СОСТАВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА Российский патент 2003 года по МПК A61K7/16 A61K7/26 A61K7/42 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии.

Известны составы для предупреждения заболеваний полости рта в виде зубных паст, эликсиров, ополаскивателей, содержащих фториды, растительные экстракты, минеральные вещества, ароматизаторы, отдушки и воду, такие как зубные пасты "Пародонтол", "Фосфодент", "Комильфо" и другие, а также зубные эликсиры и ополаскиватели "Элам", "Весна", "Полион Мирта" и др. (Федоров Ю. А., 1984, Федоров Ю.А. с соавт., 1997, 2000).

Выпускается зубная паста "Пародонтол" (патент РФ 2131723, БИ, 1999, 17), которая содержит диоксид кремния, гидроксиапатит, экстракты тысячелистника и крапивы, глицерин, сорбитол, диоксид титана, бензоат натрия, карбоксиметилцеллюлозу, натрий лаурилсульфат, ароматическую композицию и воду.

Целью настоящей разработки является создание состава для профилактики заболеваний полости рта в виде зубной пасты, который существенно улучшает очистку зубов, их минерализацию, повышает резистентность эмали и десен, стимулирует процессы заживления и трофики тканей пародонта и слизистой оболочки полости рта, предупреждает аллергическую реакцию, что в целом обеспечивает профилактический эффект.

Эта разработка основана на многолетних исследованиях по изучению действия природных БАВ на ткани полости рта (Дрожжина В.А., 1995; Федоров Ю.А. с соавт., 1997, 2000).

Разработанный состав содержит концентрированный экстракт алоэ, кальция глицерофосфат, натрия фторид (натрия монофторфосфат), сорбитол (глицерин), двуокись кремния, натрия лаурилсульфат, натрий карбоксиметилцеллюлозу, титана двуокись, поливинилпирролидон, масло вазелиновое, натрия бензоат, натрия сахаринат, тимол, краситель, отдушку и питьевую воду.

Отличием от известного прототипа является введение в предлагаемый состав концентрированного экстракта алоэ, а также кальция глицерофосфата, натрия фторида (натрия монофторфосфата), поливинилпирролидона и антисептика консерванта - тимола, что в комплексе обеспечивает более высокое лечебно-профилактическое, мягкое антисептическое и очищающее действие.

Экстракт алоэ содержит витамины (B₁, B₂, С, РР и др.) антрагликозиды: алоин, наталоин, рибарберон, гомонаталоны, а также эмодин, ферменты, эфирные масла и некоторые другие БАВ.

В целом экстракт алоэ оказывает противовоспалительное, заживляющее, адаптогенное, противоаллергическое и антисептическое действие, что связывают с усилением процесса репарации тканей.

Натрия фторид (натрия монофторфосфат) известен как противокариозный препарат, особенно эффективен у пациентов в детском возрасте до 14-15 лет, то есть в период смены прикуса и созревания эмали зубов. Он введен в рецептуру с целью стимулирования минерализации тканей зуба макро- и микроэлементами, входящими в предложенный состав и поступающими из слюны, что повышает лечебно-профилактическое действие состава в целом.

Кальция глицерофосфат является источником активного поступления фосфора и кальция в зубы и ткани пародонта, что ускоряет процессы минерализации и повышает противокариозный эффект состава. Кроме того, он усиливает анаболические процессы в тканях, что важно для профилактики стоматологических заболеваний.

Высокомолекулярный поливинилпирролидон активно способствует растворению белково-липидной основы зубных отложений, обеспечивая существенное улучшение очистки зубов, а следовательно, устранению токсинов и микрофлоры зубного налета. Наряду с этим поливинилпирролидон способствует проникновению БАВ и препаратов кальция через слизистую оболочку полости рта и в ткани зуба, что улучшало трофику тканей пародонта и минерализацию зубов, а в целом повышало профилактический эффект.

Сорбитол обладает бактериостатическим действием, ингибирует рост зубодесневой бляшки, угнетает метаболизм стрептококков, способствуя повышению уровня рН слюны, создавая тем самым благоприятные условия для минерализации эмали зубов, особенно в сочетании с антисептиком консервантом - тимолом.

