СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКОГО ЛИЗИСА ПРИ ЛЕЧЕНИИ ДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ОЧАГОВЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 2008 года по МПК A61B8/06 A61N1/20 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в маммологии, онкологии.

Известен способ оценки эффективности электрохимического лизиса (ЭХЛ) под ультразвуковым контролем (УЗ-контролем) при лечении очаговых образований паренхиматозных органов. Сущность оценки эффективности данного метода лечения состоит в том, что при проведении ЭХЛ под УЗ-контролем очаговых образований паренхиматозных органов, например печени, к концу сеанса лизиса появляется специфический УЗ-эффект в виде возникновения эхопозитивного образования, захватывающего весь очаг и не менее 5 мм вокруг него. Данное образование должно сохранять стабильные размеры в течение 24 часов после ЭХЛ, только в этом случае лечение считается эффективным. При отсутствии УЗ-эффекта лизис считается неэффективным и сеансы необходимо повторить (Борсуков А.В. и соавторы, патенты RU 2229904, 2251989, 2256468).

Недостатком данной оценки эффективности этого метода лечения является наличие только одного критерия эффективности лизиса тканей патологического очага и окружающих тканей в необходимом объеме: устойчивого УЗ-эффекта в зоне ЭХЛ. Данный критерий оптимален для использования в оценке лизиса злокачественных очаговых образований, где имеется инвазивный характер роста фокуса поражения. Однако для доброкачественных очаговых заболеваний молочной железы (особенно фиброаденом) гистологически характерно наличие плотной капсулы, отграничивающей патологически измененную ткань от здоровой. Эта особенность снижает достоверность УЗ-эффекта во время ЭХЛ по оценке эффективности доброкачественных очаговых заболеваний молочной железы, так как полного лизиса капсулы очага при появлении вышеназванного УЗ-эффекта не происходит из-за различной гистологической текстуры капсулы и самого очага.

Сущность способа оценки эффективности электрохимического лизиса доброкачественных очаговых заболеваний молочной железы заключается в том, что наряду с ультразвуковым контролем проводится доплерометрия с оценкой характера доплеровской кривой кровотока и максимальной линейной скорости кровотока в артериях по всему периметру капсулы очага (Vmax). При исчезновении артериальной формы кровотока и снижении максимальной линейной скорости псевдокровотока в проекции сосуда до 0.13 м/с и менее считают, что лизис тканей в зоне исследования достиг степени асептического некроза, т.е. лечение эффективно.

Вышеуказанный способ оценки эффективности ЭХЛ под УЗ-контролем доброкачественных очаговых заболеваний молочной железы обоснован базисными принципами ангиологии, где при внешнем агрессивном девитализирующем воздействии прекращение артериальной гемодинамики является маркером возникновения тромбоза сосудов с немедленным развитием некроза структур сосудистой стенки и окружающих тканей, что и является в конечном итоге эффективным результатом электрохимического лизиса. В доброкачественных опухолях молочной железы максимальная линейная скорость кровотока составляет 0.25±0.01 м/с. К концу сеанса ЭХЛ в сосудах опухоли и 4-5 мм окружающей ее здоровой ткани лоцируется псевдокровоток с низкоскоростным характером (снижен до 50% от исходного артериального кровотока) Vmax 0.13 м/с. Это обусловлено возникновением асептического некроза в опухоли.

Способ осуществляется следующим образом: проводят морфологическую верификацию выявленных очагов в молочной железе, затем анализируют все клинические и инструментальные данные для подбора схемы проведения ЭХЛ. При УЗ-исследовании стандартным УЗ-датчиком 1 (фиг.1) определяют локализацию очага 2 в молочной железе 3. Затем по стандартной методике определяют траектории введения монополярных электродов 4 в очаг 2, таким образом, что бы после введения анод 4-А располагался к периферии органа 3, а катод 4-К ближе к центру органа 3. Доплеровским датчиком 5 определяют артериальный сосуд 6, расположенный непосредственно рядом с капсулой 7 очага 2 с выведением на экран прибора доплерограммы. Оцениваются качественные характеристики доплерограммы 8 и максимальная скорость кровотока (Vmax, составляющая в доброкачественной опухоли молочной железы 0.025±0.01).

Включают прибор постоянного тока ECU-300 и устанавливают стандартные параметры работы, зависящие от размера очага (сила тока-80-100 мА, время лизиса 20-40 минут). Длину активной части монополярных электродов 5 устанавливают по стандартной методике заранее, равной 1/3 диаметра очага. В центр очага 2 чрескожно под УЗ-контролем вводят две биопсийных иглы, затем в просвет игл вводят монополярные электроды 4, иглы удаляют и начинают лизис. Оценку эффективности лизиса сначала проводят по стандартной методике, основанной на появлении на экране УЗ-прибора округлого эхопозитивного образования 9 (фиг.2), которое к концу сеанса ЭХЛ должно захватить весь объем очага 2 и не менее 5 мм вокруг него. При достижении УЗ-эффекта капсулы 7 очага 2 проводят постоянное доплеровское исследование артериального сосуда 6. Гемодинамика в сосуде под воздействием лизиса начинает изменяться. При изменении формы кривой из артериальной в хаотичную монотонную со сниженным до 50% от исходного псевдокровотоком (0.12±0.01) 10 лизис можно прекращать, т.к. получен асептический некроз во всем объеме очага 2, включая капсулу 7 и окружающие очаг сосуды 6. При отсутствии таких доплерометрических признаков полного некроза не получено и сеансы ЭХЛ необходимо повторять до тех пор, пока по всему периметру очага и капсулы не будет лоцироваться требуемый характер доплерограммы.

