СПОСОБ ХИМИОТЕРАПИИ ПРИ РАКЕ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ Российский патент 2009 года по МПК A61K31/675 A61B17/94 A61K35/16 A61P35/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к онкоурологии, и может быть использовано при комбинированном лечении больных поверхностным раком мочевого пузыря.

Известен «Способ эндоскопического хирургического лечения поверхностного рака мочевого пузыря» (см. книгу «Современная диагностика и хирургия рака мочевого пузыря». /Под ред. Когана М.И. и Перепечай В.А. Ростов-на-Дону, Ростовский Государственный Медицинский Университет, 2002 г., с.61-66), заключающийся в удалении опухоли петлей резектоскопа, начиная с передней или задней поверхности ее папиллярной части с последующей резекцией основания опухоли и коагуляцией кровоточащих сосудов. Трансуретральную резекцию поверхностей опухоли мочевого пузыря рекомендуется комбинировать с послеоперационной внутрипузырной химиотерапией, так как хирургическое лечение не останавливает развития опухолевого процесса.

Известен «Способ химиотерапевтического лечения поверхностного рака мочевого пузыря» (см. книгу «Клиническая онкоурология». /Под ред. профессора Матвеева Б.П. М.: Российский онкологический научный центр им. Блохина РАМН, 2003 г., с.260-270, заключающийся в применении в основном адьювантной внутрипузырнрой химиотерапии. Обычно ее назначают после оперативного вмешательства (ТУР), т.е. речь идет о лекарственной химиотерапии с целью профилактики рецидива заболевания. В настоящее время наиболее часто с этой целью применяют доксорубицин и эпирубицин в дозе 20-50 мг препарата в 50 мл физиологического раствора с экспозицией 1-1,5 часа. Инстилляции проводятся 1-2 раза в неделю 6-10 процедур.

Недостатками данного способа химиотерапевтической профилактики рецидивов являются относительно низкая эффективность (частота рецидивов от 30 до 56%), возникновение токсических циститов, иногда не позволяющих провести курс лечения до конца, многократность курсов терапии.

Целью изобретения является уменьшение частоты местного рецидивирования поверхностных опухолей мочевого пузыря, снижение токсического воздействия химиопрепарата при местном применении и послеоперационных циститов, повышение эффективности лечения. Поставленная цель достигается тем, что представлен "Способ химиотерапии при раке мочевого пузыря", включающий трансуретральную резекцию мочевого пузыря, внутрипузырное введение противоопухолевых химиопрепаратов, отличающийся тем, что после эндоскопического удаления опухоли мочевого пузыря, в тубус резектоскопа проводят гибкую иглу, через нее в подслизистый слой в основание удаленной опухоли и в 6 точек вокруг него вводят 200 мг циклофосфана, инкубированного с 20 мл плазмы больного, и создают депо химиопрепаратов в зоне удаленной опухоли.

Изобретение «Способ химиотерапии при раке мочевого пузыря» является новым, так как оно неизвестно из уровня медицины в области химиотерапевтического и эндоскопического хирургического лечения поверхностного рака мочевого пузыря.

Новизна изобретения заключается в том, что после эндоскопического удаления опухоли мочевого пузыря, в тубус резектоскопа проводят гибкую иглу, через неё в подслизистый слой в основание удаленной опухоли и в 6 точек вокруг него вводят 200 мг циклофосфана, инкубированного с 20 мл плазмы больного, и создают депо химиопрепаратов в зоне удаленной опухоли.

Изобретение «Способ химиотерапии при раке мочевого пузыря» является промышленно применимым, так как может быть воспроизведен в учреждениях здравоохранения, в научно-исследовательских онкологических институтах, онкодиспансерах и других медицинских учреждениях, занимающихся лечением больных раком мочевого пузыря с использованием методики трансуретральной резекции.

