РЕГУЛИРОВОЧНО-СОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО ПРОТЕЗА ГОЛЕНИ Российский патент 2003 года по МПК A61F2/76 

Изобретение относится к медицинской технике, конкретнее к протезостроению, и предназначено для использования в протезах голени с присоединением пластинчатых опор на боковой поверхности приемной гильзы культи.

Известна конструкция такого устройства, описанная в техническом руководстве "Flex-Foot Symes prosthesis technical manual" (США, Калифорния, издание Flex-Foot Inc., 1990 г.). Согласно этому материалу крепление опоры осуществляется на боковой задней стенке гильзы на металлическую плату, прижимаемую к заранее приформованной на гильзе площадке парой охватывающих гильзу и плату лент с зажимами. При всем конструкторском совершенстве к недостаткам устройства следует отнести определенную сложность подготовки соединения и регулировки опоры относительно базовых осей.

Известен также протез голени, в котором регулировочно-соединительное устройство (см. патент RU 2102940, кл. A 61 F 2/60), принимаемое далее за прототип, выполнено в виде муфты цилиндрической формы с жесткими поясами элементов юстировки и крепления нескольких опорных полос на внешней поверхности вдоль образующей и с гибкими лепестками по торцам ее.

То, что указанная многоопорная конструкция вызвала к жизни интегрированное устройство соединения в виде муфты, представляется закономерным.

Подобное устройство, при использовании нескольких типоразмеров муфты, позволяет обеспечить присоединение пластинчатых опорных полос к боковой поверхности приемной гильзы независимо от ее формы и полноты, а также положения муфты. При этом обеспечивается требуемое положение жестких поясов крепления полос как по отношению друг к другу, так и по отношению к базовым осям протеза, а также прочная и надежная фиксация муфты и опорных полос.

Однако на практике были выявлены определенные недостатки "жестких" цилиндрических муфт, суммируя которые следует отметить, что муфта, несмотря на несколько типоразмеров, не позволяет проводить достаточной подгонки ее по поверхности гильзы, а ее внешний вид с выступающими частями недостаточно эстетичен.

Техническим результатом предлагаемого конструктивного решения является придание большей приспособляемости муфты к поверхности приемной гильзы за счет более рационального конструктивного исполнения внутренних поверхностей жестких поясов крепления полос, а также подвижности и пластичности межпоясных участков.

Сущность предлагаемого изобретения заключается в том, что в регулировочно-соединительном устройстве протеза голени, выполненном в виде муфты с жесткими поясами, внутренние поверхности жестких поясов выполнены клиновидной формы с диаметрально противоположными вершинами, при этом жесткие пояса соединены между собой деформирующимися проставками с поперечными зигами.

Выбор конструкции, формы и размеров предлагаемого устройства проводился путем геометрических сопряжении размеров жестких поясов снаружи муфты, а также данных по периметрам культи голени и формам гильз - см., например, "Технология протезно-ортопедических изделий". Под редакцией А.П.Кужекина. Москва. Легпромбытиздат, 1985 г., стр. 123, 124. При этом клиновидная форма внутренней поверхности жестких поясов, образованная двумя пересекающимися под тупым углом плоскостями, обеспечивает в общем случае достаточное сопряжение с типовыми формами гильз - см. там же, рис.95, выполненными цилиндрическими либо слабоконическими.

Конструктивное решение предлагаемого устройства представлено на фиг 1-4, при этом
- на фиг. 1 представлен общий вид муфты регулировочно-соединительного устройства в протезе голени;
- на фиг. 2, 3 - вид муфты регулировочно-соединительного устройства в плане, показаны линейная приспособляемость в сагиттальной и фронтальной плоскостях, возможные угловые довороты относительно вертикали;
- на фиг. 4 - вид муфты регулировочно-соединительного устройства сбоку, показано обеспечение наклона жестких поясов и опорных полос.

Регулировочно-соединительное устройство выполнено в виде муфты 1, имеющей передний 2 и задний 3 жесткие пояса для крепления опорных полос 4 и 5 на внешней поверхности гильзы приемной 6.

Снаружи каждый из жестких поясов 2, 3 имеет продольные каналы 7, 8 для установки опорных полос 4, 5 и накладки 9, 10 для их крепления к поясам 2, 3.

Внутренние поверхности жестких поясов 2, 3 выполнены клиновидной формы 11, 12 с диаметрально противоположными вершинами 13, 14.

Жесткие пояса 2, 3 соединены между собой деформирующимися проставками 15, 16 с поперечными, например двумя, зигами 17, 18.

В процессе изготовления гильзы приемной 6, как правило из слоистого пластика, по слепку культи отформовывают заготовку гильзы 19 (из нескольких внутренних слоев пластика). На поверхность заготовки 19 при примерках проецируется базовая вертикаль протеза и наносится разметка зоны установки жестких поясов 2, 3 с учетом высоты протеза. В соответствии с разметкой на заготовку 19 с ориентацией вершин 13, 14 по проекциям базовой вертикали устанавливают муфту 1, при этом за счет гибкой податливости зигов 17, 18 и проставок 15, 16 муфта 1 растягивается или сжимается в сагиттальной плоскости, доворачивается по углу, сдвигается плоско-параллельно во фронтальной плоскости для обеспечения прилегания жестких поясов 2, 3 к поверхности заготовки 19. При необходимости может быть обеспечен местный наклон жестких поясов 2, 3. Для контроля взаимного положения жестких поясов 2, 3 могут использоваться столярные или специальные струбцины.

Операции примерки и установки муфты описаны для случая отсутствия стационарной сборочной оснастки, при наличии которой технологический процесс упрощается.

После технологической сборки (с использованием дополнительных средств фиксации), опробования и разборки протеза, подработки установки муфты 1 и ее окончательной фиксации, зиги 17, 18 поджимаются, опиливаются, на заготовку 19 наносятся дополнительные армирующие слои и проводится изготовление гильзы 6 и протеза в целом.

В качестве материала муфты используются для жестких поясов высокопрочные, например, свариваемые алюминиевые сплавы, а для проставок наиболее мягкие алюминиевые сплавы.

Технологические, прочностные и эксплуатационные характеристики предлагаемого конструктивного решения подтверждаются в процессе стендовых испытаний и опытной носки протезов голени.

Изобретение относится к медицинской технике, конкретнее к протезостроению, и предназначено для использования в протезах голени с присоединением пластинчатых опор на боковой поверхности приемной гильзы культи. Регулировочно-соединительное устройство протеза голени выполнено в виде муфты с жесткими поясами, при этом внутренние поверхности жестких поясов выполнены клиновидной формы с диаметрально противоположньми вершинами, а жесткие пояса соединены между собой деформирующими проставками с поперечными зигами. Технический результат заключается в обеспечении большей приспособляемости муфты к поверхности приемной гильзы за счет более рационального конструктивного исполнения внутренних поверхностей жестких поясов крепления полос, а также подвижности и пластичности межпоясных участков. 4 ил.

Регулировочно-соединительное устройство протеза голени, выполненное в виде муфты с жесткими поясами, отличающееся тем, что внутренние поверхности жестких поясов выполнены клиновидной формы с диаметрально противоположными вершинами, при этом жесткие пояса соединены между собой деформирующимися проставками с поперечными зигами.