СПОСОБ ВЫЯВЛЕНИЯ ГИПЕРТОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ И САХАРНОГО ДИАБЕТА НА СТОМАТОЛОГИЧЕСКОМ ПРИЕМЕ Российский патент 2008 года по МПК A61B5/00 A61B5/107 

Изобретение относится к области медицины, в частности к стоматологии, и предназначено для выявления на стоматологическом приеме лиц с риском наличия гипертонической болезни и сахарного диабета на основе клинической оценки состояния полости рта.

Практическая деятельность каждого врача-стоматолога связана с лечением значительного числа пациентов, имеющих в анамнезе соматические заболевания. Значимость проблемы определяется тем, что на сегодняшний день клинически значимую соматическую патологию имеют более 30% стоматологических больных. Несмотря на то, что возможность выявления соматической патологии на стоматологическом приеме обсуждается постоянно, до сих пор не определены критерии, позволяющие с достаточной степенью вероятности установить наличие клинически важного соматического заболевания у конкретного пациента.

Известны способы диагностики ряда заболеваний по исследованию ротовой жидкости: десквамативного глоссита по содержанию норадреналина (заявка РФ 2004132590, МПК G01N 33/48), одонтогенных остеофлегмоны и аденофлегмоны (патент РФ 2230327, МПК G01N 33/84), воспалительного процесса в органах дыхания (патент РФ 2140080, МПК G01N 33/487), хронического гастродуоденита и функциональной диспепсии у детей (патент РФ 2270610, МПК А61В 10/00, G01N 33/483). Также известны способы прогнозирования течения заболеваний по ряду параметров ротовой жидкости, в частности воспалительных заболеваний (патент РФ 2286572, МПК G01N 33/52) и заболеваний, сопровождающихся нарушением микрофлоры полости рта (патент РФ 2229130, МПК G01N 33/48). Известен также способ диагностики развития некрозов миокарда по содержанию арахидоновой кислоты в крови и слюне (патент РФ 2293328, МПК G01N 33/50). Все эти способы позволяют диагностировать заболевание по ряду специфических параметров ротовой жидкости, нередко требующих сложного оборудования и квалифицированного персонала для выполнения анализов.

Наиболее близким к заявляемому способу является способ определения степени нарушения углеводного обмена при сахарном диабете по содержанию сахара в слюне (заявка РФ 94038225, МПК А61В 10/00).

Данный способ применяется для уточнения степени нарушения углеводного обмена при известном основном диагнозе (сахарный диабет), требует проведения специфических реакций, не обеспечивает возможности проведения одновременной диагностики заболеваний.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа выявления на стоматологическом приеме лиц с риском наличия гипертонической болезни и сахарного диабета на основе клинической оценки состояния полости рта.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе выявления гипертонической болезни и сахарного диабета на стоматологическом приеме у пациента осматривают полость рта и выявляют кариозные полости, пломбы, удаленные зубы, оценивают состояние тканей пародонта; определяют сумму количеств кариозных, пломбированных и удаленных зубов (индекс КПУ), а также сумму всех кариозных полостей, пломбированных кариозных полостей и удаленных зубов (индекс КПУП), визуально определяют зубной налет (ЗН) и зубной камень (ЗК) на губных поверхностях 11 и 13, щечных поверхностях 16 и 26, язычных поверхностях 36 и 46, которые оценивают по четырехбалльной системе, где 0 - ЗН или ЗК не обнаружен, 1 - мягкий ЗН или наддесневой ЗК покрывает 1/3 зуба, 2 - мягкий ЗН покрывает 2/3 поверхности зуба или имеется поддесневой ЗК в виде отдельных конгломератов, 3 - мягкий ЗН или наддесневой ЗК покрывает более 2/3 поверхности зуба или поддесневой ЗК окружает пришеечную часть зуба; определяют сумму показателей шести зубов и индексы зубного налета (ИЗН) и зубного камня (ИЗК); определяют индекс гигиены полости рта ИГР-У=ИЗН+ИЗК и папиллярно-маргинально-альвеолярный индекс РМА; выполняют ранжирование четырех клинических показателей (РМА, ИГР-У, КПУ, ИЗК), присваивая ранги от 1 до 3 в зависимости от величины показателей; проводят балльную оценку как сумму баллов рангов по четырем показателям; при этом величина суммарного балла менее 8 свидетельствует о низком риске наличия у стоматологических больных сахарного диабета (СД) или гипертонической болезни (ГБ), величина суммарного балла 9-10 указывает на существенный риск наличия СД или ГБ, величина суммарного балла 11-12 демонстрирует очень высокую вероятность наличия ГБ или СД. Для определения диагностических показателей и баллов, характеризующих различные степени риска заболевания гипертонической болезнью или сахарным диабетом, обследуют 5 групп людей трех возрастов, причем 1 группа - люди, больные ГБ, 2 группа - больные СД, 3 группа - больные пиелонефритом, 4 группа - люди, имеющие зубные отложения в полости рта, 5 группа - контрольная - люди с одинаковым соматическим статусом «практически здоровые», без заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта; у каждого человека определяют индексы КПУ, КПУП, ИЗН, ИЗК, ИГР-У и РМА, выявляют клинические показатели, имеющие различия между выборками для обследованных групп людей, ранжируют эти показатели баллами от 1 до 3 и определяют пределы суммы баллов рангов, характеризующих различные степени риска заболевания ГБ или СД.

