ИРИДОХРУСТАЛИКОВАЯ ДИАФРАГМА ГЛАЗА И СПОСОБ ЕЕ ИМПЛАНТАЦИИ ПРИ АНИРИДИИ И АФАКИИ Российский патент 2006 года по МПК A61F2/14 A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и предназначено для коррекции афакии с аниридией.

Известна иридохрусталиковая диафрагма (ИХД) глаза (патент РФ 2100984), выполненная круглой из эластичного материала и включающая центральную оптическую и периферическую окрашенную части. Однако конструкция данной ИХД не гарантирует стабильного ее положения при шовной фиксации (при имплантации на переднюю поверхность стекловидного тела) из-за возможности рассасывания и прорезания швов. Кроме того, возможны кровоизлияния в ходе операции и послеоперационные осложнения, требующие повторного хирургического вмешательства.

Известен способ имплантации иридохрусталиковой диафрагмы (ИХД) глаза при афакии и аниридии, описанный в свидетельстве РФ на полезную модель 7855. Недостатки данного способа заключаются в том, что шовная фиксация ИХД является ненадежной из-за возможности рассасывания и прорезания швов, смещения ИХД, а также из-за довольно частых интраоперационных кровотечений из сосудов цилиарного тела.

Наиболее близким к заявляемому является способ имплантации иридохрусталиковой диафрагмы глаза при афакии и аниридии (патент РФ 2219881). Недостатком данного способа является повреждение внутренних оболочек глаза крючками-фиксаторами, риск интраоперационных кровотечений.

Задачей изобретения является восстановление функций естественной иридохрусталиковой диафрагмы глаза.

Техническим результатом изобретения является восстановление функциональных свойств, присущих иридохрусталиковой диафрагме глаза, отсутствие повреждения внутренних оболочек глаза, обеспечение стабильного положения и надежной фиксации ИХД внутри глаза, снижение интра- и послеоперационных осложнений.

Технический результат достигается за счет того, что:

1. Оптическая центральная часть ИХД выполняет функцию коррекции афакии;

2. Периферическая круглая окрашенная часть ИХД выполняет диафрагмальную функцию;

3. Наличие расположенных на равном расстоянии друг от друга опорных элементов с полимерными эластичными магнитами позволяет обеспечить стабильное положение и надежную фиксацию ИХД внутри глаза;

4. Выполнение опорных элементов за одно с периферической частью и под углом 170° к ее задней поверхности обеспечивает устойчивое положение ИХД и исключает ее смещение;

5. Фиксация ИХД за счет пондеромоторного взаимодействия интрасклеральных магнитов и магнитов в опорных элементах ИХД исключает необходимость повреждения внутренних оболочек глаза, как, например, при подшивании ИХД к склере или фиксации ее на крючки-фиксаторы;

6. Напряженность постоянного магнитного поля полимерных эластичных магнитов 3-4 мТл является необходимой и достаточной для надежной и минимально травматичной фиксации ИХД;

7. Полимерные эластичные магниты, выполненные в форме кольца, способствуют надежной фиксации ИХД при минимальной площади компрессии на внутренние оболочки глаза;

8. Слабое постоянное магнитное поле интрасклеральных магнитов и магнитов в опорных элементах ИХД оказывает локальное противоотечное и противовоспалительное действие, что способствует нежному рубцеванию и ускоряет процесс заживления после имплантации ИХД.

ИХД выполнена круглой из эластичного материала и состоит из центральной оптической и периферической окрашенной частей. Размеры ИХД соответствуют размерам естественной иридохрусталиковой диафрагмы глаза пациента. Эластичным материалом для изготовления ИХД могут служить, например, гидрофильные и гидрофобные полимеры и/или сополимеры акрилового и/или винилового рядов.

Периферическая часть содержит не менее трех опорных элементов, расположенных на равном расстоянии друг от друга. Опорные элементы выполнены за одно с периферической частью и имеют угол наклона 170° к задней поверхности периферической части. Внутри каждого из опорных элементов заполимеризован полимерный эластичный магнит из магнитного материала системы самарий-кобальт или ниодим-железо-бор с индукцией постоянного магнитного поля 3-4 мТл в форме кольца толщиной 0,2 мм, наружный диаметр кольца - 3 мм, внутренний диаметр кольца - 1 мм. Размеры опорных элементов выбираются необходимыми и достаточными для того, чтобы заполимеризовать в них описанные полимерные эластичные магниты. В ходе практического применения предлагаемой ИХД установлено, что предпочтительно, чтобы площадь опорного элемента не превышала 20 мм², а расстояние от края периферической части до центра магнита не превышало 4 мм. Форма опорного элемента может быть полуовальной, или трапециевидной, или прямоугольной со скругленными углами во избежании травмирования внутренних оболочек глаза со время имплантации ИХД.

