ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ ЭКСПАНДЕР ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА Российский патент 2010 года по МПК A61F2/52 

Ссылка на родственные заявки

Имеется ссылка на первоначальную заявку на патент США №60/695028, озаглавленную имплантируемый экспандер тканей человека, поданную 28 июня 2005, содержание которой включено сюда и приоритет которой заявлен в соответствии с 37 CFR 1.78(а) (4) и (5) (i).

Область изобретения

Настоящее изобретение относится к имплантируемым тканевым экспандерам.

Уровень техники

Предполагается, что уровень техники представлен следующими опубликованными патентными документами:

патентами США №6315796 и №6605116;

французскими патентами №2859098 и №2862523;

и заявками на патент США №2001/0010024; №2003/0074084 и №2004/0148024.

Сущность изобретения

Целью настоящего изобретения является получение усовершенствованных имплантируемых тканевых экспандеров.

Таким образом согласно предпочтительной реализации настоящего изобретения обеспечен имплантируемый экспандер тканей человека, содержащий биологически совместимый имплантируемый конструктивный каркасный элемент, имеющий заданную общую трехмерную форму и образующий по меньшей мере один участок стенки с выполненными в нем отверстиями, проходящими изнутри наружу, и выполненный с возможностью, будучи имплантированным в ткани человека, обеспечивать протекание текучей среды через отверстия и, в общем, поддерживать заданную трехмерную форму, в общем, независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести.

Согласно предпочтительной реализации настоящего изобретения экспандер тканей человека также содержит по меньшей мере одну насадку, присоединенную снаружи каркасного элемента, при этом каркасный элемент выполнен с возможностью поддерживать заданную трехмерную конфигурацию по меньшей мере одной насадки, в общем, независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести. Предпочтительно каркасный элемент выполнен как единое целое с по меньшей мере одной насадкой. Как вариант или дополнительно каркасный элемент и насадка выполнены из одного и того же материала.

Согласно другой предпочтительной реализации настоящего изобретения каркасный элемент содержит несколько ребер. Предпочтительно каркасный элемент, будучи имплантирован в ткани человека, поддерживает заданную трехмерную конфигурацию с некруговой симметрией, в общем, независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести. Дополнительно или как вариант каркасный элемент выполнен из полиуретана или из силикона. Предпочтительно каркасный элемент выполнен инжекционным формованием. Дополнительно или как вариант каркасный элемент является упругим.

Согласно другой предпочтительной реализации настоящего изобретения каркасному элементу посредством упругой деформации можно придать измененную форму, в которой он имеет существенно уменьшенный минимальный размер, что позволяет вставлять деформированный каркасный элемент через отверстие в кожном слое, при этом каркасный элемент, установленный в требуемом месте внутри тела, за счет своей упругости восстанавливает требуемую начальную форму.

Согласно другой предпочтительной реализации настоящего изобретения имплантируемый экспандер тканей человека содержит гибкую оболочку для по меньшей мере одного материала, имеющего по меньшей мере одно свойство текучей среды, и гибкий и упругий каркас, соединенный с гибкой оболочкой и выполненный с возможностью поддерживать заданную трехмерную конфигурацию гибкой оболочки, в общем, независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести.

В соответствии с предпочтительной реализацией настоящего изобретения гибкий и упругий каркас выполнен как единое целое с гибкой оболочкой. Предпочтительно гибкий и упругий каркас и гибкая оболочка выполнены из одного и того же материала.

Согласно другой предпочтительной реализации настоящего изобретения гибкий и упругий каркас содержит несколько ребер. Предпочтительно гибкий и упругий каркас выполнен из полиуретана или из силикона. Дополнительно или как вариант гибкий и упругий каркас выполнен литьем под давлением.

Согласно еще одной предпочтительной реализации настоящего изобретения гибкой оболочке и гибкому и упругому каркасу посредством упругой деформации можно придать измененную форму, с которой они имеют существенно уменьшенный минимальный размер, что позволяет вставлять деформированные гибкую оболочку и гибкий и упругий каркас через отверстие в кожном слое, при этом гибкая оболочка и гибкий и упругий каркас, установленные в требуемом месте внутри тела, за счет упругости гибкого и упругого каркаса восстанавливают требуемую начальную форму.

Согласно еще одной предпочтительной реализации настоящего изобретения по меньшей мере один материал является газом. Как вариант, по меньшей мере один материал является жидкостью. В качестве дополнительного варианта по меньшей мере один материал представляет собой частицы.

Согласно еще одной предпочтительной реализации настоящего изобретения гибкая оболочка имеет впускное отверстие. Предпочтительно в гибкую оболочку заключен по меньшей мере один материал. Дополнительно или как вариант, когда гибкую оболочку вставляют через отверстие, в нее не заключено по меньшей мере ни одного материала.

