ШПРИЦ ФИКСИРОВАННОЙ ДОЗЫ С ОГРАНИЧЕНИЕМ ВСАСЫВАНИЯ Российский патент 2009 года по МПК A61M5/315 A61M5/32 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к медицинскому устройству и, в частности - к шприцу фиксированной дозы, который предназначен для ограничения количества жидкости, втягиваемой в шприц, до заданного максимального количества.

2. Обзор состояния техники

Такие заболевания, как ВИЧ (вирус иммунодефицита человека HIV) и гепатит, продолжают распространяться в развивающихся странах с угрожающей скоростью. Главной причиной такого распространения является многоразовое использование шприцов при осуществлении программ массовой иммунизации. Программы массовой иммунизации, которые вводятся в странах третьего мира с целью предотвращения переноса инфекционных заболеваний, выполняются вакцинаторами, которые повседневно сплошь и рядом используют одну иглу при последовательных вакцинациях для экономии времени и денег. Например, хотя стандартные дозы вакцины составляют 0,5 мл на человека, в ходе упомянутых программ массовой иммунизации часто случается, что 3-см³ шприц наполняют 3 мл вакцины и используют для введения по 0,5 мл вакцины шести человекам.

Значимость угрозы, представляемой (СПИДом) AIDS и гепатитом, и тот факт, что распространение угрожающих заболеваний происходит при многоразовом использовании игл в ходе программ массовой иммунизации, привлекло внимание множества людей. В результате, в технологии шприцов разработано несколько автоматически блокирующихся шприцов (шприцов, предназначенных для одноразового использования), которые приводятся в нерабочее состояние после инъекции заданной максимальной дозы, что снижает риск передачи переносимых с кровью патогенных микроорганизмов. Подобные устройства описаны, например, в патентах США №№4946441; 4961728; 4973310; 5000737; 5562623 и 6283941. Однако многие из известных устройств содержат много сложных частей, которые существенно повышают стоимость изготовления. Кроме того, до сих пор не разработан шприц фиксированной дозы для массового производства и сборки, который был бы прост, надежен, экономичен и прост в употреблении и допускал бы быстрое, удобное, точное и однородное выполнение инъекции.

Поэтому требуется шприц фиксированной дозы, который можно изготавливать экономично и надежно с высокой производительностью, который полностью защищает пользователя и остальных от случайных уколов иглой и воздействия переносимых с кровью патогенных микроорганизмов и который является удобнее, прочнее и точнее при применении в ходе программ массовой иммунизации благодаря ограниченному максимальному используемому объему. Упомянутые и другие преимущества обеспечиваются нижеописанным изобретением.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В настоящем описании предлагается шприц постоянной дозы, который обеспечивает значительные преимущества над известным уровнем техники. При правильном использовании шприц по настоящему изобретению становится непригодным для использования по окончании инъекции благодаря применению втягивающейся иглы. Данная особенность шприца служит препятствием для повторного использования игл, в частности, в ходе программ массовой иммунизации, и снижает вероятность переноса заболеваний при реализации подобных программ. Кроме того, шприц предназначен для ограничения количества всасываемой жидкости. Изобретение содержит ограничивающую дозу конструкцию, которая делает шприц удобнее, прочнее и точнее при использовании, в частности, в ходе программ массовой иммунизации. Однако следует понимать, что преимущества ограничения дозы по настоящему изобретению можно также применить в невтягивающихся шприцах.

