УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПОДАЧИ ГАЗА Российский патент 2003 года по МПК A61M16/00 A61H31/02 

Настоящее изобретение относится к устройству для регулирования подачи газа пациенту. Устройство может обеспечивать диагностическую и/или лечебную функцию. Диагностическая функция может включать контроль и/или диагноз физиологических параметров, связанных с пациентом. Лечебная функция может включать применение контролируемой подачи газа пациенту.

Устройство настоящего изобретения может, в частности, использоваться для исследования, диагностики и лечения расстройств сна, дыхательных расстройств и дыхательных расстройств, связанных со сном, сонливости и усталости и будет описано здесь в этом контексте. Тем не менее следует понимать, что оно, таким образом, не ограничивается такими режимами применения.

Синдром апноэ во сне представляет собой дыхательное расстройство, поражающее от 4 до 5% населения, и в настоящее время хорошо документировано в ряде почтенных медицинских журналов. Люди, страдающие этим патологическим расстройством, среди других неблагоприятных последствий и факторов риска для здоровья испытывают снижение эффективности сна, страдают от избыточного артериального давления, поражения сердечно-сосудистой системы от легкой степени до смертельных случаев. Признано, что увеличение сопротивления верхних дыхательных путей, связанное с расслаблением мышц верхних дыхательных путей во время сна, вносит вклад в прекращение дыхания с частыми интервалами во время сна пациента с обструктивным апноэ во время сна (ОАС). ОАС в настоящее время относительно хорошо документировано и постигнуто в областях медицины, занимающихся проблемами дыхания и сна.

В начале 1980-х годов была открыта разработка, обычно именуемая как Постоянное положительное воздушное давление (ППВД) в качестве лечения первой линии по поводу ОАС (Sullivan). ППВД представляет собой устройство, которое подает постоянное положительное воздушное давление в дыхательные пути пациента посредством носовой маски. Эту носовую маску пациент надевает во время сна и в дыхательные пути пациента подается постоянное положительное воздушное давление для поддержания дыхательных путей пациента открытыми и предотвращения спадения дыхательных путей пациента, что иначе приведет к ОАС.

Разработка устройств для ППВД проводилась целым рядом производителей во всем мире, и на рынок был внедрен ряд вариантов ППВД. Эти варианты, наряду с другими, включают:
Положительное воздушное давление по требованию (ПВДТ), которое представляет собой устройство, которое подает положительное воздушное давление с помощью выявления дыхательного цикла пациента и подает воздушное давление, когда пациент "требует" этого;
Бипозитивное воздушное давление (БПВД), которое представляет собой устройство, которое обеспечивает возможность двух состояний положительного давления и контролирует дыхание пациента и подает воздушное давление в зависимости от того, подвергается ли пациент вдоху или выдоху;
Меняющееся положительное воздушное давление (МПВД), которое представляет собой устройство, которое подает меняющееся воздушное давление в зависимости от цикла дыхания пациента.

Были разработаны другие устройства для автоматического подбора воздушного давления, подаваемого пациенту во время сна.

Хотя предшествующий уровень техники признает, что дыхательные расстройства, такие как апноэ или гипопноэ, могут устраняться с помощью подачи положительного воздушного давления пациенту, от не смог понять, что даже при отсутствии дыхательных расстройств, таких как гипопноэ или апноэ (выявленных или диагностированных обычными средствами), может существовать сопротивление верхних дыхательных путей, что приводит к уменьшению эффективности сна пациента. Устройство настоящего изобретения может диагностировать такое сопротивление верхних дыхательных путей с помощью выявления пробуждений. Пробуждения могут выявляться, например, по сдвигу частоты электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и/или электроокулограммы (ЭОГ) пациентов.

Поэтому признано, что даже после лечения ОАС подачей упомянутого выше ППВД или его вариаций, пациент во время ночного сна может еще испытывать пробуждения или микропробуждения. Эти пробуждения и микропробуждения могут быть частично вызваны тем фактом, что воздушное давление, подача которого требуется пациенту для предотвращения ОСА, может варьировать в зависимости от положения пациента во время сна, состояния сна и других факторов, таких как употребление алкоголя или прием лекарственных препаратов перед сном. Пробуждения и микропробуждения могут быть связаны или вызваны дыхательными расстройствами.

Было показано, что многие пробуждения или микропробуждения могут происходить во время сна пациента. Настоящее изобретение может предоставить устройство для контроля за физиологическими параметрами пациента и для диагностики соответствующих физиологических состояний, включая сон, пробуждение и дыхательные процессы, в то же самое время регулируя подачу газа пациенту через носовую или носовую и ротовую маску. Устройство может в одном варианте быть приспособлено для диагностики физиологических состояний, а в другом варианте подбирать давление подачи воздуха пациенту к уровню, который точно отражает состояние бодрствования, сна или пробуждения пациента.

Вследствие сложных и варьирующих состояний сна и широкого диапазона расстройств сна, которые могут диагностироваться, может контролироваться и/или анализироваться много различных физиологических параметров (исходных данных) и процессов (производных данных). Хотя существуют некоторые устройства положительного воздушного давления, которые могут контролировать дыхательные параметры, настоящему заявителю не известно о каком-либо устройстве предшествующего уровня техники, который способен контролировать и диагностировать всеобъемлющий диапазон как параметров сна, так и дыхания. Контролируемые параметры/процессы могут включать один или более из следующих:
Электроэнцефалограмма - (ЭЭГ)
Электроокулограмма - (ЭОГ)
Электромиограмма - (подсознательная ЭМГ от мышц под подбородком)
Электромиограмма - (ЭМГ диафрагмы при дыхательном усилии)
Электромиограмма - (другая ЭМГ, отражающая мышечную и нервную активность с помощью инвазивного или неинвазивного мониторинга)
Состояние положения пациента
Звуки дыхания и храпа (через микрофон)
Движения ног - (Левой и/или правой ног)
Электрокардиограмма - (ЭКГ)
Оксиметрия - (S_a О₂ - Насыщение кислородом)
Контроль углекислого газа - СО₂
Дыхательное усилие - (Брюшное, грудное или другое)
Воздушный поток - (Носовой или ротовой)
Постоянное положительное давление воздушного потока - (контроль давления в маске пациента во время применения лечения ППВД)
Температура в маске для ППВД - (контроль температуры воздуха в маске для ППВД для выявления дыхательной активности и воздушного потока пациента)
Звук в маске для ППВД - (контроль звуков дыхания пациентов внутри маски для ППВД). Эти звуки включают храп, хрип и другие нарушенные дыхательные звуки
Состояние освещения
Графическая обработка видеоизображения (обеспечивает возможность определения того, открыты ли или закрыты глаза пациентов)
Методики цифровой видеорегистрации и графической обработки активности век пациента (т.е. состояния глаз пациента, которые открыты или закрыты относительно полностью закрытого или полностью открытого состояния глаз)
Пропечатывание времени и даты контролировавшихся физиологических данных в виде изображения и звука
Инфракрасный видеоконтроль (для ночных исследований)
Сложный анализ звука (регистрация точной полной ширины полосы или ограниченной ширины полосы и анализ дыхательных звуков)
Физиологические процессы: т.е. аритмия ЭКГ, выявление пиков ЭЭГ, веретена ЭЭГ среди других
Эндоскопия
Анализ каждого цикла дыхания - пневмотахограф
Трехмерная визуализация
Инфракрасная детекция глаз для контроля утомляемости и сна
Выявление дельта и альфа волн на ЭЭГ
Выявление дельта волн и связанное с ним выявление нарушений сна/утомляемости
Матрацное устройство: контроль состояния сна и дыхательных параметров пациента с помощью матрацного датчика. Матрацный датчик может использоваться для контроля за электроокулограммой, состоянием сна, пробуждениями, положением, электрокардиограммой пациента. В настоящее время существуют два типа имеющихся в продаже матрацных устройств: кровать, чувствительная к статическому заряду (КЧСЗ) и поливинилиден фторид (ПВДФ - пьезоэлектрический пластик).