Краткое описание чертежей

Настоящее изобретение станет более понятным, а его преимущества более очевидными из нижеследующего подробного раскрытия со ссылками на чертежи, на которых:

на фиг.1А и 1В соответственно упрощенно представлены в аксонометрии виды сверху и снизу имплантируемого экспандера ткани молочной железы, выполненного и работающего согласно предпочтительной реализации настоящего изобретения;

на фиг.1C представлено упрощенное изображение показанного на фиг.1А и 1В имплантируемого экспандера ткани молочной железы, деформированного для уменьшения его минимального размера;

на фиг.2А и 2В соответственно представлены общий вид и вид в разрезе имплантируемого экспандера ткани молочной железы, показанного на фиг.1А и 1В, имплантированного пациентке, находящейся в положении стоя;

на фиг.3А и 3В соответственно представлены общий вид и вид в разрезе имплантируемого экспандера тканей молочной железы, показанного на фиг.1А и 1В, имплантированного пациентке, находящейся в положении лежа;

на фиг.4А и 4В соответственно упрощенно представлены в аксонометрии виды сверху и снизу наполненного газом имплантируемого экспандера тканей молочной железы, выполненного и работающего согласно другой предпочтительной реализации настоящего изобретения;

на фиг.4С представлено упрощенное изображение имплантируемого экспандера тканей молочной железы, показанного на фиг.4А и 4В, деформированного для уменьшения его минимального размера;

на фиг.5А и 5В соответственно упрощенно представлены общий вид и вид в разрезе имплантируемого экспандера тканей молочной железы, показанного на фиг.4А и 4В, имплантированного пациентке, находящейся в положении стоя;

на фиг.5С показан процесс добавления текучей среды в имплантируемый экспандер тканей молочной железы, показанный на фиг.4А-5В, что увеличивает его внутреннее давление;

на фиг.6А и 6В соответственно упрощенно представлены общий вид и вид в разрезе имплантируемого экспандера тканей молочной железы, показанного на фиг.4А и 4В, имплантированного пациентке, которая находится в положении лежа;

на фиг.7А и 7В соответственно упрощенно представлены в аксонометрии виды сверху и снизу имплантируемого экспандера тканей молочной железы, выполненного и работающего согласно другой предпочтительной реализации настоящего изобретения;

на фиг.7С упрощенно представлен имплантируемый экспандер тканей молочной железы, показанный на фиг.7А и 7В, деформированный для уменьшения его минимального размера;

на фиг.8А и 8В соответственно упрощенно представлены общий вид и вид в разрезе имплантируемого экспандера тканей молочной железы, показанного на фиг.7А и 7В, имплантированного пациентке, находящейся в положении стоя;

на фиг.9А и 9В соответственно упрощенно представлены общий вид и вид в разрезе имплантируемого экспандера тканей молочной железы, показанного на фиг.7А и 7В, имплантированного пациентке, находящейся в положении лежа;

на фиг.10А и 10В соответственно упрощенно представлены в аксонометрии виды сверху и снизу имплантируемого экспандера тканей молочной железы, выполненного и работающего согласно еще одной предпочтительной реализации настоящего изобретения;

на фиг.10С представлено упрощенное изображение имплантируемого экспандера тканей молочной железы, показанного на фиг.10А и 10В, деформированного для уменьшения его минимального размера;

на фиг.11А и 11В соответственно упрощенно представлены общий вид и вид в разрезе имплантируемого экспандера тканей молочной железы, показанного на фиг.10А и 10В, имплантированного пациентке, находящейся в положении стоя;

на фиг.12А и 12В соответственно упрощенно представлены общий вид и вид в разрезе имплантируемого экспандера тканей молочной железы, показанного на фиг.10А и 10В, имплантированного пациентке, находящейся в положении лежа;

на фиг.13А и 13В соответственно упрощенно представлены в аксонометрии виды сверху и снизу наполненного текучей средой имплантируемого экспандера тканей молочной железы, выполненного и работающего согласно еще одной предпочтительной реализации настоящего изобретения;

на фиг.13С упрощенно представлен имплантируемый экспандер тканей молочной железы, показанный на фиг.13А и 13В, деформированный для уменьшения его минимального размера;

на фиг.14А и 14В соответственно упрощенно представлены общий вид и вид в разрезе имплантируемого экспандера тканей молочной железы, показанного на фиг.3А and 13B, имплантированного пациентке, находящейся в положении стоя;

на фиг.15А и 15В соответственно упрощенно представлены общий вид и вид в разрезе имплантируемого экспандера ткани молочной железы, показанного на фиг.13А и 13В, имплантированного пациентке, находящейся в положении лежа;

на фиг.16А и 16В соответственно упрощенно представлены в аксонометрии виды сверху и снизу имплантируемого экспандера тканей молочной железы, выполненного и работающего согласно еще одной предпочтительной реализации настоящего изобретения;

на фиг.16С упрощенно представлен имплантируемый экспандер тканей молочной железы, показанный на фиг.16А и 16В, деформированный для уменьшения его минимального размера;

на фиг.17А и 17В соответственно упрощенно представлены общий вид и вид в разрезе имплантируемого экспандера тканей молочной железы, показанного на фиг.16А и 16В, имплантированного пациентке, находящейся в положении стоя;

на фиг.18А и 18В соответственно упрощенно представлены общий вид и вид в разрезе имплантируемого экспандера тканей молочной железы, показанного на фиг.16А и 16В, имплантированного пациентке, находящейся в положении лежа;

на фиг.19А и 19В соответственно упрощенно представлены в аксонометрии виды сверху и снизу наполненного текучей средой имплантируемого экспандера ткани молочной железы, выполненного и работающего согласно еще одной предпочтительной реализации настоящего изобретения;

на фиг.19С упрощенно представлен имплантируемый экспандер тканей молочной железы, показанный на фиг.19А и 19В, деформированный для уменьшения его минимального размера;

на фиг.20А и 20В соответственно упрощенно представлены общий вид и вид в разрезе имплантируемого экспандера тканей молочной железы, показанного на фиг.19А и 19В, имплантированного пациентке, находящейся в положении стоя;

на фиг.21А и 21В соответственно упрощенно представлены общий вид и вид в разрезе имплантированного экспандера тканей молочной железы, показанного на фиг.19А и 19В, имплантированного пациентке, находящейся в положении лежа;

на фиг.22А и 22В соответственно упрощенно представлены в аксонометрии виды сверху и снизу имплантируемого тканевого экспандера, выполненного и работающего согласно еще одной предпочтительной реализации настоящего изобретения;

на фиг.22С представлено упрощенное изображение имплантируемого экспандера ткани, показанного на фиг.22А и 22В, деформированного для уменьшения его минимального размера; и

на фиг.23А, 23В и 23С упрощенно представлены общие виды вида имплантируемого тканевого экспандера, показанного на фиг.22А и 22В, имплантированного в ягодицы пациента.

