ИНЪЕКЦИОННЫЙ ШПРИЦ Российский патент 2011 года по МПК A61M5/32 A61M5/50 A61M5/315 

Изобретение касается шприца для инъекций для одноразового использования с цилиндром шприца, с перемещаемой с помощью поршневого штока в цилиндре шприца пробкой поршня, установленным в цилиндре шприца конструктивным узлом иглы, причем последний содержит охватывающий инъекционную иглу из нержавеющей стали на одной части ее длины держатель иглы из пластмассы, а также уплотнительную вставку, и с соединительными средствами для соединения поршневого штока с конструктивным элементом иглы с тем, чтобы после осуществления инъекции втянуть конструктивный узел иглы назад в цилиндр шприца, при этом цилиндр шприца, конструктивный узел иглы, а также пробка поршня образуют внутреннее пространство для приема инъекционного раствора.

В документе US 2005.0277880 А1 раскрыт инъекционный шприц для одноразового использования, который состоит из цилиндра шприца, перемещаемой поршневым штоком в цилиндре шприца пробкой поршня и расположенным в цилиндре шприца конструктивным узлом иглы. Конструктивный узел иглы содержит лишь держатель иглы, в котором стационарно укреплена инъекционная игла. Между держателем иглы конструктивного узла иглы и поршневым штоком расположены соединительные средства для соединения поршневого штока с конструктивным узлом иглы для обеспечения обратного втягивания конструктивного узла иглы назад в цилиндр шприца после выполнения инъекции. Внутреннее пространство для инъекционного раствора образуется цилиндром шприца, держателем иглы конструктивного узла иглы, а также пробкой поршня. Дополнительно по окружности держателя иглы может располагаться уплотнительное кольцо, обеспечивающее более плотное прилегание к внутренней стенке цилиндра шприца. Этот шприц служит для кратковременных приема и выпуска инъекционных растворов.

Документ DE 29821609 U1 также описывает шприц для инъекций для одноразового использования с цилиндром шприца, перемещаемой в цилиндре шприца с помощью поршневого штока пробкой поршня, а также установленным в цилиндр шприца конструктивным узлом иглы. Конструктивный узел иглы содержит держатель иглы из пластмассы, в котором неподвижно закреплена инъекционная игла. Держатель иглы с помощью фиксирующего средства удерживается в цилиндре шприца для приема и выпуска инъекционного раствора. Кроме того, предусмотрены соединительные средства между пробкой поршня и конструктивным узлом иглы для обеспечения втягивания конструктивного узла иглы назад в цилиндр шприца после проведения инъекции. Для кратковременного приема инъекционного раствора внутреннее пространство образуется цилиндром шприца, держателем иглы, а также расположенной на расстоянии он него поршневой пробкой. Этот шприц также служит лишь для кратковременного приема и выпуска инъекционных растворов.

Из документа US 5256151A известен инъекционный шприц для одноразового использования, содержащий перемещаемую в цилиндре шприца поршневую пробку, а также установленный в цилиндр шприца конструктивный узел иглы. Конструктивный узел иглы содержит, в свою очередь, собственный носитель иглы с неподвижно расположенной в нем инъекционной иглой. Далее, на переднем участке инъекционного шприца расположен дополнительный промежуточный элемент или дополнительный держатель иглы, который соединен с цилиндром шприца посредством резьбового соединения. Носитель иглы с инъекционной иглой ввинчен в держатель иглы и, таким образом, соединен с ним. За счет этого обеспечивается возможность использования игл различного размера с помощью держателей иглы в держателе иглы, предварительно установленном в цилиндре шприца. Кроме того, предусмотрены соединительные средства для соединения пробки поршня или поршневого штока с держателем иглы конструктивного узла иглы, чтобы после набора и быстро следующего за ним выпуска инъекционного раствора обеспечить возможность втягивания всего конструктивного узла иглы в цилиндр шприца по соображениям безопасности. Внутреннее пространство для приема инъекционного раствора образуется при этом цилиндром шприца, держателем иглы конструктивного узла, а также расположенной на расстоянии пробкой поршня. При этом инъекционная игла находится в проточном соединении с внутренним пространством инъекционного шприца только через каналы в держателе иглы или носителе иглы.

Документ US 6613016 В1 также раскрывает инъекционный шприц для одноразового использования, при котором инъекционный раствор для выпуска кратковременно вводится в цилиндр шприца. Этот инъекционный шприц содержит цилиндр шприца, перемещаемую с помощью поршневого штока в цилиндре шприца пробку поршня, а также установленный в цилиндре шприца конструктивный узел иглы. Этот конструктивный узел иглы содержит прилегающую к внутренним стенкам цилиндра шприца соединительную часть. Эта соединительная часть служит для установки носителя иглы, в котором закреплена инъекционная игла. За счет дополнительного расположения соединительного элемента, в свою очередь, обеспечивается возможность лишь последующего расположения носителя иглы вместе с иглой на корпусе шприца, во избежание возможных колотых повреждений. Для обеспечения возможности убирания всего конструктивного узла иглы цилиндр шприца после выпуска инъекционного раствора, между поршневым штоком и соединительной частью предусмотрены соединительные средства. При этом инъекционная игла через каналы носителя иглы, а также соединительного элемента находится в проточном соединении с внутренним пространством для приема инъекционного раствора.

