ГИДРОФОБНЫЕ СИСТЕМЫ ДЛЯ ОТБЕЛИВАНИЯ ЗУБОВ И СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ Российский патент 2009 года по МПК A61K8/23 A61K8/89 A61Q11/02 

ВВЕДЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к системам для отбеливания зубов, в которых используют композиции, включающие гидрофобные полимеры. Варианты осуществления настоящего изобретения включают системы для отбеливания зубов, в которых используют зубные каппы и отбеливающие композиции, включающие гидрофобный полимерный носитель и отбеливающий агент.

Обычно люди хотят иметь белые зубы. Такие белые зубы являются показателем хорошего здоровья и, в частности, хорошего здоровья полости рта. Проблемой является то, что различная пища и применение табака изменяют цвет зубов. Такие напитки как кофе, чай и кола могут изменять цвет зубов.

В результате разработаны различные продукты и методики для отбеливания зубов. Такие продукты и методики покупаются и/или используются непосредственно потребителями или наносятся стоматологом или другим специалистом. Более эффективными продуктами и методиками являются такие, которые проводит специалист стоматолог.

Обычно они состоят из того, что специалист стоматолог формирует зубную каппу из слепка зубов пациента. Заказные зубные каппы могут быть созданы любыми методиками, хорошо известными в области техники. После формирования зубной каппы, соответствующей структуре зубов, отбеливающую композицию помещают в каппу и каппу помещают в рот напротив зубов, подвергаемых обработке. Зубную каппу, имеющую отбеливающую композицию для домашнего применения, обычно оставляют в полости рта в течение от около 10 минут до нескольких часов; т.е. до 12 и более часов. Если лечение происходит в стоматологической клинике, время лечения обычно составляет от около 0,5 часа до около 2 часов.

Продукты, используемые исключительно потребителем, главным образом включают отбеливающие полоски и наносимые продукты. Отбеливающие полоски представляют собой пластиковые полоски с отбеливающей композицией на одной поверхности. Поверхность с отбеливающей композицией прижимают к зубам человека и оставляют в контакте с зубами в течение около 30 минут. Затем пластиковую полоску удаляют. Наносимыми продуктами смазывают зубы, и потребитель держит свой рот по меньшей мере частично открытым в течение времени приблизительно до одной минуты, пока композиция высыхает на зубах. В обоих случаях слюна разбавляет и смывает композицию для отбеливания зубов с зубов потребителя. Это проявляется больше с полосками, так как инородные материалы (например, пластиковая полоска) будут усиливать ток слюны в полости рта. Такие продукты являются приемлемыми для удаления некоторого окрашивания зубов. Однако они обычно не являются такими концентрированными и, следовательно, не так эффективны в качестве систем для отбеливания зубов, как зубные каппы и, в частности, применение зубных капп специалистами стоматологами.

Проблемой различных отбеливающих композиций, которые используются в зубных каппах, является то, что они по существу растворимы в воде и слюне. Это приводит к разведению отбеливающей композиции во время применения. С целью решения этой проблемы производители таких отбеливающих композиций увеличили концентрацию отбеливающих активных веществ. Однако это вызывает проблему увеличения чувствительности зубов, раздражения десен и возможность, в долгосрочной перспективе, повреждений. Другим решением, описанным в Патенте США 5846058, было использование композиции для отбеливания зубов высокой вязкости. Это увеличивает время разведения и время размывания, но не является полным решением проблемы. Лучшим решением этой проблемы является использование носителя и активных веществ, которые является по существу нерастворимыми в воде и слюне, носителя, являющегося почти полностью нерастворимым в воде и слюне. Активное вещество должно иметь некоторую растворимость с целью воздействия и удаления окраски зубов. Однако является предпочтительным, чтобы растворимость активного вещества была относительно низкой. Таким образом, композиции для отбеливания зубов с более низкой концентрацией активного вещества могут быть использованы для усиления отбеливания посредством более длительного времени контакта в более длительной активной концентрации.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к системам для отбеливания зубов. Варианты осуществления изобретения включают системы для отбеливания зубов, включающие зубную каппу, имеющую поверхность, способную сопоставляться с поверхностью зубов, и композицию для отбеливания зубов, включающую отбеливающий агент и гидрофобный полимерный носитель.

В другом варианте осуществления настоящее изобретение, кроме того, относится к способу отбеливания поверхности зубов, включающему контакт поверхности с отбеливающей композицией, содержащейся в зубной каппе. Отбеливающая композиция включает отбеливающий агент и гидрофобный полимерный носитель.

Другой вариант осуществления изобретения включает набор для отбеливания зубов, для отбеливания поверхности зубов в полости рта человека или животного, включающий (а) зубную каппу, приспособленную для вставления в полость рта пациента, включающую резервуар. Набор также включает (b) композицию для отбеливания зубов, включающую пероксидный отбеливающий агент и гидрофобный силоксановый полимерный носитель, имеющий вязкость по меньшей мере около 50000 сантипуаз (сП).

Было обнаружено, что композиции и способы по настоящему изобретению предоставляют преимущества над другими отбеливающими композициями, известными из уровня техники, включая одно или более из следующих преимуществ: усиленная отбеливающая эффективность, обеспечение более высокой доступной концентрации отбеливающего агента, прилипание отбеливающей композиции к поверхности зубов даже в присутствии слюны и длительное и регулируемое высвобождение отбеливающего агента в течение более длительной продолжительности времени. Дальнейшее применение, польза и варианты осуществления настоящего изобретения очевидны из описания, приведенного в этом документе.