Подробное раскрытие предпочтительных реализаций

Обратимся к фиг.1А-3В, где показан экспандер тканей молочной железы, выполненный и работающий согласно предпочтительной реализации настоящего изобретения. Экспандер тканей молочной железы, показанный на фиг.1А-3В, в общем, отличается тем, что он содержит биологически совместимый, предпочтительно, упругий имплантируемый конструктивный каркасный элемент 100, имеющий заданную общую трехмерную форму и образующий по меньшей мере один участок стенки с выполненными в нем отверстиями, проходящими изнутри наружу, и выполненный с возможностью, будучи имплантированным в ткани человека, в общем, поддерживать заданную трехмерную форму, в общем, независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести.

Выражение "каркасный элемент" используется везде в тексте для обозначения элемента, который сам обеспечивает конструктивную опору и определяет заданную трехмерную форму, независимо от того, надут ли он, заполнен ли текучей средой или другим материалом, и если да, то до какой степени. Таким образом, следует понимать, что каркасный элемент отличается от протезов, известных из уровня техники, которые представляют собой гибкий мешок, заполненный текучей средой или гелем, и трехмерная форма которых зависит от степени их наполнения или легко изменяется в зависимости от их ориентации.

Каркасный элемент согласно настоящему изобретению может быть вмонтирован в оболочку, заполненную текучей средой, или соединен с ней для формирования тканевого экспандера. В этом случае, общая форма тканевого экспандера определяется, в общем, формой каркасного элемента, а не оболочкой, степенью ее наполнения или давлением внутри нее.

Как показано на фиг.1А и 1В, каркасный элемент 100 обычно имеет форму усеченного, в общем, конусообразного спирального удлиненного элемента 102, имеющего разнонаправленные установочные зубцы 104, расположенные вдоль него в определенных местах в основании. Удлиненный элемент 102 предпочтительно выполнен из биологически совместимого пластического материала, такого как полиуретан или силикон. В удлиненный элемент 102 может быть вмонтирован специальный элемент жесткости, такой как металлическая проволока. Удлиненный элемент 102 предпочтительно образует по меньшей мере один участок 106 стенки с выполненными в нем отверстиями 108, проходящими изнутри наружу, которые при имплантированном тканевом экспандере предназначены обеспечивать протекание через них текучей среды.

Как показано на фиг.1C, особым признаком предпочтительной реализации настоящего изобретения является то, что каркасный элемент 100 может упруго деформироваться от своей начальной формы, показанной на фиг.1А и 1В и обозначенной на фиг.1C позицией 110, с минимальным размером L1, до измененной, обозначенной позицией 112, в которой он имеет существенно уменьшенный минимальный размер L2, что позволяет вставлять каркасный элемент 100 в измененной форме 112 через отверстие (не показано) в кожном слое (не показан), а также позволяет каркасному элементу 100 за счет своей упругости восстанавливать свою начальную форму 110, когда он установлен в требуемом месте внутри тела (не показано).

На фиг.2А и 2В, где представлен имплантированный в молочную железу тканевой экспандер в виде каркасного элемента 100, показано, что, когда каркасный элемент 100 имплантирован, общая трехмерная конфигурация каркасного элемента 100, представленная на фиг.1А и 1В, сохраняется. Также на фиг.3А и 3В ясно показано, что общая трехмерная конфигурация каркасного элемента 100, представленная на фиг.1А и 1В, остается, по существу, неизменной, независимо оттого, стоит пациент или лежит, что на фиг.2В и 3В показано расстоянием А.

Обратимся теперь к фиг.4А-6В, где показан экспандер тканей молочной железы, выполненный и работающий согласно другой предпочтительной реализации настоящего изобретения. Экспандер тканей молочной железы, показанный на фиг.4А-6В, в общем, отличается тем, что он содержит биологически совместимый упругий имплантируемый конструктивный каркасный элемент 150, полностью заключенный в оболочку 152 для текучей среды, имеющую форму, которая, в общем, определяется заданной общей трехмерной формой каркасного элемента 150. Экспандер тканей молочной железы, показанный на фиг.4А-6В, будучи имплантирован в ткани человека, в общем, поддерживает заданную трехмерную форму, в общем, независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести.

Как показано на фиг.4А и 4В, каркасный элемент 150, обычно имеющий форму усеченного, в общем, конусовидного спирального удлиненного элемента 154 с оболочкой 152 для текучей среды, содержит разнонаправленные установочные зубцы 156, расположенные вдоль него в определенных местах в основании. Удлиненный элемент 154 предпочтительно выполнен из биологически совместимого пластического материала, такого как полиуретан или силикон. В удлиненный элемент 154 может быть вмонтирован специальный элемент жесткости, такой как металлическая проволока. Оболочка 152 для текучей среды предпочтительно выполнена из эластомера, такого как силикон, и предпочтительно содержит обычное впускное отверстие 158.

