ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ АНТИСЕПТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ОБРАБОТКИ РУК С УВЛАЖНЯЮЩИМ ЭФФЕКТОМ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2009 года по МПК A61K8/18 A61K8/41 A61L2/16 A61Q17/00 

Изобретение относится к гелеобразующей композиции (гелю) для дезинфицирующей антисептической обработки рук без использования воды, мыла и салфеток. Изобретение может быть использовано в медицине, косметической промышленности и в других различных производствах, где требуется соблюдение особых правил микробиологической чистоты, а также в поездах и самолетах, предприятиях общественного питания, детских и образовательных учреждениях, в походных условиях.

Известен гель для антисептической обработки рук и операционного поля, включающий антимикробное средство мирастамин в фармацевтическом разбавителе (спирте или воде очищенной) или гель на основе тилозы. Состав обеспечивает высокую степень антисептической обработки кожных поверхностей, использование в качестве разбавителя геля позволяет пролонгировать антисептическое действие мирастамина и обеспечивать смягчающий эффект для кожи рук (RU 2188005, 27.08.2002). Однако этот известный гель является эффективным только для узкой области использования.

Известен косметический гель для ухода за кожей, который содержит гелеобразующий компонент, увлажняющие компоненты - глицерин или пропиленгликоль, гиалуроновую кислоту, консервант, например, гермабен-2, кондиционер - диметикон, умягчитель - трилон Б, отдушку, биологически активное соединение и воду, при этом в качестве биологически активного соединения использованы фуллерены или шунгитовая вода и экстракт тысячелистника, компоненты берутся в определенном количественном соотношении. Гель обладает противовоспалительным, увлажняющим и антиоксидантным действием с одновременным насыщением кожи кислородом (RU 2244540, 20.01.2005), однако данный гель предназначен только для ухода за кожей лица и не обладает необходимыми антисептическими свойствами.

Известен другой косметический гель для ухода за кожей. Он содержит гелеобразующий компонент сополимер акриловой кислоты - карбопол, регулятор рН - триэтаноламин, консервант, например, гермабен-2, отдушку, биологически активное соединение и воду, при этом в качестве биологически активного соединения используются фуллерены или шунгитовая вода, масло зародышей пшеницы, витамин Е, витамин А, витамин F, компоненты берутся в определенном количественном соотношении. Гель обладает противовоспалительным, увлажняющим и антиоксидантным действием с одновременным насыщением кожи кислородом (RU 2245707, 10.02.2005). Однако этот гель также предназначен для ухода за кожей лица и не обладает необходимыми антисептическими свойствами.

Известен гель гигиенический следующего состава, мас.%: карбопол 0,1-10,0; триэтаноламин 0,1-10,0; липосомальный препарат «Колдунья-2» (противоугревой) 1-30; глицерин дистиллированный ПК-94 1-15; спирт этиловый ректифицированный высшей очистки 1-15, гермабен II 0,1-2,0; водно-спиртоглицериновый экстракт календулы 0,1-5,0; водно-спиртоглицериновый экстракт хвоща полевого 0,1-5,0; водно-спиртоглицериновый экстракт лопуха 0,1-5,0; триклозан 0,1-1,0; камфара синтетическая 0,01-1,0; краситель С1 42090 0-1,0; парфюмерная композиция 0,1-1,5; вода питьевая - остальное (патент РФ 2150264, кл. А61К 7/00, 1999). Данный гель относится к косметическим средствам для ухода за кожей лица, рук, ног и других частей тела. К недостаткам известного геля относится то, что в нем применяется достаточно дорогой этиловый спирт ректификат высшей очистки, кроме того, из-за низкого содержания спиртов (этанол, глицерин) он не обладает необходимыми антимикробными и консервирующими свойствами.

