ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НИКОТИНИЗМА Российский патент 2003 года по МПК A61K39/395 A61P25/34 

Изобретение относится к области медицины, в частности фармакологии, и может быть использовано для лечения никотинизма, в том числе для лечения синдрома отмены никотина (абстинентного синдрома) и психосоматических последствий табакокурения.

Из уровня техники известно использование антител для лечения патологических синдромов (SU 1131508 А, А 61 К 39/00, 1984; SU 1730144 А1, С 12 N 7/00, 1992).

Известны лекарственные препараты (сыворотки, иммуноглобулины) на основе антител, используемых в терапевтических дозах (например, см. Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств, 7-е изд., 2000, с. 358-359).

Основным недостатком данных препаратов является узкая область применения, ограниченная лечением инфекционных заболеваний, и их использование может быть сопряжено с нежелательными побочными эффектами.

Известен способ лечения никотиновой зависимости (абстиненции) путем введения лекарственного средства на основе никотина (например, см. Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств, 7-е изд., 2000, с. 637-638). Основным недостатком данного решения является его низкая эффективность при синдроме абстиненции и практически полное отсутствие влияния на соматовегетативные последствия табакокурения.

Изобретение направлено на создание эффективного лекарственного средства для лечения никотиновой зависимости, в том числе синдрома отмены, для терапии психосоматических расстройств, связанных с табакокурением, а также для воздействия на измененную толерантность, связанную с табакокурением, не оказывающего побочного действия на организм.

Решение поставленной задачи обеспечивается тем, что лекарственное средство содержит активированную форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных или естественных антител к никотину, приготовленную путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия, преимущественно по гомеопатической технологии.

При этом способ лечения никотинизма включает введение активированной формы антител к никотину в малых или сверхмалых дозах, полученной путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия.

В отличие от неактивированных форм антител, применяемых в том числе в малых дозах, активированные по гомеопатической технологии (потенцированные) антитела к никотину оказывают воздействие, не подавляющее активность никотина, а модулирующее его эффекты, что обеспечивает мягкий и щадящий по своему характеру терапевтический эффект и не вызывает отрицательных побочных явлений.

Лекарственный препарат приготовляют преимущественно следующим образом.

Для получения антител в качестве иммуногена при иммунизации кроликов используют конъюгат никотина с бычьим сывороточным альбумином. Поликлональную моноспецифическую сыворотку к никотину получают иммунизацией кроликов указанным иммуногеном по одной из традиционно используемых схем.

Аффинную очистку сыворотки проводят в колонке с макропористым стеклом, на гранулы которого нанесен аффинный сорбент - конъюгат никотина с полинитрофенил акрилатом.

Методика получения иммунных антител описана, например, в книге: Иммунологические методы/под ред. Г. Фримеля. - М.: Медицина, 1987, с. 9-33.

Выделенные антитела к никотину последовательно многократно разводят, одновременно подвергая стандартизованному встряхиванию по правилам гомеопатической технологии, до получения малых или сверхмалых доз (не содержащих молекул исходного вещества) (см. В. Швабе. Гомеопатические лекарственные средства. Руководство по описанию и изготовлению. Москва, 1967, с. 12-38). При этом производят равномерное уменьшение концентрации путем последовательного разведения 1 объемной части исходной субстанции (антител) в 9 объемных частях (для десятичных разведений D) или в 99 объемных частях (для сотенных разведений С) нейтрального растворителя с многократным вертикальным встряхиванием каждого полученного разведения и использованием преимущественно отдельных емкостей для каждого последующего разведения до получения требуемой дозы (потенции).

Внешнюю обработку в процессе уменьшения концентрации также можно осуществлять ультразвуком, электромагнитным или иным физическим воздействием.

Используют приготовленное таким образом лекарственное средство преимущественно в принятых в гомеопатической практике лекарственных формах и разведениях в виде спиртовых (водных) растворов или таблеток (гранул), полученных путем пропитывания до насыщения содержащегося в лекарственной форме наполнителя потенцированным раствором или непосредственным введением последнего в жидкую лекарственную форму.

Предпочтительно использование смеси различных, преимущественно сотенных, гомеопатических разведений.

Пример 1.

При изучении профилактического влияния активированной формы антител к никотину в сверхмалых дозах в отношении судорог, вызванных никотином, крысы-самцы Wistar (массой 180-220 г) получали кроличьи поликлональные аффинно очищенные антитела к никотину (смесь гомеопатических разведений D6+C30+C1000) - по 0,2 мл перорально ежедневно в течение 7 дней. Затем крысам вводили внутрибрюшинно дозу никотина, вызывающую судороги (2 мг/кг). Выявлено, что в группе крыс, получавшей антитела к никотину, достоверно снизилась частота судорожных реакций на введение никотина (с 90% в контроле до 46%, р<0,01), а также тяжесть судорожных реакций.

Пример 2.

