ГОМЕОПАТИЧЕСКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ЖЕЛЧЕГОННОГО ДЕЙСТВИЯ "ХОЛЕСАН" Российский патент 2004 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к медицине, а именно к созданию желчегонного гомеопатического лекарственного средства.

Известным техническим решением задачи являются фитопрепараты, производимые в разных странах под различными названиями: Карсил, Силимарин, Флабион, Легалон, Лепротек. В состав каждого из этих препаратов входят действующие вещества растения расторопши пятнистой (Государственная фармакопея СССР. XI изд., вып.1, 2).

Все перечисленные выше препараты обладают желчегонным действием. В качестве наиболее близкого аналога взят препарат Силимар, выпускаемый в форме таблеток по 0,25 г.

В гомеопатии известно применение Carduus marianus x С3, С6 при ощущении полноты и тяжести в правом подреберье, априм болезненной пальпации печени (Крылов А. А и др. "Гомеопатия для врачей и общей практики". С-Пб.: Питер, 1997, 278-279).

Задачей настоящего изобретения является создание нового комплексного гомеопатического препарата желчегонного действия с высокой терапевтической активностью.

Данная задача решается тем, что предложено гомеопатическое лекарственное средство, которое помимо Carduus marianus (расторопша пятнистая) содержит Citrulus colocynthis (колоцинт обыкновенный), Lycopodium clavatum (плаун булавовидный), Chelidonium majus (чистотел большой), взятые в равных соотношениях при следующем их разведений:
Carduus marianus (расторопша пятнистая) - C3
Citrulus colocynthis (колоцинт обыкновенный) - С6
Lycopodium clavatum (плаун булавовидный) - С12
Chelidonium majus (чистотел большой) - C6
Средство выполнено в виде сахарных гранул.

Средство названо "Холесан".

Фармакологическое действие гранул обусловлено входящими в них компонентами.

Согласно данным литературы (Минаева В.Г. Лекарственные растения Сибири. Новосибирск, "Наука". - 1991, Мищенко B.C., Иванова А.М. Гомеопатические лекарственные средства (пособие для врачей и провизоров). - М.: Московский гомеопатический центр. - 1995) действующими веществами входящих компонентов являются:
Citrulus colocynthis (колоцинт обыкновенный).

Применяемая часть: очищенные плоды без зерен.

Химический состав: жирное масло с глицеридами линоленовой, пальметиновой и олеиновой кислот; сахара, каротиноиды, тиамин, рибофлавин, соли фосфорной и кремневой кислоты, калия, кальция, железа, магния.

Применение в гомеопатии: кишечные, печеночные колики. Carduus marianus (расторопша пятнистая). Применяемая часть: зрелые семянки. Химический состав: жирные и эфирные масла, углеводы, дубильное вещество катеху, горечи, тирпмин, гистамин, флавоны, фитомеланы, группа флавоноидных соединений: силибинин, силидианин, силикристин.

Применение в гомеопатии: холецистит, желчекаменная болезнь, цирроз печени, гепатит.

Lycopodium clavatum (плаун булавовидный).

Применяемая часть: свежевысушенные споры.

Химический состав: алкалоиды - ликоподин, пиллгонин, гидрокофейная кислота, фитостерин, протеины, жирные масла, состоящие из глицеридов олеиновой, стеариновой, пальмитиновой и др. кислот.

Применение в гомеопатии: холецистит, печеночная колика, желчекаменная болезнь, запоры.

Chelidonium majus (чистотел большой).

Применяемая часть - свежий корень и трава.

Химический состав: алкалоиды: хелидонин, гомохелидонин, хелеритрин.

Сапонины, флавоноиды, аскорбиновая кислота, каротиноиды, органические кислоты.

Применение в гомеопатии: острое и хроническое воспаление печени, желчного пузыря, кишечника, запоры.

Сочетание содержащихся в природных компонентах биологически активных веществ в их смеси обусловило наличие у разработанного гомеопатического средства нового фармакологического желчегонного действия. Эффект данного препарата объясняется тем, что действие одного компонента Carduus marianus дополняется действием остальных компонентов, усиливая его гепатопротекторное действие, способствуя нормализации энергетического метаболизма клеток печени и улучшая отток желчи (холекинетическое действие).

