УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИОНТОФОРЕЗА Российский патент 2011 года по МПК A61N1/30 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к устройству для ионтофореза, предназначенному для введения иона лекарственного препарата в организм посредством подачи напряжения.

Предшествующий уровень техники

По существу устройство для ионтофореза, описанное выше, подобное описанному в публикации WO 0303742, представляет собой устройство, включающее в себя источник питания постоянного тока, электродный узел с рабочей стороны, электродный узел с нерабочей стороны, предназначенное для введения раствора лекарственного препарата в кожу или слизистую оболочку из ионообменной мембраны электродного узла с рабочей стороны.

Электродный узел с рабочей стороны, предусмотренный в устройстве для ионтофореза, описанном в публикации WO 0303742, образован посредством наложения друг на друга первой ионообменной мембраны, образующей поверхность контакта с кожей или слизистой оболочкой организма, части для удерживания раствора лекарственного препарата, второй ионообменной мембраны, первой части для удерживания раствора электролита и электродного узла с рабочей стороны в указанном порядке.

Кроме того, электродный узел с нерабочей стороны образован посредством наложения друг на друга четвертой ионообменной мембраны, которая представляет собой поверхность контакта с кожей или слизистой оболочкой организма, третьей части для удерживания раствора электролита, третьей ионообменной мембраны, второй части для удерживания раствора электролита и электрода с нерабочей стороны в указанном порядке.

Естественно, требуется, чтобы контактирующие с организмом части, которые представляют собой рабочие концы электродного узла с рабочей стороны и электродного узла с нерабочей стороны, обеспечивали эффективное введение раствора лекарственного препарата при контакте с кожей или слизистой оболочкой. Однако на стороне электродного узла с рабочей стороны эффективность введения ионов раствора лекарственного препарата в значительной степени варьируется в зависимости от сухости кожи, количества кожного сала, толщины рогового слоя или тому подобного.

В качестве меры, противодействующей этому, возможен ввод электродного узла с рабочей стороны и электродного узла с нерабочей стороны в контакт с кожей или слизистой оболочкой после удаления кожного сала и рогового слоя с кожи в максимально возможной степени.

Тем не менее, что касается операции удаления кожного сала и рогового слоя, то не возникает никаких проблем, если операция выполняется медицинской сестрой или т.п. в медицинском учреждении. Однако, если пользователь сам использует устройство для ионтофореза у себя дома или т.п., вышеупомянутая операция удаления является трудной, в результате чего она вряд ли будет выполняться.

Сущность изобретения

Данное изобретение было сделано, принимая во внимание вышеупомянутую проблему, и целью изобретения является разработка устройства для ионтофореза, которое имеет такую конструкцию, что устройство для ионтофореза может быть использовано после полного или частичного удаления кожного сала и рогового слоя в зоне, предназначенной для введения иона раствора лекарственного препарата, на коже.

То есть в соответствии с настоящим изобретением разработано устройство для ионтофореза, включающее в себя: источник питания, и электродный узел с рабочей стороны и электродный узел с нерабочей стороны, соединенные с источником питания, для введения иона лекарственного препарата, удерживаемого в электродном узле с рабочей стороны, в организм от поверхности контакта с организмом на конце электродного узла с рабочей стороны посредством напряжения, поданного от источника питания, при этом устройство для ионтофореза дополнительно включает в себя съемную прокладку, которая прикреплена так, чтобы покрывать поверхность контакта с организмом, и выполнена с возможностью сдирания посредством оттягивания съемной прокладки в одном направлении вдоль поверхности контакта с организмом; и на стороне передней поверхности съемной прокладки на поверхности контакта с организмом предусмотрены несущая пленка, которая соединена со съемной прокладкой вблизи концевой части, противоположной по отношению к стороне направления оттягивания, и покрывает, по меньшей мере, переднюю поверхностную зону поверхности контакта с организмом, и пастообразный слой, присоединенный к передней поверхности несущей пленки, при этом пастообразный слой имеет адгезионную силу, которая является отдирающей относительно кожи посредством оттягивания несущей пленки в направлении оттягивания. Таким образом, вышеупомянутая проблема может быть решена посредством установки устройства после удаления даже небольшого количества рогового слоя и кожного сала на коже перед использованием устройства.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 - Выполненный с пространственным разделением элементов вид в перспективе, иллюстрирующий устройство для ионтофореза в соответствии с вариантом 1 осуществления настоящего изобретения.

Фиг.2 - Сечение устройства для ионтофореза.

Фиг.3 - Сечение, схематически иллюстрирующее процесс сдирания несущей пленки в варианте 1 осуществления.

Фиг.4 - Сечение, схематически иллюстрирующее устройство для ионтофореза в соответствии с вариантом 2 осуществления.

Фиг.5 - Сечение, схематически иллюстрирующее устройство для ионтофореза в соответствии с вариантом 3 осуществления.

Фиг.6 - Сечение, схематически иллюстрирующее устройство для ионтофореза в соответствии с вариантом 4 осуществления.

Фиг.7 - Сечение, схематически иллюстрирующее процесс сдирания пастообразного слоя в варианте 4 осуществления.

Наилучший способ реализации изобретения

Далее приводится описание вариантов 1-4 осуществления настоящего изобретения.

Вариант 1 осуществления

Далее устройство 10 для ионтофореза в соответствии с вариантом 1 осуществления настоящего изобретения будет подробно описано со ссылкой на фиг.1-2.

