СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ УЗЛОВЫХ ОБРАЗОВАНИЙ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ С ПРИМЕНЕНИЕМ ВЫСОКОИНТЕНСИВНОГО ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ Российский патент 2008 года по МПК A61B18/22 

Изобретение относится к медицине, в частности к маммологии, и может найти широкое применение при хирургическом лечении доброкачественных узловых образований, таких как кисты и фиброаденомы молочных желез.

Известен способ лечения кистозных процессов молочных желез у экспериментальных животных, включающий воздействие (облучение) на пораженную молочную железу лучом гелий-неонового лазера при помощи аппарата ЛГ-75, длиной волны 0,63 мкм, мощностью на выходе 13 мВт. Диаметр сфокусированного пятна составлял 1,7 см. Облучение молочной железы осуществляли в течение 10 минут 8 недель, три раза в неделю (см. патент RU №2270705, МПК - A61N 5/067; A61R 31/56; G09B 23/28, опубл. 27.02.2006 г.).

По мнению разработчиков данного известного способа он доступен, прост и может быть применен в клинической практике.

Однако, как видно, известный способ достаточно длителен: лечение составляет 8 недель, три раза в неделю.

Известен способ инвазивной лазерной хирургии фиброаденомы молочной железы, выбранный в качестве ближайшего аналога, заключающийся в осуществлении под местной анестезией при ультразвуковом контроле пунктирования специальной иглой объемного образования молочной железы, введение по игле кварцевого лазерного световода и выполнение деструкции опухоли лазерным излучением мощностью 60 Вт в импульсном режиме, с частотой следования импульсов 80 Гц, при этом воздействие осуществляется однократно до полной деструкции опухолевой ткани (см. патент RU №2157709, МПК-7 A61N 5/067, А61В 18/00, опубл. 20.10.2000 г.).

По мнению разработчиков известного способа удается добиться следующих лечебных результатов:

- произвести удаление очага патологии путем однократного пункционного вмешательства;

- достигнуть разрушения опухолевых тканей без удаления здоровой части пораженного органа;

- произвести сложную хирургическую операцию под местной анестезией.

Однако использование известного способа не обеспечивает достаточной его безопасности. Это связано с тем, что при его использовании высока вероятность значительных повреждений окружающих здоровых тканей.

Помимо этого, данный способ в ряде случаев не обладает достаточной эффективностью, в частности, при образованиях, имеющих неправильную форму, поскольку не обеспечивает равномерного воздействия лазерным излучением на весь объем патологически измененной ткани при однократном пункционном вмешательстве.

Кроме того, при выполнении лечения известным способом, подбор режимов лазерного воздействия и, как следствие, качество выполнения деструкции патологического очага, является субъективным показателем, поскольку подбирается произвольно, на усмотрение оперирующего, зависит от его профессионализма и опыта работы, в результате чего неправильно подобранные режимы могут привести к недостижению требуемого результата лечения и к необходимости повторного хирургического вмешательства лазерным излучением на данный узел.

Таким образом, техническим результатом, на решение которого направлено изобретение, является создание высокоэффективного способа лечений узловых образований молочной железы или остаточных кистозных полостей.

Указанный технический результат достигается тем, что в известном способе лечения доброкачественных узловых образований молочной железы или остаточных кистозных полостей путем применения высокоинтенсивного лазерного излучения, согласно изобретению пункционно вводят внутрь образования одновременно несколько проводников, после чего последовательно вводят через каждый из них световод и воздействуют высокоинтенсивным лазерным излучением на ткань узлового образования в каждой точке введения, причем количество проводников, одновременно вводимых внутрь узлового образования, равняется количеству зон лазерного воздействия, определяется по формуле

где V - объем;

0,8 см ³ - объем зоны полноценно девитализированных тканей вокруг каждой точки лазерного воздействия при заявленных параметрах лазерного излучения, при этом используют излучение диодного лазера длиной волны 805 нм мощностью 1,5-2,0 Вт в постоянном режиме до достижения подведенной энергии в каждой точке не менее 1000 Дж.

Кроме того, дополнительно в остаточную полость кисты вводят клей «Сульфакрилат» в объеме 0,3-0,5 мл и осуществляют дозированную компрессию зоны воздействия в течение 2-х часов.

Пункционное введение внутрь образования одновременно нескольких проводников, последовательное введение через каждый из них световода и воздействие высокоинтенсивным лазерным излучением на ткань узлового образования в каждой точке введения позволяет обеспечить равномерное воздействие лазерным излучением на весь объем патологически измененной ткани, в том числе и при неправильной форме образования, за счет чего заявляемый способ гарантирует высокую эффективность лечения доброкачественных образований различного объема, формы и места локализации.

