СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗВИТИЯ ГАСТРОЭЗОФАГЕАЛЬНОЙ РЕФЛЮКСНОЙ БОЛЕЗНИ Российский патент 2006 года по МПК A61B1/273 A61B5/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к гастроэнтерологии, хирургии, и может быть использовано для прогнозирования развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов с изжогой.

Наиболее близким к предлагаемому способу является способ прогнозирования развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, заключающийся в определении среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера методом эзофагеальной манометрии [1] путем введения водно-перфузионного катетера для записи эзофагеальной моторики, соединенного с ЭВМ, который оценивает состояние нижнего пищеводного сфинктера и может быть использован в прогнозировании развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Данный способ недостаточно точен, так как определяет среднереспираторное давление в области нижнего пищеводного сфинктера без оценки его колебания в зависимости от фаз голодного мигрирующего моторного комплекса (1, 2 и 3 фазы) антродуоденальной зоны и не позволяет точно прогнозировать развитие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, которая является результатом гастроэзофагеального рефлюкса, происходящего во 2 и 3 фазы мигрирующего моторного комплекса.

Задачей изобретения является повышение точности и информативности способа.

Поставленную задачу решают новым способом прогнозирования развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, заключающимся в проведении эзофагеальной манометрии и измерении среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера водноперфузионным катетером для записи эзофагеальной моторики, причем дополнительно одновременно выполняют антродуоденальную манометрию [2], для чего под контролем УЗИ конвексным датчиком 3,5 МГц [3] устанавливают водноперфузионный 6-канальный катетер для записи антродуоденальной моторики таким образом, чтобы два канала были расположены в желудке, один в области привратника и три в двенадцатиперстной кишке, а два канала водноперфузионного 8-канального катетера для записи эзофагеальной моторики устанавливают в области нижнего пищеводного сфинктера, регистрируют фазы голодного мигрирующего моторного комплекса антродуоденальной зоны и изменение среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера в каждую из этих фаз и при повышении среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера до 14-34 мм рт.ст. во 2 и 3 фазы от исходного 2-13 мм рт.ст. в 1 фазу диагностируют низкий риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при снижении среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера до 2-13 мм рт.ст. во 2 и 3 фазы от исходного 14-34 мм рт.ст. в 1 фазу диагностируют средний риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при отсутствии повышения давления до 14-34 мм рт.ст. во 2 и 3 фазы от исходного 2-13 мм рт.ст. в 1 фазу диагностируют высокий риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при отсутствии понижения давления до 2-13 мм рт.ст. во 2 и 3 фазы от исходного 14-34 мм рт.ст. в 1 фазу диагностируют отсутствие риска развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Способ осуществляют следующим образом.

Проводят одновременно эзофагеальную и антродуоденальную манометрию, во время которых регистрируют фазы голодного мигрирующего моторного комплекса антродуоденальной зоны и изменение среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера в каждую из этих фаз. Для этого за 48 часов до начала исследования пациент должен прекратить прием таких лекарственных препаратов как нитраты, блокаторы кальциевого канала, прокинетики, Н2-блокаторы, седативные средства, анальгетики, антидепрессанты, антихолинергетики. Чтобы уменьшить риск рвоты и аспирации пациент должен быть голодным, по крайней мере, в течение 6 часов до начала исследования. До начала исследования выдерживают катетеры для записи эзофагеальной и антродуоденальной моторики в теплой воде 1 час, чтобы уменьшить риск отклонения катетера. Выполняют калибровку оборудования. Сначала калибруют катетер для записи антродуоденальной моторики, для чего каналы устанавливают на уровне 0,0 мм рт.ст., затем на уровень 50,0 мм рт.ст. Далее производят назальную интубацию катетера для записи антродуоденальной моторики. Позиция пациента - лежа на правом боку. Высота кровати должна быть откорректирована так, чтобы преобразователи давления были размешены на уровне средней подмышечной линии. Катетер устанавливают под контролем УЗИ конвексным датчиком 3,5 МГц [5] таким образом, чтобы два канала были расположены в желудке, один в области привратника и три в двенадцатиперстной кишке. Выполняют калибровку катетера для записи эзофагеальной моторики аналогично антродуоденальному. Далее производят назальную интубацию катетера для записи эзофагеальной моторики. Катетер устанавливают в желудке. Это подтверждается низкоамплитудными колебаниями во время дыхания. Записывают исходный желудочный уровень. Устанавливают исходный желудочный уровень, то есть исходный уровень отсчета (нулевая величина). Выполняют пошаговое перемещение зонда через нижний пищеводный сфинктер, медленно подтягивая катетер на 0,5 см так, чтобы оба канала вошли в область нижнего пищеводного сфинктера. Постоянное повышение давления, превышающее 2 мм рт.ст., на уровне желудочной базисной линии в конце выдоха также указывает, что каналы вошли в область нижнего пищеводного сфинктера (дистальная граница нижнего пищеводного сфинктера). Регистрируют последовательное развитие 1, 2 и 3 фазы голодного мигрирующего моторного комплекса антродуоденальной зоны, во время которых измеряют среднереспираторное давление в области нижнего пищеводного сфинктера. По полученным в результате проведенного исследования критериям прогнозируют риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при повышении среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера до 14-34 мм рт.ст. во 2 и 3 фазы от исходного 2-13 мм рт.ст. в 1 фазу диагностируют низкий риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при снижении среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера до 2-13 мм рт.ст. во 2 и 3 фазы от исходного 14-34 мм рт.ст. в 1 фазу диагностируют средний риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при отсутствии повышения давления до 14-34 мм рт.ст. во 2 и 3 фазы от исходного 2-13 мм рт.ст. в 1 фазу диагностируют высокий риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при отсутствии понижения давления до 2-13 мм рт.ст.во 2 и 3 фазы от исходного 14-34 мм рт.ст. в 1 фазу диагностируют отсутствие риска развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

