ПРОДУКТЫ ДЛЯ ОТБЕЛИВАНИЯ ЗУБОВ Российский патент 2007 года по МПК A61K8/23 A61Q11/02 

Техническая область изобретения

Настоящее изобретение относится к продуктам для отбеливания зубов, более конкретно к продуктам для отбеливания зубов, имеющим улучшенную эффективность отбеливания.

Предпосылки изобретения

Для отбеливания зубов используется множество подходов. Два из наиболее распространенных подходов используют абразивы или химические отбеливатели, такие как пероксиды. Абразивы, в сочетании с полирующим действием, используются для полировки участков обесцвечивания и удаления пятен поверхности зубов. Таким образом, свет, отраженный от зубов, представляет собой истинный собственный цвет зубов. Абразивы представляют собой главный элемент большинства потребительских зубных паст и профилактических паст, используемых дантистами. Поскольку абразивы работают только на поверхности зубов, собственный цвет зубов остается в основном неизменным. Как таковые, абразивы дают только ограниченную эффективность при отбеливании зубов.

Второй подход представляет собой использование химически активных отбеливающих веществ в композиции для внутреннего и внешнего отбеливания зубов. Химически активные отбеливающие вещества наносятся на зубы в течение периода времени, чтобы дать возможность активному веществу действовать на зубы и обеспечить улучшение белизны зубов. Отбеливатели обычно наносятся на зубы с использованием зубных паст, ополоскивателей, жевательных резинок, зубных нитей, таблеток, полосок и ванночек для зубов. Распространенное химически активное отбеливающее вещество представляет собой пероксид. Часто полоски и ванночки используются для аппликации (применения) пероксида в течение времени контакта, примерно соответствующиетем, которые достигаются с помощью типичной чистки зубной щеткой. Концентрация активного отбеливающего вещества, время контакта и количество нанесений представляют собой некоторые из основных параметров, которые определяют скорость и величину отбеливания, достигаемые с помощью композиций для отбеливания зубов на основе пероксида. Отбеливающие продукты, использующие полоску материала в сочетании с химически активным отбеливающим веществом, известны в данной области. Например, патенты США №№ 5891453 и 5879691, содержание которых включается сюда в качестве ссылок, описывают отбеливающий продукт, содержащий гибкую полоску материала и композицию для отбеливания. Композиция для отбеливания может содержать пероксидное активное вещество.

Является коммерчески желательным увеличение эффективности отбеливания продуктов для обеспечения более удовлетворительного качества продукта. Увеличение концентрации пероксида, при сохранении всех других параметров по существу постоянными, как правило, приводит к более быстрому отбеливанию за время использования. Подобным образом, более длительные времена контакта дают большее отбеливание, при условии, что пероксид сохраняется на поверхности зубов. Таким образом, увеличение концентрации, увеличение времени использования и увеличение количества применений (аппликаций) могут представлять собой эффективные способы для достижения более высоких уровней отбеливания зубов от использования продукта для отбеливания зубов. Каждый из этих параметров также может оказывать отрицательное воздействие на ощущения потребителя. Увеличение концентрации пероксида в композиции для отбеливания, при сохранении всех остальных параметров по существу постоянными, может вызывать более высокую чувствительность зубов и вызывать большее раздражение мягких тканей. Достаточно высокие концентрации пероксида могут потребовать физического барьера, такого как резиновая прокладка для предотвращения контакта пероксида с мягкими тканями и их жжения, тем самым делая использование высоких концентраций пероксида неудобными и непрактичными для домашнего бесконтрольного и многократного использования. На самом деле даже обыкновенные композиции chairside для отбеливания зубов, имеющие концентрацию пероксида, эквивалентную 13% перекиси водорода, часто используют резиновую прокладку для защиты мягких тканей во время процесса отбеливания. Увеличение времени использования будет увеличивать величину чувствительности зубов и раздражение десен, а также сделает продукт более неудобным для использования. Подобным образом увеличение количества использований также сделает продукт менее удобным для использования.

Таким образом, существует потребность в создании отбеливающих продуктов, которые обеспечивают повышенную отбеливающую эффективность, связанную с повышенными концентрациями пероксида, при этом избегая сопутствующее раздражение мягких тканей, так часто связанное с этими более высокими уровнями пероксида. В дополнение к этому, существует потребность в создании удобных продуктов для отбеливания зубов, которые используют более высокие концентрации пероксида, без необходимости в искусственных барьерах, таких как резиновые прокладки или другие защитные средства для десен.

Краткое описание изобретения

Предлагается продукт для отбеливания зубов. Продукт для отбеливания зубов содержит полоску материала, имеющую размер, чтобы закрыть (охватить) переднюю поверхность одного или нескольких зубов и мягкую ткань, прилегающую к передней поверхности зубов. Тонкий слой композиции для отбеливания зубов располагается на полоске материала. Композиция для отбеливания зубов содержит пероксидное активное вещество с концентрацией более чем примерно 7,5 мас.% отбеливающей композиции, и композиция для отбеливания зубов имеет плотность пероксида, меньшую, чем примерно 1,3 мг/см².

Краткое описание чертежей

Хотя описание завершается формулой изобретения, конкретно описывающей и заявляющей отличия настоящего изобретения, предполагается, что настоящее изобретение будет понятнее из следующего далее описания, взятого вместе с прилагаемыми чертежами, на которых:

фиг.1 представляет собой общий вид одного из воплощений продукта для отбеливания зубов по настоящему изобретению, содержащего по существу плоскую полоску материала, имеющего композицию для отбеливания зубов, нанесенную на нее в виде покрытия;

фиг.2 представляет собой вид сбоку в поперечном разрезе продукта для отбеливания зубов по фиг.1, взятый вдоль ее линии 2-2;

фиг.3 представляет собой вид сбоку в поперечном разрезе, изображающий альтернативное воплощение настоящего изобретения, где полоска материала имеет множество неглубоких карманов;

фиг.4 представляет собой вид сверху в поперечном разрезе расположения зубов человека, иллюстрирующий нанесение продукта для отбеливания зубов по настоящему изобретению на переднюю поверхность множества зубов;

фиг.5 представляет собой вид сбоку в поперечном разрезе зубов по фиг.4, взятый вдоль ее линии 5-5;

фиг.6 представляет собой вид сверху в поперечном разрезе, подобный фиг.4, изображающий продукт для отбеливания зубов по настоящему изобретению, нанесенный на переднюю и заднюю поверхности множества зубов;

фиг.7 представляет собой вид сбоку в поперечном разрезе фиг.6, взятый вдоль ее линии 7-7, изображающий продукт для отбеливания зубов по настоящему изобретению, прилегающий к передней и задней поверхностям зуба множества зубов и прилегающий к мягким тканям;

фиг.8 представляет собой общий вид альтернативного воплощения продукта для отбеливания зубов по настоящему изобретению, где продукт для отбеливания зубов содержит снимаемую накладку;

фиг.9 представляет собой график, иллюстрирующий взаимосвязь между эффективностью отбеливания, толерантностью мягких тканей, концентрацией пероксида, нагрузкой композиции и дозой пероксида;

фиг.10 представляет собой схематическую иллюстрацию цветовой области 1976 CIE LAB;

фиг.11 представляет собой вид сбоку в поперечном разрезе продукта для отбеливания зубов по настоящему изобретению, расположенного в упаковке;

фиг.12 представляет собой общий вид другого воплощения настоящего изобретения, где продукт для отбеливания зубов содержит защитный бортик;

фиг.13 представляет собой вид сбоку в поперечном разрезе продукта для отбеливания зубов на фиг.12, взятый вдоль ее линии 13-13;

фиг.14 представляет собой общий вид продукта для отбеливания зубов по фиг.12, где часть полоски материала удаляется, для аппликации в полости рта; и

фиг.15 представляет собой схематическую иллюстрацию производственной линии для изготовления продукта для отбеливания зубов по фиг.1.