Устройство 10 для ионтофореза образовано из источника 12 электропитания постоянного тока, рабочего электродного узла 20, соединенного с одним из анода и катода источника 12 электропитания постоянного тока, и нерабочего электродного узла 40, соединенного с другим из анода и катода. Устройство обеспечивает введение иона лекарственного препарата, удерживаемого рабочим электродным узлом 20, в организм посредством напряжения от источника 12 электропитания постоянного тока через поверхность 20А контакта с организмом, которая представляет собой конечную поверхность рабочего электродного узла 20.

В устройстве 10 для ионтофореза каждый из рабочего электродного узла 20 и нерабочего электродного узла 40 создан посредством размещения составляющих элементов, таких как часть для удерживания раствора лекарственного препарата, между опорой 14 базового конца и промежуточной опорой 16, которые перекрываются и каждая из которых образована из полимерного листа, такого как полиуретановый пенопласт, или посредством приема составляющих элементов в сквозные отверстия, образованные в промежуточной опоре 16 и части 18 конечной опоры. Опора 14 базового конца и промежуточная опора 16 образованы с одинаковыми размерами, и конечная опора 18 образована так, чтобы она была больше опор 14 и 16.

На фиг.2 опора 14 базового конца, промежуточная опора 16 и конечная опора 18 имеют слои 14А, 16А и 18А контактного клея, соответственно, на своих нижних поверхностях для обеспечения их прилипания друг к другу. В то же время слой 18А контактного клея конечной опоры 18, приклеивается к коже или слизистой оболочке.

В данном случае промежуточная опора 16 представляет собой одиночный листообразный элемент, который образует часть рабочего электродного узла 20 и часть нерабочего электродного узла 40.

Аналогичным образом, конечная опора 18 представляет собой один листообразный элемент, который образует часть рабочего электродного узла 20 и часть нерабочего электродного узла 40.

Предназначенная для контакта с организмом поверхность 20А рабочего электродного узла 20 и предназначенная для контакта с организмом поверхность 40А, которая представляет собой конечную поверхность нерабочего электродного узла 40, расположены заподлицо друг с другом и с зазором. Кроме того, предусмотрена съемная прокладка 60 для покрытия поверхностей 20А и 40А контакта с организмом, расположенных заподлицо друг с другом.

Съемная прокладка 60 выполнена с возможностью сдирания ее посредством оттягивания в одном направлении вдоль поверхностей 20А и 40А контакта с организмом, например, в направлении вправо на фиг.1.

Кроме того, со стороны передней поверхности съемной прокладки 60, на поверхностях 20А контакта с организмом, предусмотрены несущая пленка 62, которая соединена со съемной прокладкой 60 вблизи концевой части 20В, противоположной по отношению к той стороне, которая соответствует направлению оттягивания, и имеет размер, обеспечивающий возможность покрытия, по меньшей мере, передней поверхностной зоны поверхностей 20А и 40А контакта с организмом, и пастообразный слой 64, присоединенный к передней поверхности несущей пленки 62.

Пастообразный слой 64 имеет адгезионную силу, которая является отдирающей относительно кожи S посредством оттягивания несущей пленки 62 в направлении оттягивания, и создан таким образом, что часть рогового слоя и кожного сала поверхности кожи S может быть одновременно содрана при сдирании пастообразного слоя 64 с кожи S.

Несущая пленка 62 образована посредством сгибания съемной прокладки 60 с образованием U-образной формы вблизи концевой части 20В и посредством вытягивания съемной прокладки. В данном случае пастообразный слой 64 предпочтительно образован из материала, который прилипает к коже S, но который трудно прилипает к поверхностям 20А и 40А контакта с организмом.

Конструкции рабочего электродного узла 20 и нерабочего электродного узла 40 подробно описаны далее.

Рабочий электродный узел 20 образован посредством наложения друг на друга рабочего электрода 24, соединенного с анодом и катодом в источнике 12 электропитания постоянного тока, который имеет такую же полярность, что и ион лекарственного препарата, сепаратора 26, расположенного на передней поверхности рабочего электрода 24, второй ионоизбирательной мембраны 28, расположенной на передней поверхности сепаратора 26, избирательно пропускающей ион, противоположный по знаку иону лекарственного препарата, части 30 для удерживания раствора лекарственного препарата, расположенной на передней поверхности второй ионоизбирательной мембраны 28, для удерживания лекарственного препарата, который отличается от иона лекарственного препарата, первой ионоизбирательной мембраны 32, расположенной на передней поверхности части 30 для удерживания раствора лекарственного препарата, избирательно пропускающей ион, который представляет собой ион такого же вида, как ион лекарственного препарата, и части 34 для обеспечения рабочего контакта с организмом, которая образована посредством нанесения вязкой жидкости, содержащей лекарственный препарат, который такой же, как лекарственный препарат на передней поверхности первой ионоизбирательной мембраны 32, в указанном порядке. Передняя концевая поверхность части 34 для обеспечения рабочего контакта с организмом образована в виде поверхности 20А рабочего контакта с организмом, которая вводится в контакт с кожей или слизистой оболочкой.

Рабочий электрод 24 образован из: рабочего коллектора 24А, соединенного с источником 12 электропитания постоянного тока и образованного из угольного печатного электрода, образованного посредством печати на передней поверхности полимерного листа 36, и рабочего поляризуемого электрода 24В, размещаемого при одновременном электрическом соединении с передней поверхностью рабочего коллектора 24А.

