МЕЖПОЗВОНОЧНЫЙ ИМПЛАНТАТ Российский патент 2005 года по МПК A61F2/44 

Настоящее изобретение относится к межпозвонковому имплантату, содержащему тело и связь для удержания указанного тела между позвонками.

Уровень техники

Указанное тело имплантата заменяет межпозвонковый диск в случае его дефектности. В частности, оно ограничивает возможность сближения задних частей двух позвонков при выпрямлении позвоночника. Сближение этих частей позвонков вызывает неприятные последствия, в том числе боли.

Действительно, при ухудшении состояния межпозвонкового диска движения позвоночника могут привести к контактированию смежных позвонков и к защемлению нервных корешков, которые выступают в поперечном направлении в пространство между позвонками.

Для компенсации этого недостатка известно введение тела, по меньшей мере, одного имплантата между остистыми отростками двух смежных позвонков. Эти отростки являются продолжениями позвонков и имеют форму шипов на задней стороне позвоночного столба.

Таким образом, введение тела имплантата между двумя смежными позвонками позволяет устранить контакт между двумя позвонками в случае дефекта межпозвонкового диска.

Однако это тело должно быть зафиксировано на позвонках достаточно жестко, чтобы сохранять свое положение независимо от движений позвоночника. В то же время тело должно иметь достаточную свободу по отношению к этим же позвонкам, чтобы не сделать позвоночный столб излишне жестким. Известны устройства фиксации такого имплантата, когда в его теле выполняют одно или несколько поперечных отверстий, в которые вставляют лигатуру, образующую петли для ввода в них отростков. Такая система фиксации обладает низкой жесткостью и требует выполнения большого числа действий, что значительно увеличивает длительность хирургического вмешательства.

Сущность изобретения

Задача, на решение которой направлено настоящее изобретение, заключается в создании межпозвонкового имплантата, средства фиксации которого на отростках позвонков позволяют осуществить его установку в относительно короткое время по сравнению с известными устройствами, причем его фиксация является более жесткой.

В соответствии с изобретением решение поставленной задачи достигается за счет того, что межпозвонковый имплантат содержит

тело, в котором выполнены два противоположных углубления, предназначенных для приема двух остистых отростков двух позвонков, причем каждое углубление образует два выступа с внутренней стенкой;

и связь для удержания указанного тела на указанных отростках.

Имплантат по изобретению характеризуется, прежде всего, тем, что указанная связь образована, по меньшей мере, одной лентой, часть которой охватывает участок поверхности отростка с противоположной стороны от дна углубления. При этом указанный имплантат дополнительно содержит

средства фиксации, выполненные, по меньшей мере, в одном выступе для фиксации первого конца указанной ленты, и

самоблокирующиеся средства фиксации, которые выполнены, по меньшей мере, в одном другом выступе для проведения через них второго конца указанной ленты с последующим затягиванием ленты для удержания указанной ленты в приданном ей положении, за счет чего указанное тело имплантата жестко соединяется с указанными отростками.

Понятно, что тело вставляют между двумя позвонками и что каждый остистый отросток, продолжающий соответствующий позвонок, опирается в дно одного из противоположных углублений, выполненных в теле имплантата. Различные изгибы позвоночника вызывают определенную подвижность одного отростка по отношению к другому, и удержание тела в его положении в данном случае обеспечивается лентой, которая создает более значительную площадь контакта с отростком по сравнению со связью на основе лигатуры.

В результате этого связь укреплена на отростке более прочно, причем один конец ленты зафиксирован в одном из двух выступов, образующих углубление. В оптимальном примере выполнения средства фиксации содержат выполненную в указанном выступе прорезь, в которую может быть введен указанный первый конец указанной ленты с образованием петли, посредством которой указанный первый конец указанной ленты жестко соединяется с указанным выступом. Такой способ фиксации относительно легок в выполнении. При этом конец ленты закреплен на указанном теле посредством скрепления лигатурой края ленты с участком ее конца после прохода этого края в прорезь и образования петли.

Второй конец ленты зафиксирован на указанном втором выступе с помощью самоблокирующихся средств фиксации, которые предпочтительно содержат выполненные в указанном втором выступе первую прорезь и вторую прорезь, параллельные друг другу. Вторая прорезь расположена между первой прорезью и дном углубления таким образом, что участок ленты, выходящий из первой прорези на указанную внутреннюю стенку указанного второго углубления, наложен на участок ленты, который входит во вторую прорезь, за счет чего данный конец ленты обладает возможностью самоблокирования посредством трения.

Предпочтительно указанная связь содержит две ленты, при этом каждое углубление содержит средства фиксации в одном из своих выступов и самоблокирующиеся средства фиксации. Эти средства выполнены в другом выступе таким образом, чтобы фиксировать две ленты, каждая из которых предназначена для охвата одного из отростков. Благодаря такому выполнению указанные отростки зажимаются независимо друг от друга.

