АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ОБРАБОТКИ РУК Российский патент 2024 года по МПК A61L2/18 A61K8/9789 A61P31/02 A61P31/04 A61L101/56 

Изобретение относится к косметическим средствам личной гигиены и может быть использовано в производстве средств для гигиенической обработки кожи рук, и представляет собой композицию на основе на основе растительного сырья с антибактериальным, увлажняющим и ранозаживляющим эффектами для эффективной защиты и очистки рук от бактериальной контаминации.

Распространение антибиотикоустойчивых штаммов микроорганизмов и ухудшение экологической обстановки оказывают все более сильное воздействие на здоровье людей. Гигиена рук является самым экономичным и эффективным методом предотвращения распространения инфекций. Последствиями контактного пути передачи инфекции могут быть осложнения в виде хронических заболеваний и даже летального исхода. В настоящее время существует огромный ассортимент антисептических лекарственных средств, обладающих противомикробным, противовирусным, противопаразитарным, противогрибковым действием, используемых преимущественно для наружного применения в целях профилактики и лечения инфекционных заболеваний. Антисептики подавляют активность многих бактериальных ферментов и под их влиянием прекращается процесс деления клеток и наступают морфологические изменения, сопровождающиеся нарушением клеточной структуры.

К антисептикам предъявляются достаточно жесткие требования, в частности, они, наряду с высокой антимикробной активностью, широким спектром антимикробного действия и хорошими органолептическими свойствами, не должны оказывать на организм токсического, органотропного, аллергического, мутагенного, онкогенного, тератогенного и раздражающего действия, а также производство антисептика должно быть экономическим целесообразным. Современное дезинфицирующее средство должно представлять собой композицию на основе сбалансированной формулы, включающей одно или несколько активно действующих веществ в соотношениях, позволяющих добиться максимального синергизма или потенцирование эффекта в соотношении наиболее устойчивых микроорганизмов, а также функциональных добавок, целенаправленно изменяющих их свойства.

Однако, в составе антисептических средств нередко применяют мощные химические соединения противогрибковой, антимикробной, противовирусной направленности, которые способны проникать в глубокие слои кожи, накапливаться во внутренних органах и тканях, обнаруживаться в сыворотке крови, тем самым нанося существенный вред всему организму в целом. Некоторые сильные антисептики могут вызвать химические ожоги или сильное раздражение при нанесении на кожу без разбавления водой, и даже разбавленные антисептики могут вызывать раздражение если они остаются на коже в течение длительного времени, что может приводить к контактному дерматиту.

Дезинфицирующая композиция для рук обычно представляет собой смесь компонентов, при этом указанная композиция включает противомикробный агент. Указанным противомикробным агентом может быть хлорид бензалкония или триклозан, но наиболее часто противомикробный агент представляет собой какой-либо из спиртов, чаще всего этанол. Кроме того, такие композиции обладают резким неприятным запахом, что затрудняет их применение у детей, у беременных женщин. Иногда к спирту для усиления действия добавляют другие антисептические вещества, например, бензалконий. Такие средства более эффективны, но могут сильнее сушить кожу и вызывать раздражение.

Добавление различных загустителей, превращающих раствор в гель, делает средство более удобным для использования, но на противомикробную активность не влияет, как не влияют на нее и прочие добавки: отдушки, глицерин, декспантенол. Все это необходимо только для приятного запаха или увлажнения кожи. При высыхании геля испаряется только спирт, гелевая основа остается на руках и может создавать неприятное ощущение липкости, особенно при многократном применении средства, причем сама гелевая основа микробы не убивает, то есть после того, как спирт испарился, антисептическое действие средства прекращается.

Спиртовыми антисептиками необходимо обрабатывать руки не менее 30 секунд, что увеличивает расход средства, и если руки загрязнены жиром или белком, эффективность антисептика сильно уменьшается. Постоянное использование подобных дезинфицирующих средств для рук может вызывать сухость кожи, что приводит к покраснению, растрескиванию и шелушению кожи рук.

Актуальность проблемы создания новых противомикробных средств определяется колоссальной адаптационной способностью микроорганизмов, огромным количеством биологических форм патогенов, постоянным возникновением форм с множественной резистентностью, появлением новых видов микроорганизмов, вызывающих сложность терапии и профилактики инфекционных заболеваний.

Разработка антибактериальных средств для обработки рук, содержащих ингредиенты, которые безопасны в использовании и обладают антибактериальными, противогрибковыми, противовирусными, противовоспалительными свойствами весьма актуальна.

В связи с этим становятся все более распространенными фитопрепараты, которые представляют собой средства местного действия, включающие растительные компоненты, содержащие комплексы биологически активных веществ, которые близки к метаболитам организма и биологически совместимы с ними.