ОПИСАНИЕ

Следующие определения и не ограничивающие руководства должны рассматриваться в обзоре описания настоящего изобретения, приведенного в этом документе. Заголовки (такие как, «Введение» и «Сущность») и подзаголовки (такие как, «Отбеливающие композиции» и «Способы», например), используемые в этом документе, предназначены только для общего построения тем в описании изобретения и не предназначены для ограничения описания изобретения любым его аспектом. В частности, предмет изобретения, описанный во «Введении», может включать аспекты методики в рамках изобретения и может не составлять перечисление предшествующего уровня техники. Предмет изобретения, описанный в «Сущности», не является исчерпывающим или полным описанием всего диапазона изобретения или любых его вариантов осуществления. Классификация или обсуждение материала в разделе этой спецификации, как имеющего особенное свойство (например, как являющееся «активным» или «носителем» ингредиентом), сделано для удобства и не должно быть выведено заключений, что материал должен обязательно или исключительно действовать в соответствии с его классификацией в настоящем документе, когда он используется в любой заданной композиции.

Список противопоставленных материалов в данном документе не составляет допущения, что такие ссылки составляют предшествующий уровень техники или имеют любую относимость к патентоспособности изобретения, описанного в этом документе. Любое обсуждение содержимого ссылок, цитированных во Введении, предназначено только для обеспечения общей сущности предложений, сделанных авторами ссылок, и не составляет признания относительно точности содержания таких ссылок. Все ссылки, цитированные в разделе Описание настоящей спецификации, являются таким образом полностью включенными в виде ссылок.

Описание и специфические примеры, в которых приведены варианты осуществления изобретения, предназначены для целей только иллюстрации и не предназначены для ограничения рамок изобретения. Более того, перечисление множества вариантов осуществления, имеющих установленные характеристики, не предназначено для исключения других вариантов осуществления, имеющих дополнительные характеристики, или других вариантов осуществления, включающих различные комбинации установленных характеристик. Специфические примеры представлены с иллюстративной целью, как получать и применять композиции и способы по настоящему изобретению, и если четко не указано иное, не предназначены, чтобы быть представлением, что указанные варианты осуществления настоящего изобретения были или не были сделаны или тестированы.

В рамках настоящего описания, слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления изобретения, которые приносят определенные преимущества в определенных обстоятельствах. Однако другие варианты осуществления изобретения также могут быть предпочтительными, в таких же или других обстоятельствах. Более того, перечисление одного или более предпочтительных вариантов осуществления изобретения не подразумевает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из рамок изобретения.

В рамках настоящего описания, слово «включает» и его варианты не являются ограничивающими, так что перечисление пунктов в списке не служит для исключения других подобных пунктов, которые могут также быть применимыми в материалах, композициях, устройствах и способах по настоящему изобретению.

Как указано в настоящем документе, все композиционные процентные отношения представлены по массе общей композиции, если не указано иное.

Системы для отбеливания зубов

В различных вариантах осуществления настоящее изобретение относится к улучшенной системе для отбеливания зубов, которая включает зубную каппу и композицию для отбеливания зубов. Композиция для отбеливания зубов включает отбеливающий агент и гидрофобный полимерный носитель. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения отбеливающая композиция является вязкой суспензией, которая сохраняет свою консистенцию при хранении. Гидрофобный полимерный носитель отбеливающей композиции является предпочтительно нерастворимым в воде и является стабильным в течение большего срока во время воздействия слюны и других водных растворов, обнаруживаемых в полости рта, по сравнению с водорастворимыми отбеливающими растворами предшествующего уровня техники.

Отбеливающие композиции

Настоящее изобретение относится к отбеливающей композиции для применения в системе для отбеливания зубов. В одном варианте осуществления отбеливающая композиция включает отбеливающий агент и гидрофобный полимерный носитель. Отбеливающая композиция может, кроме того, включать агент, усиливающий прилипание. Другие дополнительные ингредиенты, которые могут быть добавлены, включают таковые, известные специалисту в области техники, в т.ч. один или более из следующих компонентов: поверхностно-активные вещества, ароматизаторы, подсластители, десенсибилизирующие агенты, противомикробные агенты, противокариесные агенты, агенты против зубного камня, противовоспалительные агенты, витамины, пигменты и красящие агенты и ферменты, как будет описано более детально ниже.

Активные ингредиенты, которые могут быть использованы в настоящем изобретении, необязательно присутствуют в композициях по настоящему изобретению в безопасных и эффективных количествах. «Безопасным и эффективным» количеством активного вещества является количество, которое является достаточным для получения желаемого терапевтического или профилактического эффекта у человека или животных, кому вводят активное вещество, без чрезмерных нежелательных побочных эффектов (таких как токсичность, раздражение или аллергическая реакция), соответственно с разумным соотношением пользы/риска при использовании в способе по настоящему изобретению. Специфическое безопасное и эффективное количество активного вещества варьирует от таких факторов, как состояние, подвергаемое лечению, физическое состояние пациента, природа сопутствующей терапии (если есть), специфическое используемое активное вещество, специфическая лекарственная форма, используемый носитель и желаемая схема введения.

Отбеливающие агенты

В различных вариантах осуществления композиции по настоящему изобретению включают отбеливающий агент, в качестве главного активного ингредиента. Как описано ниже, «отбеливающий агент» является веществом, которое действует, отбеливая поверхность зуба, на которую его наносят. В различных вариантах осуществления изобретения отбеливающие композиции по настоящему изобретению включают отбеливающий агент, выбираемый из группы, состоящей из перекисей, хлоритов и гипохлоритов. Примеры подходящих хлоритов и гипохлоритов включают содержащие катионы щелочных или щелочноземельных металлов и включают хлорит кальция, хлорит бария, хлорит магния, хлорит лития, хлорит натрия, хлорит калия, гипохлорит кальция, гипохлорит бария, гипохлорит магния, гипохлорит лития и гипохлорит натрия.