Следует отметить, что выражение «электрически соединенный» охватывает не только случай, в котором электрод непосредственно соединен с передней поверхностью, но также случай, в котором электрод соединен с передней поверхностью посредством электрического проводника, такого как токопроводящий клей (то же самое справедливо для нижесказанного).

Промежуточная опора 16 образована из полимерного материала, имеющего толщину, по существу равную толщине рабочего поляризуемого электрода 24В, и имеет рабочее промежуточное сквозное отверстие 21А, имеющее по существу такую же форму, как наружная форма рабочего поляризуемого электрода 24В в плоскости. Рабочий поляризуемый электрод 24В принимается в рабочее промежуточное сквозное отверстие 21А.

Кроме того, конечная опора 18 образована из полимерного материала, имеющего толщину, по существу равную толщине части 30 для удерживания раствора лекарственного препарата, и имеет рабочее конечное сквозное отверстие 22А, имеющее по существу такую же форму, как наружная форма рабочего поляризуемого электрода 24В в плоскости. Часть 30 для удерживания раствора лекарственного препарата принимается в рабочее конечное сквозное отверстие 22А.

Нерабочий электродный узел 40 образован посредством наложения друг на друга - от опоры 14 базового конца в следующем порядке - нерабочего электрода 44, соединенного с анодом или катодом в источнике 12 электропитания постоянного тока, который имеет полярность, противоположную полярности иона лекарственного препарата, сепаратора 46, расположенного на передней поверхности нерабочего электрода 44, части 48 для удерживания раствора электролита, предназначенной для удерживания раствора электролита, третьей ионоизбирательной мембраны 50, избирательно пропускающей ион, противоположный по знаку иону лекарственного препарата, и части 52 для обеспечения нерабочего контакта с организмом, которая образована посредством нанесения вязкой жидкости, содержащей раствор электролита, который такой же, как раствор электролита, удерживаемый в части 48 для удерживания раствора электролита. Передняя концевая поверхность части 52 для обеспечения нерабочего контакта с организмом образована в виде поверхности 40А нерабочего контакта с организмом.

Нерабочий электрод 44 образован из: нерабочего коллектора 44А, который образован из материала, содержащего углерод и нанесенного путем печати в виде пленки на передней поверхности полимерного листа 36 так, чтобы он находился на расстоянии от рабочего коллектора 24А рабочего электрода 24, и нерабочего поляризуемого электрода 44В, выполненного так, чтобы он контактировал с нерабочим коллектором 44А.

Нерабочий поляризуемый электрод 44В имеет толщину, равную толщине промежуточной опоры 16, и принимается в нерабочее промежуточное сквозное отверстие 41А, образованное в промежуточной опоре 16. Кроме того, часть 48 для удерживания раствора электролита имеет толщину, равную толщине конечной опоры 18, и принимается в нерабочее конечное сквозное отверстие 42А, образованное в конечной опоре 18.

В варианте 1 осуществления каждое из сквозных отверстий 22А, 21А, 41А и 42А имеет круглую форму, и, кроме того, каждый из рабочих электродов 24 сепаратора 26, второй ионоизбирательной мембраны 28, части 30 для удерживания раствора лекарственного препарата, первой ионоизбирательной мембраны 32 и части 34 для обеспечения рабочего контакта с организмом имеет форму круглой мембраны или листообразную форму.

Аналогичным образом, каждый из нерабочих электродов 44 сепаратора 46, части 48 для удерживания раствора электролита, третьей ионоизбирательной мембраны 50 и части 52 для обеспечения нерабочего контакта с организмом имеет форму круглой мембраны или листообразную форму.

Как проиллюстрировано на фиг.1 пунктирной линией, в полимерном листе 36, рабочий провод 19А и нерабочий провод 19В, которые выполнены из материала, содержащего углерод и нанесенного непрерывно путем печати в виде пленки, соединены соответственно с рабочим коллектором 24А в рабочем электроде 24 и нерабочим коллектором 44А в нерабочем электроде 44.

В варианте 1 осуществления, как показано на каждой из фиг.1 и 4, соответствующие круглые элементы перекрываются в каждом из рабочего электродного узла 20 и нерабочего электродного узла 40 в направлении толщины каждого узла и соединены в одно целое для образования устройства 10 для ионтофореза.

В данном случае промежуточная опора 16 вставлена между другими элементами сверху и снизу опоры, в состоянии, когда рабочий поляризуемый электрод 24В и нерабочий поляризуемый электрод 44В принимаются соответственно в рабочее промежуточное сквозное отверстие 21А и нерабочее промежуточное сквозное отверстие 41А промежуточной опоры 16. Аналогичным образом, конечная опора 18 вставлена между другими элементами сверху и снизу опоры, в состоянии, когда часть 30 для удерживания раствора лекарственного препарата и часть 48 для удерживания раствора электролита удерживаются соответственно в рабочем конечном сквозном отверстии 22А и нерабочем конечном сквозном отверстии 42А, выполненных в конечной опоре 18. Кроме того, элемент между опорой 14 базового конца и промежуточной опорой 16 установлен и зафиксирован за счет вставки между ними, и элемент между промежуточной опорой 16 и конечной опорой 18 установлен и зафиксирован за счет вставки между ними.

Каждый из наружных диаметров рабочего коллектора 24А и нерабочего коллектора 44А в рабочем электроде 24 и нерабочем электроде 44 немного превышает каждый из диаметров рабочего промежуточного сквозного отверстия 21А и нерабочего промежуточного сквозного отверстия 41А. Их наружные периферийные части расположены так, чтобы они были размещены между опорой 14 базового конца и промежуточной опорой 16.