Известен гель в виде фармацевтической композиции для лечения кожных заболеваний и для дезинфекции кожи, включающий жидкость, содержащую низший алканол и воду, и высокомолекулярный полимерный желирующий агент, растворенный в жидкости, при этом композиция содержит более 90 вес.% низшего алканола относительно общего веса всей композиции и менее 10 вес.% воды от общего веса композиции. Гель дополнительно содержит в качестве возможных ингредиентов рН регулирующий агент, выбранный из неорганического основания, триэтиламина, алканоламина, мягчители, красители, отдушки, ментол, камфору и UV-защитные агенты. В качестве желирующего (гелеобразующего) агента композиция содержит преимущественно производное целлюлозы, предпочтительно этилгидроксиэтилцеллюлозу, другие полисахариды, а также синтетические полимеры, такие как полиэтиленгликоли, полиэтиленоксиды, поливинилпирролидоны и полиакриловые кислоты, в частности (со)полимеры акриловой кислоты под торговой маркой Карбопол (Carbopol) (RU 2142273, 10.12.1999). Из-за наличия высокого содержания спиртового компонента (более 90%) данная композиция используется исключительно для лечения кожи, инфицированной, например, вирусом Herpes Simplex, эктопаразитами, т.е. используется в качестве фармацевтического препарата. Данный известный гель может быть выбран в качестве наиболее близкого аналога (прототипа) заявленной группы изобретения.

Технической задачей заявленного изобретения является по существу создание гелеобразного дезинфицирующего антисептического средства с увлажняющим эффектом для обработки рук без использования воды, мыла и полотенца, что дает возможность использования его как в медицине, так и в косметологии, а также удешевление его по сравнению с другими средствами, улучшение его увлажняющих и смягчающих свойств. Удешевление достигается за счет того, что известные антисептики производятся в основном в жидком виде и для обработки рук требуется 2-3 мл средства. Однако из-за текучести средство выливается и реально расходуется 3-5 мл. Заявленное средство не проливается, т.к. находится в гелеобразном состоянии и для применения достаточно 2 мл. Таким образом, санация рук реально обходится дешевле.

Поставленная техническая задача решается вариантами изобретения дезинфицирующего антисептического средства с увлажняющим эффектом для обработки рук. Заявленная композиция - это гелеобразное дезинфицирующее антисептическое средство с увлажняющим эффектом для обработки рук, включающая низший алканол, гелеобразующее вещество - карбопол Ультрез 20 полимер (акрилат С 10-30 алкил акрилат кроссполимер), нейтрализатор - триэтаноламин, парфюмерную отдушку и воду, которая в качестве низшего алканола содержит спирт этиловый, глицерин и 1,2-пропиленгликоль (в качестве увлажняющего и смягчающего компонента, например, изготовителя Basf (Германия)), при необходимости отдушку, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Спирт этиловый 58,0-75,0Глицерин1,0-5,01,2-пропиленгликоль 0,9-1,1Карбопол Ультрез 20 0,2-0,6Триэтаноламин0,1-0,2Отдушка0,0-0,8Водаостальное до 100%

Дополнительно в композицию могут входить биологически активные вещества (соединения), например полиэтиленгликолевый эфир альфа-токоферола - ферол А или витамин Е по ТУ 9154-011-58693373 (витамин Е оказывает регенерирующее действие, является антиоксидантом, стабилизирует композицию), и другие, например экстракт Алоэ Вера (0, 005-0,02 мас.%), красители (0,0001-0,0005 мас.%). В качестве отдушки гель по изобретению (варианты его) содержит различные отдушки в виде парфюмерных композиций с характерным запахом, которые входят в состав для придания приятного запаха. Например, используют отдушку Fresh (компании Fragrance oils (Великобритания)).

Другим вариантом заявленного средства является композиция - гелеобразное дезинфицирующее антисептическое средство с увлажняющим эффектом для обработки рук, включающая низший алканол, гелеобразующее вещество - карбопол Ультрез 20 полимер (акрилат С 10-30 алкил акрилат кроссполимер), нейтрализатор - триэтаноламин и воду, - в которой в качестве низшего алканола содержится спирт изопропанол, глицерин и 1,2-пропиленгликоль (в качестве увлажняющего и смягчающего компонента, например, изготовителя Basf (Германия)), при необходимости отдушка, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Изопропанол 58,0-75,0Глицерин1,0-5,0 1,21,2-пропиленгликоль 0,9-1,1Триэтаноламин0,1-0,2Карбопол Ультрез 20 0,2-0,6Отдушка0,0-0,8Водаостальное до 100%

