ПРЕПАРАТ "САГРИППИН ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ" ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНО-ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ Российский патент 2005 года по МПК A61K35/78 A61P11/00 

Изобретение относится к созданию лекарственных средств, а именно к гомеопатическим для лечения острых респираторно-вирусных инфекций.

Острые респираторные заболевания (ОРВИ), как правило, носят сезонный характер, отличаются быстротой распространения во всех слоях населения, что приводит к потере трудоспособности и вероятности развития тяжелых осложнений со стороны бронхолегочной системы, почек, сердца, нервной системы. В настоящее время лечение ОРВИ базируется на вакцинации, применении индукторов и препаратов интерферона, а также широкого круга жаропонижающих и симптоматических средств. В этом ряду гомеопатические препараты, многие из которых обладают выраженным иммуномодулирующим действием, могут оказаться эффективны при лечении ОРВИ. Поэтому изучение клинической активности новых гомеопатических препаратов является актуальной задачей.

Известно гомеопатическое лекарственное средство “Антигриппин ARN”, содержащее аконит, переступень, красавку, паслен сладко-горький, взятые в равном разведении и равном соотношении. Средство представляет собой 70% настойку (патент РФ №2124897, 20.01.1999).

Известно гомеопатическое лекарственное средство для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, содержащее Aconitum C3, Bryonia C3, China С3, Baptisia tinctoria C3, Gelsemium sempervirens C3, Allium сера C3, Echinacea angustifolia С6 и Phus toxicodentron C3, взятые в равном соотношении (патент РФ 2143917 от 10.01.2000).

Задачей настоящего изобретения является расширение ассортимента средств для лечения острых респираторно-вирусных инфекций как в качестве средства монотерапии при неосложненных формах острых респираторно-вирусных инфекций (ОРВИ), так и в составе комплексной терапии (в сочетании с антибиотиками, жаропонижающими, антигистаминными средствами) - при осложненном течении ОРВИ (сопровождающимся бронхитом, ангиной, пневмонией и т.д.).

Поставленная задача решена следующим образом.

Предложено гомеопатическое средство для лечения острых респираторно-вирусных инфекций, содержащее: Allium сера, Aconitum C3, Baptisia tinctoria C3, Atropa belladonna, Bryonia Д3, Bryonia alba Д3, China С3 и Mercurius solubilis C6, взятые в равном соотношении. Состав применяется для изготовления гомеопатических гранул и капель. Препарат выпускается в виде гранул правильной шаровидной формы, белого с серым оттенком цвета, содержащих компоненты растительного и минерального происхождения.

В качестве вспомогательных веществ используются:

для гранул - сахарная крупка

для капель - этиловый спирт 36%

Средство названо препарат “САГРИППИН ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ”.

Аконит C3 - борец аптечный. Обладает системным действием на организм, особенно на сосудистую систему и легочные капилляры. Применяется в гомеопатии при острых воспалительных заболеваниях, высокой температуре тела.

Баптизия C3 - Баптизия красильная. Применяется при лихорадке с ознобом, любых острых воспалительных заболеваниях, обладает дезинтоксикационныи действием.

Белладонна D3 - красавка. Основное содержание - атропин. Применяется при таких инфекционных состояниях как ангина, бронхит, пневмония, рожистое воспаление.

Бриония D3 - переступень белый. Широкий спектр действия на слизистые оболочки дыхательных путей, серозные, синовиальные оболочки. Воздействие при различных видах плевритах, пневмонии, бронхитах, ревматизме.

Хина С3 - Хинное дерево. Основное действующее вещество - различные виды алкалоидов. Обладает разноплановым воздействием на организм и специфическим действием на сердечно-сосудистую систему.

Аллиум цепа D3 - лук репчатый. Содержит эфирное масло, флавоноиды. Витамины группы В, С, провитамин А, фитонциды, лимонную и яблочную кислоту. Применяется как обеззараживающее средство, в том числе при гриппе.

Меркуриус солюбилис С6 - Амидонит ртути. Применяется при воспалительных состояниях различной этиологии и локализации.

Препарат “Сагриппин Гомеопатический” применяют по 5 гранул каждые 30 минут до заметного улучшения состояния, после чего интервал между приемом препарата увеличивается до 3 часов. Курс лечения составляет 7 дней. Изобретение иллюстрируется следующим примером получения средства.

Гомеопатические разведения всех компонентов, входящих в состав прописи гранул “Сагриппин гомеопатический”, готовят массовым способом, используя метод Ганемана. Потенцирование гомеопатических разведений проводят путем встряхивания плотно закрытых емкостей по направлению сверху вниз не менее 10 раз. Для равномерного распределения наносимого вещества исходные гранулы предварительно смачивают 70% по объему (62% по массе) спиртом этиловым, который добавляют из расчета 1% от массы исходных гранул. Обработанными таким образом гранулами заполняют на 2/3 объема емкость, где производят насыщение гранул концентратом соответствующих гомеопатических разведений. Плотно закрытую емкость встряхивают в течение 10 минут.