Из документа EP 1514566 А1 также известен инъекционный шприц для одноразового использования, который содержит перемещаемую в цилиндре шприца пробку поршня, а также установленный в цилиндр шприца конструктивный узел иглы. Также и этот инъекционный шприц служит для кратковременного забора и выпуска инъекционного раствора, причем его внутреннее пространство образуется цилиндром шприца, конструктивным узлом иглы, а также дистанцированной от них пробкой поршня. Конструктивный узел иглы включает носитель иглы, в котором закреплена инъекционная игла. В передней концевой зоне цилиндра шприца расположен имеющий форму трубы промежуточный элемент, служащий в качестве удерживающего элемента для носителя иглы. Этот промежуточный элемент содержит несущий корпус, а также выполненный из резины удерживающий элемент. Этот удерживающий элемент служит, с одной стороны, для удерживания носителя иглы и, с другой стороны, в качестве уплотняющего элемента в направлении внутренней стенки инъекционного цилиндра. Инъекционная игла через каналы в носителе иглы или через образованное выполненным из резины удерживающим элементом промежуточное пространство находится в проточном соединении с внутренним пространством для приема инъекционного раствора.

Далее, документ US 5263934 А раскрывает инъекционный шприц для одноразового использования для кратковременного забора и выпуска инъекционного раствора. Инъекционный шприц содержит цилиндр шприца, перемещающуюся в цилиндре шприца с помощью поршневого штока пробку поршня, а также установленный в цилиндр шприца конструктивный узел иглы. Инъекционная игла удерживается в носителе иглы, который прилегает ко внутренним стенкам цилиндра шприца. Для лучшего направления в самой передней части цилиндра шприца предусмотрен имеющий форму втулки элемент, через который проходит инъекционная игла. Между держателем иглы конструктивного узла иглы и поршневым штоком предусмотрены соединительные средства для обеспечения возможности обратного втягивания конструктивного узла иглы назад в цилиндр шприца после отдачи инъекционного раствора.

Наконец, документ WO 91/08788 A1 описывает инъекционный шприц для одноразового использования, который состоит из цилиндра шприца, перемещающейся в цилиндре шприца с помощью поршневого штока пробки поршня, а также установленный в цилиндр шприца конструктивный узел иглы. В исходном положении конструктивный узел иглы через держатель иглы соединен с поршневым штоком и находится в цилиндре шприца в отведенной назад позиции. Перед приемом инъекционного раствора во внутреннее пространство поршневой шток вместе с расположенным на нем конструктивным узлом иглы должен перемещаться в продольном направлении цилиндра шприца, в результате чего носитель иглы может удерживаться в передней части цилиндра шприца с фиксацией на нем. В завершение происходит разъединение соединения между поршневым штоком и носителем иглы, в результате чего раствор через инъекционную иглу во взаимодействии с вытягиванием поршневого штока и пробки поршня всасывается во внутреннее пространство. После выпуска раствора поршневой шток вновь соединяется с носителем иглы, и после соответствующего разъединения блокировки между носителем иглы и цилиндром шприца весь конструктивный узел шприца вновь может быть задвинут с помощью поршневого штока во внутреннее пространство. Инъекционная игла находится в состоянии проточного соединения с внутренним пространством через собственный, расположенный в носителе иглы канал.

Инъекционные шприцы, в которых после выполнения инъекции иглы втягиваются обратно в цилиндр шприца во избежании повреждения инъекционной иглой и для исключения возможности повторного использования шприца, известны в многочисленных исполнениях, например, из документа US 6613016 B1. Поскольку данные шприцы заполняют инъекционным средством незадолго до осуществления намеченной инъекции, выбор материала не представляет собой проблемы. В отличие от этого, в настоящее время известны лишь три материала, которые допускают долгосрочный контакт с инъекционным раствором, - это стекло, фармакологическая резина и нержавеющая сталь. За счет ограничений выбора материала применительно к предусмотренным для одноразового использования шприцам, которые хранятся полностью заполненными, в которых иглы после выполнения инъекции втягиваются обратно в цилиндр шприца, возникают конструктивные проблемы, так как все виды пригодных для изготовления одноразовых изделий пластмасс, обрабатываемых методом литья под давлением, не должны находиться в контакте с инъекционным средством при хранении шприца.

Исходя из этого уровня техники, задачей изобретения является создание шприца названного выше типа, в котором инъекционный раствор во время хранения находится в контакте исключительно с указанными, допущенными к использованию в настоящее время материалами.

В соответствии с изобретением эта задача решается за счет того, что внутреннее пространство в исходном состоянии предварительно заполнено инъекционным раствором, причем на обращенный ко внутреннему пространству задний конец держателя иглы насажена выполненная из фармакологической резины уплотнительная вставка, и она полностью изолирует держатель иглы от заполненного инъекционным раствором внутреннего пространства, и уплотнительная вставка со стороны заднего конца укрепленной в держателе иглы инъекционной иглы проходит насквозь вплоть до внутреннего пространства, и того, что держатель иглы в области своей наружной оболочки оснащен продольными ребрами, которые размещаются в суженой концевой области цилиндра шприца, а также прилегают к ней, и что на переднем конце краевого выступа уплотнительной вставки расположено утолщение, и утолщение герметично прилегает к внутренней стенке цилиндра шприца и герметично закрывает его в бактериальном отношении.

Обусловленное признаками отличительной части пункта 1 преимущество заключается, в частности, в том, что, несмотря на использование пластмассы для держателя иглы, инъекционный раствор в процессе хранения шприца не входит в контакт с недопустимыми материалами. Поскольку цилиндр шприца выполнен предпочтительно из стекла и, следовательно, подлежит изготовлению без применения весьма строгих допусков, продольные ребра имеют при необходимости существующий излишний размер, в то время как они легко деформируются при установке держателя иглы в цилиндр шприца. Следующее преимущество этого соответствующего изобретению решения заключается в простоте и рентабельности изготовления шприца, что особенно важно при одноразовом использовании.

Предпочтительной является также форма выполнения по п.2, в соответствии с которой держатель иглы содержит на своем обращенном к стороне инъекции конце головку с расширяющимся диаметром, на которую может насаживаться защитный колпачок иглы. За счет этой меры диаметр защитного колпачка иглы может быть меньше, чем в случае, когда защитный колпачок иглы насаживался бы на цилиндр шприца.