Дополнительно в композицию могут входить биологически активные вещества (соединения), например полиэтиленгликолевый эфир альфа-токоферола - ферол А или витамин Е по ТУ 9154-011-58693373 (витамин Е оказывает регенерирующее действие, является антиоксидантом, стабилизирует композицию), и другие, например экстракт Алоэ Вера (0, 005-0,02 мас.%), красители (0,0001-0,0005 мас.%). В качестве отдушки гель по изобретению содержит различные отдушки в виде парфюмерных композиций с характерным запахом, которые входят в состав для придания приятного запаха. Например, используют отдушку Fresh (компании Fragrance oils (Великобритания)).

Ниже представлены сведения, дополнительно характеризующие вещества, используемые в отдельных вариантах изобретения гелеобразного дезинфицирующего антисептического средства для обработки рук с увлажняющим эффектом.

Используемые в изобретении в качестве гелеобразующего (желирующего) агента сополимеры полиакриловой кислоты представляют собой твердые вещества, такие как Карбопол 2001, Карбопол Ультрез 20 (Carbopol Ultrez 20) компании Noveon, США. Все приведенные Карбополы являются высокомолекулярными, нелинейными полимерами акриловой кислоты, имеющими поперечные сшивки с полиалкениловым полиэфиром (кроссполимеры). Полимеры акриловой кислоты наиболее точно описаны в указанных ниже энциклопедиях (Kirk-Othmer, Encycklopedia of Chem. Tech 20, 216, 1982, Ullmanns Encyclopedia of Ind Chem., A21, 752, 1992).

Отдушки могут представлять, в частности, парфюмерную композицию, например, с одним или смеси из следующих запахов: яблоко, персик, абрикос, банан, ваниль, вишня, грейпфрут, дыня, жасмин, жимолость, какао, корица, киви, лаванда, ландыш, лимон, липовый цвет, манго, ромашка, календула, зеленый чай, фруктово-цветочная и плодово-травяная (мята, лопух, зверобой, розмарин, полынь, эвкалипт, шалфей, чабрец, хмель, фиалка, череда), может быть использована, например, отдушка Fresh компании Fragrance Oils, Англия.

В качестве красителей средство содержит нетоксичные красители как отечественного производства, так и импортные, например, краситель желтый W1000, краситель зеленый W7035, которые вводят в достаточно небольшом количестве, например, в количестве 0,00014-0,00018 мас.%.

Количественное содержание компонентов геля является оптимальным и выбрано на основе многочисленных экспериментов. В табл.1-7 представлены данные, иллюстрирующие оптимальные заявленные пределы содержания компонентов.

Средство по изобретению готовят, например, следующим образом. Сначала изготавливают водный раствор Карбопола, который получается в результате равномерного размешивания до получения однородного состояния после предварительного замачивания в деионизированной воде из расчета 1:15 в течение около 2 часов. При перемешивании доводят количество воды до расчетного. Отдельно изготавливают водные растворы ферола А, красителей, триэтаноламина. Поочередно в водный раствор карбопола добавляют глицерин, водные растворы пропиленгликоля, ферола А, экстракта Алоэ Вера. Перемешивают 20-30 минут. В смеситель загружают спирт этиловый. Далее в смеситель при перемешивании перекачивают полученный водный раствор. Затем добавляют и другие компоненты, такие как отдушка, раствор триэтаноламина. Продолжают перемешивать 15 минут.

Полученные композиции имеют следующие основные свойства. Внешний вид - однородная гелеобразная масса. Цвет - бесцветный или зеленовато-желтый в зависимости от рецептуры (красителя). Запах - слабый спиртовой или свойственный применяемой отдушке. рН=5.0-7.0. Массовая доля сухих веществ, % (не менее) 1,0. Термостабилен. Соли тяжелых металлов свинца, мышьяка, ртути - отсутствуют. Экспериментальный исследования композиции по изобретению проводились на белых крысах, и было выявлено, что гель не обладает токсичными, раздражающими свойствами, не дает аллергических реакций, соответствует по микробиологическим показателям санитарно-гигиеническим нормам, предъявляемым к парфюмерно-косметической продукции. Микробиологические показатели средства по изобретению - общее количество мезофильных аэробных и факультатитвно-анаэробных бактерий не более 10³ (КОЕ/1 г (см³), плесневые грибы и дрожжи не более 10².