Способ химиотерапии при раке мочевого пузыря выполняется следующим образом. У больного поверхностным раком мочевого пузыря, которому планируется выполнение трансуретральной резекции, производится забор крови с целью получения 20 мл плазмы путем естественной сепарации в стерильном флаконе в течение 4 часов. Далее плазма инкубируется с 200 мг циклофосфана в течение 30 минут при температуре 37°C. Введение препарата осуществляется эндоскопически, во время трансуретральной операции непосредственно после удаления опухоли и вапоризации ее основания с коагуляцией кровоточащих сосудов, при помощи специально разработанной гибкой иглы, представляющей собой мочеточниковый катетер №6, в «рабочий» конец которого вмонтировано острие инъекционной иглы, а в противоположный - канюля для присоединения шприца, в основание удаленной опухоли и 6 точек вокруг него на расстоянии около 1 см под визуальным контролем. Создают инъецированный химиопрепаратом участок до 4 см в диаметре. Операцию заканчивают установкой трехходового уретральною катетера Фолея. В послеоперационном периоде с целью профилактики рецидивов перед удалением уретрального катетера проводится внутрипузырная инстилляция доксорубицина 20 мг, разведенного в 50 мл физиологического раствора с пережатием катетера на 2 часа. Внутрипузырные инстилляции повторяют один раз в неделю 6 недель. Способ трансуретрального интраоперационного внутристеночного введения химиопрепарата на аутоплазме больного обеспечивает высокую эффективность лечения, выражающуюся в уменьшении частоты местного рецидивирования рака мочевого пузыря (в среднем на 28%), снижении количества случаев возникновения токсических циститов по сравнению с использованием внутристеночных инъекций химиопрепаратов без аутоплазмы. Внутристеночное введение химиопрепарата также оказывает непосредственный цитотоксический эффект на лимфогенные микрометастазы вокруг основного очага опухолевого поражения.

Пример конкретного выполнения «Способа химиотерапии при раке мочевого пузыря».

Больная Н., 63 лет, медицинская карта №20332/х, поступила в отделение онкоурологии 29.10.06. По данным проведенного обследования, включающего ультразвуковое исследование органов малого таза, цистоскопию с биопсией опухоли мочевого пузыря, установлен диагноз: рак мочевого пузыря T1N0Mo, кл.гр.2. 03.11.06 произведен забор крови пациентки с целью получения 20 мл плазмы, которая была инкубирована в течение получаса с 200 мг циклофосфана. После выполнения трансуретральной резекции мочевого пузыря эндоскопически под визуальным контролем произведено внутристеночное введение химиопрепарата на аутоплазме в основание удаленной опухоли и 6 точек вокруг него. Оперативное вмешательство завершено постановкой трехходового уретрального катетера. На третьи сутки состояние пациентки удовлетворительное, произведена внутрипузырная инстилляция доксорубицина 20 мг, через 1,5 часа после которой уретральный катетер был удален, мочеиспускание самостоятельное, свободное.

На 5 сутки после операции пациентка в удовлетворительном состоянии выписана из стационара на диспансерное наблюдение и с рекомендациями продолжить внутрипузырные инстилляции доксорубицина один раз в неделю, в течение 5 недель у онколога по месту жительства.

8.02.06 при контрольном обследовании состояние больной удовлетворительное, мочеиспускание не нарушено. По данным ультрасонографического исследования и цистоскопии рецидива опухоли мочевого пузыря не выявлено, продолжено наблюдение.

Технико-экономическая эффективность «Способа химиотерапии при раке мочевого пузыря» заключается в том, что возможно достигнуть:

- уменьшения частоты местного рецидивирования;

- уменьшения частоты послеоперационных циститов;

- улучшения качества жизни больного.

Изобретение относится к медицине, в частности к онкоурологии, и может быть использовано при лечении рака мочевого пузыря. Сущность способа заключается в том, что после эндоскопического удаления опухоли мочевого пузыря в тубус резектоскопа проводят гибкую иглу, через нее подслизистый слой в основание удаленной опухоли и в 6 точек вокруг него вводят 200 мг циклофосфана, инкубированного с 20 мл плазмы больного, и создают депо химиопрепаратов в зоне удаленной опухоли. Способ позволяет уменьшить частоту местного рецидивирования опухоли за счет цитотоксического действия химиопрепарата на лимфогенные микрометастазы при внутристеночном введении, снизить частоту послеоперационных циститов за счет введения химиопрепаратов на аутоплазме.

Способ химиотерапии при раке мочевого пузыря, включающий трансуретральную резекцию мочевого пузыря, внутрипузырное введение противоопухолевых химиопрепаратов, отличающийся тем, что после эндоскопического удаления опухоли мочевого пузыря в тубус резектоскопа проводят гибкую иглу, через нее подслизистый слой в основание удаленной опухоли и в 6 точек вокруг него вводят 200 мг циклофосфана, инкубированного с 20 мл плазмы больного и создают депо химиопрепаратов в зоне удаленной опухоли.