За счет выполнения по п.3, который отличается тем, что держатель иглы имеет на своем конце, обратном стороне инъекции, торцевую выемку, в которую входит конец инъекционной иглы, обратный стороне инъекции, создаются благоприятные предпосылки для формирования предварительно смонтированного конструктивного узла иглы.

В соответствии с другим вариантом выполнения по п.4 в окружающих выемку стенках держателя иглы расположен по меньшей мере один, проходящий в основном в осевом направлении шлиц. За счет этого соответствующий участок приобретает радиальную упругость для приема соединительных средств поршневого штока.

Другой, определенный в п.5 вид выполнения предусматривает, что уплотнительная вставка одним концом располагается в выемке держателя иглы и охватывает краевым выступом внешнюю оболочку держателя иглы в области выемки. За счет этого, с одной стороны, уплотнительная вставка удерживается на держателе иглы, и с другой стороны, обеспечивается уплотнение конструктивного узла иглы в цилиндре шприца.

Следующий вариант выполнения по п.6, при котором уплотнительная вставка в обратной от стороны инъекции концевой области содержит кольцевое утолщение, которое входит в один из предусмотренных во внутренней стенке выемки кольцевых пазов, обеспечивает возможность фиксированного соединения уплотнительной вставки с держателем иглы.

Вариант выполнения по п.7 предусматривает, что расположенное на краевом выступе уплотнительной вставки утолщение выполнено аналогично кольцу круглого сечения и входит в расположенный на держателе иглы кольцевой паз. Тем самым, независимо от колебаний допусков диаметра цилиндра шприца, достигается надежное уплотнение конструктивного узла иглы.

Если в соответствии с примером выполнения по п.8 на внешнем периметре уплотнительной вставки образован заплечик, с помощью которого уплотнительная вставка аксиально опирается в осевом направлении на сформированное на обращенной в сторону инъекции области цилиндра шприца плечо, осуществляется оптимальное восприятие осевых усилий, воздействующих в процессе инъекции на конструктивный узел иглы.

За счет варианта выполнения по п.9, который предусматривает, что в уплотнительной вставке присутствует выемка, от которой отходит отверстие с образованием кольцевого бортика, которое простирается к внутреннему пространству цилиндра шприца, причем задний конец инъекционной иглы расположен в этой выемке, достигается надежность соединения конструктивного узла иглы с поршневым штоком после выполнения инъекции.

В соответствии со следующим видом выполнения по п.10 вблизи обратного стороне инъекции конца цилиндра шприца расположено внутреннее кольцевое утолщение, первая, обращенная к стороне инъекции боковая сторона которого ориентирована по меньшей мере приблизительно под прямым углом к стенке цилиндра шприца, а его задняя, обратная стороне инъекции боковая сторона образует со стенкой цилиндра шприца тупой угол. Тем самым создано средство позиционирования, которое облегчает монтаж поршневого штока с фиксацией и служит в качестве упора при вытягивании поршневого штока.

Другим, описанным в п.11 видом выполнения предусматривается, что на поршневом штоке предусмотрены упорные кулачки, которые имеют обратную стороне инъекции, ориентированную в основном под прямым углом к продольной оси поршневого штока боковую сторону, которая при обратном втягивании поршневого штока упирается в переднюю, обращенную к стороне инъекции боковую сторону внутреннего кольцевого утолщения и, тем самым, препятствуют полному выходу поршневого штока из цилиндра шприца.

Вид выполнения по п.12 отличается тем, что на поршневом штоке на расстоянии от упорных кулачков на обратной стороне инъекции стороне расположены фиксирующие кулачки, боковые поверхности которых выполнены таким образом, что фиксирующие кулачки с преодолением сопротивления могут перемещаться в обоих направлениях по внутреннему кольцевому утолщению цилиндра шприца.

Если в случае выполнения по п.13 поршневой шток в области фиксирующих кулачков содержит выемки для обеспечения радиальной упругой податливости фиксирующих кулачков, при этом указанное сопротивление поддерживается на столь низком уровне, что при его преодолении исключаются какие-либо повреждения.

Следующий вариант выполнения по п.14 отличается тем, что на поршневом штоке в области между упорными кулачками и фиксирующими кулачками присутствует позиция заданного надламывания. Тем самым после проведения инъекции и вытягивания назад поршневого штока вместе с укрепленным на нем конструктивным узлом иглы выступающая наружу часть поршневого штока обламывается, за счет чего надежно предотвращается возможность повторного использования шприца.

В соответствии с альтернативной формой выполнения по п.15 поршневой шток состоит из двух частей, которые соединены между собой с возможностью разъединения с помощью дополнительных соединительных средств, причем соединительные средства выполнены таким образом, что они могут разъединяться исключительно в эксплуатационном положении, в котором поршневой шток отведен назад до упора. Таким образом, после проведенной инъекции и вытягивания поршневого штока вместе с укрепленным на нем конструктивным узлом иглы, выступающая из цилиндра шприца часть поршневого штока может отсоединяться, что надежно препятствует повторному использованию шприца.

Следующая форма выполнения по п.16 предусматривает, что соединительные средства содержат соединенную с пробкой поршня соединительную втулку, на которой сформированы обращенные от стороны инъекции соединительные захваты, захватывающие головку соединения, причем головка соединения может быть деблокирована с помощью радиально податливых удерживающих захватов, если они находятся на по меньшей мере части их длины вне цилиндра шприца или в концевой области цилиндра шприца увеличенного диаметра. За счет этого соединенный поршневой шток вместе с укрепленным на нем конструктивным узлом иглы может надежно вытягиваться вплоть до концевого упора, прежде чем затем в соответствии с описанным выше будет произведено отсоединение выступающей части поршневого штока.