Клинический пример: Больная С., 18 лет

Самостоятельно выявила у себя уплотнение в правой молочной железе в мае 2006 г. Обратилась в областной онкодиспансер, где после УЗ-исследования и пункции очага был выставлен диагноз: Фиброаденома правой молочной железы.

Жалобы: на пальпируемое слабоболезненное образование в правой м/железе

Объективно. В легких дыхание везикулярное, хрипов нет. Сердце - без особенностей. Живот округлой формы, при пальпации мягкий, безболезненный. Печень не увеличена в размерах (14-10-8 см по Курлову), край мягкий, без особенностей.

Общий анализ крови: эритроциты 3,5×10¹²/л; гемоглобин 129 г/л; ЦП 0,89; лейкоциты 6,3×10⁹/л; СОЭ 12 мм/ч.

Биохимический анализ крови: общий белок 79 г/л, билирубин 15 мкмоль/л, АЛТ 24 ЕД/л, ACT 16 Ед/л, ЩФ 120 ЕД/л.

Рентгенография органов гр. клетки: без особенностей

St.Localis: в верхненаружном квадранте правой молочной железы пальпируется опухолевидное образование плотноэластической консистенции, подвижное безболезненное до 1,5 см в диаметре, кожа над ним не изменена.

УЗИ молочной железы: в верхненаружном квадранте правой м/железы определяется эхопозитивный очаг до 16 мм в диаметре с четкими контурами, однородной структуры.

УЗ-доплерометрия сосудов в м/железе: определяется среднескоростной артериальный кровоток в перифокальной зоне без признаков стенозирования, максимальная скорость кровотока 0.26 м/с.

Цитограмма пунктата из очага правой м/железы: цитограмма фиброаденомы с явлениями умеренной пролиферации.

Клинический диагноз: фиброаденома правой м/железы кл. гр. 1б

В городском отделении малоинвазивных вмешательств при МЛПУ «Клиническая больница №1» 15 мая 2006 г. был проведен малоинвазивный электрохимический лизис под ультразвуковым и доплерометрическим контролем. Режимы лизиса были стандартными: сила тока 80 mA, расстояние между электродами 1/3 диаметра очага (5,3 мм), активная часть электрода также составляла 1/3 диаметра очага - 5,3 мм. До начала лизиса доплерометрически уточнены локализации сосудов в железе и вокруг железы на расстоянии 3-4 мм, получены устойчивые доплерометрические спектры кровотока. Одновременно с лизисом проводили УЗ-мониторирование процесса ЭХЛ, с оценкой правильного позиционирования электродов, выявление УЗ-эффекта эхопозитивного образования. Параллельно делалось доплерометрическое исследование артериального кровотока в перифокальной зоне и по всему периметру капсулы очага с качественным определением характеристик доплерограммы и оценкой максимальной скорости кровотока в огибающей капсулу очага артерии. К концу лизиса через 25 минут гемодинамика в артериях вокруг капсулы под воздействием ЭХЛ начинает изменяться: форма доплеровской кривой из артериальной превращается в хаотичную монотонную с сниженным до 50% от исходного псевдокровотоком (Vmax - 0.13 м/с). При получении по всему периметру капсулы очага подобной картины сеанс прекращен, т.к получены достоверные доплерографические данные об эффективности лизиса в виде образования некроза во всем объеме очага, капсулы и окружающих сосудов.

Предложенный способ применен у 27 пациенток с доброкачественными очаговыми заболеваниями молочной железы. После информированного согласия больных им проведены сеансы ЭХЛ очагов в молочной железе под ультразвуковым и доплерометрическим контролем. Количество сеансов зависело от количества и размеров очагов. Критерием эффективности ЭХЛ являлись исчезновении артериальной формы кровотока и снижения максимальной линейной скорости псевдокровотока в проекции артериальных сосудов по всему периметру капсулы очага не менее 50% от исходного (Vmax 0.25±0.01 снижалась до 0.11±0.01), что соответствовало полному некрозу тканей очага, капсулы и близлежащих сосудов.

Таким образом, предлагаемый способ оценки эффективности ЭХЛ доброкачественных очаговых заболеваний молочной железы имеет преимущества среди ранее предложенных неинвазивных критериев оценки лизиса очаговых поражений паренхиматозных органов в виде дифференцированного подхода к добро- и злокачественным образованиям, более точного учета гистологического строения очага и, главное, учета фактора изменения гемодинамики на фоне воздействия на ткани электрохимическим лизисом, что является наиболее точным маркером возникновения некроза на настоящий момент в интервенционной лучевой диагностике.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в маммологии, онкологии. Во время электрохимического лизиса при лечении доброкачественных очаговых заболеваний молочной железы проводят доплерометрию с оценкой характера доплеровской кривой кровотока и максимальной линейной скорости кровотока в артериях по всему периметру капсулы очага. При исчезновении артериальной формы кровотока и снижении максимальной линейной скорости псевдокровотока в проекции сосуда до 0.13 м/с и ниже считают, что лизис тканей в зоне исследования достиг степени асептического некроза. Способ позволяет более точно учитывать гистологическое строение очага, фактор изменения гемодинамики на фоне воздействия на ткани электрохимическим лизисом. 2 ил.

Способ оценки эффективности электрохимического лизиса при лечении доброкачественных очаговых заболеваний молочной железы, отличающийся тем, что во время ЭХЛ проводят доплерометрию с оценкой характера доплеровской кривой кровотока и максимальной линейной скорости кровотока в артериях по всему периметру капсулы очага, где при исчезновении артериальной формы кровотока и снижении максимальной линейной скорости псевдокровотока в проекции сосуда до 0,13 м/с и ниже считают, что лизис тканей в зоне исследования достиг степени асептического некроза.