УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДРЕНИРОВАНИЯ ВНУТРИЧЕРЕПНЫХ ПОЛОСТЕЙ Российский патент 2004 года по МПК A61M27/00 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в нейрохирургии для длительного дренирования внутричерепных полостей, содержащих жидкость (например, кист, хронических гематом, гигром, изолированных фрагментов желудочков головного мозга и пр.).

Известно устройство для длительного дренирования внутричерепных полостей, содержащих жидкость, которое выполнено в виде катетера, соединенного с резервуаром. Катетер вводят в дренируемую полость, а резервуар размещают под мягкими тканями головы. Жидкость, скапливающуюся в резервуаре, удаляют с помощью иглы, которую приходится неоднократно вводить в резервуар, прокалывая при этом и мягкие ткани, расположенные над ним. Примером может служить вентрикулярный катетер (Ventricular Catheter), соединенный с резервуаром Оммайа (Ommaya CSF Reservoirs) [1].

Это устройство имеет ряд недостатков:

- отсутствует постоянный отток жидкости из дренируемой области;

- возникают значительные колебания внутричерепного давления;

- высокий риск инфекционных осложнений из-за многочисленных прокалываний резервуара;

- потеря биологически важных веществ вместе с дренируемой жидкостью;

- возможность проведения дренирования только специалистами.

Известен способ [2], при котором устройство для длительного дренирования внутричерепных полостей, содержащих жидкость, состоит из: катетера, вводимого в дренируемую полость (например, вентрикулярный катетер); соединенного с катетером резервуара (например, клапан типа Контр-Флекс), размещенного под мягкими тканями головы; длинной дистальной трубки (перитонеальный катетер), которая отводит жидкость из резервуара во внутреннюю полость организма, расположенную вне головы, где жидкость всасывается (например, в брюшную полость); клапана, расположенного в резервуаре или в дистальной трубке и предназначенного для поддержания в дренируемой полости определенного давления. При этом дренирование проводится путем оттока жидкости из дренируемой полости в полость, где она всасывается при давлении более высоком, чем давление, открывающее клапан устройства.

Недостатки этого способа:

- дренирование возможно лишь тогда, когда вязкость дренируемой жидкости низкая, в противном случае нарушается проходимость щелевидных отверстий клапана и дренирование прекращается;

- установка такого устройства травматична, поскольку требует формирования длинного подкожного тоннеля от головы к брюшной стенке, а также вскрытия брюшной полости для имплантации брюшного конца дистального катетера в брюшную полость;

- устройство сложное по конструкции и очень дорогостоящее (до 1000 долларов США);

- для временного прекращения, а затем восстановления дренирования, при необходимости, требуется проведение двух дополнительных операций, что значительно повышает риск осложнений, опасных для жизни ребенка;

- учитывая высокий профиль резервуара и невозможность его перемещения под кожей, над ним возможны трофические нарушения кожи с последующим гнойным процессом, что исключает возможность установки указанного устройства у младенцев весом менее 2 кг.

Наиболее близким к предлагаемому устройству является устройство [3] для длительного дренирования внутричерепных полостей, содержащих жидкость (фиг.2), состоящее из эластичной проксимальной трубки 1, жесткого соединителя 2 и эластичной дистальной трубки 3. Причем проксимальная и дистальная трубки имеют одинаковый диаметр (2-3 мм), жесткий соединитель 2 выполнен в виде изогнутой под прямым углом трубки, диаметр которой соответствует внутреннему диаметру проксимальной и дистальной трубок. Одним концом дистальная и проксимальная трубки закреплены на противоположных концах соединителя 2, другой конец проксимальной трубки снабжен множественными боковыми отверстиями 4 и опущен во внутричерепную полость, а у дистальной трубки второй конец 5 закрыт, и в непосредственной близости от него выполнен боковой щелевидный клапан 6.

Устройство используется следующим образом. В выбранной точке головы рассекаются мягкие ткани, отслаивается на значительном протяжении кожа и апоневроз (galea aponevrotica) от подлежащей надкостницы, таким образом формируется искусственная полость, способная всасывать жидкость (субгалеальный карман). В области разреза кожи в кости высверливается отверстие, через которое во внутричерепную полость, содержащую жидкость, вводится проксимальная трубка 1 устройства, ее конец в области костного отверстия соединяется с угловым соединителем 2, к другому концу которого присоединяется дистальная трубка. Ее свободный конец располагается в области субгалеального кармана. Соединитель 2 фиксируется швом к надкостнице в области отверстия в костях черепа.