Наконец, в соответствии со следующим выполнением по п.17 на заднем, обратном стороне инъекции конце поршневого штока расположена концевая втулка, направленное назад отверстие которой имеет диаметр, согласованный с передним концом цилиндра шприца. Таким образом шприц может вновь герметично закрываться после использования.

Один пример выполнения описан ниже более подробно со ссылкой на приложенные чертежи.

Чертежи показывают:

фиг.1 - предварительно заполненный инъекционный шприц для одноразового использования в исходной позиции;

фиг.2 - шприц в состоянии готовности к инъекции;

фиг.3 - шприц после проведения инъекции;

фиг.4 - шприц с втянутой инъекционной иглой;

фиг.5 - шприц в защищенном состоянии, готовый к утилизации;

фиг.6 - деталь фиг.4 в увеличенном масштабе;

фиг.7 - конструктивный узел иглы шприца в соответствии с фиг.1-6;

фиг.8 - держатель иглы, включая инъекционную иглу конструктивного узла фиг.7;

фиг.9 - уплотнительная вставка конструктивного узла иглы в соответствии с фиг.7;

фиг.10 - другой вид выполнения шприца в исходной позиции;

Фиг.11 - другой вид выполнения шприца в исходной позиции;

фиг.12 - шприц в соответствии с фиг.11 после выполнения инъекции,

фиг.13 - деталь фиг.12 в увеличенном масштабе.

Первоначально следует отметить, что в различных описанных формах выполнения одни и те же элементы обозначены одними и теми же ссылочными позициями или одинаковыми позициями конструктивных узлов, причем содержащиеся в общем описании раскрытия в соответствии со смыслом могут переноситься на те же части с теми же ссылочными позициями или теми же позициями конструктивных элементов. Также приведенные в описании указания положения, например спереди, сзади, сбоку и т.п., относятся к непосредственно описанным, а также изображенным фигурам и при изменении положения в соответствии со смыслом должны переноситься на новое положение.

Фиг.1-5 показывают пять этапов при обслуживании одного примера выполнения соответствующего изобретению шприца, в случае которого речь идет предпочтительно о заранее заполненном шприце для одноразового использования.

Цилиндр 1 шприца из стекла содержит на своем заднем в направлении инъекции конце фланец 2, который во время инъекции служит в качестве опоры для пальцев использующего шприц лица. В настоящем описании в основном под понятием «передний» понимают сторону инъекции и под понятием «задний» - сторону, обратную от инъекционной иглы шприца. На своем переднем конце на цилиндре 1 шприца выполнена шейка 8 с суженным по отношению к цилиндру диаметром, на которой сформировано по меньшей мере одно арретировочное утолщение 3, функция которого будет пояснена ниже. Внутри цилиндра 1 шприца на переходе к шейке 8 образовано плечо 4. Внутри цилиндра 1 шприца вблизи его заднего конца выполнено кольцевое утолщение 5. Как показывает увеличенный фрагмент в соответствии с фиг.6, это кольцевое утолщение содержит переднюю, расположенную в основном под прямым углом к внутренней стенке цилиндра 1 шприца боковую сторону 6 и заднюю боковую сторону 7, которая проходит относительно внутренней стенки цилиндра 1 шприца под тупым углом. На переднем конце цилиндра 1 шприца расположен обозначенный в целом ссылочной позицией 25 и описываемый далее более подробно конструктивный узел 25 иглы, на который в состоянии эксплуатации насажен колпачок 9 защиты иглы в соответствии с фиг.1.

На заднем конце цилиндра 1 шприца установлен обозначенный в целом ссылочной позицией 10 конструктивный узел 10 поршня, который, в свою очередь, в положении эксплуатации согласно фиг.1 содержит выступающий из цилиндра 1 шприца поршневой шток 11 и расположенную на его переднем конце пробку 12. Поршневой шток состоит предпочтительно, как изображено, из двух перекрещивающихся под прямым углом перемычек, из которых по меньшей мере одна несет фиксирующий кулачок 13, который в положении эксплуатации согласно фиг.1 выступает над кольцевым утолщением 5 и, таким образом, создает сопротивление движению поршневого штока 11 в направлении инъекции. С целью обеспечения податливости фиксирующего кулачка 13 радиально вовнутрь, под ним в перемычке расположена выемка 14. Перед фиксирующим кулачком или фиксирующими кулачками 13 расположена позиция 23 заданного надламывания, а за ней, по направлению вперед, задняя пластина 18 и передняя пластина 17. В области между этими пластинами перемычки имеют такие выемки, что образуются расположенные снаружи, пружинно податливые вовнутрь пружинные перемычки 15, на которых выполнены упорные кулачки 16, выступающие в радиальном направлении наружу. В продолжении на передней стороне передней пластины 17 поршневой шток 11 состоит из предпочтительно цилиндрического стержня 19, который имеет радиально выступающий заплечик 21 и, наконец, на конце имеет имеющее форму стрелы острие 20. В области острия 20 поршневая пробка 12 герметично закрыта мембраной 24, выполненной с ней как единый элемент. На заднем конце поршневой шток 11 оканчивается открытой назад концевой гильзой 22.

