СОСТАВ ДЛЯ РЕМИНЕРАЛИЗАЦИИ ТКАНЕЙ ЗУБОВ Российский патент 2007 года по МПК A61K8/97 A61K8/73 A61K8/34 A61K8/60 A61K8/55 A61K8/37 A61K8/24 A61K8/19 A61Q11/00 

Изобретение относится к стоматологии и парфюмерной отрасли промышленности, а конкретно к составу для реминерализации тканей зубов.

Известен предназначенный для реминерализации тканей зубов состав, содержащий кальция глюконат, натрийкарбоксиметилцеллюлозу, димексид, фурацилин, глицерин и воду (SU A3 №1774870, МПК 5 А61К 6/02,1992).

Приготовленный состав высушивается и используется в виде эластичной пленки для аппликации на пораженные участки зубов, поверхности которых предварительно очищают от налета. Наложенная пленка смачивается слюной, превращается в гель и постепенно в течение 60-120 минут рассасывается, что обеспечивает пролонгированный выход реминерализующего вещества и удлинение времени его воздействия на твердые ткани зуба. Необходимость наложения пленки, продолжительность рассасывания затрудняют использование известного состава в бытовых условиях непосредственно самим пациентом.

Технический результат изобретения заключается в практической реализации использующего доступные компоненты эффективного реминерализующего состава, который может быть использован пациентом самостоятельно, без чьей-либо помощи для профилактики кариеса, лечения некариозных поражений, в том числе гиперестезии зубов, и улучшения внешнего вида (цвета и блеска) зубов.

Достижение этого технического результата обеспечивается составом для реминерализации тканей зубов, который содержит глицерин, гидроксиэтилцеллюлозу, сорбитол, полисорбат, метилпарабен, отдушку, кальция глицерофосфат, магния хлорид, ксилитол, гуаровую смолу и воду.

Компоненты взяты в следующем соотношении, мас.%:

глицерин8-15сорбитол8-15ксилитол8-18гидроксиэтилцеллюлоза1,5-2,8полисорбат0,6-1,2отдушка0,3-0,6метилпарабен0,2-0,3кальция глицерофосфат0,7-1,9магния хлорид0,06-0,20гуаровая смола0,06-0,15отдушка0,3-0,6вода питьеваяостальное

Состав, как правило, приготавливается в виде геля.

Ксилитол в составе средства выполняет несколько функций: являясь сахарозаменителем, ксилитол улучшает ее вкусовые характеристики; будучи многоатомным спиртом, он выполняет функцию влагоудерживающего компонента. Механизм вовлечения этого вещества в биохимический обмен стрептококков характеризуется как летальный синтез, в связи с чем снижается активность патогенных микроорганизмов и улучшается состояние органов полости рта. Ксилит способствует переходу биологически активных компонентов состава в ткани зуба (Tanzer JM / Xylitol chewing gum and dental caries. // Int Dent J. 1995 Feb; 45 (1 Suppl 1): 65-76).

Кальция глицерофосфат является источником активного поступления фосфора и кальция в зубы и ткани пародонта и способствует улучшению физиологического процесса минерализации в системе эмаль/слюна. Обеспечивает противокариозный эффект состава, а также реминерализацию при некариозных поражения зубов. Кроме того, он усиливает анаболические процессы в тканях, что важно для профилактики стоматологических заболеваний.

Магний является структурным компонентом зубов. Магний введен в состав комплекса, как микроэлемент, являющийся кофактором для фосфатаз. Под влиянием этих ферментов повышается включение фосфатов в твердые ткани зубов.

Для повышения стабильности образующейся на зубах пленки, содержащей минеральные добавки, а также для повышения адгезии этой пленки к твердым тканям в состав дополнительно введена гуаровая смола. Порошок гуаровой смолы производится из эндосперма семян Cyamopsis tetraganoloba - растения, известного как гуар. По химическому строению гуаровая смола - неионогенный полисахарид растительного происхождения. Молекулярная структура представляет собой прямую цепь, образованную галактозой и маннозой, следовательно, гуаровая смола является галактоманнаном, соотношение маннозы и галактозы примерно 2:1. При растворении в холодной или горячей воде гуаровая смола образует высоковязкий гель (Industrial Gums. Third edition: edited by Whistler R.L. and BeMiller J.N.; Academic Press 1993).

