СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АТОПИЧЕСКОГО ДЕРМАТИТА Российский патент 2008 года по МПК A61H33/00 A61K33/06 A61K33/08 A61K33/14 A61P17/00 

Изобретение относится к медицине, в частности дерматологии, и предназначено для лечения больных атоническим дерматитом.

Известны традиционные медикаментозные способы лечения больных атоническим дерматитом, включающие применение антигистаминных средств, сорбентов, десенсибилизирующих средств, мазевой терапии (1). Недостатком известных способов является их неэффективность у значительной части больных с клиническими проявлениями хронической продуктивной стадии воспалительного процесса в коже в виде очагов лихенификации, длительно сохраняющихся на коже в межрецидивный период заболевания. Альтернативой медикаментозной терапии у таких больных считают восстановительное бальнеологическое лечение с применением природных вод в курортных и в некурортных условиях (2).

Известен способ лечения больных атоническим дерматитом в курортных условиях, включающий применение радоновых вод в виде ванн, назначаемых через день, на курс 10-14 процедур (2). Недостатком данного способа является невозможность его применения во внекурортных условиях, противоречивость результатов лечения: у одних пациентов он дает улучшение, у других - обострение заболевания, при этом критерии прогноза результатов лечения или отбора пациентов с атопическим дерматитом для лечения данным способом отсутствуют.

Известен способ лечения больных атопическим дерматитом, включающий применение во внекурортных условиях растворов солей Мертвого моря (Израиль) в виде ежедневных 1% ванн и 10% примочек, курс лечения 14-21 день (3). Недостатком указанного способа является дороговизна лечения и значительный процент неудач в лечении больных атопическим дерматитом, что обусловлено отсутствием дифференцированных критериев назначения лечения в зависимости от реакции пациента на бальнеологическое лечение.

Наиболее близким к заявленному является способ лечения больных атопическим дерматитом с выраженными лихенификациями, включающий применение 1%-го раствора рапы озера Островное Краснозерского района Новосибирской области в виде ванн, назначаемых через день, и 10%-го раствора рапы в виде ежедневных примочек в сочетании с одновременным общим ультрафиолетовым облучением кожи пациента по стандартной методике (4) на стадии затухающего обострения или ремиссии (5). Недостатком известного способа является то, что лишь у 53% больных после лечения наблюдается ремиссия заболевания, у остальных пациентов обострение заболевания начинается либо в процессе лечения, либо через 4-6 месяцев после него. Указанный недостаток обусловлен тем, что не учитывается бальнеологическая реакция пациента на лечение рапой.

Задачей, на решение которой направлено изобретение, является повышение эффективности лечения с учетом различной реакции больных атопическим дерматитом на бальнеологическую процедуру.

Решение поставленной задачи достигают тем, что используют приготовленный на основе рапы стандартизованный препарат "Рапан", лечение в виде ванн проводят ежедневно; при увеличении на 3-4-й дни общей площади патологических кожных высыпаний в 2 и более раз, преимущественно за счет площади эритемы, усилении кожного зуда до 8-10 баллов по международной оценочной шкале тяжести клинических проявлений атопического дерматита SCORAD, нарушении сна бальнеологическую реакцию пациента расценивают как патологическую, прекращают лечение и переводят пациента на традиционную медикаментозную терапию (антигистаминные средства, сорбенты, десенсибилизирующие средства, мазевая терапия и др.); при увеличении на 5-8-й дни лечения общей площади патологических кожных высыпаний более чем на 40%, но менее чем на 100%, доли площади эритемы от общей площади патологических кожных высыпаний - в 1,2-2 раза, интенсивности кожного зуда - до 5-6 баллов SCORAD, бальнеологическую реакцию расценивают как нормальную и продолжают лечение "Рапаном" в течение 21 дня, при выраженном шелушении кожи применяют смягчающие средства (бепантен-лосьон и др.); при увеличении через 8 и более дней лечения общей площади патологических кожных высыпаний менее чем на 40%, доли площади эритемы от общей площади патологических кожных высыпаний - менее чем в 1,2 раза, или при отсутствии изменений со стороны кожного патологического процесса, бальнеологическую реакцию пациента расценивают как слабую или отсутствующую, увеличивают концентрацию раствора "Рапана" для примочек до 15%; общее ультрафиолетовое облучение кожи проводят только у пациентов с отсутствующей или слабой бальнеологической реакцией с момента ее выявления.