Способ осуществляется следующим образом. Сначала интрасклерально имплантируют полимерные эластичные магниты, выполненные из магнитного материала системы самарий-кобальт или ниодим-железо-бор с индукцией постоянного магнитного поля 3-4 мТл. Магниты имеют такую же форму и размеры, как в опорных элементах ИХД, и покрыты гидрогелевым материалом. На склере производят разметку, соответствующую расположению магнитов в опорных элементах ИХД. Затем в зонах разметки каждого магнита выполняют два радиальных надреза склеры на 2/3 ее толщины и расслаивают склеру, получая склеральные карманы. Размеры карманов должны быть достаточными для размещения в них полимерных эластичных магнитов, например 5×5 мм. Затем в сформированных склеральных карманах размещают полимерные эластичные магниты, карманы ушивают. Следующим этапом выполняют склерэктомические разрезы, через которые проводят витрэктомию, в ходе которой удаляют стекловидное тело в проекции интрасклерального размещения магнитов. После витрэктомии выполняют роговичный разрез длиной 5-7 мм, через который интраокулярно имплантируют ИХД.

В ходе имплантации ИХД располагают таким образом, чтобы проекция магнита в одном из ее опорных элементов совпала с проекцией любого интрасклерального магнита. За счет пондеромоторного взаимодействия магнита в опорном элементе ИХД и интрасклерального магнита происходит плотная компрессия и один из опорных элементов фиксируется к внутренним оболочкам глаза в зоне проекции интрасклерального магнита. Накладывают швы на роговицу, переднюю камеру восстанавливают вискоэластиком или физраствором. Затем через парацентез в роговице с помощью шпателя заправляют два оставшихся незафиксированными опорных элемента ИХД таким образом, чтобы проекции магнитов в этих опорных элементах совпали с проекцией интрасклеральных магнитов, в результате чего за счет пондеромоторного взаимодействия магнитов происходит плотная фиксация двух оставшихся опорных элементов ИХД к внутренним оболочкам глаза. Операцию заканчивают промыванием передней камеры физраствором и вымыванием вискоэластика из передней камеры, наложением швов на участки склерэктомий и введением антибиотика под конъюнктиву.

Необходимым условием имплантации ИХД является такое расположение интрасклеральных магнитов и магнитов в опорных элементах ИХД, чтобы в процессе имплантации было обеспечено их взаимодействие противоположными полюсами, т.е. северный полюс одного из магнитов взаимодействовал с южным полюсом другого магнита.

Изобретение иллюстрируется фигурами 1, 2.

На фиг.1 изображена ИХД с оптической частью 1, периферической частью 2, опорными элементами трапециевидной формы со скругленными краями 3, внутри которых располагаются полимерные эластичные магниты 4. На фиг.2 показано положение иридохрусталиковой диафрагмы 5 в глазу с фиксацией ее за счет пондеромоторного взаимодействия интрасклеральных полимерных эластичных магнитов 6 и полимерных эластичных магнитов 4 в опорных элементах 3 ИХД 5.

Изобретение поясняется следующими примерами.

Пример 1. Пациент Ю., 40 лет. В анамнезе: 15 лет назад была произведена кератотомия OU. Полгода назад получил тупую травму правого глаза, в результате которой через разрыв кератотомического рубца произошло выпадение радужной оболочки и хрусталика. ПХО была произведена по месту жительства. При поступлении диагноз: OU - рубцы роговицы после кератотомии. OD - полная аниридия, афакия, центральная хориоретинальная дистрофия. Острота зрения правого глаза 0,01 с + 10,0 Д = 0,32, левого глаза 0,8 с - 0,5 Д = 1,0. ВГД обоих глаз - 20 мм Hg.

На правом глазу произведена имплантация предложенной иридохрусталиковой диафрагмы по предложенному способу. Применяли магниты с индукцией постоянного магнитного поля 4 мТл. ИХД имплантировали через роговичный разрез 7 мм.

Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения вдаль после операции: 0,4 с cyl - 2,0 ax 98°=0,5-0,6.

При осмотре через год после операции: ИХД занимает стабильное положение. Острота зрения ОД: 0,5-0,6 н/к. Косметическим эффектом пациент удовлетворен.

