УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИМПЛАНТАТОВ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2004 года по МПК A61M5/50 

Изобретение относится к одноразовому устройству для введения имплантатов.

Шприцы, предназначенные для введения имплантатов, описаны в патентной литературе. Например, в патентных публикациях ЕР 304700, ЕР 304107, WO 8806905, US 4451254, US 4820267 и GB 2199247 описаны различные устройства для введения имплантатов. В патенте ЕР 304700 описано устройство, в котором стерильность повышается путем предотвращения случайного выпадения поршня из кожуха. Кожух изготовлен из пластика, но канюля и поршень изготовлены из металла. В патенте ЕР 304107 представлено одноразовое устройство для введения имплантатов, в котором кожух изготовлен из пластика, но канюля изготовлена из металла. В частности, указанный патент относится к устройству, предоставленному в соединении с поршнем, посредством чего предотвращается слишком раннее проталкивание имплантата вперед, т.е. когда происходит проникновение через кожу. Опубликованная международная заявка WO 8806905 относится к сложному устройству, предназначенному для повторного использования для введения подкожно желаемым образом нескольких последовательно расположенных имплантатов в шприце. В частности, данное изобретение относится к устройству для введения указанных имплантатов. Патент США №4451254 аналогичным образом описывает устройство, предназначенное для повторного использования для введения множества имплантатов, причем имплантаты подаются из картриджа для имплантатов, установленного на боковой стороне шприца. Публикация GB 2199247 описывает шприц для введения гормональных имплантатов, причем шприц полностью изготовлен из пластика и предназначен только для однократного применения.

В опубликованной международной заявке WO 9510314 описано полностью пластиковое устройство для введения имплантатов; указанное устройство содержит отдельное защищенное лезвие для разреза, которое после использования также может быть защищено посредством приспособления, предоставленного в устройстве. Благодаря взаимодействующим элементам, предоставленным в поршне и кожухе имплантата, поршень невозможно вытянуть из кожуха после того, как устройство было использовано, что эффективно предотвращает любое дальнейшее использование устройства. Однако описанное устройство требует использования обеих рук во время введения.

Задачей изобретения является предоставление нового одноразового устройства для введения имплантатов, причем устройство безопасно при работе как в отношении причинения повреждения, так и в отношении его инфицирования и подлежит разрушению после использования.

Другой задачей изобретения является предоставление усовершенствованного, одноразового устройства для введения имплантатов, причем эффективно предотвращено повторное использование устройства.

Еще одной задачей изобретения является предоставление устройства, посредством которого можно быстро и легко ввести один или несколько имплантатов только одной рукой.

Следовательно, задачей изобретения является одноразовое устройство для введения одного или нескольких имплантатов, причем указанное устройство содержит:

- трубчатую канюлю, обеспеченную наконечником, причем канюля также служит в качестве емкости для имплантатов,

- поршень и

- рукоятку с первым концом, направленным к канюле, и вторым концом, направленным от канюли, причем поршень и рукоятка прикреплены или выполнены с возможностью прикрепления друг к другу фиксированным образом, и в котором канюля расположена с возможностью ее перемещения в продольном направлении так, чтобы поршень располагался внутри канюли.

Изобретение отличается тем, что

i) канюля после введения имплантата или имплантатов может быть оттянута к верхней части поршня так далеко, что наконечник канюли становится покрытым рукояткой или элементом, соединенным с рукояткой, и/или тем, что

ii) канюля при оттягивании в крайнее положение по направлению ко второму концу рукоятки располагается для необратимой фиксации относительно поршня.

Изобретение описано более подробно со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

фиг.1 представляет собой иллюстрацию вида сверху устройства в соответствии с изобретением, изображенного в полной готовности к использованию,

фиг.2 иллюстрирует устройство, изображенное на фиг.1, непосредственно после введения имплантата/имплантатов,

фиг.3 иллюстрирует устройство, изображенное на фиг.1, в конечном положении после использования,

фиг.4 иллюстрирует устройство, изображенное на фиг.1, готовое к использованию, в виде сбоку в поперечном разрезе,

фиг.5 иллюстрирует устройство, изображенное на фиг.4, в конечном положении после использования,

фиг.6 иллюстрирует деталь стопорного механизма, показанного на фиг.5,

фиг.7 иллюстрирует альтернативный стопорный механизм, и

фиг.8 иллюстрирует устройство, изображенное на фиг.1, обеспеченное защитным колпачком.