Как показано на фиг.4С, особым признаком предпочтительной реализации настоящего изобретения является то, что каркасный элемент 150 и оболочка 152 для текучей среды способны упруго деформироваться от своей начальной формы, показанной на фиг.4А и 4В и обозначенной на фиг.4С позицией 160, с минимальным размером L1, до измененной формы, обозначенной позицией 162, в которой они имеют существенно уменьшенный минимальный размер L2, что позволяет вставлять каркасный элемент 150 и оболочку 152 для текучей среды в их измененной форме 162 через отверстие (не показано) в кожном слое (не показан), а также позволяет каркасному элементу 150 и оболочке 152 для текучей среды за счет упругости каркасного элемента восстанавливать свою начальную форму 160, когда они установлены в требуемом месте внутри тела (не показано). Следует понимать, что каркасный элемент 150 может быть выполнен отдельно от оболочки 152 для текучей среды, как показано на фиг.4С. Как вариант каркасный элемент 150 может быть частично или полностью соединен с оболочкой 152 для текучей среды.

На фиг.5А и 5В, где представлен тканевой экспандер в виде каркасного элемента 150, имплантированного в молочную железу, показано, что при имплантированном тканевом экспандере общая трехмерная конфигурация каркасного элемента 150, представленная на фиг.4А и 4В, сохраняется. Также на фиг.6А и 6В ясно показано, что общая трехмерная конфигурация каркасного элемента 150, представленная на фиг.4А и 4В, остается, по существу, неизменной независимо от того, стоит пациент или лежит, что на фиг.5В и 6В показано расстоянием А.

На фиг.5С схематически показан процесс изменения давления внутри оболочки 152 для текучей среды при введении текучей среды внутрь оболочки 152 через впускное отверстие 158. Как вариант для изменения давления внутри оболочки 152 можно вводить материал, состоящий из частиц, которые в диаметре, предпочтительно, меньше, чем диаметр инжекционного устройства. Изменение давления можно осуществлять в любое подходящее время до или после имплантации тканевого экспандера.

Обратимся к фиг.7А-9В, где показан экспандер тканей молочной железы, выполненный и работающий согласно еще одной предпочтительной реализации настоящего изобретения. Экспандер тканей молочной железы на фиг.7А-9В, в общем, отличается тем, что он содержит биологически совместимый упругий имплантируемый конструктивный каркасный элемент 200 и соединенную с ним гибкую насадку 202, при этом ее форма, в общем, определяется заданной общей формой каркасного элемента 200. Экспандер тканей молочной железы, показанный на фиг.7А-9В, образует по меньшей мере один участок стенки с выполненными в нем отверстиями, проходящими изнутри наружу, и, будучи имплантированным в ткани человека, в общем, поддерживает заданную трехмерную форму, в общем, независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести.

Как показано на фиг.7А и 7В, каркасный элемент 200, обычно имеющий форму усеченного, в общем, конусообразного удлиненного элемента 204, имеет разнонаправленные установочные зубцы 206, расположенные вдоль него в определенных точках в основании. Насадка 202 и удлиненный элемент 204 предпочтительно выполнены из биологически совместимых пластических материалов, таких как полиуретан или силикон. В удлиненный элемент 204 может быть вмонтирован специальный элемент жесткости, такой как металлическая проволока. Удлиненный элемент 204 предпочтительно образует по меньшей мере один участок 208 стенки с выполненными в нем отверстиями 210, проходящими изнутри наружу, которые при имплантированном экспандере тканей молочной железы предназначены обеспечивать протекание сквозь них текучей среды.

Как показано на фиг.7С, особым признаком предпочтительной реализации настоящего изобретения является то, что каркасный элемент 200 способен упруго деформироваться от своей начальной формы, показанной на фиг.7А и 7В и обозначенной на фиг.7С позицией 212, имеющей минимальный размер L1, до измененной формы, обозначенной позицией 214, в которой он имеет существенно уменьшенный минимальный размер L2, что позволяет вставлять каркасный элемент 200 в измененной форме 214 через отверстие (не показано) в кожном слое (не показан), а также позволяет каркасному элементу 200 за счет своей упругости восстанавливать свою начальную форму 212, когда он установлен в требуемом месте внутри тела (не показано).

На фиг.8А и 8В, где представлен тканевой экспандер в виде каркасного элемента 200, имплантированного в молочную железу, показано, что при имплантированном тканевом экспандере общая трехмерная конфигурация каркасного элемента 200, представленная на фиг.7А и 7В, сохраняется. Также из фиг.9А и 9В понятно, что общая трехмерная конфигурация каркасного элемента 200, представленная на фиг.7А и 7В, остается, по существу, неизменной, независимо от того стоит пациент или лежит, что на фиг.8В и 9В показано расстоянием А.

Обратимся теперь к фиг.10А-12В, где показан экспандер тканей молочной железы, выполненный и работающий согласно еще одной предпочтительной реализации настоящего изобретения. Экспандер тканей молочной железы, представленный на фиг.10А-12В, в общем, отличается тем, что он содержит биологически совместимый упругий имплантируемый конструктивный каркасный элемент 250, имеющий заданную общую трехмерную форму и, будучи имплантированным в ткани человека, в общем, поддерживает заданную трехмерную форму, в общем, независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести.