Подробное описание предпочтительных воплощений

Далее будет приведено подробное описание предпочтительных в настоящее время воплощений настоящего изобретения, примеры которых иллюстрируются на прилагаемых чертежах, где на всех видах сходные номера обозначают одинаковые элементы и где элементы, имеющие две одинаковые последние цифры (например, 20 и 120), обозначают сходные элементы. Все проценты здесь выражаются как процент массовый от композиции для отбеливания зубов, если не утверждается иного. Со ссылкой на фиг.1-8 теперь будет описано несколько примерных воплощений настоящего изобретения. Продукт 10 для отбеливания зубов содержит полоску 12 гибкого материала, тонкий слой 14 композиции для отбеливания зубов, содержащей пероксидное активное вещество, и, необязательно, снимаемую накладку 27 (фиг.8). Полоска 12 материала используется для нанесения (аппликации) композиции для отбеливания зубов на зубы и служит в качестве защитного барьера для предотвращения, по существу, контакта слюны с композицией для отбеливания зубов, а также для предотвращения удаления (вымывания) композиции для отбеливания зубов с поверхности зубов под действием губ, языка и других мягких тканей пользователя. Снимаемая накладка 27 также служит в качестве защитного барьера, но полоска 12 материала и тонкий слой 14 отделяются от снимаемой накладки 27 перед нанесением композиции для отбеливания зубов на зубы, тем самым открывая тонкий слой 14 для использования.

Полоска 12 материала имеет размер для охвата передней или губной/щечной поверхности одного или нескольких зубов, как лучше видно на фиг.4 и 6. В другом воплощении, полоска материала имеет размер для охвата передней поверхности множества зубов, а также, по меньшей мере, некоторой части мягких тканей вблизи этих зубов. Как здесь используется, фраза "мягкие ткани" предназначается для определения одного из краев десен. В другом воплощении, полоска материала имеет размер для охвата передней поверхности множества зубов, по меньшей мере, некоторой части мягких тканей вблизи множества зубов и, по меньшей мере, некоторой части задней или язычной поверхности для множества зубов, как лучше видно на фиг.7. Как правило, полоска материала имеет размер для охвата передней поверхности шести-восьми зубов в верхнем или нижнем рядах зубов, которые видны, когда пользователь улыбается, или либо ряда зубов верхней челюсти, либо ряда зубов нижней челюсти. Необязательно, полоска 12 материала может совпадать с верхним или нижним рядами зубов целиком, когда она располагается на зубах. Наиболее предпочтительно, полоска 12 материала имеет размер для перекрывания с и, кроме того, размер для охвата, по меньшей мере, центральных шести передних зубов (от клыка до клыка). Полоска 12 материала может представлять собой полоску для зубов верхней челюсти, которая является прямоугольной, с закругленными углами, и имеет размеры приблизительно 6,5 см в длину × 1,5 см в ширину, и/или полоска 12 материала может представлять собой полоску для нижней челюсти, которая является трапециевидной с закругленными углами и имеет размеры 5 см в длину × 2 см в ширину. Дополнительное описание размера и формы полоски 12 материала для применения при отбеливании зубов описывается в заявке на патент США, серийный номер 09/278185, поданной 15 марта 1999 года, содержание которой полностью включается сюда в качестве ссылки. Другие формы и размеры полоски материала также могут быть пригодными. Кроме того, предполагается, что настоящее изобретение может применяться в других аппликаторах для отбеливания зубов, таких, как ванночки для отбеливания (например, такие, как описаны в патентах США №№ 5846058; 5816802 и 5895218), постоянно деформируемые полоски (например, такие как те, которые описаны в патенте США № 6045811), и другие предварительно нагружаемые устройства (например, такие как те, которые описаны в патенте США № 5310563), содержание этих патентов включается сюда в качестве ссылок. Полоска материала может иметь множество карманов 18 (фиг.3), которые заполняются композицией для отбеливания зубов.

Обращаясь к фиг.9 и в соответствии с одним из аспектов настоящего изобретения, обнаружено, что относительно высокие концентрации пероксида могут быть использованы для обеспечения улучшенной эффективности отбеливания по сравнению с используемыми в настоящее время гибкими продуктами для отбеливания зубов на основе полосок, таких как Crest Whitestrips®, производимые Procter & Gamble Company, Cincinnati, OH, при поддерживании при этом приемлемой толерантности мягких тканей без необходимости в громоздких резиновых прокладках или других искусственных барьерах для мягких тканей. Как здесь используется, фраза "искусственный барьер" предназначается для обозначения любых физических средств, которые предотвращают миграцию композиции для отбеливания в мягкие ткани вблизи зубов во время операции отбеливания или предназначены для предотвращения миграции. Другие искусственные барьеры могут содержать легкие отвержденные смолы.

Как здесь используется, фраза "толерантность мягких тканей" предназначается для обозначения степени, до которой пользователь продукта испытывает ощущения, часто описываемые как жжение или жгучее ощущение, или испытывает раздражение тканей десен. Это ощущение может находиться в пределах от незначительного до сильного. Когда наблюдается незначительное ощущение, пользователь может завершить последующие две недели, дважды в день в течение тридцати минут режим, использующий рассматриваемый продукт для отбеливания, без каких-либо сложностей. Сильное ощущение часто заставляет пользователя прервать режим до его завершения из-за дискомфорта. Толерантность мягких тканей продукта для отбеливания может определяться путем оценок репрезентативной выборки пользователей, такой как одна тысяча индивидуумов, на такие ощущения после завершения или попыток завершения указанного режима. Альтернативно, может осуществляться непосредственное наблюдение мягких тканей для обнаружения любых случаев раздражения мягких тканей. В то время, как является желательным свести к минимуму количество индивидуумов, которые испытывают любое из указанных выше ощущений, их полное устранение может быть сложным для достижения из-за субъективности вовлекаемых в их оценку и чувствительности некоторых индивидуумов к этим ощущениям даже при номинальных концентрациях пероксидных активных веществ.

Как здесь используется, фраза "эффективность отбеливания" предназначается для обозначения величины изменения цвета зубов. Изменение цвета зубов может измеряться согласно шкале цветов LAB. Фиг.10 иллюстрирует модель цветовой области 1976 CIE LAB. Значение L* измеряет степень белизны и изменяется от значения «сто» для абсолютно белого до «нуля» для черного, предполагая, что a* и b* равны нулю. Значение a* представляет собой степень красного цвета, когда оно положительное, степень серого цвета, когда оно равно нулю, и степень зеленого цвета, когда оно отрицательно. Значение b* представляет собой степень желтого цвета, когдаоно положительно, степень серого цвета, когда оно равно нулю, и степень голубого цвета, когда оно отрицательно. Как правило, зуб выглядит белее, когда значение L увеличивается, обозначая, что они становятся белее, значение a* увеличивается или уменьшается в зависимости от того, имеют ли окрашенные зубы зеленый или красный оттенок перед отбеливанием, и значение b* уменьшается, означая, что они становятся менее желтыми. В то время, как это представляет собой общее соотношение для воспринимаемого отбеливания, значение b* может также немного увеличиваться, если амплитуда увеличения значения L* является достаточно большой. Подобным образом значение L может также уменьшаться, если амплитуда уменьшения значения b* является достаточно большой, чтобы перевешивать менее значительное изменение L*. Поскольку цвет реальных окрашенных зубов является различным в различных географических точках, увеличение или уменьшение значения a* для отбеливания может зависеть от географии. Например, в Соединенных Штатах окрашенные зубы имеют коричневый или красный оттенок, в то время как в Китае окрашенные зубы имеют зеленый оттенок.

Общее изменение цвета может определяться с помощью следующего уравнения для дельта E (ΔE):

ΔE = (ΔL*² + Δa*² + Δb*²)^1/2

Когда ΔL является положительным, Δb* является отрицательным, и a* стремится к нулю, ΔE представляет улучшение белизны зубов. ΔE представляет собой скалярную величину и, следовательно, представляет амплитуду изменения цвета, но не направление. По этой причине направление изменений индивидуальных компонентов цвета L*, a* и b* должно оцениваться для определения того, представляет ли значение ΔE улучшение белизны зубов. Способ измерения эффективности отбеливания, как выражено ΔE, обсуждается более подробно далее.