Фракции из растительного сырья являются природными антисептиками с широким спектром положительного действия и имеют ряд преимуществ перед другими средствами, так как их свойства обеспечиваются многокомпонентными соединениями, многие из которых близки по химической структуре и биологическому действию к эндогенным соединениям, участвующим в биорегуляции физиологических систем макроорганизма. Мягкость действия фитопрепаратов, использование в них невысоких доз растительных компонентов, хорошая переносимость, позволяет практически исключить побочные эффекты на организм человека во время их использования, отсутствие токсических проявлений при длительном использовании, отсутствие противопоказаний для применения и выраженное биорегулирующее действие - все это является их преимуществом перед другими известными препаратами, и обеспечивает возможность индивидуального и массового применения.

Известно антибактериальное средство для обработки кожи (Патент РФ №2185157, кл. А 61 К 31/14, 2000 г.), содержащее в своем составе модифицированную производную целлюлозы, антисептик мирамистин и воду.

Однако, используемый в антисептическом средстве мирамистин не обладает пролонгированным действием на коже рук и является эффективным только для узкой области использования.

Известно антибактериальное средство для кожи (патент РФ №2167650, МПК А61К 9/10, 9/06, 2001, Бюл. №15), содержащее в качестве активных агентов микрочастицы коллоидального серебра, эфирные масла монарды и чайного дерева, заключенные в липидную компоненту и распределенные в гелевой среде с консервантами, экстрактами растений, эфирными маслами и стабилизирующими добавками.

Недостатками средства являются следующие: применение только эфирного масла монарды и только как вспомогательного компонента, усиливающего действие серебра, причем в одной концентрации, существенно снижает эффективность в отношении многих микроорганизмов, обычно составляющих популяцию патогенов; отсутствие в средстве других активных веществ из монарды, в частности флавоноидов, ограничивает область применения и не позволяет его использовать как фунгицидное, антимикробное, вирулецидное.

Известно антибактериальное средство для обработки рук (Патент RU 2342923, опубл. 10.01.2009), включающее 1,2-пропиленгликоль, спирт этиловый или изопропанол, глицерин, карбопол ультрез 20, триэтаноламин и воду в определенных соотношениях, представляющее собой нетоксичный, стабильный гель, который имеет в своем составе отдушку, красители, витаминные и биологически активные добавки.

Недостатками известного средства являются низкая скорость воздействия дезинфицирующего препарата, а также использование красителей, что может негативно воздействовать на эпидермис кожи рук, повышенное содержание глицерина, представляющего собой жирный многоатомный спирт и маслянистую жидкость, которая при высоких концентрациях оставляет на руках маслянистую пленку и может загрязнить рабочие поверхности, кроме того, известное средство не является универсальным, имеет низкие потребительские качества, низкую гомогенность основы, и являясь дисперсной смесью, подвержено расслоению, осаждению и другим процессам разделения микрофаз, невозможность применения у детей из-за содержания спирта в составе.

Известно антибактериальное средство для обработки кожи (RU 2465012, опубл.27.10.2012), содержащее изопропанол, полигексаметилен бигуанид гидрохлорид, алкилдиметилбензиламмоний хлорид, пропиленгликоль, экстракт календулы, глицерин, отдушку и воду деминерализованную.

Недостатками данного средства являются возможность развития побочных реакций кожи рук, средство не является универсальным и не обладает широким спектром действия.

Известно антибактериальное средство для обработки кожи рук (Патент РФ 2535031, опубл.10.12.2014), содержащее октенидина дигидрохлорид, пропанол-1, пропанол-2, кислоту лимонную, эфирное масло лаванды и воду умягченную при следующем соотношении компонентов, в масс.%: октенидина дигидрохлорид 0,01-0,2, пропанол-1 - 20, пропанол-2 - 50, кислота лимонная - 0,001-0,002, эфирное масло лаванды - 0,2-0,5, вода умягченная.

Недостатками указанного средства являются следующие: наличие в составе спиртов может оказывать провоцирующее нежелательное побочное действие, а именно, местное раздражение кожи рук и сухость кожи, известное средство, представляющее собой раствор в виде прозрачной бесцветной жидкости, имеет спиртовой запах, используемые компоненты в составе средства повышают риск возникновения аллергических проявлений на коже, что делает его нежелательным в применении у детей, беременных женщин,

Известно антимикробное средство для кожи (Патент РФ №2179456 A61L 26/00, 15/58, 2002, Бюл. №5), содержащее водно-спиртовые извлечения из листьев эвкалипта или прополиса, или почек различных видов тополя, или травы эхинацеи пурпурной, или плодов расторопши пятнистой, или цветков лаванды колосовой, или листьев шалфея лекарственного, или почек березы повислой, или цветков календулы лекарственной, или травы мелиссы лекарственной, или корней солодки голой, или коры сирени обыкновенной, или корневищ родиолы розовой, или травы полыни эстрагон, или травы монарды дудчатой - 7,8 - 39,0, коллаген рыбный - 3,9 - 39,06, глицерин медицинский - 0,39 - 3,52 диметилсульфоксид - 0,195 - 0,98, воду очищенную - до 100,0, при соответствующем соотношении компонентов.