Устройство настоящего изобретения может контролировать и диагностировать у пациента ЭЭГ, ЭМГ, ЭОГ, положение, звуки дыхания/храпа и другие параметры/процессы, в то же самое время регулируя лечение, такое как положительное воздушное давление. Лечение положительным воздушным давлением может подбираться динамически для удовлетворения требованиям, преобладающим у пациента:
- состояния сна, дыхательных процессов (т.е. ОАС, центральное апноэ, гипопноэ, смешанное апноэ),
- положения (может потребоваться различное воздушное давление в зависимости от положения пациента во время сна),
- состояние пробуждения (т.е. микропробуждения могут произойти вследствие недостаточного или избыточного давления),
- храпа (может потребоваться различная степень давления в зависимости от храпа пациента - если, например, пациент принял алкоголь или другой препарат перед сном, может понадобится изменить ППВД для эффективного устранения храпа).

Устройство настоящего изобретения может обеспечивать небольшие или крупные приспособления давления подачи газа пациенту для поддержания в любое время соответствующего давления.

Устройство настоящего изобретения может функционировать в одном или нескольких режимах. Устройство может работать в диагностическом режиме, при котором параметры и/или процессы больного контролируются, обрабатываются и регистрируются для более позднего обзора. Обработка параметров/процессов может выполняться любым подходящим образом и с помощью любого подходящего средства, такого как посредством системы, раскрытой в патенте Австралии 632932, названном "Система анализа для физиологических параметров", описание которого включено сюда для перекрестной ссылки. Диагностический режим может включать средство для определения состояний пациента. Последнее может быть выведено по контролированным параметрам/процессам посредством одного или более известных автоматизированных методов определения стадии сна. Диагностический режим включает средство для определения соответствующей установки давления газа для каждого состояния пациента. Последнее может проводиться посредством алгоритма установки давления и хранящегося в справочной таблице для вызова во время использования режима лечения.

Устройство может работать только в режиме лечения, в котором установки давления, определенные во время диагностического режима, хранившегося в справочной таблице, могут применяться для подачи газа пациенту в соответствии с преобладающим состоянием пациента по данным определения во время режима лечения.

Устройство может работать в интегрированном диагностическом и лечебном режимах, при которых лечение посредством подачи газа связано с контролируемыми в настоящее время параметрами/процессами пациента и диагностируемыми физиологическими состояниями пациента. Последние определяются в реальном масштабе времени как часть диагностического режима.

Существенной функцией диагностического и интегрированного режимов является контроль за микропробуждениями пациентов. Эти микропробуждения могут выявляться по изменению частоты ЭЭГ и/или каналов ЭМГ и/или другими средствами, такими как с помощью выявления положения/движения пациентов или с помощью контроля матрацного датчика. С помощью выявления микропробуждений лечение путем подачи газа может правильно подтверждаться как обеспечивающее соответствующую подачу газа для пациентов. Этот способ контроля пробуждений может определить, действительно ли получал лечение пациент или нет, и оказывала ли на пациента благоприятный эффект оптимальная эффективность сна во время лечения подачей газа.

Устройство включает средства для контроля одного или более физиологических показателей, включая ЭЭГ, ЭОГ, ЭМГ, положение и дыхание/храп пациента. Средства контроля могут включать один или более датчиков, приспособленных для контроля соответствующего физиологического показателя (показателей), таких как микрофон для контроля звуков дыхания/храпа, и обеспечивающих подачу аналогового сигнала, показывающего контролируемый параметр. Средства контроля могут включать один или более электродов, накладываемых на часть или части тела пациента, такие как череп, угол глазной щели, подбородок, ноги и т. д. Средства контроля могут также включать средства, пригодные для контроля, наряду с другими, насыщения кислорода, уровней CO₂, усилия при дыхании, звуков дыхания и храпа.

Устройство включает средства для аналоговой обработки всех или каждого канала или сигнала, полученного с помощью средств контроля. Средства для аналоговой обработки могут включать средства для предварительного усиления, формирования и фильтрации сигнала (сигналов). Устройство может включать средства для превращения обработанного сигнала (сигналов) в цифровой сигнал (сигналы). Превращение может осуществляться любым подходящим образом и с помощью любых подходящих средств, таких как аналогово-цифровой преобразователь.

Устройство включает средства для обработки цифрового сигнала (сигналов). Средства для обработки цифрового сигнала могут включать цифровой компьютер, такой как микропроцессор или микрокомпьютер. Средства для обработки цифрового сигнала могут программироваться посредством подходящих программных средств для выявления соответствующих состояний и/или процессов у пациентов по контролируемым физиологическим показателем. Средства для обработки могут использовать один или более алгоритмов для автоматического выявления состояний и/или процессов у пациента.

Алгоритм (алгоритмы) могут подбираться для выявления, наряду с другими показателями, дыхательных симптомов в виде гипопноэ, обструктивного апноэ, центрального апноэ и смешанного апноэ, десатурации кислорода артериальной крови (SаO₂), бодрствования, пробуждения и состояний сна с быстрыми движениями глаз (БДГ), а также 1, 2, 3 или 4 стадий сна для каждого периода. Число периодов, в которые пациент входит в каждом состоянии, можно варьировать, но должно быть достаточным для обеспечения возможности определять доверительные интервалы для каждого состояния пациента. Например, если был только один период сна с БГД, который расценивался, как стабильный, это может вынудить клинициста проанализировать данные о пациенте, как может быть в случае дальнейшего обследования вследствие частоты встречаемости сна с БГД, которая ниже нормы. Посредством этого процесса может быть выведена последовательность состояний пациента для каждого периода. Когда контролируются большой диапазон и типы параметров, средство для обработки может быть приспособлено для ограничения числа состояний пациента или комбинации состояний, которые могут распознаваться для упрощения вариантов конфигурации и использования системы. Имеющиеся состояния/комбинации могут зависеть от конечного использования устройства, например, предполагается ли использовать устройство в качестве рутинного клинического инструмента или приспособления для научных исследований.