Со ссылкой на фиг.9 и при этом, не желая связываться с какой-либо теорией, здесь иллюстрируется соотношение между эффективностью отбеливания, толерантностью мягких тканей, концентрацией пероксида и нагрузкой композиции для отбеливания. Как правило, когда концентрация пероксида увеличивается, эффективность отбеливания увеличивается, как демонстрируется направленной вверх крутизной линий эффективности графика фиг.9. Каждая линия эффективности представляет линию изокомпозиционной нагрузки (то есть линию постоянной нагрузки композиции). Линии эффективности изображены для нагрузок композиции 0,0025 г/см², 0,005 г/см², 0,0075 г/см², 0,01 г/см² и 0,02 г/см². Фраза "нагрузка композиции" предназначена для определения отношения количества композиции для отбеливания зубов (г) к площади поверхности (см²) тонкого слоя 14, который наносится на поверхности зубов и соседние мягкие ткани полости рта. Эта площадь поверхности может отличаться от "площади доступной поверхности" и/или "площади недоступной поверхности", которые обсуждаются далее. Как правило, толерантность мягких тканей уменьшается, когда возрастает концентрация пероксида, как изображено направленной вниз крутизной линий толерантности графика на фиг.9. Каждая линия толерантности также представляет собой линию изокомпозиционной нагрузки (то есть линию постоянной нагрузки композиции). Линии толерантности изображены для нагрузок композиции 0,0025 г/см², 0,005 г/см², 0,0075 г/см², 0,01 г/см², и 0,02 г/см². Из этого семейства кривых будет понятно, что является возможным поддержание приемлемой толерантности мягких тканей, при повышении эффективности отбеливания путем увеличения концентрации пероксида до относительно высоких уровней, если имеется соответствующее уменьшение нагрузки композиции. Формулируя другим образом, является возможным увеличение концентрации пероксидного активного вещества для достижения улучшенной эффективности отбеливания при поддержании приемлемой толерантности мягких тканей, без использования искусственных барьеров, с помощью соответствующего выбора нагрузки композиции.

Это соотношение также может характеризоваться с помощью параметра, плотности пероксида, который представляет собой отношение количества пероксидного активного вещества (мг) или дозы пероксида к площади поверхности (см²) тонкого слоя, который наносится на поверхности зубов и соседние мягкие ткани полости рта. Эта площадь поверхности может быть иной, чем "доступная площадь поверхности" и/или "недоступная площадь поверхности", которая обсуждается далее. Несколько линий постоянной плотности пероксида представлены на фиг.9, включая 0,5 мг/см², 0,1 мг/см², 1 мг/см² и 1,3 мг/см². Имеется одно семейство графиков линий плотности пероксида относительно линий толерантности, и имеется одно семейство графиков линий плотности пероксида относительно линий эффективности. В большинстве случаев площадь поверхности тонкого слоя может аппроксимироваться поверхностью полоски материала, если вся полоска материала наносится на поверхности полости рта и если вся полоска материала покрывается тонким слоем композиции для отбеливания зубов. Например, если полоска материала является прямоугольной и имеет длину 6,5 см и ширину 1,54 см, и тонкий слой композиции для отбеливания зубов наносится в виде покрытия на всю сторону полоски материала, общая площадь поверхности равна 10 см². Если композиция для отбеливания зубов содержит 6,5% перекиси водорода и полоска материала содержит 0,2 грамма композиции для отбеливания зубов, тогда доза перекиси водорода составляет 13 мг. Соответствующая плотность пероксида равна 1,3 мг/см².

Таким образом, для заданной концентрации пероксида и нагрузки композиции для отбеливания имеется данная эффективность и толерантность, изображенная на фиг.9. Например, при концентрации пероксида 20% и нагрузке композиции для отбеливания 0,0025 г/см² плотность пероксида равна 0,5 мг/см², толерантность составляет примерно 70% (это означает, что, в среднем, 70% индивидуумов могут сообщать об отсутствии ощущений жжения или жгучих ощущений и эффективность равна примерно 3 единицам (дельта E). Обе точки плотности пероксида (то есть как на кривых эффективности, так и на кривых толерантности) изображены на фиг.9.

В одном из воплощений, пока плотность пероксида является меньшей, чем примерно 1,3 мг пероксида/см², может существовать приемлемый компромисс между толерантностью мягких тканей и эффективностью отбеливания для концентраций пероксида, больших, чем, по меньшей мере, примерно 7,5%. В то время как исключительно высокие концентрации пероксида неожиданно могут использоваться в настоящем изобретении, как правило, является желательным использование концентраций пероксида, меньших, чем 60%, и еще более желательно иметь плотность пероксида (по отношению к линиям толерантности) в верхних двух квадрантах I и II фиг.9 для применений для отбеливания зубов, поскольку толерантность мягких тканей находится в пределах от приемлемой до очень хорошей. Для значений плотности пероксида в квадранте I (согласно графикам кривых толерантности), как правило, эффективность отбеливания будет меньшей, чем для значений плотности пероксида в квадранте II, поскольку, хотя нагрузка композиции в квадранте I является достаточно малой для того, чтобы толерантность мягких тканей была приемлемой, нагрузка композиции является настолько низкой, что эффективность отбеливания может существенно уменьшиться, как изображено с помощью соответствующих точек плотности пероксида на графиках кривых эффективности. Линия плотности пероксида 1,3 мг/см² представляет одну границу, где существует эффективность отбеливания от заметной до очень хорошей при толерантности мягких тканей в пределах от приемлемой до очень хорошей.

В других воплощениях плотность пероксида является меньшей, чем примерно 1,2 мг/см², или меньшей, чем примерно 1,1 мг/см, или меньшей, чем примерно 1 мг/см, или меньшей, чем примерно 0,75 мг/см, или меньшей, чем примерно 0,5 мг/см, и/или большей, чем примерно 0,01 мг/см, или большей, чем примерно 0,1 мг/см, или большей, чем примерно 0,25 мг/см, или большей, чем примерно 0,5 мг/см, в сочетании с концентрацией пероксида, большей, чем примерно 7,5%, или большей, чем примерно 8%, или большей, чем примерно 10%, или большей, чем примерно 12%, или большей, чем примерно 16%, или большей, чем примерно 20%, и/или меньшей, чем примерно 40%, или меньшей, чем примерно 35%, или меньшей, чем примерно 30%, или меньшей, чем примерно 20%. Пероксидное вещество может представлять собой любую форму, которая высвобождает пероксид либо путем солюбилизации, либо гидратирования. Все значения концентрации пероксидного активного вещества, приведенные здесь, даны по перекиси водорода, и соответствующие преобразования должны быть сделаны для других молекул, высвобождающих пероксид, таких как карбамид пероксид, пероксид кальция и перкарбонатнатрия, и тому подобное. Некоторые другие пероксидные активные вещества, пригодные для использования в настоящем изобретении, включают в себя пероксид кальция, карбамид пероксид, перкарбонат натрия, бензоил пероксид и их смеси. Способ определения концентрации пероксидного активного вещества приведен далее. Описанные выше концентрации пероксида и значения плотности пероксида представляют собой концентрации и плотности во время применения продукта для отбеливания зубов в полости рта.

В другом воплощении, характеризуемом частью квадранта III на фиг.9, плотность пероксида находится между примерно 1,3 мг/см² и примерно 2,4 мг/см² в сочетании с концентрацией пероксида, большей, чем примерно 7,5%, или большей, чем примерно 8%, и меньшей, чем примерно 16%, или меньшей, чем примерно 12%. В этом воплощении может быть приемлемым, хотя и не в качестве предпочтительного, баланс между эффективностью отбеливания и толерантностью мягких тканей.

Общее количество композиции для отбеливания зубов, которое доставляется в полость рта, будет изменяться в зависимости от размера полоски 12 материала и концентрации пероксидного активного вещества. Как правило, более чем примерно 0,0002 грамма композиции для отбеливания зубов обеспечивается согласно настоящему изобретению, или больше, чем примерно 0,005 грамма, или больше, чем примерно 0,01 грамма, или больше, чем примерно 0,015 грамма, или больше, чем примерно 0,02 грамма, или больше, чем примерно 0,025 грамма, или больше, чем примерно 0,05 грамма, или больше, чем примерно 0,075 грамма, или больше, чем примерно 0,1 грамма, или больше, чем примерно 0,15 грамма, или больше, чем примерно 0,2 грамма, и/или меньше, чем примерно 0,3 грамма, или меньше, чем примерно 0,2 грамма, или меньше, чем примерно 0,15 грамма, или меньше, чем примерно 0,1 грамма, или меньше, чем примерно 0,05 грамма, или меньше, чем примерно 0,025 грамма, или меньше, чем примерно 0,001 грамма.