Недостатками известного средства являются следующие: использование в качестве пенетратора диметилсульфоксида может вызывать местное раздражение кожи, нарушение защитного липидного барьера; средство не обладает способностью полностью уничтожать вирусы и споры бацилл, клостридий, грибов или проявляет эту способность в недостаточной степени, имеет неприятный запах и липкость; может повышать риск возникновения аллергических реакций кожи; высокое содержание спирта в составе может оказывать провоцирующее нежелательное побочное действие, а именно сухость кожи, зуд кожи, что сужает спектр его применения, а именно у детей, беременных женщин.

Известно антибактериальное средство для кожи (Патент РФ 2626673, опубл. 31.07.2017), представляющее собой гидролат листьев Gynura Procumbens, полученный путем паровой или водной дистилляции свежих или сухих листьев Gynura Procumbens при соотношении свежих листьев и воды 1:3-6 или при соотношении сухих листьев и воды 1:30-60.

Недостатками известного средства являются следующие: недостаточно выраженная антибактериальная активность при обработке кожи рук, ограниченный спектр воздействия, редкое и малодоступное исходное сырье.

В качестве прототипа выбрано антибактериальное средство для обработки кожи рук (Патент 2523560, опубл. 20.07.2014), включающее спирт этиловый, глицерин, карбопол ультрез, воду умягченную, аминометилпропанол, эфирное масло, выбранное из группы: эфирное масло эвкалипта, эфирное масло лимона, эфирное масло мяты, эфирное масло аниса, эфирное масло жасмина при следующем соотношении компонентов в г на 100 г геля: спирт этиловый 65,0-66,0; глицерин 1,0-2,0; карбопол ультрез 0,16-0,18; аминометилпропанол 0,06-0,08; эфирное масло 0,005-0,03; вода умягченная - до 100,0.

Недостатками известного средства являются следующие: недостаточная антибактериальная активность, многокомпонентность состава может повышать риск возникновения аллергических проявлений на коже и других побочных эффектов, усложняет его приготовление, ограниченное применение средства, обусловленное высоким содержанием спирта в составе, что может оказывать провоцирующее негативное воздействие, а именно вызывать сухость кожи, раздражение кожи, что делает его нежелательным в применении у детей и беременных женщин.

Проведенный патентно-информационный поиск показал, что отдельно взятые компоненты антибактериального средства или их комбинации встречаются в известных лечебных средствах подобного назначения, однако антибактериальные средства в предложенной совокупности ингредиентов и их соотношении в заявляемом составе композиции не были выявлены.

Исходя из вышеприведенного уровня техники, при создании антибактериальных средств для обработки рук, проблемой является достижение многопланового действия, а именно антисептического, противовоспалительного, регенерирующего и увлажняющего, а также выраженного пролонгированного действия, обеспечение максимальной эффективности без развития побочных реакций, особенно у детей, беременных женщин, женщин в период лактации и больных хроническими заболеваниями.

Разработка нового антибактериального средства для обработки рук на основе комплекса биологически активных веществ в виде применения комбинации четырех гидролатов лекарственных растений за счет синергетически подобранного состава ингредиентов, обеспечивающего повышеннную антибактериальную активность средства при сохранении стабильности состава в течение всего срока хранения, и при этом обладающего высокой скоростью воздействия на болезнетворные организмы, не вызывающего риска привыкания, не содержащего искусственные консерванты, спирты, эмульгаторы, ароматизаторы и красители, что снижает токсичность воздействия, способствующего смягчению и увлажнению кожи, а также стимулирующего регенерацию кожи, позволит решить вышеуказанную проблему.

Технический результат заключается в создании антибактериального средства для обработки рук с повышенными бактерицидными свойствами, обладающего противовоспалительным и регенераторным эффектами, не вызывающего аллергических реакций, безопасного для обработки кожных покровов.

Дополнительным результатом является расширение ассортимента отечественных антибактериальных средств для обработки рук, не имеющих выраженного раздражающего побочного эффекта, не содержащего спирты и эмульгаторы, с длительным сроком хранения и удобством в применении. Все использованные в составе средства компоненты не являются дефицитными, доступны, и могут быть внедрены в промышленное производство. Отсутствие в составе средства спиртов и синтетических компонентов делает данное средство безопасным для применения у детей и беременных женщин.

Антибактериальное средство разработано авторами впервые и позволило получить новый состав для эффективной и качественной обработки кожи рук с пролонгированным действием, в котором не присутствуют искусственные консерванты, спирты, эмульгаторы, ароматизаторы и красители, но обладающего при этом высокой биоцидной активностью с одновременным регенерирующим и увлажняющим эффектами, и имеющим широкий спектр воздействия за счет уникального состава биологически активных веществ, входящих в его состав.

