ФАКОИГЛА Российский патент 2007 года по МПК A61F9/07 A61B17/32 A61B18/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может найти применение в ультразвуковой хирургии катаракты.

Известна факоигла, патент USA №5993408, 1999, состоящая из цилиндра с продольным отверстием, проксимального конца с винтовой резьбой для прикрепления к генератору ультразвуковых колебаний и дистального конца с рабочей поверхностью. Причем передняя дуга рабочей поверхности выполнена в виде ступенчатого края в половину толщины стенки факоиглы. Ступенчатый край предназначен для увеличения режущей способности факоиглы и уменьшения ультразвукового воздействия, необходимого для погружения факоиглы в ткани хрусталика.

Недостатком данного аналога является быстрое погружение передней дуги факоиглы в хрусталиковые массы. Данное обстоятельство приводит к дополнительным манипуляциям по снятию с факоиглы хрусталиковых масс, повторным многократным входам и выходам факоиглы, что затрудняет проведение "карусельной" техники, удлиняет время операции и, соответственно, увеличивает травматизм.

В качестве прототипа выбрана факоигла, описанная в инструкции по использованию факоэмульсификационной системы PULSAR minimal stress фирмы OPTICON 2000 OKV 499 - TURBO KRATZ, состоящая из цилиндра с центральным продольным каналом, проксимального конца с резьбой для прикрепления к генератору ультразвуковых колебаний и рабочей поверхности на дистальном конце с углом скоса α в 75° к продольной оси цилиндра, на котором располагается выступ под углом в 30° к продольной оси цилиндра, причем выступ находится в одной плоскости со стенкой факоиглы. Выступ предназначен для усиления режущей способности факоиглы, за счет которой последняя будет легче внедряться в ткани хрусталика. Рабочая поверхность с углом скоса α предназначена для осуществления контакта с тканями хрусталика, что необходимо для их удержания на режущей поверхности факоиглы и проведения аспирации.

К недостаткам данной конструкции можно отнести недостаточное сочетание режущей и присасывающей способностей факоиглы, которое необходимо для проведения "карусельной" техники удаления хрусталика. В процессе операции происходит внедрение факоиглы внутрь фрагментов, что препятствует их вращению при "карусельной" технике факоэмульсификации. При этом для полной аспирации каждого фрагмента требуются дополнительные манипуляции по извлечению и повторному погружению факоиглы, что делает "карусельную" технику неудобной для выполнения и повышает время проведения операции и степень ее травматизма.

Техническим результатом изобретения является снижение травматизма и сокращение времени проведения операции.

Технический результат достигается тем, что в факоигле, состоящей из цилиндра с продольным каналом, с резьбой на проксимальном конце для крепления к генератору ультразвуковых колебаний и рабочей поверхностью с углом скоса α на дистальном конце, причем рабочая поверхность имеет выступ, а угол скоса рабочей поверхности α находится в пределах от 30 до 90° к продольной оси цилиндра, выступ выходит за внешнюю поверхность цилиндра, а переход от стенки цилиндра в выступ выполнен плавным, причем выступ расположен под углом β в пределах от 15 до 90° к продольной оси факоиглы и имеет высоту до одного диаметра факоиглы, края выступа имеют закругления, а по всей рабочей поверхности, за исключением места выступа, выполнен скос стенки цилиндра под острым углом γ, дистальный конец цилиндра имеет изгиб под углом δ от 0 до 60° к продольной оси цилиндра.

На фиг.1-5 представлена предлагаемая факоигла:

1 - цилиндр с продольным каналом, 2 - выступ, 3 - проксимальный конец факоиглы с резьбой для присоединения к генератору ультразвуковых колебаний, 4 - дистальный конец факоиглы, 5 - стенка цилиндра, 6 - продольный канал, 7 - вид выступа после его формирования, 8 - выступ с закругленными краями, 9 - скос стенки факоиглы под острым углом γ, 10 - резьба на проксимальном конце факоиглы, 11 - передняя дуга факоиглы, 12 - задняя дуга факоиглы, 13 - края выступа.