Нагрузка композиции для отбеливания зубов является большей, чем примерно 0,0005 г/см², или большей, чем примерно 0,001 г/см², или большей, чем примерно 0,002 г/см², или большей, чем примерно 0,0025 г/см², или большей, чем примерно 0,005 г/см², или большей, чем примерно 0,0075 г/см, или большей, чем примерно 0,01 г/см, или большей, чем примерно 0,015 г/см, и/или меньшей, чем примерно 0,03 г/см², или меньшей, чем примерно 0,02 г/см², или меньшей, чем примерно 0,015 г/см², или меньшей, чем примерно 0,01 г/см², или меньшей, чем примерно 0,005 г/см², или меньшей, чем примерно 0,001 г/см².

Как обсуждалось ранее, композиция для отбеливания зубов содержит пероксидное активное вещество и содержится в тонком слое 14 между снимаемой накладкой 27 и полоской материала 12. Тонкий слой 14 композиции для отбеливания зубов, как правило, находится в контакте с полоской 12 материала и снимаемой накладкой 27 или на них. Для достижения описанных ранее нагрузок композиции при более высоких концентрациях пероксида тонкий слой 14 композиции для отбеливания зубов, который наносится на поверхности полости рта, может иметь толщину, меньшую, чем примерно 0,3 мм, или меньшую, чем примерно 0,2 мм, или меньшую, чем примерно 0,15 мм, или меньшую, чем примерно 0,1 мм, или меньшую, чем примерно 0,06 мм, или меньшую, чем примерно 0,03 мм, или меньшую, чем примерно 0,001 мм, и/или большую, чем примерно 0,0002 мм, или большую, чем примерно 0,004 мм, или большую, чем примерно 0,008 мм, или большую, чем примерно 0,016 мм, или большую, чем примерно 0,018 мм, или большую, чем примерно 0,02 мм, или большую, чем примерно 0,1 мм, или большую, чем примерно 0,15 мм. Эти измерения осуществляются путем измерения от поверхности 28 (фиг.2) полоски 12 материала и по всему тонкому слою 14 композиции для отбеливания зубов.

Доза пероксида, которая представляет собой общее количество пероксидного активного вещества в тонком слое композиции для отбеливания зубов, которая наносится на поверхности полости рта, является меньшей, чем примерно 100 мг, или меньшей, чем примерно 95 мг, или меньшей, чем примерно 85 мг, или меньшей, чем примерно 80 мг, или меньшей, чем примерно 40 мг, или меньшей, чем примерно 20 мг, или меньшей, чем примерно 15 мг, или меньшей, чем примерно 12 мг, или меньшей, чем примерно 10 мг, или меньшей, чем примерно 5 мг, или меньшей, чем примерно 1 мг, и/или большей, чем примерно 0,1 мг, или большей, чем примерно 0,3 мг, или большей, чем примерно 0,6 мг, или большей, чем примерно 1 мг, или большей, чем примерно 1,5 мг, или большей, чем примерно 2 мг, или большей, чем примерно 10 мг.

Хотя желательно, чтобы тонкий слой композиции для отбеливания зубов представлял собой гомогенный, однородный и сплошной слой, тонкий слой 14 может также быть неоднородным, несплошным и/или гетерогенным. Например, тонкий слой 14 может представлять собой ламинат или отдельные слои компонентов, аморфную смесь компонентов, отдельные полоски или пятна, или другие структуры из различных компонентов, или сочетание этих структур.

Композиция для отбеливания зубов по настоящему изобретению может обеспечиваться в форме вязкой жидкости, пасты, геля, раствора или любого другого состояния или фазы, которая может формировать тонкий слой. Композиция для отбеливания зубов может обеспечиваться в форме геля с вязкостью между примерно 200 и примерно 1000000 сантипуаз, при низких скоростях сдвига (приблизительно одна секунда^-1). В другом воплощении вязкость находится между примерно 100000 и примерно 800000 сантипуаз, или между примерно 150000 и примерно 700000 сантипуаз. Еще в одном воплощении вязкость находится между примерно между 300000 и примерно 700000 сантипуаз.

Как известно в данной области, композиция для отбеливания зубов также имеет предел текучести. Предел текучести представляет собой величину силы, действующей на материал, прежде чем он начинает двигаться. Предел текучести должен быть достаточно высоким с тем, чтобы композиция для отбеливания зубов была способна образовывать тонкий слой, а также для того, чтобы манипулировать с нарушениями, связанными с производством, манипуляциями и хранением. Предел текучести композиции для отбеливания зубов находится между примерно 2 Па и примерно 3000 Па, предпочтительно, между примерно 20 Па и примерно 2000 Па, более предпочтительно, между примерно 200 Па и примерно 1500 Па, и наиболее предпочтительно между примерно 400 Па и примерно 200 Па.

Дополнительные составляющие композиции для отбеливания зубов могут включать в себя, но не ограничиваются этим воду, гелеобразующие вещества, увлажнители, pH регулирующие вещества, стабилизирующие вещества, десенсибилизирующие вещества и ускоряющие вещества или активаторы отбеливания. В дополнение к указанным выше материалам, ряд других материалов может также добавляться в композиции. Дополнительные материалы включают в себя, но не ограничиваются этим ароматизирующие вещества, подслащивающие вещества, такие как сахарин, ксилит, замутнители, красящие вещества и хеланты, такие как этилендиаминтетрауксусная кислота. Эти дополнительные ингредиенты также могут использоваться вместо соединений, описанных выше.

Гелеобразующие вещества, пригодные для использования, не взаимодействуют с составляющими композиции для ухода за полостью рта или не инактивируют их. Распространенным гелеобразующим веществом является набухающий полимер. Эффективная концентрация гелеобразующего вещества, позволяющая композиции для отбеливания зубов образовывать тонкий слой, будет изменяться с каждым типом гелеобразующего вещества. Тонкий слой будет иметь вязкость и предел текучести, позволяющие композиции для отбеливания зубов образовывать тонкий слой на снимаемой накладке. Композиция для отбеливания зубов, сформированная этими веществами, может также обеспечивать достаточное адгезивное прикрепление материала пленки к целевой области рта. Например, уровень гелеобразующего вещества для формирования композиции для отбеливания зубов с использованием карбоксиполиметилена составляет между примерно 0,1% и примерно 15%, предпочтительно между примерно 1% и примерно 10%, более предпочтительно между примерно 2% и примерно 8%, и наиболее предпочтительно между примерно 3% и примерно 6 мас.% композиции для отбеливания зубов. Эффективная концентрация гелеобразующего вещества на основе полоксамера составляет между примерно 10% и примерно 40%, предпочтительно между примерно 20% и примерно 35%, и более предпочтительно между примерно 25% и примерно 30 мас.% композиции для отбеливания зубов.

Соответствующие гелеобразующие вещества, пригодные для использования в настоящем изобретении, включают в себя "Pemulen", изготовленный B.F. Goodrich Company, карбоксиполиметилен, карбоксиметилцеллюлозу, карбоксипропилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, полоксамер, Laponite, каррагенан, Veegum, карбоксивиниловые полимеры и природные смолы, такие как камедь карайя, ксантановая смола, гуаровая камедь, аравийская камедь, трагакантовая камедь и их смеси. Предпочтительное гелеобразующее вещество для использования в настоящем изобретении представляет собой карбоксиполиметилен, получаемый от B.F. Goodrich Company под торговым наименованием "Carbopol". Особенно предпочтительные препараты Carbopol включают в себя Carbopol 934, 940, 941, 956, 971, 974, 980 и их смеси. Особенно предпочтительным является Carbopol 956. Карбоксиполиметилен представляет собой слегка кислотный виниловый полимер с активными карбоксильными группами.