Технология получения гранул включает следующие стадии:
- анализ матричных настоек, субстанций;
- приготовление гомеопатических разведений;
- приготовление комплекса гомеопатических разведений;
- нанесение комплекса гомеопатических разведений на сахарную крупку;
- высушивание;
- фасовка, упаковка;
- маркировка;
- контроль производства.

Технология получения гранул обычная (ОСТ 42-1-71, Вавилова Н.М. Гомеопатическая фармакодинамика. В 2-х частях. Смоленск: Гомеопатический центр, М.: Эверест - 1994).

Пример
На 100 г сахарных гранул препарат содержит, г:
Carduus marianus C3 (расторопша пятнистая) - 0,25
Citrulus colocynthis C6 (колоцинт обыкновенный) - 0,25
Lycopodium clavatum С12 (плаун булавовидный) - 0,25
Chelidonium majus С6 (чистотел большой) - 0,25
Качество препарата обеспечивается соблюдением всех норм, требованиями производства гомеопатических гранул и контролем входящих в состав препарата матричных настоек колоцинт, кардуус, марианус, ликоподиум, что включено в технологический регламент.

Фармакологическое действие: желчегонное средство.

Анализ матричных настоек включает качественные реакции на основные биологические активные вещества, испытания методом тонкослойной хроматографии, определение плотности, сухого остатка и, при необходимости, количественного содержания действующих веществ.

Вследствие малого содержания ингредиентов, входящих в состав лекарственного средства, определение подлинности и количественного содержания невозможно.

Образцы гомеопатических гранул "Холесан" были заложены на хранение в упаковке и при условиях, предусмотренных проектом ФСП. Результат показал, что в течение 2,5 лет препарат отвечает всем требованиям проекта ФСП.

Срок годности гомеопатических гранул "Холесан" установлен 2 года.

Разделы "Упаковка", "Маркировка", "Транспортирование" приведены в соответствии с действующей в настоящее время документацией.

Гранулы "Холесан" применяются внутрь по 7 гранул за 15 мин до еды 3 раза в день. Гранулы держат во рту до полного растворения.

Курс лечения не менее 1 месяца.

Клинические испытания были проведены на добровольцах. Под наблюдением находились 450 больных. Наблюдения проводились на базе гомеопатического медико-социального центра и областного геронтологического центра г. Новосибирска и психиатрических больниц области в рамках областной целевой программы "Гомеопатия". Лечение проводилось в средние сроки - 3-6 недель.

Эффективность лечения оценивалась по клиническим и параклиническим данным.

В среднем на 5 день приема препарата у 78% больных наступало улучшение состояния, что выразилось в исчезновении тяжести, боли в правом подреберье и эпигастральной области, отрыжки. В случае лечения психоневрологических больных, принимавших помимо "Холесана" транквилизаторы и психотропные, не было отмечено их побочное действие (гепатотоксическое). По данным УЗИ печени и желчного пузыря отмечалась положительная динамика.

Таким образом, препарат может быть использован в качестве желчегонного средства без проявления побочного действия.

Изобретение относится к созданию гомеопатического желчегонного средства. Предложена композиция, содержащая в своем составе Carduus marianus C3, Citrulus colocynthis C6, Lycopodium clavatum C12, Chelidonium majus C6, взятые в равных соотношениях. Композиция представляет собой гомеопатическое лекарственное средство в виде сахарных гранул. У больных при приеме данного средства исчезали тяжесть и боли в правом подреберье и эпигастральной области, отрыжки. 1 з.п.ф-лы.

1. Гомеопатическое желчегонное средство, содержащее Cardus marianus, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит Citrulus colocynthis, Lycopodium clavatum, Chelidonium majus, взятые в равных соотношениях при следующем разведении:

Cardus marianus С3

Citrulus colocynthis С6

Lycopodium clavatum С12

Chelidonium majus С6