В проанализированной авторами научно-медицинской и патентной литературе не найдено данных отличительных признаков и они явным образом не следуют для специалиста из уровня техники. Данный способ прошел клинические испытания в НИИ гастроэнтерологии Сибирского государственного медицинского университета. Таким образом, данное техническое решение соответствует критериям изобретения "новизна", "изобретательский уровень" и "промышленно применимо".

Для выбора критериев прогнозирования развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обследована группа больных (n=68) в возрасте от 19 до 67 лет с жалобами на изжогу. При проведении предлагаемого способа у 4 пациентов диагностировали отсутствие риска развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, 12 пациентов диагностирован низкий риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, у 22 пациентов - средний риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, у 25 пациентов - высокий риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Для сравнения проведена эзофагеальная манометрия. По данным стандартной эзофагеальной манометрии у 34 обследованных пациентов было зарегистрировано среднее респираторное давление в области нижнего пищеводного сфинктера в пределах 14-34 мм рт.ст., что было расценено как норма, но при проведении предлагаемого способа оказалось, что только у 4 из них отсутствовало понижение давления до 2-13 мм рт.ст. во 2 и 3 фазы от исходного 14-34 мм рт.ст. в 1 фазу и было расценено как отсутствие риска развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Таким образом, была повышена точность и информативность диагностики.

Примеры выполнения способа.

Пример 1

Больной 3., 48 лет, находился в 1 хирургическом отделении Г.Б. №2 г.Северска с 10.10.03 г. по 17.10.03 г. с диагнозом: Хронический холецистит, обострение.

Жалобы при поступлении: на тяжесть в правом подреберье, изжогу, возникающие после приема пищи или при значительной физической нагрузке.

Анамнез: вышеуказанные жалобы беспокоят в течение 1 года.

ЭГДС: Пищевод свободно проходим, слизистая не изменена. Кардия смыкается полностью. В желудке светлая слизь, слизистая желудка в дистальном отделе атрофирована, гиперемирована. Пилорус зияет, проходим, двенадцатиперстная кишка не изменена.

Заключение: Недостаточность привратника. Рефлюкс-гастрит.

Эзофагеальная манометрия: среднереспираторное давление нижнего пищеводного сфинктера 16,9 мм рт.ст.

По эзофагеальной манометрии уровень давления в пределах нормы, что соответствует отсутствию риска развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Проведено исследование согласно предлагаемому способу. Результаты измерений приведены на Фиг.1, где видно, что;

а) среднереспираторное давление нижнего пищеводного сфинктера в 1 фазу 16,9 мм рт.ст.;

б) среднереспираторное давление нижнего пищеводного сфинктера во 2 и 3 фазы - 19,1 мм рт.ст.

По заявляемому способу данные за отсутствие риска развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Дальнейшие наблюдения:

через 6 месяцев (12.04.04) ЭГДС: Пищевод свободно проходим, слизистая обычной окраски. Кардия смыкается полностью. В желудке светлая слизь, слизистая обычной окраски. Пилорус зияет, проходим, двенадцатиперстная кишка не изменена. Заключение: Недостаточность привратника.

