СРЕДСТВО ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ Российский патент 2004 года по МПК A61L2/16 

Изобретение относится к области дезинфекции и может быть применено для дезинфекции изделий медицинского назначения в том числе эндоскопов, помещений, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, столовой и лабораторной посуды при инфекциях бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в лечебных, детских учреждениях, на коммунальных объектах и предприятиях общественного питания, а также для предстерилизационной очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией изделий медицинского назначения.

Известно “Средство для дезинфекции “Деконекс 50 ФФ - концентрат, представляющий собой прозрачную жидкость темно-зеленого цвета, хорошо растворимую в воде. Рабочий раствор для дезинфекции используют при рН 5,0-6,0. Срок хранения средства 5 лет (Методические указания по применению для дезинфекции средства Деконекс 50 ФФ фирмы 2Борер Хеми АГ (Швейцария), разработанные Научно-исследовательским институтом профилактической токсикологии и дезинфекции ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОРА Российской Федерации, Москва, 1998.

Средство имеет следующий состав, %

Глиоксаль 12

Глутаровый альдегид 0,5

Дидецилдиметиламмоний хлорид 7,5

Неионогенное ПАВ 4

Смесь эфирных масел 1

Вода Остальное

Средство Деконекс 50 ФФ обладает бактерицидным, туберкулоцидным, фунгицидным и вирулицидным действием. По параметрам токсичности средство относится к № классу умеренно опасных соединений при введении в желудок, нанесении на кожу и при воздействии паров в насыщающих концентрациях.

Средство Деконекс 50 ФФ предназначено для дезинфекции поверхностей в помещении, изделий медицинского назначения при инфекциях бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии (включая гепатит В, ВИЧ-инфекцию) и кандидозах.

Известен “Антимикробный состав”, SU 1836960 А1, содержащий водный раствор декаметоксина (0,125-0,250 мас.%), а также трилон-Б или этилендиаминтетрауксусную кислоту (0,05-10,0 мас.%). Состав применяется для дезинфекции хирургического инструментария и оборудования. Трилон Б используется для повышения активности антимикробного средства.

Наиболее близким к заявляемому изобретению является Дезинфицирующее средство Лизафин - патент RU 2145238.

“Лизафин” представляет собой концентрат желтоватого цвета, хорошо смешивается с водой, несовместимо с мылами, анионными поверхностно-активными веществами и синтетическими моющими средствами. Рабочий раствор для дезинфекции используют при рН 5,0-7,0 (Методические указания по применению средства Лизафин для дезинфекции и предстерилизационной очистки, разработанные НИИ Дезинфектологии МЗ России, Москва 1999 г.

Средство имеет следующий состав:

Алкилдиметилбензиламмоний хлорид 25,0-35,0

Глутаровый альдегид 0,3-0,7

Глиоксаль 3,5-6,5

Неионогенное ПАВ 4,0-8,0

Этиловый спирт 6-10

Трилон Б 0,08-0,12

Вода Остальное

Дезинфицирующее средство “Лизафин” активно в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), грибов родов Кандида и Трихофитон, вирусов (возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции, герпеса, ротавирусного гастроэнтерита, энтеровирусных инфекций, гепатита А, полиомиелита, гриппа и др. острых респираторных вирусных инфекций), обладает моющими свойствами.

Задачей изобретения является разработка нового дезинфицирующего средства, обладающего широким спектром действия и высокой активностью в отношении бактерий, вирусов и грибов, позволяющего соединять дезинфекцию с предстерилизационной очисткой и удовлетворяющего установленным нормам по параметрам токсичности, а также обладающее высокой скоростью оседания пены что позволяет использовать средство в ультрозвуковых установках и значительно облегчает работу персонала, занимающегося дезинфекцией.

Дезинфицирующее средство, которому присвоено специальное название - “Клиндезин-специаль” содержит следующие ингредиенты, мас.%:

Алкилдиметибензиламмоний хлорид 14-24

Дидецилдиметиаммоний хлорид 1-6

Глутаровый альдегид 0,72-0,78

Глиоксаль 4-6

Пропиловый спирт 3-12

Изопропиловый спирт 1,5-6

Пропиленгликоль 0,5-2

Трилон А 0,13-0,18

Неионогенное ПАВ 2-4

Вода Остальное

Новизна разработанного состава заключается в комбинации четвертичных аммониевых соединений, увеличенным содержанием Трилона В, увеличенным содержанием глутарового альдегида, а также соотношением пропиловый спирт - изопропиловый спирт - пропиленгликоль - 6:3:1. Технический эффект от использования разработанного состава заключается в повышенной антимикробной активности, улучшении моющих свойств и увеличении скорости оседания пены 1%-ного раствора.