Шприц фиксированной дозы по настоящему изобретению содержит удлиненный полый корпус шприца, предпочтительно содержащий возвратный механизм, смонтированный в переднем конце корпуса. В наиболее подходящем варианте возвратный механизм содержит иглодержатель, отделяемый стопорный элемент и пружину. Втягивающаяся игла, сдвигаемая для отведения назад в осевом направлении, установлена в иглодержателе. В полом корпусе расположен плунжер, содержащий уплотнение плунжера, находящееся в скользящем герметичном контакте с внутренней стенкой корпуса. Плунжер содержит также концевой колпачок для приложения усилия большим пальцем и полость для втягивания, которая вмещает втянутую иглу, когда возвратный механизм приводится в действие перемещением вперед плунжера после выпуска жидкости во время инъекции.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения ограничивающая дозу конструкция содержит направленный внутрь выступ на внутренней стенке корпуса, который расположен позади определенной точки, соответствующей максимальной расчетной дозе. Ограничивающая дозу конструкция содержит также упорный кольцевой элемент, который расположен на плунжере с задней стороны от уплотнения плунжера и с прилеганием к нему. Во время аспирации приблизительно номинальная фиксированная доза набирается, когда упорный кольцевой элемент приходит в контакт с направленным внутрь выступом, ограничивающим дальнейшее отведение плунжера. При нормальном давлении головка плунжера не может выйти за выступ. Однако, если пользователь попытается продавить головку плунжера назад за выступ, упорный кольцевой элемент не пройдет за выступ без срыва или снятия уплотнения плунжера с плунжера, что препятствует всасыванию дополнительной жидкости и не допускает многократного использования шприца, даже если игла не втянута.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Устройство по изобретению далее описано с пояснениями в связи с нижеследующими фигурами на чертежах, на которых:

Фиг.1 - внешний вид спереди шприца в положении перед использованием;

Фиг.2 - продольный разрез по линии 2-2 фиг.1;

Фиг.3 - увеличенный продольный разрез по линии 3-3 фиг.1 с изображением плунжера, отведенного в положение, соответствующее номинальной фиксированной дозе;

Фиг.4 - частичный продольный разрез фиг.3, изображающий головку плунжера, отведенную назад к точке, в которой уплотнение плунжера снято с плунжера, а упорный кольцевой элемент все еще расположен на плунжере;

Фиг.5 - местный вид фиг.3 с изображением плунжера с упорным кольцевым элементом, расположенным с прилеганием к уплотнению плунжера и сзади от него и контактирующим с ограничивающим дозу выступом на внутренней поверхности стенки корпуса.

Аналогичные числовые позиции служат для обозначения сходных частей на всех фигурах на чертежах.

ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Конструкция и функционирование базовых шприца и возвратного механизма, которые применены в настоящем изобретении, описаны, например, в патентах США №№5385551; 5578011; 5632733; 6015438 и 6090077, которые включены в настоящее описание путем ссылки. Настоящее изобретение дополнительно видоизменяет шприц, предложенный в перечисленных патентах, для регулирования количества жидкости, втягиваемой в шприц. Хотя на чертежах изображен 1-см³ шприц, видоизмененный для введения максимальной дозы 0,5 мл/см³, следует понимать, что изобретение не ограничено шприцом с конкретной дозой или конкретным размером. Например, доза может ограничиваться до 1,0 мл/см³ при использовании 3-см³ шприца.

Как показано на фиг.1 и 2, шприц 10 фиксированной дозы предпочтительно содержит трубчатый корпус 12, возвратный механизм 14 и плунжер 16. Корпус 12 содержит передний концевой участок 18 и открытый задний концевой участок 20 с продольно продолжающейся стенкой 22 между ними. Корпус 12 предпочтительно прессован из, по существу, прозрачного синтетического полимера, например, полипропилена, и может быть размечен традиционной градуировкой объема на его внешней поверхности или может содержать только разметку градуировки для предпочтительной заданной дозы, которая на фиг.1 показана как «0,5 см³/мл».

Как лучше всего видно из фиг.5, стенка 22 предпочтительно содержит направленный внутрь выступ 24 со скошенными сторонами 26, 28 и пологую поверхность 30 внутри корпуса 12 шприца. В наиболее подходящем варианте выступ 24 уменьшает внутренний диаметр корпуса 12 приблизительно на 0,007 дюйма с каждой стороны и представляет собой кольцевое сужение. Специалистам в данной области техники станет очевидным из настоящего описания, что сужение может быть сформировано также другими способами. Например, сужение может быть сформировано в виде выступов, расположенных по окружности. В наиболее подходящем варианте выступ 24 сформирован как одно целое со стенкой 22 в процессе формования, однако выступ 24 может быть сформирован в корпусе 12 или вставлен в него другими способами, известными специалистам в данной области техники, исходя из настоящего описания. Выступ 24 расположен на установленном расстоянии от переднего концевого участка 18 корпуса 12, так что пользователь может втягивать заданную максимальную расчетную дозу.