Пример 2. Пациент X., 30 лет. При поступлении в Калужский филиал ГУ МНТК "Микрохирургия глаза" диагноз: OD - корнеосклеральный рубец, аниридия, афакия, деструкция стекловидного тела. Острота зрения левого глаза 0,04 н/к, правого глаза 0,5 с + 1,0 Д = 1,0. ВГД OD 19 мм Hg, OS 23 мм Hg.

На левом глазу произведена операция по предложенному способу с имплантацией предложенной иридохрусталиковой диафрагмы. Применяли магниты с индукцией постоянного магнитного поля 3 мТл. ИХД имплантировали через роговичный разрез 5 мм.

Операция и послеоперационный период без осложнений. Острота зрения после операции: 0,1 cyl - 2,5 ax 47°=0,3.

При осмотре через 6 месяцев: положение ИХД стабильно, острота зрения прежняя, косметическим эффектом пациент удовлетворен.

Заявляемая иридохрусталиковая диафрагма была имплантирована по заявляемому способу 16 пациентам. Во всех случаях был достигнут заявленный технический результат.

Таким образом, заявляемое изобретение обеспечивает восстановление функциональных свойств, присущих иридохрусталиковой диафрагме глаза, отсутствие повреждения внутренних оболочек глаза прокалыванием, обеспечение стабильного положения и надежной фиксации ИХД внутри глаза, снижение интра- и послеоперационных осложнений.

Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и предназначено для коррекции афакии с аниридией. Иридохрусталиковая диафрагма глаза выполнена круглой из эластичного материала и имеет центральную оптическую и периферическую окрашенную части. При этом периферическая часть содержит опорные элементы, выполненные за одно с ней и со скругленными углами. Опорные элементы имеют угол наклона 170° к задней поверхности периферической части, расположенные на равном расстоянии друг от друга. Внутри каждого из опорных элементов размещен полимерный эластичный магнит в форме кольца с индукцией постоянного магнитного поля 3-4 мТл. Способ имплантации иридохрусталиковой диафрагмы заключается в том, что на склере производят разметку, соответствующую расположению магнитов в опорных элементах иридохрусталиковой диафрагмы. Затем в зонах разметки интрасклерально имплантируют полимерные эластичные магниты в форме кольца с индукцией постоянного магнитного поля 3-4 мТл. После чего интраокулярно имплантируют иридохрусталиковую диафрагму таким образом, чтобы проекции магнитов в ее опорных элементах совпали с проекцией интрасклеральных магнитов. Использование данной группы изобретений позволит восстановить функциональные свойства, присущие иридохрусталиковой диафрагме глаза, и не приведет к повреждениям внутренних оболочек глаза. 2 н. и 3 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Иридохрусталиковая диафрагма глаза, выполненная круглой из эластичного материала и включающая центральную оптическую и периферическую окрашенную части, отличающаяся тем, что периферическая часть содержит опорные элементы, выполненные заодно с ней и со скругленными углами, имеющие угол наклона 170° к задней поверхности периферической части, расположенные на равном расстоянии друг от друга, а внутри каждого из опорных элементов размещен полимерный эластичный магнит в форме кольца с индукцией постоянного магнитного поля 3-4 мТл.2. Иридохрусталиковая диафрагма глаза по п.1, отличающаяся тем, что опорные элементы выполнены полуовальной, или трапециевидной, или прямоугольной формы.3. Иридохрусталиковая диафрагма глаза по п.2, отличающаяся тем, что периферическая часть содержит не менее трех опорных элементов.4. Способ имплантации иридохрусталиковой диафрагмы при аниридии и афакии, отличающийся тем, что на склере производят разметку, соответствующую расположению магнитов в опорных элементах иридохрусталиковой диафрагмы (ИХД) по п.1, затем в зонах разметки интрасклерально имплантируют полимерные эластичные магниты в форме кольца с индукцией постоянного магнитного поля 3-4 мТл, после чего интраокулярно имплантируют иридохрусталиковую диафрагму (ИХД) таким образом, чтобы проекции магнитов в ее опорных элементах совпали с проекцией интрасклеральных магнитов.5. Способ по п.4, отличающийся тем, что интрасклеральную имплантацию полимерных эластичных магнитов осуществляют расслаиванием склеры в зонах разметки, после чего в сформированных склеральных карманах располагают полимерные эластичные магниты, затем склеральные карманы ушивают.