Следовательно, создан высокоэффективный состав для профилактики заболеваний зубов и мягких тканей полости рта, в котором препараты-синергисты усиливают действие друг друга.

Таким образом, цель была достигнута тем, что предлагаемый состав для профилактики заболеваний полости рта, содержащий двуокись кремния, натрий карбоксиметилцеллюлозу, сорбитол или глицерин, натрия лаурилсульфат, титана двуокись, масло вазелиновое, натрия бензоат, тимол, натрия сахаринат, краситель, отдушку и воду, дополнительно включал экстракт алоэ, натрия фторид или натрия монофторфосфат, кальция глицерофосфат и высокомолекулярный поливинилпирролидон, реализовался в следующих составных компонентах, мас.%:
Двуокись кремния (ТУ 6-00-0204868-6-91) - 14,0-30,0
Сорбитол (ФС 42-2660-99) или глицерин (ГОСТ 6824-96) - 14,0-35,0
Натрий карбоксиметилцеллюлоза (ТУ 6-55-38-90) - 1,0-1,5
Натрия лаурилсульфат (ТУ 6-01-7-89) - 1,2-2,0
Кальция глицерофосфат (ФС 42-1809-96) - 0,5-1,0
Экстракт алоэ (ТУ 9154-002-45581000-97) - 0,3-2,0
Натрия фторид (ГОСТ 4463-76) - 0,22-0,25
или натрия монофторфосфат ("ВК Guilini Chemie", Германия) - 0,70-0,80
Титана двуокись (ГОСТ 9808-84) - 0,1-1,0
Поливинилпирролидон (ТУ 9365-007-23107887-96) - 0,1-0,5
Масло вазелиновое (ГОСТ 3164-78) - 0,1-0,5
Натрия бензоат (ФС 42-245 8-94) - 0,2-0,4
Тимол (ФС 42-1010-75) - 0,001-0,1
Натрия сахаринат ("Productos aditivos", Испания) - 0,1-0,3
Краситель - 0,0005-0,01
Отдушка - 1,0-1,5
Вода питьевая (СанПиН 2.1.4.559-96) - До 100,0%
Приготавливали состав в виде зубной пасты следующим образом. Технология изготовления состава в виде зубной пасты слагается из двух этапов: приготовление раствора Na-КМЦ и приготовление пасты.

Приготовление раствора Na-KMЦ. В половинное количество воды, требуемого по рецептуре, при постоянном помешивании вводят порциями Na-КМЦ, мешают в течение 3-х часов при комнатной температуре, затем в два приема с интервалом 1 час добавляют оставшуюся воду. Полученную массу перемешивают еще 3 часа до образования однородного вязкого раствора, который выдерживают при комнатной температуре в течение суток.

Приготовление состава. В готовый раствор Na-КМЦ при постоянном перемешивании порциями в определенной последовательности добавляют глицерин, сорбитол, вазелиновое масло, двуокись кремния, поверхностно-активные вещества (лаурилсульфат натрия), антисептики-консерванты, поливинилпирролидон и биологически активные вещества: экстракт биомассы женьшеня, экстракт листьев крапивы, кальция глицерофосфат, натрия фторид. Для большей пластичности состав пропускают через мельницу-диспергатор. Весь процесс приготовления состава рекомендуется провести в течение часа. Готовый состав расфасовывают в металлические или пластмассовые тубы.

Приводим примеры реализации рецептуры состава.

В соответствии с методом приготовления состава в виде зубной пасты в примере 1 представлена максимальная дозировка компонентов.

В примере 2 состав в виде зубной пасты приготовляют так же, как и в примере 1, но компоненты взяты в оптимальном (срединном) соотношении.

В примере 3 приведены данные о приготовлении состава в виде зубной пасты с минимальным содержанием компонентов (табл.1).

Используют состав следующим образом:
1) Для ежедневной двукратной чистки зубов в течение 3-3,5 мин.

2) Для аппликаций на зубы состава в течение 10-12 мин 2-3 раза в неделю и аутомассажа десен в течение 3-4 мин курсами 10-12 дней подряд каждые 2-3 месяца.