Предпочтительный угол скоса стороны 26 находится в пределах от приблизительно 15 градусов до приблизительно 45 градусов и более предпочтительно составляет около 30 градусов. Угол скоса стороны 28 предпочтительно находится в пределах от приблизительно 5 градусов до приблизительно 10 градусов и более предпочтительно составляет около 10 градусов. Значение упомянутых углов обсуждается ниже в связи с функционированием устройства.

Как показано на фиг.2 и 3, возвратный механизм 14 смонтирован в переднем концевом участке 18 корпуса 12 и предпочтительно содержит удлиненный иглодержатель 32, отделяемый стопорный элемент 34, пружину 36 и иглу 38. Игла 38, которая предпочтительно закреплена в иглодержателе 32 клеем 40, выступает в невтянутом положении через передний концевой участок 18 и закрыта съемным предохранительным колпачком 42. Отделяемый стопорный элемент 34 предпочтительно представляет собой кольцеобразную конструкцию, сцепленную на силе трения и с возможностью разделения с иглодержателем 32, для удерживания иглы 38 при действии втягивающего усилия, прилагаемого сжатой пружиной 36.

Как показано на фиг.2, 3 и 4, плунжер 16 предпочтительно содержит, по существу, цилиндрическую боковую стенку 46 с нижним концевым участком 48 и верхним концевым участком 50. Нижний концевой участок 48 плунжера 16 содержит головку 52 с участком 54 уменьшенного диаметра, с расположенными по бокам возвышающимися кольцевыми заплечиками 56, 58. Эластомерное уплотнение 60 плунжера и упорный кольцевой элемент 62 установлены на участке 54 уменьшенного диаметра между первым и вторым заплечиками 56, 58. Уплотнение 60 сжато между первым заплечиком 56 и упорным кольцевым элементом 62, находится в скользящем герметичном контакте с внутренней стенкой 64 корпуса 12 и имеет канал 66 вдоль наружной стенки 68. Упорный кольцевой элемент 62 сжат между уплотнением 60 плунжера и вторым заплечиком 58 и может быть сформирован в виде кольцевой части, разрезной кольцевой части или с любой другой сходной геометрией. В предпочтительном варианте осуществления упорный кольцевой элемент 62 выполнен из подходящего полимерного материала медицинского качества, который меньше поддается сжатию, чем уплотнение 60 плунжера. Одним подобным предпочтительным материалом является полиацеталь, предлагаемый на рынке под товарным знаком DELRIN фирмой DuPont. Упорный кольцевой элемент 62 может быть также изготовлен из подходящего металла медицинского качества, например нержавеющей стали, при этом упорный кольцевой элемент 62 может быть при необходимости выполнен в виде разрезного кольца, чтобы его можно было поставить через кольцевой заплечик 56 при сборке шприца 10. Упорный кольцевой элемент 62 может быть также выполнен из керамического материала.

Внутренний диаметр упорного кольцевого элемента 62 предпочтительно выполнен с размером для вмещения сквозь него головки 52 плунжера с небольшим зазором, достаточным для предоставления упорному кольцевому элементу 62 возможности свободного перемещения на головке 52 плунжера, когда уплотнение 60 плунжера не установлено на участке 54 уменьшенного диаметра головки 52 плунжера. Однако внутренний диаметр упорного кольцевого элемента 62 является недостаточно большим для перемещения упорного кольцевого элемента 62 за первый и второй заплечики 56, 58 без достаточной деформации. Внешний диаметр упорного кольцевого элемента 62 предпочтительно имеет размер для предоставления упорному кольцевому элементу 62 возможности скольжения внутри корпуса 12 в камере 44 для жидкости, когда плунжер 16 вставлен в шприц 10 с уплотнением 60 плунжера, но является достаточно большим для ограничения перемещения кольца 62 мимо выступа 24 при всасывании, как описано ниже.