Фиг.1. Вид дистального конца факоиглы. Разрез по А-А.

Фиг.2. Вид модифицированной факоиглы, образование закруглений выступа. Разрез по А-А.

Фиг.3. Вид модифицированной факоиглы, образование острого скоса стенки факоиглы, не затрагивая область выступа.

Фиг.4. Вид модифицированной факоиглы, дистальный конец факоиглы изогнут и располагается под углом δ к продольной оси цилиндра.

Фиг.5. Общий вид факоиглы.

Стремительное развитие хирургии катаракты с помощью ультразвука требует создания новых удобных и эффективных инструментов для проведения факоэмульсификации, что поможет хирургу провести операцию с наименьшим травматизмом и затратой времени.

Существующие на данный момент факоиглы (phacotip) определяются техникой оперативного вмешательства. Так, при удалении хрусталика по методике "divide and conquer" важным обстоятельством в конструкции факоиглы является наличие скоса рабочей поверхности под острым углом в 30-60°, факоиглы описаны в инструкции по использованию факоэмульсификационной системы PULSAR minimal stress фирмы OPTICON 2000. Учитывая большее режущее воздействие на ткани хрусталика данной факоиглы, производить срезание части поверхности хрусталика легче, нежели факоиглами с меньшим углом скоса. На втором этапе операции проводят фрагментацию хрусталика по образовавшимся бороздам. Полученные фрагменты аспирируются по отдельности. При этом удобнее пользоваться "карусельной" техникой, когда аспирация фрагмента хрусталика производится с периферии к центру по спирали. Следует отметить, что чем острее скос факоиглы, тем выше ее режущая способность.

Существенным недостатком такого варианта факоиглы является быстрое погружение передней дугой факоиглы в ткани хрусталика. Для продолжения операции необходимо с помощью дополнительного инструмента снимать фрагмент и повторять манипуляцию. Это удлиняет время операции и увеличивает травматическое воздействие на окружающие ткани глаза.

Известна факоигла, описанная в инструкции по использованию факоэмульсификационной системы PULSAR minimal stress фирмы OPTICON 2000, с углом скоса рабочей поверхности в 75-90°. В отличие от рассмотренных ранее вариантов факоигл, преимуществом данной факоиглы является улучшенная способность присасывать хрусталик или его фрагмент к рабочей поверхности за счет меньшей площади скоса факоиглы. В результате достигается полная окклюзия продольного отверстия, что необходимо для достижения максимального вакуума и удерживания хрусталика или его фрагмента на конце факоиглы. При этом создаются условия для разъединения хрусталика или его фрагментов с помощью факочоппера, как это предусмотрено методикой phaco-chop.Однако небольшой скос рабочей поверхности факоиглы не позволяет использовать преимущества "карусельной" техники, что требует проведения многократных входов и выходов в хрусталик или его фрагмент. В итоге это ведет к увеличению времени и травматизма операции.

Ввиду того, что "карусельная" техника в значительной мере уменьшает время удаления фрагментов хрусталика и, соответственно, травматизм операции, была разработана факоигла с выступом, по форме напоминающим кончик лыж. Это достигается путем образования на передней дуге факоиглы 11 под углом от 15 до 90° к продольной оси цилиндра выступа 1, высотой до одного диаметра факоиглы. Выступ 2 является непосредственным продолжением стенки цилиндра 5. При этом переход от стенки цилиндра 5 в выступ 2 выполнен плавным. Форма выступа может быть различной.

Угол скоса рабочей поверхности α факоиглы в данном изобретении находится в пределах от 30 до 90° к продольной оси факоиглы.

Во время проведения операции выступ 2 будет отталкивать хрусталик или его фрагмент от передней дуги факоиглы в сторону продольного отверстия факоиглы 6 и задней дуги факоиглы, что будет препятствовать внедрению факоиглы внутрь фрагмента хрусталика, подобно тому, как загнутый кончик лыжи препятствует ее погружению в снег.