Работает устройство следующим образом. Жидкость из внутричерепой полости вытекает через расположенную в ней проксимальную трубку в угловой соединитель и дистальную трубку, откуда поступает в субгалеальный карман, где всасывается мягкими тканями, составляющими стенки этого кармана. Однонаправленный поток жидкости формируется давлением в полости, превышающем давление открывающего клапана дистальной трубки и давления жидкости в полости субгалеального кармана. По мере всасывания жидкости давление в субгалеальном кармане снижается, открывается клапан, и очередная порция жидкости поступает из внутричерепной полости в карман.

Это устройство также имеет ряд недостатков:

- высокий риск нарушения проходимости трубок при повышенной вязкости жидкости и при наличии в жидкости веществ, способных выпадать в осадок, наиболее неблагоприятные условия в этом отношении имеются в области щелевидного клапана;

- невозможно получить на анализ жидкость непосредственно из дренируемой полости, легко доступным является лишь содержимое субгалеального кармана, однако, оно нередко значительно отличается от той жидкости, которая находится в полости;

- невозможно ввести непосредственно в полость, из которой оттекает жидкость, медикаментозные препараты, если такая необходимость возникает (например, препараты ускоряющие рассасывание свертков крови при внутрижелудочковом кровоизлиянии у новорожденных);

- для восстановления проходимости трубок требуется дополнительная операция, что повышает риск воспалительных изменений, опасных для жизни ребенка;

- удаление устройства достаточно длительно, травматично и связано с повышенным риском утраты проксимальной трубки в полости черепа, поскольку угловой адаптер и прикрепленные к нему трубки при длительном нахождении в организме обрастают рубцовой тканью, для их удаления необходимо выделить из рубцов адаптер и места соединения трубок, поэтому разрез должен производиться в области костного отверстия, что, кроме всего прочего, повышает риск истечения содержимого полости наружу через швы, поскольку между швами и полостью очень короткий путь (чем этот путь длиннее, тем меньше риск истечения жидкости через послеоперационные швы);

- при временном отсутствии в кармане жидкости (например, снижении давления в полости) возможны слипание стенок кармана и значительное уменьшение его объема, необходимость восстановления его размеров требует проведения повторной операции, повышающей риск воспалительных изменений, опасных для жизни ребенка;

- трубки со щелевидным клапаном и адаптеры изготавливаются в единичных зарубежных странах, поэтому устройство для дренирования стоит около 100 долларов США;

- угол изгиба устройства может быть только прямой (угловой адаптер - трубка, изогнутая под прямым углом), что не учитывает многообразия оптимальных углов в зависимости от размеров головы ребенка и локализации внутричерепной полости; это особенно касается новорожденных и дренирования субдуральных гематом у детей различных возрастных групп;

- при низком давлении во внутричерепной полости отток их нее прекращается, что исключает возможность полного опорожнения ряда внутричерепных полостей, для которых необходимо постепенное снижение в них давления практически до нулевого (например, в полости хронических внутримозговых гематом).

Все перечисленные недостатки значительно ограничивают возможность широкого практического применения длительного дренирования внутричерепных полостей, содержащих жидкость, особенно у новорожденных.

Целью изобретения является повышение эффективности, уменьшение травматичности, а также упрощение конструкции устройства для дренирования внутричерепных полостей, содержащих жидкость.

Поставленная цель достигается тем, что в устройстве для дренирования внутричерепных полостей, состоящем из эластичной проксимальной трубки с множественными боковыми отверстиями на одном конце, полого соединителя с двумя отверстиями и эластичной дистальной трубки, дистальная трубка выполнена в виде резервуара с насечками, открытого с обеих концов, отверстия соединителя выполнены соосными, но имеют разные диаметры, причем отверстие большего диаметра соединено с дистальной трубкой, а проксимальная трубка снабжена адаптером, который выполнен с возможностью изменения угла изгиба трубки.

Кроме того, адаптер может быть выполнен в виде манжет, надеваемых на проксимальную трубку с нитью, продетой через манжеты, а резервуар может быть цилиндрической формы диаметром, превышающим диаметр проксимальной трубки, и иметь на одном из концов насечки на всю толщину стенки трубки, доходящие до ее края.