В одном варианте осуществления изобретения отбеливающий агент включает пероксидное соединение. Как указано в настоящем описании, «пероксидным соединением» является окислитель, включающий двухвалентную группу кислород-кислород. Пероксидные соединения включают перекиси и гидроперекиси, такие как перекись водорода, перекиси щелочных и щелочно-земельных металлов, органические пероксисоединения, перкислоты, их фармацевтически приемлемые соли, и их смеси. Перекиси щелочных и щелочноземельных металлов включают перекись лития, перекись калия, перекись натрия, перекись магния, перекись кальция, перекись бария и их смеси. Органические пероксисоединения включают перекись мочевины (также известную как перекись водорода мочевины), перекись водорода глицерина, алкильные перекиси водорода, диалкильные перекиси, алкильные перкислоты, пероксисложные эфиры, диацилперекиси, бензоилперекись и монопероксифталат и их смеси. Перкислоты и их соли включают органические перкислоты, такие как алкильные перкислоты и монопероксифталат и их смеси, а также соли неорганических перкислот, такие как соли персульфат, диперсульфат, перкарбонат, перфосфат, перборат и персиликат щелочных и щелочноземельных металлов, таких как литий, калий, натрий, магний, кальций и барий и их смеси. В различных вариантах осуществления изобретения пероксидные соединения включают перекись водорода, перекись мочевины, перкарбонат натрия и их смеси.

Соединения, высвобождающие перекись, особенно применимые в отбеливающих композициях по настоящему изобретению, включают соединения, содержащие перекись, такие как перекись мочевины, перкарбонат натрия, перборат натрия и комплексы поливинилпирролидона-Н₂О₂ (ниже «PVP-H₂O₂»). Поливинилпирролидон является также известным как поли-N-винилполи-2-пирролидон и обычно сокращается до «PVP». PVP обычно относится к полимеру, содержащему винилпирролидон (также называемому N-винилпирролидон, N-винил-2-пирролидон и N-винил-2-пирролидон) в качестве мономерной единицы. Мономерная единица состоит из полярной имидной группы, четырех неполярных метиленовых групп и неполярной метановой группы.

И линейные и сшитые комплексы PVP-H₂O₂ известны из уровня техники и описаны в патенте США 3376110 и патенте США 3480557, которые таким образом включены в виде ссылки и использовались в композициях для лечения обыкновенных угрей (Патент США 5122370). Комплексы PVP-H₂O₂ также описаны в патенте США 5122370. PVP-H₂O₂ является стабильным в безводном окружении. При воздействии высоководного окружения, такого как в полости рта, PVP-H₂O₂ диссоциирует на отдельные виды (PVP полимер и H₂O₂). В одном варианте осуществления изобретения PVP-H₂O₂ имеет около 80 мас.% поливинилпирролидона и 20 мас.% H₂O_2.

В других вариантах осуществления, отбеливающий агент включает жидкий раствор перекиси. Гидрофобный полимерный носитель отбеливающей композиции обеспечивает достаточную стабильность для возможности применения жидкой перекиси водорода. Жидкая перекись водорода включает H₂O_2, обычно содержащуюся в водном растворе на водной основе. В некоторых вариантах осуществления изобретения жидкая перекись водорода имеет концентрацию перекиси к общему раствору от около 0,5 до около 10%, более предпочтительно от 0,5 до 5 мас.%. Кроме того, может присутствовать стабилизатор. Например, может быть использован 3% раствор перекиси водорода и от около 0,1 до около 0,5% стабилизатора. Ацетанилид или подобное органическое вещество также может быть использовано с пирофосфатным стабилизатором, таким как кислый пирофосфат натрия (от около 0,1 до около 1,0%) с предпочтительным количеством около 0,5%.

В определенных вариантах осуществления изобретения агент для усиления высвобождения перекиси в полость рта присутствует как часть пероксидного компонента отбеливающего агента. Polypore®, который является кроссполимером аллилметакрилата, доступным от Amcol health & Beauty Solutions, Inc., является таким усиливающим агентом.

В различных вариантах осуществления изобретения отбеливающий агент отбеливающей композиции включает от около 0,1 до около 50%, необязательно от около 1% до около 40% и необязательно от около 10% до около 30% композиции по уходу за полостью рта.

Гидрофобный полимерный носитель

Настоящее изобретение предпочтительно включает носитель, который включает гидрофобный полимер. Термин «гидрофобный» или «водонерастворимый», как применяется к полимерам и как используется в настоящем описании, относится к органическому полимеру, который является по существу неводным, имеющим растворимость в воде менее чем один грамм на 100 граммов воды при 25°С. Любые такие полимеры, которые являются совместимыми с отбеливающими агентами, ранее описанными выше, и которые могут образовывать композицию для отбеливания зубов, имеющую вязкость более чем около 1000 сантипуаз (сП) и менее чем 900000 сП, предпочтительно более чем около 10000 сП и менее чем около 100000 сП, более предпочтительно более чем 50000 сП и менее чем 900000 сП и наиболее предпочтительно от около 20000 сП до около 60000 сП, являются предпочтительными в различных вариантах осуществления настоящего изобретения.