Головка 52 плунжера также имеет оконечный участок 70, образующий отверстие в полости 72 для втягивания. Съемный элемент-заглушка 74 предпочтительно закреплен в отверстии в полости 72 для втягивания сцеплением на силе трения и взаимодействует с головкой 52 для уплотнения отверстия полости 72 для втягивания. Съемный элемент-заглушка 74 имеет также лобовой участок 76, продолжающийся за наконечник 70. Полость 72 для втягивания, по меньшей мере, частично вмещает втянутую иглу 36, иглодержатель 32, элемент-заглушку 74 и пружину 36 после втягивания.

Верхний концевой участок 50 плунжера 16 содержит концевой колпачок 78 для нажима на плунжер большим пальцем. Концевой колпачок 78 содержит кольцевую торцевую стенку с отверстием 80 для пробки 82. Пробка 82 имеет головку 84, которая соединена с продольно продолжающейся кольцевой втулкой 86. Головка 84 пробки 82 плотно вставляется в отверстие 80 и эффективно уплотняет отверстие 80, так что утечка жидкости невозможна. Кольцевая втулка 86 сцепляется на силе трения с внутренней стенкой плунжера 16. В концевом колпачке 78 может находиться воздуховыпускной канал (не показан) для выпуска воздуха из полости 72 для втягивания; однако воздуховыпускной канал может также находиться в стенке плунжера 16.

Задний концевой участок 20 корпуса 12 содержит выступающие вбок полки 88 и кольцевой выступ 90. На выступающие вбок полки 88 воздействуют совместно с концевым колпачком 78 для обеспечения манипулирования шприцом одной рукой. Кольцевой выступ 90 продолжается за выступающие вбок полки 88 и содержит отверстие 92, которое плотно вмещает внешнюю окружную поверхность концевого колпачка 78, когда плунжер 16 прижимают до втянутого положения. После того, как произошло втягивание, плунжер 16 больше нельзя захватить, так как концевой колпачок 78 спрятан заподлицо в отверстии 92.

Для описания работы шприца 10 шприц на фиг.1 и 2 изображен в положении готовности к наполнению. Для набора жидкости в камеру 44 для жидкости иглу 38 вставляют в контейнер с жидкостью, например ампулу, и головку 52 плунжера 18 оттягивают к открытому заднему концевому участку 20 корпуса 12, пока упорный кольцевой элемент 62 не приходит в контакт с направленным внутрь выступом 24. Пользователь ощутит контакт между упорным кольцевым элементом 62 и направленным внутрь выступом 24. В этот момент обеспечен предпочтительный ограниченный, максимально используемый объем шприца. На фиг.3 изображен плунжер, подходящий к положению, соответствующему номинальному объему шприца 10. Для целей настоящего описания термин «номинальный объем» должен означать расчетную фиксированную дозу, установленную производителем. Для целей настоящего описания термин «ограниченный, максимально используемый объем» шприца должен означать объем, достаточный для набора расчетного номинального объема. Например, как должно быть очевидно специалисту в данной области техники, когда кольцевой упорный элемент 62 приходит в контакт с выступом 24, в шприц 10 набрано предпочтительно от приблизительно 10 процентов до приблизительно 20 процентов жидкости сверх расчетной фиксированной дозы, так что пользователь может избавиться от воздушных пузырьков или незаполненной части объема при необходимости.

Как показано на фиг.2 и 3, после набора заданной номинальной максимальной дозы иглу 38 вводят в пациента (не показано) и плунжер 16 нажимают в направлении переднего концевого участка 18 до положения окончания инъекции. По достижении положения окончания инъекции (когда некоторое количество жидкости еще может истекать из иглы) плунжер 16 вжимают дальше в корпус 12. Когда это происходит, наконечник 70 плунжера приходит в контакт с отделяемым стопорным элементом 34 и перемещает его, чем ослабляет сцепление на силе трения между иглодержателем 32 и отделяемым стопорным элементом 34. Дополнительный нажим на плунжер 16 смещает также элемент-заглушку 74 из отверстия полости 72 для втягивания. Когда сцепление на силе трения между иглодержателем 32 и отделяемым стопорным элементом 34 оказывается меньше, чем втягивающее усилие пружины 36, пружина 36 быстро расправляется и, тем самым, вынуждает иглодержатель 32 продвинуться внутрь в открытую полость 72 для втягивания с одновременным втягиванием иглы 38, по меньшей мере, в положение, в котором игла 38 втянута в корпус 12, и заходом концевого колпачка 78 заподлицо в открытый задний концевой участок 20 корпуса 12 для предотвращения повторного использования.