Устройство может включать средства для определения соответствующего давления подачи газа для каждого состояния пациента и/или их комбинаций. Контекст может обозначать текущую комбинацию состояний или предшествующих состояний или их комбинаций. Средства для определения давления могут включать средства для повышения давления в случае, когда выявляется симптом нарушения дыхания, такой как храп, десатурация SaO₂, обструктивное апноэ, смешанное апноэ, центральное апноэ, гипопноэ или им подобные. Повышение давления может продолжаться до тех пор, пока не прекратится симптом, при условии, что не будет превышено рекомендуемое максимальное давление. Для более точного установления целовой величины давления, при котором прекращается увеличение давления газа для того, чтобы вызвать улучшение эффективности дыхания, может быть желательно немного превысить целевую величину. Затем, после выявления нарушения контролируемого процесса, давление может быть снижено. Устройство может также включать средства для выявления событий центрального апноэ, запускаемых мозгом. При событиях центрального апноэ изменения давления подачи газа могут оказывать небольшой или вообще не оказывать эффект на дыхательную функцию пациента. Поэтому желательно установить состояние центрального апноэ перед избыточным реагированием на дыхательное событие.

В одной форме средства для цифровой обработки могут программироваться посредством пригодной компьютерной программы для определения по каждому состоянию пациента и/или их контекстам величину давления газа, выше и ниже которой имеется нарушение контролируемого события. Средства для определения соответствующего давления подачи газа могут включать алгоритм поиска давления. Алгоритм может обеспечивать то, что давление к пациенту прослеживается вверх и вниз до тех пор, пока оно не будет соответствовать преобладающему событию, такому как стадия сна. Алгоритм может также обеспечивать то, что состояние пациента стабильно перед регистрацией величины давления для преобладающего периода. С помощью этого процесса может быть составлена таблица величин давления для каждого состояние пациента. Таблица может указывать число периодов, связанных с конкретной величиной или величинами давления. Ожидается, что показания по нескольким периодам будут группироваться вокруг узкого диапазона величин давления для каждого состояния пациента.

Таблица может храниться в памяти, связанной со средствами обработки. Блок памяти может быть включен в устройство или он может располагаться на удалении от устройства и соединяться с ним посредством любых подходящих средств, таких как телекоммуникационная линия и модем. В одной форме дистанционный блок памяти может включать портативный носитель, такой как магнитная или интеллектуальная карточка.

Процесс поиска величин соответствующего давления подачи газа может запускаться по умолчанию или вводимой вручную величины для каждого состояния пациента. Величены могут вводиться вручную врачом или на месте, или дистанционно. Величины по умолчанию могут быть определены по клиническим испытаниям. Вводимые по умолчанию и вручную величины могут вводиться в таблице величин давления по умолчанию.

Когда предполагается работа устройства в интегрированном диагностическом и лечебном режимах, величины давления, которые определяются с помощью алгоритма поиска давления, могут использоваться для регулировки в реальном времени устройства для подачи газа посредством проходящего интерфейса. Устройство для подачи газа может содержать приспособление для ППВД или другого внешне регулируемого блока подачи газа или воздуха. Величины давления, определяемые с помощью алгоритма поиска давления, могут вводиться в справочную таблицу установки давления и сохраняться для будущего использования.

Когда предполагается работа устройства в режиме лечения, величины давления, которые хранятся в справочной таблице установки давления, могут оцениваться после определения состояния пациента. Величины, вводимые в справочную таблицу установки давления, могут использоваться для прямой регулировки устройства для подачи газа. Во время режима лечения могут использоваться величины давления, соответствующие каждому состоянию пациента, определенному во время интегрированного диагностического режима. Это может обеспечить возможность прямого лечения пациента в случаях, когда для этого пациента были ранее определены величины давления, соответствующие каждому состоянию пациента.

Когда предполагается работа устройства в диагностическом режиме, для более позднего вызова и анализа могут регистрироваться данные, представляющие состояние пациента, выведенные по контролируемым физиологическим параметрам.

В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения предлагается устройство для регулирования подачи газа пациенту, содержащее средство контроля, выполненное с возможностью контроля по меньшей мере одного физиологического параметра пациента для получения информации контроля, представляющей по меньшей мере один физиологический параметр, в соответствии с изобретением указанное средство контроля выполнено с возможностью контроля по меньшей мере одного физиологического параметра, содержащего данные, представляющие состояния сна пациента, а также содержит аналоговое средство обработки, соединенное с указанным средством контроля для получения информации контроля, и средство цифровой обработки, имеющее возможность приема цифровых данных о каждом аналоговом сигнале и содержащее средство выведения для выведения, на основании информационного контроля указанных данных, представляющих состояния сна пациента, соответствующих по меньшей мере одному физиологическому параметру, причем указанное средство цифровой обработки выполнено с возможностью осуществления алгоритма поиска давления, определяющего на основании указанных данных множество значений давления газа, соответствующих каждому из состояний сна, и используемого для регулирования в реальном времени интерфейса подачи воздуха, связанного с устройством для подачи воздуха.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения предлагается способ регулирования подачи газа пациенту, заключающийся в том, что осуществляют контроль по меньшей мере одного физиологического параметра пациента для получения информации контроля, представляющей по меньшей мере один физиологический параметр, в соответствии с изобретением используют по меньшей мере один физиологический параметр, который содержит данные, представляющие состояния сна пациента, а также используют информацию контроля для выведения данных, представляющих состояния сна пациента, соответствующие по меньшей мере одному физиологическому параметру, далее используют данные о состояниях сна пациента для определения множества величин давления газа, соответствующих каждому состоянию сна, причем каждая величина давления газа оптимальна относительно соответствующего состояния сна, в котором отклонение от давления газа, представленного соответствующим значением давления газа, означает нарушение эффективности сна, и используют величины давления для регулирования подачи газа пациенту.

Предпочтительный вариант реализации настоящего изобретения будет описан со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых:
на фиг.1 показана блок-схема устройства в соответствии с одним вариантом реализации настоящего изобретения,
на фиг. 2 показана блок-схема устройства в соответствии с другим вариантом реализации настоящего изобретения,
на фиг. 3а и 3b показана схема последовательности операций одной формы таблицы алгоритма, определяющего состояние пациента в соответствии с настоящим изобретением,
на фиг. 4 показана одна форма таблицы состояний пациента с примерами 11 периодов,
на фиг.5а и 5b показана общая структура одной формы алгоритма автоматического определения стадии сна и алгоритма для оценки вероятности бодрствования и сна,
на фиг. 6a и 6b показана схема последовательности операций одной формы алгоритма поиска давления газа в соответствии с настоящим изобретением,
на фиг. 7а и 7b показана одна форма справочной таблицы установки давления, в соответствии с настоящим изобретением,
на фиг.8 показан один пример диагностического контроля в соответствии с настоящим изобретением,
на фиг. 9а и 9b показана схема последовательности операций одной формы алгоритма поиска давления газа в соответствии с настоящим изобретением,
на фиг.10 показана упрощенная таблица состояний пациента,
на фиг.11 показана одна форма таблицы давления по умолчанию.