Описание сущности изобретения

Способ лечения атонического дерматита включает назначение больным на стадии затухающего обострения болезни или ремиссии - при наличии стойких патологических изменений кожи, ежедневных общих ванн с 1% раствором соли для ванн "Рапан" температурой 35-37°С продолжительностью 15 минут, ежедневных примочек 10%-м раствором "Рапана" на пораженные участки кожи пациента. В зависимости от характера реакции пациента на бальнеолечение способ осуществляют по одному из трех вариантов.

При увеличении на 3-4-й дни лечения "Рапаном" общей площади патологических кожных высыпаний в 2 и более раз, преимущественно за счет площади эритемы, усилении кожного зуда до 8-10 баллов по 10-бальной оценочной шкале субъективных ощущений зуда пациентом, применяемой при расчете индекса SCORAD (6), нарушении сна бальнеологическую реакцию пациента расценивают как патологическую, прекращают лечение "Рапаном" и переводят пациента на традиционную медикаментозную терапию (антигистаминные средства, сорбенты, десенсибилизирующие средства, мазевая терапия и др.).

При увеличении на 5-8-й дни лечения "Рапаном" общей площади патологических кожных высыпаний более чем 40%, но менее чем на 100%, доли площади эритемы от общей площади патологических кожных высыпаний - в 1,2-2 раза, интенсивности кожного зуда - до 5-6 баллов по 10-бальной оценочной шкале субъективных ощущений зуда пациентом, применяемой при расчете индекса SCORAD, бальнеологическую реакцию расценивают как нормальную и продолжают лечение "Рапаном" в течение 21 дня, одновременно при выраженном шелушении кожи применяют смягчающие средства (бепантен-лосьон и др.).

При увеличении через 8 и более дней лечения "Рапаном" общей площади патологических кожных высыпаний менее чем на 40%, доли площади, эритемы от общей площади патологических кожных высыпаний - менее чем в 1,2 раза, или при отсутствии изменений со стороны кожного патологического процесса, бальнеологическую реакцию пациента расценивают как слабую или отсутствующую, назначают общее ультрафиолетовое облучение кожи, и одновременно увеличивают концентрацию раствора "Рапана" для примочек до 15%. Общее ультрафиолетовое облучение кожи пациента проводят только пациентам со слабой или отсутствующей бальнеологической реакцией с момента ее выявления на основе стандартной методики (5) на аппарате ОРК-21 с источником ультрафиолетового облучения интегрального спектра - А, В, С, - по общепринятой схеме, в безэритемной дозе. Согласно указанной методике облучение начинают с 1/4-1/2 биодозы, доводят ее до 3-5 биодоз. Облучение проводят через день, увеличивая дозу на 1/4-1/2 биодозы каждый раз или через одно облучение. Продолжительность лечения - 21 день.

Курс лечения повторяют 2 раза в год.

Краткая характеристика использованного лечебного средства

"Рапан" - лечебная соль для ванн, приготовленная на основе рапы озера Островное Краснозерского района Новосибирской области для наружного применения, путем удаления свободной воды без утраты физико-химических свойств ее ингредиентов. В отличие от рапы, состав которой изменяется в зависимости от сезона и других факторов окружающей среды, "Рапан" имеет постоянный состав, что обеспечивает воспроизводимость результатов лечения, создает возможность для четкого выявления различных вариантов бальнеологической реакции у пациентов. Состав 1%-ного водного раствора соли "Рапан" представлен формулой (6):

Перечень чертежей и иных материалов

1. Таблица 1. Распределение больных по вариантам бальнеологической реакции в группах, получавших лечение по заявленному способу (группа 1) и по прототипу (группа 2).