Прежде, чем иглу 38 вводят в пациента, если пользователь делает попытку переместить плунжер 16 в заднем направлении (обозначенном 57 на фиг.4) и мимо положения, соответствующего расчетной максимальной дозе, то пользователь наталкивается на сопротивление. Это сопротивление вызывается упором упорного кольцевого элемента 62 в выступ 24. Для перемещения плунжера 16 за положение, соответствующее расчетной максимальной дозе, пользователю предпочтительно потребуется приложить к плунжеру 16 усилие около 20 фунтов. Упомянутая величина сопротивления развивается в результате предпочтительных размеров упорного кольцевого элемента 62 и выступа 24 и материалов, используемых в каждом из них. Например, хотя угол скоса стороны 28 меньше, и потому упорный кольцевой элемент 62 можно легко переместить через выступ 24 при давлении на плунжер 16 во время сборки, больший угол скоса стороны 26 способствует увеличению значения усилия, необходимого для перемещения упорного кольцевого элемента 62 за выступ 24. Кроме того, упорный кольцевой элемент 62 должен быть довольно тонким, но достаточно жестким для срыва уплотнения 60 плунжера с головки 52 плунжера, если пользователь оттягивает плунжер 16 за положение, соответствующее номинальной фиксированной дозе. Если упорный кольцевой элемент 62 является слишком толстым, или если упорный кольцевой элемент 62 слишком легко деформируется, когда пользователь делает попытки оттягивания плунжера 16 за положение, соответствующее номинальной фиксированной дозе, то к уплотнению 60 плунжера может прилагаться слишком большое давление, или уплотнение 60 плунжера может не оказывать сопротивления перемещению через выступ 24, соответственно.

Как видно на фиг.4, дополнительное отведение головки 52 плунжера за выступ 24 не вызовет втягивания большего количества жидкости в шприц 10, так как упорный кольцевой элемент 62 не переместится за выступ 24 без срыва или снятия уплотнения 60 плунжера с головки 52 плунжера. Плунжер 16 без уплотнения 60 плунжера больше не будет создавать всасывающего давления для втягивания дополнительной жидкости в шприц 10, и шприц больше не будет действовать, так как уплотнение 60 плунжера нельзя вновь правильно установить на головку 52 плунжера для создания всасывающего давления. Поэтому снятие уплотнения 60 плунжера с плунжера 16 предотвращает повторное использование шприца 10, даже если игла 38 не втянута после использования.

После снятия с плунжера 16 уплотнение 60 плунжера предпочтительно остается в корпусе 12 между направленным внутрь выступом 24 и передним концевым участком 18. Когда уплотнение 60 плунжера снято с головки 52 плунжера, упорный кольцевой элемент 62 предпочтительно остается на головке 52 плунжера и может свободно смещаться по ней вдоль оси.

Специалисту в данной области техники должно быть очевидно из настоящего описания, что выступ 24 может выступать в корпус дальше так, чтобы контакт между уплотнением 60 плунжера и выступом 24 предупреждал пользователя о том, что максимальное расчетное перемещение уплотнения 60 плунжера уже достигнуто, и, если пользователь попробует дальше перемещать плунжер 16 назад, то уплотнение 60 плунжера будет сорвано или снято с плунжера 16 без помощи кольца 62.