Ссылаясь на фиг. 1, средство интерфейса 10 пациента приспособлено для контроля множества физиологических параметров, связанных с пациентом 11. Средство интерфейса пациента 10 включает один или более электродов и/или датчиков, приспособленных для контроля, наряду с другими, ЭЭГ, ЭМГ, ЭОГ, положения и дыхания пациента для подачи на них соответствующих выходных аналоговых сигналов, показывающих контролируемые параметры. Для каждого контролируемого параметра может обеспечиваться отдельный канал. Аналоговые выходные сигналы из средства интерфейса 10 пациента вводятся в аналоговое средство для обработки сигналов 12. Аналоговое средство для обработки 12 включает один или более усилителей сигналов, фильтров и т.д. для предварительного усиления и предварительного формирования сигналов до соответствующей полосы пропускания частот и уровня амплитуды для обеспечения проходящего входа в средство аналого-цифрового (А/Ц) преобразователя 13. Средство А/Ц преобразователя 13 может включать один или более А/Ц преобразователей и приспособлено для преобразования аналоговых обработанных сигналов в цифровые данные. Средство А/Ц преобразователя 13 может преобразовывать в цифровую форму каждый аналоговый сигнал с частотой проведения замеров, пригодной для сигнала отдельного канала и для формата, который может считываться средством для обработки цифрового сигнала 14. Цифровое средство обработки 14 включает микропроцессор или микрокомпьютер и приспособлено для приема цифровых данных от средства А/Ц преобразователя 13.

Цифровое средство обработки 14 включает средство 15 для выведения расчетных величин из цифровых данных информации о соответствующих контролируемым параметрам состояниях/процессах у пациента, таких как 1, 2, 3, 4 стадии сна, ПЛМ, состояние пробуждения, дыхательные процессы и т.д. во время каждого периода. Каждый период может определяться отрезком времени, имеющим установленную продолжительность, например, от 20 до 30 секунд. Средство 15 для выведения данных о состоянии пациентов может включать алгоритм автомагического определения стадии сна. После определения, какой канал данных представляется (т. е. какие физиологические параметры контролируются), алгоритм определения стадии сна может получить в реальном масштабе времени данные о преобладающем состоянии и ввести их в таблицу состояния пациента. При выведении данных о преобладающем состоянии пациента средство 15 может учитывать как поступающие в реальном масштабе времени данные из контролируемых физиологических каналов, так и контекст данных, т.е. контекст преобладающих состояний/процессов пациента, оцениваемых со ссылкой на предшествующие состояния.

Средство 14 цифровой обработки осуществляет алгоритм поиска давления 16 для определения преобладающего состояния пациента и его контекстуальной соответствующей величины давления газа для преобладающего состояния. Алгоритм поиска давления 16 может включать повторяющийся процесс для определения соответствующей величины давления. Процесс может включать увеличение давления, если выявляется такой дыхательный процесс, как храп, десатурация SaO₂, обструктивное апноэ или гипопноэ, до тех пор, пока процесс не прекратится, обеспечивая, таким образом, эффективное улучшение дыхания. Давление может первоначально увеличиваться от предварительно клинически определенной величины по умолчанию, введенной в таблицу давления по умолчанию 17, или величины, установленной лечащим врачом. На фиг.11 показана одна форма таблицы давления по умолчанию. Для более точного определения соответствующей величины давления после прекращения процесса может применяться небольшое увеличение давления. Затем давление может снижаться до тех пор, пока не прекратится процесс и не произойдет стабилизация. Полученная в результате величина давления может затем вводиться в справочную таблицу 18 установки давления.

Процесс может повторяться по многим периодам, и результаты могут храниться в памяти в форме, такой как справочная таблица 18. Блок памяти может включать дистанционное устройство, такое как магнитный носитель или интеллектуальная карточка. Когда устройство используется только в диагностическом режиме, данные, хранящиеся в справочной таблице 18, могут использоваться для будущей ссылки или только в режиме лечения. Когда устройство используется в интегрированном диагностическом и лечебном режимах, выход из алгоритма поиска давления 16 используется для регуляции в реальном времени интерфейса 19 подачи воздуха, связанного с устройством 20 для подачи воздуха, таким как ППВД или другое внешне регулируемое устройство для подачи газового или воздушного потока.

На фиг. 2 показано устройство, изображенное на фиг.1, используемое в режиме лечения. На фиг. 2 величины давления газа, соответствующие каждому состоянию пациента, не определяются в реальном времени с помощью алгоритма поиска давления 16, а вместо этого считываются из справочной таблицы 18 установки давления по данным определения, хранившимся в течение предшествующего интегрированного режима диагностики и лечения.

На фиг. 3а и 3b показана схема последовательности операций одной формы устройства 15, получающего информацию о состоянии пациента. Цифровые данные, представляющие ЭЭГ, ЭМГ, ЭОГ и движения пациента, вводятся в модули 30-39. Модули 30-39 обрабатывают данные для выбора информации, требуемой алгоритмом определения стадии сна 41. Обработанная информация включает гистограмму ЭЭГ, рассчитанную с использованием анализа полупериода пересечения нуля, "вероятностей" сна и бодрствования для периода ("вероятность" сна в этом контексте относится к дельта и тета компонентам), числа веретен, числа К-комплексов, средней амплитуды ЭЭГ, относительной средней амплитуды альфа, сигма и бета компонентов ЭЭГ (целью этой характеристики является обеспечение правильной информации о высокочастотных компонентах ЭЭГ, когда она искажается при использовании анализа полупериода пересечению нуля), числа пробуждений, средней амплитуды ЭМГ и анализа сна с быстрым движением глаз.

Выходной сигнал от алгоритма определения стадии сна 41 вводится в алгоритм определения таблицы состояния пациента, показанной на схеме последовательности операций, представленной на фиг. 3b. Выходные сигналы последнего алгоритма, отмеченного обозначениями "СОСТОЯНИЕ 1" - "СОСТОЯНИЕ 20", хранятся в таблице состояний пациента, пример которой показан на фиг.4.

На фиг.5а и 5b показана одна форма алгоритма определения стадии сна 41. Такие алгоритмы известны в этой области техники и не будут описаны здесь подробно. На фиг. 5а показана общая структура алгоритма определения стадии сна 41, а на фиг.5b показан синтаксически алгоритм для оценки вероятностей бодрствования и сна.