Ссылочная позиция 56 на фиг.1 и фиг.2 обозначает клей. Клей 56 размещен от края до края промежуточной части между рабочим и нерабочим коллекторами 24А и 44А на изолирующей пленке 19D для скрепления изолирующей пленки 19D и промежуточной опоры 16 так, чтобы зона между изолирующей пленкой 19D и промежуточной опорой 16 была разделена на рабочую сторону и нерабочую сторону.

Кроме того, ссылочная позиция 60 на фиг.1 обозначает съемную прокладку, прикрепленную к передней поверхности конечной опоры 18 со стороны рабочего конца с возможностью сдирания так, чтобы она покрывала часть 34 для обеспечения рабочего контакта с организмом и часть 52 для обеспечения нерабочего контакта с организмом.

Далее описаны материалы, компоненты и тому подобное для вышеуказанных соответствующих составляющих элементов.

В варианте 1 осуществления часть 30 для удерживания раствора лекарственного препарата образована посредством пропитывания полипропиленового (РР) нетканого материала вязкой жидкостью, содержащей лекарственный препарат. Кроме того, часть 30 для удерживания раствора лекарственного препарата пропитана лекарственным препаратом, компонент которого с эффектом лекарственного препарата диссоциирует на положительный или отрицательный ион посредством, например, растворения в растворителе, таком как вода (лекарственный препарат, который диссоциирует на ион лекарственного препарата (также допускается предшественник (исходное вещество для) лекарственного препарата)). Лекарственный препарат, компонент которого с эффектом лекарственного препарата диссоциирует на положительный ион, представляет собой, например, гидрохлорид лидокаина в качестве наркотика или гидрохлорид морфия в качестве наркотика. Лекарственный препарат, компонент которого с эффектом лекарственного препарата диссоциирует на отрицательный ион, представляет собой, например, аскорбиновую кислоту, которая представляет собой витамин.

Помимо вышеуказанного, гормон, дезоксирибонуклеиновая кислота (DNA), рибонуклеиновая кислота (RNA), протеин, аминокислота также включены в категорию, описанную выше.

Сепаратор 46 в нерабочем электродном узле 40 получен посредством пропитывания полипропиленового нетканого материала вязкой жидкостью, содержащей раствор электролита (подробности, относящиеся к раствору электролита, описаны позже). Кроме того, часть 48 для удерживания раствора электролита получена посредством пропитывания полипропиленового нетканого материала вязкой жидкостью, содержащей такой же раствор электролита.

Раствор электролита, подлежащий использованию в каждом из сепаратора 46 и части 48 для удерживания раствора электролита, главным образом образован из электролита, и электролиты, каждый из которых подвергается окислению или восстановлению быстрее по сравнению с электрохимической реакцией, которой подвергается вода (окисление на аноде и восстановление на катоде), такие как: лекарственные средства, такие как аскорбиновая кислота (витамин С) и аскорбат натрия, и органические кислоты, такие как молочная кислота, щавелевая кислота, яблочная кислота, янтарная кислота и фумаровая кислота и/или соли кислот, особенно предпочтительно используются в качестве электролита. В результате может быть подавлено образование газообразного кислорода или газообразного водорода. Кроме того, колебание водородного показателя рН раствора электролита во время подачи питания может быть подавлено посредством смешивания такой комбинации нескольких видов электролитов, чтобы получить буферный раствор электролита, когда электролиты растворены в растворителе.

Подобная вязкая жидкость, содержащая раствор лекарственного препарата или электролита, описанный выше, может быть получена, например, посредством смешивания воды (ионообменной воды) с 2 массовыми процентами или более липкого материала, такого как гидрокиспропилцеллюлоза (НРС) (например, H-Type, изготавливаемая компанией NIPPON SODA CO., LTD.) или Metolose в виде растворимого в воде полимера, получаемого посредством химической обработки не растворимой в воде целлюлозы (например, 90SH-10000SR, изготавливаемой компанией Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.).

Рабочий поляризуемый электрод 24В в рабочем электроде 24 и нерабочий поляризуемый электрод 44В в нерабочем электроде 44 образованы каждый из электропроводящей основы в качестве основного компонента, которая образована из активированного угля (углерода), предпочтительно из углеродного волокна или бумаги из углеродного волокна. Если только активированное углеродное волокно используется в качестве рабочего и нерабочего поляризуемых электродов 24В и 44В, предпочтительно образовать слой посредством комбинирования ткани и войлока, образованного из активированного углеродного волокна. Кроме того, для образования электропроводящей основы посредством ламинирования могут быть соединены, например, слои, в которых активированный уголь диспергирован в связующем полимере. В качестве активированного угля может быть использован активированный уголь, имеющий удельную площадь 10 м²/г или более.

Рабочий поляризуемый электрод 24В пропитан вязкой жидкостью, содержащей лекарственный препарат, идентичный лекарственному препарату, удерживаемому частью 30 для удерживания раствора лекарственного препарата. Кроме того, нерабочий поляризуемый электрод 44В пропитан вязкой жидкостью, содержащей раствор электролита, идентичный раствору электролита, удерживаемому сепаратором 46.

Каждый из рабочего коллектора 24А в рабочем электроде 24 и нерабочего коллектора 44А в нерабочем электроде 44 представляет собой печатный электрод, полученный посредством печати полиэтилентерефталата (РЕТ), смешанного с углеродом и клеем.

