СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ КИШЕЧНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ Российский патент 2004 года по МПК A61K33/06 A61K35/74 

Описание патента на изобретение RU2227036C2

Изобретение относится к медицине, а именно к лечению инфекционных заболеваний у детей.

В лечебной практике традиционными методами лечения острых кишечных инфекций являются антибиотико- и химиотерапия, приводящая к росту антибиотикорезистентных штаммов и развитию нарушений микрофлоры кишечника (Ефремова Л.В., Проскурин Л.Н., Розенблюм Ф.Ю. и др. Лечение острой дизентерии в современных условиях. III Российский национальный конгресс “Человек и лекарство”. Тез. докл. 16-20 апреля. - М., 1996, с. 117).

Установлено, что резкий дефицит бифидофлоры сопровождается нарушениями процесса всасывания кальция и неорганических фосфатов, способствуя развитию рахита.

Известно также, что острые кишечные инфекции вызывают значительное снижение бифидофлоры кишечника (Назаретян В.Г., Кислякова Е.С, Мултых Н.Г. и др. Дисбиоз в клинике острых инфекций у детей. Здоровый ребенок. Матер. V конгресса педиатров России. 16-18 февраля 1999. - М., 1999, с. 342).

Абсорбция кальция в значительной степени определяется рН кишечного содержимого, а также концентрацией летучих жирных кислот, образуемых при микробной метаболизации углеводов и липидов. Микроорганизмы, присутствующие в пищеварительном тракте, аккумулируют на своей поверхности значительное количество ионов кальция в различных формах, создавая депо этого катиона.

Таким образом, микроэкологические нарушения различной природы способны существенно менять концентрацию этого катиона в сыворотке крови и тканях и тем самым предрасполагать к возникновению патологических синдромов и состояний, патогенетически связанных с дефектами в кальциевом обмене.

Целью изобретения является восстановление дефицита кальция при острых кишечных инфекциях у детей раннего возраста и коррекция его пробиотическим препаратом, содержащим кальций.

Способ осуществляют следующим образом.

После вскрытия пакетика препарат разводят кипяченой водой комнатной температуры или кефиром в количестве 30-50 мл. При острых кишечных инфекциях (вирусных или бактериальных) у детей в зависимости от возраста назначают по одному пакетику 1-3 раза в день за 30 минут до еды в течение 10-14 дней. Детям от 3-х лет и старше могут назначить два пакетика 3 раза в день за 30 мин до еды в течение 10-14 дней.

Пробиотический препарат представляет собой порошок смесь лиофилизированной микробной массы живых бифидобактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum №1, адсорбированных на частицах активированного угля и глюконата кальция, помещенную в герметичный пакетик. В одном пакетике содержится не менее 5×107 КОЕ бифидобактерий, иммобилизованных на сорбенте, 0,5-1 г глюконата кальция и 0,10-0,12 г лактозы.

В случае использования в качестве кальцийсодержащего компонента глюконата кальция гранулированного, данная субстанция должна быть предварительно измельчена. Помол (измельчение) производят в асептических условиях. Измельченный глюконат кальция ссыпают в сухую стерильную емкость, которую закрывают стерильной пробкой. Работы проводят в условиях, исключающих дополнительное увлажнение порошка и контаминацию посторонней микрофлоры.

Рассчитанное количество лиофилизированной микробной массы живых бифидобактерий, адсорбированных на частицах активированного угля, предварительно смешивают с лактозой, далее с глюконатом кальция. Затем препарат фасуют в пакеты и маркируют. Масса глюконата кальция в упаковке 0,5-1 г, лактозы 0,10-0,12 г и адсорбированной на носителе биомассы бифидобактерий не менее 5×107 КОЕ.

Основную группу, получавшую кальцидум, составили 30 детей раннего возраста (средний возраст 11,5±1,2 мес.) с различными нозологическими формами острой кишечной инфекции. Преобладала среднетяжелая степень заболевания. У всех детей выявлена гипокальциемия, составившая в среднем 1,83±0,03 ммоль/л. При легких и среднетяжелых формах препарат назначался изолированно, а при тяжелых - в сочетании с этиотропной антибактериальной и патогенетической терапией. Во всех случаях назначения препарата не было выявлено аллергических или токсических побочных реакций. Средняя продолжительность интоксикационного синдрома составила 2,6±0,2 дня. Улучшение стула у детей основной группы произошло на 2,9±0,3 день от начала лечения, а нормализация стула была отмечена 4,9±0,4 день от начала применения нового препарата. При анализе микрофлоры кишечника ее нормализация была отмечена у 12,5% детей, улучшение в 58,3% случаев. На фоне приема бифидосодержащего препарата с кальцием у 73,3% детей уровень сывороточного кальция нормализовался и у 10% детей повысился, но не достиг нормальных значений, еще у 10% остался на прежнем уровне, у одного ребенка уровень кальция снизился в сыворотке крови (курс лечения составил 6,0 дня). В этих случаях потребовалось продление курса лечения данным препаратом.

