СПОСОБ ЗАБОРА ДОНОРСКОЙ КРОВИ С ПОСЛЕДУЮЩИМ РАЗДЕЛЕНИЕМ ЕЕ НА КОМПОНЕНТЫ Российский патент 2007 года по МПК A61M1/02 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к способу забора донорской крови с последующим разделением ее на компоненты и может быть использовано при заготовке, хранении, транспортировании и переливании крови и ее компонентов.

Известен способ забора донорской крови, включающий перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови, емкости снабжены подводящей и отводящей трубками, в том числе трубкой для взятия крови с донорской иглой и трубкой для перевода консерванта в контейнер для крови, при этом перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови осуществляют посредством соединительного элемента, представляющим собой штуцера в виде цилиндров разных диаметров, вставленных один в другой с поперечными мембранами, между которыми расположена обоюдоострая полимерная игла.

Разрушение мембранных перегородок внутри соединительного элемента осуществляют полимерной обоюдоострой иглой, при этом открывают канал для перевода консерванта в емкость для консерванта и крови. Перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови осуществляют путем нажатия рукой на стенки емкости консерванта. После чего трубку для введения консерванта отрезают и конец, идущий от контейнера для консерванта и крови герметизируют. Затем снимают защитный колпачок с донорской иглы. В таком виде аппарат готов для взятия крови у донора.

Недостатки известного способа:

отсутствует возможность раздельной поставки и хранения емкостей с консервантом и емкостей для консерванта и крови, а также заправки емкости для консерванта и крови консервантом непосредственно перед использованием по причине наличия ряда существенных недостатков:

при реализации способа забора донорской крови с использованием указанного соединительного устройства, собранного вне условий предприятия-изготовителя, имеется вероятность бактериального обсеменения области между двумя прокалываемыми полимерной иглой мембранами;

консервант при переводе из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови омывает поверхности вероятного обсеменения, что рискованно с точки зрения соблюдения одного из основных принципов проведения операции - стерильности;

имеется вероятность образования тромбов за счет свертывания крови в магистрали для забора крови при заполнении кровью сухих (не смоченных консервантом) донорской иглы и донорской трубки;

в процессе длительного хранения емкости с кровью или ее компонентами полость, образуемая отрезком трубки для вливания консерванта, является паразитной емкостью, см. SU Авторское свидетельство №1161118, МПК А61М 1/02, 1985.

Наиболее близким по технической сущности является способ забора донорской крови с последующим разделением ее на компоненты, включающий перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови, разделение крови на компоненты, направление плазмы крови в емкость для компонентов крови, причем емкости для консерванта, для консерванта и крови и хранения ее компонентов выполнены из прозрачной эластичной пленки, а перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови осуществляют посредством соединительного устройства, состоящее, в свою очередь, из двух соединительных элементов, при этом соединительные элементы выполнены в виде коннекторов с защитными заглушками ответной части люэровского соединителя на эластичном штуцере емкости с консервантом и наконечника люэровского соединителя на защитном колпачке донорской иглы, защитный колпачок донорской иглы выполнен в виде трубки, сопрягаемой с одной стороны с конической поверхностью канюли донорской иглы и имеющей с другой стороны стандартный соединительный элемент - наконечник люэровского соединителя, выполненный в виде усеченного конуса, расположенного соосно внутри муфты с внутренней резьбой, жестко закрепленного у основания с этой муфтой и имеющего общий с трубкой сквозной канал, а со стороны присоединения к канюле иглы трубка защитного колпачка имеет на внешней поверхности буртик с лепестком контроля вскрытия, жестко соединенным с канюлей донорской иглы, наконечник люэровского соединителя закрыт защитной заглушкой в виде цилиндра, имеющего буртик у основания и внутреннюю полость в форме усеченного конуса, а с внешней стороны - два выступа для резьбового соединения, расположенные в плоскости, перпендикулярной оси цилиндра напротив друг друга, соединительный элемент штуцера емкости с консервантом закрыт защитной заглушкой и выполнен в виде ответной части люэровского соединителя, сопрягаемого наконечником люэровского соединителя защитного колпачка донорской иглы и переходящего в хвостовик пробки емкости для консерванта, перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови осуществляют с помощью соединительных элементов - люзровских соединителей, с которых предварительно снимают защитные заглушки, затем производят обломку хвостовика пробки емкости для консерванта, при этом открывается сквозной трубчатый канал ответной части люровского соединителя. Консервант из емкости переводят в контейнер для консерванта и крови через эластичный штуцер емкости консерванта, трубчатые каналы люзровских соединителей, внутреннюю полость защитного колпачка донорской иглы, трубчатые каналы и канюли донорской иглы и трубку для забора консерванта и крови. Затем поворотом колпачка донорской иглы вокруг оси срывают лепесток контроля вскрытия с канюли донорской иглы и снимают ее защитный колпачок вместе с соединенными коннекторами и с опорожненной емкостью для консерванта. После чего в емкость для консерванта и крови через донорскую иглу и трубку для забора консерванта и крови осуществляют поступление донорской крови, см. RU Патент №2223794 С1, МПК 7 А61М 1/02, 2004.