На фиг.6а и 6b показан график последовательности операций для определения соответствующего давления газа на основании состояния пациента. Информация о состоянии пациента в реальном времени получается на этапе 60 с помощью средства 15 для выведения данных о состоянии пациента. На этапе 61 вводится первоначальная величина давления для определенного состояния пациента из таблицы величин давления по умолчанию 17. На этапе 62 считывается информация о состоянии пациента в реальном времени со средства 15 для выведения данных о состоянии пациента. На этапе 63 выполняется исследование для установления того, стабилизируется ли состояние сна пациента. Это может определяться по уменьшению частоты процессов, т.е. снижением частоты встречаемости апноэ, гипопноэ, десатураций и/или пробуждений или по остающемуся постоянным состоянию сна пациента или его изменением на более глубокую стадию сна, например стадии 4 на сон с быстрым движением глаз, стадии 1 на 2, стадии 2 на 3, стадии 3 на 4, и сопровождающимся уменьшением времени движения. Если результат определения "нет" (N), давление увеличивается или уменьшается (этапы 67-68), параметры от пациента повторно обрабатываются (этап 69), и алгоритм возвращается к этапам 62 и 63. Если результат определения "да" (Y), на этапе 64 проводится исследование для установления того, соответствует ли частота стабилизации состояния сна. Последняя является соответствующей, если она происходит с частотой, определенной клиническими испытаниями. Если определение дает результат "нет" (N), давление увеличивается или уменьшается (этапы 67-68), показатели у больных повторно обрабатываются (этап 69), и алгоритм возвращается к этапам 62-64. Если определение дает результат "да" (Y), на этапе 65 выполняется исследование для установления, стабилизируется ли состояние дыхательной функции пациента. Как отмечено выше, это может определяться по снижению частоты событий. Если определение дает результат "нет" (N), давление увеличивается или уменьшается (этапы 67-68), показатели у больных повторно обрабатываются (этап 69), и алгоритм возвращается к этапам 62-65. Если определение дает результат "да" (Y), на этапе 66 выполняется исследование для установления, удовлетворительна ли скорость стабилизации состояния дыхательной функции. Последняя считается соответствующей, если уменьшение частоты или тяжести дыхательных процессов происходит со скоростью, определенной клиническими испытаниями. Если определение дает результат "нет" (N), давление увеличивается или уменьшается (этапы 67-68), показатели у больных повторно обрабатываются (этап 69), и алгоритм возвращается к этапам 63-66. Если определение дает результат "да" (Y), давление воздуха хранится в справочной таблице 18 установки давления.

На фиг. 7а и 7b показан один пример справочной таблицы установки давления. Числа в верхней части таблицы представляют периоды (каждый период можно выбрать до периода времени 20 или 30 секунд) для каждого особого состояния и подачи газа. Таблица, аналогичная изображенной на фиг.7а и 7b, может создаваться для каждого периода и каждого диагностического исследования. Может быть составлен перечень стадий 1, 2, 3, 4 и сна с быстрым движением глаз, в котором состояние пациента считается стабильным, например, частота встречаемости дыхательных процессов, пробуждений и микропробуждений находится на минимуме, который может быть достигнут при оптимальном давлении (достигаемом отслеживанием выше и ниже того уровня, который считается оптимальным). Составляется перечень времени пробуждений, микропробуждений, бодрствования или движений, потому что пациент может бодрствовать, пробуждаться или двигаться вследствие внешних факторов, таких как шумовое воздействие. Устройство может создавать давление воздуха во время этих эпизодов возникновения, что наиболее совместимо с таким возникновением. Это давление может, например, быть оптимальным давлением для 1 стадии, которая наиболее близко представляет давление при подготовке в первой стадии сна.

Алгоритм поиска давления может обеспечивать то, что подаваемое пациенту давление отслеживается вверх и вниз и что состояние пациента стабильно, перед тем как величина давления будет отнесена к определенному периоду. Для обеспечения возможности обоснования и отчета о диагностическом обследовании пациента с целью подтверждения достоверности данных, зарегистрированных во время диагностической работы устройства, может также составляться перечень периодов, в которых давление считается "не стабильным".

Число периодов, внесенных для каждого состояния, обеспечивает меру доверительности для каждого состояния пациента. Если, например, был только один период сна с быстрым движением глаз, который считается устойчивым, это может заставить клинициста проанализировать данные пациента, поскольку это может быть причиной для дальнейшего исследования ввиду того, что частота встречаемости сна с быстрым движением глаз ниже нормы.

Таблица на фиг.7а и 7b представляет выходные диагностические данные по исследованию, но эта таблица может замещаться одним столбцом показания оптимального давления при каждом состоянии пациента. Альтернативно, пациент может "калиброваться" для различных типов исследования как, например, когда пациент употреблял алкоголь или принимал другое медикаментозное лечение. В этих случаях пациенты могут конфигурировать устройство для представления их состояния из диапазона вариантов, которые могут калиброваться для определенного пациента. После накопления достаточного количества клинических данных можно будет экстраполировать различные состояния или другие таблицы величин давления по стандартным данным пациента, а не проводить отдельные исследования, когда пациенту вводили лекарственные препараты, или когда он крайне утомлен, или находится под влиянием других причин, которые могут существенно повлиять на потребности пациента в подаче газа.

В последних столбцах фиг.7а и 7b показан пример установки давления по умолчанию. Эти установки по умолчанию могут быть предварительно установлены в устройстве или определены руководящим медицинским работником служб здравоохранения.

Только первые два ряда таблицы были заполнены для того, чтобы служить в качестве примера формата таблицы. Таблица величин по умолчанию может состоять из левой колонки состояний плюс несколько вариантов величин по умолчанию в зависимости от категории пациента - например, подозрение на тяжелое апноэ и т.д.

Из фиг.7а очевидно, что в течение 1 стадии сна установка давления, равная 8,5 см Н₂О, была зарегистрирована в течение 20 периодов, в то время как пациент лежал на спине (В) и в течение 2 стадии сна установка давления, равная 9 см Н₂О, была зарегистрирована в течение 20 периодов. Они представляют собой соответствующие величины давления для 1, 2 стадий, когда пациент лежит на спине. Поэтому эти величины показаны занесенными в столбец, помеченный "опт. вел." (оптимальная величина). Это тоже величины, которые будут выбираться только в режиме лечения.

На фиг.8 показана диаграмма некоторых режимов мониторинга, которые могут делаться доступными конечному пользователю для упрощения использования системы и вариантов конфигурации. Доступные режимы будут зависеть от того, предполагается ли использование устройства настоящего изобретения в качестве рутинного клинического инструмента или устройства для научных исследований. Другие факторы, которые могут определять, какие режимы доступны конечному пользователю, включают факторы маркетинга, т.е., что требует рынок с точки зрения вариантов для конечного пользователя. Диаграмма показывает необязательные минимальные конфигурации для различных режимов (с 1 по 16).