Предлагаемый состав был применен для профилактики и лечения гиперестезии зубов и заболеваний пародонта у 19 пациентов, у которых можно было проследить и оценить процессы минерализации эмали и состояния тканей пародонта в динамике в течение 3-6 месяцев. Наблюдения проводили, определяя индексы распространенности (ИРГЗ) и интенсивности (ИИГЗ) гиперестезии зубов, показатели индексов гигиены, РМА и пробы Шиллера-Писарева.

Показатели заболеваний зубов и пародонта у исследуемого контингента приведены в динамике в табл. 2, 3.

Из данных, приведенных в табл. 2 следует, что четко изменяются показатели индексов гигиены, распространенности и интенсивности гиперестезии зубов, свидетельствующие об улучшении минерализации зубов. Различие достоверно (Р<0,05).

Наряду с этим у наблюдаемых людей отмечено существенное улучшение состояния пародонта по всем объективным показателям (индексу РМА и пробе Шиллера-Писарева, что представлено в табл. 3 (Р<0,01).

Приводим примеры использования нового состава в лечебной практике.

Пример 1. Больная М., 38 лет, обратилась впервые 25.04.2001 года с жалобами на кровоточивость десен при чистке зубов, гиперемию, отечность, болезненность десен, запах изо рта, гиперестезию зубов, пользовалась зубной пастой "Экстра" довольно безуспешно. Диагноз: хронический катаральный гингивит, гиперестезия дентина. Результаты объективного исследования: индекс гигиены - 2,9 балла, проба Шиллера-Писарева резко положительная, индекс РМА - 32,9%. Распространенность гиперестезии (ИРГЗ) - 59,8%, ее интенсивность (ИИГЗ) - 2,1 балла.

После снятия зубных отложений проведена традиционная общепринятая обработка тканей пародонта (промывание раствором перекиси водорода, перманганата калия) и назначен для ежедневного двукратного применения новый состав для чистки зубов и аутомассажа десен, а также для аппликаций на зубы.

При осмотре через 45 дней использования нового состава больная жалоб почти не предъявляла, отметила почти полное исчезновение кровоточивости и воспаления в десне, исчезла отечность, запах изо рта и гиперемия, существенно уменьшилась гиперестезия зубов. Индекс гигиены составил 1,75 балла, проба Шиллера-Писарева слабо отрицательная. Через 60 дней наблюдения признаки лечебно-профилактического действия нового состава стали более выраженными: жалобы отсутствовали, индекс гигиены составил 1,6 балла, индекс РМА снизился до 12,8%, проба Шиллера-Писарева была отрицательной. Гиперестезия дентина практически исчезла. Распространенность ее составила всего 8,2%, интенсивность - 1,1.

Пример 2. Больная X., 25 лет, обратилась впервые 17.04.2001 года с жалобами на частую кровоточивость десны, ее болезненность, отечность, гиперемию, зуд, повышенную чувствительность зубов. Диагноз: диффузный хронический катаральный гингивит, осложненный гиперестезией дентина. Объективно: индекс гигиены - 2,8 балла, индекс РМА - 38,2%, проба Шиллера-Писарева положительная. Распространенность гиперестезии зубов (ИРГЗ) составила 68,2%, ее интенсивность (ИИГЗ) - 2,2 балла.

После снятия зубных отложений и антисептической общепринятой обработки тканей пародонта больной назначен для ежедневной чистки зубов и аутомассажа десен новый состав, назначены также аппликации его на зубы - 30 сеансов.

После 42 дней его применения больная почувствовала значительное улучшение: отметила уменьшение кровоточивости, гиперемии и воспаления десны, уменьшилась гиперестезия дентина. Индекс гигиены снизился до 1,75 балла, проба Шиллера-Писарева была слабо положительной.

Через 65 дней применения нового состава признаки улучшения состояния пародонта стали более выраженными: улучшился индекс гигиены - 1,53 балла, не выявлены качественные признаки воспаления - проба Шиллера-Писарева отрицательная, индекс РМА снизился до 10,2%. Гиперестезия дентина исчезла полностью.

Пример 3. Больной С., 45 лет, обратился впервые 28.03.2001 года с жалобами на чувствительность шеек большинства зубов, кровоточивость десен при чистке зубов и их отечность, периодическое их воспаление.

