ЛЕЧЕБНАЯ МЕМБРАННО-КОНТРОЛИРУЕМАЯ ПОВЯЗКА Российский патент 2004 года по МПК A61L15/00 A61F13/15 

Изобретение относится к медицине, может быть использовано в хирургии и представляет собой перевязочный материал, предназначенный для лечения гнойных ран, ожоговых поверхностей, и средство, повышающее эффективность приживления кожных лоскутов при кожной пластике.

Известны раневые повязки на основе тканевого, клеточно-коллагенового и полимерного материалов, включающие различные лекарственные средства [1].

Однако такие повязки являются сорбционными и гигроскопичными, впитывают раневое отделяемое, которое содержит факторы местной защиты и репарации. Они вызывают дополнительную травму при повторных перевязках и не способны решать вопросы профилактики тканевого отека.

Известна лечебная мембранно-контролируемая медикаментозно-распределительная повязка, предназначенная для лечения ран [2].

Однако использование высокомолекулярного гидрофильного соединения с молекулярной массой не ниже 14000 дальтон ограничивает возможности повязки в объеме и продолжительности всасывания. Применение полупроницаемой мембраны ОСТ 49-101-82, изготовленной в виде трубки с наружным диаметром 20 мм, не позволяет использовать для лечения ран большей площади и полностью контролировать медикаментозно-распределительные процессы в связи с широким диапазоном диаметра пор (от 1,5 до 4,0 нм).

Целью предлагаемого изобретения является лечебная повязка большей площадью, обладающая быстрым и продолжительным функционированием и оптимальным физиологическим действием.

Цель достигают за счет того, что в качестве полупроницаемой мембраны используют трубчатую ацетат-целлюлозную мембрану фирмы Sigma с наружным диаметром 2,7 см, имеющую диаметр пор 2,5-2,8 нм, пропускающих вещества до 10000 дальтон, содержащую ксерогель органической соли хитозана с молекулярной массой 10000 дальтон, и лекарственный состав, включающий медикаменты молекулярной массой до 5000 дальтон.

В качестве полупроницаемой мембраны используют ацетат-целлюлозную пленку фирмы Sigma, изготовленную в виде трубки с наружным диаметром 2,7 см и размерами пор 2,5-2,8 нм, пропускающих вещества до 10000 дальтон. Один конец трубки завязывают наглухо. Полость мембранной трубки заполняют гелем органической соли хитозана (10000 дальтон), содержащим медикаменты направленного действия и основные электролиты, сбалансированные с плазмой крови во влажном состоянии, после чего второй конец мембранной трубки завязывают. Формируется замкнутая мембранная полость (капсула), наполненная гелем, которую затем высушивают путем трансмембранного (через полупроницаемую мембрану) удаления воды до постоянного веса.

В результате удаления воды получают плоскую пластинку сухого геля (ксерогеля), содержащую медикаменты, основные электролиты и окруженную полупроницаемой мембраной.

Для сравнительной характеристики мембранно-контролируемых повязок был проведен стендовый опыт. Определяли скорость регидратации (перехода во влажную рабочую форму) мембранно-контролируемых повязок. Формировали две мембранные капсулы известного объема (10 мл), заполненные 5 мл соответствующего геля. Одну заполняли гелем поливинилпирролидона с молекулярной массой 14000 дальтон [2], вторую капсулу - гелем органической соли хитозана (например, аскорбатом хитозана). После трансмембранного удаления воды получали две сухие повязки, которые погружали в стеклянную колбу с известным объемом (100 мл) 0,85% раствора NaCl, помещали в термостат при 37°С. С течением времени проводили измерения объема раствора NaCl в стеклянной колбе после изъятия из нее мембранной капсулы. Опыт проводили до снижения объема 0,85% раствора NaCl в стеклянной колбе до 95 мл, то есть до перехода сухой повязки в начальную форму с содержанием 5 мл геля. Сравнительная характеристика мембранных повязок на первом этапе стендового опыта представлена в таблице.

Таким образом, полная регидратация повязки №2 происходит уже на 15-16 минуте, а активный диализирующий эффект мембраны начинается с 9-10 минуты, в то время как регидратация повязки №1 происходит лишь к 45 минуте, а активный диализирующий эффект наступает с 25-30 минуты.

Продолжительность функционирования диализных повязок проверяли по изменению скорости всасывания мочевины с течением времени.

Удельная производительность мембраны повязки №1 для мочевины составила в течение первых 6 часов диализа 104-147 мкг/ч·см² и в среднем 47 мкг/ч·см² в течение последующего времени. По истечении 4-6 часов происходило выравнивание концентраций исследуемого вещества в стеклянной колбе и мембранной капсуле, что приводило к существенному замедлению скорости диффузии.

