СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ Российский патент 2009 года по МПК A61K35/14 A61K31/17 A61K31/407 A61K35/00 

Изобретение относится к медицине, точнее к лекарственным способам лечения опухолей центральной нервной системы, в частности глиальных опухолей.

Известен способ лечения глиальных опухолей введением противоопухолевых препаратов на физиологическом растворе после удаления новообразования или в случае его неоперабельности («Руководство по химиотерапии опухолевых заболеваний». / Под ред. Н.И.Переводчиковой, Практическая медицина, М., 2005).

Автор предлагает широкий спектр противоопухолевых препаратов, используемых в режиме моно- или полихимиотерапии. Однако предлагаемые схемы лечения зачастую весьма длительны, эффективность химиотерапии довольно низкая.

Известен способ лечения злокачественных опухолей астроцитарного ряда путем введения химиопрепаратов на растворах глюкозы, Рингера, физиологическом в течение 3-4 часов непрерывно каждые 5 дней подряд (Земская А.Г., Лещинский Б.И. «Опухоли головного мозга астроцитарного ряда». Л., «Медицина», 1985).

Авторы предлагают после внутривенного введения препаратов переходить на таблетированный прием цитостатиков в течение 1,5 месяцев, через 1,5-2 месяца рекомендуют повторить курс лечения. Противопоказаниями к такому лечению являются возраст больных старше 55-60 лет и наличие сердечно-сосудистой патологии. Выраженные токсические эффекты химиотерапии, длительность введения препаратов и особенности гематоэнцефалического барьера затрудняют необходимую регулярность лечения, что не способствует повышению эффективности лечения.

Увеличивающееся количество больных злокачественными опухолями головного мозга, частая встречаемость заболевания у лиц старших возрастных групп с серьезными сопутствующими заболеваниями, низкая эффективность химиотерапии злокачественных глиом и высокая выраженность тяжелых токсических осложнений традиционной химиотерапии побуждают к поиску новых, более эффективных и щадящих способов лечения опухолей центральной нервной системы.

Целью изобретения является повышение эффективности лечения и снижение токсических побочных проявлений используемых противоопухолевых препаратов.

Поставленную цель достигают тем, что у больного осуществляют забор крови в количестве 250 мл в стерильный флакон с гемоконсервантом, выдерживают ее при температуре 4-8°С в течение 3 часов, забирают полученную надосадочную плазму в другой стерильный флакон с гемоконсервантом, соединяют ее с химиопрепаратами кармустином - 80 мг/м² и тенипозидом - 50 мг/м², затем смесь инкубируют в течение 1 часа при температуре 37°С, после чего внутривенно капельно вводят пациенту; оставшуюся клеточную взвесь реинфузируют. Указанную процедуру проводят три дня подряд, через 4 недели повторяют аналогичные лечебные мероприятия.

Проведенный анализ известных способов лечения злокачественных опухолей центральной нервной системы, в частности глиальных опухолей, позволяет констатировать, что заявляемый способ является новым, обладает отличиями от применяемых в нейроонкологии в настоящее время.

Новизна разработанного способа заключается как в применяемом растворителе для противоопухолевых химиопрепаратов, так и в способе его получения. Кровь больного не подвергается механическому воздействию - центрифугированию, а оставшиеся форменные элементы реинфузируют больному во время инкубации противоопухолевых химиопрепаратов.

В открытых источниках информации России, стран СНГ и зарубежных стран аналогичного предлагаемому способу лечения опухолей центральной нервной системы нами не обнаружено.

Разработанный способ является промышленно применимым. Он может быть повторен и многократно воспроизведен в клиниках терапевтического профиля и в онкологических лечебных учреждениях.

Способ осуществляется следующим образом. После установления диагноза в процедурном кабинете у больного осуществляют забор крови в количестве 250 мл в стерильный флакон с гемоконсервантом, выдерживают ее при температуре 4-8°С в течение 3 часов, забирают полученную надосадочную плазму в другой стерильный флакон с гемоконсервантом, клеточную взвесь реинфузируют. Химиопрепараты кармустин в дозе 80 мг/м² и тенипозид в дозе 50 мг/м² смешивают с полученной плазмой, инкубируют в течение 1 часа при температуре 37°С, после чего внутривенно капельно вводят пациенту. Указанная процедура проводится три дня подряд, через 4 недели повторяют аналогичные лечебные мероприятия.

Примером конкретного выполнения заявляемого способа может служить выписка из истории болезни.