2. Таблица 2. Результаты лечения больных с нормальной бальнеологической реакцией по предложенному способу (группа 1) и способу-прототипу (группа 2).

3. Таблица 3. Сроки регресса клинических проявлений патологической (чрезмерной) бальнеологической реакции у больных, получавших лечение по предложенному способу (группа 1) и по прототипу (группа 2).

4. Таблица 4. Результаты лечения больных со слабой бальнеологической реакцией или ее отсутствием по предложенному способу (группа 1) и по прототипу (группа 2).

5. Чертеж. Интенсивность кожного патологического процесса у больных атоническим дерматитом в баллах SCORAD до (1) и после (2) лечения по заявленному способу.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения

Согласно заявленному способу, с применением стандартизованного препарата "Рапан" пролечено 38 больных атопическим дерматитом (13 мужчин и 25 женщин) в возрасте от 12 до 35 лет (группа 1). Группу 2 (контроль) составили 21 больных атопическим дерматитом (7 мужчин и 14 женщин) в возрасте от 14 до 36 лет, которых лечили препаратом "Рапан" по прототипу. Ближайшие результаты бальнеотерапии оценивали по темпам регресса основных клинических проявлений заболевания. Отдаленные результаты терапии оценивали по данным ежемесячного диспансерного наблюдения за пациентами: ремиссией заболевания считали отсутствие обострений в течение 6 месяцев и более; при возникновении рецидива болезни сопоставляли интенсивность обострений болезни до и после бальнеолечения с применением для объективизации оценки тяжести клинических проявлений обострения заболевания на основе международного интегративного индекса SCORAD (7); сравнивали среднюю частоту обострений заболевания до и после курса бальнеотерапии.

Как видно из таблицы 1, получено следующее соотношение больных с различных вариантами бальнеологической реакции в двух группах в сумме (59 чел.): нормальная бальнеологическая реакция - 55,9%, патологическая - 15,2%, слабая или отсутствие реакции - 28,8% (таблица 1). Соотношение вариантов бальнеологической реакции в группах 1 и 2 по отдельности несколько различается, т.к. существенно зависит от размера выборки. Как видно из таблицы 2, ближайшие и отдаленные результаты лечения у больных с нормальной бальнеологической реакцией при лечении по заявленному способу и прототипу сопоставимы по эффективности. Лечение по заявленному способу позволило своевременно выявить больных с патологической реакцией на бальнеолечение и перевести их на традиционное медикаментозное лечение. Как видно из таблицы 3, сроки купирования обострения при лечении по заявленному способу составили 4-6 дней (в среднем 5±1 дней), а при лечении по прототипу - 10-17 дней (в среднем 13±3,6 дней). В таблице 4 представлены результаты лечения больных со слабой или отсутствующей бальнеологической реакцией по заявленному способу и прототипу. Доля больных данной категории с полным регрессом патологических высыпаний при лечении по заявленному способу составила 60%, в контроле - лишь 33%, при этом сроки регресса патологических высыпаний составили в среднем 3-6 недель в первом случае и 6-8 недель - во втором. При отдаленных наблюдениях у больных по заявленному способу не обнаружили рецидивов болезни с прежней частотой и интенсивностью, в то время как в группе контроля такие больные составили 85,7%. В то же время рецидивы меньшей частоты и интенсивности наблюдали соответственно в 60,0% и 14,3% соответственно. Полученные результаты свидетельствуют о значительно большей эффективности заявленного способа при лечении больных с данным вариантом бальнеологической реакции. Это объясняется еще и тем, что только у данной категории больных возможно эффективное применение ультрафиолетового облучения, в то время как при лечении по прототипу, т.е. без разделения больных по вариантам бальнеологической реакции, оно может дать нежелательные побочные эффекты.

Как видно из приведенного чертежа, интенсивность кожного патологического процесса у больных атопическим дерматитом в баллах SCORAD снижается после лечения по заявленному способу более чем в 4 раза.

Таким образом, наличие критериев определения трех вариантов реакции больных атопическим дерматитом на бальнеолечение "Рапаном" и дифференцированная тактика лечения больных для каждого из выявленных вариантов позволила увеличить эффективность лечения больных атопическим дерматитом.

