СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЛОКАЛЬНОГО РЕЦИДИВА ОПУХОЛИ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ ПОСЛЕ РАДИКАЛЬНОЙ ПРОСТАТЭКТОМИИ Российский патент 2006 года по МПК A61B1/307 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологической урологии, и может быть использовано для прогнозирования локального рецидива опухоли предстательной железы после радикальной простатэктомии в течение пяти лет.

Большая распространенность рака предстательной железы, неуклонная тенденция к росту заболеваемости и высокий процент смертности определяют значимость дальнейшего совершенствования способов прогнозирования локального рецидива опухоли предстательной железы после радикальной простатэктомии.

Известен способ прогнозирования локального рецидива опухоли предстательной железы после радикальной простатэктомии (Horiguchi A. et al. Prediction of extraprostatic cancer by prostate specific antigen density, endorectal MRI, and biopsy Gleason score in clinically localized prostate canser. Prostate 2003; 56(1):23-29). Факторами, наиболее информативными в отношении предсказания появления локального рецидива опухоли предстательной железы являются: процент (%) позитивных биопсийных столбиков, дооперационный уровень простатического специфического антигена (ПСА), степень злокачественности опухоли предстательной железы при трансректальной (ТР) биопсии простаты (сумма Глисона).

Известен способ прогнозирования локального рецидива опухоли предстательной железы после радикальной простатэктомии (Freedland S.J. et al. Percent of prostate needle biopsy cores with cancer is significant independent predictor of prostate specific recurrence following radical prostatectomy: results from search database. J. Urol. 2003; 169(6):2136-2141). Факторами, наиболее информативными в отношении предсказания появления локального рецидива опухоли предстательной железы, являются: зависимость между числом позитивных биопсийных столбиков при ТР биопсии простаты и локальным рецидивом опухоли после радикальной простатэктомии.

Известен способ прогнозирования локального рецидива опухоли предстательной железы после радикальной простатэктомии (Swanson G.P. Longterm follow-up of retropubic prostatectomy for prostate cancer. Eur-Urol. 2002; 42(3):212-216). Фактором, наиболее информативным в отношении предсказания появления локального рецидива опухоли предстательной железы, является: степень злокачественности опухоли (сумма Глисона) - фактор риска локального рецидива.

Известен способ прогнозирования локального рецидива опухоли предстательной железы после радикальной простатэктомии (Rioux-Leclercq N.C. et al. Prediction of outcome after radical prostatectomy in men with organ-confined Gleason score 8 to 10 adenocarcinoma. Urology 2002; 60(4):666-6690). Риск опухолевой прогрессии опухоли предстательной железы и отдаленные результаты оперативного лечения (появление локального рецидива опухоли) определяются в большей степени степенью злокачественности опухоли, чем ее распространенностью за пределы капсулы предстательной железы.

Известен способ прогнозирования локального рецидива опухоли предстательной железы после радикальной простатэктомии (Grossfeld G.D. Predicting recurrence after radical prostatectomy for patients with high risk prostate cancer. J-Urol. 2003; 169(1):157-163). Факторами, наиболее информативными в отношении предсказания появления локального рецидива опухоли предстательной железы, являются: факторы риска появления локального рецидива опухоли - уровень ПСА до операции, степень злокачественности по шкале Глисона, % позитивных биопсийных столбиков. Неоадъювантная терапия может быть рекомендована пациентам с повышенным риском локального рецидива опухоли, у которых более 66% позитивных биопсийных столбиков, уровень ПСА более 10 нг/мл.

Известен способ прогнозирования локального рецидива опухоли предстательной железы после радикальной простатэктомии (Palisaan R.J. et al. Assessment of clinical and pathologic characteristics predisposing to disease reccurence following radical prostatectomy in men with pathologically organ-confined prostate cancer. Eur-Urol. 2002; 41(2):155-161). Факторами, наиболее информативными в отношении предсказания появления локального рецидива опухоли предстательной железы, являются: дооперационный уровень ПСА, объем опухоли простаты, позитивный хирургический край, возраст больных, степень дифференцировки опухоли, причем последний из перечисленных факторов является наиболее значимым.