Тщательный контроль за объемом введенного в мембранную капсулу раствора показал, что объем диализата через 6 часов возрастает в 1,5 раза. По мере снижения осмолярности скорость увеличения объема диализирующего раствора постепенно снижается, а к концу первых суток диализа увеличения объема практически не происходит.

Удельная производительность мембраны повязки №2 для мочевины сохранялась на уровне 160-190 мкг/ч·см² в течение первых 16 часов и в среднем 85 мкг/ч·см² в течение последующего времени. По истечении 24-28 часов происходило выравнивание концентраций исследуемого вещества в стеклянной колбе и мембранной капсуле.

Таким образом, использование в повязке №2 геля органической соли хитозана 10000 дальтон позволило увеличить продолжительность функционирования мембранной капсулы до 4 раз.

Применение лечебной мембранно-контролируемой повязки

Показанием к применению лечебной мембранно-контролируемой повязки является наличие открытой раны или ожоговой поверхности. В этом случае плоскую ксерогелевую мембранно-контролируемую повязку накладывают на поверхность раны и фиксируют на ней любыми доступными средствами. Адсорбция жидких фракций раневого отделяемого мембранно-контролируемой повязкой через полупроницаемую мембрану переводит ксерогель в гель. При этом медикаменты и электролиты регидратированного геля обеспечивают рану локальным лекарственным воздействием, гель, поглощая воду из тканей раны, способствует снятию отека и поглощению низкомолекулярных продуктов биодеградации. При этом за счет свойств полупроницаемой мембраны в ране сохраняются крупномолекулярные (свыше 10000 дальтон) компоненты и клеточные структуры раневого отделяемого. Непосредственный контакт полупроницаемой мембраны с раневой поверхностью, а также ускоренная дегидратация свежей раны оказывают эффективное гемостатическое воздействие.

Эффективность этой лечебной мембранно-контролируемой повязки выше по следующим причинам:

1) большая площадь мембранной капсулы и фиксированный диаметр пор 2,5-2,8 нм способствуют успешному контролю всасываемых веществ и лечению более обширных раневых поверхностей;

2) использование в качестве наполнителя геля органической соли хитозана с молекулярной массой 10000 дальтон способствует более быстрой регидратации (переходу во влажную форму) сухой повязки (в течение 10-15 минут) и длительной равномерной раневой дегидратации (в течение суток). В то время как мембранно-контролируемая повязка, содержащая поливинилпирролидон (14000 дальтон), осуществляет эффективную раневую дегидратацию в течение первых 6 часов [3].

Из медикаментов направленного действия в гель добавлялись антибиотики (гентамицин, канамицин), местные анестетики (новокаин, тримекаин). При необходимости в состав геля могут включаться другие лекарственные препараты с молекулярной массой до 5000 дальтон.

Список цитируемой литературы

1. Теория и практика лечения ожогов. Пер. с англ. /Рудовский В., Назиловский В., Зиткевич В., Зинкевич К. - М.: Медицина, 1980, с.122.

2. Патент РФ №2157242, кл. А 61 L 15/00, А 61 F 13/15, 2000 г.

3. Граков Б.C., Селезов Е.А., Швецкий А.Г. и др. Полупроницаемые мембраны в лечении и профилактике хирургической инфекции (управление раневым процессом). - Красноярск: Изд-во Красноярского университета, 1988. - 160 с.

Изобретение относится к медицине, может быть использовано в хирургии. Повязка содержит полупроницаемую ацетат-целлюлозную мембрану, изготовленную в виде трубки с наружным диаметром 2,7 см и размерами пор 2,5-2,8 нм, пропускающих вещества с молекулярной массой до 10000 дальтон, заполненную гелем органической соли хитозана (10000 дальтон), содержащим медикаменты направленного действия и основные электролиты, сбалансированные с плазмой крови во влажном состоянии. Технический результат - убыстрение регидратации сухой повязки и способствование длительной равномерной раневой дегидратации. 1 табл.

Лечебная мембранно-контролируемая повязка, включающая замкнутую полость со стенками из полупроницаемой мембраны, заполненную гелем и лекарственными веществами, отличающаяся тем, что в качестве полупроницаемой мембраны используют трубчатую ацетат-целлюлозную мембрану с наружным диаметром 2,7 см, имеющую диаметр пор 2,5-2,8 нм, пропускающих вещества с молекулярной массой до 10000 Д, содержащую ксерогель органической соли хитозана с молекулярной массой 10000 Д, и лекарственный состав включает медикаменты молекулярной массой до 5000 Д.