На фиг.1 представлен вид сверху устройства в соответствии с изобретением в полной готовности к использованию. Устройство включает в себя трубчатую канюлю 10, обеспеченную наконечником 11, причем указанная канюля также служит емкостью для имплантатов. На фигуре видно, что канюля содержит имплантат 50, готовый к введению под кожу индивидуума. В принципе, канюля может также содержать несколько последовательно расположенных имплантатов. Устройство, кроме того, содержит поршень 20 и рукоятку 30, имеющую первый конец 31, который направлен к канюле 10, и второй конец 32, который направлен от канюли. Шприц 20 и рукоятка 30 прикреплены друг к другу фиксированным образом. На фиг.1 видно, что конец поршня 21, направленный к канюле, простирается наружу относительно первого конца 31 рукоятки, т.е. он вставлен в канюлю и поддерживает содержащийся в ней имплантат. Канюля 10 расположена с возможностью ее перемещения в продольном направлении, окружая поршень 20 так, что при перемещении канюли 10 по направлению ко второму концу 32 рукоятки 30 свободный конец 21 поршня 20 вступает в контакт с имплантатом, содержащимся в канюле. Когда канюля находится в данном положении, устройство готово к использованию.

На фиг.2, иллюстрирующей устройство после введения имплантата, видно, что канюля 10 может перемещаться в продольном направлении в направлении стрелки так, что поршень 20 остается внутри канюли. В устройствах, показанных на чертежах, рукоятка 30 обеспечена каналом 33, проходящим в продольном направлении поршня, причем в этот канал поршень 20 вставлен фиксированным образом. Канал 33 обеспечивает возможность продольного перемещения канюли 10. Для облегчения перемещения канюли 10 конец 12 канюли, который направлен от наконечника 11 канюли, обеспечен кнопкой 40.

Устройство используется следующим образом: в коже пациента производится разрез посредством собственного наконечника 11 канюли или посредством отдельного лезвия. Затем канюля с находящимся в ней имплантатом вводится под кожу. С помощью приспособления, показанного на чертежах, с устройством можно легко работать одной рукой. Устройство удерживается рукояткой во время прокалывания кожи канюлей. На этапе введения имплантата канюля оттянута назад по направлению к удерживающей руке захватом кнопки 40 большим пальцем той же руки.

На фиг.3 канюля 10 после введения имплантата оттянута к верхней части поршня 20 так далеко назад (т.е. по направлению к концу 32 рукоятки), что наконечник 11 канюли остается полностью под защитой рукоятки 30. Благодаря данной конструкции после использования настоящим устройством безопаснее манипулировать, чем устройствами для введения предшествующего уровня техники. Риск того, что наконечник может образовать резаные раны у пользователя и/или что возможно оставшиеся у наконечника капли крови смогут распространить инфекции, устраняется данным устройством.

На фиг.5, где устройство в соответствии с изобретением показано сбоку, видно, что, когда канюля оттянута в ее крайнее положение в направлении ко второму концу 32 рукоятки, канюля фиксирована в рукоятке 30 и через нее также по отношению к поршню 20. Стопорное устройство, которое более детально видно на фиг.6, таково, что канюля не может проталкиваться дальше вперед таким образом, чтобы наконечник 11 вышел из защиты рукоятки 30 без разрушения устройства. Данная конструкция дополнительно повышает рабочую безопасность устройства, потому что острый наконечник 11 остается необратимо внутри рукоятки. Указанная конструкция дополнительно гарантирует то, что устройство не может быть повторно использовано.

Устройство стопорного механизма, проиллюстрированное на фиг.5, более детально показано на фиг.6. На конце 12 канюли 10 расположен кронштейн 13, снабженный зубчатым крючком 14. На конце 32 рукоятки образован зубчатый крючок 34, простирающийся внутрь канала 33. Когда канюля 10 сдвигается по направлению к концу 32 рукоятки, зубчатый крючок 14 скользит по зубчатому крючку 34 благодаря гибкости кронштейна 13. Затем элементы 14 и 34 зацепляются друг за друга таким образом, что невозможно сдвинуть канюлю по направлению к наконечнику.

