Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в хирургии позвоночника.
К хирургическим способам лечения врожденных или приобретенных дефектов позвоночника относится спондилодез - восстановления опорной и стабилизирующей в пространстве функций позвоночника путем замещения его дефектных фрагментов с использованием различных имплантатов.
В настоящее время в связи с развитием медицинского материаловедения практической хирургии предлагается солидный ассортимент имплантатов. Среди них можно выделить имплантаты для исправления дефектов целых позвонков, межпозвонковых дисков, их комплексов. Настоящее предложение относится к хирургии межтеловых дисков, поражение которых вследствие дегенеративно-дистрофических процессов чрезвычайно широко распространено и социально ощутимо. Важным аспектом дисковой хирургии является эндоскопическая технология таких операций, развитию которой в значительной мере способствует наличие адекватных имплантатов. Поэтому в уровень техники дифференцированно включены наиболее прогрессивные аналоги, сходные по их форме, материалу и ориентации их при установке в межпозвонковое пространство.
Известен имплантат для спондилодеза при замещении межпозвонкового диска [1] . Он имеет вид отрезка полого цилиндра из биосовместимого материала. Перед установкой на место пораженного диска он заполняется аутокостной крошкой, взятой из гребня подвздошной кости. При эндоскопическом или транскорпоральном доступе имплантат устанавливают в цилиндрическое костное ложе, сформированное фрезой - римером в межтеловом пространстве в сагиттальной плоскости в направлении, перпендикулярном оси позвоночника. Такая методика не предусматривает дистракции позвонков, в связи с чем установка имплантата с необходимой плотностью посадки в костное ложе сопряжена с трудностями. Недостатком также является дополнительная травматизация больного при заборе аутокости.
Известен имплантат для спондилодеза при замещении межпозвонкового диска [2] , свободный от указанных недостатков аналога [1]. Он выполнен в виде свернутого в рулон листа с зазором между соседними слоями, обеспечивающим радиальную торсионную и отчасти изгибную подвижность.
Материал имплантата - никелид титана с эффектом памяти формы и сверхэластичности - позволяет легко устанавливать его в цилиндрическое костное ложе межтелового пространства позвоночника путем свертывания рулона к меньшему радиусу. При нагревании и восстановлении начального (большего) радиального размера имплантат самопроизвольно расклинивается в костном ложе.
Вышеуказанная эластичная подвижность имплантата обеспечивает близкую к нормальной подвижность позвоночника, что важнее для его верхних отделов и особенно шейного отдела. Для нижних отделов позвоночника, наиболее гравитационно нагруженных и менее подвижных, более важным является опорная способность имплантата, его механическая прочность. Таким образом, рулонный аналог, как недостаток его, имеет ограниченную область применения.
Известен имплантат для спондилодеза [3], имеющий вид отрезка цилиндра из сплошного проницаемопористого никелида титана. Сходный по функции и методике операции с аналогами [1, 2] он предназначен преимущественно для нижних отделов позвоночника, поскольку имеет повышенную механическую прочность. Как наиболее близкий по технической сущности последний аналог выбран в качестве прототипа.
Имплантат устанавливают в цилиндрическое костное ложе, сформированное фрезой - римером в межтеловом пространстве позвоночника на месте удаленного диска. Как в аналоге [1], в операции отсутствует возможность предварительной дистракции позвоночника. Поэтому для обеспечения должной тугой посадки имплантата в костном ложе его впрессовывают (вколачивают), что сопряжено с затруднениями хирурга, повышенной опасностью для больного и представляется существенным недостатком прототипа.
Отсутствие каких-либо макронеоднородностей поверхности имплантата создает возможность и практически реализует его вентральную миграцию, чревато тяжелыми осложнениями (фиг.2).
Технический результат предлагаемого изобретения - уменьшение усилий компрессии при установке имплантата, снижение возможности самопроизвольной миграции в отдаленный период.
Указанный технический результат достигается тем, что в имплантате для спондилодеза в виде цилиндра из пористого проницаемого никелида титана на поверхности цилиндра выполнены не менее двух направляющих элементов в виде пролонгированных выемок или выступов, расположенных регулярно, винтообразно, под углом 20-30o их касательной к образующей цилиндра, причем отношение поперечных размеров направляющих элементов к диаметру цилиндра составляет 0,05 -0,18.