Понятно, что ленты могут быть установлены предварительно для формирования петли на каждом углублении. Край второго конца каждой ленты проходит через каждую вторую прорезь от внутренней стенки каждого из указанных других выступов и вновь вводится в указанные первые прорези для выхода на внутреннюю стенку каждого выступа.

Когда имплантат вставляют между позвонками, отростки проходят в петли, и полную фиксацию осуществляют путем затяжки каждого края ленты таким образом, чтобы зажать указанные отростки в углублениях.

Очевидно также, что самоблокирующиеся средства фиксации приводятся в действие в ходе операции затяжки. Действительно, чем больше ленту затягивают на отростке, тем больше тот участок ленты, который выходит на внутреннюю стенку углубления, прижимается к участку ленты, входящему во вторую прорезь. Таким образом, два участка лент зажимаются между внутренней стенкой выступа и телом отростка, обеспечивая неподвижность этого конца ленты относительно выступа.

Согласно первому примеру выполнения тело зафиксировано параллельно на остистых отростках позвонков с помощью двух отдельных лент.

Согласно второму примеру выполнения тело зафиксировано на отростках позвонков с помощью единственной ленты.

Перечень фигур чертежей

Примеры осуществления настоящего изобретения, его дополнительные особенности и преимущества будут подробнее описаны ниже со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:

фиг.1 изображает на виде в перспективе межпозвонковый имплантат в первом примере выполнения с телом, снабженным двумя лентами, фиксирующими его между двумя смежными отростками позвонков,

фиг.2 изображает межпозвонковый имплантат в разрезе по плоскости А-А на фиг.1, показывая положение отростков относительно тела имплантата,

фиг.3 изображает на виде в перспективе снабженный одной лентой межпозвонковый имплантат, соответствующий второму примеру выполнения,

фиг.4 изображает на виде в перспективе межпозвонковый имплантат, снабженный одной лентой и соответствующий третьему примеру выполнения.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения

На фиг.1 представлен межпозвонковый имплантат согласно первому примеру выполнения, в котором связь образована двумя лентами.

Имплантат содержит тело 2 и две ленты 4а, 4b. Тело 2 имеет по существу форму прямоугольного параллелепипеда, на двух концах которого выполнены углубления 6а, 6b. Эти углубления обращены в противоположные стороны и симметричны относительно плоскости В симметрии тела, перпендикулярной длинным сторонам параллелепипеда; при этом они имеют общую плоскость С симметрии. Указанные углубления образуют выступы 8а, 10а, 8b, 10b, которые снабжены средствами 12а, 12b, 14а, 14b, 16а, 16b фиксации, предназначенными для фиксации концов 18а, 18b, 20а, 20b лент.

Средства 12а, 12b фиксации одинаковы и выполнены, соответственно, в выступах 8а и 8b, поэтому будет описана только фиксация первого конца 18а ленты 4а на выступе 6а.

Средство 12а фиксации образовано выполненным в выступе 8а сквозным проходом в форме прорези, размеры которой, по меньшей мере, равны размерам поперечного сечения ленты 4а, так что лента может вводиться в прорезь. Эта прорезь по существу параллельна плоскости С симметрии углублений и плоскости В симметрии тела.

Участок 22а конца 18а ленты 4а вводят поперечно выступу 8а в прорезь 12а и затем отгибают к другому участку конца ленты с образованием петли. Конец ленты 4а скрепляют посредством лигатуры с этой другой частью для жесткого крепления конца 18а ленты 4а относительно с выступом 8а.

Второй свободный конец 20а ленты 4а перемещают в плоскости А тела имплантата для соединения с выступом 10а, который расположен симметрично выступу 8а по отношению к плоскости С симметрии углубления.

Далее будут описаны самоблокирующиеся средства 14а и 16а фиксации ленты в выступе 10а, на которой фиксируют второй конец 20а ленты. Аналогично тому, что было указано раньше, описание действительно также для аналогичных средств фиксации в выступе 10b, симметричном выступу 10а относительно плоскости В симметрии.

Эти средства фиксации образованы двумя проходами 14а и 16а в форме сквозных прорезей в выступе 10а. Эти прорези параллельны друг другу и также параллельны прорези 12а, выполненной в первом выступе 8а. Кроме того, они имеют такие же размеры, как эта прорезь 12а.

Фиксация второго конца 20а ленты производится посредством ввода этого конца в прорезь 16а со стороны внутренней стенки 24а углубления 6а. Затем конец 20а ленты вводят в прорезь 14а со стороны поверхности, противоположной стенке углубления, так что он выходит в углубление, и далее его протягивают и накладывают на участок ленты, входящий в прорезь 16а. Таким образом, лента 4а образует при взаимодействии с углублением 6а первую петлю, в которую может входить отросток 26а.

