КОНТЕЙНЕР С ВНУТРЕННИМ СМЕШИВАНИЕМ И ВЫСВОБОЖДАЕМЫМ ВНУТРЕННИМ СОСУДОМ И СПОСОБ ЕГО ЗАПОЛНЕНИЯ Российский патент 2009 года по МПК B65D51/28 B65D81/32 

Область техники

Настоящее изобретение относится к контейнеру с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом, в котором можно смешивать друг с другом содержимое, по меньшей мере, двух типов, главным образом жидкость с жидкостью, жидкость с твердым компонентом или твердый компонент с твердым компонентом, а также к применению указанного контейнера. Иными словами, по меньшей мере, два типа материалов упаковываются в один и тот же контейнер, в котором можно осуществить быстрое смешивание и составление композиции из двух указанных типов материалов без повреждения корпуса контейнера в процессе использования.

Уровень техники

Упаковка продуктов в контейнер или сосуд является общепринятой технологией упаковки. Однако в одном обычном контейнере может содержаться лишь один вид материалов. Для упаковки материалов нескольких видов необходима раздельная упаковка. Если материалы используются в виде смеси, их можно смешивать только вне контейнеров, в которые они упакованы. В связи с этим необходимо по меньшей мере два контейнера; это приводит к неудобству использования многих продуктов, которые требуется быстро смешивать непосредственно на месте применения, например в случае лекарственных препаратов, химических реагентов, пищевых продуктов и напитков, средств дезинфекции, сильных моющих средств, сельскохозяйственных химикатов и т.д. В связи с этим с целью преодоления недостатков контейнеров, известных из уровня техники, настоящее изобретение предусматривает контейнер, включающий корпус упаковочного контейнера, в который могут быть упакованы и запечатаны материалы по меньшей мере двух видов, причем указанные материалы по меньшей мере двух видов, по отдельности запечатанные и содержащиеся в указанном корпусе упаковочного контейнера, могут быстро и автоматически смешиваться без повреждения корпуса в процессе использования.

Внешние головки-заглушки контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом по настоящему изобретению представляют собой спиральные механические холодные заглушки, ниже просто называемые холодными заглушками. По сравнению с герметизацией методом тепловой сварки, раскрытой в патенте КНР ZL200520051109.4 с номером публикации CN2805767Y и названием изобретения «Большой мягкий контейнер для инфузии с несколькими полостями, содержащий твердый отсек для лекарственного средства, способный обеспечивать защиту от света и предотвращать проникновение кислорода в заполняющие его жидкие и твердые лекарственные средства», преимущество настоящего изобретения состоит в том, что холодная герметизация выполняется при комнатной или пониженной температуре, с тем чтобы полностью сохранить активные компоненты в упакованных материалах в первоначальном свежем состоянии. В отличие от этого метода герметизацию методом тепловой сварки в вышеуказанном патенте необходимо проводить при высокой температуре, что может отрицательно сказаться на свежих активных компонентах в упакованных материалах вблизи от места герметизации.

Что касается метода внутреннего смешивания с разрушением диафрагмы, раскрытого в патенте КНР №ZL93241475.3 (номер публикации CN2191839Y, название изобретения «Мембрана из двух частей, получаемая экструдированием из сырья»), и метода внутреннего смешивания путем пробивания отверстия в алюминиевой фольге, раскрытого в патенте КНР №95244597.2 (номер публикации CN2249214Y, название изобретения «Устройство для хранения и добавления реагентов»), то в них обоих требуется разрушение или пробивание какого-либо элемента, что приводит к возможному занесению частиц разрушаемого элемента в контейнеры. Контейнер с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом по настоящему изобретению характеризуется тем, что внутреннее смешивание реализуется за счет поворота внешней головки, приводящего к высвобождению внутреннего сосуда и его падению в контейнер без разрушения каких-либо элементов корпуса контейнера. Таким образом, отсутствует опасность падения частиц различных материалов, источником которых являются разрушаемые элементы, в контейнер, что гарантирует отсутствие загрязнения материалов, упакованных в корпус контейнера с внутренним смешиванием.

Сущность изобретения

Контейнер по данному изобретению состоит из корпуса контейнера, внешней головки и внутреннего сосуда. Внешняя головка имеет двойные стенки, т.е. внутреннюю и внешнюю стенки внешней головки. Как внутренняя поверхность внутренней стенки головки, так и внутренняя поверхность внешней стенки головки снабжены резьбой, причем резьба на внутренней поверхности внешней стенки головки может быть накручена на резьбу, которой снабжена внешняя поверхность горловины корпуса контейнера. Резьба на внутренней поверхности внутренней стенки головки может быть навинчена на резьбу, которой снабжена внешняя стенка внутреннего сосуда. Снизу от резьбы на внешней стенке внутреннего сосуда расположен храповик, кулачки которого находятся в ориентации, соответствующей ориентации храповика на внутренней стенке горловины корпуса контейнера. Кроме того, внутренняя стенка головки имеет внутреннюю наклонную поверхность в нижней части, а соответствующая часть внутреннего сосуда имеет внешнюю наклонную поверхность.