Другие подходящие гелеобразующие вещества включают в себя как полимеры с ограниченной растворимостью в воде, так и полимеры, не имеющие растворимости в воде. Подходящие адгезивы с ограниченной растворимостью в воде включают в себя гидроксиэтил или пропилцеллюлозу. Адгезивы, не имеющие растворимости в воде, включают в себя этилцеллюлозу и смолы полиокс. Другой возможный адгезив, пригодный для использования в композиции по изобретению, представляет собой поливинилпирролидон с молекулярной массой от примерно 50000 до примерно 300000. Еще один возможный адгезив, пригодный для использования в композиции по изобретению, представляет собой сочетание Gantrez и полусинтетического водорастворимого полимера карбоксиметилцеллюлозы.

pH регулирующее вещество также может добавляться, чтобы сделать композицию безопасной для тканей полости рта. Эти pH регулирующие вещества, или буферы, могут представлять собой любой материал, который является пригодным для регулирования pH композиции. Пригодные материалы включают в себя бикарбонат натрия, фосфат натрия, гидроксид натрия, гидроксид аммония, гидроксид калия, станнат натрия, триэтаноламин, лимонную кислоту, хлористоводородную кислоту, цитрат натрия и их сочетания. pH регулирующие вещества добавляются при концентрациях, достаточных для доведения pH композиции до величины между примерно 3 и примерно 10, предпочтительно между примерно 4 и примерно 8,5, и более предпочтительно между примерно 4,5 и примерно 8. pH регулирующие вещества, как правило, присутствуют при концентрации между примерно 0,01% и примерно 15% и предпочтительно между примерно 0,05% и примерно 5 мас.% композиции.

Подходящие стабилизирующие вещества включают в себя бензойную кислоту, салициловую кислоту, бутилированный гидрокситолуол, соли олова, фосфаты и другие. Подходящие активаторы отбеливания включают в себя трихлоризоцианмочевую кислоту и фосфаты, такие как тетранатрий пирофосфат.

Десенсибилизирующие вещества могут также использоваться в композиции для отбеливания зубов. Эти вещества могут быть предпочтительными для потребителей, которые имеют чувствительные зубы. Десенсибилизирующие вещества включают в себя нитрат калия, лимонную кислоту, соли лимонной кислоты, хлорид стронция и их сочетания. Нитрат калия является предпочтительным десенсибилизирующим веществом. Другие вещества, которые обеспечивают преимущество пониженной чувствительности зубов, также включаются в композиции по настоящему изобретению. Как правило, концентрация десенсибилизирующего вещества находится между примерно 0,01% и примерно 10%, предпочтительно между примерно 0,1% и примерно 8%, и более предпочтительно между примерно 1% и примерно 7 мас.% композиции для отбеливания зубов.

Полоска 12 материала может формироваться из материалов, таких, как полимеры, природные и синтетические ткани, нетканые материалы, фольга, бумага, каучук и их сочетания. Полоска 12 материала (а также снимаемая накладка 27) может представлять собой один слой материала или ламинат из более чем одного слоя. Подходящие полимеры включают в себя, но не ограничиваются этим, этилвинилацетат, этилвиниловый спирт, сложные полиэфиры, такие как MYLAR®, производимый DuPont, и их сочетания.

Снимаемая накладка может формироваться из любого материала, который проявляет меньшее сродство к композиции для отбеливания зубов, чем композиция для отбеливания зубов проявляет сама к себе и к полоске 12 материала. Например, снимаемая накладка 27 может формироваться из бумаги или сложного полиэфира, такого как SCOTCHPAK®, который производится 3M Corp., Minneapolis, MN, которые покрываются неприлипающим материалом, чтобы помочь освобождению композиции для отбеливания зубов от снимаемой накладки 27, когда полоска 12 материала отрывается от снимаемой накладки 27. Примеры покрытий могут включать в себя воск, силикон, фторполимеры, такие как Teflon®, фторсиликоны или другие материалы типа неприлипающих. Также подходящие покрытия могут включать в себя одно из покрытий, описанных в патентах США №№ 3810874; 4472480; 4567073; 4614667; 4830910; и 5306758, содержание которых включается сюда в качестве ссылок. Дополнительное описание подходящих материалов, которые могут использоваться в качестве снимаемых веществ, находится в Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, Fourth Edition, Volume 21, pp. 207-218, которая включается сюда в качестве ссылки. Снимаемая накладка 27 должна иметь, по меньшей мере, такие же размеры и форму, как и полоска материала 12, как изображено на фиг.1. Однако снимаемая накладка 27 может простираться за пределы полоски материала для того, чтобы было удобнее удалять снимаемую накладку 27 и удалять полоску материала 12 и тонкий слой 14 со снимаемой накладки 27.

В то время как продукт 10 для отбеливания зубов описывается здесь как содержащий как полоску материала 12, так и снимаемую накладку 27, предполагается, что продукт 10 для отбеливания зубов может содержать только полоску материала 12 и тонкий слой 14. Например, внутреннее пространство упаковки, содержащей полоску материала 12 и тонкий слой 14, может быть покрыто способом, подобным тому, который описан выше по отношению к снимаемой накладке 27 для облегчения удаления полоски 12 материала и тонкого слоя из упаковки во время использования. Кроме того, предполагается, что продукт 10 для отбеливания зубов может обеспечиваться скорее в форме рулона, чем планарной форме, как здесь изображено, и может содержать множество полосок материалов и/или снимаемых накладок. Альтернативно, предполагается, что полоска 12 материала и/или снимаемая накладка 27 может включать в себя другие непланарные формы, такие как предварительно сформированные зубные ванночки или гибкие зубные ванночки. Полоска материала и/или снимаемая накладка могут также формироваться из постоянно деформируемых полосок материала, воска или любого другого материала, пригодного для использования в качестве барьера для композиции для отбеливания зубов и для нанесения композиции для отбеливания зубов на зубы.

В то время как описанные выше материалы для полоски 12 материала и снимаемой накладки 27 являются пригодными для использования в настоящем изобретении, стабильность пероксидного активного вещества тонкого слоя 14 композиции для отбеливания зубов может быть улучшена, когда снимаемая накладка 27 и/или полоска 12 материала (или, по меньшей мере, поверхности, соприкасающиеся с пероксидным активным веществом) формируются из полиолефина, и предпочтительно из полиэтилена или полипропилена. Даже повышение стабильности пероксидного активного вещества от слабой до умеренной может иметь значительное воздействие на срок хранения продукта для отбеливания зубов. Как здесь используется, термин "стабильность" предназначается для обозначения склонности пероксидного активного вещества поддерживать его исходную концентрацию в течение заданного периода времени (например, 3 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев), где заданный период времени измеряется, начиная с того момента времени, в который композиция для отбеливания зубов производится и формируется в виде тонкого слоя. Другие смеси полиолефинов, смеси полиэтилена, смеси полипропилена и их сочетания также были бы пригодными для использования в качестве полоски 12 материала и/или снимаемой накладки 27 в настоящем изобретении. Как обсуждалось выше, снимаемая накладка 27 может также иметь покрытие, чтобы облегчить освобождение композиции для отбеливания зубов от снимаемой накладки 27 во время изготовления и/или использования. Однако эти покрытия, как правило, не действуют в качестве барьеров между пероксидным активным веществом и лежащим под ними материалом, так что соответствующий выбор лежащего под ними материала по-прежнему желателен. Однако любое покрытие должно быть инертным по отношению к пероксидному активному веществу.

Полоска материала 12 и/или снимаемая накладка 27, как правило, имеет толщину, меньшую чем примерно 1 мм, предпочтительно толщину, меньшую чем примерно 0,05 мм, и более предпочтительно толщину от примерно 0,001 до примерно 0,03 мм. Еще более предпочтительно, полоска 12 материала и/или снимаемая накладка 27 имеют толщину, меньшую чем примерно 0,1 мм, и еще более предпочтительно толщину от примерно 0,005 до примерно 0,02 мм. Толщина и проницаемость полоски 12 материала и/или снимаемой накладки 27 может оказывать воздействие на стабильность композиции для отбеливания зубов. Как правило, более толстая полоска может обеспечить большую стабильность композиции для отбеливания зубов. Однако толщина полоски материала должна уравновешиваться с ощущением комфорта потребителя от ношения полоски.