Соотношение между дидецилдиметиламмоний хлоридом и алкилдиметилбензиламмоний хлоридом в совокупности с определенным соотношением спиртов позволяет увеличить срок хранения рабочих растворов Клиндезина до 14 дней, в то время, как срок хранения Лизафина составляет 7 дней.

Скорость оседания пены 1%-ного раствора, разработанного средства - 25 с, в то время как у Лизафина - 125 с, что позволяет использовать Клиндезин-специаль в ультразвуковых установках.

Дезинфицирующее средство Клиндезин-специаль активно в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), грибов родов Кандида и Трихофитон, вирусов (возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекций, герпеса, ротавирусного гастроэтерита, энтеровирусных инфекций, гепатита А, полиомиелита, гриппа и др. острых респираторных вирусных инфекций, а также возбудителей особоопасных инфекций. Состав обладает повышенными моющими свойствами, что позволяет использовать последний для совмещения дезинфекции с предстерилизационной очисткой.

По параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 средство относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, малотоксично при парентеральном введении и малоопасно при ингаляционном воздействии летучих компонентов пары).

Средство предназначено для дезинфекции изделий медицинского назначения, в том числе эндоскопов и стоматологических инструментов, помещений, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования (ванны, раковины, унитазы), белья, предметов ухода за больными, уборочного материала, столовой и лабораторной посуды при инфекциях бактериальной (включая туберкулез) и грибковой (включая кандидозы и дерматофитии) этиологии в лечебных, детских учреждениях, на коммунальных объектах и предприятиях общественного питания. А также для предстерилизационной очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (включая эндоскопы и стоматологические инструменты).

Физико-химические показатели разработанного дезинфицирующего средства приведены в таблице.

Дезинфицирующее средство готовят следующим образом.

Берут необходимое количество пропилового спирта, добавляют к нему изопропиловый спирт и смешивают полученный раствор с пропиленгликолем, после чего в полученном растворе растворяют краситель Е 133 и необходимое количество неионогенного ПАВ.

Необходимое количество Трилона А растворяют в деминерализованной воде. После этого полученный раствор смешивают с 50%-ным раствором глутарового альдегида, 40%-ным раствором глиоксаля. Далее добавляют 50%-ный раствор алкилдиметилбензиламмоний хлорида и 50%-ный раствор дидецилдиметиламмоний хлорида. После тщательного перемешивания добавляют приготовленную смесь пропилового-изопропилового спиртов и пропиленгликоль с красителем Е 133 и доводят до требуемого количества деминерализованной водой.

Дезифецирующее средство Клиндезин-специаль используют в виде 0,05-2,0%-ного водного раствора. Температура раствора должна быть не менее 20 ± 2°С.

Растовры средства можно применять для дезинфекции и предстерилизационной очистки многократно до изменения внешнего вида раствора. При изменении внешнего вида (изменение цвета, помутнение и т.д.) раствор заменяют.

Показатели безопасности и эффективности определяют в соответствии с “Методами испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности”, Москва, МЗ РФ, 1996, ч. 1 и согласно нормативам, приведенным в перечне “Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащих контролю при проведении обязательной сертификации”, N 01-12/75 от 1997 г.

Качество предстерилизационной очистки оценивают путем постановки амидопириновой или изопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови в соответствии с “Методическими указаниями по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения “(N 28-6/1 от 08.06.82 г.) и методическими указаниями " Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам “(N 28-6/13 от 25.05.88 г.).

Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования. При выявлении положительной пробы вся группа изделий, из которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке.

Пример 1

Берут 12 мас.% н-пропилового спирта, добавляют 6 мас.% изопропилового спирта и 2 мас.% пропиленгликоля (Соотношение 6:3:1) и 2 мас.% неионогенного ПАВ (оксоалкоголя). После перемешивания растворяют 0,01 мас.% красителя Е 133 (смесь номер 1).

Берут 0,18 мас.% Трилона А и растворяют в 20 мас.% деминерализованной воды. Добавляют 1,5 мас.% водного раствора глутарового альдегида (0,75 мас.% 100% вещества), добавляют 17,5 мас.% 40%-ного раствора глиоксаля (6 мас.% в пересчете на 100% вещество). Поочередно растворяют в полученном растворе 24 мас.% алкидиметибензил аммоний хлорид и 6 мас.% дидецилдиметиламмоний хлорида тщательно перемешивают (смесь номер 2).