Во время сборки, после того как внешняя головка и внутренний сосуд прижаты встык или соединены резьбой или байонетом, узел, совместно образованный из внешней головки и внутреннего сосуда, будет вставлен в корпус контейнера, а затем внешняя головка будет затянута посредством вращения. С этого момента внешняя головка и внутренний сосуд будут плотно соединены с корпусом контейнера, причем внутренняя наклонная поверхность внутренней стенки головки будет упираться во внешнюю наклонную поверхность внешней стенки внутреннего сосуда, а храповик внутреннего сосуда будет одновременно плотно сцеплен с кулачками на внутренней стенке горловины корпуса контейнера. На этом сбор контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом заканчивается.

Для использования внешнюю головку отвинчивают, однако вращение внутреннего сосуда вместе с внешней головкой предотвращается благодаря плотному зацеплению храповика за кулачки до тех пор, пока внешняя головка одновременно не завершит ход по резьбе горловины корпуса контейнера с внутренним сосудом и внутренняя стенка головки не завершит ход по резьбе между ними. В этот момент внутренний сосуд освобождается от внешней головки и падает в корпус контейнера под действием силы тяжести, что приводит к автоматическому смешиванию материалов хотя бы двух типов в корпусе контейнера.

Корпус контейнера и внешняя стенка головки контейнера по настоящему изобретению прижимаются друг к другу встык и соединяются посредством резьбы или байонета.

Верхняя часть внутреннего сосуда и внутренняя стенка головки контейнера по настоящему изобретению присоединяются друг к другу встык и соединяются посредством резьбы или байонета.

Внешняя головка контейнера может размещаться в любом месте корпуса указанного контейнера.

Контейнер по настоящему изобретению может быть снабжен одной или более головками, а также одним или более внутренними сосудами.

Конфигурация или форма указанного, а также внутреннего сосуда могут быть выбраны произвольно.

Контейнер с по настоящему изобретению является хорошим упаковочным контейнером с внутренним смешиванием, поскольку соединение встык и скрепление корпуса контейнера, внешней головки и внутреннего сосуда реализуется посредством резьбы или байонета, так что различные материалы, такие как жидкий материал с жидким, жидкий материал с твердым или твердый материал с твердым, могут быть упакованы по отдельности и заключены в общий контейнер, а смешивание может быть быстро выполнено внутри контейнера. Контейнер с внутренним смешиванием по настоящему изобретению имеет несложное устройство и прост в изготовлении, долговечен, недорог и особенно удобен для переноски и использования.

Поскольку по меньшей мере два материала герметично упаковываются и содержатся в одном и том же контейнере, при использовании контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом по настоящему изобретению гарантируется, что активные компоненты в указанных по меньшей мере двух типах материалов не будут разрушаться до момента быстрого приготовления состава из них для использования.

Благодаря указанным особенностям контейнер по настоящему изобретению особенно пригоден для упаковки продуктов, включающих по меньшей мере два вида материалов, из которых необходимо быстро приготовить состав и активировать его на месте работ, в таких отраслях, как фармацевтика, пищевые продукты и напитки, химические реагенты, сельскохозяйственные химические продукты, средства дезинфекции, а также противопожарное оборудование.

Благодаря указанным особенностям контейнер по настоящему изобретению может использоваться, так чтобы можно было использовать все больше новых продуктов, из которых необходимо быстро приготовить состав и активировать его на месте работ, в таких отраслях, как фармацевтика, пищевые продукты и напитки, химические реагенты, сельскохозяйственные химические продукты, средства дезинфекции, а также противопожарное оборудование.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 схематически показывает конструкцию контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом.

Фиг.2 схематически показывает собранную конструкцию храповика 5 и кулачков 4 в составе контейнера.

Фиг.3 схематически показывает конструкцию контейнера, используемого для раздельной упаковки стерильного порошка и большого объема жидкости для инфузии, в которой один высвобождаемый внутренний сосуд интегрирован в один контейнер с внутренним смешиванием.

Фиг.4 показывает промышленный автоматический процесс заполнения контейнера в фармацевтике (стерильный порошок и большой объем жидкости для инфузии либо стерильная жидкость и большой объем жидкости для инфузии в контейнере с внутренним смешиванием).

Фиг.5 схематически показывает конструкцию контейнера, используемого для раздельной упаковки стерильной жидкости и большого объема жидкости для инфузии, причем стерильный жидкий лекарственный препарат содержится в указанном внутреннем сосуде.

Фиг.6 схематически показывает конструкцию контейнера, используемого для раздельной упаковки двух стерильных порошков и большого объема жидкости для инфузии, в которой два высвобождаемых внутренних сосуда интегрированы в один контейнер с внутренним смешиванием.