Для оценки результатов применения нового бифидосодержащего препарата с кальцием одновременно наблюдалась и обследовалась контрольная группа детей (n=20), которая была идентична по возрасту, нозологическим формам и степени тяжести основной группе. Средний уровень сывороточного кальция до начала лечения составил 1,81±0,07 ммоль/л. Дети контрольной группы получали антибактериальную терапию, с целью коррекции дефицита сывороточного кальция - глюконат кальция в возрастных дозах (средний курс лечения - 7,2±1,3 дня). Средняя продолжительность интоксикационного синдрома составила 6,1±0,9 дня (р<0,05). Улучшение стула контрольной группы произошло на 5,1±0,6 день (р<0,05), а нормализация стула - на 10,2±0,7 день (р<0,05). При анализе микрофлоры кишечника нормализации не было отмечено ни у одного ребенка, улучшение отмечено в 5% случаев. Уровень сывороточного кальция у 40% детей нормализовался, у 15% детей повысился, но не достиг нормальных значений, у 25% снизился.

Пример 1. Больной Д., 1 год, находился на лечении в отделении с 6 по 16 июля 2001 г. (ист. бол. №3020) с диагнозом: ОКИ (гастроэнтерит) не уточненной этиологии средней степени тяжести. Поступал в первый день заболевания с жалобами на повышение температуры до фебрильных цифр, многократную рвоту, частый жидкий стул с примесью слизи и зелени. Уровень сывороточного кальция составил 1,97 ммоль/л. В посеве кала на дисбактериоз при поступлении ОККП 200 млн. бифидобактерии 107, грибы рода кандида 106. Курс лечения кальцидумом составил 10 дней (по 1 пакетику 3 раза в день). Температура снизилась на 2-ой день от начала терапии, стул улучшился на 3 день от начала терапии, нормализовался - на 5 день. Уровень сывороточного кальция после окончания курса лечения составил 2,04 ммоль/л. В посеве кала на дисбактериоз ОККП 400 млн., с нормальными ферментативными свойствами, бифидобактерии 109, грибы рода кандида отсутствуют. Выписан из отделения с выздоровлением.

Пример 2. Больной К., 6 месяцев, находился на лечении в отделении с 13 по 27 апреля 2001 г. (ист. бол. № 1757) с диагнозом: рота-вирусный гастроэнтерит, тяжелая форма Соп. Аллергодерматит. Поступал на второй день заболевания с жалобами на повышение температуры до фебрильных цифр, многократную рвоту, частый обильный водянистый стул. Уровень сывороточного кальция составил 1,19 ммоль/л. В посеве кала на дисбактериоз при поступлении ОККП 300 млн. бифидобактерии и лактобактерии отсутствуют. Курс лечения кальцидумом составил 10 дней (по 1 пакетику 2 раза в день), параллельно 7 дней фуразолидон. Температура нормализовалась на 2-ой день от начала терапии, стул улучшился на 4 день от начала терапии, нормализовался на 7 день. Аллергическая сыпь угасла на 2-ой день, исчезла на 3-ий день от начала терапии. Уровень сывороточного кальция после окончания курса лечения составил 2,01 ммоль/л. В посеве кала дисбактериоз - ОККП 300 млн. бифидобактерии 1011, лактобактерии 107. Выписан из отделения с выздоровлением.

Предложенный способ лечения острых кишечных инфекций про-биотическим препаратом позволяет снизить продолжительность курса лечения, восстановить нарушения микрофлоры кишечника. Препарат не дает побочных реакций, хорошо переносится больными.