Известный способ в процессе забора крови не позволяет получить гарантировано стерильную кровь и компоненты крови в результате контакта соединительных элементов, используемых в способе забора донорской крови, с окружающей средой, а также в результате вероятности образования в составе крови и ее компонентов частиц при разрушении хвостовика пробки емкости для консерванта, вызывающих образование тромб у пациента.

Задачей изобретения является сохранение стерильности крови и ее компонентов в процессе забора крови, а также введение консерванта из любой емкости, допущенной к использованию в медицинской практике и любое количество нужного консерванта или гамму консервантов крови в емкость для консерванта и крови в зависимости от объема забираемой крови.

Техническая задача решается способом забора донорской крови с последующим разделением ее на компоненты, включающим перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови, разделение крови на компоненты, при этом емкости для забора консерванта и крови и хранения ее компонентов выполнены из прозрачной эластичной пленки, а перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови осуществляют посредством соединительного устройства, в котором соединительное устройство содержит донорскую иглу с головкой и защитным колпачком, медицинскую иглу, медицинская игла соосно донорской игле неразъемно вставлена в торец выступа защитного колпачка донорской иглы, причем рабочий конец медицинской иглы изолирован от окружающей среды эластичным чехлом, который надет на торцевой выступ защитного колпачка донорской иглы, а медицинская игла с эластичным чехлом имеет собственный защитный колпачок, который закреплен на колпачке донорской иглы, при этом головку донорской иглы неразъемно соединяют с трубкой емкости для забора консерванта и крови и осуществляют перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови путем прокалывания пробки емкости для консерванта медицинской иглой через ее эластичный чехол, а затем через донорскую иглу осуществляют поступление крови в емкость для консерванта и крови.

Решение технической задачи позволяет сохранить стерильность крови и ее компонентов в процессе забора крови за счет стерильности всего внутреннего замкнутого объема, в том числе образуемого стенками конструкции соединительного устройства, без контакта с окружающей средой, причем позволяет вводить консервант из любой емкости, допущенной к использованию в медицинской практике и любое количество нужного консерванта или гамму консервантов крови в емкость для консерванта и крови в зависимости от объема забираемой крови.

Соединительное устройство для осуществления способа забора донорской крови и хранением ее компонентов, см. фиг.2, содержит донорскую иглу 1 с головкой 7 и с защитным колпачком 3 и медицинскую иглу 2, медицинская игла 2 соосно донорской игле 1 неразъемно вставлена в торец выступа 4 защитного колпачка 3 донорской иглы 1, причем рабочий конец медицинской иглы изолирован от окружающей среды эластичным чехлом 5, который надет на выступ 4 защитного колпачка донорской иглы 1, а медицинская игла 2 с эластичным чехлом 5 имеет собственный защитный колпачок 6, который закреплен на колпачке 3 донорской иглы 1.

Способ забора донорской крови, см. фиг.1 и 2, с последующим разделением ее на компоненты, осуществляют при обязательной стерильности всего внутреннего замкнутого объема следующим образом: осуществляют перевод консерванта из емкости с пробкой для консерванта А в емкость для консерванта и крови В через соединительное устройство D, компонент крови - плазму передавливают из емкости В в малый контейнер С - емкость для хранения компонентов крови, при этом емкости для забора консерванта и крови и хранения ее компонентов выполнены из прозрачной эластичной пленки, а емкость для консерванта может быть любой емкостью, допускаемой к применению в медицинской практике.

Перевод консерванта осуществляют посредством соединительного устройства D, которое содержит донорскую иглу 1 с защитным колпачком 3 и медицинскую иглу 2, медицинская игла соосно донорской игле неразъемно вставлена в торец выступа 4 защитного колпачка донорской иглы 1, причем рабочий конец медицинской иглы изолирован от окружающей среды эластичным чехлом 5, который надет на торцевой выступ 4 защитного колпачка донорской иглы, а медицинская игла 2 с эластичным чехлом 5 имеет собственный защитный колпачок 6, который закреплен на защитном колпачке 3 донорской иглы 1, при этом головку 7 донорской иглы 1 неразъемно соединяют с трубкой для забора консерванта и крови 8 емкости В и осуществляют перевод консерванта из емкости для консерванта А в емкость для консерванта и крови В, сняв при этом с медицинской иглы собственный защитный колпачок 6, путем прокалывания пробки емкости для консерванта 9 медицинской иглой 2 через ее эластичный чехол 5, при этом медицинская игла 2, донорская игла 1 и трубка для забора консерванта и крови 8 образуют единый канал поступления консерванта в емкость В. Затем медицинскую иглу 2 с эластичным чехлом 5 и защитный колпачок донорской иглы 3 демонтируют и через донорскую иглу и трубку для забора консерванта и крови осуществляют поступление крови от донора в емкость для консерванта и крови В.