Способ осуществляется следующим образом. Осмотр полости рта осуществлялся с помощью стандартного набора стоматологических инструментов (зонда, зеркала и пинцета). У участников исследования проводилось выявление кариозных полостей, пломб и удаленных зубов, оценка состояния тканей пародонта, определение уровня гигиены полости рта, оценка состояния пломб. Интенсивность кариеса описывают индексом КПУ как сумму количеств кариозных (К), пломбированных (П) и удаленных (У) зубов. Индекс КПУП включает в себя сумму всех кариозных полостей, пломбированных кариозных полостей и удаленных зубов. Для оценки гигиенического состояния полости рта визуально с помощью зубоврачебного зонда определяли зубной налет и зубной камень на губных поверхностях 11 и 13, щечных поверхностях 16 и 26 и язычных поверхностях 36 и 46. Оценку зубного налета (ЗН) проводили по четырехбалльной системе: 0 - ЗН не обнаружен, 1 - мягкий ЗН покрывает 1/3 зуба или плотный коричневый налет в любом количестве, 2 - мягкий ЗН покрывает 2/3 поверхности зуба, 3 - мягкий ЗН покрывает более 2/3 поверхности зуба. ИЗН = (сумма показателей шести зубов): 6. Оценку зубного камня (ЗК) также проводили по четырехбалльной системе: 0 - ЗК не обнаружен, 1 - наддесневой ЗК покрывает 1/3 поверхности зуба, 2 - наддесневой ЗК покрывает 2/3 поверхности зуба или имеется поддесневой ЗК в виде отдельных конгломератов, 3 - наддесневой ЗК покрывает более 2/3 зуба или поддесневой ЗК окружает пришеечную часть зуба. ИЗК = (сумма показателей шести зубов): 6. Состояние пародонта оценивали с помощью папиллярно-маргинально-альвеолярного индекса (РМА) [Parma С., 1982] - характеризует состояние тканей пародонта. Определяли также индекс гигиены полости рта ИГР-У=ИЗН+ИЗК.

В ходе дальнейшего исследования были выделены пять групп людей:

1) группа 1 - больные гипертонической болезнью (ГБ) - 40 человек (20%) (см. табл.1).

Таблица 1.Индексная оценка состояния полости рта у больных ГБ в различных возрастных группахИзучаемые показателиЗначения изучаемых показателей30-39 лет40-49 лет50-59 летКПУ11,62±410,46±410,07±5КПУП12,54±312,69±511,86±4РМА, %62,53±2259,62±760,07±12ИГР-У, баллы1,89±0,522,1±0,51,78±0,4ИЗН, баллы0,87±0,50,94±0,50,84±0,4ИЗК, баллы1,05±0,61,13±0,50,94±0,3

2) группа 2 - больные сахарным диабетом (СД) типа 2-40 человек (20%). Количественная характеристика индексов, характеризующих состояние органов и тканей полости рта при СД у различных возрастных групп, представлена в таблице 2.

