УСТРОЙСТВО ДЛЯ КОМПРЕССИОННОГО ОСТЕОСИНТЕЗА Российский патент 2005 года по МПК A61B17/58 

Изобретение относится к медицинской технике и предназначено для хирургического лечения переломов преимущественно метаэпифизарных участков длинных трубчатых костей.

С изобретением сплавов на основе никелида титана методика лечения костных переломов претерпела концептуальную трансформацию в направлении интрамедуллярной (внутрикостномозговой) фиксации отломков и накостной компрессии скобами из этих сплавов. Сама задача остеосинтеза тем более инварианта в решении, чем сложнее перелом по его топографии и количеству оскольчатых фрагментов. Репозиция отломков, их фиксация, компрессия со всеми необходимыми условиями успешности операции возводят работу хирурга до уровня солидного творчества и импровизации. При этом используемые технические средства должны соответствовать многим требованиям, чтобы способствовать достижению успеха.

В уровень техники включены наиболее близкие аналоги, использующие сплавы на основе никелида титана и составляющие в последнее время отдельное перспективное направление хирургической травматологии и ортопедии.

Известно устройство [1] для компрессионного остеосинтеза при переломах трубчатых костей, в частности, метаэпифизарной локализации, содержащее интрамедуллярный штифт 2 (в дальнейшем - штифт) и компрессионную скобу 1 (фиг.1) (в дальнейшем - скоба). Штифт выполнен в виде спицы из титана и устанавливается при репозиции отломков внутрь кости, в специально подготовленное ложе костномозгового канала. Функция штифта - корректное сопоставление костных отломков, соединение их и первичная фиксация. Скоба 1 имеет активный участок Ω-образной формы и ножки по обоим концам для фиксации ее в ткани соединяемых костных отломков. При установке скобы для ножек готовят ложа - высверливают отверстия, причем расстояние между ними выбирают с превышением его стационарного, устанавливаемого после компрессии, значения. Компрессию производят реализацией эффекта памяти формы никелида титана.

Устройство нашло применение в клинической практике, однако его недостаток - необходимость сверления двух отверстий для фиксации скобы, т.е. повышенная травматичность, побудил искать новые решения.

Известно устройство для компрессионного остеосинтеза [2], выполненное из никелида титана с эффектами памяти формы и сверхэластичности. Устройство (фиг.2) содержит признаки предыдущего аналога, т.е. компрессионную скобу 1 и интрамедуллярный штифт, 2 но, в отличие от него, объединенные жестким скреплением их на втором конце скобы. Таким образом, упразднена вторая ножка и вместе с ней необходимость отдельного костного ложа для нее. Штифт расположен и ориентирован относительно скобы с учетом ориентации готовящегося для него интрамедуллярного канала и самого костного дефекта. Для установки устройства необходимо по данным рентгеноскопического обследования спроектировать его конфигурацию, основные размеры, а в ходе операции следовать намеченному плану, т.к. целостность структуры устройства не дает возможности корректировать позиционирование скобы. Необходимость такой коррекции практически всегда существует после обнажения места перелома и анализа визуального обследования. Таким образом, недостаток данного аналога, который по наибольшему сходству выбран за прототип предложения, низкая вариабельность установки.

Технический результат предлагаемого решения - повышение вариабельности установки устройства.

Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве для компрессионного остеосинтеза, содержащем компрессионную скобу с фиксирующей ножкой на одном конце, выполненную из никелида титана с эффектами памяти формы и сверхэластичности, интрамедуллярный штифт для репозиции костных отломков с внутрикостным и внекостным участками, выполненный из биоинертного материала и сочлененный со вторым концом компрессионной скобы, сочленение штифта с компрессионной скобой выполнено подвижным.

Существенность отличительного признака - подвижное сочленение скобы и штифта - следует из сопоставления составов необходимых действий при установке устройств: прототипа и предложения.

После осуществления доступа к травмированному участку кости производят репозицию фрагментов с помощью пространственно совмещенного внедрения в них штифта (при необходимости - нескольких штифтов). Поскольку соединение штифта и скобы в прототипе жесткое, место фиксации скобы ее ножкой оказывается предписанным, т.к. переделка устройства в ходе операции маловозможна. Подвижное сочленение штифта и скобы предлагаемого устройства обеспечивает возможность изменения места фиксации скобы. Вид сочленения определяет степень подвижности. Технические приемы реализации подвижности разнообразны, однако ограничены рядом условий: надежность, структурная простота и компактность, анатомическая сопряженность, легкость действия, технологичность. Необходимая для успешного остеозинтеза компрессия костного фрагмента, определяемая жесткостью фиксации скобы при наличии подвижного соединения скобы и штифта, обеспечивается эластичньм соединением Ω-образного участка никелидотитановой скобы 1 (фиг.1). При монтаже и установке устройства возможный люфт в соединении скобы и штифта “выбирается” также отгибанием внекостного участка штифта.