Как показано на фиг.10А и 10В, каркасный элемент 250 имеет, в общем, коническую форму с, в общем, полусферической вершиной 252. Каркасный элемент 250 содержит несколько, в общем, круглых дисков 254, проходящих радиально наружу от сердцевины 256 (фиг.11В и 12В) и дополнительно поддерживаемых ребрами 258, образуя по меньшей мере один участок стенки с выполненными в нем отверстиями, проходящими изнутри наружу, которые при имплантированном экспандере тканей молочной железы обеспечивают проход через них текучей среды.

Каркасный элемент 250 предпочтительно образует по меньшей мере один участок 260 стенки с выполненными в нем отверстиями 262, проходящими изнутри наружу. На дисковом основании 266 в определенных точках расположены разнонаправленные установочные зубцы 264. Каркасный элемент 250 предпочтительно выполнен из биологически совместимого материала, такого как полиуретан или силикон.

Как показано на фиг.10С, особым признаком предпочтительной реализации настоящего изобретения является то, что каркасный элемент 250 может упруго деформироваться от своей начальной формы, показанной на фиг.10А и 10В и обозначенной на фиг.10С позицией 268, имеющей минимальный размер L1, до измененной формы, обозначенной позицией 270, в которой он имеет существенно уменьшенный размер L2, что позволяет вставлять каркасный элемент 250 в его измененной форме 270 через отверстие (не показано) в кожном слое (не показан) и позволяет каркасному элементу 250 за счет своей упругости восстанавливать свою начальную форму 268, когда он установлен в требуемом месте внутри тела (не показано).

На фиг.11А и 11В, где представлен тканевой экспандер в виде каркасного элемента 250, имплантированного в молочную железу, видно, что общая трехмерная конфигурация каркасного элемента 250, показанная на фиг.10А и 10В, сохраняется при имплантированном каркасном элементе 250. Также из фиг.12А и 12В понятно, что общая трехмерная конфигурация каркасного элемента 250, показанная на фиг.10А и 10В, поддерживается, по существу, неизменной независимо от того стоит пациент или лежит, что на фиг.11В и 12В показывает расстояние А.

Обратимся теперь к фиг.13А-15В, где показан экспандер тканей молочной железы, выполненный и работающий согласно еще одной предпочтительной реализации настоящего изобретения. Экспандер тканей молочной железы, показанный на фиг.13А-15В, в общем, отличается тем, что он содержит биологически совместимый упругий имплантируемый каркасный элемент 300, полностью заключенный в оболочку 302 для текучей среды, форма которой, в общем, определяется заданной общей трехмерной формой каркасного элемента 300. Экспандер тканей молочной железы, показанный на фиг.13А-15В, будучи имплантированным в ткани человека, в общем, поддерживает заданную трехмерную форму, в общем, независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести.

Как показано на фиг.13А и 13В, каркасный элемент 300 имеет, в общем, коническую форму с, в общем, полусферической вершиной 304. Каркасный элемент 300 выполнен из нескольких, в общем, круглых дисков 306, проходящих радиально от сердцевины 308 (фиг.14В и 15В) и дополнительно поддерживаемых ребрами 310. На диске основания 314 в определенных точках расположены разнонаправленные установочные зубцы 312. Каркасный элемент 300 предпочтительно выполнен из биологически совместимого пластического материала, такого как полиуретан или силикон. Жидкая оболочка 302, предпочтительно, выполнена из эластомера, такого как силикон, и, предпочтительно, имеет обычное впускное отверстие 318.

Как показано на фиг.13С, особым признаком предпочтительной реализации настоящего изобретения является то, что каркасный элемент 300 и жидкая оболочка 302 могут упруго деформироваться от своей начальной формы, показанной на фиг.13А и 13В и обозначенной на фиг.13С позицией 320, имеющей минимальный размер L1, до измененной формы, обозначенной позицией 322, в которой они имеют существенно уменьшенный минимальный размер L2, что позволяет вставлять каркасный элемент 300 и жидкую оболочку 302 в измененной форме 322 через отверстие (не показано) в кожном слое (не показан) и позволяет каркасному элементу 300 и жидкой оболочке 302 за счет упругости каркасного элемента восстанавливать свою начальную форму 320, когда они установлены в требуемом месте внутри тела (не показано). Понятно, что каркасный элемент 300 может быть отдельным от оболочки 302 текучей среды, как показано на фиг.13С. Как вариант, каркасный элемент 300 может быть полностью или частично соединен с оболочкой 302 текучей среды.

На фиг.14А и 14В, где показан тканевой экспандер в виде каркасного элемента 300, имплантированного в молочную железу, показано, что, когда каркасный элемент 300 имплантирован, общая трехмерная конфигурация каркасного элемента 300, представленная на фиг.13А и 13В, сохраняется. Также из фиг.15А и 15В ясно, что общая трехмерная конфигурация каркасного элемента 300, представленная на фиг.13А и 13В, остается, по существу, неизменной, независимо от того, стоит пациент или лежит, показателем чего является расстояние А на фиг.14В и 15В.

Следует отметить, что давление внутри жидкой оболочки 302 можно менять, вводя внутрь жидкой оболочки 302 через соответствующее впускное отверстие, такое как впускное отверстие 318, газ или текучую среду. Как вариант, для изменения давления внутри оболочки 302 можно использовать материал, состоящий из частиц, которые, предпочтительно, меньше в диаметре, чем диаметр устройства для их ведения (не показано). Такое изменение давления можно осуществлять в любое подходящее время, до или после имплантации тканевого экспандера.