Таблица 2.Индексная оценка состояния полости рта у больных СД в различных возрастных группахИзучаемые показателиЗначения изучаемых показателей30-39 лет40-49 лет50-59 летКПУ10,77±59,31±47,93±4КПУП12,69±311,00±39,71±1РМА, %67,69±1070,31±863,21±10ИГР-У, баллы2,1±0,52,1±0,51,99±0,6ИЗН, баллы0,85±0,60,75±0,30,98±0,1ИЗК, баллы1,26±0,61,29±0,41,21±0,4

3) группа 3 - больные хроническим пиелонефритом (ХП) - 40 человек (20%) (см. табл.3):

Таблица 3.Индексная оценка состояния полости рта у больных ХП в различных возрастных группахИзучаемые показателиЗначения изучаемых показателей30-39 лет40-49 лет50-59 летКПУ7,62±57,0±46,71±5КПУП9,85±48,0±48,43±2РМА, %32,54±832,38±1131,93±14ИГР-У, баллы1,41±0,61,52±0,51,44±0,5ИЗН, баллы0,57±0,20,65±0,20,58±0,2ИЗК, баллы0,84±0,30,88±0,20,84±0,4

4) группа 4 - люди, имеющие зубные отложения в полости рта. Исследована слюна 40 человек (20%). Результаты клинического обследования состояния полости рта у лиц с наличием зубного камня (НЗК) выявили нарушения состояния твердых тканей зубов кариозного и некариозного происхождения, а также изменение состояния тканей пародонта (табл.4).

Таблица 4.Индексная оценка состояния полости рта у лиц с НЗК в различных возрастных группахИзучаемые показателиЗначения изучаемых показателей30-39 лет40-49 лет50-59 летКПУ6,08±24,69±34,07±2КПУП6,92±26,77±36,21±3РМА, %28,62±730,69±729,79±10ИГР-У, баллы1,24±0,81,13±0,31,09±0,5ИЗН, баллы0,64±0,50,54±0,20,45±0,3ИЗК, баллы0,62±0,30,58±0,20,61±0,4

5) группа 5 - контрольная группа - 40 человек (20%). Взятую в качестве сравнения группу лиц, резистентных к заболеваниям, составили люди с одинаковым соматическим статусом «практически здоровые», а также без заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта.

У пациентов, не имеющих в полости рта зубных отложений, при анализе состояния полости рта установлено следующее (табл.5):

Таблица 5.Индексная оценка состояния полости рта у лиц с отсутствием зубного камня (ОЗК) в различных возрастных группахИзучаемые показателиЗначения изучаемых показателей30-39 лет40-49 лет50-59 летКПУ3,62±34,38±45,21±3КПУП6,23±56,08±46,57±3РМА, %8,15±75,15±47,93±2ИГР-У, баллы0,8±0,50,74±0,30,93±0,6ИЗН, баллы0,8±0,50,74±0,30,96±0,7

При сравнительном исследовании клинических индексов состояния органов и тканей полости рта в изучаемых выборках установлено, что у лиц в диапазоне 30-60 лет возраст не является фактором, способным статистически значимо повлиять на величину определяемых показателей.

Результаты клинического исследования свидетельствуют, что наиболее неблагоприятная ситуация в полости рта складывается у больных СД. У таких пациентов отмечаются максимальные значения индекса РМА, хуже гигиеническое состояние полости рта. Менее неблагоприятной, однако сопоставимой, является ситуация в полости рта у больных ГБ. При этом заболевании отмечены самые высокие значения индексов КПУ и КПУП. У больных ХП существенных отличий от групп сравнения выявлено не было.

Массив полученной информации о клиническом состоянии органов и тканей полости рта участников исследования был проанализирован с позиции выявления возможного диагностического веса не отдельного признака, а комплекса взаимосвязанных признаков. Достоверность полученных результатов подтверждалась с использованием программных пакетов статистической обработки данных SPSS 13.0 и StatSoft Statistica 6.0. Проверка гипотезы о различии в независимых выборках осуществлялась по критерию Вальда-Вольфовица (Wald-Wolfbwitz runs lest). Для проверки гипотезы о различии в зависимых выборках использовался критерий Вилкоксона (Wilcoxon Matched Pair Test).

