УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФИКСАЦИИ ИМПЛАНТАТА ПРИ ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ ГЕРНИОПЛАСТИКЕ Российский патент 2008 года по МПК A61B17/94 A61B17/04 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для фиксации сетчатого имплантата при эндоскопической герниопластике, в частности при эндоскопической герниопластике по поводу пупочных и послеоперационных вентральных грыж.

Известна скорняжная игла для проведения лигатуры. Она состоит из ручки и стержня с наконечником, в котором выполнено отверстие, имеющее сбоку прорезь (Каталог. Оборудование для малоинвазивной хирургии. МЕДФАРМСЕРВИС. Г.Казань, с.21).

Иглу используют следующим образом.

Поместив предварительно один конец лигатуры в прорезь иглы, прокалывают брюшную стенку до попадания иглы вместе с лигатурой в свободную брюшную полость. Затем эндоскопическими инструментами извлекают конец лигатуры и фиксируют его в инструменте. Иглу выводят наружу. Повторно прокалывают брюшную стенку, отступя несколько миллиметров от первого прокола, без лигатуры. Эндоскопическими инструментами помещают конец лигатуры, находящийся в брюшной полости, в прорезь иглы. Выводят иглу наружу. Таким образом, оба конца лигатуры располагаются на передней брюшной стенке на расстоянии нескольких миллиметров друг от друга.

Недостатками данного устройства являются:

1. После подачи лигатуры в иглу, при выведении ее на поверхность кожи, может происходить выскальзывание конца лигатуры из иглы.

2. При выполнении ряда проколов трудно выполнять вкол иглы строго по одной линии и на одинаковом заданном расстоянии, для создания мостиков одинакового размера.

Известен способ герниопластики, в котором проведение лигатуры осуществляют с помощью иглы в брюшную полость. Один конец лигатуры удерживают эндозажимом, поданным через троакар, и все манипуляции проводят под контролем лапароскопа. Конец лигатуры, удерживаемый эндозажимом, подают в петлю и извлекают петлю с лигатурой на поверхность кожи («Способ герниопластики». Патент RU №2226992, М. Кл. А61В 17/00, БИМП №11, 20.04.2004).

Недостатки аналога заключаются в следующем:

1. После подачи лигатуры в петлю, при выведении ее на поверхность кожи, может происходить выскальзывание конца лигатуры из петли.

2. При выполнении ряда проколов трудно выполнять вкол иглы строго по одной линии и на одинаковом заданном расстоянии, для создания мостиков одинакового размера.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому объекту, выбранному в качестве прототипа, является устройство, состоящее из корпуса, в котором размещена кнопка с хвостовиком. От низа корпуса отходит игла, имеющая скос на конце. В игле расположен стержень, имеющий возможность передвижения вдоль иглы. На стержне на конце на боковой поверхности имеется прорезь (Каталог предприятия ЭФА. «Технологии будущего». 2003 г., с.18).

Устройство используется следующим образом.

Под контролем лапароскопа прокалывают переднюю брюшную стенку до попадания иглы в свободную брюшную полость. Имплантат с предварительно фиксированными на нем лигатурами вводится в брюшную полость через один из лапаропортов. Один конец лигатуры помещают в прорезь на боковой поверхности стержня, после нажатия на хвостовик кнопки. Хвостовик отпускают, кнопка за счет пружины поднимается. За счет возвратного движения стержня прорезь фиксирует лигатуру у скоса иглы. Выводят иглу наружу вместе с лигатурой. Повторяют всю процедуру, отступя несколько миллиметров от первого вкола, и выводят второй конец лигатуры наружу. Лигатуру затягивают.

Недостатки этой конструкции сводятся к следующему:

1. При выполнении ряда проколов трудно выполнять вкол иглы строго по одной линии и на одинаковом заданном расстоянии, для создания мостиков одинакового размера.

2. С помощью устройства при одном вколе выводится только одна лигатура.

3. Не дает возможности получить ровный качественный шов, хорошо удерживающий полипропиленовую сетку.

4. Не гарантирует закрепление имплантата без перекосов и гофрирования.

Задача изобретения состоит в упрощении и ускорении выведения лигатур, обеспечении качества выполняемого шва и надежного соединения тканей и полипропиленовой сетки, исключения гофрирования и перекосов имплантата за счет введения одновременно двух игл, профилактики травмы органов брюшной полости за счет ограничителя погружения игл.