К смеси номер 1 при перемешивании доливают смесь номер 2 и доводят полученный раствор до 100 мас.% деминерализованной водой.

Срок хранения рабочего раствора составляет 14 дней.

Пример 2

Берут 6 мас.% н-пропилового спирта, смешивают с 3 мас.% изопропилового спирта и 1 мас.% пропиленгликоля (Соотношение 6:3:1) и 3,5 мас.%; Неионогенного ПАВ (оксоалкоголя). После перемешивания добавляют 0,01 мас.% красителя Е 133 (смесь 1).

Берут 0,15 мас.% Трилона А и растворяют в 18 мас.% деминерализованной воды, добавяляют 1,5 50%-ного глутарового альдегида (0,75 мас.% 100% вещества). Далее добавляют 12,5 мас.% 40%-ного раствора глиоксаля (5 мас.% в пересчете на 100% вещество). При перемешивании добавляют 48 мас.% 50%-ного алкилдиметилбензиламмоний хлорида (24 мас.% в пересчете на 100% вещества), 4 мас.% 50% дидецилдиметиламмоний хлорида (2 мас.% в пересчете на 100% вещества). Тщательно перемешивают (смесь номер 2).

При перемешивании к смеси 2 добавляют смесь 1. Полученный раствор доводят до 100 мас.% деминерализованной водой.

Срок хранения рабочего раствора составляет 14 дней.

Пример 3

Берут 3 мас.% н-пропилового спирта, смешивают с 1,5 мас.% изопропилового спирта и 0,5 мас.% пропиленгликоля (Соотношение 6:3:1) и 3,5 мас.% Неионогенного ПАВ (оксоалкоголя). После перемешивания добавляют 0,01 мас.% красителя Е 133 (смесь 1).

Берут 0,13 мас.% Трилона А и растворяют в 15 мас.% деминерализованной воды, добавяляют 1,44 мас.% 50% глутарового альдегида (0,72 мас.% 100% вещества). Далее добавляют 10,0 мас.% 40% раствора глиоксаля (4 мас.% в пересчете на 100% вещества). При перемешивании добавляют 28 мас.% 50% алкилдиметилбензиламмоний хлорида (14 мас.% в пересчете на 100% вещества), 2 мас.% 50% дидецилдиметиламмоний хлорида (1 мас.% в пересчете на 100% вещества). Тщательно перемешивают (смесь номер 2).

При перемешивании к смеси 2 добавляют смесь 1. Полученный раствор доводят до 100 мас.% деминерализованной водой.

Срок хранения рабочего раствора составляет 11 дней.

Изобретение относится к области дезинфекции изделий медицинского назначения, помещений, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, столовой и лабораторной посудой. Средство содержит алкилдиметилбензиламмоний хлорид; дидецилдиметиаммоний хлорид; неионогенное ПАВ; глутуровый альдегид; глиоксаль; пропиловый спирт; изопропиловый спирт; пропиленгликоль; трилон; краситель и воду в определенном соотношении. Дезинфецирующее средство обладает повышенной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, грибов рода Кандида и Трихофитон, вирусов, обладает повышенными моющими свойствами повышенной антимикробной активности, длительностью хранения рабочего раствора до 14 дней и высокой скоростью оседания пены 1%-ного раствора. 1 табл.

Средство дезинфецирующее, включающее глутаровый альдегид, глиоксаль, алкилдиметилбензиламмоний хлорид, Трилон А, неионогенное ПАВ, отличающееся тем, что оно содержит дополнительно дидецилдиметиламмоний хлорид и смесь нормального пропилового спирта, изопропилового спирта и пропиленгликоля, взятых в соотношении 6:3:1 и при следующем содержании ингредиентов, мас.%:

Алкилдиметилбензиламмоний

хлорид 14-24

Дидецилдиметиламмоний хлорид 1-6

Глутаровый альдегид 0,72-0,78

Глиоксаль 4-6

Пропиловый спирт 3-12

Изопропиловый спирт 1,5-6

Пропиленгликоль 0,5-2

Трилон А (натриевая соль

нитрилотриуксусной кислоты) 0,13-0,18

Неионогенное ПАВ 2-4

Краситель 0,01-0,02

Вода Остальное