ШПРИЦ-ТЮБИК Российский патент 2003 года по МПК A61M5/19 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для инъекций в виде шприца, содержащего лекарственную субстанцию.

Известным является устройство в виде многокамерного шприца с герметичными, разделенными перегородками резервуарами, включающими лекарственную субстанцию, где перегородки разрушаются при работе шприца и происходит смешение жидкости и порошковой формы лекарства (БМЭ, т.27, с.1423-1432, М., 1986). Недостатком данного устройства является сложность конструкции и наличие разрушающихся элементов, что требует применения специальных технологий и материалов.

Задачей изобретения является создание шприца-тюбика с передвижным механизмом (шлюзовым механизмом) для перемещения жидкости между разделенными герметичными камерами или отсеками с целью использования устройств с двумя субстанциями, позволяющими получать раствор лекарственного препарата непосредственно в шприце при движении подвижного поршня, без разрушения элементов шприца.

Данная задача решается тем, что устройство для инъекций в виде шприца, включающее подвижный поршень, поршневую камеру или канал, герметичные резервуары с субстанциями, имеет передвижной механизм (шлюзовой механизм) для перемещения жидкости, включающий пробку, передвижную перегородку и опорный элемент, где подвижный поршень выполнен в виде герметичного резервуара с жидкостью, отверстие которого перекрыто передвижной пробкой, имеющей возможность перемещения внутрь резервуара при его движении посредством опорного элемента, который выполнен с сечением, герметично замыкающим выход в передвижной перегородке, и снабжен участками (шлюзом) другого сечения, причем опорный элемент и передвижная перегородка могут ограничивать герметичный отсек в поршневой камере с сухой субстанцией лекарственного препарата.

На фиг.1 представлено устройство с герметичным резервуаром, выполненным в виде подвижного поршня, снабженного передвижной пробкой и отдельной поршневой камерой, в разрезе. На фиг.2, 3 показан принцип работы данного устройства, в разрезе. На фиг.4 представлено устройство, снабженное дополнительной проточной камерой или отсеком с сухой субстанцией лекарственного препарата, в разрезе. На фиг.5 показан этап работы устройства с сухой субстанцией лекарственного препарата, в разрезе. На фиг.6 показано устройство с опорным элементом, снабженным проточным каналом.

Устройство 1 имеет подвижный поршень 2 для перемещения жидкости из поршневой камеры по направлению к проточному каналу или переходнику, поршневую камеру 3, представляющую собой канал для движения поршня и компрессионного перемещения жидкости, переходник 4 для подсоединения сменной иглы к шприцу. Подвижный поршень 2 устройства 1 (фиг.1, 4, 6) выполнен в виде герметичного резервуара или емкости типа флакона, просвет 5 которого заполнен жидкостью 6 (лекарственный раствор или растворитель), а на выходе 7 герметично закрыт пробкой 8, действующей в одном из вариантов шприца и как передвижная, разделяющая просветы камер или отсеков перегородка. Пробка 8 выполняется или из традиционного упругого материала типа резины или из эластичного пластика. Подвижный поршень 2 устройства в этом виде представляет собой готовую промышленную форму типа подвижного флакона с жидкой субстанцией, укупоренную на выходе герметично пробкой 8. Таким образом, пробка 8, выполненная с возможностью перемещения внутрь резервуара при давлении на нее извне, герметично замыкает резервуар с лекарственной субстанцией и одновременно может разделять просветы двух камер, выполняя функцию разделительной передвижной перегородки, а также представлять собой составной элемент передвижного механизма (шлюзового механизма) с устройством (шлюзом) для перемещения жидкости.

При перемещении пробки 8 в стандартном флаконе открывается выход 7 флакона 2 для самостоятельного перемещения жидкости либо жидкость под давлением передвижной пробки 8 в варианте внутреннего поршня или в варианте стандартного флакона переходит из одного резервуара в другой резервуар или канал за счет дополнительных устройств типа шлюза. Поршень 2, выполненный в виде флакона или герметичного резервуара, может быть изготовлен из стекла, пластмассы или иного материала, использующегося для промышленного выпуска такой лекарственной формы. Для перемещения передвижной пробки 8 во внутрь резервуара 2 или по его просвету устройство снабжено опорным элементом 9 в виде опорного стержня, расположенного напротив пробки 8. Данный элемент устройства может иметь несколько функций, однако общим является перемещение пробки 8 в просвет или по просвету резервуара 2, за счет чего жидкость 6 из флакона 2 перемещается самотеком и (или) под давлением к выходу из шприца, в том числе и при введении через иглу лекарства пациенту. Особенностью опорного элемента 9 является наличие специального устройства (шлюза) 15, которое обеспечивает перетекание жидкости между герметичными резервуарами или отсеками или к выходу из шприца при перемещении элементов или составных частей передвижного механизма.