Направляющие элементы - выемки или выступы при продвижении имплантата по костному ложу - внедряются в толщу стенки ложа (выступы) или заполняются костной тканью стенок (выемки), придавая вращательное движение имплантату в соответствии с их винтовой траекторией. При этом в соответствии с законами динамики перераспределяются усилия, преодолевающие силу трения тугой посадки имплантата (принципы действия винтового домкрата). По сравнению с прототипами усилия компрессии сокращаются и увеличивается длина траектории отдельной точки поверхности имплантата (цилиндрическая спираль вместо прямой линии) и, следовательно, время установки. Таким образом достигается первый пункт технического результата - уменьшение усилий компрессии при установке.
Возможность ретроградной миграции имплантата возникает при реклинации тел позвонков (сгибательно-разгибательные движения корпуса больного). При этом появляющаяся выталкивающая сила действует по нормали к оси симметрии позвоночника, т.е. продольно оси имплантата. Вектор этой силы благодаря наличию направляющих элементов предлагаемого имплантата разлагается на продольную и касательную к поверхности имплантата составляющие. В результате выталкивающее усилие уменьшается, а проворачиванию имплантата препятствует остеоинтегрированный через некоторое время после операции слой в его пористой поверхности.
Интервал поперечных размеров направляющих элементов, обеспечивающих оптимальные усилия установки имплантата и фиксации его в костном ложе, выявлены экспериментально.
На фиг.1-3 представлено:
фиг.1 - имплантат для спондилодеза по формуле изобретения;
фиг. 2 - рентгенограмма позвоночника с миграционной несостоятельностью спондилодеза;
фиг. 3 - рентгенограмма пояснично-крестцовой области позвоночника больного с установленными межтеловыми имплантатами.
Достижимость технического результата подтверждена конкретными примерами клинического использования предлагаемых имплантатов при проведении спондилодеза после дискэктомии.
Пример
Больной Д. , 1961 г.р., поступил в клинику нейрортопедии Новосибирского НИИТО с жалобами на боли в поясничном отделе позвоночника с иррадиацией по задне-наружной поверхности правой ноги, чувство жжения и слабости в правой голени и стопе. Перекос туловища влево.
Обследование подтвердило ранее поставленный диагноз: поясничный межпозвонковый остеохондроз с преимущественным поражением L IY-LY-SI межпозвонковых дисков, латеральная задняя правосторонняя грыжа LIY-LY диска, задняя срединная протрузия диска LY-SI, корешковый компрессионный синдром LY, SI правых корешков, сегментарная нестабильность и функциональная несостоятельность указанной области. Консервативное лечение в неврологическом стационаре г.Красноярска положительного эффекта не имело.
В проведенном хирургическом лечении болезни использованы 4 имплантата из пористого никелида титана марки ТН-10 с характеристиками: диаметр 12 мм, длина 20 мм, направляющие элементы на цилиндрической поверхности, по 2 на каждом, в виде выемок с поперечными размерами 2 х 2 мм, под углом 30o к образующей, пористость материала 65%.
Устройство работает следующим образом (по методике операции):
Операция спондилодез с задним транскорпоральным доступом
Линейным разрезом кожи по линии остистых отростков L III-SI, апоневроза слева и справа от остистых отростков, отсепарирования мышц и разведения их ранорасширителем Егорова за края суставных отростков открывают дефектные диски.
Удаляют остатки мышц с желтых связок и полудужек позвонков, а затем рассечением желтую связку. Выполняют двустороннюю интерляминэктомию с минимально необходимой резекцией краев дужек LIY-LY-SI. По известной методике проводят дискэктомию. Спондилодез в указанной области осуществлен при помощи инструментария "NOVUS" двумя парами предлагаемых имплантатов (фиг.1.) Имплантаты проведены через рукав-направитель и сравнительно легко впрессованы (забиты) с проворачиванием их по винтовой траектории направляющих элементов в межтеловое пространство (фиг.3).
При отсутствии ликвора в ране и пульсировании дурального мешка осуществлен гемостаз, рана послойно ушита и укрыта повязкой.