Следует отметить, что в качестве материала для рабочего коллектора 24А и нерабочего коллектора 44А может быть использован материал, отличный от углерода, при условии, что он обладает электропроводностью, и может быть использован проводящий металл, такой как золото, платина, серебро, медь или цинк. Альтернативно, проводящий материал, такой как углерод или золото, сам может быть использован в качестве коллектора без использования печати. Кроме того, то же самое может быть использовано в качестве материала для рабочего провода 19А и нерабочего провода 19В.

Сепаратор 26 получен посредством пропитывания полипропиленового нетканого материала вязкой жидкостью, содержащей лекарственный препарат, идентичный лекарственному препарату, удерживаемому частью 30 для удерживания раствора лекарственного препарата, и вставлен между рабочим поляризуемым электродом 24В и второй ионоизбирательной мембраной 28 для предотвращения физического контакта между ними.

Первая ионоизбирательная мембрана 32 создана посредством включения ионообменной смолы, в которую введена ионообменная группа, так что обеспечивается избирательное пропускание иона, имеющего тот же знак, что и ион лекарственного препарата, через смолу. В частности, первая ионоизбирательная мембрана 32 содержит катионообменную смолу, когда раствор лекарственного препарата из части 30 для удерживания раствора лекарственного препарата диссоциирует на катион, и содержит анионообменную смолу, когда раствор лекарственного препарата диссоциирует на анион.

Вторая ионоизбирательная мембрана 28 создана посредством включения ионообменной смолы, в которую введена ионообменная группа, так что обеспечивается избирательное пропускание иона, противоположного по знаку иону лекарственного препарата, через смолу. В частности, вторая ионоизбирательная мембрана 28 содержит анионообменную смолу, когда раствор лекарственного препарата из части 30 для удерживания раствора лекарственного препарата диссоциирует на катион, и содержит катионообменную смолу, когда раствор лекарственного препарата диссоциирует на анион.

Как и случае второй ионоизбирательной мембраны 28, третья ионоизбирательная мембрана 50 создана посредством включения ионообменной смолы, в которую введена ионообменная группа, так что обеспечивается избирательное пропускание иона, противоположного по знаку иону лекарственного препарата, через смолу. То есть, когда раствор лекарственного препарата из части 30 для удерживания раствора лекарственного препарата диссоциирует на катион, третья ионоизбирательная мембрана 50 содержит анионообменную смолу, и, когда раствор лекарственного препарата диссоциирует на анион, мембрана содержит катионообменную смолу.

В качестве вышеуказанной катионообменной смолы может быть использована без какого-либо ограничения ионообменная смола, полученная посредством введения катионообменной группы (обменной группы, противоион которой представляет собой катион), такой как сульфоновая группа, карбоксильная группа или фосфоновая группа, в полимер, имеющий трехмерную сетчатую структуру, такую как полимер на углеводородной основе, такой как полистирол, или полимер на основе акриловой кислоты, или полимер на основе фтора, имеющий скелет из полностью фторированного углеводорода.

Кроме того, в качестве вышеуказанной анионообменной смолы может быть использована без какого-либо ограничения ионообменная смола, полученная посредством введения катионообменной группы (обменной группы, противоион которой представляет собой анион), такой как простейшая, вторичная или третичная аминогруппа, четвертичная аммониевая группа, пиридильная группа, имидазольная группа, четвертичная пиридивая группа, четвертичная имидазолиевая группа, в такой же полимер, имеющий трехмерную сетчатую структуру, как и полимер в случае катионообменной смолы.

Часть 34 для обеспечения рабочего контакта с организмом образована посредством нанесения вязкой жидкости, идентичной жидкости, которой пропитана часть 30 для удерживания раствора лекарственного препарата, на переднюю поверхность первой ионоизбирательной мембраны 32. Кроме того, часть 52 для обеспечения нерабочего контакта с организмом образована посредством нанесения вязкой жидкости, содержащей раствор электролита, идентичный раствору, используемому в части 48 для удерживания раствора электролита, на переднюю поверхность третьей ионоизбирательной мембраны 50. Следует отметить, что каждая из данных вязких жидкостей желательно нанесена в малом количестве, составляющем 7 мкл, для того, чтобы можно было подавить растекание каждой из нанесенных вязких жидкостей вследствие крепления съемной прокладки 60 на каждой из вязких жидкостей.

Во время сборки устройства 10 для ионтофореза в состоянии, показанном на фиг.1, соответствующие составляющие элементы размещают подобно ламинату или удерживают в сквозных отверстиях, и опору 14 базового конца, промежуточную опору 16 и конечную опору 18 последовательно накладывают друг на друга на съемной прокладке 60 и фиксируют посредством прилипания друг другу за счет слоев 16А и 14А контактного клея. Таким образом, сборка будет завершена.

Кнопочный элемент или тонкослойный элемент, раскрытый, например, в выложенной заявке на патент Японии № Hei 11-067236, патентной публикации США № 2004/0185667 А1 или патенте США № 6855441, может быть использован в качестве источника 12 электропитания постоянного тока, и конструкция источника не ограничена источником в данном варианте осуществления.

Когда используется вышеупомянутое устройство 10 для ионтофореза, подобное проиллюстрированному на фиг.2, пастообразный слой 64 несущей пленки 62 прилипает к зоне S₁, которая представляет собой участок на коже S, с которым вводятся в контакт поверхность 20А рабочего контакта с организмом и поверхность 40А нерабочего контакта с организмом (далее называемые поверхностями 20А и 40А контакта с организмом).

