ЗАДНЕКАМЕРНАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ТВЕРДАЯ ЛИНЗА Российский патент 2002 года по МПК A61F2/16 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к офтальмологии, для первичной внутрикапсулярной имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ), а также в осложненных ситуациях (повреждение задней капсулы хрусталика с выпадением стекловидного тела) и вторичной имплантации ИОЛ при полном или частичном отсутствии задней капсулы хрусталика, в том числе проводимой на базе сквозной кератопластики.

Известны: 1) Американский патент United States Patent 5480426 A/Ohu; Milton. W. January 2, 1996-8л) " Method of implanting an intraocular lens having haptics several fixation", в котором использован искусственный хрусталик, представляющий собой дискообразную линзу с двумя оппозиционно расположенными гибкими элементами на его периферии. Гаптические элементы содержат отверстия для одного или более швов, которые могут быть использованы при отсутствии задней капсулы хрусталика путем проведения в области цилиарной борозды с последующей фиксацией к прилегающей склере. Диаметр интраокулярной линзы (ИОЛ) с гаптическими элементами составляет приблизительно 12,5 мм. Конфигурация ИОЛ минимизирует возможность ее смещения, децентрации и ротации.

По сравнению с ИОЛ в вышеприведенном аналоге предлагаемая нами ИОЛ Т-55 Ж является полифункциональным искусственным хрусталиком:
а) ИОЛ Т-55 Ж может быть использована для наиболее физиологичной фиксации - в капсульный мешок благодаря конструкции и размерам. Новым в конструкции является то, что ее гаптическая часть в нижней части линзы соединена с оптическим конструктивным элементом в виде закругленного конусообразной формы монолитного устройства с монтажным отверстием в нем для более легкого и плавного введения линзы в капсульный мешок, особенно при узком ригидном зрачке. Прикрепленный к оптической части незамкнутый циркулярный гибкий элемент позволяет придать устойчивое положение ИОЛ целиком в капсульном мешке. Имплантация же целиком в капсульный мешок ИОЛ вышеприведенного аналога, предназначенного для фиксации в цилиарной борозде и имеющего диаметр 12,5 мм, технически представляется весьма проблематичной, так как превышает размеры последнего.

б) Предлагаемая ИOЛ Т-55 Ж удобна при "незапланированном выпадении" стекловидного тела, сопровождающегося повреждением задней капсулы хрусталика в ходе операции экстракции катаракты. В этой ситуации после экономной передней витрэктомии нижняя часть ИОЛ закрепляется между листками капсулы хрусталика, а верхняя подшивается к радужке в области базальной иридотомии одним швом, проводимым через отверстие в верхнем гаптическом элементе. Для удержания швов нижний и верхний гаптические элементы с отверстиями монолитной ИОЛ изготовлены из твердого материала, так как при использовании мягкого материала возможно прорезывание фиксирующих швов.

в) При полном отсутствии задней капсулы хрусталика в случае вторичной имплантации ИОЛ может быть использована менее травматичная иридосклеральная фиксация линзы Т-55 Ж: нижняя часть укрепляется швом в области цилиарной борозды к склере, верхняя в области иридотомии по радиусу 12 час в 2-3 мм от лимба. При этом используются соответственно нижние и верхние отверстия в гаптических элементах. Подобная фиксация линзы-аналога невозможна из-за особенностей конструкции линзы; применима лишь ее чисто склеральная фиксация.

2) Известна модель заднекамерной интраокулярной линзы с циркулярным гибким опорным элементом с диаметром линзы вместе с опорными элементами 10 мм (Сергиенко Н. М. Штучный кришталик. Патент Украини 206 2в А, приоритет 28.08.97). Хороший технический результат достигается преимущественно при внутрикапсульной имплантации. Данная линза мало пригодна для заднекамерной первичной и вторичной имплантации в осложненных случаях - при повреждении задней капсулы хрусталика с выпадением стекловидного тела или полном отсутствии задней капсулы хрусталика при вторичной имплантации в связи с возможными серьезными осложнениями (вывих ИОЛ в стекловидное тело, смещение, децентрация и др.), что связано с конструктивными недостатками этой модели ИОЛ. К ним относятся форма гибкого кольцевидного опорного элемента, закругленного в нижней части линзы, затрудняющего имплантацию линзы в капсулярный мешок; отсутствие отверстий для центрации ИОЛ и подшивания к радужке.

Изобретение направлено на решение задачи: возможность первичной имплантации ИОЛ в заднюю камеру в неосложненных, а также в осложненных ситуациях (повреждение задней капсулы хрусталика с выпадением стекловидного тела) и вторичной имплантации при частичном или полном отсутствии задней капсулы хрусталика, в том числе проводимой на базе сквозной кератопластики.