Материал штифта может быть выбран из ряда современных биосовместимых и механически прочных материалов, как, например, титан, нержавеющая сталь, никелид титана и др.

Указанный технический результат в потребительском плане обеспечивает оперативность работы хирурга, корректность выбора оптимального варианта компрессии и, в итоге, - повышение состоятельности остеосинтеза.

На чертежах представлено:

фиг.1 - устройство для компрессионного остеосинтеза (аналог) с разрозненными скобой 1 и штифтом 2,

фиг.2 - устройство для компрессионного остеосинтеза (прототип) с сочлененными и жестко скрепленными скобой 1 и штифтом 2,

фиг.3 - устройство для компрессионного остеосинтеза (предложение) с подвижным сочленением скобы и штифта. 1 - скоба, 2 - штифт, 3 - фиксирующая ножка скобы, 4 - петлеобразный второй конец скобы, 5 - внекостный участок штифта,

фиг.4 - схема установки устройства для компрессионного остеосинтеза при переломах метаэпифизарных участков длинных трубчатых костей.

Работоспособность предлагаемого изобретения и достижимость технического результата подтверждена примерами конкретной реализации при лечении костных переломов в травматологическом центре окружной больницы г.Сургута.

Пример.

Больной Е., 40 лет. Диагноз: закрытый внутрисуставной, оскольчатый, импрессионный перелом дистального метафиза большой берцовой кости и наружной лодыжки левой голени.

Для хирургического лечения использовано устройство для компрессионного остеосинтеза с комплексом признаков предлагаемого изобретения. Активный участок компрессионной скобы 1 (фиг.3) выполнен в виде Ω-литеры из никелидотитановой проволоки диаметром 1,2 мм сплава ТН-10. Один конец скобы длиной 20 мм отогнут на 90° от плоскости активного участками и служит фиксирующей ножкой 3. Второй конец сформован в виде петли 4 с диаметром 2,5 мм, охватывающей внекостный участок 5 штифта 2. Интрамедуллярный штифт 2 выполнен из титана.

Устройство по ходу операции работает следующим образом: под спинно-мозговой анестезией открытым доступом осуществляют репозицию отломков и их первичную фиксацию неполным внедрением штифта 2 в пространственно совмещенное интрамедуллярное ложе (фиг.4). На расстоянии от устья выполненного ложа, превышающем на 8-10 мм длину скобы от петлеообразного конца 4 до фиксирующей ножки 3, выполняют отверстие - ложе для фиксирующей ножки. При этом положение отверстия на кости выбирают, исходя из конфигурации перелома и наиболее выгодного направления усилий предстоящей компрессии. Скобу после охлаждения под хлорэтилом разгибают до длины, соответствующей указанному расстоянию, и устанавливают, фиксируя ножкой и одеванием петли на выступающий (внекостный) конец 5 штифта. Штифт 2 подтягивают на 1-1,5 см, отгибают на 60-90° в сторону, противоположную диспозиции скобы, возвращают на прежнюю глубину.

Отогревание скобы до температуры тела больного приводит к ее деформации в направлении исходного состояния и компрессии костных фрагментов. Операционную рану ушивают.

После операции нога уложена на шину Белера. Через 12 суток сняты швы, и больной выписан на амбулаторное лечение с разрешением дозированного хождения с помощью костылей.

Серия проведенных аналогичных благополучно завершившихся операций свидетельствует о высокой эффективности действия устройств, достижимости технического результата и перспективности широкого использования в хирургической практике.

Источники, использованные при составлении описания:

1. Delay Law and New Class of Materials and Jmplants in Medicine Edited by B.E.Gunther, STT, Northampton, MA 2000, pp.167-168.

Изобретение относится к медицинской технике и предназначено для хирургического лечения переломов метаэпифизов трубчатых костей. Устройство содержит компрессионную скобу с фиксирующей ножкой на одном конце, выполненную из никелида титана с эффектом памяти формы и сверхэластичности, интрамедулляционный штифт для репозиции костных отломков с внутрикостным и внекостным участками, выполненный из биоэнертного материала и сочлененный со вторым концом компрессионной скобы. При этом сочленение штифта со скобой выполнено подвижным с возможностью жесткой фиксации костных отломков. Устройство позволяет после репозиции отломков корректно выбрать положение компрессионной скобы и оперативно зафиксировать ее с учетом необходимой компрессии. 4 ил.

Устройство для компрессионного остеосинтеза, содержащее компрессионную скобу с фиксирующей ножкой на одном конце, выполненную из никелида титана с эффектом памяти формы и сверхэластичности, интрамедулляционный штифт для репозиции костных отломков с внутрикостным и внекостным участками, выполненный из биоэнертного материала и сочлененный со вторым концом компрессионной скобы, отличающееся тем, что сочленение интрамедуллярного штифта с компрессионной скобой выполнено подвижным с возможностью жесткой фиксации костных отломков.