Сущность изобретения заключается в следующем.

Устройство для фиксации имплантата при эндоскопической герниопластике содержит корпус, от которого в нижней части отходит игла, имеющая внизу скос. В игле размещен с возможностью передвижения стержень, один конец которого прикреплен к кнопке, а другой конец может выдвигаться за скос иглы и имеет на боковой поверхности прорезь. Кнопка имеет хвостовик, выходящий из верхней части корпуса. Между кнопкой и нижней частью корпуса расположена пружина, надетая на стержень. Устройство дополнительно снабжено второй иглой со стержнем, расположенной параллельно первой на расстоянии 0,8 см. Скосы игл выполнены с внешней стороны и направлены в противоположные от продольной оси устройства стороны. Прорези на боковой поверхности стержней выполнены на расстоянии 0,5 см от их концов и расположены с внутренней стороны. Устройство имеет ограничитель погружения игл в виде двух полукруглых пластин, направленных прямой стороной к скосам игл, расположенных с двух сторон от игл, с возможностью движения вдоль них, для чего пластины имеют с внутренней стороны канавки, соответствующие диаметру игл. Посередине пластин на равном расстоянии от игл расположено круглое отверстие. На одной из пластин, наиболее удаленной от головки винта, отверстие имеет резьбу. В отверстия пластин вставляют винт.

Новизна устройства.

Устройство дополнительно снабжено второй иглой со стержнем, расположенной параллельно первой на расстоянии 0,8 см. Это позволяет при использовании устройства создавать мостики одинакового размера при одном введении устройства.

Скосы игл выполнены с внешней стороны и направлены в противоположные от продольной оси устройства стороны, что не дает возможности при прокалывании тканей получить веерообразное расхождение игл относительно друг друга.

Устройство имеет ограничитель погружения игл в виде двух полукруглых пластин, направленных прямой стороной к скосам игл, расположенных с двух сторон от игл, с возможностью движения вдоль них, для чего в пластинах выполнены канавки, соответствующие диаметру игл. Посередине пластин на равном расстоянии от игл расположено круглое отверстие, причем на одной из пластин, наиболее удаленной от головки винта, отверстие имеет резьбу. В отверстия пластин вставляют винт. Ограничитель погружения позволяет установить нужную глубину проникновения игл в брюшную полость при первом прокалывании, что предотвращает травму органов брюшной полости при последующих прокалываниях, также исключает расхождение игл в стороны при прокалывании.

Прорези на боковой поверхности стержней выполнены на расстоянии 0,5 см от концов и расположены с внутренней стороны, что дает возможность легко помещать одновременно оба конца лигатуры в прорези с помощью одного инструмента.

Устройство позволяет получить новый технический результат.

- Получить шов с расположением концов лигатур строго на определенном расстоянии. Создаются мостики одинакового размера. Это позволяет избежать гофрирования и перекосов сетки, которое возникает при неравномерных расстояниях между концами лигатур и прорезывание тканей при уменьшении расстояния между ними.

- Устройство позволяет получить равномерный шов, строго параллельный краю имплантата, что предотвращает его деформации и изгибы и предотвращает гофрирование и перекосы имплантата.

- Сокращается время на проведение лигатур и всей операции соответственно.

- Устройство имеет ограничитель погружения игл, позволяющий выбирать нужную глубину проникновения игл в брюшную полость, что исключает травму органов брюшной полости за счет неконтролируемого движения игл не только в глубину, но и в стороны.

Устройство представлено на фиг.1 и 2.

На фиг.1 представлено устройство для фиксации имплантата в разрезе. На фиг.2 показан разрез по А-А, проходящий через ограничитель погружения игл.