Фиг.7 схематически показывает конструкцию контейнера, используемого для раздельной упаковки стерильного порошка, стерильной жидкости и большого объема жидкости для инфузии, в которой один высвобождаемый внутренний сосуд, содержащий стерильный порошок, и один высвобождаемый внутренний сосуд, содержащий стерильную жидкость, интегрированы в один контейнер с внутренним смешиванием.

Фиг.8 схематически показывает конструкцию контейнера, используемого для раздельной упаковки двух стерильных жидкостей и большого объема жидкости для инфузии, в которой два высвобождаемых внутренних сосуда, содержащие разные жидкие лекарственные средства, интегрированы в один контейнер с внутренним смешиванием.

Фиг.9 схематически показывает конструкцию контейнера, предназначенного для пищевых продуктов и напитков.

Фиг.10 схематически показывает конструкцию контейнера для средств дезинфекции и сельскохозяйственных химикатов, в которой три высвобождаемых внутренних сосуда интегрированы в один контейнер с внутренним смешиванием.

Фиг.11 схематически показывает конструкцию контейнера для химических продуктов или моющих средств, в которой два высвобождаемых внутренних сосуда интегрированы в один контейнер с внутренним смешиванием.

Описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения

Контейнер с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом по настоящему изобретению состоит из корпуса контейнера 1, внешней головки 2 и внутреннего сосуда 3. Внешняя головка 2 имеет двойные стенки, а именно внутреннюю стенку головки 12 и внешнюю стенку головки 11. Внутренний сосуд 3 соединен с внешней головкой 2 посредством резьбы MI, которая расположена на верхней части внутреннего сосуда 3 и на внутренней стенке головки 12. Ниже резьбы на внешней стенке внутреннего сосуда 3 расположен храповик 5, причем кулачки 4 находятся в положениях, соответствующих ориентации храповика 5 на внутренней стенке горловины корпуса контейнера 1. На внешней поверхности горловины корпуса сформирована резьба MII, так что корпус контейнера 1 плотно соединен встык и находится в зацеплении с внешней стенкой головки 11 внешней головки 2, а внутренний сосуд 3 плотно соединен встык и находится в зацеплении с внутренней стенкой головки 12 внешней головки 2 посредством резьбы MI и MII, соответственно. Внутренняя наклонная поверхность 13 сформирована на нижней части внутренней стенки головки 12, и внешняя наклонная поверхность 14 сформирована на соответствующем участке внутреннего сосуда 3. Когда внутренняя стенка головки 12 плотно прижата встык и соединена с внутренним сосудом 3 за счет резьбы MI, внутренняя наклонная поверхность 13 плотно прижата встык к внешней наклонной поверхности 14, в результате чего повышается эффективность герметизации.

Во время сборки, после того как внешняя головка 2 и внутренний сосуд 3 прижаты встык и соединены резьбой, узел, образованный из внешней головки 2 и внутреннего сосуда 3, вставляется в корпус контейнера 1. После этого внешняя головка навинчивается, при этом узел из внешней головки 2 и внутреннего сосуда 3 плотно соединяется с корпусом контейнера 1. При этом внутренняя наклонная поверхность 13 на внутренней стенке головки 12 прижимается встык к внешней наклонной поверхности 14 внешней стенки внутреннего сосуда, одновременно храповик 5 на внутреннем сосуде 3 плотно сцепляется с кулачками 4 на внутренней стенке горловины корпуса контейнера. На этом сбор контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом заканчивается.

При использовании внешняя головка 2 откручивается, однако вращение внутреннего сосуда 3 вместе с внешней головкой 2 предотвращается за счет того, что храповик 5 и кулачки 4 находятся в зацеплении. Когда внешняя головка 2 выходит за пределы длины хода резьбы MII на горловине корпуса контейнера, одновременно внутренний сосуд 3 и внутренняя стенка головки 12 выходят за пределы длины хода резьбы MI между ними. В этот момент внутренний сосуд 3 освобождается от внешней головки 2 и падает внутрь корпуса контейнера 1 под действием силы тяжести, что приводит к автоматическому смешиванию материалов хотя бы двух типов в корпусе контейнера 1.

Храповик 5 и кулачки 4 могут быть сконструированы любой формы, если это не помешает плотному зацеплению и контакту; корпус контейнера 1, внешняя головка 2 и внутренний сосуд 3 могут быть изготовлены любой формы.

Далее настоящее изобретение будет подробно описано в приводимых ниже примерах.

Вариант 1

Данный вариант относится к использованию контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом в области фармацевтики (см. Фиг.1, Фиг.2, Фиг.3 и Фиг.4).