через 12 месяцев (15.10.04) ЭГДС: Пищевод свободно проходим, слизистая обычной окраски. Кардия смыкается полностью. В желудке светлая слизь, слизистая обычной окраски. Пилорус зияет, проходим, двенадцатиперстная кишка не изменена. Заключение: Недостаточность привратника.

За 12 месяцев признаков развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни не обнаружено, что доказывает достоверность применяемого способа прогнозирования развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Пример 2

Больной П., 51 г., находился в 1 хирургическом отделении Г.Б. №2 г.Северска с 18.09.03 г. по 27.09.03 г. с диагнозом: Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, стадия обострения в виде бульбита.

Жалобы при поступлении: на боли в эпигастрии, иногда отмечает изжогу, отрыжку. Появление симптомов связывает с приемом пищи и горизонтальным положением тела. Анамнез: жалобы беспокоят в течение 10 лет.

ЭГДС: Пищевод свободно проходим, слизистая обычной окраски. Кардия смыкается полностью. В желудке светлая слизь, слизистая обычной окраски. Пилорус сомкнут, свободно проходим, луковица двенадцатиперстной кишки проходима, на передней стенке постъязвенный рубец слизистая с мелкими поверхностными эрозиями, дистальные отделы двенадцатиперстной кишки не изменены. Заключение:. Рубцовая деформация двенадцатиперстной кишки. Эрозивный бульбит.

Эзофагеальная манометрия: среднереспираторное давление нижнего пищеводного сфинктера 18,0 мм рт.ст.

По эзофагеальной манометрии уровень давления в пределах нормы, что соответствует отсутствию риска развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Проведено исследование согласно предлагаемому способу. Результаты измерений приведены на Фиг.2, где видно, что:

а) среднереспираторное давление нижнего пищеводного сфинктера в 1 фазу 10,8 мм рт.ст.;

б) среднереспираторное давление нижнего пищеводного сфинктера во 2 и 3 фазу - 18,0 мм рт.ст.

По заявляемому способу данные нарушения относятся низкому риску развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Дальнейшие наблюдения:

через 6 месяцев (29.03.04) ЭГДС: Пищевод свободно проходим, слизистая обычной окраски. Кардия смыкается полностью. В желудке светлая слизь, слизистая обычной окраски. Пилорус сомкнут, свободно проходим, луковица двенадцатиперстной кишки проходима, рубцовая деформация, дистальные отделы двенадцатиперстной кишки не изменены.

Заключение: Рубцовая деформация двенадцатиперстной кишки.

через 12 месяцев (28.09.04) ЭГДС: Пищевод свободно проходим, слизистая обычной окраски. Кардия раскрыта, при перистальтике смыкается. В желудке светлая слизь, слизистая обычной окраски. Пилорус сомкнут, свободно проходим, луковица двенадцатиперстной кишки проходима, на передней стенке рубцовая деформация, дистальные отделы двенадцатиперстной кишки не изменены.

Заключение: Недостаточность привратника. Рубцовая деформация двенадцатиперстной кишки.

Через 12 месяцев сформировалась недостаточность кардии, что подтверждает достоверность применяемого способа прогнозирования развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Пример 3

Больная Т., 61 год, находился в 1 хирургическом отделении Г.Б. №2 г.Северска с 23.09.02 г. по 27.09.02 г. с диагнозом: Хронический панкреатит, болевая форма, обострение.

Жалобы при поступлении: на опоясывающие боли, изжогу, горечь во рту после приема пищи, иногда натощак.

Анамнез: периодичное появление симптомов в течение 1,5 лет.

ЭГДС: Пищевод свободно проходим, слизистая не изменена, кардия полностью смыкается. В желудке светлая жидкость. Слизистая желудка с участками атрофии, гиперемии. Пилорус сомкнут, свободно проходим, луковица двенадцатиперстной кишки обычной формы, слизистая без воспалительных изменений, дистальные отделы двенадцатиперстной кишки не изменены.

Заключение: Смешанный гастрит.

Эзофагеальная манометрия: среднереспираторное давление нижнего пищеводного сфинктера - 15,3 мм рт.ст.