Симметричным образом описанные средства фиксации идентичны для противоположного углубления 6b. Вторую петлю образуют с помощью операции, подобной описанной.

Обычно ленты 4а, 4b предварительно установлены на теле 2, с тем чтобы ввести тело 2 имплантата непосредственно между двумя позвонками и надеть образованные петли непосредственно на отростки позвонков. Затем край 28а конца 20а натягивают, чтобы зажать отросток 26а между углублением 6а и лентой 4а с блокировкой тела 2 относительно отростка 26а. Обычно натяжения ленты 4а в самоблокирующихся средствах фиксации достаточно для обеспечения ее блокировки. Действительно, смежные проходы ленты 4а через две прорези 16а, 14а создают значительные силы трения, которые препятствуют проскальзыванию ленты 4а, так что эти прорези образуют стопоры для ленты.

Кроме того, участок ленты, который выходит из прорези 14а на внутреннюю стенку 24а углубления, и участок ленты, входящий в прорезь 16а, зажимаются между внутренней стенкой 24а углубления 6а и отростком 26а, что усиливает блокировку конца 20а ленты 4а на выступе 10а тела 2 имплантата.

Передаваемые на конец 20а ленты силы трения и сжатия тем больше, чем сильнее затяжка ленты. Однако в том случае, когда блокировка недостаточна, предусматривается фиксация с помощью зажима 30а края конца 20а ленты на участке ленты, который зажимает отросток 26а.

Аналогичным образом тело 2 имплантата неподвижно закрепляется на отростке 26b. Таким образом, тело 2 фиксируется между двумя позвонками на остистых отростках 26а, 26b этих двух позвонков.

Как становится понятно при обращении к фиг.2, при выпрямлении позвоночника нижняя часть 32а отростка 26а и верхняя часть 32b отростка 26b имеют тенденцию к сближению, но при этом они блокируются соответственно в донной части углублений 6а и 6b. Таким образом, при отсутствии межпозвонкового диска или в присутствии дефектного диска тело 2 ограничивает контакт между двумя смежными позвонками.

Тело 2 имплантата обычно изготавливается из материала, прозрачного для рентгеновского излучения. Благодаря этому оно не видно на рентгенограммах и не закрывает органы, которые желательно видеть на снимках. Однако для того, чтобы точно поместить тело имплантата в позвоночнике, в центральное гнездо 34 тела вводят поперечный элемент, непроницаемый для рентгеновского излучения и достаточно тонкий, чтобы не мешать изучению рентгенограмм.

На фиг.3 представлен вариант выполнения межпозвонкового имплантата, в котором указанная связь содержит одну ленту 4'. Первый конец 18'а ленты 4' зафиксирован на указанном средстве 12'а фиксации, выполненном в первом выступе 8'а первого углубления 6'а. Второй конец 20'b ленты 4' зафиксирован с помощью указанных самоблокирующихся средств 16'b, 14'b фиксации, выполненных во втором выступе 10'b второго углубления 6'b, симметричном первому выступу 8'а первого углубления 6'а относительно оси симметрии тела 2'.

Кроме того, тело 2' снабжено направляющими средствами, которые выполнены в указанном теле 2' для направления указанной ленты 4' вдоль продолжения второго выступа первого углубления 6'а и первого выступа второго углубления 6'b, в результате чего указанные отростки 26'а, 26'b зажимаются одновременно.

В данном варианте выполнения направляющие средства содержат прямолинейную канавку 36', выполненную в наружной стенке тела 2' в продолжение второго выступа первого углубления 6'а и первого выступа второго углубления 6'b. Лента 4' может скользить в этой канавке. Для удержания ленты 4' в канавке 36' предусмотрены скобы 40'а и 40'b, расположенные над канавкой на уровне выступов.

Данный пример выполнения позволяет оптимально зажимать одновременно два отростка позвонков в углублениях 6'а и 6'b одним воздействием на второй конец ленты 4'.

На фиг.4 представлен вариант выполнения межпозвонкового имплантата, который содержит одну ленту и в котором направляющие средства содержат прорезь 38"а, выполненную во втором выступе первого углубления 6"а, и прорезь 38"b в первом выступе второго углубления 6"b.