Уже упомянутый конструктивный узел 25 иглы изображен на фиг.7-9 в увеличенном масштабе по сравнению с фиг.1-5. Инъекционная игла 27 из нержавеющей стали охвачена выполненным из пластмассы держателем 26 иглы. Предпочтительно в соответствии с фиг.8 изображенная комбинация инъекционной иглы 27 и держателя 26 иглы изготавливается в термопластавтомате. На переднем конце держатель 26 иглы содержит расширенную в диаметре головку 28, на которую в эксплуатационном положении в соответствии с фиг.1 насаживается защитный колпачок 9 иглы. На удаленной от головки 28 стороне держатель иглы содержит расположенные по внешнему периметру продольные ребра 29, которые при установке конструктивного узла 25 иглы в шейке 8 цилиндра 1 шприца компенсируют неизбежные допуски. В завершение дополнительно к продольным ребрам 29 в держателе 26 выполнен кольцевой паз 30, рядом с которым расположен поясок 31. При рассмотрении со стороны заднего конца держателя 26 иглы, в последнем предусмотрены два разнесенных на 180° шлица 32, которые простираются до области кольцевого паза 30. Эти шлицы 32 видны только на фиг.8, поскольку держатель 26 иглы на фиг.7 по сравнению с изображенным на фиг.8 развернут на 90° относительно продольной оси. Имеющая форму приблизительно усеченного конуса выемка 34 проходит от заднего конца держателя 26 соосно с ним, причем задний конец инъекционной иглы 27 входит в эту выемку, как это отчетливо видно на фиг.8. В этой выемке 34 выполнен внутренний кольцевой паз 33.

На задний конец держателя 26 иглы насажена уплотнительная вставка 36, изображенная на фиг.9. Она содержит согласованный с выемкой 34 выступ 37, который окружен проходящим по периметру краевым выступом 45. Внутри уплотнительной вставки 36 расположена имеющая форму конуса выемка 39, от которой назад отходит цилиндрическое отверстие 41 с образованием кольцевого бортика 40. В области острия имеющей форму конуса выемки 39 в стенке уплотнительной вставки предусмотрено ослабление 38, которое при монтаже уплотнительной вставки 36 на держателе 26 иглы протыкается задним концом инъекционной иглы 26. На фиг.7 показано смонтированное состояние, в котором задний конец инъекционной иглы 27 входит в имеющую форму конуса выемку 39 уплотнительной вставки 36. Предусмотренное на заднем конце 37 кольцевое утолщение 42 входит при смонтированной уплотнительной вставке 36 во внутренний кольцевой паз 33 держателя 26 иглы и обеспечивает крепление и позиционирование уплотнительной вставки 36 в держателе 26 иглы. На переднем конце краевого выступа 45 расположено уплотнительное утолщение 43, которое герметизирует конструктивный узел 25 иглы аналогично кольцу круглого сечения в цилиндре 1 шприца и защищает его от проникновения бактерий. На расстоянии от уплотнительного утолщения 43 расположен заплечик 44, который при монтаже конструктивного узла 24 иглы в цилиндре 1 шприца упирается в плечо 4 цилиндра шприца и образует тем самым упор.

За счет использования описанной конструкции присутствующий в шприце в исходном состоянии согласно фиг.1 инъекционный раствор 50 никогда не находится в контакте с пластмассой или другим материалом, не допущенным для длительного контакта с инъекционным раствором 50. Закрывающая конструктивный узел 25 иглы изнутри цилиндра 1 шприца уплотнительная вставка 36 состоит из фармацевтической резины. Пронизывающая уплотнительную вставку 36 и, следовательно, также находящаяся в контакте с инъекционным средством инъекционная игла выполнена, как уже говорилось, из нержавеющей стали. Поршневая пробка 12, которая герметично закрывает цилиндр 1 шприца сзади, также состоит из фармацевтической резины, а цилиндр 1 шприца, как уже отмечалось, выполнен из стекла. Для использования в описанных целях в качестве нержавеющей стали в данном случае пригоден, например, материал под наименованием Niro 1.43/01. В качестве так называемой фармацевтической резины пригоден, например, материал под названием FM 257/2.

При монтаже шприца сначала предварительно смонтированный конструктивный узел 25 иглы вводится сзади в цилиндр 1 шприца и продвигается до тех пор, пока заплечик 44 уплотнительной вставки 36 не упрется в плечо 4. После этого на держатель 26 иглы надевается защитный колпачок 26 иглы, причем для уплотнения острия иглы предпочтителен случай, когда острие иглы входит в торцевую стенку защитного колпачка 9 иглы настолько, что предотвращается возможность вытекания набранного в последующем инъекционного раствора 50. Тем самым острие закрыто со стороны инъекции с герметичной защитой от проникновения бактерий. После этого производится заполнение инъекционным раствором 50, и пробка 12 поршня сдвигается в цилиндре 1 шприца до достижения изображенной на фиг.1 и 2 позиции. После этого вставляется поршневой шток 11, причем выступающие на кольцевом утолщении 5 фиксирующие кулачки 13 препятствуют тому, что поршневой шток 11 вдвигается настолько далеко, что может произойти разрывание мембраны 24 пробки поршня иглой 20.

Шприц используется следующим образом. Исходя из исходной позиции в соответствии с фиг.1, сначала удаляется защитный колпачок 9 иглы, производится удаление воздуха из иглы, и инъекционная игла вводится в кожу или ткани пациента.

В эксплуатационном положении в соответствии с фиг.2 поршневой шток 11 перемещают вперед, причем пробка 12 первоначально еще находится на своем месте в цилиндре 1 шприца, удерживаясь в этой позиции за счет трения и давления несжимаемого инъекционного раствора 50. После преодоления сопротивления, обусловленного фиксирующими кулачками 13 и кольцевым утолщением 5, поршневой шток может перемещаться вперед, причем выполненное из пластмассы острие 20 поршневого штока 11 пронизывает мембрану 24 пробки 12 поршня, причем пружинящий материал пробки 12 поршня герметично прилегает к штоку и препятствует возможному вытеканию инъекционного раствора назад. Контакт острия 20 с инъекционным раствором продолжается до момента полного выпуска содержимого шприца, как правило, в течение лишь нескольких секунд. Как видно на фиг.4, теперь передняя пластина 17 находится у заднего конца пробки 12 поршня, и последняя в ходе следующего движения поршневого штока в цилиндре 1 шприца перемещается вперед и толкает инъекционный раствор 50 через инъекционную иглу 27.