Один предпочтительный класс гидрофобных полимеров включает полимеры силоксана, которые также являются обычно известными в области техники как полимеры «силикона». В определенных вариантах осуществления настоящего изобретения гидрофобными полимерами в носителе являются таковые, в которых отбеливающий агент может быть диспергирован и они хорошо известны в области техники. Многие такие силиконовые полимеры являются коммерчески доступными. В различных вариантах осуществления изобретения предпочтительным гидрофобным полимером на основе силикона является полиорганосилоксан. Один такой полиорганосилоксан получают конденсированием кремнийорганической смолы и органосилоксана, такого как полидиорганосилоксан. Такие гидрофобные полимеры являются упругими, клейкими веществами, прилипание которых к поверхности зубной эмали может варьироваться изменением соотношения кремнийорганической смолы к полиорганосилоксану в молекуле сополимера. Предпочтительно, полимерами являются чувствительные к давлению гидрофобные полимеры, специфически созданные для фармацевтического применения и являющиеся проницаемыми для множества лекарственных соединений и находящие применение в трансдермальном нанесении различных соединений. В одном таком варианте осуществления изобретения кремнийорганические полимеры являются сополимерным продуктом смешивания законченного силанолом полидиорганосилоксана, такого как полидиметилсилоксана с силанолсодержащей кремнийорганической смолой, посредством чего силаноловые группы полидиорганосилоксана подвергаются реакции конденсации с силаноловыми группами кремнийорганической смолы, так что полидиорганосилоксан является легкосшитой кремнийорганической смолой (то есть цепи полидиорганосилоксана связаны вместе через молекулы смолы для получения разветвления цепи и получения ячеек и/или небольшого количества типа сети) с образованием кремнийорганических гидрофобных полимеров. Катализатор, например щелочное вещество, такое как аммоний, гидроксид аммония или карбонат аммония, может быть смешан с заканчивающимся силанолом полидиорганосилоксаном и кремнийорганической смолой для запуска реакции сшивки. Сополимеризацией кремнийорганической смолы с полидиорганосилоксаном, заканчивающимся силанолом, это дает полимер с самоклеющимися свойствами и связывающими свойствами характеристикам мягкой эластомерной матрицы полимеров, чувствительных к давлению, отличающихся от твердых неэластомерных свойств других кремнийорганических смол. В одном варианте осуществления изобретения гидрофобные полимеры, используемые в носителе, являются доступными от Dow-Corning Company под товарным наименованием BIO-PSA.

Модификация отношения кремнийорганической смолы к полидиорганосилоксану изменяет клейкость гидрофильного полимера. Такое отношение может быть в диапазоне от около 70:30 до около 50:50. Например, силикон BIO PSA, выпускаемый Dow-Corning является доступным в трех отношениях кремнийорганической смолы к силиконовому полимеру, а именно 65/35 (низкая клейкость), 60/40 (средняя клейкость), 55/45 (высокая клейкость). Такой полиорганосилоксановый чувствительный к давлению клей является доступным, растворенным в растворителе этилацетате или диметиконе.

В различных вариантах осуществления изобретения гидрофобный полимер носитель присутствует в жидкой отбеливающей композиции по настоящему изобретению в концентрации от около 1 до около 80 мас.% и предпочтительно от около 15 до около 40 мас.%.

Агенты, усиливающие прилипание

В одном варианте осуществления настоящего изобретения отбеливающая композиция, кроме того, включает агент, усиливающий прилипание, который усиливает прилипание безводной отбеливающей композиции к поверхности зуба, т.е. приклеивание к эмали. Агенты, усиливающие прилипание, применимые по настоящему изобретению, включают неорганические вещества, а также органические естественные или синтетические полимеры. Неорганические вещества включают соединения аморфного диоксида кремния, которые действуют как загустители, и включают коллоидные соединения диоксида кремния, доступные под товарными наименованиями, такими как коллоидальная двуокись кремния Cab-o-sil, производимая Cabot Corporation и поставляемая Lenape Chemical, bound Brook, NJ; Zeodent 165 от J.M. Huber Chemicals Division, Havre de Grace, MD 21078; и Sylox 15, также известный как Sylodent 15, доступный от Davison Chemical Division of W.R. Grace Corporation, Baltimore, MD 21203. В определенных вариантах осуществления изобретения неорганические вещества, усиливающие прилипание, такие как диоксид кремния, являются поверхностно обработанными для разделения агента, усиливающего прилипание, гидрофобными компонентами отбеливающей системы.

Органические вещества, которые могут быть включены в композиции по настоящему изобретению для усиления свойств гидрофобных полимеров по настоящему изобретению включают агенты, усиливающие прилипание, такие как воск, включая пчелиный воск, минеральное масло, пластигель (смесь минерального масла и полиэтилена), вазелиновое масло, белое вазелиновое масло, шеллак, версагель (смесь жидкого парафина, гидрогенизированного сополимера бутена/этилена/стирола), полиэтиленовые воски, микрокристаллические воски, полиизобутен, сополимеры поливинилпирролидона/винилацетата и нерастворимые сополимеры полиакрилата.

Также эффективными в качестве агентов, усиливающих прилипание, являются жидкие гидрофильные полимеры, включая полиэтиленгликоли, неионные полимеры этиленоксида, имеющие общую формулу:

НОСН₂(СН₂НСН₂)_nСН₂ОН,

где n представляет собой среднее число оксиэтиленовых групп. Полиэтиленгликоли, доступные от Dow Chemicals, обозначены номерами, такими как 200, 300, 400, 600, 2000, которые представляют собой приблизительную среднюю молекулярную массу полимера, а также неионный блоксополимер этиленоксида и пропиленоксида по формуле:

НО(СН₄О)_a(С₃Н₆О)_b(С₂Н₄О)_сН.