Послеоперационный период протекал без осложнений. Неврологические расстройства полностью купированы. На 8-е сутки после операции сняты швы, больной активизирован, на 15-е сутки выписан домой в удовлетворительном состоянии.
Клинический и рентгенологический контроль спустя 2 года после операции свидетельствует об отсутствии болевого синдрома, неврологической симптоматики, сформировании костно-металлического блока на уровень LIY-LY-SI позвоночника. Миграции имплантатов не отмечено.
Источники информации
Реклама фирмы Sulrer Spine-Tech "Anterior BAK Interbocy Fusion Sistem".
Патент RU 2173117.
"Delay Law and New Class of Materials and Implants in Medicine". Edited by V.E. Gunter. Northamplon, MA, 2000. P.224-225.
название | год | авторы | номер документа |
---|---|---|---|
ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ВЕНТРАЛЬНОГО СПОНДИЛОДЕЗА | 2001 |
|
RU2244526C2 |
УСТРОЙСТВО ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПОВРЕЖДЕНИЙ ПОЗВОНОЧНИКА | 1999 |
|
RU2173117C2 |
СПОСОБ ЗАДНЕГО МЕЖТЕЛОВОГО СПОНДИЛОДЕЗА | 2016 |
|
RU2614219C1 |
СПОСОБ СТАБИЛИЗАЦИИ ТЕЛ ПОЗВОНКОВ ПУТЕМ ВВЕДЕНИЯ ИМПЛАНТА | 2020 |
|
RU2743364C1 |
СПОСОБ ВЕНТРАЛЬНОГО МЕЖТЕЛОВОГО СПОНДИЛОДЕЗА | 2017 |
|
RU2651107C1 |
СПОСОБ ЗАДНЕГО МЕЖТЕЛОВОГО СПОНДИЛОДЕЗА | 2009 |
|
RU2408316C1 |
УСТРОЙСТВО ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПОЗВОНОЧНИКА | 2008 |
|
RU2360648C1 |
СПОСОБ ФОРМИРОВАНИЯ КАНАЛА ДЛЯ ЗАДНЕГО МЕЖТЕЛОВОГО СПОНДИЛОДЕЗА, ДИСТРАКТОР И РУКАВ-НАПРАВИТЕЛЬ | 2000 |
|
RU2204342C2 |
СПОСОБ ЗАДНЕ-ТРАНСФОРАМИНАЛЬНОГО МЕЖТЕЛОВОГО СПОНДИЛОДЕЗА ПРИ ДЕКОМПРЕССИВНО-СТАБИЛИЗИРУЮЩИХ ОПЕРАТИВНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ НА ПОЯСНИЧНОМ ОТДЕЛЕ ПОЗВОНОЧНИКА | 2020 |
|
RU2726399C1 |
СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПОСЛЕДСТВИЙ ПЕРЕЛОМОВ ПОЗВОНОЧНИКА | 2002 |
|
RU2279859C2 |
Изобретение относится к медицинской технике вертебральной хирургии. Изобретение обеспечивает уменьшение усилий компрессии при установке имплантата, снижение возможности самопроизвольной миграции в отдаленный период. Имплантат выполнен в виде цилиндра из пористого проницаемого никелида титана. На поверхности цилиндра выполнены не менее двух направляющих элементов в виде выемок или выступов, расположенных регулярно, винтообразно под углом 20-30o их касательной к образующей цилиндра. Отношение поперечных размеров направляющих элементов к диаметру цилиндра составляет 0,05-0,18. 3 ил.
Имплантат для спондилодеза в виде цилиндра из пористого проницаемого никелида титана, отличающийся тем, что на поверхности цилиндра выполнены не менее двух направляющих элементов в виде выемок или выступов, расположенных регулярно, винтообразно, под углом 20-30° их касательной к образующей цилиндра, причем отношение поперечных размеров направляющих элементов к диаметру цилиндра составляет 0,05-0,18.
SU 1591973 A1, 15.09.1990 | |||
Костный трансплантат | 1977 |
|
SU635984A1 |
Эндопротез культи конечности | 1983 |
|
SU1195995A1 |
RU 2063730 C1, 20.07.1996 | |||
US 5782919 А, 21.07.1998. |
Авторы
Даты
2004-01-10—Публикация
2001-12-21—Подача