Предварительный анализ продемонстрировал наличие различий между выборками лишь для четырех клинических показателей - РМА, ИГР-У, ИЗК и КПУ. Для выделения пределов потенциальных колебаний абсолютных значений изучаемых показателей полученные внутри выборок значения выравнивали по минимуму для 25%-квартиля и по максимуму для медианы и 75%-квартиля. Оказалось, что абсолютные значения 25%-квартиля РМА в группах больных СД и ГБ более чем двукратно превышали таковые в группах больных ХП и контроле. Абсолютные значения ИГР-У у больных СД и ГБ во всех случаях, а у больных ХП в двух из трех возрастных выборок также превышали значения контроля. Величины значений ИЗК и КПУ у больных СД и ГБ также превосходили соответствующие показатели в других выборках.

Соотношения максимумов и минимумов абсолютных величин изучаемых показателей продемонстрировали наличие в группах больных ГБ и СД полей величин, не пересекающихся с другими группами (табл.6). Наличие независимых полей сделало возможным ранжировать величины изучаемых показателей в зависимости от встречаемости предельных величин в основной группе или группе контроля.

Таблица 6.Абсолютные величины и размах выборок в зависимости от наличия сопутствующей соматической патологии у участников исследования, где М₁ - минимальное, М₂ - среднее, М₃ - максимальное значения показателей в каждой группе.ИндексыГруппы исследованияГБСДХПНЗКОЗКМ₁М₂М₃M₁М₂М₃М₁М₂М₃M₁М₂М₃M₁М₂М₃РМА5561775863742632402632353812ИГР-У1,62,02,41,72,02,40,91,61,70,51,31,70,51,01,2ИЗК0,71,11,41,01,31,60,61,01,00,40,60,8000КПУ81114612144610357257

Выполненное ранжирование показателей (табл.7) позволило унифицировать различающиеся на порядки величины разных клинических показателей.

Таблица 7.Ранги, присвоенные интервалам значений изучаемых показателейРангиИнтервалы значенийРМАИГР-УИЗККПУРанг 10-340-1,20-0,70-7Ранг 235-551,3-1,70,8-1,18-10Ранг 355 и более1,8 и более1,2 и более11 и более

Для удобства количественной оценки предполагаемых межгрупповых различий каждому рангу было присвоено соответствующее значение в баллах, при этом стало возможно количественно оценить балльный вес каждой изучаемой группы (табл.8).

Таблица 8.
Балльная оценка выборок в зависимости от наличия сопутствующей соматической патологии и возраста участников исследованияИндексыГруппы исследования (балльная оценка индексов)ГБСДХПНЗКОЗК30-39 лет40-49 лет50-59 лет30-39 лет40-49 лет50-59 лет30-39 лет40-49 лет50-59 лет30-39 лет40-49 лет50-59 лет30-39 лет40-49 лет50-59 летРМА333333112112111ИГР-У233233122122111ИЗК121233122112111КПУ233133112111111Сумма баллов8111281212468457444

Суммарный балл более 8 встречался лишь в группах больных ГБ и СД. Таким образом, величина суммарного балла 8 или менее свидетельствовала о низком риске наличия у стоматологического пациента СД или ГБ. Величина суммарного балла 9-10 с учетом оценки размаха выборок свидетельствовала о существенном риске наличия ГБ или СД (в этой области сконцентрировано более 50% больных с указанной патологией), а величина суммарного балла 11-12 демонстрировала очень высокую вероятность наличия ГБ или СД (более 90% больных с указанной патологией). Таким образом, при использовании предлагаемого варианта анализа клинических показателей в условиях амбулаторно-поликлинической стоматологической практики появляется возможность скрининга лиц с высоким риском ГБ или СД.

Для оценки результатов клинического скрининга было выполнено слепое исследование выборки лиц, ранее не участвовавших в исследовании. У всех пациентов в обезличенном режиме выполнена клиническая оценка состояния органов и тканей полости рта, сведения о которой вносили в специально подготовленную карту исследования. После этого независимым экспертом для каждого участника исследования были рассчитаны индексы соматического риска по СД/ГБ. Другим независимым экспертом произведен подробный сбор соматического и семейного анамнеза у каждого участника исследования, который также вносили в карту исследования. Оказалось, что ожидаемые в результате сбора анамнеза и полученные экспериментально данные совпадают на 94%. Расхождение результатов во всех случаях формировалось за счет присвоения участнику исследования более высокого балла по сравнению с данными дополнительного обследования.