Далее, съемную прокладку 60 тянут в направлении вправо на фиг.2 параллельно поверхностям 20А и 40А контакта с организмом. В данном случае, например, пользователь захватывает все устройство 10 для ионтофореза, чтобы тем самым зафиксировать его положение относительно кожи S.

При этом съемная прокладка 60 перемещается вдоль поверхностей 20А и 40А контакта с организмом, и несущая пленка 62 также оттягивается посредством перемещения съемной прокладки 60, при этом в результате этого пастообразный слой 64, как проиллюстрировано на фиг.3, отдирается от кожи S последовательно с левой стороны. Часть рогового слоя или кожного сала кожи S приклеивается к пастообразному слою 64. Это означает, что роговой слой или кожное сало отдирается от зоны S₁ контакта кожи S.

Пастообразный слой 64, отдираемый от кожи S, смещается вдоль поверхностей 20А и 40А контакта с организмом в направлении вправо на фигуре, и, когда концы (правые концы на фигуре) несущей пленки 62 и пастообразного слоя 64 проходят через поверхности 20А и 40А контакта с организмом, сдирание съемной прокладки 60 и несущей пленки 62 заканчивается.

В данном состоянии устройство 10 для ионтофореза установлено так, что поверхности 20А и 40А контакта с организмом вводятся в контакт с кожей S.

В зоне S₁ контакта, с которой данные поверхности 20А и 40А контакта с организмом вводятся в контакт, часть рогового слоя или кожного сала отдирается, как описано выше, и, следовательно, комплексное сопротивление кожи будет малым, и ион лекарственного препарата может быть введен эффективно.

Вариант 2 осуществления

Далее приведено описание устройства 70 для ионтофореза в соответствии с вариантом 2 осуществления, которое проиллюстрировано на фиг.4.

Устройство 70 для ионтофореза образовано посредством включения в него съемной прокладки 60 и съемной прокладки 72 и несущей пленки 74, при этом каждый имеет конструкцию, отличную от несущей пленки 62. В остальном конструкция такая же, как конструкция устройства 10 для ионтофореза в соответствии с вариантом 1 осуществления, и поэтому подробное описание такой же части опущено.

Как проиллюстрировано на фиг.4, съемная прокладка 72 в соответствии с вариантом 2 осуществления образована в виде элемента, отдельного от несущей пленки 74, и образована как одно целое на передней поверхности съемной прокладки 72. Кроме того, съемная прокладка 72 изогнута U-образно вблизи концевой части 20В, чтобы быть выступающей, и пастообразный слой 76 образован на выступающей части.

Когда в варианте 2 осуществления съемную прокладку 72 и несущую пленку 74, которая образована как одно целое с ней, тянут в направлении вправо на фиг.4, одновременно удерживая устройство 70 для ионтофореза, пастообразный слой 76 последовательно отдирается от зоны S₁ контакта кожи S с левого конца на фиг.4. В этот момент часть рогового слоя или кожного сала кожи S может быть содрана.

В варианте 2 осуществления, отличном от варианта 1 осуществления, отделяемый пастообразный слой 76 не контактирует с поверхностями 20А и 40А контакта с организмом, и поэтому существуют преимущества, заключающиеся в том, что отделение съемной прокладки 72 от поверхностей 20А и 40А контакта с организмом может быть выполнено плавно, и диапазон материалов, которые могут быть выбраны для пастообразного слоя 76, становится шире.

Вариант 3 осуществления

Далее приводится описание устройства 80 для ионтофореза в соответствии с вариантом 3 осуществления, которое проиллюстрировано на фиг.5.

Устройство 80 для ионтофореза образовано посредством добавления второй съемной прокладки 82, второй несущей пленки 84 и второго пастообразного слоя 86 по отношению к устройству 70 для ионтофореза в соответствии с вариантом 2 осуществления, которое проиллюстрировано на фиг.4, и остальные конструктивные элементы такие же, как в устройстве 70 для ионтофореза в соответствии с вариантом 2 осуществления. Соответственно, их подробное описание опущено.

Вторая съемная прокладка 82 в варианте 3 осуществления предусмотрена с нижней на фиг.5 стороны пастообразного слоя 76, который присоединен к несущей пленке 74. Вторая несущая пленка 84 выполнена как одно целое по отношению ко второй съемной прокладке 82 на ее передней поверхности, а также изогнута U-образно вблизи концевой части 20В, чтобы быть выступающей.

В частности, вторая съемная прокладка 82, вторая несущая пленка 84 и второй пастообразный слой 86, имеющие каждый такую же конструкцию, как съемная прокладка 72, несущая пленка 74 и пастообразный слой 76 в варианте 2 осуществления, предусмотрены вновь в виде кипы.

В устройстве 80 для ионтофореза в соответствии с вариантом 3 осуществления сначала вторую съемную прокладку 82 и вторую несущую пленку 84 со стороны кожи S тянут в направлении вправо на фиг.5, тем самым, отдирая второй пастообразный слой 86 от кожи S, и вторая съемная прокладка 82 отдирается от пастообразного слоя 76, расположенного над второй съемной прокладкой 82.

Далее, после приклеивания пастообразного слоя 76 несущей пленки 74 к коже S съемную прокладку 72 и несущую пленку 74 тянут в направлении вправо на фиг.5, в результате чего пастообразный слой 76 обеспечивает снятие части рогового слоя или кожного сала с кожи S, как описано выше.

