подвздошной кости, использованной для получения аутотрансплантационного материала.

Источники информации
1. В.М. Безруков Гидроксилапотит как субстрат для костной пластики; теоретические и практические аспекты проблемы. Стоматология, 1996, 5, стр.7-12.

2. Т.И. Ибрагимов. Комплексное лечение пародонтита с применением имплантационных материалов. Автореферат диссертации канд. Мед. Наук, М., 1993г., стр.23.

3. Ф. З. Мирсаева, Г.Г. Мингазов. Хирургическое лечение пародонтита с использованием "комбипланта" на фоне иммунокоррегирующей и стресспротективной терапии. Новое в стоматологии. 1997 г., 8, стр.47-50.

4. М.Л. Дмитриев, Г.А. Баиров, К.С. Терновой, Л.В. Прокопова. Костнопластические операции у детей. Киев., "Здоровье", 1974г., стр.32-52 (прототип).

Изобретения относятся к медицине для получения костного аутотрансплантационного материала для костнопластических операций. Способ включает создание костного дефекта путем удаления объема компактного и губчатого слоев кости, размещают в нем устройство для получения костного аутотрансплантата, состоящего из двух цилиндрических втулок, вложенных одна в другую с возможностью взаимного осевого перемещения, и фольги, размещенной в просвете втулок, причем втулки, фольга выполнены из пористого проницаемого никелида титана, что обеспечивает многократное выращивание и забор костного материала. 2 с.п. ф-лы, 2 ил.

1. Способ получения костного аутотрансплантационного материала, включающий создание костного дефекта и забор сформировавшейся в области костного дефекта костной ткани, отличающийся тем, что костный дефект создают путем удаления объема компактного и губчатого слоев кости, размещают в нем устройство для получения костного аутотрансплантационного материала, состоящего из двух цилиндрических втулок, вложенных одна в другую с возможностью взаимного осевого перемещения, и фольги, размещенной в просвете втулок, причем втулки, фольга выполнены из пористого проницаемого никелида титана. 2. Устройство для получения костного аутотрансплантационного материала, содержащее две цилиндрические втулки, вложенные одна в другую с возможностью взаимного осевого перемещения, отличающееся тем, что оно снабжено фольгой, размещенной в просвете втулок сверху, втулки выполнены соизмеримыми по длине, при этом втулки и фольга выполнены из пористого проницаемого никелида титана.