СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКОЙ ИШЕМИЕЙ МОЗГА И САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТОМ МИЛДРОНАТ Российский патент 2011 года по МПК A61K31/205 G01N33/50 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к фармакотерапии, и может использоваться для прогнозирования эффективности лечения препаратом милдронат [3-(2,2,2-триметилгидразиний)пропионата дигидрат] (Лекарственные препараты в России: Справочник VIDAL - М.: АстраФармСервис, 2010 г. 1676 с.) больных сочетанной цереброваскулярной патологией и нарушением углеводного обмена.

Известен способ использования милдроната в комплексной терапии периферической (сенсомоторной) нейропатии у больных сахарным диабетом 2 типа. Больные получали милдронат в течение трех месяцев на фоне лечения периферической сенсомоторной нейропатии. Введение милдроната проводили в дозе 1,0 г/сут внутривенно, струйно, в течение 10 дней, а затем внутрь - по 500 мг 2 раза в сутки. Установлено положительное влияние милдроната на клиническое состояние больных (Стаценко М.Е. Влияние милдроната на показатели оксидантного стресса у больных сахарным диабетом 2-го типа с диабетической периферической (сенсомоторной) нейропатией. Стаценко М.Е., Полетаева Л.В., Туркина С.В., Апухтин А.Ф., Дудченко Г.П. Терапевтический архив. 2008. - Том 80 - №10, с.27-30).

К недостаткам данного способа лечения следует отнести отсутствие возможности прогнозирования эффективности лечения милдронатом до начала проведения фармакотерапии.

Также известен способ лечения милдронатом больных дисциркуляторной энцефалопатией, отягощенной сахарным диабетом 2 типа. Введение препарата проводили внутривенно, струйно в дозе 500 мг, т.е. 5 мл 10% раствора, разведенного в 200 мл физиологического раствора.

Клиническая эффективность препарата оценивалась по состоянию процессов ПОЛ на 1-й и 21-й дни лечения (Суслина З.А. Антиоксидантная терапия у больных дисциркуляторной энцефалопатией, отягощенной сахарным диабетом типа 2. Суслина З.А., Максимова Б.А., Кистенев Т.Н., Федорова Т.Н., Ким Е.К. // Фарматека. 2005. - №12(107), с.110-117).

К недостаткам данного способа, как и аналогичного, следует отнести то, что он не предназначен и не обеспечивает возможности прогнозирования эффективности лечения милдронатом до начала проведения фармакотерапии.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа прогнозирования эффективности лечения до начала терапии милдронатом больных хронической ишемией мозга и сахарным диабетом 2 типа.

Технический результат заявляемого способа заключается в обеспечении возможности индивидуального прогнозирования эффективности лечения милдронатом больных хронической ишемией мозга и сахарным диабетом 2 типа.

Технический результат заявляемого решения достигается тем, что способ прогнозирования эффективности лечения больных хронической ишемией мозга и сахарным диабетом 2 типа фармакологическим препаратом милдронат проводят путем предварительного, т.е. до начала лечения, определения в эритроцитах крови активности глутатионпероксидазы (ГПО).

Отличительными приемами заявляемого способа является то, что при значении активности ГПО ниже 23,7±2,23 нмоль/мин на 1 мг белка прогнозируют эффективное лечение милдронатом. При значении активности ГПО выше 23,7±2,23 нмоль/мин на 1 мг белка прогнозируют неэффективность лечения милдронатом.

Сопоставительный анализ заявляемого способа и прототипа показывает, что заявляемый способ отличается от известного вышеуказанными приемами. Эти отличия позволяют сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию изобретения «новизна».

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предлагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и других технических решений в данной и смежных областях медицины. Авторами не найдено способа прогнозирования эффективности лечения милдронатом больных с хронической ишемией мозга и сахарным диабетом 2 типа, содержащего отличительные признаки предложенного способа.

Отличительные приемы позволяют достичь усматриваемого заявителем технического результата, а именно осуществить возможность прогнозирования эффективности лечения милдронатом больных с хронической ишемией мозга и сахарным диабетом 2 типа.

Следовательно, предлагаемое техническое решение соответствует критерию «изобретательский уровень».

Способ, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Возможность его осуществления подтверждена описанными в заявке приемами и средствами, следовательно, заявляемое изобретение соответствует критерию патентоспособности «промышленная применимость».

Заявляемый способ прогнозирования эффективности лечения милдронатом больных хронической ишемией мозга и сахарным диабетом 2 типа осуществляют следующим образом.