Ключ к режимам мониторинга 1-16 является следующим:
КЛЮЧЕВЫЕ РЕЖИМНЫЕ ФУНКЦИИ
1 W - представляет мониторинг состояния бодрствования
2 S - представляет мониторинг состояния сна
3 А - представляет мониторинг состояния пробуждения
4 R - представляет мониторинг состояния дыхания
5 WS - представляет мониторинг состояния бодрствования и сна
6 WA - представляет мониторинг состояния бодрствования и пробуждения
7 WR - представляет мониторинг состояния бодрствования и дыхания
8 SW - представляет мониторинг состояния сна и бодрствования
9 SА - представляет мониторинг состояния сна и пробуждения
10 SR - представляет мониторинг состояния сна и дыхания
11 AS - представляет мониторинг состояния пробуждения и сна
12 AR - представляет мониторинг состояния пробуждения и дыхания
13 WSA - представляет мониторинг состояния бодрствования, сна и пробуждения
14 WSR - представляет мониторинг состояния бодрствования, сна и дыхания
16 WSAR - представляет мониторинг состояния бодрствования, сна, пробуждения и дыхания
Для режимов от 5 до 16 режимы бодрствования, сна, пробуждения и дыхания могут комбинироваться в соответствии с видом режима, например, WR (режим 7) значит, что комбинируется конфигурация для бодрствования и дыхания. Указанные выше режимы представляют собой лишь минимальные конфигурации, и имеются многочисленные другие комбинации. Например, дыхательный режим показывает, что для каждого проиллюстрированного режима используется единственный канал, но в действительности для дыхательного режима может использоваться любая комбинация каналов, отмеченных под дыхательным режимом.

На фиг.9а и 9b показана диаграмма последовательности операций алгоритма поиска давления с добавленными усовершенствованиями. Этапы от 1 до 35 диаграммы последовательности операций описаны ниже.

ЭТАП 1
"Включено" относительно к устройству, находящемуся в активном режиме. Это не обязательно значит, что устройство работает в режиме подачи газа, но по меньшей мере находится в режиме ожидания или включения, готовом для выбора начала клиницистом или пациентом.

ЭТАП 2
Во избежание дискомфорта пациента во время подачи газа может быть выбрано начало работы с автоматическим выбором процесса/состояния, например, когда пациент еще не находится в состоянии сна или когда пациент в состоянии сна и требует подачи газа вследствие развития дыхательного расстройства.

ЭТАП 3
После выбора начала, устройство:
а) немедленно начнет подачу газа пациенту, или
б) начнет подачу газа пациенту, когда выявляется предварительно сконфигурированное состояние (состояния) сна, или,
в) начнет подачу газа пациенту, когда выявлено предварительно сконфигурированное дыхательное расстройство (расстройства), или,
г) начнет подачу газа пациенту, когда выявлено предварительно сконфигурированный тип (типы) пробуждения, или,
д) начнет подачу газа пациенту, когда выявлено предварительно сконфигурированное периодическое движение ног.

ЭТАП 4
Автоматический запуск в установленное время позволяет устройству включаться на подачу газа в определенное представленное время. Автоматический запуск может выбираться одновременно с автоматическим запуском сна/процесса, и устройство начнет подачу газа после того, как выявлено установленное время и установленное состояние.

ЭТАП 5
Устройство обеспечивает средство для автоматического сканирования вводимых физиологических параметров от пациента и определяет:
а) типичны ли и точны ли данные,
б) воздействует ли на данные некоторая форма артефакта или другое искажение подает сигнал тревоги пользователю или оператору системы,
в) что представляет собой артефакт или другое искажение, и, если возможно, компенсирует артефакт или искажение, например, с помощью фильтрации или изменения усиления, переключение на резервные средства или вторичные электроды или датчики или с помощью других средств.

ЭТАП 6
Этот этап относится к применению автоматического сканирования достоверности канала и определению, какие каналы достоверны, а затем, используя определения по достоверным каналам, определению выбора достоверного диагностического режима.

Автоматический выбор диагностического режима может также устанавливаться на постоянное накопление новых данных с тем, чтобы во время режима диагностики пациента проводился анализ достоверных каналов. Достоверный диагностический режим может анализироваться для гарантии того, что любые каналы,
которые выпали или больше не достоверны, могут компенсироваться соответствующим диагностическим режимом (см. фиг.8, изображающую таблицу соответствующих диагностических режимов). Диагностический режим будет выбран с помощью определения достоверных входных каналов, а затем выбора режима, имеющего по меньшей мере минимально достоверные каналы, перечень которых представлен в таблице диагностического режима. Если оператор выбирает только воздушный поток из маски, подаваемый в качестве средства ввода данных пациента, и выбирается автоматический диагностический режим, устройство будет сканировать входные данные, если выбрано автоматическое сканирование входных данных, и определит, что канал воздушного потока маски достоверен, и автоматически выберет диагностическое выявление дыхательных расстройств и, возможно, только выявление пробуждения. Пробуждение может быть выведено с помощью определения артефактного сигнала, накладывающегося на форму волн воздушного потока.

ЭТАП 7
Начать подачу газа, когда выявлено предварительно выбранное состояние.

ЭТАП 8
Этот режим может быть выбран для исследования только с целью определения достоверных каналов или для "продолжения режима исследования", когда входные данные будут сканироваться во время исследования для обеспечения того, чтобы входные каналы оставались достоверными.

Это может достигаться с помощью выбора вида режима (т.е. выбора одной из конфигураций для комбинации сна, бодрствования, контроля дыхания или пробуждения - см. фиг.8). С помощью выбора одного из видов режимов устройство укажет, какие параметры требуется регистрировать у пациента для определенного режима.

Альтернативно, пользователь может выбрать каналы, которые потребуется контролировать, и устройство сможет автоматически решить, какой диагностический режим следует вводить в действие.

ЭТАП 9
Сканирование достоверности входных данных является функцией, которая позволяет сканировать каналы ввода с целью определения, соответствуют ли характеристики сигналов этих каналов ввода для того, чтобы указать на пригодность качества данных о пациенте для дальнейшей обработки.

Например, может проводиться сканирование и анализ электродов ЭЭГ, ЭОГ и ЭМГ со ссылкой на характеристики отношения сигнала к шуму, частоты и амплитуды с целью обеспечения того, что эти параметры находятся в пределах нормального диапазона для используемого канала данных пациента. Если, например, отношение сигнал/шум слишком высокое для конкретного канала, или частотный компонент канала состоит из сетевой электромагнитной частоты, то этот канал, вероятно, или не присоединен, или имеет плохое соединение к субъекту, у которого проводится диагностика. Поэтому лучше не использовать этот канал данных пациента, чем рисковать, получая недостаточную диагностику у пациента.