В данном случае контейнер с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом состоит из корпуса контейнера 1, внешней головки 2 и внутреннего сосуда 3. Верхняя центральная часть указанной внешней головки 2 является полой. Верхняя часть внутреннего сосуда 3 соединена встык и сцеплена с внутренней стенкой 12 внешней головки 2 посредством резьбы MI. Внешняя стенка 11 внешней головки 2 соединена встык и сцеплена с корпусом контейнера 1 посредством резьбы МII, см. Фиг.3. Ниже резьбы на внешней стенке внутреннего сосуда 3 расположен храповик 5, причем кулачки 4 ориентированы в положениях, соответствующих ориентации храповика 5 на внутренней стенке горловины корпуса контейнера, см. Фиг.2. На нижней части внутренней стенки головки 12 сформирована внутренняя наклонная поверхность 13, а на соответствующем участке внутреннего сосуда 3 сформирована внешняя наклонная поверхность 14. Когда внутренняя стенка головки 12 плотно прижимается встык и соединяется с внутренним сосудом 3 за счет резьбы MI, внутренняя наклонная поверхность 13 плотно прижимается встык к внешней наклонной поверхности 14, чтобы повысить эффективность герметизации, см. Фиг.3. Верхняя центральная часть указанной внешней головки 2 закрыта резиновой пробкой 6. Узел, образованный из внешней головки 2 и внутреннего сосуда 3, упаковывается и герметизируется снаружи с помощью фольги 7, пластиков или других материалов.

Корпус контейнера 1 изготовлен в форме цилиндрической бутыли из полипропилена, металла или стекла, внешняя головка 2 представляет собой круглую головку из пластика, а внутренний сосуд 3 - цилиндрическую бутыль из полипропилена. Принцип действия данного варианта может быть пояснен следующим образом: в корпус контейнера заливают большой объем жидкости для инфузии, обычно - большой объем воды, большой объем раствора глюкозы, большой объем раствора хлорида натрия или большой объем смешанного раствора глюкозы и хлорида натрия (ниже просто именуемый как большой объем жидкости для инфузии 9). Внутренний сосуд 3 заполняется лекарственным средством другого типа. В данном варианте лекарственное средство представляет собой стерильный порошок 8. При использовании удаляют фольгу 7 и отвинчивают внешнюю головку 2. Поскольку кулачки 4 на внутренней стенке горловины корпуса контейнера находятся в зацеплении с храповиком 5 на внешней стенке внутреннего сосуда 3 для предотвращения вращения внутреннего сосуда 3 вместе с внешней головкой 2, внутренний сосуд 3 отделяется от внешней головки 2 и под действием силы тяжести падает внутрь корпуса контейнера 1. В этот момент внешнюю головку снова закручивают и раскачивают корпус контейнера 1, что приводит к полному перемешиванию большого объема жидкости для инфузии 9 со стерильным порошком 8. В данном техническом решении достигается то, что большой объем жидкости для инфузии 9 и стерильный порошок лекарственного средства 8 по отдельности упакованы в корпус контейнера 1 и внутренний сосуд 3 во время производства, транспортировки и хранения. Однако содержимое корпуса контейнера 1 и внутреннего сосуда 3 будут быстро и автоматически перемешаны непосредственно перед использованием.

Для использования контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом в фармацевтике соответствующая промышленная линия для автоматического наполнения описывается со ссылками на Фиг.4 следующим образом. Указанная промышленная линия включает следующие стадии: изготовление бутылей Т1, разборка бутылей Т2, мойка бутылей Т3, заливка большого количества жидкости для инфузии Т4, мойка головок и внутренних сосудов Т5, стерилизация головок и внутренних сосудов Т6, сборка головок и внутренних сосудов Т7, вставка узла из головки и внутреннего сосуда в сборе Т8, закручивание узла из головки и внутреннего сосуда в сборе и герметизация Т9, стерилизация большого объема жидкости для инфузии Т10, проверка утечки на линии Т11, проверка при помощи лампы Т12, мойка внутренних сосудов Т13, сушка внутренних сосудов, Т14, заполнение внутренних сосудов Т15, мойка резиновых пробок Т16, стерилизация резиновых пробок Т17, вставление и запрессовка резиновых пробок Т18, закупоривание головки фольгой Т19, проверка при помощи лампы Т20, маркировка и упаковка Т21 и т.д. Процедура характеризуется следующими особенностями.

1. Вначале заливается большое количество жидкости для инфузии 9, затем производится окончательная стерилизация (выполняется на стадиях Т1-Т12) с последующим заполнением стерильным лекарственным средством и закупориванием (выполняется на стадиях Т13-Т21). Наполнение большим объемом жидкости для инфузии Т9, наполнение стерильным лекарственным средством и закупоривание могут выполняться на комбинированной производственной линии, причем большой объем жидкости для инфузии и стерильное лекарственное средство вносятся в один и тот же корпус контейнера, однако реализуется раздельное закупоривание и упаковка большого объема жидкости для инфузии 9 и другого стерильного лекарственного средства.