Больному хронической ишемией мозга и сахарным диабетом 2 типа до назначения препарата милдронат определяют активность ГПО в эритроцитах крови. При активности ГПО в эритроцитах ниже 23,7±2,23 нмоль/мин на 1 мг белка прогнозируют эффективное лечение милдронатом. При значении активности ГПО выше 23,7±2,23 нмоль/мин на 1 мг белка прогнозируют неэффективность лечения милдронатом.

Предлагаемый способ прогнозирования эффективности лечения милдронатом больных хронической ишемией мозга и сахарным диабетом 2 типа поясняется примерами конкретного выполнения.

Пример 1. Больная Щ., 76 лет, поступила 15.02.09 г. Диагноз: дисциркуляторная энцефалопатия (ДЭ) 2 степени, сочетанного генеза (сосудистая, дисметаболическая). Сахарный диабет 2 типа, средней степени тяжести, стадия компенсации. При поступлении проведено определение активности ГПО в эритроцитах (15.02.09 г.), которая составила 17,16 нмоль/мин на 1 мг белка. Полученный показатель позволил спрогнозировать эффективность лечения милдронатом. Больной был назначен указанный препарат в суточной дозе 500 мг внутрь в течение 3-х недель. Кроме этого больная получала стандартную терапию. На 21-е сутки лечения активность ГПО в эритроцитах крови больной составила 22,4 нмоль/мин на 1 мг белка. На 22-е сутки больная выписана с положительной клинической динамикой.

Пример 2. Больная Ф., 75 лет, поступила 15.02.09 г. Диагноз: ДЭ 2 степени, сочетанного генеза (сосудистая, дисметаболическая). Сахарный диабет 2 типа, средней степени тяжести, стадия компенсации. 15.02.09 г. проведено определение активности ГПО в эритроцитах, которая равнялась 30,86 нмоль/мин на 1 мг белка. Полученные показатели позволили предположить неэффективность терапии милдронатом. Больная получала соответствующее лечение и препарат милдронат в суточной дозе 500 мг внутрь в течение 3-х недель. На 21-е сутки лечения активность ГПО в эритроцитах крови больной Ф. составила 28,6 нмоль/мин на 1 мг белка. На 22-е сутки больная выписана без признаков улучшения клинического состояния.

Всего по заявленному способу было обследовано 63 человека. Контрольную группу составили 37 человек, без проявлений цереброваскулярной патологии и нарушений углеводного обмена. Больных, с хронической ишемией мозга и сахарным диабетом 2 типа и получавших лечение милдронатом, было 26 человек. Все больные получали базисную терапию.

В группе с прогнозом эффективного лечения милдронатом (19 человек) установлена исходно низкая активность ГПО, т.е. ее величина была ниже 21,47 нмоль/мин на 1 мг белка. У этих больных подтвержден хороший фармакологический ответ на проводимую терапию.

Группа с прогнозом неэффективного лечения милдронатом составила 7 человек. У всех больных зарегистрирована исходно высокая активность ГПО, которая была выше 25,93 нмоль/мин на 1 мг белка. Авторы наблюдали отсутствие фармакологического ответа на препарат.

Таким образом, предлагаемый способ обеспечивает возможность прогноза эффективности и неэффективности проводимой терапии милдронатом еще до начала лечения, что имеет экономическую целесообразность.

Способ несложен в выполнении и может быть использован во всех лечебных учреждениях.

Изобретение относится к медицине, а именно к фармакотерапии, и касается способа прогнозирования эффективности лечения больных хронической ишемией мозга и сахарным диабетом 2 типа фармакологическим препаратом милдронат. Сущность способа заключается в том, что в эритроцитах крови больного определяют активность глутатионпероксидазы (ГПО). При значениях активности ГПО ниже 23,7±2,23 нмоль/мин на 1 мг белка прогнозируют эффективное лечение милдронатом. При значении активности ГПО выше указанной величины - лечение милдронатом неэффективно. Использование способа обеспечивает возможность индивидуального прогноза эффективности лечения милдронатом больных хронической ишемией мозга и сахарным диабетом 2 типа.

Способ прогнозирования эффективности лечения больных хронической ишемией мозга и сахарным диабетом 2 типа фармакологическим препаратом милдронат, отличающийся тем, что предварительно в эритроцитах крови определяют активность глутатионпероксидазы (ГПО), при значении которой ниже 23,7±2,23 нмоль/мин на 1 мг белка прогнозируют эффективное лечение милдронатом, а при значении активности ГПО выше указанной величины лечение милдронатом неэффективно.