Опорный элемент 9 выполняется в виде упругого или жесткого стержня определенного сечения, например с диаметром сечения, соответствующего диаметру выходного отверстия резервуара, или с формой сечения, соответствующего форме отверстия другого элемента передвижного механизма, а именно передвижной перегородки 12, где опорный элемент 9 герметично замыкает отверстие 16 или выход в упругой перегородке в виде герметичного подвижного соединения.

Таким образом, следующей функцией опорного элемента в одном из вариантов шприца является герметизация определенных выходов или отверстий, что обеспечивает герметичность резервуаров, в частности с лекарственной субстанцией, в исходном состоянии и (или) при работе во втором варианте шприца. Опорный элемент 9 располагается либо в просвете поршневой камеры 10 (фиг.1, 4), либо фиксируется на выступающих краях резервуара 2 на выходе 7 или на направляющем корпусе 11 (фиг. 6), относительно которого поршень 2 или резервуар 2 выполнен подвижным. Поршневая камера 3 выполняется в одном из вариантов (фиг. 1, 4) в виде отдельного стандартного элемента поршневого механизма по типу канала, выход из которой выполнен в виде переходника 4.

Другим вариантом является (фиг. 4) поршневая камера 3, разделенная на герметичные отсеки 13 или камеры передвижной перегородкой 12, имеющей отверстие 16, через которое проходит опорный элемент 9, герметично замыкающий собой выход 16 из отсека для перемещения жидкости за счет соответствия сечения стержня 9 форме отверстия 16, размеры или форма которого обеспечивают герметичность соединения стержня в упругом или эластичном материале передвижной перегородки 12. Выполненная, например, из упругого материала и подвижная относительно опорного элемента 9 передвижная перегородка 12 обеспечивает герметичность промежуточных камер или отсека 13 в местах подвижного соединения со стенкой и опорным элементом и поршневой эффект при ее перемещении в сторону выходного отсека или выхода. Таким образом, передвижная перегородка 12 и опорный элемент 9 герметично ограничивают отсек 13 с одной или двух сторон. Герметичность отсека 13 позволяет (фиг.4) расположить в этом отсеке сухую субстанцию 14 лекарственного препарата, что соответствует требованиям промышленного регламента, и далее использовать ее как поршневую камеру для компрессионной подачи растворенного препарата к выходу. Для перемещения жидкости из герметичного отсека 13 в выходной отсек поршневой камеры 3 или к выходу опорный элемент с определенным видом сечения, например соответствующим диаметру отверстия 16 в передвижной перегородке 12, снабжен специальным участком (шлюзом) 15 с другим сечением на протяжении опорного элемента, например с уменьшенным диаметром сечения или крестообразным сечением, что нарушает герметичность отсека 13 при перемещении перегородки 12 на эту часть элемента 9, где диаметр или форма сечения не соответствует размеру и форме отверстия 16 передвижной перегородки и появляется возможность перемещения жидкости из одного отсека в другой, из резервуара в поршневую камеру или из герметичного отсека к выходу из шприца.

Таким образом, опорный элемент 9 выполнен с участками сечения, герметично замыкающими выходы или из резервуара 2 или выход в передвижной перегородке 12 в виде отверстия 16 и имеет участки другого сечения, все виды которых исключают герметичность, а следовательно, представляют выходы или каналы для перемещения жидкости. Причем герметичный отсек 13 может быть использован как поршневая камера без сухой субстанции только для компрессионного перемещения жидкости к выходу из устройства. Аналогичный шлюзовой механизм может выполняться (фиг.1) и на той части опорного элемента 9, который предлежит к пробке 8, что обеспечивает перемещение жидкости из просвета резервуара в поршневую камеру или герметичный отсек 13.