Аналогично этому, часть рогового слоя или кожного сала кожи S снимается два раза посредством пастообразных слоев 86 и 76, и, следовательно, по сравнению со случаем, в котором снятие выполняется один раз, сопротивление кожи может быть сделано меньшим.

В варианте 3 осуществления, описанном со ссылкой на фиг.5, часть рогового слоя или тому подобного снимается два раза с кожи S посредством двух слоев пастообразных слоев 86 и 76. Тем не менее, настоящее изобретение не ограничено этим, и комбинация съемной прокладки, несущей пленки и пастообразного слоя может быть предусмотрена в виде трех слоев.

Вариант 4 осуществления

Далее описание устройства 90 для ионтофореза в соответствии с вариантом 4 осуществления приведено со ссылкой на фиг.6.

Устройство 90 для ионтофореза имеет по существу такие же форму и размер, которые соответствуют в целом поверхностям 20А и 40А контакта с организмом, и включает в себя: съемную прокладку 92, имеющую один боковой конец 92А, который закреплен в правой концевой части поверхности 40А нерабочего контакта с организмом на фиг.6, и намоточный элемент 94, прикрепленный к другому боковому концу 92В, который противоположен одному боковому концу 92А съемной прокладки 92, при этом намоточный элемент 94 выполнен с возможностью намотки съемной прокладки 92 при вращении, от другого бокового конца 92В к одному боковому концу 92А.

Съемная прокладка 92 имеет пастообразный слой 96, образованный на поверхности, которая противоположна той поверхности, которая вводится в контакт с намоточным элементом 94, и образует прокладку с прикрепленной пастой. Пастообразный слой 96 образован так, что он имеет адгезионную силу, которая является отдирающей относительно кожи при свертывании съемной прокладки с прикрепленным пастообразным слоем.

В устройстве 90 для ионтофореза в соответствии с вариантом 4 осуществления, подобном проиллюстрированному на фиг.6, пастообразный слой 96 вне намоточного элемента 94 вводят в контакт с зоной S₁ контакта кожи S, с которой поверхности 20А и 40А контакта с организмом должны быть введены в контакт, с левой стороны на фигуре, и затем намоточный элемент 94 вращают, например, в направлении вправо.

Если намоточный элемент 94 вращают в направлении вправо на фиг.6, наружный пастообразный слой 96 вводится в контакт с зоной S₁ контакта, и затем, когда пастообразный слой 96 свертывается посредством намоточного элемента 94, часть рогового слоя или кожного сала зоны S₁ контакта сдирается посредством адгезионной силы пастообразного слоя 96.

Посредством способа, подобного описанному выше, при обеспечении продвижения намоточного элемента 94 при одновременном сматывании съемной прокладки 92 вдоль зоны S₁ контакта, как проиллюстрировано на фиг.7, часть рогового слоя или кожного слоя на всей площади зоны S₁ контакта сдирается посредством пастообразного слоя 96.

В момент окончания сдирания поверхности 20А и 40А контакта с организмом будут расположены на верхней стороне зоны S₁ контакта. Если электропитание будет подано после удаления съемной прокладки 92 или фактически без удаления и поверхности 20А и 40А контакта с организмом будут введены в контакт с зоной S₁ контакта, ион лекарственного препарата может быть эффективно введен.

Следует отметить, что в каждом из устройств 10, 70, 80 и 90 для ионтофореза в соответствии с вышеупомянутыми вариантами осуществления каждый из пастообразных слоев 64, 76, 86 и 96 обеспечивает сдирание части рогового слоя или тому подобного с зоны S₁ контакта кожи S на участке, где обе поверхности 20А и 40А контакта с организмом введены в контакт с пастообразными слоями 64, 76, 86 и 96, но настоящее изобретение не ограничено этим. Часть рогового слоя или тому подобного может быть содрана с кожи S только, по меньшей мере, на участке, с которым поверхность 20А рабочего контакта рабочего электродного узла введена в контакт.

Кроме того, конструкция основного элемента устройства для ионтофореза не ограничена конструкциями в соответствии с вариантами 1-4 осуществления, но может быть применена в рабочем электродном узле для случая включения в конструкцию, по меньшей мере, рабочего электрода и части для удерживания раствора лекарственного препарата.

Кроме того, конструкция основного элемента устройства для ионтофореза может быть применена для случая, в котором без использования части 34 для обеспечения рабочего контакта с организмом или части 52 для обеспечения нерабочего контакта с организмом, ионоизбирательная пленка образует поверхность контакта с организмом.