Обратимся теперь к фиг.16А-18В, где показан экспандер тканей молочной железы, выполненный и работающий согласно еще одной предпочтительной реализации настоящего изобретения. Экспандер тканей молочной железы, показанный на фиг.16А-18В, в общем, отличается тем, что содержит биологически совместимый упругий имплантируемый конструктивный элемент 350, имеющий заданную общую трехмерную форму и, будучи имплантированным в ткани человека, в общем, поддерживающий заданную трехмерную форму, в общем, независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести.

Как видно из фиг.16А и 16В, каркасный элемент 350 обычно имеет форму клетки, выполненной из, в общем, параллельных рядов изогнутых удлиненных элементов 352 различного размера, которые удерживаются вместе посредством одного или нескольких поперечных удлиненных элементов, включая охватывающий удлиненный элемент 354 и два других удлиненных элемента, обозначенные соответственно позициями 356 и 358. Каркасный элемент 350, предпочтительно, образует по меньшей мере один участок стенки 360, имеющий выполненные в нем отверстия 362, проходящие изнутри наружу, которые при имплантированном экспандере тканей молочной железы обеспечивают протекание через них текучей среды.

Следует отметить, что один или несколько различных изогнутых удлиненных элементов 352, 354, 356 и 358 могут иметь различные механические характеристики, такие как жесткость и упругость. Каркасный элемент 350 может быть выполнен как единое целое, например, инжекционным формованием. Каркасный элемент 350 может содержать разнонаправленные установочные зубцы 363, расположенные вдоль него в определенных местах в основании, и, предпочтительно, выполнен из биологически совместимого пластического материала, такого как полиуретан или силикон.

Как показано на фиг.16С, где изображен экспандер тканей молочной железы, представленный на Фиг.16А и 16В, повернутый приблизительно на 45 градусов против часовой стрелки относительно ориентации, показанной на фиг.16А, особым признаком предпочтительной реализации настоящего изобретения является то, что каркасный элемент 350 может упруго деформироваться от своей начальной формы, показанной на фиг.16А и 16В и обозначенной на фиг.16С позицией 364, имеющей минимальный размер L1, до измененной формы, обозначенной позицией 366, в которой он имеет существенно уменьшенный минимальный размер L2, что позволяет вставлять каркасный элемент 350 в его измененной форме 366 через отверстие (не показано) в кожном слое (не показан) и позволяет каркасному элементу 350 за счет его упругости восстанавливать начальную форму 364, когда он установлен в требуемое положение внутри тела (не показано).

На фиг.17А и 17В, где показан экспандер в виде каркасного элемента 350, имплантированного в молочную железу, видно, что при имплантированном каркасном элементе 350 его общая трехмерная конфигурация, показанная на фиг.17А и 17В, сохраняется. Также на фиг.18А и 18В показано, что общая трехмерная конфигурация каркасного элемента 350, представленного на фиг.18А и 18В, поддерживается, по существу, неизменной, независимо от того, стоит пациент или лежит, что на фиг.17В и 18В показывает расстояние А.

Обратимся теперь к фиг.19А-21В, где показан экспандер тканей молочной железы, выполненный и работающий согласно еще одной предпочтительной реализации настоящего изобретения. Экспандер тканей молочной железы, показанный на фиг.19А-21В, в общем, отличается тем, что он содержит биологически совместимый упругий имплантируемый конструктивный каркасный элемент 400, полностью заключенный в оболочку 402 для текучей среды, имеющую форму, которая, в общем, определяется заданной общей конфигурацией каркасного элемента 400. Экспандер тканей молочной железы, показанный на фиг.19А-21В, будучи имплантирован в ткани человека, в общем, поддерживает заданную трехмерную форму, в общем, независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести.

Как показано на фиг.19А и 19В, каркасный элемент 400 обычно имеет форму клетки, выполненной из, в общем, параллельных рядов удлиненных изогнутых элементов 404 различного размера и формы, которые удерживаются вместе посредством одного или нескольких поперечных удлиненных элементов, включая охватывающий удлиненный элемент 406 и два других удлиненных элемента, обозначенные соответственно позициями 408 и 410. Следует отметить, что один или несколько из различных изогнутых удлиненных элементов 404, 406, 408 и 410 могут иметь различные механические характеристики, такие как жесткость и упругость. Каркасный элемент 400 может быть выполнен как единое целое, например инжекционным формованием, и, предпочтительно, выполнен из биологически совместимого пластического материала, такого как полиуретан или силикон.

Оболочка 402 текучей среды может содержать разнонаправленные установочные зубцы 412, расположенные вдоль него в определенных точках основания. Оболочка 402 для текучей среды, предпочтительно, выполнена из эластомера, такого как силикон, и, предпочтительно, содержит обычное впускное отверстие 414.

Как показано на фиг.19С, где изображен экспандер тканей молочной железы, представленный на фиг.19А и 19В, повернутый приблизительно на 45 градусов против часовой стрелки относительно его ориентации согласно фиг.19А, особым признаком предпочтительной реализации настоящего изобретения является то, что каркасный элемент 400 и оболочка 402 для текучей среды смогут упруго деформироваться от их начальной формы, показанной на фиг.19А и 19В и обозначенной на фиг.19С позицией 420, имеющей минимальный размер L1, до измененной формы, обозначенной позицией 422, в которой они имеют существенно уменьшенный минимальный размер L2, что позволяет вставлять каркасный элемент 400 и оболочку 402 жидкотекучей среды в их измененной форме 422 через отверстие (не показано) в кожном слое (не показан) и позволяет каркасному элементу 400 и оболочке 402 текучей среды за счет упругости каркасного элемента восстанавливать свою начальную форму 420, когда они установлены в требуемом месте внутри тела (не показано). Следует отметить, что каркасный элемент 400 может быть отдельным от оболочки 402 для текучей среды, как показано на фиг.19С. Как вариант каркасный элемент 400 может быть полностью или частично соединен с оболочкой 402 для текучей среды.