Блоксополимеры предпочтительно выбирают (в отношении a, b, c) так, что составляющая этиленоксида включает от около 65 до около 75 мас.%, молекулы сополимера, и сополимер имеет среднюю молекулярную массу от около 2000 до около 15000 с сополимером, представленным в жидкой композиции для отбеливания зубов в такой концентрации, что композиция является жидкой при комнатных температурах (23°С).

Особенно желательным блоксополимером для применения в осуществлении настоящего изобретения является доступный коммерчески от BASF и обозначенный Pluraflo L1220, который имеет среднюю молекулярную массу около 9800. Гидрофильный поли(этиленоксид) блок в среднем составляет около 65 мас.% полимера.

Агент, усиливающий прилипание, применяемый в композициях согласно различным вариантам осуществления изобретения, присутствует в количестве от около 0 до около 20 мас.%. Предпочтительно агенты, усиливающие прилипание, присутствуют в количестве от около 2 до около 15 мас.%.

Дополнительные ингредиенты

Как описано ранее, многие другие компоненты также могут быть включены в отбеливающие композиции по настоящему изобретению, и включают, например, ароматизаторы, подслащающие агенты, поверхностно-активные вещества, противомикробные агенты, противовоспалительные агенты, буферы бляшек, витамины, противокариесные агенты, агенты против зубного камня, десенсибилизирующие агенты, красящие агенты, пигменты и замутняющие компоненты.

В определенных вариантах осуществления изобретения неионные поверхностно-активные вещества присутствуют в отбеливающих композициях. Такие поверхностно-активные вещества являются предпочтительно совместимыми с отбеливающими агентами и служат как растворители, диспергирующие, эмульгирующие и увлажняющие агенты. В одном аспекте поверхностно-активные вещества являются особенно эффективными для растворения ароматизатора, если аромат желателен для жидкой отбеливающей композиции. Особенно применимым неионным поверхностно-активным веществом является водорастворимый полиоксиэтиленовый моноэфир сорбита с С10-С18 жирными кислотами, продаваемый коммерчески под торговым наименованием Tween. Поверхностно-активные вещества Tween являются смесями сложных эфиров сорбита и жирных кислот С10-С18 (и ангидридов сорбита), состоящими преимущественно из моноэфира, конденсированных с около 10-30, предпочтительно около 20 моль этиленоксида. Жирная кислота (алифатическая гидроксикарбонилмонокарбоновая кислота) может быть насыщенной или ненасыщенной, например, лауриновая, пальмитиновая, стеариновая, олеиновая кислоты. Полисорбат 20 (например, Tween 20) является особенно предпочтительным и обычно называется как монолаурат полиоксиэтилен (20) сорбита. Неионное поверхностно-активное вещество составляет от около 0 до 50 мас.% и предпочтительно от 0,5 до 40 мас.% от массы жидкой композиции.

В варианте осуществления изобретения, где отбеливающая композиция имеет ароматизирующий агент, ароматизирующий агент выбирают из эфирных масел, а также различных ароматизирующих альдегидов, сложных эфиров, спиртов и подобных веществ. Примеры эфирных масел включают масла мяты кудрявой, мяты перечной, грушанки, сассафраса, гвоздики, шалфея, эвкалипта, майорана, корицы, лимона, лайма, грейпфрута и апельсина. Также применимыми являются такие химические вещества, как ментол, карвон и анетол. Из них наиболее полно используемыми являются масла мяты перечной, мяты кудрявой и винтергрина. Ароматизирующий агент является предпочтительно включенным в отбеливающую композицию по настоящему варианту осуществления изобретения в концентрации от около 0 до около 2 мас.% и более предпочтительно от около 0,1 до около 0,5 мас.%.

В вариантах осуществления изобретения, где отбеливающая композиция является подслащенной, используют подслащающее вещество как альтернативу или дополнение ароматизирующему агенту. Подходящие подслащающие агенты являются водорастворимыми и включают сахарин натрия, цикламат натрия, ксилит, перилартиен, D-триптофан, аспартам, дигидрохальконы и подобные, в концентрациях от около 0,01 до около 1 мас.%. Сахарин натрия является предпочтительным.

Другие ингредиенты, которые включены в различные варианты осуществления изобретения жидкой отбеливающей композиции включают вещества, обычно используемые в композициях для полости рта. Они включают: противомикробные агенты, например триклозан, хлоргексидин, соли меди, цинка и олова, такие как цитрат цинка, сульфат цинка, глицинат цинка, цитрат натрия цинка и пирофосфат олова, экстракт тысячелистника, метронидазол, четвертичные основания аммония, такие как хлорид цетилпиридина; бис-гуаниды, такие как диглюконат хлоргексидина, гексетидин, октенидин, алексидин; и галогенированные бисфеноловые соединения, такие как 2,2'-метиленбис-(4-хлор-6-бромфенол); противовоспалительные агенты, такие как ибупрофен, флурбипрофен, аспирин, индометацин; противокариесные агенты, такие как фторид натрия, кальция, магния и олова, аминфториды, монофторфосфат динатрия и триметафосфат натрия; буферы бляшек, такие как мочевина, лактат кальция, глицерофосфат кальция и полиакрилаты стронция; витамины, такие как витамин С; растительные экстракты; десенсибилизирующие агенты, например, цитрат калия, хлорид калия, тартрат калия, бикарбонат калия, оксалат калия, нитрат калия и соли стронция; агенты, эффективные против зубного камня, такие как пирофосфатные соли, включая пирофосфатные и триполифосфатные соли моно, ди-, три- и тетращелочных металлов и аммония; биомолекулы, например, бактериоцины, антитела, ферменты, такие как папаин, глюкоамилаза; замутняющие компоненты, пигменты, красящие агенты и соли, обеспечивающие ионы фторида, имеющие противокариесную эффективность, такие как фторид натрия, фторид калия и фторид олова, такое как фтористое олово.