Промышленная применимость

При использовании данного изобретения пользователь сам может тянуть несущую пленку, которая приклеена относительно кожи посредством пастообразного слоя, посредством использования съемной прокладки, покрывающей поверхность контакта с организмом, по меньшей мере, на рабочем конце рабочего электродного узла и нерабочего электродного узла, и может обеспечить сдирание части рогового слоя или кожного сала с участка введения иона раствора лекарственного препарата посредством обеспечения прикрепления рогового слоя или кожного сала к пастообразному слою. В результате может быть получено устройство для ионтофореза, которое легко использовать.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Устройство содержит источник питания; и электродные узлы с рабочей и нерабочей сторон, соединенные с источником питания, предназначенные для введения иона лекарственного препарата, удерживаемого в электродном узле с рабочей стороны. Съемная прокладка прикреплена так, чтобы покрывать поверхность контакта с организмом, и выполнена с возможностью сдирания посредством оттягивания съемной прокладки в одном направлении вдоль поверхности контакта с организмом. На стороне передней поверхности съемной прокладки предусмотрены несущая пленка, которая соединена со съемной прокладкой вблизи концевой части, противоположной стороне направления оттягивания, и покрывает, по меньшей мере, переднюю поверхностную зону поверхности контакта с организмом. Пастообразный слой присоединен к передней поверхности несущей пленки и имеет возможность оказывать адгезионную силу, обеспечивающую сдирание части рогового слоя или кожного сала посредством оттягивания несущей пленки и ее смещения вдоль поверхности контакта с организмом. Другой вариант устройства отличается средствами прикрепления к поверхности организма. Изобретения обеспечивают повышение эффективности введения лекарства за счет уменьшения комплексного сопротивления кожи. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Устройство для ионтофореза, содержащее: источник питания; и электродный узел с рабочей стороны и электродный узел с нерабочей стороны, соединенные с источником питания, предназначенные для введения иона лекарственного препарата, удерживаемого в электродном узле с рабочей стороны, в организм от поверхности контакта с организмом на конце электродного узла с рабочей стороны посредством напряжения, поданного от источника питания, при этом:
устройство для ионтофореза дополнительно содержит съемную прокладку, которая прикреплена так, чтобы покрывать поверхность контакта с организмом, и выполнена с возможностью сдирания посредством оттягивания съемной прокладки в одном направлении вдоль поверхности контакта с организмом; и
на стороне передней поверхности съемной прокладки, на поверхности контакта с организмом предусмотрены несущая пленка, которая соединена со съемной прокладкой вблизи концевой части, противоположной по отношению к стороне направления оттягивания, и покрывает, по меньшей мере, переднюю поверхностную зону поверхности контакта с организмом, и пастообразный слой, присоединенный к передней поверхности несущей пленки, при этом пастообразный слой имеет возможность оказывать адгезионную силу, обеспечивающую сдирание части рогового слоя или кожного сала посредством оттягивания несущей пленки и ее смещения вдоль поверхности контакта с организмом.

2. Устройство для ионтофореза по п.1, в котором несущая пленка образована посредством сгибания съемной прокладки в U-образную форму вблизи концевой части и посредством вытягивания съемной прокладки.

3. Устройство для ионтофореза по п.1, в котором несущая пленка предусмотрена на передней поверхности съемной прокладки за одно целое с ней и изогнута U-образно вблизи выступающей концевой части.

4. Устройство для ионтофореза по любому из пп.1-3, в котором поверхность контакта с организмом содержит поверхность контакта с организмом на конце электродного узла с нерабочей стороны.

5. Устройство для ионтофореза по любому из пп.1-3, дополнительно содержащее: вторую съемную прокладку, которая прикреплена к передней поверхности пастообразного слоя так, чтобы покрывать пастообразный слой, и выполнена с возможностью сдирания посредством оттягивания второй съемной прокладки вдоль пастообразного слоя;
вторую несущую пленку, которая предусмотрена со стороны передней поверхности второй съемной прокладки, на пастообразном слое, который присоединен ко второй съемной прокладке, по меньшей мере, вблизи концевой части, противоположной по отношению к направлению оттягивания, и покрывает, по меньшей мере, переднюю поверхностную зону поверхности контакта с организмом, и второй пастообразный слой, присоединенный к передней поверхности второй несущей пленки, при этом второй пастообразный слой имеет возможность оказывать адгезионную силу, обеспечивающую сдирание части рогового слоя или кожного сала посредством оттягивания второй несущей пленки и ее смещения вдоль поверхности контакта с организмом.

6. Устройство для ионтофореза по п.5, в котором вторая несущая пленка образована посредством сгибания второй съемной прокладки в U-образную форму вблизи концевой части и посредством вытягивания съемной прокладки.

7. Устройство для ионтофореза по п.5, в котором вторая несущая пленка предусмотрена на передней поверхности второй съемной прокладки за одно целое с ней и изогнута U-образно вблизи выступающей концевой части.

8. Устройство для ионтофореза, содержащее: источник питания; и электродный узел с рабочей стороны и электродный узел с нерабочей стороны, соединенные с источником питания, для введения иона лекарственного препарата, удерживаемого в электродном узле с рабочей стороны, в организм от поверхности контакта с организмом на конце электродного узла с рабочей стороны посредством напряжения, поданного от источника питания, при этом:
устройство для ионтофореза дополнительно содержит:
съемную прокладку с прикрепленным пастообразным слоем, имеющую, по существу, такую же форму и размер, как поверхность контакта с организмом, при этом один боковой конец съемной прокладки прикреплен к одной концевой части поверхности контакта с организмом; и
намоточный элемент, прикрепленный к другому боковому концу, который противоположен одному боковому концу съемной прокладки с прикрепленным пастообразным слоем, выполненный с возможностью намотки съемной прокладки с прикрепленным пастообразным слоем с другого бокового конца по направлению к одному боковому концу с одной стороны, и
пастообразные слои предусмотрены на поверхности, которая вводится в контакт с намоточным элементом, в съемной прокладке с прикрепленным пастообразным слоем и поверхности, противоположной по отношению к ней, при этом пастообразные слои имеют возможность оказывать адгезионную силу, обеспечивающую сдирание части рогового слоя или кожного сала при свертывании съемной прокладки с прикрепленным пастообразным слоем.