Похожие патенты RU2227036C2

название год авторы номер документа
СПОСОБ КОМПЛЕКСНОЙ КОРРЕКЦИИ ДИСБИОЗА КИШЕЧНИКА С ПОМОЩЬЮ ЖИДКОГО ПРОБИОТИКА "НАРИНЕ-ФОРТЕ" И ПРЕБИОТИКА СИРОПА "ФИТОЛОН" С ХЛОРОФИЛЛОМ 2005
  • Некрасова Валерия Борисовна
  • Александрович Наталья Жоресовна
RU2322251C2
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ДИСБАКТЕРИОЗОМ КИШЕЧНИКА 2014
  • Селивёрстов Павел Васильевич
  • Радченко Валерий Григорьевич
  • Ситкин Станислав Игоревич
RU2571495C1
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДЕТЕЙ С РОТАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИЕЙ 2014
  • Рябиченко Татьяна Ивановна
  • Тимофеева Елена Петровна
  • Калмыкова Анна Ивановна
  • Карцева Татьяна Валерьевна
  • Скосырева Галина Александровна
  • Аношина Анжелика Вячеславовна
RU2564899C2
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ ДИАРЕЙ У ДЕТЕЙ 2009
  • Лазарева Татьяна Станиславовна
  • Щеплягина Лариса Александровна
  • Лукушкина Елена Федоровна
  • Жвания Фикрия Фридовна
  • Азовцева Ирина Александровна
  • Афраймович Мария Григорьевна
RU2423110C2
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДИСБАКТЕРИОЗА РАЗЛИЧНОЙ ЭТИОЛОГИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ОСТРЫХ КИШЕЧНЫХ ИНФЕКЦИЙ 2002
  • Щинов А.И.
RU2230564C2
СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДИСБАКТЕРИОЗА 1997
  • Щербакова Э.Г.
  • Липатов Н.Н.
  • Земсков В.М.
  • Саулин А.И.
  • Растунова Г.А.
RU2123345C1
СОСТАВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДИСБАКТЕРИОЗА ВТОРИЧНЫХ ИММУНОДЕФИЦИТОВ И МИНЕРАЛЬНЫХ НАРУШЕНИЙ ПРИ АЛЛЕРГОДЕРМАТОЗАХ И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ 2000
  • Рустембекова С.А.
  • Щербакова Э.Г.
RU2166321C1
СПОСОБ КОРРЕКЦИИ МИКРОФЛОРЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА 2000
  • Погорельская Л.В.
  • Шапошникова Л.И.
  • Ваулина О.В.
RU2217156C2
СРЕДСТВО "БИФИЛИЗ-С" ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ДИСБАКТЕРИОЗА И ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНОВ БРЮШНОЙ ПОЛОСТИ И МАЛОГО ТАЗА (ЕГО ВАРИАНТЫ) 2002
  • Щербакова Э.Г.
  • Саулин А.И.
RU2242982C2
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОСТРЫХ И ХРОНИЧЕСКИХ КИШЕЧНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ И ЕГО ФОРМА 1998
  • Абрамов Н.А.
  • Мацулевич Т.В.
  • Вайншток И.И.
  • Мурашова А.О.
  • Болотов В.Д.
RU2164143C2

Реферат патента 2004 года СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ КИШЕЧНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано при лечении инфекционных заболеваний у детей. Способ включает введение средств, воздействующих на уровень облигатных микроорганизмов и корригирующих дефицит сывороточного кальция. В качестве такого средства используют препарат, представляющий собой порошок - смесь лиофилизированной микробной массы живых бифидобактерий, адсорбированных на частицах активированного угля и глюконата кальция, помещенную в герметичный пакетик, где содержится не менее 5×107 КОЕ бифидобактерий, иммобилизованных на сорбенте, 0,5-1 г глюконата кальция и 0,10-0,12 г лактозы. Препарат принимают по одному пакетику 1-3 раза в день за 30 мин до еды в течение 10-14 дней. Способ позволяет уменьшить продолжительность лечения острых кишечных инфекций, восстановить нарушение микрофлоры кишечника и метаболизма, избежать побочных реакций.

Формула изобретения RU 2 227 036 C2

Способ лечения кишечных инфекций у детей, включающий введение лекарственных средств, воздействующих на уровень облигатных микроорганизмов и корригирующих дефицит сывороточного кальция, отличающийся тем, что в качестве лекарственного средства используют препарат, представляющий собой порошок - смесь лиофилизированной микробной массы живых бифидобактерий, адсорбированных на частицах активированного угля и глюконата кальция, помещенную в герметичный пакетик, где содержится не менее 5×107 КОЕ бифидобактерий, иммобилизованных на сорбенте, 0,5-1 г глюконата кальция и 0,10-0,12 г лактозы; назначают по одному пакетику 1-3 раза в день за 30 мин до еды в течение 10-14 дней.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2004 года RU2227036C2

ЗАО "ПАРТНЕР": история выживания, 15.01.2002(http://rcc.ru//RUS/Pharmaceuticals/?ID=12883)
НАЗАРЕТЯН В.Г
и др
Дисбиоз в клинике острых инфекций у детей// Здоровый ребенок
Мат
V конгр
Устройство для электрической сигнализации 1918
  • Бенаурм В.И.
SU16A1
- М., 1999, с.342
БОНДАРЕНКО А.В
и др
Пути совершенствования этиопатогенетической терапии дисбактериозов
Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии
Способ и аппарат для получения гидразобензола или его гомологов 1922
  • В. Малер
SU1998A1
ФЕКЛИСОВА Л.В
и др
Клинико-лабораторная оценка применения пробиотика кальцидум детский при лечении больных острыми кишечными инфекциями
Первая межд
конф
Прибор для промывания газов 1922
  • Блаженнов И.В.
SU20A1
Тез
науч
раб
- М.: Реафарм, 2001, с.282 и 283.

RU 2 227 036 C2

Авторы

Мацулевич Т.В.

Феклисова Л.В.

Титова Л.В.

Щепина И.В.

Даты

2004-04-20Публикация

2002-04-11Подача