Насыщенные гранулы высыпают на поддон, покрытый пергаментной бумагой, и высушивают до нужного веса. Готовый препарат подают на фасовку и расфасовывают по 8,0 г в пробирки, банки полимерные с пробками.

Краткая технологическая схема производства капель

Гомеопатические разведения всех компонентов, входящих в состав прописи капель “Сагриппин гомеопатический”, готовят массовым способом, используя метод Ганемана. Потенцирование гомеопатических разведений проводят путем встряхивания плотно закрытых емкостей по направлению сверху вниз не менее 10 раз. Затем нужные разведения берут в необходимых количествах и по правилам приготовления гомеопатических растворов смешивают с рассчитанным количеством спирта этилового 36% (об.). Готовый препарат капли “Сагриппин гомеопатический” фасуют по 15 или 25 мл во флаконы оранжевого стекла с капельницей.

Состав:

Aconitum C3

Allium сера Д3

Baptisia tinctoria C3

Atropa belladonna Д3

Bryonia alba Д3

Mercurius solubilis C6

China С3 поровну 1 г

Вспомогательные вещества 100 г

Состав применяется для изготовления гомеопатических гранул и капель. В качестве вспомогательных веществ используются: для гранул - сахарная крупка, для капель - этиловый спирт 36%.

Исследование проводилось в инфекционном отделении базовой клинической больницы Московского медико-стоматологического университета и амбулаторно.

Больные с температурой тела свыше 38.5 градуса, индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

В исследование включено 30 человек как в основную, так и контрольную группу в возрасте старше 18 лет (табл.1). Всем больным проводилось детальное клиническое наблюдение с ежедневной регистрацией динамики симптомов и заполнения Индивидуальной карты больного в течение 10 дней. Клиническая диагностика ОРВИ во всех случаях подтверждалась определением ее этиологии методом иммунофлюоресценции. Данные приведены в табл.1.

Оценка эффективности и безопасности действия отечественного препарата “Сагриппин гомеопатический” проводилась на основе динамического клинического наблюдения. Длительность терапии составила 7 дней. Анализировались клинические симптомы в соответствии с программой исследования. Полученные данные фиксировались в Индивидуальной карте наблюдения пациента, где использовалась качественная шкала оценки результатов клинического состояния и динамики синдромов.

“Хороший” - на фоне проводимой терапии отмечается четкая положительная динамика в состоянии больного.

“Удовлетворительный” - клиническая симптоматика менее выражена, состояние больного улучшается.

“Отсутствие эффекта”.

Применение гомеопатического препарата “Сагриппин гомеопатический” у большинства больных вызывало отчетливо положительный клинический эффект.

Полученные данные обобщены в таблицах 2, 3.

Прием препарата “Сагриппин гомеопатический” второго дня снижал температуру тела в среднем на 0,4 градуса, которая к 5 дню заболевания носила субфебрильный характер и определялась у 15 (56%) больных, к 7 дню температура не отмечалась ни в одном случае. На 8 день выявлен подъем температуры у одного больного, что можно связать с проявлением острого бронхита и затянувшимся ринитом. В последующие дни наблюдения температура не повышалась ни в одном случае.

Явления острого ринита в виде заложенности носа, ринореи, болевых ощущений в полости носа выявлялось у 22 (73%) больных. С 3 дня заболевания положительный эффект отмечен у 18% (4) больных. В дальнейшем положительная динамика нарастала и к 5 дню болезни она отмечена почти 50%, а к 10 дню - в 95% (21) случаев.

Заметное уменьшение головной боли происходило за 4 дня болезни у 25% больных (6 человек). Головная боль не беспокоила всех больных основной группы с 7 дня заболевания.

Кашель, как проявление трахеобронхита, в 76% (17 больных) случаев. Отчетливое уменьшение кашля отмечалось с 4 дня приема “Сагриппин гомеопатического” у 35% (11) больных. В последующие дни процесс прекращения кашля нарастал. Только у одного больного (6%) кашель оставался и на 10 день наблюдения.

Конъюнктивит в основной группе больных выявлялся относительно редко - в 27% (8) случаев. К 5 дню заболевания симптомы конъюнктивита отмечались только в 50% случаев (4 больных). Начиная с 7 дня заболевания, симптоматики, характерной для конъюнктивита, не было ни в одном случае.

Жалобы на ломоту в мышцах и суставах предъявляли 9 (30%) больных. Эти симптомы начали уменьшаться к 4 дню лечения препаратом “Сагриппин гомеопатический” у 47% (3) больных, а к 7 дню от начала заболевания ОРВИ исчезли полностью.