Полоска 12 материала должна иметь относительно низкую жесткость на изгиб с тем, чтобы иметь возможность облегать сложные поверхности зубов при приложении очень небольшой силы, то есть соответствие с кривизной рта, зубов и промежутков между зубами пользователя поддерживается, поскольку в полоске материала имеется небольшая остаточная сила, чтобы вызвать ее возвращение в ее по существу плоскую форму. Гибкость полоски материала делает возможным ее контакт с находящимися рядом мягкими тканями в течение продолжительного периода времени без физического раздражения. Полоска материала, когда она прикладывается, не требует давления для придания ей формы зубов, и легко принимает форму поверхностей зубов и пространств между зубами, без постоянной деформации.

Жесткость на изгиб является свойством материала, которое является функцией сочетания толщины и ширины полоски, и модуля упругости материала. Ее исследование представляет собой способ измерения жесткости полиолефиновой пленки и листа. Он определяет сопротивление изгибу образца путем использования датчика деформации, закрепленного на краю горизонтальной балки. Противоположный конец балки давит на полоску образца, чтобы ввести часть полоски в вертикальную бороздку на горизонтальной платформе, на которой покоится образец. Микроамперметр, соединенный проводами с датчиком деформации, калибруется в граммах отклоняющей силы. Жесткость образца считывается непосредственно с микроамперметра и выражается как граммы на сантиметр ширины полоски образца. В предпочтительном воплощении, но не обязательном для настоящего изобретения, гибкая полоска материала имеет жесткость на изгиб, меньшую чем примерно 5 г/см, как измеряется на Handle-O-Meter, модель #211-300, доступном от Thwing-Albert Instrument Co., Philadelphia, PA, согласно способу исследований ASTM D2923-95. Предпочтительно, полоска 12 материала имеет жесткость на изгиб, меньшую чем примерно 4 г/см, более предпочтительно меньшую, чем примерно 3 г/см, и наиболее предпочтительно от примерно 0,1 г/см до примерно 1 г/см.

Для композиции для отбеливания зубов часто является желательным, чтобы она содержала увлажнитель в качестве составляющего композиции. Увлажнитель обеспечивает реологическую и/или физическую стабильность и обеспечивает различные эстетические ощущения для пользователя. Однако для распространенных увлажнителей, таких как полиолы (например, глицерин, сорбит, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль), стабильность пероксидного активного вещества может подвергаться отрицательному воздействию больших концентраций увлажнителя, в особенности в присутствии сложного полиэфира. Полиол тонкого слоя 14 композиции для отбеливания зубов может присутствовать при концентрации, меньшей чем примерно 40%, предпочтительно между примерно 0% и примерно 35%, более предпочтительно между примерно 1% и примерно 30%, и наиболее предпочтительно между примерно 5% и примерно 15 мас.% композиции для отбеливания зубов.

В дополнение к этому, количество увлажнителя/полиола может влиять на растворимость композиции для отбеливания в воде. Нанесение композиции для отбеливания зубов на поверхности зубов динамически изменяется на протяжении времени использования продукта. Когда композиция для отбеливания зубов прикладывается к поверхности зубов, пероксид переносится на поверхность зубов и в зубы со скоростью, которая является пропорциональной концентрации активного вещества для отбеливания в композиции. Чем быстрее переносится пероксид, тем быстрее осуществляется эффект отбеливания. После нанесения пероксидного активного вещества на поверхность зубов концентрация пероксида в конечном количестве композиции для отбеливания зубов начнет понижаться по нескольким причинам. Во-первых, пероксид, который переходит в зубы, понижает количество пероксида, остающегося в композиции для отбеливания, и таким образом, понижает концентрацию. Во-вторых, слюна начинает разбавлять композицию для отбеливания. В-третьих, пероксидное активное вещество начинает взаимодействовать с компонентами слюны (такими как бактерии, белки и ферменты), тканями полости рта, с зубными бляшками, с зубным камнем и другими остатками в полости рта. Таким образом, пероксидное активное вещество разбавляется, переносится и удаляется в результате взаимодействия в течение процесса отбеливания. Когда используются меньшие количества композиции для отбеливания, как в настоящем изобретении, композиция для отбеливания может до большей степени разбавляться слюной, доступной в тканях, на тканях и в полости рта. Таким образом, растворимость в воде композиции для отбеливания зубов может влиять на форму линий эффективности и толерантности для изокомпозиционной нагрузки на фиг.9. Подобно скорость высвобождения пероксида из композиции для отбеливания может также влиять на форму кривых на фиг.9.

Композиция для отбеливания зубов также может содержать воду при концентрации в интервале между примерно 0% и примерно 92%, предпочтительно между примерно 50% и примерно 92%, и более предпочтительно между примерно 60% и примерно 90 мас.% общей композиции для отбеливания зубов. Эта концентрация воды включает свободную воду, которая добавляется, плюс то количество, которое вводится вместе с другими материалами.

Со ссылкой на фиг.11-14, стабильность пероксида в тонком слое композиции для отбеливания зубов может также быть улучшена путем соответствующего выбора доступной площади поверхности и объема тонкого слоя продукта для отбеливания зубов. Как здесь используется, термин "доступная площадь поверхности" предназначается для определения площади боковой поверхности тонкого слоя композиции для отбеливания зубов (изображенной в качестве примера на фиг.11 под номером 50), которая является непосредственно доступной для верхней части 32 пространства закрытой упаковки 34, в то время как объем относится к объему тонкого слоя композиции для отбеливания зубов. Как здесь используется, фраза "верхняя часть пространства" предназначается для определения пустого объема (то есть, без продукта для отбеливания зубов) упаковки 34. Как площадь поверхности, так и объем для этого отношения могут быть больше, чем площадь поверхности и объем композиции для отбеливания зубов, которая используется в полости рта (и, следовательно, отличаться от величины площади поверхности, используемой для вычисления обсуждаемых выше величин плотности пероксида, дозы пероксида и нагрузки композиции), если существует защитный бортик или какая-либо другая композиция на основе пероксида, размещенная в упаковке, которая не используется в полости рта. Одна из конструкций, имеющая защитный бортик композиции для отбеливания зубов, изображена в качестве примера на фиг.12, 13 и 14. Другие конструкции описываются в заявке на патент США, серийный номер 09/675767, содержание которой включается сюда в качестве ссылки.

Обращаясь более подробно к фиг.12, 13 и 14, продукт 100 для отбеливания зубов содержит полоску материала, имеющую первую секцию 120, которая наносится в полости рта, и вторую секцию 122 (защитный бортик), которая остается вместе со снимаемой накладкой 127. Первая и вторая секции 120 и 122 разделены щелью 124, которая предпочтительно проходит по всей толщине полоски материала, хотя разламывание или другое разделение на части (например, перфорированная линия, прерывистая щель и тому подобное) может использоваться вместо щели 124, так что первая и вторая секции 120 и 122 полоски материала остаются, по меньшей мере, частично соединенными друг с другом до тех пор, пока не будут полностью разделены пользователем. Щель 124 может иметь U-образную форму на виде сверху, где оба края 126 щели 124 простираются из общего края 128 полоски материала. Хотя эта конструкция является предпочтительной, будет ясно, что могут быть предусмотрены и другие конструкции щели. Первая и вторая секции 120 и 122 полоски материала лежат поверх первой и второй секций 130 и 132 соответственно тонкого слоя 114 композиции для отбеливания зубов, как лучше видно на фиг.14. Другими словами, первая секция 130 композиции для отбеливания зубов по существу перекрывается с первой секцией 120 полоски материала, в то время как вторая секция 132 композиции для отбеливания зубов по существу перекрывается со второй секцией 122 полоски материала. Первая и вторая секции 130 и 132 композиции для отбеливания зубов предпочтительно составляют единое целое друг с другом до разделения во время использования для усиления эффекта стабилизации пероксида со стороны второй секции 132. Однако понятно, что частичное или полное разделение первой и второй секций 130 и 132 композиции для отбеливания зубов может произойти во время операции, которая формирует щель 124. Поскольку отношение доступной площади поверхности к объему тонкого слоя композиции для отбеливания зубов в продукте 100 для отбеливания зубов является относительно более низким, чем у продукта для отбеливания зубов без вторых секций 122 и 132, он может представлять собой более стабильный продукт. В одном из воплощений отношение доступной площади поверхности всего тонкого слоя композиции для отбеливания зубов (то есть, всей композиции для отбеливания зубов в упаковке независимо от того, прикладывается ли она в полости рта или нет) к объему этого тонкого слоя является меньшим, чем примерно 0,12 мм^-1, более предпочтительно, в пределах между примерно 0,01 мм^-1 и примерно 0,18 мм^-1. Наиболее предпочтительно, отношение доступной поверхности тонкого слоя 14 к объему тонкого слоя 14 находится в пределах между примерно 0,01 мм^-1 и примерно 0,15 мм^-1.