Устройство для фиксации имплантата при эндоскопической герниопластике содержит корпус 1, от которого в нижней части отходит игла 2, имеющая внизу скос. В игле 2 размещен с возможностью передвижения стержень 3, один конец которого прикреплен к кнопке 4, а другой конец может выдвигаться за скос иглы 2 и имеет на боковой поверхности прорезь 5. Кнопка 4 имеет хвостовик 6, выходящий из верхней части корпуса 1. Между кнопкой 4 и нижней частью корпуса 1 расположена пружина 7, надетая на стержень 3. Устройство дополнительно снабжено второй иглой 8 со стержнем 9, расположенной параллельно первой на расстоянии 0,8 см. Скосы игл 2 и 8 выполнены с внешней стороны и направлены в противоположные от продольной оси устройства стороны. Прорези 5 на боковой поверхности стержней 3 и 8 выполнены на расстоянии 0,5 см от их концов и расположены с внутренней стороны. Устройство имеет ограничитель погружения игл в виде двух полукруглых пластин 10 и 11, направленных прямой стороной к скосам игл, расположенных с двух сторон от игл 2 и 8, с возможностью движения вдоль них, для чего пластины 10 и 11 имеют с внутренней стороны канавки 12 и 13, соответствующие диаметру игл. Посередине пластин 10 и 11 на равном расстоянии от игл 2 и 8 расположены круглые отверстия 14 и 15, причем на одной из пластин, наиболее удаленной от головки винта 16, отверстие 15 выполнено с резьбой, в отверстия пластин вставляют винт 16.

Устройство работает следующим образом.

Иглами 2 и 8 устройства прокалывают переднюю брюшную стенку до попадания игл в свободную брюшную полость, под контролем лапароскопа. Под визуальным контролем выбирают глубину вкола игл и, расслабив винт 16, сдвигают ограничитель погружения до уровня кожи. Закручивая винт 16, подтягивают пластину 11 и тем самым прижимают пластины 11 и 10 к иглам 2 и 8, находящимся в канавках 12 и 13, и к головке винта 16. После затягивания винта 16 движение ограничителя погружения вдоль игл 2 и 8 невозможно, этим достигается фиксированная глубина при последующих введениях игл 2 и 8 в брюшную полость. Кроме того, ограничитель погружения не дает концам игл 2 и 8 расходиться в стороны и удерживает их в строго параллельном состоянии. Имплантат с предварительно фиксированными на нем лигатурами вводят в брюшную полость через один из лапаропортов. Нажимая на кнопку 6, кнопки 4 сжимают пружины 7 и выводят стержни 3 и 9 в рабочее положение. Прорезь 5 на боковой поверхности стержня 3 и 9 освобождается. Помещают в прорези 5 концы лигатуры и отпускают хвостовик 6 кнопки 4. Пружины 7 разжимаются и боковая прорезь 5, подходя к скосу иглы, надежно фиксирует лигатуру. Выводят устройство наружу вместе с концами лигатур. Завязывая концы лигатур на коже, фиксируют сегмент имплантата. Количество проколов соответствует количеству лигатур, закрепленных на имплантате.

Получают качественный ровный шов, так как иглы направляются при вколе сторого параллельно одна другой.

В 2 раза сокращается время наложения шва, так как за один прокол выводятся на поверхность два конца лигатуры, погружение устройства производится на заданную, выверенную при первом погружении глубину, что также сокращает время операции.

Достигается надежное соединение тканей и сетки без гофрирования и перекоса имплантата.

С использованием предложенного устройства выполнено 12 операций.

Пример 1. Больная К., 48 лет, госпитализирована в отделение плановой хирургии 28.08.05 г. с диагнозом: послеоперационная вентральная грыжа. В анамнезе аппендэктомия. Величина грыжевого дефекта 8,0-4,0 см. Выбран вариант операции: лапароскопическая герниопластика полипропиленовой сеткой фирмы «Этикон» по методике «in lay». Размеры сетки 12,0×7,0 см.

Иглами 2 и 8 устройства прокалывали переднюю брюшную стенку до попадания игл в свободную брюшную полость, под контролем лапароскопа. Под визуальным контролем выбирали индивидуальную глубину вкола игл и, расслабив винт 16, сдвигали ограничитель погружения до уровня кожи. Закручивая винт 16, подтягивали пластину 11 и тем самым прижимали пластины 11 и 10 к иглам 2 и 8, находящимся в канавках 12 и 13, и к головке винта 16. После затягивания винта 16 движение ограничителя погружения вдоль игл 2 и 8 невозможно, этим достигнута фиксированная индивидуальная глубина при последующих введениях игл 2 и 8 в брюшную полость.

Имплантат с предварительно фиксированными на нем лигатурами вводят в брюшную полость через один из лапаропортов. Нажимая на хвостовик 6, кнопки 4 сжимают пружины 7 и выводят стержни 3 и 9 в рабочее положение. Прорезь 5 на боковой поверхности стержня 3 и 9 освобождается и выходит из игл.