Другим средством сканирования входных данных пациента для подтверждения качества сигнала может быть запуск функции контроля импеданса. Функция контроля импеданса может подавать небольшой, безопасный ток через электрод пациента, и если контакт электродов пациента плохой, то ток вызовет более высокое напряжение, показывая, что электрод пациента может быть в плохом контакте.

Этот вид подтверждения канала ввода обычно запускается автоматически устройством во время его использования пациентом. Таким образом может осуществляться постоянная оценка достоверности сигнала и последующей регулировки подачи газа на точность в сопоставлении с параметрами пациента. Достаточно часто в течение ночи, во время контроля за пациентом, происходит разбалтывание в области фиксации электродов и датчиков или возникает нарушение соединений. Желательно, чтобы устройство могло компенсировать этот фактор и обладало достаточным интеллектом, чтобы не проводить неправильной диагностики у пациента, используя искаженные данные в результате плохих соединений с пациентом.

Другой функцией этого этапа является определение, какие каналы пациента предполагается использовать для определения состояния пациента. В некоторых вариантах реализации устройство может конфигурироваться с минимальным количеством каналов для ввода данных, достигающим одного канала. Этим каналом может быть канал воздушного потока, например, по данным определения с помощью выявления прохождения воздушного потока, подаваемого устройством для подачи газа пациенту.

Для контроля за потоком воздуха и дыхательными расстройствами или процессами у пациента устройство может использовать анализ и представление данных обычного пневмотахографа.

Этот этап может проводиться автоматически во время исследования для подтверждения качества входных сигналов, и, если необходимо, диагностический режим может автоматически изменяться для компенсации каналов данных пациента, которые могут быть достаточно качественными для достижения точной и надежной диагностической обработки данных пациента.

ЭТАП 10
Пользователем системы могут выбираться достоверные входные каналы. Альтернативно, достоверные входные каналы могут автоматически выявляться устройством да этапе 7. Устройство будет динамически сканировать и корректировать в соответствии с поступающими данными достоверный режим в соответствии со сканированными достоверными каналами.

ЭТАП 11
На этом этапе отмечаются виды достоверных каналов и последующий достоверный режим в соответствии с данными определения состояния пациента и процесса. Эта информация может использоваться на более поздних стадиях диагностического определения состояния пациента или происходящих у него процессов.

ЭТАП 12
Режим Достоверного определения сна может активироваться, если оператор устройства выбрал этот режим или если на этапе 6 активируется функция автоматического выбора режима, и сканирование входных данных выявляет по меньшей мере минимальную конфигурацию входных каналов для режима диагностики сна.

ЭТАП 13
Если активизируется режим диагностики сна, может активироваться алгоритм определения состояния сна.

ЭТАП 14
Режим Достоверного определения дыхательной функции может активироваться, если оператор устройства выбрал этот режим или если на этапе 6 активируется автоматический режим выбора функции, и сканирование входных данных выявляет по меньшей мере минимальную конфигурацию входных каналов для режима диагностики дыхательной функции.

ЭТАП 15
Если активируется режим диагностики дыхательной функции, может активироваться алгоритм определения дыхательных расстройств.

ЭТАП 16
Режим Достоверного определения пробуждения может активироваться, если оператор устройства выбрал этот режим или если на этапе 6 активируется автоматический режим выбора функции, и сканирование входных данных выявляет по меньшей мере минимальную конфигурацию входных каналов для режима диагностики пробуждения.

ЭТАП 17
Если активируется режим диагностики пробуждения, может активироваться алгоритм определения состояния пробуждения.

ЭТАП 18
Навряд ли устройство выявит достоверный режим, поскольку даже применение маски пациента позволяет системе определить, что датчик воздушного потока или датчик давления в маске подает достоверный сигнал. Например, в случае использования только сигнала воздушного потока в маске устройство может работать в режиме диагностики дыхательной функции. Одним случаем, при котором может не выявляться достоверный диагностический режим, является то, когда устройство включено, а маска не подсоединена. В этом случае может сканироваться сигнал воздушного потока и определяться как недостоверный, и при этом в маску может подаваться постоянное давление до тех пор, пока автоматическое определение достоверности сигнала не определит, что сигнал воздушного потока становится достоверным, когда пациент накладывает маску. Устанавливаемое по умолчанию давление, подаваемое в маску пациента, может определяться лечащим врачом или с помощью клинических данных.

ЭТАП 19
На фиг.10 показана упрощенная таблица регистрации данных о состоянии сна пациента, дыхательных процессов и процесса пробуждения в течение первых 10 периодов работы в диагностическом режиме.

ЭТАП 20
Величина давления отмечается перед осуществлением каких-либо процедур поиска с тем, чтобы к величине давления можно было вернуться в случае, например, если процедура поиска не воздействует на дыхательные процессы или процесс пробуждения пациента.

ЭТАП 21
Выявлено ли начало или продолжение происходящих дыхательных процессов? См. фиг.1, средство 15.

ЭТАП 22
Выявлено ли начало или продолжение процесса пробужения?
ЭТАП 23
Задействуйте алгоритм одновременного поиска давления, т.е. постепенно увеличивайте подачу газа пациенту со скоростью X. Введите величину давления Х для определения скорости увеличения для настройки поиска давления. Величину Х можно определить по клиническим исследованиям, которая может быть установлена для определения эффективной величины скорости изменения давления с целью оптимизации состояния пациента.

ЭТАП 24
Был ли превышен предел безопасного для пациента давления? Величина Y представляет максимальное давление, которое может подаваться пациенту. Эта величена может определяться индивидуально для различных пациентов или может быть общей величиной для ряда пациентов. Клинические испытания могут помочь в определении этой величины.

ЭТАП 25
Уменьшаются ли симптомы начала или продолжения процессов дыхания и/или пробуждения?
Для обеспечения того, что изменения давления помогают в прекращении процессов дыхания и/или пробуждения, во время регулировки поиска давления необходимо постоянно контролировать данные пациента.

ЭТАП 26
Снизьте давление подачи газа до минимального уровня давления, требуемого во избежание симптомов процесса (процессов), т.е. см. давление на этапе 20. Этот этап обеспечивает то, что пациенту не подается избыточное давление, а скорее подается минимальная величина давления для стабилизации состояния пациента.

ЭТАП 27
Остановите режим поиска текущих значений давления подачи газа. Этот этап предотвращает увеличение давления, когда давление корригировало процесс пробуждения или дыхания или когда превышено максимальное рекомендуемое давление.

ЭТАП 28
Для определения того, можно ли улучшить сон пациента с помощью оптимизации подачи газа пациенту, требуются алгоритмы более длительного поиска.