В одном варианте осуществления изобретения композиция для отбеливания зубов имеет следующую общую формулу:

Компонент Содержание Гидрофобный полимер носитель От 1 до 80 мас.% Клейкий усиливающий агент От 0 до 20 мас.% Отбеливающий агент (перекись) От 0,5 до 50 мас.% Поверхностно-активное вещество От 0 до 50 мас.% Ароматизатор От 0,1 до 1 мас.% Другие компоненты (могут быть HOH) От 0 до 10 мас.%

Зубные каппы

В различных вариантах осуществления настоящего изобретения системы для отбеливания зубов включают зубную каппу, которая может принимать конформацию поверхности зуба или множества зубов. Композиция для отбеливания зубов может быть нанесена на поверхность зубной каппы ручным нанесением, таким как намазывание. Следовательно, зубная каппа является приспособленной для удержания отбеливающей композиции и для вставления в полость рта. Далее зубная каппа предпочтительно имеет одну или более поверхностей, которые являются приспособленными для сопоставления по меньшей мере одной поверхности зуба, который будут отбеливать.

Зубные каппы хорошо известны из уровня техники. Зубная каппа может быть типовой (например, стандартной) или изготовленной по заказу для пациента (человека или животного), с которым ее будут использовать. При любом типе зубной каппы поверхность каппы контактирует с зубом (обычно с множеством зубов) и отбеливающей композиции позволяется омывать или покрывать зуб/зубы. Зубная каппа соответствует полости рта пациента и может покрывать все верхние или нижние зубы или их часть. В определенных вариантах осуществления изобретения одна зубная каппа может подходить обоим верхним и нижним зубам так, как защита рта, обычно надеваемая спортсменами. Зубная каппа включает ложе или резервуар для зубов, образованный между внутренней и наружной стенками. Зубы помещают в ложе для зубов. Наружная стенка соответственно располагается между наружной поверхностью зубов и щеками пациента и внутренняя стенка будет расположена между внутренней поверхностью зубов пациента и полостью рта. Зубные каппы, созданные для одновременного соответствия верхним и нижним зубам, предпочтительно включают вентиляционные каналы для возможности владельца зубной каппы дышать.

Зубная каппа может быть любой обычной формы и сделанной из обычно используемых термопластических полимеров. Термореактивные полимеры также могут быть использованы. Соответственно, каппа может варьировать от высокогибкой до низкой пластичности. Термопластические полимеры, применимые в различных вариантах осуществления настоящего изобретения включают полимеры полиэтилена и полипропилена, их производные и сополимеры, эластомеры силикона, полиуретаны и производные, поликапролактамы, полистирол и производные, полибутадиен и производные, полиизопрен и производные и полиметакрилат и его производные. Они могут быть в форме листа, пены или слоистого материала. В образовании заказной зубной каппы, слепок снимают с зубов и области десен пациента и устанавливают. Пленку из термопластического полимера помещают на слепок и вакуумом преобразуют в форму зубов и края десен пациента. Таким образом формируется каппа в форме зубов, имеющая резервуар или ложе, которые могут содержать отбеливающую композицию, и может, следовательно, быть использована для лечения зубов пациента.

В одном варианте осуществления изобретения отбеливающую композицию наносят конечные пользователи (потребитель или специалист стоматолог) на поверхности зубной каппы перед применением, так что отбеливающая композиция контактирует с поверхностями зубов, которые будут отбеливать. В альтернативном варианте осуществления изобретения отбеливающую композицию наносят на зубную каппу и отправляют к конечному потребителю с отбеливающей композицией, содержащейся в резервуаре для хранения.

Набор для отбеливания зубов

В одном варианте осуществления настоящее изобретение относится к набору для отбеливания зубов, для отбеливания поверхности зуба в полости рта человека или животного, включающему зубную каппу, приспособленную для вставления в полость рта субъекта, включающую резервуар. Такая зубная каппа может быть выбрана для соответствия любому из вариантов осуществления, описанных выше или таковых, известных специалисту. Набор для отбеливания зубов, кроме того, включает композицию для отбеливания зубов, включающую пероксидный отбеливающий агент и гидрофобный силоксановый полимерный носитель, имеющий вязкость по меньшей мере 50000 сантипуаз. В одном варианте осуществления изобретения набор для отбеливания зубов может быть использован на поверхности зуба в полости рта человека или животного, использующего набор, описанный выше, где отбеливающую композицию наносят в резервуар в зубной каппе набора и затем каппу вставляют в полость рта, так что отбеливающая композиция контактирует с поверхностью зуба.