Определение по заявляемой формуле необходимого для эффективного воздействия количества одновременно вводимых проводников и, как следствие, количества точек воздействия лазерного излучения изнутри на ткань узлового образования, обеспечивающих этот требуемый эффект, позволяет исключить субъективизм и произвольность в оценке ситуации, что полностью исключает вероятность недостижения требуемого результата лечения и позволяет достичь за один сеанс полноценной деструкции патологически измененных тканей образования, то есть добиться высокой эффективности лечения доброкачественных узловых образований молочной железы или остаточных кистозных полостей.

Авторами заявляемого способа установлено, что именно последующее последовательное введение через каждый из проводников световодов и воздействие изнутри на ткань узлового образования высокоинтенсивным лазерным излучением в каждой точке с помощью излучения диодного лазера длиной волны 805 нм и мощностью 1,5-2,0 Вт в постоянном режиме до достижения подведенной энергии в каждой точке не менее 1000 Дж, позволяет значительно минимизировать травматизацию окружающих здоровых тканей, позволяет достичь наиболее полноценной деструкции эпителиальной выстилки кисты и облитерации кистозной полости и деструкции тканей фиброаденомы, достичь адекватной девитализации патологических тканей, что также способствует повышению эффективности лечения указанных заболеваний.

Это обеспечивается за счет того, что именно использование заявляемых параметров лазерного излучения и последовательность этого воздействия обеспечивает наименьшую глубину повреждения окружающих здоровых тканей, что в свою очередь способствует предотвращению развития послеоперационных осложнений в зоне воздействия.

Авторами заявляемого способа множественными экспериментами установлено, что объем зоны полноценно девитализированных тканей вокруг каждой точки лазерного воздействия при заявляемых параметрах высокоинтенсивного лазерного излучения составляет 0,8 см³.

Выбор параметров заявляемого способа подобран авторами экспериментально. При этом эффективность заявленного способа подтверждена большим количеством пролеченных больных на базе Дорожной клинической больницы г.Челябинска.

Введение клея «Сульфакрилат» объемом 0,3-0,5 мл в остаточную полость кисты при лечении кист молочной железы и дозирование компрессии зоны вмешательства сроком не менее чем на 2 часа создают равномерное и плотное прилегание стенок образовавшейся полости, значительно снижают возникновение послеоперационных осложнений, чем способствуют еще большему повышению эффективности лечения.

Способ осуществляется следующим образом.

В результате выполнения стандартного ультрасонографического исследования молочных желез с помощью многофункционального ультразвукового сканера, оснащенного линейным электронным датчиком с рабочей частотой 7,5 МГц, определяют расположение, размеры - объем и эхографические характеристики патологического очага (кист молочных желез, фиброаденом молочных желез). По формуле

где V - объем;

0,8 см³ - объем зоны полноценно девитализированных тканей вокруг каждой точки лазерного воздействия при заявленных параметрах лазерного излучения,

определяют количество зон лазерного воздействия, позволяющих достичь адекватной девитализации патологически измененных тканей (кист молочных желез, фиброаденом молочных желез), равное количеству одновременно вводимых игл-проводников.

Затем под местной анестезией зоны вмешательства раствором новокаина под ультрасонографическим контролем в режиме реального времени производят тонкоигольную аспирационную биопсию и трепанобиопсию выявленного узлового образования с последующим экспресс цито-гистологическим исследованием материала по общепринятым методикам.

При отсутствии злокачественного роста под ультрасонографическим контролем в образование полипозиционно размещают иглы-проводники размером 14G, число которых равно количеству зон лазерного воздействия, определяемых по ранее приведенной формуле.

После расположения игл-проводников последовательно через канал каждой иглы-проводника начинают вводить гибкий кварцевый световод диаметром 400 мкм и осуществлять последовательно воздействие в каждой точке изнутри на ткань доброкачественного узлового образования (эпителий выстилки кисты молочной железы и ткани фиброаденомы молочной железы) высокоинтенсивным лазерным излучением диодного лазера с длиной волны 805 нм в непрерывном режиме мощностью 1,5-2 Вт до достижения суммарной энергии в каждой точке лазерного воздействия не менее 1000 Дж.

При выполнении лазерной термотерапии кист молочных желез после извлечения световода из канала последней иглы-проводника с целью ликвидации остаточной полости в зоне воздействия, в просвет иглы-проводника вводится клей «Сульфакрилат» в объеме 0,3-0,5 мл и создается дозированная компрессия тканей молочной железы на 2 часа путем наложения давящей повязки.

Показатель формулы - 0,8 см³ - это объем зоны полноценно девитализированной ткани вокруг каждой точки лазерного воздействия при указанных параметрах лазерного излучения, выявлен авторами множественными экспериментами.

Заявляемый способ подтвержден примерами конкретного осуществления.

Пример 1. Больная М., 44 года, история болезни №276. Во время клинического осмотра выявлена киста правой молочной железы диаметром 8 см. Ранее неоднократно проводилась аспирация содержимого кисты, облитерация кистозной полости не наступала. Маммографическое и ультрасонографическое исследования подтвердили диагноз: рецидивирующая простая киста правой молочной железы больших размеров.