При выполнении операции применяли устройство для фиксации сетчатого имплантата с расположением прорези на стержне на расстоянии 0,3 см от заостренного конца стержней с расстоянием между иглами 0,8 см. При работе и выведении устройства наружу вместе с концами лигатур в двух из трех случаев нить выскальзывает из прорези, так как не прижата к скосу иглы, что требует дополнительного введения устройства в брюшную полость с целью извлечения нити на переднюю брюшную стенку, это осложнило операцию и удлинило ее ход.

Пример 2. Больная М., 34 года, госпитализирована в отделение экстренной хирургии 12.03.05 г. с диагнозом: послеоперационная вентральная грыжа. В анамнезе аднексэктомия справа. Величина грыжевого дефекта 7,0×4,0 см. Выбран вариант операции: лапароскопическая герниопластика полипропиленовой сеткой фирмы «Этикон» по методике «in lay». Размеры сетки 11,0×7,0 см.

Иглами 2 и 8 устройства прокалывали переднюю брюшную стенку до попадания игл в свободную брюшную полость, под контролем лапароскопа. Под визуальным контролем выбирали глубину вкола игл и, расслабив винт 16, сдвигали ограничитель погружения до уровня кожи. Закручивая винт 16, подтягивали пластину 11 и тем самым прижимали пластины 11 и 10 к иглам 2 и 8, находящимся в канавках 12 и 13, и к головке винта 16. После затягивания винта 16 движение ограничителя погружения вдоль игл 2 и 8 невозможно, этим достигнута фиксированная глубина при последующих введениях игл 2 и 8 в брюшную полость.

Имплантат с предварительно фиксированными на нем лигатурами вводят в брюшную полость через один из лапаропортов. Нажимая на хвостовик 6, кнопки 4 сжимают пружины 7 и выводят стержни 3 и 9 в рабочее положение. Прорезь 5 на боковой поверхности стержня 3 и 9 освобождается и выходит из игл.

При выполнении операции применяли устройство для фиксации сетчатого имплантата с расположением прорези на стержне на расстоянии 0,5 см от заостренного конца с расстоянием между иглами 0,5 см. При работе захват нити нормальный, соскальзывания из прорези нет. Однако при затягивании нити на передней брюшной стенке в двух случаях в ходе операции через лапароскоп зафиксировано прорезывание сетки лигатурой. Использовано другое устройство с расстоянием между иглами 0,8 см. Прорезывания сетки не отмечено. Послеоперационный период протекал гладко, больная выписана на 5 сутки на амбулаторное лечение.

Пример 3. Больная Ф., 52 года, госпитализирована в отделение экстренной хирургии 02.02.06 г. с диагнозом: послеоперационная вентральная грыжа. В анамнезе ампутация матки. Величина грыжевого дефекта 9,0×6,0 см. Выбран вариант операции: лапароскопическая герниопластика полипропиленовой сеткой фирмы «Этикон» по методике «in lay». Размеры сетки 15,0×10,0 см.

Иглами 2 и 8 устройства прокалывали переднюю брюшную стенку до попадания игл в свободную брюшную полость, под контролем лапароскопа. Под визуальным контролем выбирали глубину вкола игл и, расслабив винт 16, сдвигали ограничитель погружения до уровня кожи. Закручивая винт 16, подтягивали пластину 11 и тем самым прижимали пластины 11 и 10 к иглам 2 и 8, находящимся в канавках 12 и 13, и к головке винта 16. После затягивания винта 16 движение ограничителя погружения вдоль игл 2 и 8 невозможно, этим достигнута индивидуальная фиксированная глубина при последующих введениях игл 2 и 8 в брюшную полость.

Имплантат с предварительно фиксированными на нем лигатурами вводят в брюшную полость через один из лапаропортов. Нажимая на хвостовик 6, кнопки 4 сжимают пружины 7 и выводят стержни 3 и 9 в рабочее положение. Прорезь 5 на боковой поверхности стержня 3 и 9 освобождается и выходит из игл.

Помещают в прорези 5 концы лигатуры и отпускают хвостовик 6 кнопки 4. Пружины 7 разжимаются и боковая прорезь 5, подходя к скосу иглы, надежно фиксирует лигатуру.