Предлагается, как и в прототипе, использовать в составе фитоэкстракты лекарственных растений.

Создание комплексного средства для обработки рук, обладающего высокой антимикробной активностью на основе полного набора биологически активных веществ, содержащихся в гидролатах лекарственных растений, позволяет расширить спектр экологически безопасных высокоэффективных композиций на основе природных соединений - фитоэкстрактов, обладающих выраженной активностью в отношении патогенных микроорганизмов и при этом обладающих противовоспалительными, регенерирующими свойствами. Применение предлагаемого средства обеспечивает профилактику инфекций микробной этиологии.

Сущность заявляемого изобретения заключается в том, что антибактериальное средство для обработки кожи рук, включающее фитоэкстракты лекартвенных растений, согласно изобретению, в качестве фитоэкстрактов содержит гидролат чабера горного, гидролат кориандра посевного, гидролат шалфея мускатного и гидролат лаванды узколистной крымской при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидролат чабера горного 25,0-30,0 Гидролат кориандра посевного 23,0-25,0 Гидролат шалфея мускатного 22,0-25,0 Гидролат лаванды узколистной крымской остальное до 100%

Причинно-следственная связь между совокупностью существенных признаков и обеспечиваемым изобретением техническим результатом, состоит в следующем: использование в составе комбинации гидролатов четырех лекарственных растений, обладающих очень мягким терапевтическим воздействием на организм, позволяет применять антибактериальное средство для обработки кожи как у взрослых, так и у детей, даже использовать для новорожденных младенцев, беременных женщин; отлично подходит для нежной и чувствительной кожи, склонной к появлению сухости, воспалений и трещинок, а также для проблемной подростковой кожи, склонной к излишней выработке кожного сала и появлению прыщей; так как гидролаты имеют кислый pH от 5 до 6,5, они способны подавлять рост и жизнедеятельность патогенных бактерий; помимо эфирных масел в состав гидролатов входят вещества, которых в эфирных маслах не остается - водорастворимые компоненты растений, которые остаются в воде в форме ионов, обычно их процентное соотношение с водой достигает 0,5%, но в зависимости от растения, этот показатель может оказаться и большим.

Гидролат является промежуточным продуктом в процессе получения из растения эфирного масла методом паровой или водной дистилляции. Во время перегонки эфирные масла отделяются от растворимых веществ -гидролатов или гидрозолей. Пар извлекает из растения больше ценных веществ, чем вода, поэтому содержание экстрагированных веществ в гидролате значительно больше чем в обычном отваре, при этом в гидролат не попадают различные вещества - соли, красящие вещества и другие, поэтому воздействие гидролата намного эффективнее и безвреднее, чем воздействие отвара. По своим полезным свойствам гидролат можно сравнить с применением одноименного эфирного масла, только он обладает более мягким действием. Гидролаты являются прекрасными увлажнителями кожи, в них содержатся молекулы эфирного масла, они глубоко проникают сквозь плотный верхний слой кожи, достигая подкожных слоев.

Гидролаты получают путем дистилляции растительного сырья на пару при температуре 100°С, с использованием воды, не содержащей никаких примесей. При этом вода превращается в пар с последующей конденсацией пара в дистиллят. Когда пары воды проходят через растительный материал, они насыщаются ценными водорастворимыми компонентами, содержащимися в растениях: эфирные масла, кислоты, биофлавоноиды, витамины и другие ценные вещества (Гвоздева В.В., Кузина М.А. Свойства гидролатов и технология их получения. Международный школьный научный вестник. 2020; 2). При использовании гидролатов достигается глубокое и эффективное увлажнение не только кожи, но и подкожных слоев, что способствует производству здоровых клеток, в результате, при регулярном применении, кожа возвращает естественный уровень увлажненности, приобретает здоровый цвет, в ней замедляются процессы увядания.

Состав гидролатов достаточно сложен: флавоноиды, каротиноиды, фитостеролы, пектины и другие вещества, обладающие биологически активным действием. Эфирные масла, содержащиеся в гидролате, в свою очередь ускоряют деление новых клеток, усиливают кровообращение, оказывают противовоспалительное действие, что способствует восстановлению эластичности, повышению кожного иммунитета, нормализации работы сальных желез.

Использование смеси гидролатов четырех лекарственных растений, усиливающих свойства друг друга, способствует быстрому устранению микробного загрязнения, сочетание гидролатов лекарственных растений, обладающих выраженным антимикробным действием в отношении культур грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов рода Candida, обеспечивая потенциирование действия компонентов, расширяет область точек приложения, позволяет оказывать одновременно с выраженным антибактериальным действием и биостимулирующее действие, заключающееся в том, что восстанавливается нарушенный защитный барьер кожи, обеспечивается увлажнение, стимулируется регенерация, снижается воспалительный потенциал и травматичность внешних стрессовых воздействий.