Заявляемое устройство для дренирования внутричерепных полостей представлено на чертежах, где показаны:

фиг.1 - общий вид устройства;

фиг.2 - положение катетера с измененным углом;

фиг.3 - положение устройства на голове пациента.

Устройство (фиг.1) содержит эластичную проксимальную трубку 1 с множественными боковыми отверстиями 4 на одном из концов, дистальную трубку в виде резервуара 3, жесткий соединитель 2 и угловой адаптер, который состоит из манжет 5 и пропущенной сквозь них нити 6. Соединитель 2 имеет соосные отверстия разного диаметра. К меньшему его отверстию присоединена проксимальная трубка 1, а большее отверстие соединено с резервуаром 3. Манжеты 5 углового адаптера надеты на проксимальную трубку 1. Изменение угла адаптера производится посредством натяжения нити 6, соединяющей манжеты 5.

Резервуар 3 может иметь цилиндрическую форму и может быть снабженным насечками 7, выполненными, например, в виде сквозных торцевых надрезов стенки резервуара с одной из его сторон. Оба конца резервуара открыты, причем диаметр обоих торцевых отверстий соответствует внутреннему диаметру дистальной трубки, называемой резервуаром.

На фиг.2 показана возможность изменения угла изгиба проксимальной трубки от острого (А) до тупого (Б). Изменение угла происходит при затягивании нити 6, пропущенной через манжеты 5 (см. обозначения на фиг.1). После достижения нужного угла изгиба трубки нить завязывается на узел. Изменение угла производится следующим образом. Чем туже натянута нить, тем ближе манжетки углового адаптера друг к другу и тем больше изгибается проксимальная трубка. При этом ее внутренний диаметр в месте изгиба меняется незначительно. Для уменьшения угла изгиба нужно развязать нить и ослабить ее натяжение, затем снова завязать нить узлом.

Устройство используется следующим образом (фиг.3). В выбранной точке головы рассекаются мягкие ткани 8, на значительном протяжении отслаиваются кожа и апоневроз (galea aponevrotica) 9 от подлежащих надкостницы и кости 10, таким образом создается искусственно сформированная полость 11, способная всасывать жидкость (субгалеальный карман). В области разреза кожи в кости высверливается отверстие, 3 мм в диаметре. Внутрь собранного устройства вводится проволочный проводник, что придает жесткость устройству. Проксимальная трубка 1 через отверстие в кости вводится в просвет внутричерепной полости 72, три манжетки 5 углового адаптера устанавливаются таким образом, чтобы нижняя из них была в костном отверстии, а остальные выше этой манжетки (на расстоянии 1-2 мм друг от друга). Проволочный проводник извлекается. Устройство становится эластичным.

Резервуар 3 укладывается в субгалеальный карман, а нитка прошивается через надкостницу в области костного отверстия и завязывается на узел. Одновременно устройство фиксируется к надкостнице и формируется изгиб проксимальной трубки 1 под необходимым углом (фиг.2). После этого рана зашивается.

Через устройство жидкость поступает в карман 11, где всасывается окружающими мягкими тканями головы и шеи. Если скорость всасывания недостаточная, проводятся периодические пункции кармана и выведение жидкости. Резервуар хорошо нащупывается через кожу. Периодически перемещая его в полости кармана, осуществляют профилактику слипания его стенок. Для получения жидкости непосредственно из внутричерепной полости или необходимости введения в нее лекарств иглой прокалывается резервуар, а свободный его край временно закрывается надавливанием пальца на кожу над противоположным концом резервуара. Наличие насечек на резервуаре обеспечивает возможность перекрытия его просвета при минимальном давлении, что особенно важно у новорожденных, у которых кости черепа очень подвижны и любое чрезмерное давление может привести к смещению костей черепа и травме мозга. Таким образом, временно закрывается отверстие, соединяющее резервуар с карманом, а сообщение с дренируемой полостью остается свободной. При нарушении проходимости проксимальной трубки она промывается аналогичным образом при пункции резервуара.

После окончания лечения устройство удаляется через дополнительный разрез вдали от первого разреза. Т.о. уменьшается риск истечения жидкости через послеоперационные швы. При этом разрез очень маленький, устройство удаляется легко, поскольку в костном отверстии располагается гладкая трубка, а не жесткий прямоугольный соединитель с привязанными к нему двумя трубками, угловой адаптер при подтягивании за резервуар выпрямляется, что значительно упрощает удаление устройства.