При выполнении операции применяли устройство для фиксации сетчатого имплантата с расположением прорези на стержне на расстоянии 0,5 см от заостренного конца с расстоянием между иглами 1,0 см. При работе захват нити нормальный, соскальзывания из прорези нет. Однако при затягивании нити на передней брюшной стенке в ходе операции через лапароскоп зафиксировано сборивание сетки. Прорезывания сетки не отмечено. В ходе операции потребовалось дополнительное экстраперитонизация сетки прядями большого сальника, с целью недопустить контактирования сборок сетки с петлями тонкого кишечника, чтобы предотвратить образование кишечных свищей. Послеоперационный период протекал гладко, однако имел место длительный болевой синдром, что удлинило сроки пребывания больной в стационаре до 12 суток.

Предлагаемое устройство позволяет получить качественный ровный шов, так как иглы направляются при вколе сторого параллельно одна другой.

В 2 раза сокращается время наложения шва, так как за один прокол выводятся на поверхность два конца лигатуры, погружение устройства производится на заданную, выверенную при первом погружении глубину, что также сокращает время операции.

Достигается надежное соединение тканей и сетки без гофрирования и перекоса имплантата.

С использованием предложенного устройства выполнено 12 операций.

Изобретение относится к хирургии и может быть использовано для фиксации сетчатого имплантата при эндоскопической герниопластике, в частности при эндоскопической герниопластике по поводу пупочных и послеоперационных вентральных грыж. Устройство для фиксации имплантата при эндоскопической герниопластике содержит корпус, от которого в нижней части отходит игла. Игла имеет внизу скос. В игле размещен с возможностью передвижения стержень. Один конец стержня прикреплен к кнопке. Другой конец стержня может выдвигаться за скос иглы и имеет на боковой поверхности прорезь. Кнопка имеет хвостовик. Хвостовик выходит из верхней части корпуса. Между кнопкой и нижней частью корпуса на стержне расположена пружина. Устройство дополнительно снабжено второй иглой со стержнем. Вторая игла расположена параллельно первой на расстоянии 0,8 см. Скосы игл выполнены с внешней стороны и направлены в противоположные от продольной оси устройства стороны. Прорези на боковой поверхности стержней выполнены на расстоянии 0,5 см от их концов и расположены с внутренней стороны. Устройство имеет ограничитель погружения игл в виде двух полукруглых пластин. Пластины направлены прямой стороной к скосам игл. Скосы игл расположены с двух сторон от игл с возможностью движения вдоль них. Для движения пластины имеют с внутренней стороны канавки. Канавки соответствуют диаметру игл. Посередине пластин на равном расстоянии от игл расположено круглое отверстие. На пластине, которая наиболее удалена от головки винта, отверстие имеет резьбу. В отверстия пластин вставляют винт. В результате введение лигатур становится более простым и ускоренным, выведение лигатур обеспечивает качество выполняемого шва и надежного соединения тканей и полипропиленовой сетки, гофрирование и перекосы имплантата исключены за счет введения одновременно двух игл, ограничение погружения игл обеспечивает профилактику травмы органов брюшной полости. 2 ил.

Устройство для фиксации имплантата при эндоскопической герниопластике, содержащее корпус, от которого в нижней части отходит игла, имеющая внизу скос, в игле размещен с возможностью передвижения стержень, один конец которого прикреплен к кнопке, а другой конец может выдвигаться за скос иглы и имеет на боковой поверхности прорезь, кнопка имеет хвостовик, выходящий из верхней части корпуса, между кнопкой и нижней частью корпуса расположена пружина, надетая на стержень, отличающееся тем, что устройство дополнительно снабжено второй иглой со стержнем, расположенной параллельно первой на расстоянии 0,8 см, скосы игл выполнены с внешней стороны и направлены в противоположные от продольной оси устройства стороны, прорези на боковой поверхности стержней выполнены на расстоянии 0,5 см от их концов и расположены с внутренней стороны, устройство имеет ограничитель погружения игл в виде двух полукруглых пластин, направленных прямой стороной к скосам игл, расположенных с двух сторон от игл, с возможностью движения вдоль них, для чего пластины имеют с внутренней стороны канавки, соответствующие диаметру игл, посередине пластин на равном расстоянии от игл расположено круглое отверстие, причем на одной из пластин, наиболее удаленной от головки винта, отверстие имеет резьбу, в отверстия пластин вставляют винт.