Компоненты состава антибактериального средства биосовместимы, нетоксичны, не требуют дополнительного введения консервантов и стабилизаторов, обладают противомикробным, противовоспалительным и бактериостатическим действием, содержат биологически активные вещества, инактивирующие микробы, что обеспечивает высокую бактерицидную активность.

Заявляемое сочетание компонентов антибактериального средства в экспериментально подобранном, оптимальном количестве, обеспечивает получение заявляемого результата. Иные соотношения взятых компонентов не позволяют достичь в короткие сроки необходимого эффекта.

В результате использования предлагаемого изобретения появляется возможность расширить спектр экологически безопасных высокоэффективных фунгицидных, антимикробных композиций на основе природных соединений - фитоэкстрактов лекарственных растений, обладающих выраженной инактивирующей активностью в отношении патогенных микроорганизмов - вирусов, бактерий, грибов, в том числе плесневых, простейших, и при этом обладающих общеукрепляющим и адаптогенным эффектом на организм человека. Применение заявляемого средства обеспечивает профилактику инфекций микробной этиологии и инфекций замкнутого пространства физиологичными методами - воздействием на патогенные формы микроорганизмов (бактерий, вирусов и грибов, в том числе плесневых) при усилении защитных свойств организма человека.

Заявляемое средство в качестве антибактериальной добавки содержит гидролаты чабера горного и кориандра посевного, а в качестве противовоспалительного и ранозаживляющего компонента - гидролаты лаванды узколистной крымской и шалфея мускатного.

Выбранные растительные гидролаты стабильны, могут синергически сочетаться с влагой на коже и другими маслами, их нанесение на кожу ощущается как очень легкое, нежирное, смягчающее.

Гидролат чабера горного (Satureja montana) содержит большое количество растительных фенолов и достаточно эффективен при многих видах инфекций. Ряд проведенных исследований его состава позволяет выделить в числе наиболее активных компонентов карвакрол и тимол. Высокие антимикробные свойства гидролата обусловлены наличием в его составе карвакрола в количестве 89,07%. Компоненты экстракта чабера усиливали вдвое бактериостатический и бактерицидный эффект 40%-ного этанола по отношению к E. coli. Антимикробное действие эфирного масла чабера на грамположительные и грамотрицательные бактерии - Bacillus subtilis, Clostridium perfringens, Micrococcus flavus, Staphylococcus aureus, Sarcina lutea, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella enteritidi, Erwinia amylovora, Salmonella typhi отмечено в работах ряда исследователей (Abolfazl М., Hadi А., Frhad М., Hossein N. In vitro antibacterial activity and phytochemical analysis of some medicinal plants. Journal of Medicinal Plants Research. 2014:8(3):186-194.). Проведенные исследования показали, что фракции чабера горного обладают мощным фунгицидным действием против штаммов грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Penicillium sp., Acremonium falciforme, выделенных от больных с хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями. При этом компоненты чабера в 12,9 раз менее токсичны по сравнению с амфитерицином В (LD50 280 мг/кг) и в 6,5 раза менее токсичны, чем натриевая соль нистатина (LD50 550 мг/кг) (Ермакова Т.С., Прискарь В.И., Бодруг М.В., Титов Л.П. Исследования антимикотической активности эфирного масла чабера горного. Иммунопатология, аллергология, инфектология. 2000:(3):87-88).

Гидролат лаванды узколистной (Lavandula angustifolia Mill) обладает седативным, антиконвульсивным, обезболивающим, антисептическим, антиоксидантным действием. Компоненты гидролата лаванды узколистной ингибируютт воспалительные процессы, не допускают повышения уровня химических маркеров стресса, обладают радиопротекторными свойствами, способностью к детоксикации организма от тяжелых металлов (Солдатченко С.С., Кащенко Г.Ф., Головкин В.А., Гладышев В.В. Полная книга по ароматерапии. Профилактика и лечение заболеваний эфирными маслами. Издание 5-е, дополненное и переработанное. Симферополь: Таврида, 2011).

Гидролат кориандра посевного (Coriandrum sativum) содержат: линалоол - 60-80%, гераниол (3-5%), цимол, геранилацетат - до 5%, борнеол - 1-4%, их уксусно-кислые эфиры и альдегиды: n-дециловый, дециленовый и изодециленовый - 0,2-2,5%; терпены, пинены, фелландрены. Эфирное масло кориандра считается природным бактерицидным средством, антибактериальный и противогрибковый эффект имеет ингредиент линалоол (З.М. Нерсесян, А.Ю.Пархоменко и др. Химический состав и фармакологическая активность экстракта травы кореандра посевного. Известия высших учебных заведений. Северо-Кавказский регион. Серия: Естественные Науки. 2006:49-51). Дезинфицирующие, детоксифицирующие, антисептические, противогрибковые и антиоксидантные свойства кориандра подходят для устранения таких кожных заболеваний, как экзема, сухость и грибковые инфекции (Юнсон Хван, До Гён Ли, Син Хи Пак и др. Экстракт листьев кориандра проявляет антиоксидантную активность и защищает от фотостарения кожи, вызванного УФ-В, путем регуляции экспрессии проколлагена I типа и ММР-1. Джей Мед Фуд. 01.09.2014).