На фиг.20А и 20В, где изображен тканевой экспандер в виде каркасного элемента 400, имплантированного в молочную железу, показано, что при имплантированном каркасном элементе 400 его общая трехмерная конфигурация, показанная на фиг.19А и 19В, сохраняется. Также из фиг.21А и 21В следует, что общая трехмерная конфигурация каркасного элемента 400, показанная на фиг.19А и 19В, остается, по существу, неизменной, независимо от того, стоит пациент или лежит, что на фиг.20В и 21В показывает расстояние А.

Следует отметить также, что давление внутри жидкой оболочки 402 можно изменять, например, посредством введения газа или текучей среды внутрь оболочки 402 через специальное впускное отверстие, такое как впускное отверстие 414. Как вариант для изменения давления внутри оболочки 402 можно использовать материал, состоящий из частиц, которые, предпочтительно, меньше в диаметре, чем диаметр инжекционного устройства (не показано). Такое изменение давление можно осуществлять в любое подходящее время, до или после имплантации экспандера ткани.

Обратимся теперь к фиг.22А-22С, где показан тканевой экспандер, выполненный и работающий согласно еще одной предпочтительной реализации настоящего изобретения. Тканевой экспандер, показанный на фиг.22А-22С, обычно отличается тем, что он содержит биологически совместимый упругий имплантируемый конструктивный каркасный элемент 500, имеющий соединенную с ним гибкую насадку 502, форма которой, в общем, определяется заданной общей трехмерной формой каркасного элемента 500. Тканевой экспандер, показанный на фиг.22А-22С, образует по меньшей мере один участок стенки, имеющий выполненные в нем отверстия, проходящие изнутри наружу и, будучи имплантирован в ткани человека, поддерживает заданную трехмерную форму, в общем, независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести.

Как показано на фиг.22А и 22В, каркасный элемент 500, обычно имеющий форму усеченного, в общем, конусообразного спирального удлиненного элемента 504 с насадкой 502, предпочтительно, содержит разнонаправленные установочные зубцы 506, расположенные на основании 508. Насадка 502 и удлиненный элемент 504, предпочтительно, выполнены из биологически совместимого пластического материала, такого как полиуретан или силикон. В удлиненный элемент 504 может быть вмонтирован специальный элемент жесткости, такой как металлическая проволока. Удлиненный элемент 504, предпочтительно, образует по меньшей мере один участок стенки 510 с выполненными в нем отверстиями 512, проходящими изнутри наружу, которые при имплантированном тканевом экспандере обеспечивают протекание через них текучей среды.

Как показано на фиг.22С, особым признаком предпочтительной реализации настоящего изобретения является то, что каркасный элемент 500 может упруго деформироваться от своей начальной формы, показанной на фиг.22А и 22В и обозначенной на фиг.22С позицией 514, имеющей минимальный размер L1, до измененной формы, обозначенной позицией 516, в которой он имеет существенно уменьшенный минимальный размер L2, что позволяет вставлять каркасный элемент 500 в его измененной форме 516 через отверстие (не показано) в кожном слое (не показан) и позволяет каркасному элементу 500 за счет своей упругости восстанавливать свою начальную форму 514, когда он установлен в требуемое место внутри тела (не показано).

Обратимся теперь к фиг.23А, 23В и 23С, которые представляют собой упрощенные изображения внешнего вида тканевых экспандеров такого типа, который показан на фиг.22А и 22В, имплантированных в ягодицы пациента.

При этом видно, что при имплантированном ягодичном экспандере общая трехмерная конфигурация каркасного элемента 500 сохраняется, и по существу, остается неизменной, независимо от того, лежит пациент, или стоит, что на фиг.23В и 23С показывает расстояние А.

Следует отметить, что тканевые экспандеры, раскрытые выше со ссылками на фиг.1А-23С, являются примерами различных типов тканевых экспандеров, применение которых не ограничивается молочными железами и ягодицами. Сходные тканевые экспандеры можно использовать для растяжения любой подходящей ткани.

Следует отметить, что некоторые или все из биологически совместимых материалов, используемых в тканевых экспандерах, раскрытых выше, могут содержать лекарственные материалы, которые могут поступать в окружающую ткань или в жидкую оболочку с требуемой скоростью.

Специалисту в данной области техники должно быть понятно, что настоящее изобретение не ограничено тем, что было в частности показано и описано выше. Наоборот, область защиты настоящего изобретения включает как комбинации, так и субкомбинации различных признаков, раскрытых выше, так же как и его модификации и варианты, которые неизвестны из уровня техники, но будут очевидны для специалиста, прочитавшего вышеизложенное описание.