На фиг.7 показано другое устройство, в котором у конца 22 поршня 20, направленного от наконечника 11 канюли, расположен снабженный зубцом крючок 23, который совместно со снабженным зубцом крючком 14 вызывает фиксацию.

Когда устройство готово к использованию в соответствии с фиг.1 и имплантат упирается в конец 21 поршня, предпочтительно, чтобы положение канюли относительно поршня было фиксировано для предотвращения преждевременного высвобождения имплантата. Описанное возвращаемое в исходное положение стопорное устройство может, например, представлять собой отдельный стопорный элемент, который может быть легко удален. В качестве альтернативы стопорное устройство может, например, представлять собой подпружиненную нажимную кнопку или ей подобное приспособление, которое может быть щелчком легко установлено в положение включения и выключения. Если канюля содержит несколько имплантатов, может быть удобным, чтобы подпружиненное стопорное устройство автоматически активировалось после введения каждого имплантата. В случае, если пользователь желает инжектировать следующий имплантат помимо первого трансплантата, а не после него, он может несколько повернуть устройство без какого-либо риска преждевременного вставления второго имплантата. Когда устройство находится в правильном положении, пользователь высвобождает стопорное устройство и вводит имплантат оттягиванием канюли по направлению к руке.

Движение канюли можно также направлять посредством отметок, например линий, нанесенных на рукоятку и/или канюлю. В случае, если устройство предназначено для множества имплантатов, рукоятка и/или канюля соответствующим образом снабжена отметкой на каждый имплантат.

Канюля 10 устройства подходящим образом защищена отдельным защитным колпачком 60 (фиг.8). Защитный колпачок снимается перед использованием устройства.

Устройство, которое готово для использования и подходящим образом упаковано в защитную упаковку и укомплектовано содержащимися в нем имплантатами, стерилизуется, например, облучением или газом. В случае, если стерилизация проводится газом, можно рекомендовать, чтобы канюля 10 и возможный защитный колпачок 60 были снабжены отверстиями 70, которые пропускают стерилизующие газы (фиг.1 и 8).

Канюля устройства может быть изготовлена из любого подходящего материала. В соответствии с одной альтернативой канюля 10 и ее наконечник 11 вместе составляют однородный элемент, изготовленный из металла. В качестве альтернативы трубчатая часть канюли 10, к которой прикреплен металлический наконечник 11, изготовлена из пластика. В соответствии с другой альтернативой канюля, укомплектованная наконечником, составляет единый элемент, изготовленный из пластика. В этом случае, вероятно, требуется отдельный инструмент для проникновения через кожу пациента. Следовательно, лезвие для разреза может быть соединено с защитным колпачком 60 или рукояткой 30 устройства тем способом, который описан в патентной публикации WO 95/10314. В этом случае вблизи лезвия для разреза располагается защитный кронштейн для защиты лезвия. Указанный кронштейн может быть снабжен пазом, в который может вставляться использованное лезвие, в соответствии с фиг.6-8 указанной патентной публикации.

В описанных выше устройствах рукоятка представляет собой элемент, снабженный открытым каналом. В качестве альтернативы рукоятка может представлять собой трубчатый элемент, в который установлен поршень; в этом случае между поршнем и внутренней поверхностью трубчатого элемента оставлено пространство для передвижения канюли. В стенке трубчатого элемента образован продольный паз для передвижения кнопки, выступающей наружу в сторону стенки трубки и прикрепленной к канюле. Данный принцип представлен, например, в патенте США №4820267, на фиг.2.

Однако можно рекомендовать рукоятку, снабженную открытым каналом, поскольку данная конструкция проще и устройством легче оперировать одной рукой.

Указанные выше варианты реализации изобретения представляют собой лишь примеры того, как можно реализовать идею в соответствии с изобретением. Для специалиста в данной области очевидно, что различные варианты реализации изобретения могут модифицироваться в пределах объема притязаний прилагаемой формулы изобретения.