Упаковка 34 может быть обеспечена с разнообразными формами и размерами. Однако является желательным, чтобы форма и размер упаковки 34 непосредственно соответствовали форме и размеру продукта 10 для отбеливания зубов. Упаковка может обеспечиваться в форме мешочка, коробки, пластикового контейнера, конверта, сумки или другой пригодной упаковки, известной в данной области. Множество упаковок 34 и продуктов 10 для отбеливания зубов могут соединяться вместе или другим образом поставляться в виде набора, так что достаточная поставка продуктов для отбеливания зубов является доступной для многодневного использования. Более предпочтительно, объем верхней части 32 свободного пространства упаковки 34 находится в пределах между примерно 0,1 мм³ и примерно 30000 мм³, более предпочтительно между примерно 50 мм³ и примерно 10000 мм³. Отношение объема верхней части 32 свободного пространства к объему тонкого слоя композиции для отбеливания зубов находится в пределах между 1 и примерно 500 и предпочтительно между 1 и примерно 400. Более предпочтительно, отношение объема верхней части 32 свободного пространства к объему тонкого слоя композиции для отбеливания зубов находится в пределах между 1 и примерно 200, наиболее предпочтительно между 1 и примерно 100. Упаковка 34 должна изготавливаться из материала, который не является просвечивающим, имеет низкую влагопроницаемость или не имеет ее и является в целом непроницаемым. Упаковка 34 может изготавливаться из одного или нескольких материалов и может необязательно иметь прокладку. Например, мешочек может изготавливаться из фольги и иметь полиэтиленовую прокладку. Другие подходящие материалы, которые не являются просвечивающими и предотвращают влагопроницаемость, включают в себя пластик, бумагу, фольгу, картон, полимеры и каучуки. Также может предусматриваться вторичная упаковка (не показано), которая содержит множество упаковок 34.

Стабильность пероксидного активного вещества может также быть улучшена с помощью соответствующего выбора площади недоступной поверхности тонкого слоя композиции для отбеливания зубов и объема тонкого слоя композиции для отбеливания зубов. Как здесь используется, термин "недоступная площадь поверхности" предназначается для определения участков поверхности тонкого слоя композиции для отбеливания зубов, которые непосредственно не подвергаются действию верхней части свободного пространства упаковки, таких как участки поверхности 134, которые располагаются рядом с полоской материала и снимаемой накладкой 127. Площадь поверхности и объем для этого отношения могут быть больше, чем площадь поверхности и объем, которые используются в полости рта (и следовательно, отличаться от значения площади поверхности, используемой для вычисления обсуждаемых ранее значений плотности пероксида, дозы пероксида и нагрузки композиции), если имеется защитный бортик или какая-либо другая композиция на основе пероксида, размещенная внутри упаковки, которая не используется в полости рта. Отношение недоступной площади поверхности тонкого слоя композиции для отбеливания зубов к объему тонкого слоя композиции для отбеливания зубов является меньшим, чем примерно 1500 см^-1, более предпочтительно, находится в пределах между примерно 5 см^-1 и примерно 500 см^-1. Наиболее предпочтительно, отношение недоступной поверхности тонкого слоя композиции для отбеливания зубов к объему тонкого слоя композиции для отбеливания зубов находится в пределах между примерно 10 см^-1 и примерно 110 см^-1.

Как правило, продукт для отбеливания зубов, имеющий концентрацию одного или нескольких полиолов, меньшую, чем примерно 40%, отношение доступной площади поверхности тонкого слоя к объему тонкого слоя меньшее, чем примерно 0,2 мм^-1, и отношение недоступной площади поверхности тонкого слоя к объему тонкого слоя меньшее, чем примерно 1500 см^-1, или материал, формирующий поверхности полоски 12 материала и снимаемой накладки 27, которая находится в контакте с композицией для отбеливания зубов, представляет собой полиолефины, может иметь через двенадцать месяцев после его производства от примерно 10% до примерно 70% от исходной концентрации пероксидного активного вещества. В другом воплощении такой продукт для отбеливания зубов может иметь через 12 месяцев после его производства в пределах между примерно 10% и примерно 50% от исходной концентрации пероксидного активного вещества.

Обнаружено, что самые большие увеличения стабильности пероксидного активного вещества происходят от понижения концентрации полиола или понижения величины отношения доступной площади поверхности тонкого слоя 14 к объему тонкого слоя. Меньшие увеличения стабильности пероксидного активного вещества достигаются с помощью материала снимаемой накладки и материала полоски и уменьшения значения отношения площади недоступной поверхности тонкого слоя к объему тонкого слоя.

Со ссылкой на фиг.15 теперь будет описываться предпочтительный способ получения продукта для отбеливания зубов по настоящему изобретению. Лист 60 снимаемой накладки 27 сматывается с рулона 62 и подается поверх барабана 64. Лист 60 снимаемой накладки 27 (а также лист 66 полоски 12 материала) может формироваться с помощью любого из нескольких способов изготовления пленки, известных в данной области (например, способа раздувки или способа разлива). Такие способы, как экструзия, и другие способы, которые не влияют на жесткость на изгиб полоски материала, также могут использоваться. Сопло 68 наносит тонкий слой 70 композиции для отбеливания зубов на лист 60 снимаемой накладки 27. Соответствующая толщина тонкого слоя может достигаться путем соответствующего выбора и конструкции сопла 68, а также конструкции и выбора опорного барабана и других элементов производственной системы, которые смогут повлиять на осаждение тонкого слоя на лист 60. Лист 66 полоски 12 материала сматывается с рулона 70 и слегка прижимается поверх тонкого слоя 70 композиции для отбеливания зубов, тем самым формируя трехслойный ламинат. Ламинат вводится в валки 72, которые создают щель 40, а также прорезают насквозь лист 66 полоски 12 материала и тонкий слой 70 субстанции 12 для отбеливания зубов с целью определения наружных краев 74 (фиг.5) вторых секций 38 и 48. После операции резания и создания щелей на валках 72 избыток листа 66 полоски 12 материала отбирается с помощью рулона 76, тем самым оставляя первую и вторую секции полоски 12 материала и композиции для отбеливания зубов на листе 60 снимаемой накладки 27. Валки 78 разрезают снимаемую накладку 27 с формированием индивидуальных продуктов 10 для отбеливания зубов. Избыток снимаемой накладки 27 отбирается с помощью рулона 80, в то время как продукты 10 для отбеливания зубов собираются с помощью конвейера 82, после чего продукты для отбеливания зубов могут вставляться в упаковку с получением упакованного продукта для отбеливания зубов. Как будет понятно, эти стадии могут перегруппировываться, исключаться, и могут добавляться другие стадии, как известно в данной области.

Как правило, после изготовления продукт для отбеливания зубов 10 хранится в упаковке (и/или во вторичной упаковке или упаковках), по меньшей мере, примерно двенадцать месяцев при температуре в пределах между примерно 20°C и примерно 45°C и по существу в отсутствие света (если упаковка не является непрозрачной), хотя предполагается, что, по меньшей мере, часть этого времени хранения (как правило, два-четыре месяца) может проходить при охлаждении. Более предпочтительно, продукт для отбеливания зубов хранится при примерно комнатной температуре (например, примерно 25°C), в отсутствие света (если упаковка не является непрозрачной). После хранения упаковка может открываться пользователем и продукт для отбеливания зубов удаляется из упаковки. После хранения и после нанесения композиции для отбеливания зубов на зуб с использованием полоски 12 материала, по меньшей мере, часть зубов (а более желательно все зубы) будет отбелена.

СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ОТБЕЛИВАНИЯ

Цвет зубов может измеряться путем использования цифровой камеры, имеющей объектив с переменным фокусным расстоянием 4·50 с электрическим приводом, с поляризационным фильтром, такой как камера модели no. HC-1000, производимая Fuji Film Corp. of Japan. Система освещения может обеспечиваться с помощью осветителя Dedo, снабженного лампами 150 Ватт, 24В, расположенными на расстоянии 35 см друг от друга и наклоненными под углом 45 градусов, так что пути света пересекаются на расстоянии 114 см перед каждой лампой. Каждая лампа имеет поляризационный фильтр и отсекающий фильтр.

В зоне путей света может устанавливаться опора для челюсти с целью воспроизводимого многократного позиционирования в световом поле. Камера HC1000 располагается между двумя лампами и фокусируется на опоре для челюсти. Перед началом измерения цвета зуба получают изображения эталонов цвета для установления калибровочных установочных точек. Сначала получают изображение эталона белого. Баланс белого камеры устанавливают таким образом, что значения RGB равны 250, 250 и 250 соответственно. Затем крышка объектива помещается на объектив для устранения общего света, и баланс черного устанавливается по автоматической способности камеры устанавливать уровень черного. Наконец, получают изображение цветовой диаграммы Макбета с целью получения эталонных значений RGB для окрашенных участков.

Для получения базового цвета зубов субъекты чистят зубы водой для удаления любых остатков с их зубов. Затем каждый субъект использует расширители для губ, чтобы сдвинуть щеки назад и дать возможность для освещения лицевых поверхностей зубов. Каждый субъект инструктируется, чтобы он сжимал зубы вместе таким образом, чтобы режущие кромки верхних резцов находились в контакте с режущими кромками нижних резцов. Затем субъекты позиционируются в центре видоискателя камеры, и записывается изображение зубов. После того, как получают изображение всех субъектов, эти изображения могут обрабатываться с использованием программного обеспечения для анализа изображений, такого как Optimas, производимое Media Cybernetics, Inc., Silver Spring, MD. Центральные четыре резца выделяют и получают средние значения RGB для этих зубов.

После того, как субъекты используют продукт для отбеливания, но перед записью изображений зубов субъектов, система настраивается на базовую конфигурацию и калибруется, как обсуждалось ранее. После калибровки изображение каждого субъекта получают второй раз, используя такую же процедуру, как и до этого. Изображение обрабатывают, используя программное обеспечение для анализа изображений, с получением средних значений RGB центральных четырех верхних резцов. Затем значения RGB всех изображений картируются в цветовой области CIE L*a*b* с использованием значений RGB и значений L*a*b* окрашенных участков на эталоне цвета. Значения L*a*b* окрашенных участков на эталоне цвета могут измеряться с использованием Photo Research SpectraScan PR650 и таких же условий освещения, как описано для записи цифровых изображений лицевых поверхностей зубов. Каждый участок индивидуально измеряется на значения L*a*b* после калибровки в соответствии с инструкциями производителя. Затем значения RGB преобразуются в значения L*a*b* с использованием следующих уравнений преобразования:

L*=0,104*R + 0,183*G + 0,00847*B + 20,12

a*=0,319*R - 0,468*G + 0,138*B + 3,82

b*=0,176*R + 0,262*G - 0,425*B - 1,78

Эти уравнения представляют собой в целом правильные преобразования в области цвета зубов (60<L*<95, 0<a<14, 6<b<25). Данные от набора изображений для каждого субъекта затем используются для вычисления характеристик отбеливания продукта с точки зрения изменений L*, a* и b* - стандартного способа, используемого для оценки преимуществ отбеливания. Изменения L* (яркости) определяются как ΔL*=L_{14-й день}-L_{базовое}. Положительное изменение указывает на улучшение белизны. Изменения a* (баланса красного-зеленого) определяются как Δa*=a_{14-й день}-a_{базовое}. Отрицательное изменение указывает на зубы, которые являются менее красными. Изменения b* (баланса желтого-голубого) определяются как Δb*=b*_{14-й день} - b*_{базовое}. Отрицательное изменение указывает на то, что зубы становятся менее желтыми. Общее изменение цвета вычисляется с помощью уравнения ΔE=(ΔL²+Δa*²+Δb*²)^1/2.

После использования продуктов для отбеливания изменения цвета в цветовой области CIE Lab могут вычисляться для каждого субъекта на основе приведенных уравнений. Среднее изменение цвета для каждой группы субъектов определяется путем усреднения индивидуальных изменений параметров цвета CIE. Это может дать средние значения ΔL, Δa и Δb для продукта отбеливания.

Способ определения процентов и концентраций пероксидных активных веществ

Концентрации пероксида могут измеряться с использованием метода йодометрического титрования ("Hydrogen Peroxide", Walter C. Schumb, Reinhold Publishing, copyright 1955). Метод йодометрического титрования представляет собой стандартный метод, известный в данной области, для измерения концентрации пероксида. Как правило, метод осуществляется путем взвешивания полоски материала и композиции, содержащей пероксидное активное вещество, растворения композиции в 1M серной кислоте и взаимодействия пероксида с избытком 10% водного раствора йодида калия (гранулярный реагент, доступный по каталогу J.T. Baker, cat no. 3162-01, CAS no. 7681-11-0) в присутствии нескольких капель 1% молибдата аммония (VWR cat no. VW3627-1). Затем все это титруют с использованием тиосульфата натрия (VWR cat. No. VW3127-1) с концентрацией 0,025 н. до конечной точки прозрачности с использованием крахмального индикатора. 1% крахмальный индикатор (VWR cat no. VW3368-1) добавляют, когда титровальный раствор становится бледно-желтым. Полоску материала взвешивают при завершении титрования, и масса композиции определяется по отличию от исходной массы устройства плюс масса композиции. Затем может быть вычислена концентрация пероксида в композиции.

Если концентрация пероксида измеряется после некоторого периода хранения продукта для отбеливания зубов и этот период хранения является длительным, концентрация пероксидного активного вещества может определяться альтернативно путем измерения концентрации, как описано выше, после, по меньшей мере, ста двадцати дней, а затем экстраполироваться на оставшийся период с использованием кинетики первого порядка, как известно в данной области. Описанный выше метод может осуществляться непосредственно после изготовления продукта пероксида и в конце заданного периода хранения для определения абсолютных концентраций пероксида, а также остаточного процента исходной концентрации, как известно в данной области.

Хотя иллюстрируются и описываются конкретные воплощения настоящего изобретения, специалисту в данной области будет очевидно, что могут быть осуществлены различные изменения и модификации без отклонения от сущности и объема настоящего изобретения, и предполагается, что прилагаемая формула изобретения охватывает все такие модификации, которые находятся в рамках настоящего изобретения.

Настоящее изобретение раскрывает продукт для отбеливания зубов, содержащий полоску материала, имеющую размер, чтобы закрыть переднюю поверхность одного или нескольких зубов, и мягкую ткань, прилегающую к передней поверхности зубов. Тонкий слой композиции для отбеливания зубов располагается на полоске материала. Композиция для отбеливания содержит пероксидное активное вещество с концентрацией более чем примерно 7,5 мас.% композиции для отбеливания зубов, и композиция для отбеливания зубов имеет плотность пероксида менее чем примерно 1,3 мг/см². Продукт для отбеливания зубов обладает улучшенной эффективностью отбеливания по сравнению с используемыми в настоящее время гибкими продуктами для отбеливания зубов на основе полосок при поддерживании при этом приемлемой толерантности мягких тканей (степень, до которой пользователь продукта испытывает ощущения, часто описываемые как жжение). 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 15 ил.

1. Продукт для отбеливания зубов, содержащий

а) полоску материала, имеющую размер, чтобы закрыть переднюю поверхность одного или нескольких зубов и мягкую ткань, прилегающую к передней поверхности одного или нескольких зубов;

б) тонкий слой композиции для отбеливания зубов, который располагается на указанной полоске материала, где указанная композиция для отбеливания содержит пероксидное активное вещество, имеющее концентрацию более чем 7,5 мас.% указанной композиции для отбеливания зубов; и

где указанная композиция для отбеливания зубов имеет плотность пероксида менее чем 1,3 мг/см².