В эксплуатационном положении согласно фиг.3 инъекционный раствор полностью выпущен, и острие 20 поршневого штока 11 внедрилось в выемку 39 в уплотнительной насадке 36 конструктивного узла 25 иглы. Это внедрение было обеспечено или облегчено за счет того, что задний конец держателя 26 иглы способен радиально расширяться за счет наличия шлицев 32.

Исходя из эксплуатационного положения согласно фиг.3, первоначально назад отводится весь шприц целиком, в результате чего инъекционную иглу 27 вынимают из кожного покрова пациента. Затем производится обратное вытягивание поршневого штока относительно цилиндра 1 шприца, причем кольцевое утолщение 40 препятствует тому, что острие 20 вновь покинет выемку 39. В конечном итоге весь конструктивный узел 25 иглы втягивается назад внутрь цилиндра шприца. Поскольку как направленные вперед, так и направленные назад боковые поверхности фиксирующих кулачков 13 образуют тупой угол относительно поршневого штока 11, фиксирующие кулачки 13 выдавливаются вовнутрь кольцевым утолщением 5 и могут достигнуть его. Изображенное на фиг.4 конечное положение этого обратного втягивания завершается упиранием задней боковой кромки упорных кулачков 16, которая ориентирована в основном перпендикулярно продольной оси, в кольцевое утолщение 5. После этого поршневой шток 11 обламывается, что облегчается наличием позиции 23 заданного надлома. Обломленный конец поршневого штока 11 может вместе с концевой втулкой 22 насаживаться на шейку 8 цилиндра 1 шприца и удерживаться в этом положении за счет внутренних, проходящих по окружности бороздок в арретировочном утолщении 3 цилиндра шприца. Тем самым инъекционная игла 27 полностью закрыта и защищена от прикосновения. Понятно, что при кинематическом реверсировании на заднем конце поршневого штока 11 может быть также предусмотрена цилиндрическая цапфа (не изображена на чертеже), которая после обламывания задней части поршневого штока может вставляться в шейку 8 цилиндра 1 шприца.

Фиг.10 показывает следующий пример соответствующего изобретению инъекционного шприца. В отличие от примера в соответствии с фиг.1-5 в случае этого примера острие 20 уже в исходной позиции выступает из пробки 12 поршня и, следовательно, находится в контакте с инъекционным раствором 50. Это возможно при условии изготовления острия 20 из допустимого материала. В настоящем случае это нержавеющая сталь, например, названного выше типа. Как видно на фиг.10, стержень острия 20 залит в приемный цилиндр 46, или же стержень 19 может быть объединен посредством экструзии с приемным цилиндром 46, который, со своей стороны, выполнен в виде единого элемента с поршневым штоком 11.

Для того чтобы стержень 19 хорошо фиксировался в приемном цилиндре 46 и возникающие при обратном вытягивании поршневого блока 11 тяговые усилия не вели к отделению стержня 19 от приемного цилиндра 46, в стержне 19 предусмотрены кольцевые пазы 47, которые при изготовлении приемного цилиндра 46 методом литья под давлением заполняются пластмассой. Видимый в первом примере выполнения в состоянии эксплуатации в соответствии с фиг.1 зазор между поршневым штоком 12 и передней пластиной 17 в случае примера в соответствии с фиг.10 отсутствует, и при монтаже шприца после заполнения инъекционным раствором 50 может использоваться общий конструктивный узел поршня, состоящий из поршневого штока 11, вставленного в него стержня 19 из нержавеющей стали и насаженной на стержень пробки 12 поршня.

На фиг.11-13 изображен следующий пример выполнения инъекционного шприца, при котором пробка 12 поршня, шейка 19 и острие 20 выполнены аналогично случаю, описанному в примере выполнения на фиг.1-5. Пример в соответствии с фиг.11-13 отличается от описанных выше примеров тем, что поршневой шток не содержит позиции 23 заданного излома, а выполнен из двух частей.

На заднем конце стержня 19 в виде единого элемента сформирована соединительная втулка 51, стенки которой содержат несколько открытых на задней стороне соединительной втулки 51 вырезов, в результате чего образуются удерживающие захваты 52, которые, с одной стороны, выполняют функцию ранее описанных упругих перемычек 15 и, с другой стороны, после обратного вытягивания поршневого штока 11 с присоединенным конструктивным узлом 25 иглы обеспечивают разделение обеих частей, как это уже было описано выше. На задней части поршневого штока 11 сформирована соединительная головка 54, которая входит в соединительную втулку 51 и удерживается в ней с помощью удерживающих захватов 52 в осевом направлении, и захваты входят в предусмотренный позади соединительной головки 54 задний вырез 55. За счет этого обеспечивается возможность обратного вытягивания поршневого штока 11 и конструктивного узла 25 иглы после выполнения инъекции. При нахождении соединительной втулки 51 в цилиндре 1 шприца удерживающие захваты 52 не могут подпружиненно подаваться наружу в радиальном направлении настолько, что они деблокируют соединительную головку 54. Только если соединительная втулка достигнет изображенной на фиг.12 позиции, и по меньшей мере свободные концы удерживающих захватов 52 покинут цилиндр 1 шприца, удерживающие захваты 52 могут упруго выходить в радиальном направлении наружу настолько далеко, что обеспечивается деблокирование соединительной головки 54. Незадолго до достижения этой позиции расположенное снаружи на удерживающих захватах 52 позиционирующее утолщение 48 должно пройти через кольцевое утолщение, что обеспечивается, хотя и при кратковременном повышенном сопротивлении вытягиванию, однако, в конечном итоге, за счет изображенной на фиг.13 формы позиционирующего утолщения 48 и за счет направленной радиально вовнутрь податливости удерживающих кулачков.