Специалистам со средним уровнем компетентности в данной области техники аналогично будут очевидны из настоящего описания другие изменения и модификации изобретения и предполагается, что объем изобретения, предложенного в настоящем описании, ограничен только расширительным толкованием прилагаемой формулы изобретения, на которую изобретателям дано юридическое право.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам и, в частности, к шприцам. Втягивающийся шприц с ограниченным максимальным используемым объемом содержит удлиненный полый корпус шприца, удлиненный плунжер, расположенный с возможностью возвратно-поступательного перемещения в скользящем герметичном контакте с продольно продолжающейся стенкой корпуса, втягивающуюся иглу, камеру для жидкости, расположенную в корпусе между втягивающейся иглой и головкой плунжера, и ограничивающую дозу конструкцию, препятствующую плунжеру набирать больший объем жидкости, чем ограниченный максимальный используемый объем шприца. При этом плунжер имеет трубчатую стенку, образующую передний концевой участок, содержащий головку с уплотнением плунжера на ней, задний концевой участок, содержащий концевой колпачок, и полую внутреннюю область, содержащую полость для втягивания. Втягивающаяся игла расположена в переднем концевом участке корпуса. При этом игла не допускает повторного использования шприца после инъекции благодаря втягиванию в полость для втягивания. Изобретение полностью защищает пользователя и остальных от случайных уколов иглой и воздействия переносимых с кровью патогенных микроорганизмов и является более удобным, прочным и точным при применении в ходе программ массовой иммунизации благодаря ограниченному максимальному используемому объему. 3 н. и 41 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Втягивающийся шприц с ограниченным максимальным используемым объемом, содержащий:
удлиненный полый корпус шприца, имеющий передний концевой участок, задний концевой участок с отверстием и продольно продолжающуюся стенку между передним концевым участком и задним концевым участком;
удлиненный плунжер, расположенный с возможностью возвратно-поступательного перемещения в скользящем герметичном контакте с продольно продолжающейся стенкой корпуса, при этом плунжер имеет трубчатую стенку, образующую передний концевой участок, содержащий головку с уплотнением плунжера на ней, задний концевой участок, содержащий концевой колпачок, и полую внутреннюю область, содержащую полость для втягивания;
втягивающуюся иглу, расположенную в переднем концевом участке корпуса, при этом втягивающаяся игла не допускает повторного использования шприца после инъекции благодаря втягиванию в полость для втягивания;
камеру для жидкости, расположенную в корпусе между втягивающейся иглой и головкой плунжера; и
ограничивающую дозу конструкцию, препятствующую плунжеру набирать больший объем жидкости, чем ограниченный максимальный используемый объем шприца.

2. Втягивающийся шприц по п.1, в котором головка плунжера содержит первый возвышающийся кольцевой заплечик, отстоящий от второго возвышающегося кольцевого заплечика на длину участка уменьшенного диаметра, расположенного между ними.

3. Втягивающийся шприц по п.2, в котором ограничивающая дозу конструкция содержит упорный кольцевой элемент, при этом упорный кольцевой элемент и уплотнение плунжера, расположенные на участке уменьшенного диаметра головки плунжера, сжаты между первым и вторым заплечиками.

4. Втягивающийся шприц по п.3, в котором ограничивающая дозу конструкция содержит направленный внутрь выступ, неразъемно сформированный на продольно продолжающейся стенке внутри корпуса, при этом выступ расположен на расстоянии от переднего концевого участка корпуса в месте, соответствующем ограниченному максимальному используемому объему, причем уплотнение плунжера срывается с головки плунжера усилием, прилагаемым к уплотнению плунжера упорным кольцевым элементом, если плунжер оттягивается назад за место, соответствующее ограниченному максимальному используемому объему.

5. Втягивающийся шприц по п.4, в котором в конце всасывания упорный кольцевой элемент приходит в контакт с выступом для предупреждения пользователя, что достигнут ограниченный максимальный используемый объем.

6. Втягивающийся шприц по п.4, в котором направленный внутрь выступ имеет первую скошенную сторону, расположенную ближе к переднему концевому участку корпуса, и вторую скошенную сторону, расположенную ближе к заднему концевому участку корпуса.

7. Втягивающийся шприц по п.6, в котором первая скошенная сторона имеет угол скоса в пределах от 15 до 45°.