В результате хрусталик или его фрагмент будет закручиваться вокруг своей оси. При этом выступ 2, в отличие от описанного в прототипе и аналоге, будет продолжать скользить по поверхности ткани, не погружаясь вглубь.

Преимуществом данной факоиглы является снижение времени проведения операции и, как следствие, снижение травматизма.

Как вариант, возможно закругление краев выступа 13. Это дает возможность, не прибегая к дополнительному инструментарию, производить очистку капсульной сумки хрусталика от хрусталиковых эпителиальных клеток ("полирование") и их аспирацию, что улучшит результаты операции за счет снижения процента помутнений капсульной сумки. В результате у пациентов будет наблюдаться клинически лучшие результаты (повышение остроты зрения).

Как вариант, для усиления режущей способности факоиглы в области задней дуги факоиглы 12 и по всей рабочей поверхности, за исключением места выступа 11, производится скос 9 стенки факоиглы 5 под острым углом γ. Из области передней дуги факоиглы 11 хрусталик или его фрагмент будут смещаться в сторону продольного канала факоиглы 6 и задней дуги факоиглы 12. В результате, в процессе закручивания хрусталиковых масс по своей оси в области рабочей поверхности, они будут с большей силой срезаться факоиглой. Данное обстоятельство снижает время на аспирацию хрусталиковых масс и уменьшает травматизм операции.

Как вариант, для облегчения работы с факоиглой, дистальный конец последней может иметь изгиб под углом δ к продольной оси цилиндра в плоскости, находящийся в диапазоне от 0 до 60°. Это позволит более легко и правильно устанавливать рабочую поверхность в передней камере глаза, что снизит время оперативного вмешательства и его травматизм.

В данной инструкции по использованию углы скосов образованы рабочей поверхностью и перпендикуляром к продольной оси.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может найти применение в ультразвуковой хирургии катаракты. Факоигла содержит цилиндр с продольным каналом, с резьбой на проксимальном конце для крепления к генератору ультразвуковых колебаний. Угол скоса α рабочей поверхности на дистальном конце факоиглы находится в пределах от 30 до 90° к продольной оси цилиндра. Рабочая поверхность имеет выступ, выходящий за внешнюю поверхность цилиндра. Выступ расположен под углом β в пределах от 15 до 90° к продольной оси факоиглы и имеет высоту до одного диаметра факоиглы. Переход от стенки цилиндра в выступ выполнен плавным. Края выступа имеют закругления. По всей рабочей поверхности, за исключением места выступа, выполнен скос стенки цилиндра под острым углом γ. Дистальный конец цилиндра имеет изгиб под углом δ от 0 до 60° к продольной оси цилиндра. Техническим результатом, достигаемым при использовании изобретения, является снижение травматизма и сокращение времени проведения операции. 3 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Факоигла, состоящая из цилиндра с продольным каналом, с резьбой на проксимальном конце для крепления к генератору ультразвуковых колебаний и рабочей поверхностью с углом скоса α на дистальном конце, причем рабочая поверхность имеет выступ, отличающаяся тем, что угол скоса рабочей поверхности α находится в пределах от 30 до 90° к продольной оси цилиндра, выступ выходит за внешнюю поверхность цилиндра, а переход от стенки цилиндра в выступ выполнен плавным, причем выступ расположен под углом β в пределах от 15 до 90° к продольной оси факоиглы и имеет высоту до одного диаметра факоиглы.2. Факоигла по п.1, отличающаяся тем, что края выступа имеют закругления.3. Факоигла по п.1, отличающаяся тем, что по всей рабочей поверхности, за исключением места выступа, выполнен скос стенки цилиндра под острым углом γ.4. Факоигла по п.1, отличающаяся тем, что дистальный конец цилиндра имеет изгиб под углом δ от 0 до 60° к продольной оси цилиндра.