2. Данный производственный процесс удовлетворяет требованиям, предъявляемым к процессам одновременного производства больших объемов жидкостей для инфузии и производства стерильных лекарственных средств. Процесс заключительной стерилизации представляет собой общепринятый процесс стерилизации для больших объемов жидкостей для инфузии, а процесс заполнения стерильным лекарственным препаратом также представляет собой общепринятый процесс заполнения стерильными лекарственными препаратами.

3. Закупоривание Т9 большого объема жидкости для инфузии 9 выполняется отдельно от закупоривания Т18 стерильного лекарственного средства, т.е. они являются двумя отдельными процессами закупоривания после наполнения двумя разными фармацевтическими средствами.

4. После того как большой объем жидкости для инфузии 9 и стерильного порошка лекарственного средства 8 заполнены в соответствии с вышеуказанной процедурой, внешняя головка окончательно устанавливается и закупоривается снаружи при помощи фольги 7, пластика или других материалов, в которых предусматриваются слабые участки или направляющие для простоты удаления или разрывания используемой упаковки, с тем чтобы получить доступ к головке для выполнения смешивания стерильного порошка 8 и большого объема жидкости для инфузии 9.

5. Для высушивания внутреннего сосуда Т14 на линии используется технология вакуумной лиофилизации, чтобы обеспечить соблюдение стандартов на содержание воды и требований к хранению стерильного порошка.

Вариант 2

Данный вариант относится к использованию контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом в области фармацевтики (см. Фиг.3, Фиг.4 и Фиг.5).

Различие между данным вариантом и вариантом 1 состоит в том, что внутренний сосуд 3 заполняют стерильным жидким лекарственным средством 10.

Различие между двумя соответствующими промышленными автоматическими упаковочными линиями в области фармацевтики заключается в следующем: на стадии сушки внутреннего сосуда Т14 на линии используется технология с применением стерилизованного нагретого воздуха, при этом соблюдаются требования к качеству стерильной фармацевтической жидкости 10.

Вариант 3

Данный вариант относится к использованию контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом в области фармацевтики (см. Фиг.3, Фиг.4 и Фиг.6).

Различие между данным вариантом и вариантом 1 заключается в том, что контейнер с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом состоит из корпуса контейнера 1 и двух внешних головок 2, причем в корпус контейнера 1 вставляются два внутренних сосуда 3, а верхняя часть каждого внутреннего сосуда 3 соединена с одной наружной головкой 2 посредством резьбы MI.

В корпус контейнера 1 заливается большой объем жидкости для инфузии 9. Два указанных внутренних сосуда 3 заполняют стерильным фармацевтическим порошком 8А и другим стерильным фармацевтическим порошком 8 В, соответственно.

Различие между двумя соответствующими промышленными автоматическими упаковочными линиями в области фармацевтики заключается в следующем: для заполнения большим объемом жидкости для инфузии Т9 выполняются шаги Т1-Т12; для заполнения стерильным порошком 8А первого внутреннего сосуда 3 выполняются шаги Т13-Т20. Согласно требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), если стерильные порошки 8А и 8В могут быть упакованы в отдельные контейнеры на одной и той же производственной линии, то до заполнения второго внутреннего сосуда 3 стерильным фармацевтическим порошком 8В та наполняющая линия, которая используется для заполнения первого внутреннего сосуда стерильным порошком 8А, должна быть промыта, окружающий участок очищен, после чего в соответствии с шагами Т13-Т20 эта же производственная линия используется для заполнения стерильным фармацевтическим порошком 8В. Другими словами, после того как в соответствии с описанным процессом первый сосуд 3 заполняется стерильным порошком 8А, заполнение вторым стерильным порошком происходит на той же производственной линии после необходимой промывки и очистки окружающего участка в соответствии с требованиями GMP. Согласно требованиям GMP, если стерильные фармацевтические порошки 8А и 8В не могут быть помещены в контейнеры по отдельности с использованием одной и той же производственной линии, необходимо добавить второй набор шагов Т13-Т20 для второго стерильного порошка 8В, т.е. чтобы для двух внутренних сосудов выполнялись шаги Т13-Т20 для заполнения стерильными порошками 8А и 8В по отдельности на двух производственных линиях. После этого осуществляется маркировка и упаковка Т21.

Вариант 4

Данный вариант относится к использованию контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом в области фармацевтики (см. Фиг.3, Фиг.4 и Фиг.7).

Различие между данным вариантом и вариантом 3 заключается в том, что корпус контейнера 1 заполняется большим объемом жидкости для инфузии 9, а затем два внутренних сосуда 3 заполняются соответственно стерильным фармацевтическим порошком 8 и стерильным жидким лекарственным средством 10.