Изобретения относятся к области медицины. Экспандер содержит биологически совместимый имплантируемый конструктивный каркасный элемент, имеющий заданную общую трехмерную форму и образующий один участок стенки с выполненными в нем отверстиями, проходящими изнутри наружу, и выполненный с возможностью, будучи имплантированным в ткани человека, обеспечивать протекание текучей среды через указанные отверстия и поддерживать указанную заданную трехмерную форму независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести. Другой вариант имплантируемого экспандера содержит гибкую оболочку для по меньшей мере одного материала, имеющего по меньшей мере одно свойство текучей среды; и гибкий и упругий каркас, соединенный с указанной гибкой оболочкой и выполненный с возможностью поддерживать заданную трехмерную конфигурацию указанной гибкой оболочки независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести. Технический результат состоит в усовершенствовании имплантируемых тканевых экспандеров. 2 н. и 27 з.п. ф-лы, 23 ил.

1. Имплантируемый экспандер тканей человека, содержащий биологически совместимый имплантируемый конструктивный каркасный элемент, имеющий заданную общую трехмерную форму и образующий по меньшей мере один участок стенки с выполненными в нем отверстиями, проходящими изнутри наружу, и выполненный с возможностью, будучи имплантированным в ткани человека, обеспечивать протекание текучей среды через указанные отверстия и поддерживать указанную заданную трехмерную форму независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести.

2. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.1, дополнительно содержащий по меньшей мере одну насадку, присоединенную снаружи к указанному каркасному элементу, при этом указанный каркасный элемент выполнен с возможностью поддерживать заданную трехмерную конфигурацию указанной по меньшей мере одной насадки независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести.

3. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.2, в котором указанный каркасный элемент выполнен как единое целое с указанной по меньшей мере одной насадкой.

4. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.2 или 3, в котором указанный каркасный элемент и указанная насадка выполнены из одного и того же материала.

5. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.2, в котором указанный каркасный элемент содержит несколько ребер.

6. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.3, в котором указанный каркасный элемент содержит несколько ребер.

7. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.1, в котором указанная заданная трехмерная конфигурация имеет коническую форму с полусферической вершиной или клеткой.

8. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.1, в котором указанный каркасный элемент изготовлен из полиуретана или силикона.

9. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.1, в котором указанный каркасный элемент выполнен инжекционным формованием.

10. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.1, в котором указанный каркасный элемент является упругим.

11. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.1, в котором указанный каркасный элемент выполнен с возможностью упруго деформироваться до измененной формы, в которой он имеет существенно уменьшенный минимальный размер, обеспечивающий возможность вставлять указанный каркасный элемент, имеющий указанную измененную форму, через отверстие в кожном слое, при этом указанный каркасный элемент выполнен с возможностью за счет своей упругости восстанавливать требуемую начальную форму, будучи установленным в требуемом месте внутри тела.

12. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.2, в котором указанная заданная трехмерная конфигурация имеет коническую форму с полусферической вершиной или клеткой.

13. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.2, в котором указанный каркасный элемент изготовлен из полиуретана или силикона.

14. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.2, в котором указанный каркасный элемент выполнен инжекционным формованием.

15. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.2, в котором указанный каркасный элемент является упругим.

16. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.2, в котором указанный каркасный элемент выполнен с возможностью упруго деформироваться до измененной формы, в которой он имеет существенно уменьшенный минимальный размер, обеспечивающий возможность вставлять указанный каркасный элемент, имеющий указанную измененную форму, через отверстие в кожном слое, при этом указанный каркасный элемент выполнен с возможностью за счет своей упругости восстанавливать требуемую начальную форму, будучи установленным в требуемом месте внутри тела.

17. Имплантируемый экспандер тканей человека, содержащий
гибкую оболочку для по меньшей мере одного материала, имеющего по меньшей мере одно свойство текучей среды; и
гибкий и упругий каркас, соединенный с указанной гибкой оболочкой и выполненный с возможностью поддерживать заданную трехмерную конфигурацию указанной гибкой оболочки, независимо от своей ориентации относительно направления силы тяжести.

18. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.17, в котором указанный гибкий и упругий каркас выполнен как единое целое с указанной гибкой оболочкой.

19. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.17 или 18, в котором указанный гибкий и упругий каркас и указанная гибкая оболочка выполнены из одного и того же материала.

20. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.17, в котором указанный каркасный элемент содержит несколько ребер.

21. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.17, в котором указанный каркасный элемент выполнен из полиуретана или силикона.

22. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.17, в котором указанный каркасный элемент выполнен инжекционным формованием.

23. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.17, в котором указанная гибкая оболочка и указанный гибкий и упругий каркас выполнены с возможностью упруго деформироваться до измененной формы, в которой они имеют существенно уменьшенный общий минимальный размер, обеспечивающий возможность вставлять указанную оболочку и указанный гибкий и упругий каркас, имеющие указанную измененную форму, через отверстие в кожном слое, при этом указанные оболочка и гибкий и упругий каркас выполнены с возможностью за счет упругости указанного гибкого и упругого каркаса восстанавливать требуемую начальную форму, будучи установленным в требуемом месте внутри тела.

24. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.17, в котором указанный по меньшей мере один материал является газом.

25. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.17, в котором указанный по меньшей мере один материал является жидкостью.

26. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.17, в котором указанный по меньшей мере один материал состоит из частиц.

27. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.17, в котором указанная гибкая оболочка имеет впускное отверстие.

28. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.17, в котором указанная гибкая оболочка содержит указанный по меньшей мере один материал.

29. Имплантируемый экспандер тканей человека по п.17, в котором указанная гибкая оболочка выполнена с возможностью заполнения указанным по меньшей мере одним материалом после того, как указанная гибкая оболочка будет вставлена через отверстие в кожном слое.