Свойства эфирного масла шалфея (Salvia sclarea) обуславливает высокое содержание сложных эфиров - в основном линалилацетата, линалоола и дитерпенового спирта склареола. Склареол обладает противовоспалительной активностью. Механизм действия склареола связан с ингибированием продукции оксида азота (подавление индуцибельной NO-синтазы активных макрофагов), и циклооксигеназы-2 (COX-2), что приводит к уменьшению концентрации провоспалительных цитокинов в очаге воспаления. Гидролат шалфея мускатного способен оказывать антибактериальное (широкий спектр антибактериальной активности, в т.ч. грампозитивные St. аureus, грамнегативыные E.coli), фунгицидное (противогрибковое, в т.ч. Candida albicans), антисептическое, выраженное спазмолитическое и противовоспалительное действие (Жилякова Е.Т., Новиков О.О., Науменко Е.Н. и др. Исследование низкомолекулярных биологически активных соединений растительного происхождения как перспективных агентов для профилактики и лечения себореи. Кубанский научный медицинский вестник. 2010:122(8)68-72.).

Терпеновый спирт линалоол содержится не только в гидролатах кориандра Coriandrum sativum, но и в гидролатах лаванды узколистной Lavandula angustifolia Mill, шалфея мускатного Salvia sclarea, и оказывает противовирусный, противогрибковый, антибактериальный, антисептический и противоотечный эффект (Паштецкий В.С., Невкрытая Н.В. Использование эфирных масел в медицине, ароматерапии, ветеринарии и растениеводстве (обзор). Таврический вестник аграрной науки. 201:13(1):16-38).

Разработанный состав антибактериального средства позволяет учитывать все особенности используемых гидролатов растений и наиболее эффективные проценты их ввода в продукт с заданными свойствами, идеально подходящими для кожи.

Состав заявляемого средства стабилен, не требует дополнительного введения консервантов и стабилизаторов. После обработки кожи средство сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий.

При создании средства учитывались концентрации действующих компонентов, их набор и сочетания, максимальные положительные эффекты наблюдаются при использовании наиболее полного извлечения активных молекул из растительного сырья и при использовании низких концентраций в силу того, что ответные реакции требуют меньших энергетических затрат.

Количественное и качественное содержание компонентов в представленном средстве является оптимальным и выбрано на основе многочисленных экспериментов. Проведенные исследования показали, что данный состав средства обладает высокой скоростью воздействия.

В составе использованы четыре дополняющих друг друга гидролаты лекарственных растений - чабера горного, кориандра посевного шалфея мускатного, лаванды узколистной, которые оказывая антибактериальное и противоспалительное действие, благоприятно действуют на кожу при длительном применении, успокаивают кожу. Средство хорошо впитывается, обладает длительным сроком хранения. Биологически активные вещества растительного происхождения дополнительно увлажняют и витаминизируют кожу рук.

В результате экспериментального подбора компонентов предлагаемого средства максимально проявляется их синергетическое действие в указанных количественных соотношениях, что обеспечивает более высокий защитный и профилактический эффект, чем известные аналоги и прототип.

При введении в средство компонентов меньше указанных концентраций не обеспечивает достаточного антибактериального, защитного и профилактического действия, а при превышении указанных концентраций компонентов не наблюдается существенного увеличения указанных эффектов.

Заявляемое изобретение поясняется следующими графическими материалами.

На Фиг. 1 представлено фото числа колоний (266 КОЕ/мл) на ладонной поверхности кисти руки до обработки антибактериальным средством.

На Фиг. 2 представлено фото числа колоний (168 КОЕ/мл) на тыльной поверхности кисти руки до обработки антибактериальным средством.

На Фиг. 3 представлено фото числа колоний (1 КОЕ/мл) на ладонной и тыльной поверхностях кисти руки через 30 минут после обработки антибактериальным средством.

Заявляемое антибактериальное средство для обработки кожи рук приготавливают следующим образом.

При производстве препарата применяют технологическое оборудование в виде реактора с мешалкой.

Используют готовые гидралаты чабера горного, кориандра посевного, лаванды узколистной крымской и шалфея мускатного (Производитель - Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научно-исследовательский институт сельского хозяйства Крыма).