Различие между двумя соответствующими промышленными автоматическими упаковочными линиями в области медицины заключается в следующем: для заполнения большим объемом жидкости для инфузии 9 выполняются шаги Т1-Т12; для заполнения первого внутреннего сосуда 3 стерильным фармацевтическим порошком 8 выполняются шаги Т13-Т20. Для заполнения второго внутреннего сосуда 3 стерильным жидким лекарственным средством 10 необходимо добавить второй набор шагов Т13-Т20 для заполнения указанной стерильной жидкостью, т.е. заполнение двух внутренних сосудов стерильным порошком 8 и стерильной жидкостью 10 должно выполняться последовательно на двух производственных линиях Т13-Т20. После этого осуществляется маркировка и упаковка Т21.

В качестве технологии сушки для внутреннего сосуда Т14 применяется сушка стерилизованным горячим воздухом в случае стерильной жидкости и технология вакуумной лиофилизации в случае стерильного порошка.

Вариант 5

Данный вариант относится к использованию контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом в области фармацевтики (см. Фиг.3, Фиг.4 и Фиг.8).

Различие между данным вариантом и вариантом 3 состоит в том, что два внутренних сосуда 3 раздельно заполняют двумя стерильными фармацевтическими жидкостями 10.

В корпус контейнера 1 заливается большой объем жидкости для инфузии 9. Два указанных внутренних сосуда 3 заполняют стерильным жидким лекарственным средством 10А и другой стерильной жидкостью 10В соответственно.

Различие между двумя соответствующими промышленными автоматическими упаковочными линиями в области фармацевтики заключается в следующем: для заполнения большим объемом жидкости для инфузии Т9 выполняются шаги Т1-Т12; для заполнения первого внутреннего сосуда 3 стерильной жидкостью 10А выполняются шаги Т13-Т20. Согласно требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), если стерильные жидкости 10А и 10В могут быть залиты в контейнеры по отдельности на одной и той же производственной линии, то до заполнения второго внутреннего сосуда 3 стерильной жидкостью 10В та наполняющая линия, которая используется для заполнения первого внутреннего сосуда 3 стерильной жидкостью 10А, должна быть промыта, окружающий участок очищен, после чего в соответствии с шагами Т13-Т20 эта же производственная линия используется для заполнения стерильной жидкостью 10В. Другими словами, после того как в соответствии с описанным процессом первый сосуд 3 заполняется стерильной жидкостью 10А, заполнение второй стерильной жидкостью может быть реализовано на той же производственной линии, при необходимости - после требуемой промывки и очистки окружающего участка в соответствии с требованиями GMP. Согласно требованиям GMP, если стерильные фармацевтические жидкости 10А и 10В не могут быть по отдельности залиты в контейнеры с использованием одной и той же производственной линии, необходимо добавить второй набор шагов Т13-Т20 для второй стерильной жидкости 10В, т.е. для двух внутренних сосудов для заполнения стерильными жидкостями 10А и 10В заполняются по отдельности на двух производственных линиях Т13-Т20. После этого осуществляется маркировка и упаковка Т21.

Для осушки внутреннего сосуда Т14 на линии используется технология с применением стерилизованного нагретого воздуха с соблюдением требований к качеству стерильной фармацевтической жидкости 10.

Вариант 6

Данный вариант относится к использованию контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом для пищевых продуктов и напитков (см. Фиг.1, Фиг.2 и Фиг.9).

Как показано на Фиг.9, при применении данного изобретения в области пищевых продуктов и напитков (функциональных напитков) в корпус контейнера 1 заливают питьевую минеральную воду, чистую воду либо дистиллированную воду. Во внутреннем сосуде 3 содержится питательный раствор или культура полезных бактерий, причем питательный раствор представляет собой функциональный растительный экстракт (порошок), мед, медовый уксус или медовую пасту. При использовании внешняя головка 2 отвинчивается, при этом внутренний сосуд 3 автоматически падает в корпус контейнера 1, так что происходит самостоятельное смешивание функционального напитка.

Вариант 7

Данный вариант относится к использованию контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом для средств дезинфекции и сельскохозяйственных химикатов (см. Фиг.1, Фиг.2 и Фиг.10).

Как показано на Фиг.10, при применении данного изобретения для самостоятельно смешивающихся средств дезинфекции или сельскохозяйственных химикатов быстрого приготовления изобретение может быть реализовано таким образом, что одна или несколько внешних головок 2 навинчиваются на корпус контейнера 1 снаружи, и соответственно в нем установлены один или несколько внутренних сосуда 3, с тем чтобы реализовать активацию и быстрое приготовление состава из двух или более материалов в одном корпусе контейнера 1 (в один контейнер интегрируются два, три, четыре и т.д. внутренних сосуда).

При использовании контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом для средств дезинфекции (или пестицидов), корпус контейнера 1 заполняется раствором или обычной водой, а другой активный компонент а, b, с… содержится в соответствующих внутренних сосудах 3 А, В, С… в виде порошка либо жидкости. В процессе использования внешние головки 2 D, E, F… вращают по очереди, так что соответствующие внутренние сосуды 3 автоматически падают внутрь корпуса контейнера 1 и достигается самостоятельное смешивание и быстрое приготовление необходимого состава.