Известные способы имеют следующие общие недостатки:

1. Отсутствие комплексной оценки факторов риска (в том числе морфологических) послеоперационного периода в отношении возникновения локального рецидива опухоли предстательной железы после радикальной простатэктомии.

2. Не учитывается индивидуальная клиническая значимость каждого фактора риска.

3. Не проводится оценка вероятности появления локального рецидива опухоли в числовом эквиваленте.

Задачей изобретения является создание способа прогнозирования локального рецидива опухоли предстательной железы после радикальной простатэктомии, позволяющего проводить комплексную оценку морфологических факторов риска в числовом эквиваленте, учитывая индивидуальную клиническую значимость каждого фактора риска.

Поставленная задача решается тем, что в известном способе прогнозирования локального рецидива опухоли предстательной железы после радикальной простатэктомии, включающем оценку морфологических факторов риска, согласно изобретению определяют степень дифференцировки опухоли предстательной железы по Глиссону, патологическую стадию опухоли предстательной железы, наличие позитивного хирургического края, прорастание семенных пузырьков опухолью и поражение регионарных лимфатических узлов, рассчитывают показатель риска локального рецидива по формуле:

Р=(0,27×KLGLEASON)-(0,15×PATOLT)+(4,34×MARG)+(1,15×MORF1)-(2,27×MORF2), где:

KLGLEASON - степень дифференцировки опухоли предстательной железы по Глисону по данным трансректальной биопсии простаты: 0-9;

PATOLT - патологическая стадия опухоли предстательной железы: Т1 - 1, Т2 - 2, Т3 - 3;

MARG - наличие позитивного хирургического края: отсутствует - 0; имеется - 1;

MORF1 - прорастание семенных пузырьков опухолью: отсутствует - 0; имеется - 1;

MORF2 - поражение регионарных лимфатических узлов: отсутствует - 0; имеется - 1;

и при Р>1,30 прогнозируют риск локального рецидива.

Чувствительность способа равна 61,5%; специфичность способа 86,8%, предсказательная ценность отрицательного результата 95,9%. Суммарная точность предсказания равна 84,6%. Обследовано 150 больных, из них 13 с рецидивом.

Таким образом, при использовании данной формулы с высокой точностью предсказания, равной 84,6%, возможно прогнозировать риск наступления локального рецидива опухоли предстательной железы.

Способ иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Больной В., 67 лет, поступил в клинику в плановом порядке с диагнозом рак предстательной железы. После проведенного обследования диагноз был подтвержден данными трансректальной биопсии предстательной железы, при которой был произведен подсчет степени злокачественности опухоли по шкале Глисона, она оказалась равной 5 баллам (согласно формуле изобретения присваиваем значение 5). После радикальной простатэктомии производилось морфологическое исследование операционного материала, на основании которого были определены: патологическая стадия опухоли рТ3 (присвоено значение 3), позитивный хирургический край (присвоено значение 1) и прорастание опухолью семенных пузырьков (присвоено значение 1). Поражения опухолью регионарных лимфатических узлов определено не было (присвоено значение 0).

Р=(0,27×KLGLEASON)-(0,15×PATOLT)+(4,34×MARG)+(1,15×MORF1)-(2,27×MORF2)=(0,27×5)-(0,15×3)+(4,34×1)+(1,15×1)-(2,27×0)=1,35-0,45+4,34+1,15-0=6,39

Значение Р>1,30, прогнозируют риск развития локального рецидива опухоли.

У пациента было отмечено возникновение локального рецидива опухоли предстательной железы через 8 месяцев после выполнения радикальной простатэктомии.

Пример 2. Больной Д., 65 лет, поступил в клинику в плановом порядке с диагнозом рак предстательной железы. После проведенного обследования диагноз был подтвержден данными трансректальной биопсии предстательной железы, при которой был произведен подсчет степени злокачественности опухоли по шкале Глисона, она оказалась равной 6 баллам (присвоено значение 6). После радикальной простатэктомии производилось морфологическое исследование операционного материала, на основании которого были определены: патологическая стадия опухоли рТ2 (присвоено значение 2), негативный хирургический край (присвоено значение 0), отсутствие прорастания опухолью семенных пузырьков (присвоено значение 0) и поражения опухолью регионарных лимфатических узлов(присвоено значение 0).