Результаты обследования: индекс гигиены - 3,2 балла, проба Шиллера-Писарева резко положительная, индекс РМА - 38,8%, ИРГЗ - 62,3%, ИИГЗ - 2,3 балла.

Проведены инструктаж по гигиене полости рта, общепринятая антисептическая обработка полости рта, снятие зубных отложений. Назначен для ежедневной чистки зубов и аппликаций на зубы новый состав.

После 35 дней его применения отмечено существенное улучшение: индекс гигиены составил 1,83 балла, индекс РМА - 22,6%, снизилась гиперестезия зубов.

При контрольном осмотре через 3 мес больной жалоб не предъявлял, индекс гигиены - 1,6 балла, индекс РМА - 12,1%, ИРГЗ - 15,5%, ИИГЗ -1,3 балла.

Таким образом, применение предлагаемого состава для профилактики заболеваний полости рта позволило улучшить очистку и минерализацию зубов, устранить или уменьшить гиперестезию дентина, о чем свидетельствуют показатели индексов ИРГЗ, ИИГЗ, РМА, гигиены, а также устранить или существенно снизить воспаление в десне, в том числе кровоточивость, о которых свидетельствует динамика индексов гигиены, РМА и пробы Шиллера-Писарева.

Вышеизложенное позволяет рекомендовать новый состав для профилактики заболеваний полости рта.

Источники информации
1. Дрожжина В. А. Естественные биологически активные вещества в профилактике и лечении заболеваний зубов и пародонта: Автореферат дис. доктора мед. наук.-СПб., 1995, -33 с.

2. Федоров Ю. А. Гигиенические средства для ухода за полостью рта.-Л.: Медицина, 1984, -96 с.

3. Федоров Ю.А., Дрожжина В.А., Рыбакова М.Г. Новые данные о механизме влияния природных биологически активных веществ на ткани пародонта // Новое в стоматологии, - 1997.- 4.-С.8-18.

4. Федоров Ю.А., Дрожжина В.А., Блохин В.П. и др. Зубные эликсиры и ополаскиватели в профилактике и лечении заболеваний пародонта // Новое в стоматологии.-2000.- 7.-С.55-64.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии. Состав для профилактики заболеваний полости рта выполнен в виде зубной пасты и содержит натрия фторид или натрия монофторфосфат, натрия лаурилсульфат, сорбитол или глицерин, двуокись кремния, натрий карбоксилметилцеллюлозу, двуокись титана, масло вазелиновое, натрия сахаринат, краситель, отдушку, воду, антисептики-консерванты, экстракт алоэ, кальция глицерофосфат, поливинилпирролидон. Компоненты берут в определенном количественном содержании. Состав обладает реминерализующим, кровоостанавливающим, противовоспалительным, заживляющим, дезодорирующим действием, улучшает микроциркуляцию в тканях пародонта. 3 табл.

Состав для профилактики заболеваний полости рта в виде зубной пасты, содержащий натрия фторид или натрия монофторфосфат, натрия лаурилсульфат, сорбитол или глицерин, двуокись кремния, натрий карбоксиметилцеллюлозу, двуокись титана, масло вазелиновое, натрия сахаринат, пищевой краситель, отдушку и воду, а в качестве антисептиков-консервантов - бензоат натрия и тимол, отличающийся тем, что он дополнительно содержит экстракт алоэ, кальция глицерофосфат, поливинилпирролидон в следующих соотношениях, мас. %:
Экстракт алоэ - 0,3 - 2,0
Кальция глицерофосфат - 0,5 - 1,0
Натрия фторид или - 0,22 - 0,25
Натрия монофторфосфат - 0,70 - 0,80
Поливинилпирролидон - 0,1 - 0,5
Сорбитол или глицерин - 14,0 - 35,0
Натрий карбоксиметилцеллюлоза - 1,0 - 1,5
Двуокись кремния - 14,0 - 30,0
Натрия лаурилсульфат - 1,2 - 2,0
Титана двуокись - 0,1 - 1,0
Масло вазелиновое - 0,1 - 0,5
Натрия бензоат - 0,2 - 0,4
Тимол - 0,001 - 0,1
Натрия сахаринат - 0,1 - 0,3
Краситель пищевой - 0,0005 - 0,01
Отдушка - 1,0 - 1,5
Вода питьевая - До 100,0%