Указанные задачи достигаются за счет конструкции линзы (Т-55 Ж, фирма "РЕПЕР НН"), состоящей из оптической части, заканчивающейся в области верхнего экватора цилиндрическим выступом с монтажным отверстием и незамкнутого гибкого опорного элемента, прикрепленного к оптической части с противоположной стороны конструктивным элементом, имеющим также монтажное отверстие.

Заднекамерная интраокулярная твердая линза содержит оптическую линзу и опорные элементы, один из которых выполнен в виде цилиндрического выступа с монтажным отверстием в нем, а второй имеет конусообразную форму с отверстием в нижней части линзы. Новым в линзе является то, что она снабжена незамкнутым кольцевидным гибким опорным элементом, выполненным монолитно с конусообразным выступом с возможностью обеспечения внутрикапсулярной, или иридокапсулярной, или иридосклеральной фиксации.

Устройство изображено на чертеже, где дан ее вид сверху. Интраокулярная твердая линза имеет оптическую линзу 1 диаметром 5,5 мм и толщиной - 0,2 мм и гаптическую часть 2 в виде незамкнутого гибкого кольцевидного элемента. Гаптическая часть соединена с оптической конструктивным элементом 3 в виде незамкнутого кольцевидного гибкого элемента, выполненного монолитно с конусообразным выступом и с монтажным отверстием 4 на конце. В верхней части оптической линзы имеется цилиндрический выступ 5 с монтажным отверстием размером 0,5 мм. Диаметр линзы вместе с гаптическим элементом равен 8,5-9,1 мм.

Линзу изготавливают из высококачественного пространственно сшитого полимера на основе биологически совместимого олигокарбонатметакрилата по оригинальной технологии селективного фотоотвержения в форме способных к полимеризации жидких олигомеров. Материал линзы обладает хорошей стабильностью во времени, не токсичен и биосвоместим с тканями глаза человека.

Имплантируют линзу в заднюю камеру внутрикапсулярно либо на остатки задней капсулы хрусталика, либо на поверхность стекловидного тела. Затем через иридотомические отверстия, образованные у корня радужки в противоположных точках меридиана, подшивают линзу к радужке или транссклерально.

Положительный эффект от данного устройства следующий:
- наличие отверстий в конструктивном элементе гаптической части и цилиндрическом выступе оптической части позволяет проводить нити и подшивать эту линзу к радужке или транссклерально для лучшей фиксации линзы, что особенно важно при отсутствии задней капсулы хрусталика;
- небольшой диаметр линзы (8,5-9,1 мм), включая ее гаптическую часть, позволяет избежать травмы цилиарных отростков и кровотечения из большого круга кровообращения радужки при шовной фиксации линзы к радужке;
- малый диаметр гаптической части позволяет имплантировать линзу через узкий ригидный зрачок;
- конструктивный элемент, соединяющий оптическую часть с гаптической в виде монолитного конусообразного с закругленными краями выступа, облегчает введение линзы в капсульный мешок;
- возможность подшивания линзы к радужке или склере расширяет возможности имплантации заднекамерной ИОЛ в осложненных ситуациях при первичной имплантации ИОЛ и отсутствии задней капсулы хрусталика при вторичной имплантации, в том числе проводимой на базе сквозной кератопластики.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к офтальмологии. Техническим результатом изобретения является возможность первичной имплантации ИОЛ в заднюю камеру глаза в осложненных ситуациях в случае интраоперационных повреждений задней капсулы хрусталика с выпадением стекловидного тела, а также возможность вторичной имплантации при частичном или полном отсутствии задней капсулы хрусталика. Конструктивное выполнение ИОЛ обеспечивает достижение упомянутого технического результата. Для этого в интраокулярной линзе гаптические элементы выполняются определенным образом. Один из гаптических элементов в виде цилиндрического выступа с монтажным отверстием в нем, второй имеет конусообразную форму с отверстием в нижней части линзы. При этом имеет место дополнительный циркулярный гибкий элемент, выполненный монолитно с конусообразным выступом, что позволяет осуществить внутрикапсулярную, или иридокапсулярную, или иридосклеральную фиксацию. 1 ил.

Заднекамерная интраокулярная твердая линза, содержащая оптическую линзу и опорные элементы, один из которых выполнен в виде цилиндрического выступа с монтажным отверстием в нем, а второй имеет конусообразную форму с отверстием в нижней части линзы, отличающаяся тем, что она снабжена незамкнутым кольцевидным гибким опорным элементом, выполненным монолитно с конусообразным выступом с возможностью обеспечения внутрикапсулярной, или иридокапсулярной, или иридосклеральной фиксации.