Способы

В одном варианте осуществления настоящее изобретение относится к способу отбеливания поверхности зуба в полости рта человека или животного, использующего систему для отбеливания зубов, включающую зубную каппу, имеющую поверхность, приспособленную для сопоставления с поверхностью зуба, и композицию для отбеливания зубов, включающую отбеливающий агент и гидрофобный полимерный носитель. Способ включает нанесение композиции на зубную каппу и вставление каппы в полость рта так, что композиция контактирует с поверхностью зуба. Контакт происходит в течение продолжительности времени, достаточного для удовлетворительного эффекта отбеливания зубов. Следовательно, контакт происходит в течение достаточного периода времени до по меньшей мере частичного отбеливания зубов. Это может быть период времени от около 0,5 часа до 2 часов или дольше. По существу, неводная композиция для отбеливания зубов является эффективной в течение более длительного периода времени, так как она сильно не разводится или не удаляется с зубной каппы в течение времени лечения.

В другом варианте осуществления изобретение относится к способу отбеливания поверхности зуба, включающему контакт поверхности с отбеливающей композицией, содержащейся в зубной каппе, где отбеливающая композиция включает отбеливающий агент и гидрофобный полимерный носитель. В определенных вариантах осуществления изобретения перед контактом формируют зубную каппу, по существу, соответствующую поверхности зуба или множества зубов, подлежащих отбеливанию. Далее, после контакта, способ включает удаление зубной каппы с поверхности зуба и затем обработку поверхности зуба десенсибилизирующей композицией в определенных вариантах осуществления изобретения. Десенсибилизирующая композиция для зубов может быть нанесена посредством применения зубной каппы. В альтернативных вариантах осуществления изобретения десенсибилизирующую композицию наносят посредством применения десенсибилизирующей зубной пасты в течение нескольких дней после процедуры отбеливания. Такая десенсибилизирующая композиция содержит по меньшей мере одно из следующих соединений: нитрат калия, лимонную кислоту, соли лимонной кислоты, хлорид стронция и подобные. Способ, когда за процедурой отбеливания зубов следует процедура десенсибилизации зубов, является предпочтительным для пациентов, которые сталкиваются с проблемами чувствительности зубов.

Жидкие отбеливающие композиции по настоящему изобретению получают добавлением и смешиванием ингредиентов композиции в подходящем сосуде, таком как резервуар из нержавеющей стали, снабженный мешалкой. В получении жидкой отбеливающей композиции ингредиенты предпочтительно добавляют в смеситель в следующем порядке: полимер на основании жидкого безводного силикона, чувствительный к давлению, (гидрофобный полимерный носитель), пероксидный отбеливающий агент, агент, усиливающий прилипание, и любой желаемый ароматизатор или подсластитель. Ингредиенты затем смешивают для образования однородной дисперсии/раствора. Содержание влаги в композиции для отбеливания зубов будет от около 0,05 мас.% до около 10 мас.% и предпочтительно от около 2 мас.% до около 8 мас.%. Вязкость такой композиции составляет от около 50000 сантипуаз до около 900000 сантипуаз и предпочтительно от около 200000 сантипуаз до около 600000 сантипуаз.

Примеры

Настоящее изобретение проиллюстрировано следующими примерами, но не ограничивается ими.

Примеры 1-4

Композиции в следующей таблице 1 образуются добавлением силиконовых гидрофобных полимеров, коммерчески доступных как Dow-Corning Q7-9120 и Dow-Corning 8-7016 в диметиконовом растворителе в смеситель Brogli. Такие два компонента смешивают в течение 30 минут с высокой скоростью без вакуума. Добавляют сахарин натрия и смешивают непрерывно в течение 3 минут при высокой скорости без вакуума. Затем добавляют COP Plastigel 5 и смешивают непрерывно в течение 10 минут при высокой скорости без вакуума. Добавляют Polyplasdoxyl XL10, 35% ультращелочную перекись водорода и ароматизатор и смешивают при низкой скорости без вакуума в течение 5 минут. Затем применяют полный вакуум и композицию смешивают при высокой скорости в течение дополнительных 15 минут.

Таблица 1 Ингредиент Пример 1 (мас.%) Пример 2
(мас.%) Пример 3 (мас.%) Пример 4 (мас.%) Dow Corning 8-7016 30,0 30,0 30,0 30,0 Dow Corning Q7-9120 20,0 16,46 - 20,0 Pluracare L 1220 - - - 0,05 Polyplasdone XL-10 25,0 25,0 25,0 25,0 COP Plastigel 5 (Lyne Labs) 20,1 15,5 - 11,91 35% ультращелочная перекись водорода 4,0 12,14 44,1 12,14 Сахарин натрия 0,3 0,3 0,30 0,30 Мятный ароматизатор VW 0,6 0,6 0,6 0,60 Вязкость (сП) 180000 180000 270000 360000

Композиции по примерам 1-4 имеют вязкость от около 180000 сП до 360000 сП. Такие композиции будут иметь приемлемую консистенцию при нанесении в каппу и при приклеивании к зубам. Также существует небольшая потеря композиции из каппы естественным вымывающим действием слюны.

Настоящее изобретение относится к системам для отбеливания зубов, в которых используют композиции, включающие гидрофобные полимеры. Заявлена зубная каппа для обработки зубов с отбеливающим составом, включающая зубную каппу, имеющую форму, которая по существу покрывает переднюю и заднюю поверхность зуба, причем указанная зубная каппа содержит по существу водонерастворимый отбеливающий состав, имеющий вязкость от приблизительно 50000 сантипуаз до приблизительно 900000 сантипуаз и включающий отбеливающий агент и гидрофобный полимер, представляющий собой продукт конденсации силиконовой смолы и органосилоксана, причем полимер состоит из приблизительно 50-70 частей силиконовой смолы и 30-50 частей органосилоксанового полимера. Заявленное изобретение обеспечивает усиленную отбеливающую эффективность, более высокую доступную концентрацию отбеливающего агента, прилипание отбеливающей композиции к поверхности зубов даже в отсутствие слюны и длительное и регулируемое высвобождение отбеливающего агента в течение более длительной продолжительности времени. 5 н. и 15 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Зубная каппа для обработки зубов с отбеливающим составом,
включающая зубную каппу, имеющую форму, которая по существу покрывает переднюю и заднюю поверхность зуба, причем указанная зубная каппа содержит по существу водонерастворимый отбеливающий состав, имеющий вязкость от приблизительно 50000 до приблизительно 900000 сП и включающий отбеливающий агент и гидрофобный полимер, представляющий собой продукт конденсации силиконовой смолы и органосилоксана, причем полимер состоит из приблизительно 50-70 ч. силиконовой смолы и 30-50 ч. органосилоксанового полимера.