По эзофагеальной манометрии, уровень давления в пределах нормы, что соответствует отсутствию риска развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Проведено исследование согласно предлагаемому способу. Результаты измерений приведены на Фиг.3, где видно, что:

а) среднереспираторное давление нижнего пищеводного сфинктера в 1 фазу - 15,3 мм рт.ст.;

б) среднереспираторное давление нижнего пищеводного сфинктера во 2 и 3 фазы - 4,8 мм рт.ст.

По заявляемому способу данные нарушения относятся к среднему риску развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Дальнейшие наблюдения:

через 6 месяцев (20.03.03) ЭГДС: Пищевод свободно проходим, слизистая в дистальном отделе незначительно гиперемирована, дефектов нет. Кардия раскрыта, при перистальтике смыкается. В желудке светлая слизь, слизистая с участками атрофии, гиперемии. Пилорус сомкнут, свободно проходим, луковица ДПК обычной формы, слизистая без воспалительных изменений, дистальные отделы двенадцатиперстной кишки не изменены.

Заключение: Недостаточность кардии. Поверхностный эзофагит. Смешанный гастрит.

через 12 месяцев (15.09.03) ЭГДС: Пищевод свободно проходим, слизистая в дистальном отделе гиперемирована с мелкими эрозиями. При ретроградном осмотре ПОД не расширено. В желудке светлая слизь, слизистая желудка в дистальном отделе атрофирована, гиперемирована. Пилорус сомкнут, свободно проходим, луковица ДПК обычной формы, слизистая без воспалительных изменений, дистальные отделы двенадцатиперстной кишки не изменены

Заключение: Рефлюкс-эзофагит 2 ст. Смешанный гастрит.

Через 6 месяцев сформировалась недостаточность кардии, поверхностный эзофагит, через 12 месяцев рефлюкс-эзофагит 2 ст., что подтверждает достоверность применяемого способа прогнозирования развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Пример 4

Больной С., 49 лет, находился в 1 хирургическом отделении Г.Б. №2 г.Северска с 29.10.02 г. по 3.11.02 г. диагнозом: Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, обострение.

Жалобы при поступлении: боли в эпигастрии после приема пищи, изжога, давление за грудиной, жжение между лопатками, возникающие примерно во время приема пищи.

Анамнез: 3 года.

ЭГДС: Пищевод свободно проходим, слизистая пищевода обычной окраски, кардия полностью не смыкается. В желудке слизь, жидкость в умеренном количестве. Складки эластичные расправляются при раздувании. Перистальтика прослеживается. Привратник проходим. Слизистая луковицы двенадцатиперстной кишки с язвенным дефектом 0,4*0,5 см на передней стенке. Стенка кишки деформирована. Дистальные отделы не изменены.

Заключение: Язва двенадцатиперстной кишки. Грубая рубцовая деформация луковицы двенадцатиперстной кишки.

Эзофагеальная манометрия: среднереспираторное давление нижнего пищеводного сфинктера - 7,5 мм рт.ст.

По эзофагеальной манометрии уровень давления ниже нормы, что соответствует наличию риска развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Проведено исследование согласно предлагаемому способу. Результаты измерений приведены на Фиг.4, где видно, что:

а) среднереспираторное давление нижнего пищеводного сфинктера в 1 фазу 7,5 мм рт.ст.;

б) среднереспираторное давление нижнего пищеводного сфинктера во 2 фазу - 9,1 мм рт.ст.

По заявляемому способу данные нарушения относятся к высокому риску развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Дальнейшие наблюдения:

через 6 месяцев (12.05.03) ЭГДС: Пищевод свободно проходим, в дистальном отделе продольные эрозии с налетом фибрина, кардия полностью не смыкается. В желудке светлая жидкость. Слизистая желудка с участками атрофии, гиперемии. Пилорус сомкнут, свободно проходим, луковица ДПК деформирована, дистальные отделы двенадцатиперстной кишки не изменены.

Заключение: Рефлюкс-эзофагит II ст. Недостаточность кардии. Смешанный гастрит. Грубая рубцовая деформация луковицы ДПК.

через 12 месяцев (15.11.03) ЭГДС: Пищевод свободно проходим, в дистальном отделе мелкие эрозии, кардия полностью не смыкается. В желудке светлая жидкость. Слизистая желудка с участками атрофии, гиперемии. Пилорус сомкнут, свободно проходим, луковица ДПК деформирована, дистальные отделы двенадцатиперстной кишки не изменены.

Заключение: Рефлюкс-эзофагит II ст. Недостаточность кардии. Смешанный гастрит. Грубая рубцовая деформация луковицы ДПК.