Р=(0,27×KLGLEASON)-(0,15×PATOLT)+(4,34×MARG)+(1,15×MORF1)-(2,27×MORF2)=(0,27×6)-(0,15×2)+(4,34×0)+(1,15×0)-(2,27×0)=1,62-0,3=1,32

Значение Р>1,30, прогнзируют риск развития локального рецидива опухоли.

У пациента было отмечено возникновение локального рецидива опухоли предстательной железы через 2 года после выполнения радикальной простатэктомии.

Пример 3. Больной К., 52 лет, поступил в клинику в плановом порядке с диагнозом рак предстательной железы. После проведенного обследования диагноз был подтвержден данными трансректальной биопсии предстательной железы, при которой был произведен подсчет степени злокачественности опухоли по шкале Глисона, она оказалась равной 4 баллам (присвоено значение 4). После радикальной простатэктомии производилось морфологическое исследование операционного материала, на основании которого были определены: патологическая стадия опухоли рТ2 (присвоено значение 2), негативный хирургический край (присвоено значение 0), отсутствие прорастания опухолью семенных пузырьков (присвоено значение 0) и поражения опухолью регионарных лимфатических узлов (присвоено значение 0).

Р=(0,27×KLGLEASON)-(0,15×PATOLT)+(4,34×MARG)+(1,15×MORF1)-(2,27×MORF2)=(0,27×4)-(0,15×2)+(4,34×0)+(1,15×0)-(2,27×0)=1,08-0,3=0,78

Значение Р не превышает 1,30, риск развития локального рецидива опухоли низкий.

У пациента не было отмечено возникновения локального рецидива опухоли предстательной железы в течение 5 лет наблюдения после выполнения радикальной простатэктомии.

Предлагаемый способ позволяет по оценке морфологических факторов риска в числовом эквиваленте прогнозировать вероятность появления локального рецидива опухоли.

Изобретение относится к медицине, к онкологической урологии и может быть использовано для прогнозирования локального рецидива опухоли предстательной железы после радикальной простатэктомии. Определяют степень дифференцировки опухоли предстательной железы по Глисону, патологическую стадию опухоли предстательной железы, наличие позитивного хирургического края, прорастание семенных пузырьков опухолью и поражение регионарных лимфатических узлов, рассчитывают показатель риска локального рецидива по определенной формуле и при Р>1,30 прогнозируют риск локального рецидива. Данное изобретение способствует комплексной оценке морфологических факторов риска в числовом эквиваленте, учитывая индивидуальную клиническую значимость каждого фактора риска, что позволяет с большей степенью вероятности прогнозировать риск наступления локального рецидива опухоли предстательной железы и своевременно приводить адекватную терапию.

Способ прогнозирования локального рецидива опухоли предстательной железы после радикальной простатэктомии, включающий оценку морфологических факторов риска, отличающийся тем, что определяют степень дифференцировки опухоли предстательной железы по Глисону, патологическую стадию опухоли предстательной железы, наличие позитивного хирургического края, прорастание семенных пузырьков опухолью и поражение регионарных лимфатических узлов, рассчитывают показатель риска локального рецидива по формуле

Р=(0,27·KLGEASON)-0,15·PATOLT)+(4,34·MARG)+(1,15·MORF1)-(2,27·MORF2),

где KLGEASON - степень дифференцировки опухоли предстательной железы по Глисону по данным трансректальной биопсии простаты: 0-9;

PATOLT - патологическая стадия опухоли предстательной железы: Т1 - 1, Т2 - 2, Т3 - 3;

MARG - наличие позитивного хирургического края: отсутствует - 0; имеется - 1;

MORF1 - прорастание семенных пузырьков опухолью: отсутствует - 0; имеется - 1;

MORF2 - поражение регионарных лимфатических узлов: отсутствует - 0; имеется - 1,

и при Р>1,30 прогнозируют риск локального рецидива.