Признаки воспаления зева выявлены у 22 из 30 больных основной группы. Исчезновение этих признаков начало отмечаться с 3 для заболевания. А с 5 дня болезни положительная динамика была выявлена у 16 (73%) больных. На 10 день заболевания симптомы в виде гиперемии зева оставались у одного больного (5%).

Аускультативная картина в легких в виде сухих рассеянных свистящих хрипов, свидетельствующая о наличии острого бронхита, выявлена в 9 из 30 случаев. Явления бронхита к 5 дню болезни отмечены в 4 (44%) случаев, с 7 дня лечения и наблюдения хрипы не выслушивались ни у одного больного.

Общий клинический анализ крови в основной группе больных, взятый на 1, 7 и 10 дни заболевания, не показал существенных отклонений от нормальных значений, что соответствует обычным данным при ОРВИ неосложненного течения. В 17% (5 больных) случаев отмечался умеренный лейкоцитоз, при этом количество лейкоцитов у этих больных приходило в норму на 10 день болезни. У 10 (33%) больных было выявлено снижение лейкоцитов до нижней границы нормы, которое также повысилось до нормальных значений к 10 дню болезни. Увеличение количества лейкоцитов может свидетельствовать о преобладании в этиологии ОРВИ бактериального, а снижение - вирусного компонента у больных основной группы. Кроме того, отсутствие лейкоцитоза в динамике свидетельствует об отсутствии осложнений ОРВИ.

Клинический анализ мочи не выявил отклонений от нормальных значений, что говорит об отсутствии осложнений со стороны почек и мочевого пузыря.

Результаты лечения больных ОРВИ контрольной группы суммированы в табл.3, из которой следует, что эффективность лечения аллопатическими препаратами и симптоматическими приемами лишь в небольшой степени превышала эффективность гомеопатического лечения и подчеркивают высокое клиническое значение гомеопатического метода лечения ОРВИ у больных с неосложненными формами.

Препарат хорошо переносится пациентами. В процессе терапии не было отмечено побочных явлений.

Клиническое испытание комплексного гомеопатического препарата “Сагриппин гомеопатический” показало его высокую эффективность в качестве симптоматического средства лечения ОРВИ неосложненного течения у больных старше 18 лет. Хороший лечебный эффект отмечен в 24 (80%), удовлетворительный в 5 (17%) случаях. Отсутствие эффекта было лишь в одном случае (3%) (см. данные в табл.4). Неэффективность препарата в одном случае связывается с более тяжелым течением ОРВИ у данного больного и затянувшимися острым бронхитом и ринитом.

Сравнение полученных данных с результатами в контрольной группе, больные которой получали распространенные в практике лечения ОРВИ препараты, такие как ремантадин, интерферон внутриназально, жаропонижающие, поливитамины, также показало их хорошую эффективность. Так, хороший результат отмечен у 25 (83%). Удовлетворительный у 4 (14%) больных. Отсутствовал у одного (3%) пациента.

Для достижения лучшего эффекта и удобства применения для больного препарат применять по следующей схеме: в первые сутки заболевания по 5 гранул каждые 30 минут. Начиная со вторых суток, продолжать терапию в дозе по 5 гранул каждые 3 часа на протяжении 7 дней. Препарат принимается в удобное для пациента время без связи с приемом пищи.

Таким образом, испытанное гомеопатическое средство “Сагриппин гомеопатический” обладает выраженным жаропонижающим, положительным противовоспалительным и дезинтоксикационным действием у больных неосложненными формами ОРВИ, хорошо переносится больными и не обладает побочными эффектами.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию гомеопатического средства для лечения острых респираторно-вирусных инфекций. Гомеопатическое средство для лечения и профилактики острых респираторно-вирусных инфекций включает Aconitum C3, Baptisia tinctoria C3, China C3, Allium сера, Atropa belladonna, Bryonia alba в разведении D3 и Mercurius solubilis в разведении С6, взятые в равном соотношении. Гомеопатическое средство может быть выполнено в виде гранул и капель. Препарат обладает выраженным жаропонижающим, противовоспалительным и дезинтоксикационным действием у больных не осложненными формами ОРВИ. Кроме того, препарат хорошо переносится и не обладает побочными эффектами. 1 з.п. ф-лы, 4 табл.

1. Гомеопатическое средство для лечения и профилактики острых респираторно-вирусных инфекций, включающее Allium сера, Aconitum C3, Baptisia tinctoria C3, Atropa belladonna, Bryonia, China C3, отличающееся тем, что оно содержит Allium сера, Atropa belladonna, Bryonia alba в разведении D3 и дополнительно Mercurius solubilis в разведении С6, взятые в равном соотношении.2. Гомеопатическое средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в виде гранул и капель.