Изобретение относится к медицине, а именно протезированию. Изобретение обеспечивает повышение жесткости фиксации имплантата и сокращение времени его установки. Изобретение относится к межпозвонковому имплантату, содержащему тело, в котором выполнены два противоположных углубления, предназначенных для приема двух остистых отростков двух позвонков. Каждое углубление образует два выступа с внутренней стенкой и связь для удержания указанного тела на указанных отростках. Эта связь образована, по меньшей мере, одной лентой, часть которой охватывает участок поверхности отростка с противоположной стороны от дна углубления. Указанный имплантат дополнительно содержит средства фиксации, выполненные, по меньшей мере, в одном выступе для фиксации первого конца указанной ленты, и самоблокирующиеся средства фиксации, которые выполнены, по меньшей мере, в одном другом выступе и через которые вставляют второй конец указанной ленты и затем затягивают ее для удержания указанной ленты в приданном ей положении, вследствие чего указанное тело жестко связывается с указанными отростками. 6 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Межпозвонковый имплантат, содержащий тело (2), в котором выполнены два противоположных углубления (6а, 6b), предназначенных для приема двух остистых отростков (26а, 26b) двух позвонков, причем каждое углубление образует два выступа (8а, 10а, 8b, 10b) с внутренней стенкой; и связь (4а, 4b) для удержания указанного тела на указанных отростках, отличающийся тем, что указанная связь образована, по меньшей мере, одной лентой, часть которой охватывает участок поверхности отростка с противоположной стороны от дна углубления, причем указанный имплантат дополнительно содержит средства (12а, 12b) фиксации, выполненные, по меньшей мере, в одном выступе (8а, 8b) для фиксации первого конца (18а, 18b) указанной ленты, и самоблокирующиеся средства (14а, 16а, 14b, 16b) фиксации, которые выполнены, по меньшей мере, в одном другом выступе (10а, 10b) для проведения через них второго конца указанной ленты с последующим затягиванием ленты для удержания указанной ленты (4а, 4b) в приданном ей положении, за счет чего указанное тело (2) имплантата жестко связывается с указанными отростками (26а, 26b).2. Межпозвонковый имплантат по п.1, отличающийся тем, что средства (12а, 12b) фиксации содержат выполненную в указанном выступе (8а, 8b) прорезь, в которую может быть введен указанный первый конец (18а, 18b) указанной ленты (4а, 4b) с образованием петли, посредством которой указанный первый конец (18а, 18b) указанной ленты (4а, 4b) соединяется с указанным выступом (8а, 8b).3. Межпозвонковый имплантат по п.1 или 2, отличающийся тем, что самоблокирующиеся средства (14а, 16а, 14b, 16b) фиксации содержат выполненные в указанном втором выступе (8а, 8b) первую прорезь (14а, 14b) и вторую прорезь (16а, 16b), параллельные друг другу, причем указанная вторая прорезь (16а, 16b) расположена между указанной первой прорезью (14а, 14b) и дном углубления (6а, 6b) таким образом, что участок ленты, выходящий из первой прорези на указанную внутреннюю стенку указанного второго углубления, наложен на участок ленты, который входит во вторую прорезь, за счет чего данный конец ленты обладает возможностью самоблокирования посредством трения.4. Межпозвонковый имплантат по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что каждое углубление (6а, 6b) содержит средства (12а, 12b) фиксации в одном из своих выступов (8а, 8b) и самоблокирующиеся средства (14а, 16а, 14b, 16b) фиксации, выполненные в другом выступе (10а, 10b) таким образом, чтобы фиксировать две ленты (4а, 4b), каждая из которых предназначена для охвата одного из отростков (26а, 26b), за счет чего указанные отростки (26a, 26b) зажимаются независимо друг от друга.5. Межпозвонковый имплантат по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что первый выступ (8'а) первого углубления (6'а) содержит средства (12'а) фиксации для фиксации первого конца (18'а) ленты, второй выступ (10'b) второго углубления (6'b), симметричный первому выступу первого углубления (6'а) относительно указанного тела (2'), содержит самоблокирующиеся средства (14'b, 16'b) фиксации для блокировки второго конца (20'b) указанной ленты, а указанное тело (2') дополнительно содержит направляющие средства, которые выполнены в указанном теле (2') для направления указанной ленты (4') вдоль продолжения второго выступа первого углубления (6'а) и первого выступа второго углубления (6'b), за счет чего указанные отростки (26'а, 26'b) зажимаются одновременно.6. Межпозвонковый имплантат по п.5, отличающийся тем, что направляющие средства содержат прорезь (38"а), выполненную во втором выступе первого углубления (6"а), и прорезь (38"b) в первом выступе второго углубления (6"b).7. Межпозвонковый имплантат по п.5, отличающийся тем, что направляющие средства содержат прямолинейную канавку (36'), выполненную в наружной стенке тела (2') в продолжение второго выступа первого углубления (6'а) и первого выступа второго углубления (6'b), при этом указанная лента (4') выполнена с возможностью скольжения в указанной канавке.