Под местной анестезией 0,5% раствором новокаина и ультрасонографическим контролем произведена пункция кисты правой молочной железы иглой 14G с аспирацией содержимого и экспресс-цитологическим исследованием жидкости. После этого с помощью стандартных программ У3-сканера определен объем остаточной кистозной полости - 2,5 см³. С учетом полученного объема по формуле

определено количество зон лазерного воздействия - 3 зоны, равное количеству вводимых игл-проводников. В ткань узлового образования введено три иглы-проводника диаметром 600 мкм примерно на равном расстоянии друг от друга из расчета охвата лазерным воздействием всего обрабатываемого объема. В каждую иглу-проводник последовательно вводится гибкий кварцевый световод диаметром 400 мкм и производят воздействие высокоинтенсивным лазерным излучением в каждой точке в дозе 1000 Дж. В качестве источника лазерного излучения использовали диодный лазер с длиной волны 805 нм. Мощность излучения в каждой точке составляла 1,5 Вт. После лазерного воздействия две из трех игл-проводников удаляют. Из третьей иглы-проводника, расположенной в центральной части, извлекают световод и по данной игле-проводнику в кистозную полость ввели клей «Сульфакрилат» в объеме 0,4 мл и осуществлена дозированная компрессия тканей молочной железы на 2 часа путем наложения давящей повязки.

При контрольных обследованиях через 7, 14, 30 дней, 6 и 12 месяцев рецидивов кисты выявлено не было.

Пример 2. Больная Ф., 38 лет. История болезни №128. Диагноз при поступлении - фиброаденома левой молочной железы.

До вмешательства проведена трепанобиопсия образования - гистологически (№ исследования №4059) - периканаликулярная фиброаденома. Под местной анестезией 0,5% раствором новокаина 20 мл и ультрасонографическим контролем произведено определение объема фиброаденомы левой молочной железы с помощью стандартных программ У3-сканера. Объем составил 4,16 см³.

По формуле, приведенной в описании, определено количество зон лазерного воздействия, необходимое для полноценной девитализации тканей патологически измененных тканей. Это количество составляет 5. В патологически измененную ткань образования введено 5 игл-проводников 14G диаметром 600 мкм, равных количеству зон лазерного воздействия. Иглы-проводники введены таким образом, чтобы обеспечить охват всего объема фиброаденомы. Через каждую иглу-проводник последовательно вводили гибкий кварцевый световод диаметром 400 мкм и на каждую точку последовательно воздействовали высокоинтенсивным лазерным излучением в дозе 1000 Дж на каждую точку.

Использовали диодный лазер с длиной волны 805 нм мощностью 2,0 Вт. После осуществления воздействия иглы-проводники удалены.

При контрольном обследовании через 7, 14, 30 дней, 6 и 12 месяцев отмечено наличие образования объемом до 1 см³. Гистологическое исследование тканей образования, полученных при контрольной трепанобиопсии, выявило наличие только соединительной ткани.

Способ хирургического лечения доброкачественных узловых образований молочной железы или остаточных кистозных полостей путем применения высокоинтенсивного лазерного излучения. Пункционно вводят внутрь образования одновременно несколько проводников, после чего последовательно вводят через каждый из них световод и воздействуют высокоинтенсивным лазерным излучением на ткань узлового образования в каждой точке введения. Количество проводников, одновременно вводимых внутрь узлового образования, равняется количеству зон лазерного воздействия, определяют по формуле

где V - объем; 0,8 см³ - объем зоны полноценно девитализированных тканей вокруг каждой точки лазерного воздействия при заявленных параметрах лазерного излучения. Используют излучение диодного лазера длиной волны 805 нм мощностью 1,5-2,0 Вт в постоянном режиме до достижения подведенной энергии в каждой точке не менее 1000 Дж. Способ обеспечивает равномерное воздействие лазерным излучением на весь объем патологически измененной ткани, в том числе и при неправильной форме образования, и позволяет значительно минимизировать травматизацию окружающих тканей. 1 з.п. ф-лы.

1. Способ хирургического лечения доброкачественных узловых образований молочной железы или остаточных кистозных полостей путем применения высокоинтенсивного лазерного излучения, отличающийся тем, что пункционно вводят внутрь образования одновременно несколько проводников, после чего последовательно вводят через каждый из них световод и воздействуют высокоинтенсивным лазерным излучением на ткань узлового образования в каждой точке введения, причем количество проводников, одновременно вводимых внутрь узлового образования, равняется количеству зон лазерного воздействия, определяют по формуле

где V - объем;

0,8 см³ - объем зоны полноценно девитализироваиных тканей вокруг каждой точки лазерного воздействия при заявленных параметрах лазерного излучения,

при этом используют излучение диодного лазера длиной волны 805 нм мощностью 1,5-2,0 Вт в постоянном режиме до достижения подведенной энергии в каждой точке не менее 1000 Дж.