Полученное средство можно использовать в любое время, в любых условиях, в любом месте без применения воды, мыла и салфеток для уничтожения за короткое время на поверхности рук до 99,99% обычных микробов, которые могут вызывать различные заболевания у человека. Средство содержит вещества, смягчающие и питающие кожу, что допускает многократное использование его без вреда для кожи рук и оставляет после использования ощущение свежести. Средство стабильно при хранении. Средство используют путем нанесения его на ладони рук в небольшом количестве с последующим растиранием его между ладонями до высыхания.

Средство, таким образом, является дезинфицирующим, антисептическим (антимикробным), оказывает положительное воздействие на кожу рук за счет увлажняющего и умягчающего эффекта; при его использовании не наблюдается побочных негативных эффектов и осложнений. Средство по изобретению по микробиологическим показателям соответствует нормативным документам (НД).

В нижеследующих таблицах 1-7 представлены конкретные примеры средства по изобретению.

Таблица 1.Дезинфицирующее антисептическое средство для обработки рук с увлажняющим эффектом (на основе этилового спирта)Наименование компонентовПроисхождение, или Обозначение нормативного документа (НД)Массовая доля, %1. Спирт этиловыйГОСТ Р 51652-200058,42. Глицерин дистиллированный или ГлицеринГОСТ 6824-96 ГОСТ 6259-751,03. 1,2-пропиленгликольФирмы Басф, Германия1,04. ТриэтаноламинТУ 6-09-2448 -91 или импорт0,155. Карбопол Ультрез 20Фирмы Noveon, США0,36. Вода питьеваяСанПиН 2.1А1074-01До 100,0Таблица 2.Дезинфицирующее антисептическое средство для обработки рук с увлажняющим эффектом (на основе этилового спирта с отдушкой)Наименование компонентовПроисхождение, или Обозначение нормативного документа (НД)Массовая доля, %1. Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырьяГОСТ Р 51652-2000602. Глицерин дистиллированный или ГлицеринГОСТ 6824-96 ГОСТ 6259-751,03. 1,2-пропиленгликольФирмы Басф, Германия1,04. ТриэтаноламинТУ 6-09-2448 -91 или импорт0,155. Карбопол Ультрез 20Фирмы Noveon, США0,36. Отдушка (Фреш)Фирмы Fragrance oils, Великобритания0,57. Вода питьеваяСанПиН 2.1.4.1074-01До 100,0

Таблица 3.
Дезинфицирующее антисептическое средство для обработки рук с увлажняющим эффектом (с витамином Е)Наименование компонентовПроисхождение, или Обозначение нормативного документа (НД)Массовая доля, %1. Спирт этиловыйГОСТ Р 51652-2000622. Глицерин дистиллированный или ГлицеринГОСТ 6824-96 ГОСТ 6259-751,03. 1,2-пропиленгликольФирмы Басф, Германия1,04. ТриэтаноламинТУ 6-09-2448-91 или импорт0,15. Карбопол Ультрез 20Фирмы Новеон, США0,36. Ферол АТУ 9154-011-58693373-20030,016. Вода питьеваяСанПиН 2.1.4.1074-01До 100,0Таблица 4.
Дезинфицирующее антисептическое средство для обработки рук с увлажняющим эффектом (с экстрактом Алоэ Вера)Наименование компонентовПроисхождение, или Обозначение нормативного документа (НД)Массовая доля, %1. Спирт этиловыйГОСТ Р 51652-2000702. Глицерин дистиллированный или ГлицеринГОСТ 6824-96 ГОСТ 6259-751,03. 1,2-пропиленгликольФирмы Басф, Германия)1,04. ТриэтаноламинТУ 6-09-2448-910,155. Карбопол Ультрез 20Фирмы Новеон, США0,36. Экстракт Алоэ ВераФирмы Fragrance Oils, Англия0,017. Отдушка FreshФирмы Fragrance Oils, Англия0,58. Краситель желтый W 1000LCW, Франция0,000189. Краситель зеленый W 7035LCW, Франция0,0001410. Вода питьеваяСанПиН 2.1.4.1074-01До 100,0

