ДРЕНАЖ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЛАУКОМЫ Российский патент 2004 года по МПК A61K31/47 A61K35/78 A61F9/00 A61P27/02 

Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при лечении глаукомы.

В настоящее время широко применяются различные полимерные дренажи для устранения повышенного внутриглазного давления.

Известен дренаж из полиметакрилатэтиленгликоля, который не вызывает формирование грубой соединительнотканной капсулы вокруг наружного конца дренажа (А.С. SU 1210821, А 61 F 9/00, 1986). Также известен дренаж на основе гидрогеля с 91%-ным содержанием воды (А.С. SU 1296154, А 61 F 9/00, 1987). Общим недостатком указанных дренажей является то, что при избыточном рубцевании в зоне операции они мало эффективны, так как не препятствуют развитию рубцовой ткани в области расположения дренажа.

Наиболее близким по технической сущности является полимерный дренаж на основе гидрогеля из полиоксиэтилметакрилата, содержащего 70-97 мг мас.% воды, 30-50 мг антибиотика и 3,0-5,5 мг кортикостероида в расчете на 1 г полимерного гидрогеля [АС №1444988 ДСП А 61 F 9/00], который позволяет удлинить сроки его функционирования.

Несмотря на свои положительные свойства дренаж имеет ряд недостатков: в раннем послеоперационном периоде наблюдается выраженная, но нестойкая послеоперационная гипотония вследствие избыточной фильтрации; выраженные геморрагические послеоперационные осложнения приводят к блокированию дренажа и резкому повышению внутриглазного давления.

Поставлена задача - уменьшение осложнений, длительная стабилизация внутриглазного давления.

Для решения поставленной задачи предложен дренаж для лечения глаукомы на основе полимерного материала и антибиотика, отличающийся тем, что в качестве послеоперационного материала содержит поливиниловый спирт, а в качестве антибиотика - цитостатик митомицин “С”, при следующих соотношениях компонентов масс, мг: поливиниловый спирт 1,0-2,0, митомицин “С” 0,015-0,2.

Предлагаемый дренаж толщиной 0,05-0,2 мм площадью 1-2:3,5-4 мм. распадается в послеоперационной ране в течение 1-2 месяцев. Положительный эффект применения предлагаемого дренажа заключается в пролонгированном действии препарата “митомицин С”, что предупреждает развитие рубцовой ткани в месте нахождения пленки, и в то же время за счет низкой концентрации и локального воздействия устраняется токсическое действие препарата.

Способ приготовления дренажа

Приготавливают водный раствор, содержащий заданное количество митомицина “С” и поливинилового спирта (ПВС). Раствор переливают в чашку из фторопласта или стекла и воду испаряют в вакууме до постоянного веса. Необходимый объем 2% раствора ПВС расчитывали из условия толщины и площади дренажа: толщина 0,05-0,2 мм, с площадью 1-2:3,5-4 мм при следующих соотношениях компонентов масс, мг: поливиниловый спирт 1,0-2,0, митомицин “С” 0,015-02. Получают прозрачную эластичную пленку, содержащую заданное количество митомицина “С”.

Пример 1 приготовления дренажа. Для приготовления 2% раствора ПВС берут 1,59 г ПВС, 79,5 мл бидистилированной воды и 11,85 мг митомицина “С” при дозировке препарата 0,015 мг в 1 дренаже и его толщине 0,02 см. Полученный раствор переливают в чашку из стекла и испаряют в вакууме до постоянного веса. Диаметр чашки 9,0 см, диаметр получаемой пленки также 9,0 см. При размере 1 пленки 0,2×0,4×0,02 см ее вес составляет 2,015 мг.

Пример 2. Для приготовления 2% раствора ПВС берут 1,59 г ПВС, 79,5 мл бидистилированной воды и 158,8 мг митомицина “С” при дозировке препарата 0,2 мг в 1 дренаже и его толщине 0,02 см. Полученный раствор переливают в чашку из стекла и испаряют в вакууме до постоянного веса. Диаметр чашки 9,0 см, диаметр получаемой пленки также 9,0 см. При размере 1 пленки 0,2×0,4×0,02 см ее вес составляет 2,2 мг.

Оптимальное содержание митомицина С в одной пленке (одна доза) составляет 0,015-0,2 мг. При снижении количества лекарственного вещества менее 0,015 мг лечебный эффект проявляется недостаточно. Увеличение дозы более 0,2 мг нецелесообразно, так как проявляется эффект передозировки митомицина С.

Наиболее удобны в обращении пленки площадью 2·4,0 мм. Таким образом оптимальная концентрация митомицина С составляет 0,015-0,2 мг на 1 пленку.

Пример 3. Кролик №1. После экспериментально вызванной глаукомы (Голубев С.Л., 1967) проведена глубокая склерэктомия, на ложе, образованное после расслаивания склеры на ¹/₂ глубины, уложена пленка площадью 3,0·2,0 мм, толщиной 0,2 мм, поверхностный лоскут подшит 2 швами 8°. Доза митомицина “С” в дренаже 0,05 мг. На конъюнктиву непрерывный шов. На следующий день после операции глаз раздражен, роговица небольшой отек, п/к уменьшена. Через 1 месяц после операции роговица прозрачная ВГД-14 мм рт. ст. Передняя камера неравномерная, заращение зрачка.

Пример 4. Кролик №2. Через 1 месяц после экспериментально вызванной глаукомы проведена глубокая склерэктомия, на ложе, образованное после расслаивания склеры на ¹/₂ глубины, уложена пленка площадью 2·3 мм, толщиной 0,2 мм, поверхностный лоскут склеры подшит 2 швами 8. Доза митомицина “С” в дренаже 0,1 мг. Через 2 месяца после операции: роговица прозрачная, передняя камера неравномерная, секторальный бомбаж, заращение зрачка. ВГД 12 мм рт ст.

Таким образом, использование дренажа с митомицином “С” позволяет достичь длительной стабилизации внутриглазного давления, так как препарат находится длительное время в операционной ране. Небольшая дозировка препарата 0,015-0,2 мг, действующая в течение 1-2 месяцев, позволяет устранить токсическое действие препарата и в то же время достичь длительного гипотензивного эффекта за счет профилактики рубцовых сращений.

Изобретение относится к области медицины. Дренаж для лечения глаукомы содержит поливиниловый спирт и цитостатик митомицин "С" при следующих соотношениях компонентов масс, мг: поливиниловый спирт - 1,0-2,0, митомицин "С" - 0,015-0,2. Дренаж позволяет достичь длительную стабилизацию внутриглазного давления, так как препарат находится длительное время в операционной ране. Небольшая дозировка препарата 0,015-0,2 мг, действующая в течение 1-2 месяцев, позволяет устранить токсическое действие препарата и в то же время достичь длительного гипотензивного эффекта за счет профилактики рубцовых сращений.

Дренаж для лечения глаукомы на основе полимерного материала и антибиотика, отличающийся тем, что в качестве полимерного материала дренаж содержит поливиниловый спирт, а в качестве антибиотика - цитостатик митомицин "С" при следующих соотношениях компонентов масс, мг:

Поливиниловый спирт 1,0-2,0

Митомицин "С" 0,015-0,2