Через 6 месяцев рефлюкс-эзофагит 2 ст., недостаточность кардии, изменения сохраняются и через 12 месяцев, что подтверждает достоверность применяемого способа прогнозирования развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

На основании полученных данных был оценен риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (отсутствие риска, низкий риск, средний риск, высокий риск).

Таким образом, можно сделать вывод о том, что заявляемый способ превосходит прототип по точности и позволяет получить дополнительную информацию об изменении среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера в каждую из фаз мигрирующего моторного комплекса. Кроме того, предлагаемый способ диагностики прост в исполнении, физиологичен, абсолютно безвреден, а отсутствие механического раздражения при исследовании позволяет более точно определить риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и дифференцированно подходить к проведению профилактических мероприятий.

Источники информации

1. Кубышкин В.А., Корняк Б.С. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. - М.: издательство "Спрос", 1999. - 208 с.

2. Фишер А.А., Каруна Ю.В. Моторная деятельность антродуоденальной зоны человека. Методические указания. - Краснодар, 1991. - 98 с.

3. Осипов Л.В. Ультразвуковые диагностические приборы: Практическое руководство для пользователей. М.: ВИДАР, 1999. - 16 с.

Изобретение относится к области медицины, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано для прогнозирования развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Проводят эзофагеальную манометрию и измеряют среднереспираторное давление в области нижнего пищеводного сфинктера водноперфузионным катетером для записи эзофагеальной моторики. Дополнительно одновременно выполняют антродуоденальную манометрию. Под контролем УЗИ конвексным датчиком 3,5 МГц устанавливают водноперфузионный 6-канальный катетер для записи антродуоденальной моторики таким образом, чтобы два канала были расположены в желудке, один в области привратника и три в двенадцатиперстной кишке, а два канала водноперфузионного 8-канального катетера для записи эзофагеальной моторики устанавливают в области нижнего пищеводного сфинктера. Регистрируют фазы голодного мигрирующего моторного комплекса антродуоденальной зоны и изменение среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера в каждую из этих фаз. При повышении среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера до 14-34 мм рт. ст. во 2 и 3 фазы от исходного 2-13 мм рт. ст. в 1 фазу диагностируют низкий риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. При снижении среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера до 2-13 мм рт. ст. во 2 и 3 фазы от исходного 14-34 мм рт. ст. в 1 фазу диагностируют средний риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. При отсутствии повышения давления до 14-34 мм рт. ст. во 2 и 3 фазы от исходного 2-13 мм рт. ст. в 1 фазу диагностируют высокий риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. При отсутствии понижения давления до 2-13 мм рт. ст. во 2 и 3 фазы от исходного 14-34 мм рт. ст. в 1 фазу диагностируют отсутствие риска развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Способ позволяет более точно определить риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и дифференцированно подходить к проведению профилактических мероприятий. 4 ил.

Способ прогнозирования развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, заключающийся в проведении эзофагеальной манометрии и измерении среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера водноперфузионным катетером для записи эзофагеальной моторики, отличающийся тем, что дополнительно одновременно выполняют антродуоденальную манометрию, для чего под контролем УЗИ конвексным датчиком 3,5 МГц устанавливают водноперфузионный 6-канальный катетер для записи антродуоденальной моторики таким образом, чтобы два канала были расположены в желудке, один в области привратника и три в двенадцатиперстной кишке, а два канала водноперфузионного 8-канального катетера для записи эзофагеальной моторики устанавливают в области нижнего пищеводного сфинктера, регистрируют фазы голодного мигрирующего моторного комплекса антродуоденальной зоны и изменение среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера в каждую из этих фаз и при повышении среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера до 14-34 мм рт.ст. во 2 и 3 фазы от исходного 2-13 мм рт.ст. в 1 фазу диагностируют низкий риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при снижении среднереспираторного давления в области нижнего пищеводного сфинктера до 2-13 мм рт.ст. во 2 и 3 фазы от исходного 14-34 мм рт.ст. в 1 фазу диагностируют средний риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при отсутствии повышения давления до 14-34 мм рт.ст. во 2 и 3 фазы от исходного 2-13 мм рт.ст. в 1 фазу диагностируют высокий риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при отсутствии понижения давления до 2-13 мм рт.ст. во 2 и 3 фазы от исходного 14-34 мм рт.ст. в 1 фазу диагностируют отсутствие риска развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.