ЭЛЕКТРОДНАЯ ПАСТА ДЛЯ НАКОЖНОГО ХЛОРСЕРЕБРЯНОГО ЭЛЕКТРОДА СРАВНЕНИЯ PH-ЗОНДА Российский патент 2003 года по МПК A61K9/06 

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в качестве контактной среды между кожей человека и накожным хлорсеребряным электродом сравнения рН-зонда при гастроэнтерологической рН-метрии желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Известна электродная паста, обеспечивающая электрический контакт накожного электрода сравнения рН-зонда с кожей, например запястья человека [1] . Данная паста является водорастворимой и не раздражает кожу при измерениях в течение до 24 ч и более.

Известен проводящий контактный слой для электрода, налагаемого на кожу пациента [2]. Данный электродный материал содержит затвердевающую коллоидную систему, образованную гигроскопической жидкостью с добавкой сгустителя, а также растворенным в жидкости диссциирующим веществом и консервантом.

Известна электродная паста для коротких и длительных исследований ЭКГ (прототип) [3], содержащая хлористый калий, воду, глицерин, сгуститель и консервант. Данная электродная паста растворяется в воде и не раздражает кожу. Недостатком данной пасты является то, что при использовании ее для накожного хлорсеребряного электрода сравнения рН-зонда при гастроэнтерологической рН-метрии она не обеспечивает параметры рН-зонда согласно техническим условиям на рН-зонды. Так, ЭДС на выходе рН-зонда превышает максимально допустимые значения ЭДС на 10-30 мВ, что не позволяет проводить калибровку ацидогастрометра с помощью рН-зонда в буферных растворах. Кроме того, внутреннее сопротивление рН-зонда с накожным электродом сравнения достаточно больше при применении данной пасты. Температура замерзания данной пасты составляет около минус 12^oС. Поэтому надежность рН-зондов может снижаться из-за возможного повреждения накожных электродов сравнения рН-зондов при транспортировке последних в зимнее время при температуре ниже минус 10-12^oС.

Техническим результатом изобретения является обеспечение параметров рН-зонда с накожным хлорсеребряным электродом сравнения и повышение его надежности.

Данный технический результат достигается тем, что в известной электродной пасте для накожного хлорсеребряного электрода сравнения рН-зонда, содержащей воду, хлористый калий, сгуститель, глицерин, консервант, электродная паста содержит компоненты в следующем соотношении, мас.%:
Калий хлористый - 5,5-8,5
Глицерин - 20-24
Натрий карбоксилметилцеллюлоза - 2-3
Параформ - 0,08-0,12
Вода дистиллированная - Остальное
Электродная паста дополнительно содержит хлористый никель при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Калий хлористый - 5,5-8,5
Глицерин - 20-24
Натрий карбоксилметилцеллюлоза - 2-3
Параформ - 0,08-0,12
Никель хлористый - 0,3-0,7
Вода дистиллированная - Остальное
Суть изобретения заключается в следующем. Увеличение содержания в пасте калия хлористого до 5,5-8,5 мас.% обеспечивает качественную подготовку накожного хлорсеребряного электрода сравнения рН-зонда к работе благодаря быстрому установлению достаточно низкого внутреннего сопротивления рН-зонда и необходимой электропроводности контактной прослойки между накожным электродом и кожей пациента. За счет этого обеспечиваются параметры рН-зонда с накожным электродом сравнения согласно технических условий, а следовательно, и калибровка ацидогастрометра посредством этого зонда в буферных растворах перед проведением гастроэнтерологической рН-метрии. Увеличение содержания в электродной пасты на основе воды глицерина до 20-24 мас.% существенно уменьшает скорость высыхания электродной пасты, а также снижает температуру замерзания электродной пасты до минус 20^oС и ниже.