В изображенном на фиг.12 концевом положении упорные кулачки 16 расположены на внутреннем кольцевом утолщении 5, как это отчетливо видно на увеличенном изображении в соответствии с фиг.13. После отделения поршневого штока 11 позиционирующее утолщение 48 в совокупности с внутренним кольцевым утолщением 5 препятствуют обратному движению конструктивного узла 25 иглы с соединительной втулкой 51 назад в цилиндр шприца. Также и в этом случае отделенная часть поршневого штока 11 с помощью концевой гильзы 22 может быть насажена на шейку 8 цилиндра 1 шприца с целью закрывания его и предотвращения повреждений инъекционной иглой, а также вытекания остатка инъекционной жидкости 50.

Примеры выполнения показывают возможные варианты исполнения инъекционных шприцев, причем следует отметить, что изобретение не ограничено самими по себе специально изображенными вариантами выполнения, и более того, возможны различные взаимосвязанные комбинации отдельных вариантов выполнения, и эти выполнения, и эта возможность вариабельности вследствие учения в отношении технических действий с помощью предмета изобретения лежат в пределах возможностей действующего в этой технической области специалиста. Таким образом, все представляемые возможными варианты выполнения, которые возможны на основе комбинации отдельных деталей изображенных и описанных вариантов выполнения, также охватываются областью правовой защиты.

Порядка ради в завершение следует указать на то, что для лучшего понимания конструкции инъекционного шприца он или его составные части были изображены частично без соблюдения масштаба и/или увеличенными, и/или уменьшенными.

Положенная в основу самих изобретательских решений задача описана в описании.

Прежде всего, предмет самостоятельных, соответствующих изобретению решений могут образовывать выполнения, изображенные на фиг.1-9; 10; 11; 12, 13. Относящиеся к ним соответствующие изобретению задачи и решения приведены в детальных описаниях к этим фигурам.

Перечень ссылочных обозначений

1 Цилиндр шприца

2 Фланец

3 Арретировочное утолщение

4 Плечо

5 Кольцевое утолщение

6 Передняя боковая сторона

7 Задняя боковая сторона

8 Шейка

9 Колпачок для защиты иглы

10 Конструктивный узел поршня

11 Поршневой шток

12 Пробка поршня

13 Фиксирующий кулачок

14 Выемка

15 Пружинящая перемычка

16 Упорный кулачок

17 Передняя пластина

18 Задняя пластина

19 Стержень

20 Острие

21 Заплечик

22 Концевая гильза

23 Позиция заданного надлома

24 Мембрана

25 Конструктивный узел иглы

26 Держатель иглы

27 Инъекционная игла

28 Головка

29 Продольные ребра

30 Продольный паз

31 Поясок

32 Шлиц

33 Кольцевой паз

34 Выемка

35

36 Уплотнительная вставка

37 Конец

38 Ослабление

39 Выемка

40 Кольцевой бортик

41 Отверстие

42 Кольцевое утолщение

43 Уплотнительное утолщение

44 Заплечик

45 Краевой выступ

46 Приемный цилиндр

47 Кольцевой паз

48 Позиционирующее утолщение

49 Сужение

50 Инъекционный раствор

51 Соединительная втулка

52 Удерживающий захват

53 Вырезы

54 Соединительная головка

55 Задний вырез

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным шприцам. Инъекционный шприц для одноразового использования, с цилиндром шприца, перемещаемой в цилиндре шприца с помощью поршневого штока пробкой поршня, установленным в цилиндре шприца конструктивным узлом иглы и с соединительным средством для соединения поршневого штока с конструктивным узлом иглы для обратного втягивания конструктивного узла иглы назад в цилиндр шприца после проведения инъекции. Узел содержит выполненный из пластмассы держатель иглы, охватывающий на части своей длины инъекционную иглу из нержавеющей стали, а также уплотнительную вставку. Цилиндр шприца, конструктивный узел иглы, а также пробка поршня образуют внутреннее пространство для приема инъекционного раствора. Внутреннее пространство в исходном состоянии заполнено инъекционным раствором. На задний, обращенный к внутреннему пространству конец держателя насажена выполненная из фармакологической резины уплотнительная вставка. Она полностью закрывает держатель иглы от принимающего инъекционный раствор внутреннего пространства. Уплотнительная вставка проходит от заднего конца укрепленной в держателе иглы инъекционной иглы до внутреннего пространства. Держатель иглы в области своей внешней оболочки оснащен продольными ребрами, которые размещаются в суженной концевой области цилиндра шприца, а также прилегают к ней. На переднем конце краевого выступа уплотнительной вставки расположено уплотнительное утолщение. Уплотнительное утолщение герметично прилегает к внутренней стенке цилиндра шприца и герметизирует его в бактериальном отношении. Задачей изобретения является создание шприца названного выше типа, в котором инъекционный раствор во время хранения находится в контакте исключительно с указанными, допущенными к использованию в настоящее время материалами. 16 з.п. ф-лы, 13 ил.

1. Инъекционный шприц для одноразового использования с цилиндром (1) шприца, перемещаемой в цилиндре (1) шприца с помощью поршневого штока (11) пробкой (12) поршня, установленным в цилиндре (1) шприца конструктивным узлом (25) иглы, причем узел содержит выполненный из пластмассы держатель (26) иглы, охватывающий на части своей длины инъекционную иглу (27) из нержавеющей стали, а также уплотнительную вставку (36), и с соединительным средством (20, 40) для соединения поршневого штока (11) с конструктивным узлом (25) иглы для обратного втягивания конструктивного узла (25) иглы назад в цилиндр (1) шприца после проведения инъекции, и цилиндр (1) шприца, конструктивный узел (25) иглы, а также пробка (12) поршня образуют внутреннее пространство для приема инъекционного раствора 50, отличающийся тем, что внутреннее пространство в исходном состоянии заполнено инъекционным раствором (50), причем на задний, обращенный к внутреннему пространству конец держателя (26), насажена выполненная из фармакологической резины уплотнительная вставка (36), и она полностью закрывает держатель (26) иглы от принимающего инъекционный раствор (50) внутреннего пространства, и уплотнительная вставка (36) проходит от заднего конца укрепленной в держателе (26) иглы инъекционной иглы (27) до внутреннего пространства, причем держатель (26) иглы в области своей внешней оболочки оснащен продольными ребрами (29), которые размещаются в суженной концевой области (8) цилиндра (1) шприца, а также прилегают к ней, причем на переднем конце краевого выступа (45) уплотнительной вставки (36) расположено уплотнительное утолщение (43), и уплотнительное утолщение (43) герметично прилегает к внутренней стенке цилиндра (1) шприца и герметизирует его в бактериальном отношении.