Источники информации

1. Атопический дерматит у детей: диагностика, лечение, профилактика: научно-практическая программа. - М. - 2000. - 76 с.

2. Методические указания "Медицинские показания и противопоказания для санаторно-курортного лечения взрослых и подростков (кроме больных туберкулезом)". Утверждены приказом МЗ РФ №99/227 от 22.12.99.

3. Schiffner R., Schiffner-Rohe J., Gerstenhauer M., Hofstadter P., Landthaler M., Stolz W. Differences in efficacy between intention-to-treat and per-protocol analyses for patients with psoriasis vulgaris and atopic dermatitis: clinical and pharmacoeconomic implications. // Br.J.Dermatol. - 2001. - V.144. - N.6. - P.1154-1160.

4. Лузгина Н.Г., Верба О.Ю., Курнявкина Е.А., Шкурупий В.А., Куликов В.Ю. Рапа озера Островное Краснозерского района Новосибирской области в лечении и реабилитации больных псориазом и атопическим дерматитом. http://www.rapansalt.ru/articles/rapapso.htm

5. Справочник по физиотерапии / Под ред А.Н.Обросова. - М.: Медицина, 1976. - 344 с.

6. Заключение о качестве и бальнеологической ценности воды и донных отложений озера Островное Новосибирской области, выданное Томским НИИ курортологии и физиотерапии МЗ РФ, утвержденное директором института Левицким Е.Ф. 11 октября 2004 г.

7. Severity scoring of atopic dermatitis the SCORAD index. Consensus Report of the European Task Force on Atopic Dermatitis // Dermatology. - 1993. - V.186 - P.23-32.

Таблица 1.Распределение больных по вариантам бальнеологической реакции в группах, получавших лечение по заявленному способу (группа 1) и по прототипу (группа 2)Группы больныхДоля больных с нормальной бальнеологической реакцией (%)Доля больных с патологической бальнеологической реакцией (%)Доля больных со слабой бальнеологической реакцией или ее отсутствием (%)Группа 1 (n=38)63,210,526,3Группа 2 (n=21)42,823,833,4Всего: (n=59)55,915,228,8Примечание: n - количество больных в выборке, принятое за 100%

Таблица 2.Результаты лечения больных с нормальной бальнеологической реакцией по предложенному способу (группа 1) и способу-прототипу (группа 2)Группы больныхКол-во больных с нормальнойБлижайшие результаты леченияОтдаленные результаты лечения бальнеологической реакциейДоля больных с полным регрессом патологических высыпаний (%)Сроки регресса патологических высыпанийДоля больных с наступившей ремиссией заболевания (%)Доля больных с рецидивами болезни меньшей частоты и интенсивности (%)Доля больных с рецидивами болезни прежней частоты и интенсивностиГруппа 1 (n-38)2466,73-6 недель50,050,00Группа 2 (n=21)955,63-6 недель44,555,50Примечание: за 100% принято количество больных с нормальной бальнеологической реакцией в группах

Таблица 3.Сроки регресса клинических проявлений патологической бальнеологической реакции у больных, получавших лечение по предложенному способу (группа 1) и по прототипу (группа 2)Группы больныхКол-во больных с патологической бальнеологической реакциейСроки купирования клинических проявлений обострения заболевания, в днях (M±m)Группа 1 (n=38)45±1*Группа 2 (n=21)513±3,6*Примечание: n - количество больных в выборке;* - достоверные отличия между величинами параметров признака в группах