В качестве сгустителя пасты для обеспечения необходимой вязкости использован натрий карбоксилметилцеллюлоза, а в качестве консерванта - параформ. Электродная паста также дополнительно содержит хлористый никель в количестве 0,3...0,7 мас.%. Добавка в пасту небольшого количества хлористого никеля также снижает внутреннее сопротивление рН-зонда за счет уменьшения сопротивления накожного электрода сравнения, что способствует обеспечению параметров рН-зонда.

Характеристики составов предлагаемой электродной пасты даны в таблице.

Следовательно, обеспечение основных параметров рН-зонда, а именно необходимых значений ЭДС согласно технических условий на рН-зонды и низкого значения внутреннего сопротивления рН-зонда, достигается во многом благодаря достаточно высокому содержанию в электродной пасте калия хлористого, а также небольшой добавке (0,3-0,7 мас.%) никеля хлористого. Оптимальное количество калия хлористого составляет 5,5-8,5 мас. %. Увеличение содержания калия хлористого более 8,5 мас.% может вызывать у некоторых пациентов раздражение кожи. При содержании калия хлористого менее 5,5 мас.% значения ЭДС рН-зонда не соответствуют техническим условиям на рН-зонды, увеличивается сопротивление накожного электродного электрода, а следовательно, и рН-зонда, а также возрастает время подготовки накожного электрода сравнения к работе. Так, при использовании известной электродной пасты [3] внутреннее сопротивление рН-зонда возрастает более чем в 2,5 раза.

Повышенное содержание в предлагаемой электродной пасте глицерина снижает температуру замерзания электродной пасты примерно в 2 раза, что повышает надежность накожного электрода сравнения, а следовательно, и рН-зонда в целом при его транспортировке в зимнее время.

Технические и медицинские испытания рН-зондов с предлагаемой электродной пастой для накожного хлорсеребряного электрода сравнения рН-зонда подтвердили ее эффективность при длительной (до 24 ч) гастроэнтерологической рН-метрии. Были также проведены токсиколого-гигиенические испытания пасты. Установлено, что предлагаемая паста электродная нетоксична и полностью отвечает требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям, длительно контактирующим с неповрежденной кожей.

Источники информации
1. Яковлев Г. А. Современные медицинские рН-зонды. Биомедицинская радиоэлектроника, 2000, 11, с.48-53.

2. Заявка 3736498, кл. А 61 В 5/04, А 61 N 1/04, Н 01 В 1/06 с приоритетом от 28.10.87, опубл. БИ 19, 1989.

3. Рекламный проспект ООО "Профит компани ЛТД", 109801, г. Москва, ул. Солянка, 14. Гели и кремы, опубл. 13.01.97 (прототип).

Изобретение относится к области медицины, может быть использовано в качестве контактной среды между кожей человека и накожным хлорсеребряным электродом сравнения рН-зонда при гастроэнтерологической рН-метрии. Изобретение характеризуется тем, что электродная паста для накожного хлорсеребряного электрода сравнения рН-зонда содержит, мас.%: калий хлористый 5,5-8,5, глицерин 20-24, натрий карбоксилметилцеллюлоза 2-3, параформ 0,08-0,12, вода дистиллированная - остальное. Электродная паста дополнительно содержит хлористый никель 0,3-0,7 мас.%. Изобретение обеспечивает надежность измерений зондом с указанной пастой. 1 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Электродная паста для накожного хлорсеребряного электрода сравнения рН-зонда, содержащая хлористый калий, сгуститель, глицерин, консервант и воду, отличающаяся тем, что в качестве сгустителя она содержит натрий карбоксилметилцеллюлозу, а в качестве консерванта - параформ в следующем соотношении компонентов, мас. %:
Калий хлористый - 5,5 - 8,5
Глицерин - 20 - 24
Натрий карбоксилметилцеллюлоза - 2 - 3
Параформ - 0,08 - 0,12
Вода дистиллированная - Остальное
2. Электродная паста по п. 1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит никель хлористый в количестве 0,3-0,7 мас. %.