После забора необходимой дозы донорской крови трубку для забора консерванта и крови герметизируют. Забранную кровь с помощью, например, центрифугирования разделяют в емкости В на плазму и эритроцитарную массу, после чего плазму крови перемещают путем передавливния в емкость С. По окончании процедуры, соединительную трубку герметизируют у основания каждого из емкостей и рассекают. Емкость с плазмой отправляют на дальнейшую переработку или хранение, а эритроцитарную массу направляют на переработку или возвращают донору.

Заявляемый способ апробирован в лабораторных условиях при переливании стерильных питательных сред, контрольные анализы подтвердили сохранение их стерильности.

Заявляемый способ позволяет сохранить стерильность крови и ее компонентов в процессе забора крови за счет стерильности всего внутреннего замкнутого объема, в том числе образуемого стенками конструкции соединительного устройства, без контакта с окружающей средой, причем позволяет вводить консервант из любой емкости, допущенной к использованию в медицинской практике и любое количество нужного консерванта или гамму консервантов крови в емкость для консерванта и крови в зависимости от объема забираемой крови. В результате чего стало возможным продление срока годности стерильных емкостей для крови (5 лет) вне зависимости от срока годности консерванта (1,5 года), т.е. поставлять и хранить отдельно емкости с консервантом и емкости для консерванта и крови, обеспечивая возможность выбора используемых консервантов по их составу непосредственно перед забором крови в зависимости от целей дальнейшего использования крови и ее компонентов, повышая тем самым эксплуатационную надежность.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к способу забора донорской крови с последующим разделением ее на компоненты, и может быть использовано при заготовке, хранении, транспортировании и переливании крови и ее компонентов. Способ забора донорской крови с последующим разделением ее на компоненты включает перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови, разделение крови на компоненты. Емкости для забора консерванта и крови и хранения ее компонентов выполнены из прозрачной эластичной пленки. Перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови осуществляют посредством соединительного устройства. Соединительное устройство содержит донорскую иглу с головкой и защитным колпачком, медицинскую иглу, которая соосно донорской игле неразъемно вставлена в торец выступа защитного колпачка донорской иглы. Рабочий конец медицинской иглы изолирован от окружающей среды эластичным чехлом, который надет на торцевой выступ защитного колпачка донорской иглы. Медицинская игла с эластичным чехлом имеет собственный защитный колпачок, который закреплен на колпачке донорской иглы. Головку донорской иглы неразъемно соединяют с трубкой емкости для забора консерванта и крови и осуществляют перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови путем прокалывания пробки емкости для консерванта медицинской иглой через ее эластичный чехол. Затем через донорскую иглу осуществляют поступление крови в емкость для консерванта и крови. Технический результат - сохранение стерильности крови и ее компонентов в процессе забора крови, а также введение консерванта из любой емкости, допущенной к использованию в медицинской практике и любое количество нужного консерванта или гамму консервантов крови в емкость для консерванта и крови в зависимости от объема забираемой крови. 2 ил.

Способ забора донорской крови с последующим разделением ее на компоненты, включающий перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови, разделение крови на компоненты, при этом емкости для забора консерванта и крови и хранения ее компонентов выполнены из прозрачной эластичной пленки, а перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови осуществляют посредством соединительного устройства, отличающийся тем, что соединительное устройство содержит донорскую иглу с головкой и защитным колпачком, медицинскую иглу, медицинская игла соосно донорской игле неразъемно вставлена в торец выступа защитного колпачка донорской иглы, причем рабочий конец медицинской иглы изолирован от окружающей среды эластичным чехлом, который надет на торцевой выступ защитного колпачка донорской иглы, а медицинская игла с эластичным чехлом имеет собственный защитный колпачок, который закреплен на колпачке донорской иглы, при этом головку донорской иглы неразъемно соединяют с трубкой емкости для забора консерванта и крови и осуществляют перевод консерванта из емкости для консерванта в емкость для консерванта и крови путем прокалывания пробки емкости для консерванта медицинской иглой через ее эластичный чехол, а затем через донорскую иглу осуществляют поступление крови в емкость для консерванта и крови.