Больной З., 1956 года рождения, история болезни № 14239/х, поступил в отделение нейрохирургии Ростовского научно-исследовательского онкологического института 2 августа 2006 года. Из анамнеза: в течение полугода отмечает нарастающие головные боли, слабость в правых конечностях, судорожные приступы. При поступлении: состояние относительно удовлетворительное, общемозговой синдром (цефалгии, тошнота, головокружение), генерализованный эпи-синдром с потерей сознания (1 раз в 2-3 суток), центральный гемипарез справа, выраженные координаторные нарушения. По данным магнитно-резонансной томографии головного мозга от 1.08.2006 г. выявлена опухоль глубоких отделов левой лобно-теменной области до 3 см в диаметре с перифокальным отеком.

3.08.2006 г. начато введение противоопухолевых препаратов. У больного из периферической вены забрано 250 мл крови в стерильный флакон с гемоконсервантом, выдерживали ее при температуре 4-8°С в течение 3 часов, забрали полученную надосадочную плазму в другой стерильный флакон с гемоконсервантом, клеточную взвесь реинфузировали. Химиопрепараты кармустин в дозе 80 мг/м² и тенипозид в дозе 50 мг/м² смешали с полученной плазмой, проинкубировали в течение 1 часа при температуре 37°С, после чего внутривенно капельно вводили пациенту три дня ежедневно. Введено суммарно 300 мг кармустина и 180 мг тенипозида.

При введении противоопухолевых химиопрепаратов ни тошноты, ни рвоты, ни других побочных реакций у больного отмечено не было, головокружения прекратились после 2-го дня лечения. 8.08.2006 г. больной выписан на диспансерное наблюдение. Состояние больного при выписке удовлетворительное. Контрольная томография головного мозга от 1.09.2006 г. выявила уменьшение опухолевого очага в 2 раза.

Больной поступил повторно 2 октября 2006 года. При поступлении жалоб не предъявляет, в неврологическом статусе отмечена выраженная положительная динамика: регресс судорожного синдрома и гемипареза. Больному проведен второй курс введения химиопрепаратов в смеси с плазмой, суммарные дозы цитостатиков: кармустин - 300 мг, тенипозид - 180 мг.

10.10.2006 г. выполнена контрольная компьютерная томография головного мозга, отмечено отсутствие признаков опухоли. При контрольном томографическом исследовании через 9 месяцев после начала лечения у больного отмечается полная ремиссия заболевания. Больной жив до настоящего времени, ведет активный образ жизни, вернулся к работе, жалоб не предъявляет, состояние удовлетворительное.

В настоящее время нами накоплен опыт лечения разработанным способом введения противоопухолевых химиопрепаратов 42 больных злокачественными глиальными опухолями головного мозга. Ни в одном случае не наблюдалось тяжелых токсических осложнений химиотерапии, у 23% больных достигнут полный регресс опухоли, подтвержденный компьютерно-томографическим обследованием, общая эффективность лечения составила 83%. Большинство пациентов ведут активный образ жизни.

Технико-экономическая эффективность разработанного способа заключается в возможности:

- сократить сроки проведения химиотерапии при уменьшении осложнений лечения;

- повысить эффективность лечения нейроонкологических больных;

- уменьшить суммарные дозы вводимых химиопрепаратов;

- улучшить качество жизни пациентов.

Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, и может быть использовано при лечении опухолей центральной нервной системы. Сущность изобретения заключается в том, что у больного три дня ежедневно осуществляют забор крови в количестве 250 мл в стерильный флакон с гемоконсервантом, выдерживают ее при температуре 4-8°С в течение 3 часов. Затем забирают полученную надосадочную плазму в другой стерильный флакон с гемоконсервантом, соединяют с кармустином - 80 мг/м² и тенипозидом - 50 мг/м² и инкубируют в течение 1 часа при температуре 37°С, после чего внутривенно капельно вводят пациенту, клеточную взвесь реинфузируют. Через 4 недели повторяют аналогичные лечебные мероприятия. Способ позволяет сократить сроки проведения химиотерапии при уменьшении осложнений лечения за счет уменьшении суммарных доз и токсичности вводимых химиопрепаратов.

Способ лечения опухолей центральной нервной системы, включающий введение противоопухолевых химиопрепаратов, отличающийся тем, что у больного три дня ежедневно осуществляют забор крови в количестве 250 мл в стерильный флакон с гемоконсервантом, выдерживают ее при температуре 4-8°С в течение 3 ч, забирают полученную надосадочную плазму в другой стерильный флакон с гемоконсервантом, соединяют с кармустином - 80 мг/м² и тенипозидом - 50 мг/м², инкубируют в течение 1 ч при температуре 37°С, после чего внутривенно капельно вводят пациенту, клеточную взвесь реинфузируют, через 4 недели повторяют аналогичные лечебные мероприятия.