2. 3убная каппа по п.1, где указанный гидрофобный носитель указанного отбеливающего состава является по существу водонерастворимым.

3. Зубная каппа по п.1, где указанный отбеливающий состав имеет вязкость от около 200000 до около 600000 сП.

4. Зубная каппа по п.1, где указанный отбеливающий состав включает от около 1 до около 8 мас.% указанного гидрофобного полимерного носителя.

5. Зубная каппа по п.1, где указанный отбеливающий состав включает от около 0,5 до около 50 мас.% указанного отбеливающего агента.

6. Зубная каппа по п.1, где отбеливающий агент выбирают из группы, состоящей из перекисей, хлоритов и гипохлоритов.

7. Зубная каппа по п.1, где указанный отбеливающий агент выбирают из группы, состоящей из поливинилпирролидона/перекиси водорода, жидкой перекиси водорода, перекиси мочевины, перкарбоната натрия, пербората натрия и их смесей.

8. Зубная каппа по п.1, где указанный отбеливающий состав дополнительно содержит агент, усиливающий прилипание, в количестве от около 0,1 до около 20 мас.% отбеливающего состава.

9. Зубная каппа по п.1, где указанный агент, усиливающий прилипание, включает один или более компонентов, выбираемых из группы, состоящей из восков, неоинных полимеров, включающих этиленоксид, неионных сополимеров, включающий этиленоксид и пропиленоксид, минеральных масел со сгущенным полиэтиленом, вазелинового масла, соединений, содержащих гидрофобный диоксид кремния и их смесей.

10. Зубная каппа по п.1, где указанный отбеливающий состав дополнительно содержит один или более из следующих компонентов: поверхностно-активное вещество, ароматизирующий агент, десенсибилизирующий агент, противомикробный агент, противокариесный агент и агент против зубного камня.

11. Зубная каппа по п.1, где указанный отбеливающий состав включает от около 1 до около 80 мас.% указанного гидрофобного носителя, от около 0,5 до около 50 мас.% указанного отбеливающего агента, от около 0 до около 20 мас.% агента, усиливающего прилипание; от около 0 до около 50 мас.% неионного поверхностно-активного вещества; от около 0 до около 1 мас.% ароматизирующего агента; от около 0 до около 10 мас.% других компонентов.

12. Зубная каппа по п.1, включающая материал, выбираемый из группы, состоящей из термопластичной смолы и термореактивной смолы.

13. Зубная каппа по п.1, включающая термопластическую смолу, выбираемую из группы, состоящей из полимеров полиэтилена и полипропилена, их производных и сополимеров; полиуретанов и их производных; поликапролактамов; полистирола и его производных; полибутадиена и его производных; полиизопрена и их производных; полиметакрилата и его производных; и их смесей.

14. Способ отбеливания поверхности зуба в полости рта человека или другого животного с использованием зубной каппы по п.1, включающий нанесение состава на зубную каппу и вставление каппы в полость рта так, что состав контактирует с поверхностью зуба.

15. Способ отбеливания поверхности зуба, включающий контакт поверхности с отбеливающей композицией, содержащейся в зубной каппе, где отбеливающая композиция имеет вязкость от приблизительно 50000 до приблизительно 900000 сП и включает отбеливающий агент и гидрофобный полимер, представляющий собой продукт конденсации силиконовой смолы и органосилоксана, причем полимер состоит из приблизительно 50-70 ч. силиконовой смолы и 30-50 ч. органосилоксанового полимера.

16. Способ по п.15, где перед указанным контактом формируют поверхность указанной зубной каппы, которая по существу соответствует поверхности зуба, подлежащей отбеливанию.

17. Способ по п.15, где указанный гидрофобный носитель указанной отбеливающей композиции является по существу водонерастворимым.

18. Способ по п.16, где после указанного контакта удаляют зубную каппу от поверхности зуба и далее обрабатывают указанную поверхность зуба десенсибилизирующей композицией.

19. Набор для отбеливания зубов, для отбеливания поверхности зуба в полости рта человека или другого животного, включающий
(a) зубную каппу, приспособленную для вставления в полость рта пациента, включающую резервуар; и
(b) композицию для отбеливания зубов, имеющую вязкость от приблизительно 50000 до приблизительно 900000 сП и включающую отбеливающий агент и гидрофобный полимер, представляющий собой продукт конденсации силиконовой смолы и органосилоксана, причем полимер состоит из приблизительно 50-70 ч. силиконовой смолы и 30-50 ч. органосилоксанового полимера.

20. Способ отбеливания поверхности зуба в полости рта человека или другого животного с использованием набора по п.19, включающий нанесение композиции из набора в резервуар зубной каппы и вставление каппы в полость рта таким образом, что композиция контактирует с поверхностью зуба.