МАТЕРИАЛ ДЛЯ ОСТЕОПЛАСТИКИ Российский патент 2002 года по МПК A61C13/00 A61K6/00 

Изобретение относится к медицинской технике и может использоваться для восстановления костных структур, в частности пародонта.

Актуальной задачей хирургического лечения заболеваний костных структур, сопровождающихся утратой объема последних, является его восстановление (остеопластика).

Частный пример указанной задачи - восстановление костного пародонта, утраченного в результате широко распостраненной (до 50% населения Земли старше 30 лет) болезни - пародонта.

Одним из решающе важных факторов успеха являются характеристики материала для остеопластики.

Известен биосовместимый минеральный материал для остеопластики на основе гидроксилапатита и трикальцийфосфата [1] . Недостаток его - метаплазия - морфологическое и функциональное изменение восстановленной костной ткани - вследствие чего невозможно полное и долговременное восстановление костного дефекта.

Известна репаративная остеопластика с помощью костных опилок (аутотрансплантат) [2] , а также крошкой форманилизированной брефокости [2] . Недостаток первого - сопутствующая травматизация при заборе материала. Для второго - свойственно быстрое рассасывание и метаплазия.

Известен материал для остеопластики на основе никелида титана [3] . По наибольшему сходству технической сущности этот материал выбран в качестве прототипа предлагаемого изобретения. Хорошая биосовместимость никелида титана в совокупности с пористой структурой обеспечивает высокую эффективность костнопластических операций и широкое внедрение в клиническую практику.

Недостаток материала - сложная технология конкретных образцов по анатомии костного дефекта.

Технический результат предлагаемого решения - технологическое упрощение подготовки материала по анатомии костного дефекта, упрощение хирургических действий.

Указанный результат достигается тем, что материал для остеопластики на основе пористого никелида титана выполнен в виде крошки с размером частиц 0,1 - 3,0 и пористостью 8 - 60%.

Показано [3] , что после имплантации пористого проницаемого никелида титана в кость в пограничной области и в порах имплантата формируется непосредственная связь с образованием зрелых костных структур. Ткань прорастает в поры имплантата постепенно, постадийно: капиллярная пропитка физиологическими жидкостями, образование уплотненной соединительной ткани, хрящевой ткани и костной, хорошо сформированной, ткани.

Вновь образованная костная ткань васкуляризуется и иннервируется. Таким образом, получается высокопрочный композит "никелид-титана - костная ткань", свойства которого определяются обоими компонентами, сходными по физическим параметрам.

Существенно новым, неочевидным для специалиста, занимающегося использованием никелида титана в медицине, является остеогенез в раскрошенном пористом никелиде титана. Авторами предложения найдено, что динамика остеогенеза в пористой крошке сходна с таковой в пористом монолите. Вышеупомянутая картина прорастания наблюдается в промежутках между отдельными крошками материала. Экспериментально определен указанный интервал зерен, которому соответствует интервал размеров промежутков между зернами, сходный с размерами пор, оптимальными для остеогенеза в нераскрошенном никелиде титана.

Мелкая структура материала делает удобным его использование на стадии моделирования формы костного дефекта. Действия хирурга сводятся к заполнению полостей утраченной костной структуры крошкой никелида титана и фиксации его окружающими мягкими тканями.

На иллюстрациях представлено:
Фиг. 1. Рентгенограмма больной Т. с хроническим локализованным пародонтитом до лечения.

Фиг. 2. Рентгенограмма больной Т. с хроническим локализованным пародонтитом после лечения.

Достижимость технического результата подтверждена испытаниями материала на подопытных животных и клиническими примерами хирургического лечения локализованных пародонтитов в НИИ Медицинских Проблем Севера (г. Красноярск).

Пример. Больная Т. , 25 лет, поступила в клинику НИИ с диагнозом хронический локализованный пародонтит зоны 45, 46 зубного ряда тяжелой степени. Ранее проведенное лечение пародонтита, поднадкостничного абсцесса, укрытие зуба 46 металлической коронкой устойчивого успеха не имели.

В клинике после рентгенологического обследования установлена деструкция альвеолярной костной ткани между зубами 45 и 46 (фиг. 1) на величину от альвеолярного гребня до верхушки корней.

Под местной анастезией больной выполнена лоскутная операция на пародонте 45, 46. После удаления патологических тканей костный дефект заполнен пористой крошкой никелида титана марки ТН-10 с размерами отдельных частиц 0,1-1,0 мм и пористостью 8-60%. Сверху между зубами наложена пластина из пористого никелида титана марки ТН-10 толщиной 0,15 мм.

Осмотр и рентгенографическое обследование больной через 8 месяцев (фиг. 2) показали отсутствие оголенности корней, патологических зубодесневых карманов, подвижности зубов. Слизистая альвеолярного отростка в зоне 45, 46 бледно-розового цвета - свидетельство успеха лечения.

Источники
1. В. М. Безруков, А. С. Григорян. Гидроксилапатит как субстрат для костной пластики; теоретические и практические аспекты проблемы. Стоматология, 1996, N 5, стр. 7-12.

2. А. П. Безрукова. Хирургическое лечение заболеваний пародонта. М. : Медицина, 1987, стр. 100-126.

3. Г. Ц. Дамбаев, В. Э. Гюнтер и др. Пористые проницаемые сверхэластичные имплантаты в хирургии. Томск, 1996, стр. 10-15 (прототип).

Изобретение относится к медицинской технике и может использоваться для восстановления утраченных костных структур, в частности костного пародонта. Материал выполнен из пористого проницаемого никелида титана в виде крошки с размерами частиц 0,1-1,0 мм. При использовании материала костный дефект любой конфигурации заполняется крошкой и укрывается окружающими тканями. Остеогенез в порах и промежутках между частицами образует со временем высокопрочный композит "никелид титана - костная ткань", добротно замещающий утраченный костный объем. Технический результат - технологическое упрощение подготовки материала по анатомии костного дефекта, упрощение хирургических действий. 2 ил.

Материал для остеопластики на основе пористого проницаемого никелида титана, отличающийся тем, что он выполнен в виде крошки с размером частиц 0,1-3,0 мм и пористостью частиц 8-60%.