8. Втягивающийся шприц по п.6, в котором первая скошенная сторона имеет угол скоса 30°.

9. Втягивающийся шприц по п.6, в котором вторая скошенная сторона имеет угол скоса в пределах от 5 до 10°.

10. Втягивающийся шприц по п.6, в котором вторая скошенная сторона имеет угол скоса 10°.

11. Втягивающийся шприц по п.3, в котором упорный кольцевой элемент является полимерным.

12. Втягивающийся шприц по п.3, в котором упорный кольцевой элемент является металлическим.

13. Втягивающийся шприц по п.1, имеющий номинальный объем 0,5 мл.

14. Втягивающийся шприц по п.1, в котором втягивающаяся игла установлена в возвратный механизм в переднем конце корпуса, с иглой, выступающей в ее невтянутом положении.

15. Втягивающийся шприц по п.14, в котором передний концевой участок плунжера приводит в действие возвратный механизм для втягивания иглы.

16. Втягивающийся шприц по п.15, в котором возвратный механизм содержит иглодержатель, отделяемый стопорный элемент и пружину, при этом отделяемый стопорный элемент сцеплен с иглодержателем с удерживающим усилием, которое превосходит втягивающее усилие, прилагаемое к иглодержателю пружиной, когда пружина сжата.

17. Втягивающийся шприц по п.16, в котором передний концевой участок плунжера имеет наконечник, настроенный на упор в отделяемый стопорный элемент и продольный сдвиг отделяемого стопорного элемента относительно иглодержателя, приводящий к тому, что втягивающее усилие превосходит удерживающее усилие и вызывает отведение, по меньшей мере, части возвратного механизма в полость для втягивания, чтобы не допустить повторного использования шприца.

18. Шприц, конструктивно выполненный с ограниченным максимальным используемым объемом, содержащий:
полый корпус шприца, имеющий первый конец, второй открытый конец и продольно продолжающуюся стенку между первым и вторым концами;
иглу, расположенную в первом конце;
плунжер, имеющий передний концевой участок, содержащий головку с уплотнением плунжера в скользящем герметичном контакте с корпусом, и задний концевой участок с концевым колпачком;
камеру для жидкости, расположенную в корпусе между иглой и головкой плунжера; и
ограничивающую дозу конструкцию, препятствующую плунжеру втягивать больший объем жидкости, чем ограниченный максимальный используемый объем шприца, посредством срыва уплотнения с плунжера.

19. Шприц по п.18, дополнительно содержащий устройство, предотвращающее повторное использование шприца после инъекции.

20. Шприц по п.19, в котором устройство представляет собой возвратный механизм иглы.

21. Шприц по п.18, в котором ограничивающая дозу конструкция расположена в фиксированном положении в корпусе и представляет собой обращенный внутрь кольцевой выступ.

22. Шприц по п.18, в котором головка плунжера содержит первый возвышающийся кольцевой заплечик, отстоящий от второго возвышающегося кольцевого заплечика на длину участка уменьшенного диаметра, расположенного между ними.

23. Шприц по п.22, в котором ограничивающая дозу конструкция дополнительно содержит упорный кольцевой элемент, при этом уплотнение плунжера и упорный кольцевой элемент расположены на участке уменьшенного диаметра головки плунжера.

24. Шприц по п.23, в котором уплотнение плунжера срывается с плунжера, когда к плунжеру прилагают достаточное усилие после того, как упорный кольцевой элемент пришел в упор с направленным внутрь выступом в продольно продолжающейся стенке корпуса.

25. Шприц по п.24, в котором направленный внутрь выступ имеет первую скошенную сторону, расположенную ближе к первому концу корпуса, и вторую скошенную сторону, расположенную ближе ко второму концу корпуса.

26. Шприц по п.25, в котором первая скошенная сторона имеет угол скоса в пределах от 15 до 45°.

27. Шприц по п.25, в котором первая скошенная сторона имеет угол скоса 30°.

28. Шприц по п.25, в котором вторая скошенная сторона имеет угол скоса в пределах от 5 до 10°.

29. Шприц по п.25, в котором вторая скошенная сторона имеет угол скоса 10°.