Изобретение относится к области медицины и медицинской техники и предназначено для введения одного или нескольких имплантатов. Устройство содержит трубчатую канюлю, снабженную наконечником, причем канюля также служит в качестве емкости для имплантатов, поршень и рукоятку, имеющую первый конец, направленный к канюле, и второй конец, направленный от канюли. Поршень и рукоятка прикреплены или выполнены с возможностью прикрепления друг к другу фиксированным образом, а канюля расположена с возможностью перемещения в продольном направлении так, чтобы поршень размещался внутри нее. Канюля после введения имплантата или имплантатов может быть оттянута к верхней части поршня с возможностью покрытия наконечника канюли рукояткой или элементом, соединенным с рукояткой, и/или канюля при оттягивании в крайнее положение по направлению ко второму концу рукоятки располагается с возможностью необратимой фиксации относительно поршня. Рукоятка снабжена каналом, проходящим в ее продольном направлении. Канал обеспечивает возможность перемещения канюли в продольном направлении, а конец, направленный от наконечника канюли, снабжен кнопкой. Технический результат - получение безопасного одноразового устройства для введения имплантатов, эффективно предотвращающего повторное использование. 2 н. и 4 з.п.ф-лы, 8 ил.

1. Одноразовое устройство для введения одного или нескольких имплантатов, содержащее трубчатую канюлю (10) с наконечником (11), причем указанная канюля также является емкостью для имплантатов, поршень (20) и рукоятку (30), имеющую первый конец (31), направленный к канюле (10), и второй конец (32), направленный от канюли, причем указанный поршень (20) и рукоятка (30) прикреплены или выполнены с возможностью прикрепления друг к другу фиксированным образом, а указанная канюля (10) расположена с возможностью перемещения в продольном направлении так, чтобы поршень (20) размещался внутри канюли, причем канюля (10) выполнена с возможностью оттягивания после введения имплантата или имплантатов к верхней части поршня (20) с возможностью покрытия наконечника рукояткой (30) или элементом, соединенным с рукояткой, и канюля (10) при оттягивании в крайнее ее положение по направлению ко второму концу (32) рукоятки (30) располагается с возможностью необратимой фиксации относительно поршня (20), отличающееся тем, что рукоятка (30) снабжена каналом (33), проходящим в ее продольном направлении, причем канал обеспечивает возможность перемещения канюли в продольном направлении, и что конец (12), направленный от наконечника (11) канюли (10), снабжен кнопкой (40).2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что канюля (10), находясь в таком положении относительно поршня (20), что в ней возможно последовательно установить один или несколько имплантатов (50), располагается с возможностью устранимой фиксации относительно поршня (20).3. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что устройство снабжено защитным колпачком (60) для защиты канюли.4. Устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что канюля и возможно также защитный колпачок снабжены отверстиями (70), проницаемыми для стерилизующих газов.5. Устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что наконечник (11) канюли (10) изготовлен из металла и возможно сама канюля (10) также изготовлена из металла.6. Одноразовое устройство для введения одного или нескольких имплантатов, содержащее трубчатую канюлю (10) с наконечником (11), причем указанная канюля также является емкостью для имплантатов, поршень (20) и рукоятку (30), имеющую первый конец (31), направленный к канюле (10), и второй конец (32), направленный от канюли, причем указанный поршень (20) и рукоятка (30) прикреплены или выполнены с возможностью прикрепления друг к другу фиксированным образом, а указанная канюля (10) расположена с возможностью перемещения в продольном направлении так, чтобы поршень (20) размещался внутри канюли, и в котором канюля (10) при оттягивании в ее крайнее положение по направлению ко второму концу (32) рукоятки (30) располагается с возможностью необратимой фиксации относительно поршня (20), отличающееся тем, что рукоятка (30) снабжена каналом (33), проходящим в ее продольном направлении, причем канал обеспечивает возможность перемещения канюли в продольном направлении, и что конец (12), направленный от наконечника (11) канюли (10), снабжен кнопкой (40), причем канюля снабжена отверстиями, проницаемыми для стерилизующих газов.