Преимуществами предлагаемого устройства являются:

- низкий риск нарушения проходимости трубок в условиях, когда жидкость содержит различные вещества, способные выпадать в осадок или при повышенной вязкости жидкости (отсутствие щелевидного клапана и дистальной трубки малого диаметра), а также

- возможность промывания устройства через резервуар;

- возможность получения анализа жидкости, непосредственно из полости, из которой она отводится;

- возможность введения непосредственно в полость, из которой оттекает жидкость, медикаментозных препаратов (например, препаратов, ускоряющих рассасывание свертков крови при внутрижелудочковом кровоизлиянии у новорожденных);

- уменьшение риска воспалительных изменений, связанных с повторными операциями, направленными на восстановление проходимости устройства;

- упрощение процесса удаления устройства, снижение риска утраты проксимальной трубки в полости черепа при этом, уменьшение травматичности (угловой жесткий соединитель заменен на мягкий моделируемый адаптер);

- снижение риска истечения жидкости через послеоперационные швы, поскольку удаление устройства производится через дополнительный разрез;

- при временном отсутствии в кармане жидкости (например, снижении давления в полости) слипание стенок кармана предотвращается повторными перемещениями резервуара в полости кармана;

- простота изготовления устройства;

- угол изгиба устройства может быть любым и зависит от конкретных условий во время операции (это особенно важно у новорожденных и дренировании субдуральных гематом у детей различных возрастных групп);

- при низком давлении во внутричерепной полости отток из нее не прекращается, что исключает возможность неполного опорожнения внутричерепных полостей, для которых необходимо постепенное снижение в них давления практически до нулевого (например, в полости хронических внутримозговых гематом).

Таким образом, заявляемое устройство проще в изготовлении (нет сложных клапанов), технологичнее, не требует дорогостоящих деталей, что позволяет существенно снизить себестоимость изделия. Устройство также удобнее в эксплуатации, обеспечивает более эффективное и менее травматичное дренирование, чем известные устройства аналогичного назначения.

Список литературы

1. Neurosurgery Shunting Products. - Saba Medical Group, 1995. - C.24, С.34.

2. Информация медицинской компании ОМБ о шунтирующих системах. - С.12.

3. Continuing Experirns with Subgaleal Shunting / M.H. Savitz, L.I. Malis - The Mount Sinai Journal of Medicine.- 2000, Vol.67, No. 4. - P. 322-326.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в нейрохирургии для длительного дренирования внутричерепных полостей, содержащих жидкость (например, кист, хронических гематом, гигром, изолированных фрагментов желудочков головного мозга и пр.). Устройство состоит из эластичной проксимальной трубки с боковыми отверстиями на одном конце, полого соединителя с двумя отверстиями и эластичной дистальной трубки. Дистальная трубка выполнена в виде резервуара, открытого с обоих концов. Отверстия соединителя выполнены соосными, но имеют разные диаметры. Отверстие большего диаметра соединено с дистальной трубкой. Проксимальная трубка снабжена адаптером, который выполнен с возможностью изменения угла изгиба трубки. Адаптер содержит манжеты, надетые на проксимальную трубку, и нить, продетую через манжеты с возможностью затягивания для изменения угла трубки за счет изменения расстояния между манжетами. Резервуар имеет цилиндрическую форму, диаметр которого превышает диаметр проксимальной трубки и снабжен насечками. Технический результат - повышение эффективности, уменьшение травматичности, упрощение конструкции. 4 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Устройство для дренирования внутричерепных полостей, состоящее из эластичной проксимальной трубки с боковыми отверстиями на одном конце, полого соединителя с двумя отверстиями и эластичной дистальной трубки, отличающееся тем, что дистальная трубка выполнена в виде резервуара, открытого с обоих концов, отверстия соединителя выполнены соосными, но имеют разные диаметры, причем отверстие большего диаметра соединено с дистальной трубкой, а проксимальная трубка снабжена адаптером, который выполнен с возможностью изменения угла изгиба трубки.2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что адаптер содержит манжеты, надетые на проксимальную трубку, и нить, продетую через манжеты с возможностью затягивания для изменения угла трубки за счет изменения расстояния между манжетами.3. Устройство по пп.1 и 2, отличающееся тем, что резервуар имеет цилиндрическую форму, диаметр которой превышает диаметр проксимальной трубки.4. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что резервуар снабжен насечками.5. Устройство по п.3, отличающееся тем, что резервуар снабжен насечками.