Другой механизм перемещения жидкости при движении пробки может быть обусловлен особенностями конструкции самой пробки, в частности выступающей центральной частью пробки, диаметр которой может быть меньше отверстия резервуара, что также может обеспечивать перемещения жидкости, так как данная часть пробки при ее перемещении не замыкает герметично выход из резервуара 2. Эта выступающая часть пробки аналогична по устройству и функции части опорного элемента с уменьшенным диаметром или другим сечением.

Устройство (фиг. 1, 2, 3), включающее подвижный резервуар 2 с жидкой субстанцией 6, представляющий собой элемент поршневого механизма в виде наружного поршня с отверстием, закрытым передвижной пробкой 8, и поршневую камеру, работает следующим образом. При надавливании на резервуар 2 последний перемещается в просвете поршневой камеры 3 навстречу опорному элементу 9, который упирается в пробку 8, разделяющую просветы камер, и перемещает ее в просвет 5 резервуара 2 и открывает отверстие 7 за счет одного из вышеперечисленных механизмов. Находящаяся в просвете резервуара жидкость (фиг.2) самотеком или по устройству 15 (шлюзу) на опорном элементе в другом варианте перемещается в поршневую камеру 3. При дальнейшем движении резервуара 2 опорный элемент 9, диаметр сечения которого в одном из вариантов, соответствующий диаметру или форме отверстия резервуара, закрывает отверстие 7 и торцовая поверхность резервуара с соответствующим диаметром для поршневой камеры (фиг. 3) за счет поршневого эффекта перемещает жидкость к выходу из шприца. Для улучшения поршневого эффекта и герметичности на торцевой поверхности резервуара может быть выполнена дополнительная герметизирующая перегородка 17 типа передвижной перегородки 12 с отверстием, которая герметизирует отсек со стороны поршня.

Устройство, включающее две субстанции в герметичных камерах 2 и 13, разделенных пробкой 8 или передвижной перегородкой 12, связанных передвижным механизмом (шлюзовым механизмом) с устройством (шлюзом) 15 на опорном элементе 9 в виде участков различного сечения, работает следующим образом. Перемещение жидкости в герметичный отсек 13 с сухим лекарственным препаратом осуществляется (фиг. 2, 3) одним из вышеописанных способов при перемещения пробки 8 внутрь. При выполнении устройства 15 (шлюза) для перемещения жидкости на той части опорного элемента 9, которая предлежит к пробке 8, перемещение жидкости из резервуара по данному устройству 15 (шлюзу) на опорном элементе 9 в герметичный отсек 13 аналогично работе данного устройства в месте подвижного герметичного соединения его с передвижной перегородкой 12 с той лишь разницей, что передвижной механизм для перемещения жидкости работает в месте выхода из резервуара.

Аналогична и работа пробки с выступающей частью. При дальнейшем движении резервуара 2 передвижная перегородка 12 начинает перемещаться за счет давления на нее жидкости или промежуточных элементов до участка опорного элемента 9, на котором выполнено устройство 15 (шлюз) в виде участков другого сечения. При достижении данного устройства 15 (шлюза) для перемещения жидкости нарушается герметичность камеры 13 за счет несоответствия диаметра сечения или формы участка опорного элемента отверстию в передвижной перегородке 12 и жидкость перемещается в выходной отсек камеры или непосредственно к выходу из шприца. Образующийся выход между отверстием передвижной перегородки 12 и стенкой опорного элемента на участке 15 с другим сечением дает возможность перемещения жидкости из одного отсека или резервуара в другой, что и решает задачу перемещения жидкости между герметичными камерами или резервуарами.