Предварительно отмеренное согласно рецепту заявляемого состава количество гидролатов чабера горного и кориандра посевного, гидролатов лаванды узколистной крымской и шалфея мускатного осторожно наливают в контейнер. Далее осуществляют их постоянное перемешивание в реакторе с мешалкой со скоростью 50-60 оборотов в минуту в течении 25-30 минут. При этом соблюдают температурный режим не выше 20°С и нормальное давление, что позволяет улучшить растворение ингредиентов и получить стабильный состав. Перемешивание осуществляют до достижения однородного прозрачного раствора. Затем проверяют рН (от 5,0 до 6,0) готового продукта при комнатной температуре.

При температуре более 20° могут потенциально разрушаться компоненты используемых гидролатов.

Готовый продукт подают на дозировочно-наполнительный аппарат, фасуют в предварительно подготовленную тару и укупоривают.

Состав заявляемого средства был подобран экспериментально для того, чтобы смесь в конечном итоге имела необходимый результат, а именно результат, который позволяет проводить дезинфекцию рук и при этом имеет дополнительные эффекты - противовоспалительный, смягчающий и имеет приятный запах.

Антибактериальное средство обладает высокой бактерицидной активностью, стабильное и стойкое к окислению при хранении, имеет водную консистенцию и приятный запах, может быть использовано в спреевой форме.

Получение средства осуществляют по единой технологии, применяя различные концентрации активных компонентов в заявляемых пределах.

Примеры составов, изготовленных по вышеописанной технологии получения антибактериального средства, приведены ниже.

Пример 1.

Антибактериальное средство 1 для обработки рук, мас.%:

Гидролат чабера горного 30,0 Гидролат кориандра посевного 25,0 Гидролат шалфея мускатного 25,0 Гидролат лаванды узколистной крымской остальное до 100%

Средство обладает выраженным фунгицидным и антимикробным действием, а также противовоспалительным действием.

Пример 2.

Антибактериальное средство 2 для обработки рук, мас.%:

Гидролат чабера горного 25,0 Гидролат кориандра посевного 23,0 Гидролат шалфея мускатного 22,0 Гидролат лаванды узколистной крымской остальное до 100%

Средство обладает выраженным фунгицидным, антимикробным и противовоспалительным действием.

Для определение антимикробных свойств компонентов разработанного средства были проведены клинические испытания.

Объектами исследований служили референтные штаммы S.aureus ATCC25923, E.coli ATCC 25922, C.albicans CCM 885, а также клинические изоляты данных микроорганизмов, выделенные из зева больных COVID-19, от больных пневмонией и из различных биотопов пациентов детской клинической больницы, относящиеся к различным видам рода Candida и отличающиеся устойчивостью к антисептику мирамистину - всего 19 культур.

Исследования действия гидролатов проводились в соответствии с МУК 4.2.1890-04 (Определение антимикробной активности антибиотиков и химиопрепаратов) методом двукратных разведений в питательной среде.

В опытах использовали взвесь суточных культур плотностью 4,0 ед. мутности по МакФарланд. Действие гидролатов чабера горного, душицы, шалфея мускатного, кориандра и лаванды на рост грибов определяли в 96-луночных планшетах по изменению оптической плотности суспензионных культур при длине волны 540 нм с помощью прибора Multiscan. Опытные образцы содержали двукратные разведения гидролатов в среде w/w 1: 1, 1:2, 1:4, 1:8, в контрольные образцы гидролаты не вносили. Плотность культур измеряли сразу после внесения микроорганизмов и в конце экспоненциальной фазы роста. Отношение прироста биомассы в опытных и контрольных образцах выражали в процентах. Результаты. Гидролат чабера 1:1 практически полностью (на 95% и более) подавлял рост всех тестируемых культур, в том числе изолятов, устойчивых к мирамистину. Гидролат душицы 1:1 ингибировал рост грибов на 80-97%, в зависимости от изолята. Гидролат шалфея мускатного 1:1 был менее эффективным: подавление роста в целом составляло от 10 до 70%, у изолятов от больных COVID-19 эта величина была всего 20-30%. Разведение 1:1 гидролата кориандра снижало рост на 30-70%, в зависимости от тестируемой культуры. Гидролат лаванды 1:1 продемонстрировал самое слабое действие: ингибирование роста составляло 10- 50%, в зависимости от изолята. Гидролаты чабера и душицы продемонстрировали антибактериальное и антифунгальное действие и в разведении 1:2. У всех гидролатов наблюдали прямую зависимость доза-эффект. Разведения гидролатов 1:8 практически не оказывали действия на рост бактерий и грибов. Заключение. Гидролаты чабера горного и душицы в разведениях 1:1 и 1:2 обладали выраженными антифунгальными свойствами в отношении всех исследуемых культур бактерий и грибов, в том числе видов non-albicans. Ингибирующее действие 50% (1:1) растворов гидролатов шалфея, кориандра и лаванды зависело от тестируемой культуры.