Таким образом, оценка риска наличия соматической патологии путем расчета клинического индекса продемонстрировала высокую информативность при достаточном уровне надежности.

Способ относится к медицине. У пациента осматривают полость рта и выявляют кариозные полости, пломбы, удаленные зубы, оценивают состояние тканей пародонта. Определяют индексы, характеризующие состояние органов и тканей полости рта; выполняют ранжирование четырех клинических показателей (РМА, ИГР-У, КПУ, ИЗЗК), присваивая ранги от 1 до 3 в зависимости от величины показателей; проводят балльную оценку как сумму баллов рангов по четырем показателям. Величина суммарного балла менее 8 свидетельствует о низком риске наличия у стоматологических больных сахарного диабета (СД) или гипертонической болезни (ГБ), величина суммарного балла 9-10 указывает на существенный риск наличия СД или ГБ, величина суммарного балла 11-12 демонстрирует очень высокую вероятность наличия ГБ или СД. Для определения диагностических показателей обследуют 5 групп людей трех возрастов, причем 1 группа - люди, больные ГБ, 2 группа - больные СД, 3 группа - больные пиелонефритом, 4 группа - люди, имеющие зубные отложения в полости рта, 5 группа - контрольная - люди с одинаковым соматическим статусом «практически здоровые», без заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта. Способ обладает высокой информативностью, точностью при достаточном уровне надежности. 8 табл., 1 з.п. ф-лы.

1. Способ выявления гипертонической болезни и сахарного диабета на стоматологическом приеме, отличающийся тем, что у пациента осматривают полость рта и выявляют кариозные полости, пломбы, удаленные зубы, оценивают состояние тканей пародонта; определяют сумму количеств кариозных, пломбированных и удаленных зубов (индекс КПУ), а также сумму всех кариозных полостей, пломбированных кариозных полостей и удаленных зубов (индекс КПУП), визуально определяют зубной налет (ЗН) и зубной камень (ЗК) на губных поверхностях 11 и 13, щечных поверхностях 16 и 26, язычных поверхностях 36 и 46, которые оценивают по четырехбалльной системе, где 0 - ЗН или ЗК не обнаружен, 1 - мягкий ЗН или наддесневой ЗК покрывает 1/3 зуба, 2 - мягкий ЗН покрывает 2/3 поверхности зуба или имеется поддесневой ЗК в виде отдельных конгломератов, 3 - мягкий ЗН или наддесневой ЗК покрывает более 2/3 поверхности зуба или поддесневой ЗК окружает пришеечную часть зуба; определяют сумму показателей шести зубов и индексы зубного налета (ИЗН) и зубного камня (ИЗК); определяют индекс гигиены полости рта ИГР-У=ИЗН+ИЗК и папиллярно-маргинально-альвеолярный индекс РМА; выполняют ранжирование четырех клинических показателей (РМА, ИГР-У, КПУ, ИЗК), присваивая ранги от 1 до 3 в зависимости от величины показателей; проводят балльную оценку как сумму баллов рангов по четырем показателям; при этом величина суммарного балла менее 8 свидетельствует о низком риске наличия у стоматологических больных сахарного диабета (СД) или гипертонической болезни (ГБ), величина суммарного балла 9-10 указывает на существенный риск наличия СД или ГБ, величина суммарного балла 11-12 демонстрирует очень высокую вероятность наличия ГБ или СД.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что для определения диагностических показателей и баллов, характеризующих различные степени риска заболевания гипертонической болезнью или сахарного диабета, обследуют 5 групп людей трех возрастов, причем 1 группа - люди, больные ГБ, 2 группа - больные СД, 3 группа - больные пиелонефритом, 4 группа - люди, имеющие зубные отложения в полости рта, 5 группа - контрольная - люди с одинаковым соматическим статусом «практически здоровые» без заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта; у каждого человека определяют индексы КПУ, КПУП, ИЗН, ИЗК, ИГР-У и РМА, выявляют клинические показатели, имеющие различия между выборками для обследованных групп людей, ранжируют эти показатели баллами от 1 до 3 и определяют пределы суммы баллов рангов, характеризующих различные степени риска заболевания ГБ или СД.