Некоторые диагностические оценки, проводимые с помощью средства 15 (фиг. 1) для определения "соответствующих" более длительных изменений давления, включают:
а) остается ли состояние сна пациента постоянным или меняется на более глубокую стадию сна, например, 4 стадия на сон с быстрым движением глаз, 1 стадия на 2, 2 стадия на 3, 3 стадия на 4, уменьшение времени движения,
б) "соответствующие" обозначает, что скорость, с которой стадии сна меняются в более глубокие стадии сна, происходит с идеальной скоростью, причем идеальную скорость можно определить с помощью клинических испытаний,
в) "соответствующие" также обозначает, что снижение частоты или тяжести дыхательных расстройств происходит с идеальной скоростью, причем идеальную скорость можно определить с помощью клинических испытаний,
г) определение стабилизации состояния пациента, включающее выявление:
процессов с уменьшающейся частотой, т.е. снижения частоты встречаемости случаев апноэ, гипопноэ, десатурации и/или пробуждений.

ЭТАП 29
Выявлена ли тенденция начала или продолжения дыхательного расстройства? См. фиг.1 средство 15.

ЭТАП 30
Выявлена ли тенденция начала или продолжения процесса пробужения?
ЭТАП 31
Задействуйте алгоритм длительного поиска давления, т.е. постепенно увеличивайте подачу газа пациенту со скоростью Z. Введите величину давления Z для определения скорости увеличения для настройки поиска давления. Величину Z можно определить по клиническим исследованиям, которая может быть установлена для определения эффективной величины скорости изменения давления с целью оптимизации состояния пациента.

ЭТАП 32
Был ли превышен предел безопасного для пациента давления? Величина W представляет максимальное давление, которое может подаваться пациенту. Эта величина может определяться индивидуально для различных пациентов или может быть общей величиной для ряда пациентов. Клинические испытания могут помочь в определении этой величины.

ЭТАП 33
Имеют ли тенденцию уменьшаться симптомы начала или продолжения дыхательного расстройства и/или процесс пробуждения? Для обеспечения того, что изменения давления помогают в прекращении дыхательных расстройств и/или процесса пробуждения, во время регулировки поиска давления необходимо постоянно контролировать данные пациента.

ЭТАП 34
Снизьте давление подачи газа до минимального уровня давления, требуемого во избежание симптома (симптомов), т.е. см. давление на этапе 20. Этот этап обеспечивает то, что пациенту не подается избыточное давление, а скорее подается минимальная величина давления для стабилизации состояния пациента.

ЭТАП 35
Остановите режим длительного поиска значений давления подачи газа. Этот этап предотвращает увеличение давления, когда давление корригировало процесс пробуждения или расстройство дыхания или когда превышено максимальное рекомендуемое давление.

Наконец, следует понимать, что в конструкции и устройства ранее описанных частей могут вноситься различные изменения, модификации и/или добавления без отхода от духа и притязаний изобретения.

Изобретение относится к медицине и предназначено для регулирования подачи газа пациенту, причем подача приспособлена для поддержания физиологического процесса, такого как эффективная дыхательная функция и/или отсутствие пробуждений. Устройство включает средства для контроля за одним или более физиологическими параметрами, такими как ЭЭГ, ЭОГ, ЭМГ, положение и дыхание пациента, связанными с пациентом. Устройство также включает средства для выведения по параметрам данных, представляющих физиологические состояния пациента, соответствующие параметрам и средствам для определения по данным для каждого физиологического состояния величины давления газа, выше и ниже которой имеется нарушение физиологического процесса. Средство для выведения расчетных величин реализует алгоритм для автоматического определения стадии сна, а средство для определения может включать алгоритм поиска давления. Изобретение обеспечивает контроль физиологических параметров, которые содержат данные, представляющие состояние сна пациента. 2 с. и 11 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Способ регулирования подачи газа пациенту, заключающийся в том, что осуществляют контроль по меньшей мере одного физиологического параметра для получения информации контроля, представляющей по меньшей мере один физиологический параметр, отличающийся тем, что используют по меньшей мере один физиологический параметр, который содержит данные, представляющие состояния сна пациента, а также тем, что используют информацию контроля для выведения данных, представляющих состояния сна пациента, соответствующие по меньшей мере одному физиологическому параметру, далее используют данные о состояниях сна пациента для определения множества величин давления газа, соответствующих каждому состоянию сна, причем каждая величина давления газа оптимальна относительно соответствующего состояния сна, в котором отклонение от давления газа, представленного соответствующим значением давления газа, означает нарушение эффективности сна и используют величины давления для регулирования подачи газа пациенту. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что оптимальная эффективность сна включает в себя отсутствие пробуждений. 3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что этап регулирования подачи газа пациенту содержит управление приложением положительного давления газа пациенту. 4. Способ по пп.1, 2 или 3, отличающийся тем, что по меньшей мере один физиологический параметр выбирают из группы, состоящей из электроэнцефалограммы, движения глаз, сердцебиения, мышечной функции и положения пациента. 5. Способ по любому одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что состояния сна выбирают из группы, включающей в себя стадии 1-4 с быстрым движением глаз, пробуждения и бодрствования. 6. Способ по любому одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что указанный этап выведения данных и определения множества значений давления газа осуществляют с помощью программированного средства обработки. 7. Способ по любому одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что этап выведения данных включает в себя обработку с алгоритмом автоматического определения стадий сна. 8. Способ по любому одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что этап определения включает использование алгоритма поиска давления. 9. Способ по любому одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что этап выведения данных содержит выведение данных во время соответствующих отрезков контролируемого периода и хранения данных в таблице состояний пациента. 10. Способ по любому одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что далее содержит этап хранения величин давления газа в справочной таблице установки давления. 11. Устройство для регулирования подачи газа пациенту (11), содержащее средство (10) контроля, выполненное с возможностью контроля по меньшей мере одного физиологического параметра пациента (11) для получения информации контроля, представляющей по меньшей мере один физиологический параметр, отличающееся тем, что указанное средство (10) контроля выполнено с возможностью контроля по меньшей мере одного физиологического параметра, содержащего данные, представляющие состояния сна пациента (11), а также тем, что содержит аналоговое средство (12) обработки, соединенное с указанным средством (10) контроля для получения информации контроля, и средство (14) цифровой обработки, имеющее возможность приема цифровых данных о каждом аналоговом сигнале и содержащее средство (15) выведения для выведения на основании информационного контроля, указанных данных, представляющих состояния сна пациента (11), соответствующих по меньшей мере одному физиологическому параметру, причем указанное средство (14) цифровой обработки выполнено с возможностью осуществления алгоритма (16) поиска давления, определяющего на основании указанных данных множество значений давления газа, соответствующих каждому из состояний сна, и используемого для регулирования в реальном времени интерфейса подачи воздуха, связанного с устройством (20) для подачи воздуха. 12. Устройство по п.11, отличающееся тем, что средство контроля содержит один или более электродов и/или датчиков для контроля электроэнцефалограммы, электромиограммы, электроокулограммы, положения и дыхания пациента. 13. Устройство по п. 11 или 12, отличающееся тем, что устройство для подачи воздуха содержит устройство для постоянного положительного воздушного давления.