При дальнейшем движении поршня 2 (фиг.5) вместе с прилегающей перегородкой 12 (в варианте соответствия сечения опорного элемента диаметру выходного отверстия резервуара (и) или с сечением, соответствующим отверстию 16 передвижной перегородки 12, представляющих собой варианты герметичных подвижных соединений) замыкается выходной отсек камеры на участке опорного элемента 9 с диаметром сечения, соответствующим диаметру отверстия 5 в резервуаре, или с сечением, соответствующим отверстию 16 в передвижной перегородке 12, и жидкость (фиг.3) перемещается к выходу из шприца. В варианте несоответствия диаметра опорного элемента отверстию 5 в резервуаре работа устройства не нарушается, однако возникают неудобства, связанные с возможным перемещением воздуха в шприце. Перемещение раствора из камеры 13 к выходу из шприца осуществляется за счет движения передвижной перегородки 12 при действии на нее поршня 2. При размещении в исходном состоянии в данной герметичной камере раствора для работы устройства достаточно устройства в виде обычного поршня. Таким образом, устройство с перегородкой 12, в отверстии 16 которой проходит опорный элемент 9 с сечением, образующим герметичное подвижное соединение с перегородкой 12 и ограничивающим герметичный отсек 13, представляет собой тот передвижной механизм, который может быть использован и с простым толкающим поршнем без подвижного поршня в виде резервуара.

Следующим вариантом (фиг.6) является выполнение поршневого механизма для перемещения жидкости непосредственно в просвете 5 резервуара 2, выступающей в виде поршневой камеры с одним выходом, который герметично закрыт в исходном состоянии передвижной пробкой 8, выполненной в виде поршня для перемещения жидкости. При этом резервуар 2 или наружный поршень для работы устройства остается элементом поршневого механизма для перемещения пробки 8, выполненной как упругая передвижная перегородка, герметично закрывающая выход из резервуара в исходном состоянии в виде пробки 8 и при работе в виде поршня. Для соответствующего перемещения жидкости из резервуара 2 при действии пробки 8 как поршня (фиг.6) опорный элемент 9 снабжен проточным каналом 18, выходы из которого выполнены в виде выступающей иглы-перфоратора 19 и как варианты - в виде переходника 4 для соединения с инъекционной иглой или просто инъекционной иглы. Для удобства данное устройство снабжено направляющим корпусом 11, который подвижен относительно резервуара 2 и где фиксируется опорный элемент 9 для противодействия подвижному резервуару, что не является обязательным. Устройство в этом варианте работает следующим образом. При движении резервуара 2 пробка 8, выполненная в виде внутреннего поршня, прокалывается иглой-перфоратором 19 и далее упирается в торцевую часть опорного элемента 9, который перемещает пробку 8 по ходу просвета 5 резервуара 2, представляющего собой внутреннюю поршневую камеру. За счет создаваемого пробкой 8 давления жидкость начинает перемещаться через иглу-перфоратор 19 и проточный канал 18 к выходу из шприца, который может иметь на выходе съемную иглу 20.

Данное устройство может найти широкое применение в промышленной фармакологии для выпуска готовых лекарственных форм некоторых препаратов, в частности шприцев с двумя лекарственными субстанциями (растворитель и сухой лекарственный препарат антибиотика), а также шприцев с жидкой лекарственной субстанцией. Кроме того, данное устройство может найти применение как устройство только однократного пользования, которое повторно нельзя использовать.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для инъекций в виде шприца, содержащего, лекарственную субстанцию. Устройство включает подвижный поршень, поршневую камеру или канал, имеет герметичные камеры, связанные шлюзовым механизмом перемещения жидкости и представлены отверстиями в подвижных частях устройства, опорным элементом и перегородками 8, разделяющими просветы камер, где одна из передвижных перегородок выполнена с отверстием для герметичного подвижного соединения с опорным элементом, снабженного участками другой формы сечения, и ограничивает герметичный отсек в поршневой камере для лекарственной субстанции, а поршень шприца выполнен в виде герметичного резервуара с жидкой субстанцией. Изобретение предотвращает смешивание составляющих лекарственную субстанцию жидкостей при длительном хранении. 1 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Устройство для инъекций в виде шприца, включающего поршневую камеру, подвижный поршень и герметичный резервуар, отличающееся тем, что имеет механизм для перемещения жидкости, включающий передвижную перегородку и опорный элемент, где подвижный поршень выполнен в виде герметичного резервуара, отверстие которого перекрыто пробкой, имеющей возможность перемещения внутрь резервуара при его движении посредством опорного элемента, который выполнен с сечением, герметично замыкающим выход в передвижной перегородке, и снабжен участком другого сечения. 2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что опорный элемент и передвижная перегородка образуют герметичный отсек в поршневой камере с сухой субстанцией лекарственного препарата, а опорный элемент снабжен участками меньшего диаметра или крестообразного сечения.