Следовательно, создан высокоэффективный состав в виде геля, который применяется после очистки от мягкого зубного налета ежедневно, курсами продолжительностью 2-4 недели в зависимости от клинической ситуации в полости рта, для профилактики кариеса, лечения некариозных поражений, в том числе гиперестезии зубов и улучшения внешнего вида (цвета и блеска) зубов.

Возможность осуществления изобретения подтверждается примерами конкретных составов, соотношение компонентов которых представлено в таблице 1.

Составы приготавливаются следующим образом.

Разогревают необходимое количество воды в мернике - дозаторе до 75-80°С, затем загружают разогретую воду в смеситель, добавляют метилпарабен, магния хлорид, ксилитол, сорбитол. Смесь перемешивают до образования прозрачного раствора в течение 20 минут.

Таблица 1КомпонентыКонцентрация, мас.% Состав 1Состав 2Состав 3Глицерин81015Сорбитол15108Ксилитол81418Метилпарабен0,20,240,3Гуаровая смола0,060,100,15Гидроксиэтилцеллюлоза2,82,21,5Отдушка0,30,40,5Кальция глицерофосфат0,71.21,9Магния хлорид0,060,120,2Полисорбат0,60,91,2Вода питьеваяДо 100%До 100%До 100%

Водный раствор компонентов охлаждают до 50-55°С, добавляют к нему суспензию и перемешивают до образования однородной массы в течение 30 минут.

Отдельно разогревают полисорбат до 45-50°С, добавляют отдушку и перемешивают до образования однородной смеси 10 минут.

Данную смесь добавляют в полученную выше массу и перемешивают до получения однородного геля 20-30 минут.

Полученный гель охлаждают при перемешивании до температуры 20-25°С и фасуют в тубы из полимерного материала.

Способ приготовления и последовательности введения для всех примеров состава одинаков.

Методика проведения аппликаций.

Аппликации можно проводить двумя способами:

- с применением стандартной каппы;

- без использования каппы, с применением ватных валиков или без них.

Для интенсивной минерализации (при остро текущем кариесе, лечении эрозий и других некариозных поражений зубов) гель наносится на зубы равномерным тонким слоем кисточкой или другим способом, а затем покрывается каппой. Продолжительность аппликации 12-15 минут, затем избытки геля сплевываются. После проведения аппликации не следует принимать пищу и напитки, а также полоскать рот в течение одного часа. Благодаря этому достигается пролонгированный эффект.

Аппликация состава на зубы без использования каппы проводится следующим образом: мягкие ткани щек, губ и языка изолируются валиками, состав наносится на зубы тонким равномерным слоем на 7-12 минут. После проведения процедуры изолирующие валики и излишки геля сплевываются. Прием пищи, напитков и полоскание полости рта рекомендуется не ранее чем через один час.

Примеры использования состава по назначению.

Пример 1.

Пациентка К., 38 лет, обратилась с жалобами на гиперестезию и неудовлетворительный косметический вид зубов.

При первом осмотре 4.04.2005. установлено:

ИГ (индекс гигиены) - 1,95 баллов,

ИРГЗ - 54%,

ИИГЗ - 2,8 баллов.

Цвет зубов по шкале Vita - С3, блеск не достаточен.

Пациенту назначено применение состава для аппликаций курсом на 4 недели с применением изолирующих валиков.

Повторный осмотр через 4 недели 3.05.2005. Жалоб нет.

Объективные показатели:

ИГ (индекс гигиены) - 1,57 баллов,

ИРГЗ - 6,2%,

ИИГЗ - 0.

Цвет зубов по шкале Vita - С1, блеск зубов стал более интенсивным.

Пример 2.