Таблица 4.Результаты лечения больных со слабой бальнеологической реакцией или ее отсутствием по предложенному способу (группа 1) и по прототипу (группа 2)Группы больныхКол-во больных соБлижайшие результаты леченияОтдаленные результаты лечения слабой бальнеологической реакцией или ее отсутствиемДоля больных с полным регрессом патологических высыпаний (%)Сроки регресса патологических высыпанийДоля больных с наступившей ремиссией заболеванияДоля больных с рецидивами болезни меньшей частоты и интенсивностиДоля больных с рецидивами болезни прежней частоты и интенсивностиГруппа 1 (n=38)1060,03-6 недель40,0*60,0*0Группа 2 (n=21)733,06-8 недель014,3*85,7*Примечание: за 100% принято количество больных со слабой бальнеологической реакцией или ее отсутствием в группах, * - достоверные отличия между величинами параметров признака в группах.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и может быть использовано для лечения атопического дерматита. Для этого применяют в стадии затухающего обострения или ремиссии заболевания общие ванны с 1% раствором препарата "Рапан", осуществляют примочки с 10% раствором "Рапана" на пораженные участки кожи и последующее ультрафиолетовое облучение кожи пациента. При увеличении на 3-4-й дни общей площади патологических кожных высыпаний в 2 и более раз, преимущественно за счет площади эритемы, усилении кожного зуда до 8-10 баллов по международной оценочной шкале тяжести клинических проявлений атопического дерматита SCORAD, нарушении сна бальнеологическую реакцию пациента расценивают как патологическую, прекращают лечение и переводят пациента на традиционную медикаментозную терапию. При увеличени- на 5-8-й дни лечения общей площади патологических кожных высыпаний более, чем на 40%, но менее, чем на 100%, доли площади эритемы от общей площади патологических кожных высыпаний - в 1,2-2 раза, интенсивности кожного зуда - до 5-6 баллов SCORAD, бальнеологическую реакцию расценивают как нормальную и продолжают лечение "Рапаном" в течение 21 дня. При увеличении через 8 и более дней лечения общей площади патологических кожных высыпаний менее, чем на 40%, доли площади эритемы от общей площади патологических кожных высыпаний - менее, чем в 1,2 раза, или при отсутствии изменений со стороны кожного патологического процесса, бальнеологическую реакцию пациента расценивают как слабую или отсутствующую, увеличивают концентрацию раствора "Рапана" для примочек до 15%. При этом общее ультрафиолетовое облучение кожи проводят только у пациентов с отсутствующей или слабой бальнеологической реакцией с момента ее выявления. При выраженном шелушении кожи применяют смягчающее средство. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения за счет учета различной реакции больных атопическим дерматитом на бальнеологическую процедуру 1 з.п. ф-лы, 4 табл., 1 ил.

1. Способ лечения атопического дерматита, включающий применение на стадии затухающего обострения или ремиссии общих ванн, примочек на пораженные участки кожи и последующее ультрафиолетовое облучение кожи пациента, отличающийся тем, что для ванн ежедневно используют 1%-ный раствор препарата "Рапан", а примочки осуществляют 10%-ным раствором "Рапана"; при увеличении на 3-4-й дни общей площади патологических кожных высыпаний в 2 и более раз, преимущественно за счет площади эритемы, усилении кожного зуда до 8-10 баллов по международной оценочной шкале тяжести клинических проявлений атопического дерматита SCORAD, нарушении сна бальнеологическую реакцию пациента расценивают как патологическую, прекращают лечение и переводят пациента на традиционную медикаментозную терапию; при увеличении на 5-8-й дни лечения общей площади патологических кожных высыпаний более чем на 40%, но менее чем на 100%, доли площади эритемы от общей площади патологических кожных высыпаний - в 1,2-2 раза, интенсивности кожного зуда - до 5-6 баллов SCORAD, бальнеологическую реакцию расценивают как нормальную и продолжают лечение "Рапаном" в течение 21 дня; при увеличении через 8 и более дней лечения общей площади патологических кожных высыпаний менее чем на 40%, доли площади эритемы от общей площади патологических кожных высыпаний - менее чем в 1,2 раза, или при отсутствии изменений со стороны кожного патологического процесса, бальнеологическую реакцию пациента расценивают как слабую или отсутствующую, увеличивают концентрацию раствора "Рапана" для примочек до 15%; общее ультрафиолетовое облучение кожи проводят только у пациентов с отсутствующей или слабой бальнеологической реакцией с момента ее выявления.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при выраженном шелушении кожи применяют смягчающее средство.