30. Шприц по п.23, в котором упорный кольцевой элемент выполнен из металла.

31. Шприц по п.23, в котором упорный кольцевой элемент выполнен из полимерного материала.

32. Шприц по п.18, в котором ограничивающая дозу конструкция расположена в месте корпуса, которое соответствует дозе 0,5 мл.

33. Втягивающийся шприц с ограниченным максимальным используемым объемом, содержащий:
удлиненный полый корпус шприца, имеющий передний концевой участок, задний концевой участок с отверстием и продольно продолжающуюся стенку между передним концевым участком и задним концевым участком;
удлиненный плунжер, расположенный с возможностью возвратно-поступательного перемещения в скользящем герметичном контакте с внутренней поверхностью корпуса, при этом плунжер имеет трубчатую стенку, образующую передний концевой участок, содержащий головку с первым и вторым возвышающимися кольцевыми заплечиками, разделенными участком уменьшенного диаметра, расположенным между ними, задний концевой участок, содержащий концевой колпачок, и полую внутреннюю область, содержащую полость для втягивания;
уплотнение плунжера и упорный кольцевой элемент, расположенные на участке уменьшенного диаметра головки плунжера и сжатые между двумя заплечиками;
возвратный механизм, расположенный в переднем концевом участке корпуса, при этом возвратный механизм выполнен с возможностью приведения в действие перемещением вперед плунжера,
направленный внутрь кольцевой выступ, расположенный вокруг продольно продолжающейся стенки внутри корпуса, при этом направленный внутрь кольцевой выступ расположен в заданной точке, соответствующей ограниченному максимальному используемому объему;
причем во время всасывания контакт между упорным кольцевым элементом и направленным внутрь кольцевым выступом тактильно сигнализирует пользователю, что достигнуто максимальное расчетное перемещение плунжера.

34. Втягивающийся шприц по п.33, в котором уплотнение плунжера является съемным уплотнением плунжера.

35. Втягивающийся шприц по п.34, в котором съемное уплотнение плунжера срывается с плунжера, когда плунжер продавливают мимо заданной точки, соответствующей ограниченному максимальному используемому объему.

36. Втягивающийся шприц по п.33, в котором направленный внутрь кольцевой выступ имеет первую скошенную сторону, расположенную ближе к переднему концевому участку корпуса, и вторую скошенную сторону, расположенную ближе к заднему концевому участку корпуса.

37. Втягивающийся шприц по п.36, в котором первая скошенная сторона имеет угол скоса в пределах от 15 до 45°.

38. Втягивающийся шприц по п.36, в котором первая скошенная сторона имеет угол скоса 30°.

39. Втягивающийся шприц по п.36, в котором вторая скошенная сторона имеет угол скоса в пределах от 5 до 10°.

40. Втягивающийся шприц по п.36, в котором вторая скошенная сторона имеет угол скоса 10°.

41. Втягивающийся шприц по п.33, в котором возвратный механизм содержит иглодержатель, отделяемый стопорный элемент и пружину, при этом отделяемый стопорный элемент сцеплен с иглодержателем с удерживающим усилием, которое превосходит втягивающее усилие, прилагаемое к иглодержателю пружиной, когда пружина сжата.

42. Втягивающийся шприц по п.41, в котором передний концевой участок плунжера имеет наконечник, настроенный на упор в отделяемый стопорный элемент и продольный сдвиг отделяемого стопорного элемента относительно иглодержателя, приводящий к тому, что втягивающее усилие превосходит удерживающее усилие и вызывает отведение, по меньшей мере, части возвратного механизма в полость для втягивания, чтобы не допустить повторного использования шприца.

43. Втягивающийся шприц по п.42, в котором втягивающаяся игла, иглодержатель и пружина, по меньшей мере, частично отводятся в полость для втягивания при срабатывании возвратного механизма, чтобы не допустить повторного использования шприца.

44. Втягивающийся шприц по п.43, в котором концевой колпачок вмещается в отверстие на заднем концевом участке корпуса после отведения, что не допускает повторного использования шприца.