Вариант 8

Данный вариант относится к использованию контейнера с внутренним смешиванием с высвобождаемым внутренним сосудом в области химических продуктов и моющих средств (см. Фиг.1, Фиг.2 и Фиг.11).

Как показано на Фиг.11, когда данное изобретение реализуется в виде контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом для химических продуктов и моющих средств, в корпус контейнера 1 заливают воду или другие реагенты, а другие химические продукты (активные компоненты, катализаторы) а, b… в виде порошков или жидкостей помещают в соответствующие внутренние сосуды 3 А, В…. В процессе использования при вращении соответствующих внешних головок 2 D, E… соответствующие внутренние сосуды 3 автоматически падают внутрь корпуса контейнера 1 и достигается самостоятельное смешивание и быстрое приготовление необходимого состава.

Необходимо учесть, что специалист в соответствующей области сможет осуществить множество модификаций или изменений рассмотренных выше вариантов данного изобретения без изменения его сущности. Поэтому необходимо понимать, что данное изобретение не ограничивается раскрытыми в нем конкретными вариантами и считается охватывающим все модификации и/или изменения, относящиеся к нему в соответствии с формулой изобретения.

Изобретение относится к контейнеру с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом, в котором можно смешивать друг с другом содержимое, по меньшей мере, двух типов. Изобретение направлено на простоту, долговечность и на небольшую стоимость конструкции при изготовлении. Контейнер с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом состоит из корпуса контейнера, внешней головки и внутреннего сосуда. В корпусе контейнера и внутреннем сосуде независимо содержатся материалы разного типа, а указанная внешняя головка имеет внутреннюю стенку головки и внешнюю стенку головки. Внутренний сосуд плотно прижимается встык и соединяется с внешней головкой посредством резьбы или байонета между верхней частью внешней стенки внутреннего сосуда и внутренней стенкой головки, образуя узел из внутреннего сосуда и внешней головки. Предусматривается резьба или байонет на внешней стенке головки для плотного прижимания встык и соединения с горловиной корпуса контейнера. На внешней стенке внутреннего сосуда предусмотрен храповик, а на внутренней стенке горловинной части корпуса контейнера предусмотрены кулачки в положении, соответствующем положению храповика. Указанные положения храповика и кулачков выбраны таким образом, чтобы предотвратить вращение внутреннего сосуда вместе с внешней головкой. Внутренний сосуд отделяется от внешней головки при вращении внешней головки, и внутренний сосуд падает в корпус контейнера под действием силы тяжести. 2 н. и 19 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Контейнер с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом, состоящий из корпуса контейнера (1), внешней головки (2) и внутреннего сосуда (3), причем в корпусе контейнера (1) и внутреннем сосуде (3) независимо содержатся материалы разного типа, а указанная внешняя головка (2) имеет внутреннюю стенку головки (12) и внешнюю стенку головки (11), характеризующийся тем, что:
внутренний сосуд (3) плотно прижимается встык и соединяется с внешней головкой (2) посредством резьбы (Ml) или байонета между верхней частью внешней стенки внутреннего сосуда (3) и внутренней стенкой головки (12), образуя узел из внутреннего сосуда (3) и внешней головки (2); кроме того, предусматривается резьба или байонет на внешней стенке головки (11) для плотного прижимания встык и соединения с горловиной корпуса контейнера (1); а также
на внешней стенке внутреннего сосуда (3) предусмотрен храповик (5), а на внутренней стенке горловинной части корпуса контейнера (1) предусмотрены кулачки (4) в положении, соответствующем положению храповика (5), причем указанные положения храповика и кулачков выбраны таким образом, чтобы предотвратить вращение внутреннего сосуда (3) вместе с внешней головкой за счет зацепления храповика (5) с кулачками (4) при отвинчивании внешней головки (2) после того, как собранный узел вставляется в горловину корпуса контейнера (1) и завинчивается внешняя головка(2); при этом внутренний сосуд (3) отделяется от внешней головки (2), и внутренний сосуд (3) падает в корпус контейнера (1) под действием силы тяжести.

2. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что храповик (5) расположен на участке ниже резьбы (Ml) на внешней стенке внутреннего сосуда (3).

3. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что внутренний сосуд (3) и внутренняя стенка головки (12) выходят за пределы длины хода резьбы (M1) между ними одновременно так, что внешняя головка (2) выходит за пределы длины хода резьбы на горловине корпуса контейнера.

4. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что материалы, содержащиеся в корпусе контейнера (1) и во внутреннем сосуде (3), являются газообразными, жидкими или твердыми.

5. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что на какой-либо части корпуса имеется, по меньшей мере, одна внешняя головка (2), и каждой внешней головке (2) соответствует один внутренний сосуд (3).

6. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что на нижней части внутренней стенки головки (12) сформирована внутренняя наклонная поверхность (13), на соответствующем участке внутреннего сосуда (3) сформирована внешняя наклонная поверхность (14), и когда внутренняя стенка головки (12) плотно прижимается встык и зацепляется с внутренним сосудом (3) посредством резьбы, внутренняя наклонная поверхность (13) плотно прижимается встык к внешней наклонной поверхности (14) для повышения эффективности герметизации.

7. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что внешняя головка (2) и горловина корпуса контейнера (1) имеют круглое поперечное сечение.

8. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что корпус контейнера (1) изготовлен из полимерного, металлического материала или стекла, а внутренний сосуд (3) изготовлен из полимерного материала.

9. Контейнер по п.8, отличающийся тем, что корпус контейнера (1) изготовлен из полипропилена или полиэтилена и внутренний сосуд (3) изготовлен из полипропилена или полиэтилена.

10. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что внешняя головка (2) является полой в верхней центральной части, через которую производится заполнение внутреннего сосуда (3), причем внешняя головка (2) снабжена резиновой пробкой (6) для закупоривания ее полой центральной части.

11. Контейнер по п.10, отличающийся тем, что внешняя головка (2) и резиновая пробка (6) упаковываются и закупориваются как единое целое посредством фольги (7) или пластика, снабженных слабыми участками или направляющими.

12. Контейнер по любому из пп.1-11, предназначенный для применения в области фармацевтики, пищевых продуктов и напитков, химических продуктов, сельскохозяйственных химикатов, дезинфицирующих средств или моющих средств.

13. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что в корпусе контейнера (1) содержится жидкость, а во внутреннем сосуде (3) содержатся жидкие или твердые лекарственные средства.

14. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что в корпусе контейнера (1) содержится питьевая минеральная вода, чистая вода или дистиллированная вода, а во внутреннем сосуде (3) содержится питательный раствор или культура полезных бактерий.

15. Контейнер по п.14, отличающийся тем, что указанный питательный раствор представляет собой функциональный растительный экстракт (порошок), мед, медовый уксус или медовую пасту.

16. Способ заполнения контейнера с внутренним смешиванием и высвобождаемым внутренним сосудом по п.1, используемого для инфузии большого объема в области фармацевтики, включающий следующие этапы:
изготовление бутылей (Т1), разборка бутылей (Т2), мойка бутылей (ТЗ), заливка большого количества жидкости для инфузии (Т4), мойка внешних головок и внутренних сосудов (Т5), стерилизация внешних головок и внутренних сосудов (Т6), сборка внешней головки и внутреннего сосуда (Т7), вставка узла из головки и внутреннего сосуда в сборе (Т8), затягивание узла из головки и внутреннего сосуда в сборе и герметизация (Т9), окончательная стерилизация большого объема жидкости для инфузии (Т10), проверка утечки на линии (Т11), проверка при помощи лампы (Т12), мойка внутреннего сосуда (Т13), сушка внутреннего сосуда (Т14), заполнение внутреннего сосуда через верх (Т15), мойка резиновых пробок (Т16), стерилизация резиновых пробок (Т17), вставка и запрессовка резиновых пробок (Т18), закупоривание головки фольгой (Т 19).

17. Способ по п.16, отличающийся тем, что вначале в корпус контейнера (1) заливают большой объем жидкости для инфузии (9), а после ее окончательной стерилизации производится заполнение внутренних сосудов (3) другими активными фармацевтическими компонентами и их закупоривание, причем заполнение корпуса контейнера (1) большим объемом жидкости для инфузии (9) и заполнение хотя бы одним фармацевтическим компонентом внутреннего сосуда (3) и его закупоривание проводится в комбинированной производственной линии, так что объем жидкости для инфузии (9) и хотя бы один фармацевтический компонент закупориваются и упаковываются в один и тот же корпус контейнера (1) соответственно.

18. Способ по п.16, отличающийся тем, что процесс стерилизации представляет собой общепринятый процесс стерилизации больших объемов жидкостей для инфузии, а процесс заполнения и закупоривания активных фармакологических компонентов представляет собой общепринятый процесс для заполнения и закупоривания стерильных фармакологических компонентов.

19. Способ по п.16, отличающийся тем, что при добавлении каждого внутреннего сосуда (3) в контейнер проводят мойку внутреннего сосуда (Т13), сушку внутреннего сосуда (Т14), заполнение внутреннего сосуда (Т15), мойку резиновых пробок (Т16), стерилизацию резиновых пробок (Т17), вставку и запрессовывание резиновых пробок (Т18), герметизацию головки посредством фольги (Т19).

20. Способ по п.16, отличающийся тем, что, если фармацевтический компонент представляет собой жидкость, сушку внутреннего сосуда (Т14) проводят с использованием стерилизованного нагретого воздуха.

21. Способ по п.16, отличающийся тем, что, если фармацевтический компонент является твердым, сушку внутреннего сосуда (Т14) проводят путем вакуумной лиофилизации.