Таблица 5.
Дезинфицирующее антисептическое средство для обработки рук с увлажняющим эффектом (с экстрактом Алоэ Вера и витамином Е)Наименование компонентовПроисхождение, или Обозначение нормативного документа (НД)Массовая доля, %1. Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырьяТУ 9182-045-11726438-98 ТУ 9153-041-11726438-96622. Глицерин дистиллированный или ГлицеринГОСТ 6824-96 ГОСТ 6259-751,03. 1,2-пропиленгликольФирмы Basf, Германия1,04. ТриэтаноламинТУ 6-09-2448 -910,25. Карбопол Ультрез 20Фирмы Noveon, США0,36. Экстракт Алоэ Вераимпорт0,017. Ферол АТУ 9154-011-58693373-20030,018. Отдушка (Fresh)Фирмы Fragrance Oils, Великобритания0,59. Краситель желтый W 1000Фирмы LCW, Франция0,0001810. Краситель зеленый W 7035Фирмы LCW, Франция0,0001411. Вода питьеваяСанПиН 2.1.4.1074-01До 100,0Таблица 6.
Дезинфицирующее антисептическое средство для обработки рук с увлажняющим эффектом (на основе изопропилового спирта)Наименование компонентовПроисхождение, или Обозначение нормативного документа (НД)Массовая доля, %1. Спирт изопропиловыйТУ 9182-045-11726438-98 ТУ 9153-041-11726438-9658,42. Глицерин дистиллированный или ГлицеринГОСТ 6824-96 ГОСТ 6259-751,03. 1,2-пропиленгликольФирмы Basf, Германия1,04. ТриэтаноламинТУ 6-09-2448-910,155. Карбопол Ультрез 20Фирмы Noveon, США0,36. Вода питьеваяСанПиН 2.1.4.1074-01До 100,0

Таблица 7.
Дезинфицирующее антисептическое средство для обработки рук с увлажняющим эффектом (на основе изопропилового спирта с отдушкой)Наименование компонентовПроисхождение, или Обозначение нормативного документа (НД)Массовая доля, %1. Спирт изопропиловыйТУ 9182-045-11726438-98 ТУ 9153-041-11726438-96602. Глицерин дистиллированный или ГлицеринГОСТ 6824-96 ГОСТ 6259-751,03. 1,2-пропиленгликольФирмы Basf, Германия1,04. ТриэтаноламинТУ 6-09-2448-910,25. Карбопол Ультрез 20Фирмы Noveon, США0,36. Отдушка (Fresh)Фирмы Fragrance Oils, Великобритания0,57. Вода питьеваяСанПиН 2.1.4.1074-01До 100,0

Изобретение относится к области медицины, косметической промышленности. Дезинфицирующее, антисептическое средство для обработки рук с увлажняющим эффектом, содержит 1,2-пропиленгликоль, спирт этиловый или изопропанол, глицерин, карбопол ультрез 20, триэтаноламин и воду в определенных соотношениях. Средство (его варианты) представляет собой нетоксичный, стабильный гель, который может иметь в своем составе отдушку, красители, витаминные и биологически активные добавки. Изобретение обеспечивает уничтожение микробов и не раздражает кожу, при этом его можно использовать без воды, мыла и полотенца. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 7 табл.

1. Дезинфицирующее антисептическое средство для обработки рук с увлажняющим эффектом, включающее низшие алканолы, акриловый сополимер Карбопол ультрез 20, триэтаноламин и воду, отличающееся тем, что оно содержит в качестве низших алканолов глицерин, спирт этиловый и 1,2-пропиленгликоль при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Спирт этиловый58,0-75,0Глицерин1,0-5,01,2 пропиленгликоль0,5-1,5Карбопол ультрез 200,2-0,6Триэтаноламин0,1-0,2ВодаОстальное

Изопропанол58,0-75,0Глицерин1,0-5,01,2 пропиленгликоль0,5-1,5Карбопол ультрез 200,2-0,6Триэтаноламин0,1-0,2ВодаОстальное