2. Инъекционный шприц по п.1, отличающийся тем, что держатель (26) иглы на своем обращенном к стороне инъекции конце содержит расширенную в диаметре головку (28), на которую может насаживаться защитный колпачок (9) иглы.

3. Инъекционный шприц по п.1 или 2, отличающийся тем, что держатель (26) иглы содержит на своем обратном стороне инъекции конце торцевую выемку (34), в которую входит обратный стороне инъекции конец инъекционной иглы (27).

4. Инъекционный шприц по п.3, отличающийся тем, что в окружающей выемку (34) стенке держателя (26) иглы выполнен по меньшей мере один шлиц (32), проходящий в основном в осевом направлении.

5. Инъекционный шприц по п.3, отличающийся тем, что уплотнительная вставка (36) своим концом (37) входит в выемку (34) держателя (26) иглы и охватывает краевым выступом (45) внешнюю оболочку держателя (26) иглы в области выемки (34).

6. Инъекционный шприц по п.3, отличающийся тем, что уплотнительная вставка (36) в обратной стороне инъекции области своего конца (37) содержит кольцевое утолщение (42), которое входит в предусмотренный во внутренней стенке выемки (34) кольцевой паз.

7. Инъекционный шприц по п.5, отличающийся тем, что расположенное на краевом выступе (45) уплотнительной вставки (36) уплотнительное утолщение (43) выполнено аналогично кольцу круглого сечения и входит в расположенный на держателе (26) иглы кольцевой паз (30).

8. Инъекционный шприц по п.1, отличающийся тем, что на внешнем периметре уплотнительной вставки (36) образован заплечик (44), которым уплотнительная вставка (36) прилегает в осевом направлении к плечу (4), образованному в области, обращенной к стороне инъекции цилиндра (1) шприца.

9. Инъекционный шприц по п.1, отличающийся тем, что в уплотнительной вставке (36) предусмотрена выемка, от которой к внутреннему пространству цилиндра (1) шприца отходит отверстие (41) с образованием кольцевого бортика (40), причем задний конец инъекционной иглы (27) расположен в этой выемке (39).

10. Инъекционный шприц по п.1, отличающийся тем, что вблизи обратного стороне инъекции конца цилиндра шприца расположено внутреннее кольцевое утолщение (5), передняя, обращенная к стороне инъекции боковая сторона (6) которого по меньшей мере приблизительно ориентирована под прямым углом к стенке цилиндра (1) шприца, а задняя, обратная стороне инъекции боковая сторона (7) которого образует со стенкой цилиндра шприца тупой угол.

11. Инъекционный шприц по п.10, отличающийся тем, что на поршневом штоке (11) предусмотрены упорные кулачки (16), которые имеют обратную стороне инъекции, ориентированную в основном под прямым углом к продольной оси поршневого штока боковую сторону, которая при обратном втягивании поршневого штока (11) упирается в переднюю, обращенную к стороне инъекции боковую сторону (6) внутреннего кольцевого утолщения (5) и, тем самым, препятствуют полному выходу поршневого штока из цилиндра (1) шприца.

12. Инъекционный шприц по п.11, отличающийся тем, что на поршневом штоке (11) на расстоянии от упорных кулачков (16) на обратной стороне инъекции стороне расположены фиксирующие кулачки (13), боковые поверхности которых выполнены таким образом, что фиксирующие кулачки (13) способны с преодолением сопротивления к перемещению по внутреннему кольцевому утолщению (5) цилиндра шприца.

13. Инъекционный шприц по п.12, отличающийся тем, что поршневой шток (11) в области фиксирующих кулачков (13) содержит выемки (14) для обеспечения радиальной упругой податливости фиксирующих кулачков.

14. Инъекционный шприц по любому из пп.11-13, отличающийся тем, что на поршневом штоке (11) в области между упорными кулачками (16) и фиксирующими кулачками (13) предусмотрена позиция (23) заданного излома.

15. Инъекционный шприц по п.1, отличающийся тем, что поршневой шток (11) состоит из двух частей, которые с помощью дополнительных соединительных средств (51, 54) соединены между собой с возможностью разъединения, причем соединительные средства выполнены таким образом, что они способны к разъединению исключительно в эксплуатационном положении, в котором поршневой шток выдвинут назад до упора (5, 16).

16. Инъекционный шприц по п.15, отличающийся тем, что соединительные средства содержат соединенную с пробкой (12) поршня соединительную втулку (15), на которой сформированы обратные стороне инъекции соединительные захваты (52), которые захватывают соединительную головку (54), причем соединительная головка (54) способна к деблокированию с помощью радиально упруго подпружиненных удерживающих захватов (52) только в том случае, если они находятся на по меньшей мере части их длины вне цилиндра (1) шприца или в концевой области цилиндра шприца с увеличенным диаметром.

17. Инъекционный шприц по п.1, отличающийся тем, что на обратном стороне инъекции заднем конце поршневого штока (11) расположена концевая втулка (22), направленное назад отверстие которой имеет диаметр, согласованный с передним концом цилиндра (1) шприца.