Пациент К., 28 лет, обратился 9.06.2005 с жалобами на гиперестезию зубов, частичное отсутствие блеска и неудовлетворительный цвет зубов.

Объективные данные:

ИГ (индекс гигиены) - 2,17 балла,

ИРГЗ - 62,5%,

ИИГЗ - 2,1 балла.

Цвет зубов не определялся, но отмечено превалирование желтых тонов над белым.

Рекомендовано проводить аппликации составом ежедневно в течение 3 недель с применением стандартной каппы. Повторный осмотр через 3 недели 8.07.2005.

Жалобы отсутствуют, пациент отмечает незначительную реакцию на очень холодную пищу (мороженое).

Объективные показатели:

ИГ (индекс гигиены) - 1,5 балла,

ИРГЗ - 9,3%,

ИИГЗ - 1,1 балла.

Цвет зубов - визуально заметно осветление, появился выраженный блеск зубов, что удовлетворяло пациента.

Пример 3.

Пациентка М., 36 лет, обратилась с жалобами на гиперестезию после проведения курса домашнего отбеливания. При первом осмотре 2.08.2005 установлено:

Цвет зубов по шкале Vita - С2, блеск не достаточен.

ИГ - 1,9 балла,

ИИГЗ - 2,1 балла,

ИРГЗ - 62,5%.

Рекомендовано проводить аппликации составом ежедневно в течение 4 недель с применением стандартной каппы. Повторный осмотр через 4 недели 31.08.2005. Жалоб нет.

Цвет зубов по шкале Vita - А1, блеск зубов стал более интенсивным.

ИИГЗ, ИРГЗ - 0,

ИГ - 1,2 балла.

Суммированные результаты наблюдения за действием реминерализующего геля сопоставляли с данными, полученными при использовании фторсодержащих зубных паст и гелей, наиболее часто применяемых для этих целей в современной практике.

Основная группа (реминерализующий гель).

Группа сопоставления (фторсодержащие зубные пасты и гели).

Результаты сравнения представлены в таблице 2.

Таблица 2 Предложенный составСоставы с фторидами (коммерческие образцы)исходныйчерез 4 неделиисходныйчерез 4 неделиИндекс гигиены (баллы)2,12±0,131,5±0,122,30±0,211,79±0,18Индекс распространенности гиперестезии зубов (ИРГЗ), %39,5±3,39,3±0,633,0±1,919,3±0,9Индекс интенсивности гиперестезии зубов (ИИГЗ, баллы)21,0±0,91,01±0,052,3±0,71,61±0,8

Помимо этого 89,7% наблюдавшихся лиц отметили существенное улучшение цвета (зубы стали белее) и блеска эмали, что также свидетельствует об активном реминерализирующем действии состава.

Изобретение относится к области стоматологии, конкретно к составу для реминерализации тканей зубов у лиц различного возраста. Состав, приготовленный в виде геля, содержит глицерин, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлозу, полисорбат, отдушку, метилпарабен, кальция глицерофосфат, магния хлорид, ксилитол, гуаровую смолу и воду, компоненты берут в определенном количественном содержании. Предложенный состав позволяет улучшить реминерализующее действие зубов для профилактики кариеса, лечения некариозных поражений, а также внешнего вида - цвета и блеска зубов. 1 з.п. ф-лы, 2 табл.

1. Состав для реминерализации тканей зубов, содержащий глицерин, карбоксиметилцеллюлозу, воду, отличающийся тем, что он дополнительно содержит сорбитол, полисорбат, метилпарабен, отдушку, кальция глицерофосфат, магния хлорид, ксилитол и гуаровую смолу, при этом в качестве карбоксиметилцеллюлозы используют гидроксиэтилцеллюлозу, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

глицерин8-15сорбитол8-15ксилитол8-18гидроксиэтилцеллюлоза1,5-2,8полисорбат0,6-1,2метилпарабен0,2-0,3кальция глицерофосфат0,7-1,9магния хлорид0,06-0,20гуаровая смола0,06-0,15отдушка0,3-0,6вода питьеваядо 100