Больной Г., 35 лет, обратился в связи с желанием отказаться от курения. Курит длительное время (в течение 10 лет), по 1-2 пачки сигарет в день. Пытался бросить курить неоднократно, но через 2-3 суток после прекращения курения испытывал явления абстиненции: головную боль, сердцебиение, потливость, раздражительность, нарушение сна. Назначено: активированная форма поликлональных кроличьих антител к никотину (смесь гомеопатических разведений С12+С30+С200) - по 1 таблетке рассасывать во рту 2 раза в сутки в течение 2 недель на фоне постепенного снижения количества сигарет. Затем по 1 таблетке 3-5 раз в сутки после полного отказа от курения - в течение 14 дней. Далее - по 1 таблетке 1-2 раза в сутки в течение 2 месяцев. На фоне приема препарата пациент отметил снижение влечения к никотину, после полного прекращения курения синдром отмены был выражен незначительно. Катамнез: 3 месяца не курит табак и не испытывает к нему влечения. Побочные явления не наблюдались.

Пример 3.

Больная В. , 29 лет. Обратилась на третьи сутки после отказа от курения по поводу явлений табачной абстиненции в виде влечения к курению, раздражительности, бессонницы, головной боли, сердцебиения, слабости. Назначено: активированная форма моноклональных антител к никотину (смесь гомеопатических разведений C30+LM3): по 5 капель водного раствора перорально каждые 30 минут в течение 5 часов, затем каждые 1-2 часа. Через 5 часов после начала лечения пациентка отметила уменьшение общих тягостных ощущений, раздражительности. Через сутки после начала лечения: сон нормализовался, указанные проявления абстиненции практически не беспокоят. Рекомендовано продолжить лечение.

Пример 4.

Больная С., 32 лет, поступила с симптомами острого отравления никотином: гиперсаливацией, тошнотой, рвотой, поносом, тахикардией, повышением АД. Выяснено, что с целью отказа от курения больная использовала пластырь, содержащий никотин, и неправильно определила дозу препарата. Назначено: козьи поликлональные антитела к никотину (смесь гомеопатических разведений С12+С200+С1000) по 10 капель водного раствора - орошать ротовую полость каждые 15 минут. Через 1 час после начала лечения больная отметила улучшение общего состояния, через 5 часов после начала лечения симптомы интоксикации никотином полностью купированы.

Пример 5.

Больной Ф. , 47 лет, в течение 20 лет страдает язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки. Неоднократно получал противоязвенное консервативное лечение по поводу ежегодного обострения. В анамнезе - табакокурение с 14 лет, в настоящее время выкуривает до двух пачек сигарет в день. Неоднократно пытался отказаться от курения, однако испытывал тяжелую абстиненцию, сопровождавшуюся обострением язвенной болезни. Последнее обострение болезни длится более четырех недель, резистентно к традиционной терапии. На фоне отмены стандартной схемы лечения назначено: поликлональные кроличьи антитела к никотину (в гомеопатическом разведении С 12) - по 1 таблетке 3 раза в день. Через 7 дней после начала лечения отмечено облегчение основных симптомов обострения, через 3 недели сформировалась клиническая ремиссия. Болевых и диспептических расстройств не отмечает. По данным ЭГДС - рубцевание язвенного дефекта.

Пример 6.

При изучении профилактического влияния активированной формы антител к никотину в сверхмалых дозах в отношении судорог, вызванных никотином, крысы-самцы Wistar (массой 180-220 г) получали естественные аффинно очищенные антитела к никотину (смесь гомеопатических разведении С30+С200) - по 0,2 мл перорально ежедневно в течение 7 дней. Затем крысам вводили внутрибрюшинно дозу никотина, вызывающую судороги (2 мг/кг). Выявлено, что в группе крыс, получавшей антитела к никотину, достоверно снизилась частота судорожных реакций на введение никотина (с 90% в контроле до 48%, р<0,01), а также тяжесть судорожных реакций. Естественные антитела к никотину были выделены из пула сывороток больных никотинизмом. При выделении использован метод аффинной хроматографии (иммуносорбции) на колонках с сорбированным на твердую фазу (сефадекс) никотином (по методу, описанному, например, в кн. Иммунологические методы. Под ред. Г. Фримеля. М.: Медицина, 1987, с. 427-432).

Изобретение относится к области медицины, в частности фармакологии, и может быть использовано для лечения никотинизма, в том числе для лечения синдрома отмены никотина и психосоматических последствий табакокурения. Сущностью изобретения является лекарственное средство для лечения никотинизма, содержащее активированную форму малых или сверхмалых доз антител к никотину, полученную путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия, а также способ лечения никотинизма, включающий введение активированных форм антител к никотину в малых и сверхмалых дозах, полученных в результате многократного последовательного разведения и внешнего воздействия. Техническим результатом является создание эффективного лекарственного средства для лечения никотиновой зависимости, терапии психосоматических расстройств, связанных с табакокурением, а также для воздействия на измененную толерантность, связанную с табакокурением, не оказывающего побочного действия на организм. 2 с. и 2 з.п. ф-лы.

1. Лекарственное средство для лечения никотинизма на основе антител, отличающееся тем, что содержит смесь активированных форм моноклональных, поликлональных или естественных антител к никотину, приготовленных путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия. 2. Лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что содержит смесь различных, преимущественно сотенных разведении, приготовленных по гомеопатической технологии
3. Способ лечения никотинизма, в том числе синдрома отмены, интоксикации никотином, психосоматических расстройств, связанных с табакокурением, а также влечения к табакокурению, включающий введение активированных форм антител к никотину в малых и сверхмалых дозах, полученных путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия. 4. Способ лечения по п. 3, отличающийся тем, что используют смесь различных разведений, приготовленных по гомеопатической технологии.