Испытания на добровольцах предлагаемого антибактериального средства показали, что средство, имеющее водную консистенцию, легко наносится на кожу рук и хорошо впитывается, не оставляя жирного блеска, и не вызывает неприятных ощущений, имеет приятный запах, при этом не обладает раздражающим и аллергическим действием, не оказывает отрицательного влияния на морфологию кожи и при длительном нанесении положительно влияет на кожу рук.

Средство было протестирована на 35 добровольцах, предоставивших добровольное информированное согласие на проведение тестирования.

После проведения теста на аллергию с ладонной и тыльной поверхности кистей правой и левой рук отдельно производили смывы с помощью стерильных ватных тампонов, помещенных в изотонический раствор хлорида натрия. Для подсчета общего микробного числа по 1 мл образца смывов вносили в чашку Петри, перемешивали с теплым мясо-пептонным агаром (МПА), после застывания агара чашки инкубировали в термостате при 37°С в течение 24-48 ч. Число выросших колоний подсчитывали визуально и с помощью аппарата BIOMIC V3 Laboratory Plate Reader. Антибактериальную композицию наносили на тыльную поверхность кисти руки, инкубировали 30 минут. Через 5, 10, 15 минут и в конце инкубации (30 минут) производили смывы с последующим подсчетом колоний микроорганизмов на агаре через 24-48 ч роста при 37°С.

Число выросших колоний до обработки препаратом составляло в среднем 250 КОЕ/мл на ладонной поверхности кисти руки (Фиг. 1).

Число выросших колоний до обработки препаратом составляло в среднем 116-168 КОЕ/мл на тыльной поверхности кисти руки (Фиг. 2).

Антибактериальное средство полностью подавляло рост микроорганизмов в течение 15 минут, через 30 минут на агаре выросла всего 1 колония -1 КОЕ/мл как на ладонной поверхности кисти руки, так и на тыльной (Фиг. 3).

Таким образом, антибактериальное средство для обработки кожи рук на основе смеси гидролатов лекарственных растений оказывало выраженное антимикробное действие в течение 30 минут. При этом 95% тестируемых отмечали приятные запах и консистенцию средства, а также увлажняющее действие на кожу рук.

Предлагаемое антибактериальное средство обладает приятным цветочным ароматом и может использоваться в любое время и в любом месте без применения воды, мыла, салфеток, при этом способно уничтожать 99,99% наиболее распространенных бактерий, грибков и вирусов.

Также данное средство не оставляет жирной пленки на руках, содержит вещества, смягчающие и питающие кожу рук, стабильно при хранении. Используют антибактериальное средство в виде спрея путем нанесения небольшого количества жидкости на ладони рук с последующим растиранием до высыхания. При этом не требуется смывание водой или протирания рук салфеткой.

Флакон в форме спрея имеет удобную форму, не занимает много места, компактен, позволяет быстро и надежно производить дезинфекцию рук заявляемым средством.

Исследования показали, что использование антибактериального средства занимает 15-20 секунд, но при этом оказывается намного эффективнее 1-2-минутного основательного мытья рук мылом и водой, и его можно использовать как защитное лечебно-профилактическое средство для обработки как здоровых, так и пораженных участков кожи с целью лечения и профилактики различных грибковых, гнойничковых поражений кожи. Средство не нарушает рН-баланс, долго удерживается на коже, тем самым защищая ее от воздействия вредных факторов, не оказывает раздражающего, высушивающего и аллергического действия.

Предлагаемый качественный и количественный состав заявляемого средства является необходимым и достаточным для достижения указанного результата. Компоненты средства в указанном соотношении оказывают наибольшее активизирующее антибактериальное действие на кожу рук. В предлагаемом косметическом средстве по сравнению с известными аналогами и прототипом потери биологически активных веществ сведены до минимума за счет обеспечения возможности приготовления при комнатной температуре и упрощенной технологии.

Изобретение относится к косметическим средствам личной гигиены и может быть использовано в производстве средств для гигиенической обработки кожи рук. Антибактериальное средство для обработки рук включает следующие компоненты, мас. %: гидролат чабера горного - 25,0-30,0, гидролат кориандра посевного - 23,0-25,0, гидролат шалфея мускатного - 22,0-25,0, гидролат лаванды узколистной крымской - до 100%. Полученное средство обладает антибактериальным, увлажняющим и ранозаживляющим эффектами и обеспечивает качественную защиту и очищение кожи рук от бактериальной контаминации, имеет водную консистенцию и хорошо впитывается в кожу. 3 ил., 2 пр.

Антибактериальное средство для обработки рук, включающее фитоэкстракты лекартвенных растений, отличающееся тем, что в качестве фитоэкстрактов содержит гидролат чабера горного, гидролат кориандра посевного, гидролат шалфея мускатного и гидролат лаванды узколистной крымской при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Гидролат чабера горного 25,0-30,0 Гидролат кориандра посевного 23,0-25,0 Гидролат шалфея мускатного 22,0-25,0 Гидролат лаванды узколистной крымской Остальное до 100%